Rosuvastatin-hetteglass - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris På Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Rosuvastatin hetteglass

Rosuvastatin-hetteglass: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Rosuvastatin-Vial

ATX-kode: C10AA07

Aktiv ingrediens: rosuvastatin (Rosuvastatin)

Produsent: Protek Biosystems Pvt. Ltd. (Protech biosystems Pvt. Ltd.) (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07

Prisene på apotek: fra 280 rubler.

Kjøpe

Rosuvastatin-Vial er et medikament som hjelper til med å senke blodlipider.

Slipp form og komposisjon

Et lipidsenkende middel produseres i form av filmdrasjerte tabletter: bikonveks, rund, kjernen i tverrsnitt og filmskallet er nesten hvitt eller hvitt; dosering på 10 mg - med en risiko på den ene siden (10 stk. i en blisterpakning, 40 eller 50 stk. i en polyetylenbeholder med høy tetthet; i en pappeske 3 blisterpakninger eller en beholder og bruksanvisning for Rosuvastatin-hetteglass).

1 tablett inneholder:

• Virkestoff: rosuvastatinkalsium - 10,42 eller 20,84 mg (som når det gjelder rosuvastatin er henholdsvis 10 eller 20 mg);
• tilleggskomponenter (kjerne): natriumkarboksymetylstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkroscarmellose, maisstivelse, laktosemonohydrat, kolloid silisiumdioksid, magnesiumstearat, propylparahydroksybenzoat, talkum, metylparahydroksybenzoat;
• film skall: dibutylsebakat, hypromellose 15cP, kolloid silisiumdioksid, titandioksid, talkum, hypromellose 5cP.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Rosuvastatin er en selektiv, konkurransedyktig hemmer av HMG-CoA-reduktase, et enzym som omdanner 3-hydroksy-3-metylglutaryl-koenzym A til mevalonat, som er en forløper for kolesterol (CS). Virkningen av det lipidsenkende stoffet er hovedsakelig rettet mot leveren - organet der syntesen av Xc og katabolismen av lipoproteiner med lav tetthet (LDL) utføres. Det fremmer en økning i antall LDL-reseptorer på overflaten av leverceller, noe som fører til inhibering av produksjonen av svært lav tetthet lipoproteiner (VLDL), og derved forårsaker en reduksjon i det totale antallet LDL og VLDL.

Rosuvastatin senker nivået av totalt kolesterol (HC), triglyserider (TG), LDL-kolesterol og øker nivået av lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-kolesterol). I tillegg reduserer det nivået av apolipoprotein B (ApoB), Xc-VLDL, TG-VLDL, Xc-non-HDL, og øker konsentrasjonen av apolipoprotein AI (ApoA-I), samtidig som det gir en reduksjon i forholdet mellom TC / HDL-C, LDL-C / Xc-HDL og Xs-non-HDL / Xc-HDL, og ApoV / ApoA-I-forholdene.

Den terapeutiske effekten av Rosuvastatin Vial vises innen 7 dager etter kursstart, og etter 14 dager når den 90% av det maksimale mulige nivået. Ved 28 dagers innleggelse observeres som regel den maksimale terapeutiske effekten, som deretter vedvarer med regelmessig administrering av stoffet.

Rosuvastatin-hetteglassbehandling er effektiv hos voksne pasienter med / uten hyperkolesterolemi, inkludert pasienter med familiær hyperkolesterolemi og diabetes mellitus. Hos 80% av individer med Fredrickson hyperkolesterolemi type IIa og IIb (gjennomsnitt LDL-C-nivå på baseline på ca. 4,8 mmol / L), ble LDL-C notert på nivåer av verdier mindre enn 3 mmol / L. Hvis pasienter hadde heterozygot familiær hyperkolesterolemi mens de tok rosuvastatin i doser på 20–80 mg, ble positive endringer i lipidspekteret observert. Etter 12 ukers behandling, da en daglig dose på 40 mg ble nådd, ble en reduksjon i nivået av LDL-C registrert med 53%.

Hos pasienter med homozygot familiær hyperkolesterolemi, som tok stoffet i en dose på 20 og 40 mg, reduserte konsentrasjonen av LDL-C i gjennomsnitt med 22%. Ved kombinert bruk av rosuvastatin med fenofibrat, observeres en additiv effekt i forhold til nivået av TG, og med niacin i daglige doser på mer enn 1000 mg - i forhold til HDL-kolesterol.

Farmakokinetikk

Etter oral administrasjon observeres den maksimale plasmakonsentrasjonen av rosuvastatin (C _max) i blodet i gjennomsnitt etter 5 timer. Den absolutte biotilgjengeligheten av det aktive stoffet er omtrent 20%, metabolsk transformasjon utføres hovedsakelig av leveren, som er hovedstedet for metabolismen av LDL-C og kolesterolproduksjon. Distribusjonsvolumet (V _d) av rosuvastatin er omtrent 134 liter, med plasmaproteiner, hovedsakelig albumin, midlet bindes til et gjennomsnitt på 90%.

Stoffet gjennomgår metabolisme i liten grad (ca. 10%), er et ikke-kjerne substrat for metabolsk transformasjon av isoenzymer i cytokrom P _450-systemet. Hovedisoenzymet som er ansvarlig for biotransformasjonen av medikamentet er CYP2C9, isoenzymer CYP3A4, CYP2C19 og CYP2D6 er også involvert i denne prosessen, men i mindre grad.

Blant de identifiserte metabolittene av rosuvastatin er de viktigste laktonmetabolittene og N-desmetyl. Videre har sistnevnte en aktivitet på omtrent 50% mindre enn rosuvastatin. Laktonmetabolitter er klassifisert som farmakologisk inaktive. Mer enn 90% av den hemmende effekten på den sirkulerende HMG-CoA-reduktasen er rosuvastatin, og 10% er metabolittene.

Utskilt gjennom tarmene i uendret form, omtrent 90% av dosen av det aktive stoffet (inkludert absorbert og ikke-absorbert rosuvastatin). Resten av stoffet utskilles av nyrene. Halveringstiden (T _1/2) fra plasma er omtrent 19 timer og forblir uendret med økende dose. Den geometriske gjennomsnittlige plasmaclearance er omtrent 50 l / t. I løpet av hepatisk eliminering av rosuvastatin spilles en viktig rolle av Xc-membrantransportøren.

Stoffets systemiske eksponering øker proporsjonalt med dosen; på bakgrunn av dets daglige inntak er det ingen endringer i farmakokinetiske parametere.

Alder og kjønn påvirker ikke legemidlets farmakokinetiske egenskaper.

I løpet av farmakokinetiske studier ble det funnet at median AUC (område under farmakokinetisk kurve med konsentrasjonstid) og C _{max av} rosuvastatin var omtrent 2 ganger økt sammenlignet med representanter for kaukasiske løp. Hos indiske pasienter ble disse indikatorene økt med 1,3 ganger. Blant representantene for de kaukasiske og negroid-løpene ble det ikke funnet noen signifikante forskjeller i farmakokinetikken til stoffet.

Indikasjoner for bruk

• primær hyperkolesterolemi i henhold til Fredrickson-klassifiseringen (type IIa; inkludert familiær heterozygot hyperkolesterolemi) eller blandet hyperkolesterolemi (type IIb): som et supplement til dietten, i tilfeller der trening, spesialdiet, vekttap og annet ikke-medikament behandlingsmetoder er utilstrekkelige;
• familiær homozygot hyperkolesterolemi: som et supplement til diett og annen lipidsenkende behandling (inkludert LDL-aferese) eller i tilfeller der slik behandling ikke oppnår ønsket effekt;
• hypertriglyseridemi (type IV i henhold til Fredricksons klassifisering): som et supplement til dietten;
• hjerteinfarkt, hjerneslag, arteriell revaskularisering og andre store kardiovaskulære komplikasjoner hos voksne: med det formål primær forebygging i fravær av kliniske tegn på koronar hjertesykdom (CHD), men med en forverring av trusselen om utseendet (for menn / kvinner, alder over 50/60 år; konsentrasjon C-reaktivt protein, over 2 mg / l, i nærvær av minst en av de ekstra risikofaktorene, inkludert arteriell hypertensjon, familiehistorie av tidlig utbrudd av kranspulsår, lav HDL-C, røyking);
• aterosklerose (for å redusere progresjonen): som et tillegg til dietten i tilfeller der behandling er indikert for å redusere nivået av TC og LDL-C.

Kontraindikasjoner

Absolutte kontraindikasjoner for alle daglige doser av Rosuvastatin-hetteglass:

• leversvikt;
• leversykdom i det aktive stadiet, inkludert en vedvarende økning i serumtransaminaseaktivitet og eventuell serumøkning i transaminaseaktivitet i blodet - mer enn 3 ganger sammenlignet med den øvre normalgrensen (UHN);
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon, med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min;
• laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon (tablettene inneholder laktose);
• kombinert bruk med syklosporin;
• alder opp til 18 år;
• graviditet, ammingstid; hos kvinner i reproduktiv alder - mangel på pålitelige prevensjonsmetoder;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Ytterligere absolutte kontraindikasjoner ved bruk av en dose på 5, 10 eller 20 mg / dag:

• myopati;
• disposisjon for utseendet på myotoksiske komplikasjoner.

Ytterligere absolutte kontraindikasjoner ved bruk av en dose på 40 mg / dag:

• nedsatt nyrefunksjon med moderat alvorlighetsgrad, med CC mindre enn 60 ml / min;
• forhold som konsentrasjonen av rosuvastatin i plasma kan øke mot;
• tilstedeværelsen av risikofaktorer for myopati / rabdomyolyse: hypotyreose, nyresvikt, personlig / familiehistorie av muskelskader, historie med myotoksisitet under behandling med andre HMG-CoA-reduktasehemmere eller fibrater;
• tilhører Mongoloid-rase;
• overdreven alkoholforbruk;
• samtidig behandling med fibrater.

Relative kontraindikasjoner for alle daglige doser av Rosuvastatin-hetteglass (for følgende sykdommer / tilstander må midlet brukes med forsiktighet):

• arteriell hypotensjon;
• sepsis;
• en historie med leversykdom;
• alder over 65 år;
• traumer, store kirurgiske inngrep;
• ukontrollerte anfall, alvorlige elektrolytter, metabolske eller endokrine sykdommer.

Ytterligere relative kontraindikasjoner ved bruk av 5, 10 eller 20 mg / dag:

• forhold ledsaget av en økning i plasmanivået av rosuvastatin;
• tilhører Mongoloid-rase;
• samtidig mottakelse med fibrater;
• alkoholmisbruk;
• tilstedeværelsen av en trussel om myopati / rabdomyolyse: hypotyreose, nyresvikt, forverret personlig / familiehistorie av muskelsykdom, tidligere historie med muskeltoksisitet under behandling med fibrater eller andre hemmere av HMG-CoA-reduktase.

En ytterligere relativ kontraindikasjon for bruk av Rosuvastatin Vial i en dose på 40 mg / dag er mild nyresvikt (CC over 60 ml / min).

Rosuvastatin-hetteglass, bruksanvisning: metode og dosering

Rosuvastatin hetteglass tas oralt. Tablettene svelges hele, uten tygging eller knusing, med vann.

Legemidlet kan brukes når som helst på dagen, matinntaket påvirker ikke effektiviteten. Før starten av terapiforløpet og under implementeringen er det nødvendig å følge et standard kolesterolsenkende diett. Dosen av rosuvastatin innstilles individuelt, med tanke på behandlingsmålene og den terapeutiske responsen på å ta stoffet, ledet av gjeldende anbefalinger for mål lipidkonsentrasjon.

Pasienter som ikke tidligere har fått medisiner fra statingruppen, eller som har tatt andre HMG-CoA-reduktasehemmere før de begynner med rosuvastatinbehandling, anbefales å bruke Rosuvastatin-hetteglass 1 gang daglig i en dose på 5 eller 10 mg. Når du velger startdosen, bør du ta hensyn til den eksisterende risikoen for å utvikle kardiovaskulære komplikasjoner, individuell kolesterolkonsentrasjon og muligheten for bivirkninger. En høyere dose av legemidlet kan foreskrives 4 uker etter kursstart.

Trusselen om bivirkninger forverres ved å ta Rosuvastatin-hetteglass i en daglig dose på 40 mg, og derfor kan denne dosen kun forskrives (etter ytterligere bruk av en dose som overstiger startdosen i 4 uker) i tilfelle alvorlig hyperkolesterolemi og stor sannsynlighet for kardiovaskulære komplikasjoner. (spesielt ved familiær hyperkolesterolemi), hvis ønsket resultat ikke kunne oppnås etter forskrivning av en dose på 20 mg. Terapi må utføres under streng tilsyn av en spesialist. Pasienter som får legemidlet i en daglig dose på 40 mg, krever nøye overvåking.

Pasienter som ikke tidligere har søkt medisinsk hjelp, bør ikke bruke Rosuvastatin-hetteglass i en dose på 40 mg. Etter 2-4 uker etter behandlingsstart og / eller med en økning i dosen, kan det være nødvendig å overvåke parametrene for lipidmetabolisme med påfølgende dosejustering om nødvendig.

Siden en økning i systemisk konsentrasjon av rosuvastatin ble registrert hos pasienter av Mongoloid-rase, bør den anbefalte startdosen av legemidlet ikke overstige 5 mg når de får forskrevet en dose på 10/20 mg. Pasienter med asiatisk opprinnelse skal ikke forskrives Rosuvastatin Vial 40 mg.

Hvis det er en disposisjon for utbruddet av myopati, bør legemidlet brukes i en startdose på 5 mg, den maksimale tillatte dosen for slike pasienter er 20 mg.

Hos pasienter med c.421AA eller c.521CC genotyper, bør den anbefalte maksimale daglige dosen med Rosuvastatin-hetteglass heller ikke overstige 20 mg.

Bivirkninger

Bivirkninger registrert under rosuvastatinbehandling forsvinner vanligvis alene og er milde. Forekomsten av disse lidelsene er vanligvis doseavhengig.

Sannsynligheten for uønskede bivirkninger, i henhold til klassifiseringen av WHO (Verdens helseorganisasjon) [skala: ofte (mer enn 1/100, men mindre enn 1/10); sjelden (mer enn 1/1000, men mindre enn 1/100); sjelden (mer enn 1/10 000, men mindre enn 1/1000); ekstremt sjelden (mindre enn 1/10 000), inkludert individuelle episoder; frekvens ikke etablert (kan ikke beregnes ut fra tilgjengelige data)]:

• sentralnervesystemet: ofte - svimmelhet, hodepine;
• endokrine systemet: ofte - type 2 diabetes mellitus;
• immunsystem: sjelden - angioødem og andre mulige overfølsomhetsreaksjoner;
• fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, magesmerter, forstoppelse; sjelden - pankreatitt;
• lever: sjelden - økt aktivitet av levertransaminaser, i de fleste tilfeller doseavhengig, ubetydelig, asymptomatisk og forbigående;
• muskuloskeletale systemet: ofte - myalgi; sjelden - rabdomyolyse (med mulig utvikling av akutt nyresvikt, spesielt når du bruker doser over 20 mg), myopati, inkludert myositis; i noen tilfeller - en doseavhengig økning i aktiviteten til kreatinfosfokinase (CPK), hovedsakelig midlertidig, asymptomatisk og i liten grad; i tilfelle en økning i nivået av CPK, mer enn 5 ganger høyere enn VGN, bør behandlingen avbrytes;
• hud: sjelden - utslett, kløe i huden, urtikaria;
• laboratorieparametere: en økning i nivået av glukose, bilirubin, aktivitet av alkalisk fosfatase (ALP), gamma-glutamyl-transpeptidase (GGTP), forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen;
• urinveiene: proteinuri (vanligvis avtar / forsvinner under behandlingen og indikerer ikke utseendet til en akutt lesjon eller forverring av eksisterende nyresykdom);
• andre: ofte - astenisk syndrom.

I løpet av perioden etter bruk av rosuvastatin etter markedsføring ble følgende bivirkninger registrert:

• sentralnervesystemet: ekstremt sjelden - hukommelsestap / reduksjon; med en ukjent frekvens - perifer nevropati;
• muskel- og skjelettsystem: ekstremt sjelden - artralgi; med en ukjent frekvens - immunmediert nekrotiserende myopati;
• urinveiene: ekstremt sjelden - hematuri;
• hematopoietisk system: med en ukjent frekvens - trombocytopeni;
• fordøyelsessystemet: sjelden - en økning i nivået av levertransaminaser; ekstremt sjelden - gulsott, hepatitt; med en uspesifisert frekvens - diaré;
• hud og subkutant fett: med ukjent frekvens - Stevens-Johnson syndrom;
• reproduksjonssystem: ekstremt sjelden - gynekomasti;
• luftveiene: med ukjent frekvens - kortpustethet, hoste;
• andre: med ukjent frekvens - perifert ødem.

I løpet av behandlingsperioden med noen statiner ble følgende lidelser notert: hyperglykemi, depresjon, seksuell dysfunksjon, søvnproblemer, inkludert mareritt og søvnløshet, en økning i innholdet av glykosylert (glykosert) hemoglobin.

Det har vært isolerte tilfeller av interstitiell lungesykdom, hovedsakelig under langvarig behandling. Symptomer på denne komplikasjonen kan omfatte vekttap, svakhet, kortpustethet, feber og uproduktiv hoste. Det er nødvendig å avbryte behandlingen hvis du mistenker utviklingen av denne bivirkningen.

Overdose

De farmakokinetiske egenskapene til rosuvastatin endres ikke når flere daglige doser tas sammen.

Hvis det er mistanke om overdose, anbefales det å utføre symptomatisk behandling og tiltak rettet mot å opprettholde aktiviteten til vitale systemer og organer. Overvåking av leverfunksjon og CPK-nivå er vist, hemodialyse anses som upassende.

spesielle instruksjoner

Ved bruk av Rosuvastatin-hetteglass, hovedsakelig i en dose på 40 mg, kan tubulær proteinuri utvikles, vanligvis av forbigående art. Denne reaksjonen bekrefter ikke forverring / progresjon av nyreskade. Når du foreskriver legemidlet i en dose på 40 mg under behandlingen, bør det utføres regelmessig overvåking av indikatorene for nyrenes funksjonelle tilstand.

CPK-nivået bør ikke innstilles etter betydelig fysisk anstrengelse eller i nærvær av andre mulige årsaker til økningen i aktiviteten, for å tolke resultatene av testene korrekt. Hvis det opprinnelige CPK-nivået før kursstart er betydelig økt (mer enn 5 ganger høyere enn ULN), kreves det en ny test etter 5-7 dager. Når gjentatte resultater bekrefter grunnlinjen, initieres ikke behandlingen.

Ved plutselig muskelsmerter, muskelsvakhet eller spasmer under behandlingen, spesielt i kombinasjon med utvikling av ubehag og feber, bør du umiddelbart oppsøke lege. I nærvær av slike symptomer, bør aktiviteten til CPK etableres. Hvis disse bruddene blir uttalt, selv med en økning i nivået av CPK mindre enn 5 ganger sammenlignet med VGN, er det nødvendig å stoppe behandlingen. Når du lindrer symptomene og normaliserer CPK-nivået, kan du vurdere å bruke Rosuvastatin-hetteglass i lavere doser mens du sørger for nøye overvåking av pasientens tilstand. Kontinuerlig overvåking av CPK-aktivitet i fravær av symptomer er upassende.

Under bruk eller uttak av statiner (inkludert rosuvastatin) er det registrert ekstremt sjeldne tilfeller av utvikling av immunmediert nekrotiserende myopati, hvis manifestasjoner er vedvarende svakhet i de proksimale musklene og en økning i serum CPK-aktivitet. I dette tilfellet kan det være nødvendig med ytterligere undersøkelser av muskel- og nervesystemet, serologiske studier og behandling med immunsuppressive medisiner.

Under behandling med rosuvastatin og samtidig behandling ble det ikke funnet noen økt effekt på skjelettmuskulaturen. Imidlertid er det rapporter om en økning i forekomsten av myopati og myosit hos pasienter som fikk andre hemmere av HMG-CoA-reduktase i kombinasjonsbehandling med fibronsyrederivater (gemfibrozil), cyklosporin, nikotinsyre i lipidsenkende doser (mer enn 1000 mg per dag), makrolidantibiotika, humant immunsviktvirus (HIV) proteasehemmere, azol soppdrepende midler. Gemfibrozil forverrer trusselen om myopati når det brukes i kombinasjon med noen HMG-CoA-reduktasehemmere (kombinasjonen med rosuvastatin anbefales ikke).

Benzoatene som er tilstede i Rosuvastatin-hetteglass kan føre til utvikling av allergiske reaksjoner (inkludert forsinkede).

Hos pasienter med en glukosekonsentrasjon på 5,6 til 6,9 mmol / L forverrer bruken av rosuvastatin risikoen for å utvikle type 2 diabetes mellitus.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Studier for å bestemme effekten av Rosuvastatin-Vial på evnen til å kontrollere teknisk komplekse og potensielt farlige mekanismer har ikke blitt utført. Det anbefales imidlertid å være forsiktig når du arbeider med utstyr og kjører biler på grunn av mulig svimmelhet under behandlingen.

Påføring under graviditet og amming

For gravide og ammende kvinner er lipidsenkende behandling kontraindisert.

Når kvinner tar Rosuvastatin-Vial, må kvinner i fertil alder bruke pålitelig prevensjon. Ved graviditet i løpet av behandlingen, bør kurset stoppes umiddelbart.

Det er ingen data om utskillelse av rosuvastatin i morsmelk, derfor er det nødvendig å slutte å bruke stoffet under amming.

Barndomsbruk

Det er kontraindisert å foreskrive Rosuvastatin-Vial tabletter til pasienter under 18 år på grunn av mangel på data som bekrefter effektiviteten og sikkerheten ved medikamentell behandling hos barn og ungdom.

Med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens (CC under 30 ml / min) var plasmanivåene av rosuvastatin og N-desmetyl henholdsvis 3 og 9 ganger høyere enn hos friske frivillige. Hos pasienter som gjennomgikk hemodialysebehandling var stoffets konsentrasjon i blodplasma i gjennomsnitt 50% høyere enn hos friske frivillige. I nærvær av mild til moderat nyresvikt endret ikke plasmanivået av rosuvastatin eller N-desmetyl.

Bruk av Rosuvastatin-Vial tabletter i alle daglige doser er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC under 30 ml / min), og i en dose på 40 mg - i tillegg til pasienter med moderat nedsatt funksjonsevne (CC under 60 ml / min). Startdosen rosuvastatin i nærvær av moderat nedsatt nyrefunksjon bør være 5 mg. Ved mild nyresvikt (CC over 60 ml / min), bør legemidlet tas med forsiktighet i en dose på 40 mg.

For brudd på leverfunksjonen

Hos pasienter med leversvikt, hvor alvorlighetsgraden på Child-Pugh-skalaen var 7 og under poeng, var det ingen økning i T _{1/2 av} rosuvastatin, hos pasienter med 8 og 9 poeng ble en økning i T _1/2 observert minst 2 ganger … Det er ingen erfaring med behandling med rosuvastatin hos pasienter hvis tilstand på Child-Pugh-skalaen er høyere enn 9 poeng.

Å ta Rosuvastatin-hetteglass er kontraindisert i nærvær av leversvikt, aktivt stadium av leversykdom, inkludert en vedvarende økning i serumtransaminaseaktivitet og eventuell serumøkning i transaminaseaktivitet i blodet mer enn 3 ganger sammenlignet med VGN.

Rosuvastatin Vial skal brukes med forsiktighet hos pasienter med en leversykdom i anamnesen. Det anbefales å bestemme indikatorene for leveraktivitet før behandling med stoffet og 3 måneder etter kursstart.

Bruk hos eldre

Pasienter over 65 år bør behandles med legemidlet med forsiktighet. Pasienter over 70 år anbefales å begynne å ta Rosuvastatin-hetteglass med en dose på 5 mg. Ingen annen justering av doseringsregimet assosiert med alderdom er nødvendig.

Narkotikahandel

• syklosporin: det er en økning i AUC for rosuvastatin 7 ganger høyere enn det som er observert hos friske frivillige; plasmanivået av cyklosporin endres ikke, denne kombinasjonen er kontraindisert;
• legemidler som er hemmere av transportproteiner BCRP og OATP1B1: det er en økning i plasmanivået av rosuvastatin og en forverring av risikoen for myopati;
• gemfibrozil og andre legemidler med hypolipidemisk effekt: det registreres en to ganger økning i C _max i blodplasma og AUC for rosuvastatin; det kan være en farmakodynamisk interaksjon med fenofibrat, en signifikant farmakokinetisk interaksjon av disse midlene forventes ikke;
• fenofibrat, gemfibrozil, andre fibrater og nikotinsyre i lipidsenkende doser (1000 mg per dag eller mer): trusselen om myopati øker når den kombineres med HMG-CoA-reduktasehemmere, antagelig på grunn av at de kan føre til myopati og når de brukes i monoterapimodus; Når man utfører en kombinasjonsbehandling, etter en grundig vurdering av forholdet mellom den potensielle risikoen og de forventede fordelene ved å bruke disse midlene, anbefales pasienter å ta rosuvastatin i en dose på 5 mg i begynnelsen av kurset; mens du tar rosuvastatin med fibrater i en daglig dose på 40 mg er kontraindisert;
• atazanavir, tipranavir og / eller lopinavir og andre hiv-proteasehemmere: det kan være en markant økning i rosuvastatineksponering (den nøyaktige mekanismen for interaksjon er ikke fastslått); samtidig bruk anbefales ikke;
• warfarin og andre vitamin K-antagonister (indirekte antikoagulantia): en økning i det internasjonale normaliserte forholdet (INR) kan observeres, og på bakgrunn av kansellering eller i tilfelle en reduksjon i dosen rosuvastatin, er en reduksjon i MHO, derfor er overvåking av denne indikatoren nødvendig;
• ezetimib: en signifikant økning i AUC for rosuvastatin ble registrert da den ble tatt i en dose på 10 mg kombinert med ezetimib i en lignende dose hos pasienter med hyperkolesterolemi; risikoen for bivirkninger kan øke som et resultat av den farmakodynamiske interaksjonen mellom disse stoffene;
• erytromycin: en reduksjon i C _max i blodet og AUC for rosuvastatin på grunn av økt tarmmotilitet assosiert med behandling med erytromycin;
• ketokonazol (en hemmer av CYP3A4 og CYP2A6 isoenzymer), flukonazol (en hemmer av CYP3A4 og CYP2C9 isoenzymer): ingen klinisk signifikant interaksjon ble funnet med kombinasjonsbehandling;
• syrenøytraliserende midler (i form av suspensjoner som inneholder aluminium og magnesiumhydroksid): C _{max for} rosuvastatin i plasma synker med et gjennomsnitt på 50%. Alvorlighetsgraden av denne effekten avtar hvis antacida tas to timer etter bruk av rosuvastatin; betydningen av denne interaksjonen er ikke fastslått;
• hormonerstatningsterapi / p-piller: det var en økning i AUC-verdiene for etinyløstradiol og norgestrel; disse endringene bør tas i betraktning når du setter doser av hormonelle medisiner; denne kombinasjonen har blitt mye brukt i kliniske studier og tolereres generelt godt av pasienter;
• cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer: Det forventes ingen interaksjon av rosuvastatin med andre stoffer / stoffer på grunn av metabolisme formidlet av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer;
• digoksin: ingen klinisk signifikant interaksjon forventet;
• legemidler som øker eksponeringen for rosuvastatin: det er nødvendig å justere dosen rosuvastatin hvis det er nødvendig å ta den samtidig med disse legemidlene.

Analoger

Rosuvastatin-hetteglassanaloger er Rosuvastatin-SZ, Akorta, Lipoprime, Krestor, Rozistark, Rosulip, Mertenil, Tevastor, Reddistatin, Rosufast, Rosart, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, utenfor barns rekkevidde.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser av Rosuvastatin-Vial

Ifølge vurderinger er Rosuvastatin Vial et effektivt legemiddel som brukes til behandling av hyperkolesterolemi, noe som reduserer utviklingen av aterosklerotiske lesjoner og primær forebygging av kardiovaskulære komplikasjoner.

Pasienter bemerker at Rosuvastatin hetteglass gir en betydelig reduksjon i kolesterolnivået i blodet og hjelper til med å normalisere blodtrykket. Samtidig understreker de at for å effektivt kunne senke kolesterolet, må legemiddelbehandling kombineres med et strengt lavkolesterol diett og regelmessig trening.

Ulempen med et lipidsenkende middel er et stort antall bivirkninger.

Prisen på Rosuvastatin-Vial på apotek

Det er ingen pålitelig informasjon om prisen på Rosuvastatin-Vial, siden stoffet for øyeblikket ikke er tilgjengelig i apoteknettverket.

Kostnaden for en analog av legemidlet, Rosuvastatin-SZ, (filmdrasjerte tabletter, 30 stk. I en pakke) avhenger av doseringen og kan være:

• tabletter 10 mg - 270-370 rubler;
• tabletter 20 mg - 370-430 rubler;
• tabletter 40 mg - 580-810 rubler.

Rosuvastatin hetteglass: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Rosuvastatin-hetteglass 20 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 280 RUB Kjøpe

Rosuvastatin-hetteglass 10 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 286 r Kjøpe

Rosuvastatin-hetteglass tabletter p.o. 10mg 30 stk. RUB 291 Kjøpe

Rosuvastatin-hetteglass tabletter p.o. 20mg 30 stk. 366 r Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!