Remedia - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Remedia

Remedia: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Remedia

ATX-kode: J01MA12

Aktiv ingrediens: levofloxacin (levofloxacin)

Produsent: Simpex Pharma Pvt. Ltd. (Simpex Pharma, Pvt. Ltd.) (India)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 22.11.2018

Prisene på apotek: fra 270 rubler.

Kjøpe

Remedia er et antimikrobielt middel med bakteriedrepende effektivitet.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av Remedia:

• filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, avlange, gule, med en strek på den ene siden (i blisterpakningspakker på 5 eller 10 stk., 1 pakke i en pappeske);
• infusjonsvæske, oppløsning: gjennomsiktig, grønn-gul (i plastflasker på 100 ml, i en pappeske 1 flaske).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: levofloxacin hemihydrat - 0,256 / 0,512 / 0,768 g (tilsvarer innholdet av levofloxacin - 0,25 / 0,5 / 0,75 g);
• hjelpekomponenter: natriumlaurylsulfat - 0,007 / 0,01 / 0,015 g; magnesiumstearat - 0,002 / 0,005 / 0,011 g; kolloidalt silisiumdioksid - 0,004 / 0,006 / 0,011 g; krospovidon - 0,012 / 0,027 / 0,045 g; povidon K-30 - 0,005 / 0,009 / 0,022 g; mikrokrystallinsk cellulose - 0,074 / 0,081 / 0,228 g;
• filmskall: propylenglykol - 0,001 / 0,002 / 0,003 g; gult stoff for filmbelegg (jernfargestoff gult oksid, titandioksid, talkum, hypromellose) - 0,009 / 0,015 / 0,03 g.

Sammensetning av 100 ml oppløsning:

• aktivt stoff: levofloxacin hemihydrat - 0,523 28 g (tilsvarer innholdet av levofloxacin - 0,5 g);
• hjelpekomponenter: vann til injeksjon - opptil 100 ml; saltsyre - 0,126 ml; natriumhydroksyd - 0,002 8 g, dinatriumedetat - 0,1 g; natriumklorid - 0,9 g

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Remedia er et bredspektret antimikrobielt bakteriedrepende middel fra gruppen fluorokinoloner. Det aktive stoffet i stoffet er levofloxacin (levorotatory isomer of ofloxacin). Levofloxacin forårsaker morfologiske endringer i membranene, celleveggen og cytoplasma av bakterier, hemmer syntesen av deoksyribonukleinsyre (DNA), forstyrrer supercoiling og søm av DNA-brudd, blokkerer DNA-gyrase (topoisomerase II) og topoisomerase IV.

Legemidlet er aktivt mot et bredt spekter av klinisk signifikante mikroorganismer, nemlig:

• grampositive mikroorganismer: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (resistent, moderat sensitiv, penicillin-sensitiv), Streptococcus pneumoniae (resistent, moderat sensitiv, penicillin-sensitiv), Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. (gruppe C og G), Staphylococcus epidermidis (meticillin-mottakelig), Staphylococcus aureus (meticillin-mottakelig), Staphylococcus spp. koagulase-negativ og meticillin-sensitiv (inkludert moderat følsom), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (inkludert Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae;
• gram-negative mikroorganismer: Serratia spp. (inkludert Serratia marcescens), Salmonella spp., Pseudomonas spp. (inkludert Pseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pasteurella spp. (inkludert Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (resistent, moderat følsom, penicillin-mottakelig), Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (produserende og ikke-produserende) spplebsella spplebsella. (inkludert Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (resistent og ampicillin-mottakelig), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (inkludert Enterobacter cloacae,Enterobacter agglomerates, Enterobacter aerogenes), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (inkludert Acinetobacter baumannii);
• anaerobe mikroorganismer: Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis;
• andre mikroorganismer: Ureaplasma urealyticum, Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (inkludert Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp, (inkludert Legionella lungebetennelse), Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp.

Farmakokinetikk

De viktigste farmakokinetiske egenskapene til levofloxacin:

• absorpsjon: etter oral administrering absorberes stoffet raskt og nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen; biotilgjengelighet - 99%; maten har liten effekt på hastigheten og fullstendigheten av absorpsjonen; Med _maks (maksimal konsentrasjon i blodplasma) når du tar 0,25 og 0,5 g oppnås etter 1-2 timer og er henholdsvis 2,8 og 5,2 μg per 1 ml;
• distribusjon og metabolisme: forbindelsen med plasmaproteiner varierer fra 30 til 40%; godt trenger inn i organer og vev (alveolære makrofager, polymorfonukleære leukocytter, cerebrospinalvæske, beinvev, organer i urinveisystemet, sputum, bronkial slimhinne, lunger); Vd (gjennomsnittlig distribusjonsvolum) er 89-112 liter etter et enkelt og flere inntak på 0,5 g; en liten del av stoffet er deacetylert og / eller oksidert i leveren;
• Ekskresjon: T _1/2 (halveringstid) er fra 6 til 8 timer; omtrent 70% av stoffet skilles ut uendret i nyrene innen 24 timer (ca. 87% innen 48 timer) og mindre enn 5% som metabolitter innen 48 timer; mindre enn 4% av den dosen som tas tas ut av tarmene på 72 timer; 70% av total clearance er renal clearance; ved kronisk poliklinisk peritonealdialyse eller hemodialyse skilles ikke levofloxacin ut fra kroppen.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Remedia foreskrevet for behandling av smittsomme og inflammatoriske patologier forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for levofloxacin.

Filmdrasjerte tabletter

• ØNH-infeksjoner, inkludert akutt bihulebetennelse;
• infeksjoner i nedre luftveier, inkludert lungebetennelse, kronisk bronkitt i det akutte stadiet;
• urinveis- og nyreinfeksjoner, inkludert akutt pyelonefritt;
• kronisk bakteriell prostatitt;
• infeksjoner i hud og bløtvev, inkludert furunkulose, abscess, suppurativ aterom;
• intra-abdominal infeksjoner (som en del av kombinasjonsbehandling med antibiotika som er aktive mot den anaerobe floraen);
• tuberkulose (som en del av den komplekse behandlingen av medikamentresistente former).

Infusjonsvæske, oppløsning

• akutt maksillær bihulebetennelse;
• samfunnskjøpt lungebetennelse, forverring av kronisk bronkitt (infeksjon i nedre luftveier);
• ukompliserte og kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert akutt pyelonefritt;
• bakteriemi, septikemi;
• koker, abscess, suppurating atheromas (hudinfeksjoner og bløtvev);
• kronisk bakteriell prostatitt;
• intra-abdominal infeksjon;
• medikamentresistente former for tuberkulose (som en del av kompleks behandling).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• epilepsi;
• skader på senene mot bakgrunn av tidligere behandling med kinoloner;
• alder under 18 år;
• svangerskap;
• periode med amming;
• individuell intoleranse mot komponentene i preparatet.

Relativ (sykdommer / tilstander i nærvær av hvilken utnevnelse av Remedia krever forsiktighet): mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase; eldre alder.

Ytterligere relative kontraindikasjoner for løsningen:

• en historie med hjerneskade (alvorlig traume eller hjerneslag);
• kombinert bruk av medisiner som reduserer terskelen for krampaktig beredskap i hjernen;
• pseudoparalytisk myasthenia gravis;
• tilstedeværelsen av kjente risikofaktorer for forlengelse av QT-intervallet.

Instruksjoner for bruk av Remedia: metode og dosering

Filmdrasjerte tabletter

Remedia tabletter tas oralt, uten tygging, før måltider eller mellom måltider, med en væske (½ til 1 glass).

Anbefalt doseringsregime for voksne pasienter med normal nyrefunksjon [CC (kreatininclearance)> 50 ml / min]:

• akutt bihulebetennelse: 1 stk. (0,5 g) per dag i 10-14 dager eller 1 stk. (0,75 g) per dag i 5 dager;
• kronisk bronkitt i forverringsfasen: 1 stk. (0,5 g) per dag i 7 dager;
• sykehus lungebetennelse: 1 stk. (0,75 g) per dag i 7-14 dager;
• samfunnskjøpt lungebetennelse: 1 stk. (0,5 g) 1-2 ganger om dagen i 5 dager; med samfunnskjøpt lungebetennelse forårsaket av Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae eller Streptococcus pneumoniae (resistent, moderat følsom, penicillinfølsom) - 1 stk. (0,75 g) per dag i 5 dager;
• ukompliserte urinveisinfeksjoner: 1 stk. (0,25 g) per dag i 3 dager;
• kompliserte urinveisinfeksjoner, inkludert akutt pyelonefritt: 1 stk. (0,25 g) per dag i 10 dager; for kompliserte urinveisinfeksjoner forårsaket av Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae eller Escherichia coli og akutt pyelonefritt forårsaket av Escherichia coli, inkludert i tilfeller av samtidig bakteriemi - 1 stk. (0,75 g) per dag i 5 dager;
• kronisk bakteriell prostatitt: 1 stk. (0,5 g) per dag i 28 dager;
• ukompliserte infeksjoner i hud og bløtvev: 1 stk. (0,5 g) per dag i 7-10 dager;
• kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev: 1 stk. (0,75 g) per dag i 7-14 dager;
• intra-abdominal infeksjoner (i kombinasjon med antibiotika som virker på den anaerobe floraen): 1 stk. (0,5 g) per dag i 7-14 dager;
• tuberkulose (som en del av den komplekse behandlingen av medikamentresistente former): 1 stk. (0,5 g) 1-2 ganger om dagen i 3 måneder (ikke mer).

Ved nedsatt nyrefunksjon reduseres dosen av Remedia i samsvar med graden av nedsatt organfunksjon:

• tabletter 0,25 g: dose med normal nyrefunksjon - 0,25 g; startdose med CC 50-20 ml / min - 0,25 g / 24 timer, deretter ved 0,125 g / 24 timer; den første dosen med CC 19-10 ml / min - 0,25 g / 24 timer, deretter - 0,125 g / 48 timer; startdose for CC <10 ml / min (inkludert hemodialyse og kronisk poliklinisk peritonealdialyse) - 0,25 g / 24 timer, deretter - 0,125 g / 48 timer;
• tabletter 0,5 g: dose med normal nyrefunksjon - 0,5 g; startdose med CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 timer eller 0,5 g / 12 timer, deretter - 0,25 g / 24 timer eller 0,25 g / 12 timer; startdosen med CC 19–10 ml / min - 0,5 g / 24 timer eller 0,5 g / 12 timer, deretter - ved 0,125 g / 24 timer eller 0,125 g / 12 timer; startdose for CC <10 ml / min (inkludert hemodialyse og kronisk ambulant peritonealdialyse) - 0,5 g / 24 timer eller 0,5 g / 12 timer, deretter - 0,125 g / 24 timer;
• tabletter 0,75 g: dose med normal nyrefunksjon - 0,75 g; dose ved CC 50-20 ml / min - 0,75 g / 48 timer; startdose med CC 19-10 ml / min - 0,75 g / 48 timer, deretter - 0,25 g / 24 timer; startdose for CC <10 ml / min (inkludert hemodialyse og kronisk ambulant peritonealdialyse) - 0,75 g / 48 timer, deretter - 0,25 g / 24 timer.

Infusjonsvæske, oppløsning

Remedia-løsning injiseres intravenøst med en hastighet på 0,5 g levofloxacin i 60 minutter (minst).

Doseringen innstilles individuelt, avhengig av sykdommens natur, infeksjonens alvorlighetsgrad og følsomheten til det påståtte patogenet.

Anbefalt doseringsregime av Remedia for pasienter med normal nyrefunksjon (CC> 50 ml / min):

• forverring av kronisk bronkitt: 0,25-0,5 g 1 gang per dag i 7-10 dager;
• samfunnskjøpt lungebetennelse: 0,5 g 1-2 ganger daglig i 7-14 dager;
• akutt maksillær bihulebetennelse: 0,5 g 1 gang per dag i 10-14 dager;
• ukompliserte urinveisinfeksjoner: 0,25 g en gang daglig i 3 dager;
• kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert akutt pyelonefritt): 0,25 g 1 gang per dag i 7-10 dager;
• infeksjoner i hud og bløtvev: 0,5 g 2 ganger daglig i 7-14 dager;
• bakteriemi, septikemi: 0,5 g 1-2 ganger daglig i 10-14 dager;
• kronisk bakteriell prostatitt: 0,5 g 1 gang per dag i 28 dager;
• intra-abdominal infeksjon: 0,5 g 1 gang per dag i 7-14 dager (kombinert med antibiotika som virker på den anaerobe floraen);
• medikamentresistente former for tuberkulose (som en del av kompleks behandling): 0,5 g 1-2 ganger om dagen i opptil 90 dager.

I tilfelle nedsatt nyrefunksjon (CC <50 ml / min), anbefales følgende doseringsregime av Remedia:

• dose med normal nyrefunksjon - 0,25 g: startdose med CC 50-20 ml / min - 0,25 g / 24 timer, deretter 0,125 g / 24 timer; den første dosen med CC 19-10 ml / min - 0,25 g / 24 timer, deretter - 0,125 g / 48 timer; startdose for CC <10 ml / min (inkludert hemodialyse og kronisk poliklinisk peritonealdialyse) - 0,25 g / 24 timer, deretter - 0,125 g / 48 timer;
• dose med normal nyrefunksjon - 0,5 g: startdose med CC 50-20 ml / min - 0,5 g / 24 timer eller 0,5 g / 12 timer, deretter - 0,25 g / 24 timer eller 0, 25 g / 12 t; startdosen med CC 19–10 ml / min - 0,5 g / 24 timer eller 0,5 g / 12 timer, deretter - ved 0,125 g / 24 timer eller 0,125 g / 12 timer; startdosen for CC <10 ml / min (inkludert hemodialyse og kronisk ambulant peritonealdialyse) - 0,5 g / 24 timer eller 0,5 g / 12 timer, deretter - 0,125 g / 24 timer.

Løsninger som er kompatible med Remedia infusjonsvæske: 5% dekstroseoppløsning; 0,9% natriumkloridoppløsning; kombinerte løsninger for parenteral ernæring (elektrolytter, karbohydrater, aminosyrer); 2,5% Ringers løsning med dekstrose.

Legemidlet bør ikke blandes med oppløsninger som har en alkalisk reaksjon (for eksempel natriumbikarbonatoppløsning) og heparin.

Etter flere dagers behandling, avhengig av pasientens tilstand, er det mulig å overføre fra parenteral administrering av legemidlet til orale former av Remedia i samme doser.

Ytterligere doser av legemidlet (tabletter, oppløsning) etter kronisk poliklinisk peritonealdialyse eller hemodialyse er ikke nødvendig.

På grunn av at metabolismen av levofloxacin i leveren er ubetydelig, er det ikke nødvendig å korrigere doseringsregimet i tilfelle nedsatt leverfunksjon.

Bivirkninger

• fordøyelsessystemet: dysbiose, hepatitt, hyperbilirubinemi, økt aktivitet av levertransaminaser, pseudomembranøs kolitt, magesmerter, nedsatt appetitt, fordøyelsesbesvær, diaré (inkludert blod), oppkast, kvalme;
• kardiovaskulær system: atrieflimmer, økt QT-intervall på kardiogrammet, takykardi, vaskulær kollaps, redusert blodtrykk;
• metabolisme: hypoglykemi (tremor, nervøsitet, svette, økt appetitt); løsning - hyperglykemi;
• nervesystemet: kramper, bevegelsesforstyrrelser, depresjon, forvirring, hallusinasjoner, frykt, angst, parestesi, søvnløshet, døsighet, svakhet, svimmelhet, hodepine; tabletter - parestesi i hendene; løsning - perifer sensorisk-motorisk nevropati, perifer sensorisk nevropati, psykiske lidelser med selvdestruktiv auto-aggressiv oppførsel (opp til selvmordstanker og selvmordsforsøk);
• sanseorganer: brudd på følbarhet og smakfølelse, lukt, hørsel, syn;
• muskel- og skjelettsystem: senebetennelse, rabdomyolyse, senbrudd, myalgi, muskelsvakhet, artralgi;
• urinveiene: akutt nyresvikt, interstitiell nefritt, hyperkreatininemi;
• hematopoietiske organer: blødning, pancytopeni, trombocytopeni, agranulocytose, nøytropeni, leukopeni, hemolytisk anemi, eosinofili;
• allergiske reaksjoner: vaskulitt, allergisk lungebetennelse, anafylaktisk sjokk, bronkospasme, Lyells syndrom, Stevens-Johnson, urtikaria, ødem i huden og slimhinner, rødme og kløe i huden; piller - alvorlig kvelning;
• andre: utvikling av superinfeksjon, vedvarende feber, lysfølsomhet, forverring av porfyri, asteni; løsning - leukocytoklastisk vaskulitt;
• lokale reaksjoner: løsning - flebitt, rødhet, smerte på injeksjonsstedet.

Overdose

De viktigste symptomene: kramper, svimmelhet, forvirring, forlengelse av QT-intervallet, erosive lesjoner i slimhinnen i mage-tarmkanalen, kvalme; løsning - nedsatt bevissthet.

Symptomatisk behandling anbefales.

spesielle instruksjoner

Bruken av Remedia fortsetter i ytterligere 2-3 dager etter normalisering av kroppstemperaturen og en reduksjon i symptomer på akutt betennelse.

For å unngå utvikling av fotosensibilisering i løpet av behandlingsperioden, er det viktig å unngå sol og kunstig ultrafiolett stråling.

Når du forskriver legemidlet til eldre pasienter, bør du huske at de ofte har nedsatt nyrefunksjon.

Kansellering av stoffet utføres med utvikling av allergiske reaksjoner.

I tilfeller av symptomer på pseudomembranøs kolitt, blir Remedia umiddelbart kansellert og passende behandling startet. Det anbefales ikke i slike tilfeller å bruke medisiner som hemmer tarmmotiliteten.

Hvis en pasient mistenkes for å ha senebetennelse, bør legemidlet trekkes ut umiddelbart og passende behandling startes. Hos eldre pasienter øker risikoen for å utvikle senebetennelse.

Med en historie med hjerneskade (alvorlig traume, hjerneslag) under behandling med Remedia, kan kramper utvikles; med mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase - hemolyse.

Kombinert behandling kan være nødvendig for sykehusinfeksjoner forårsaket av visse patogener (for eksempel Pseudomonas aeruginosa).

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Pasienter under bruk av Remedia bør være forsiktige når de kjører bil og utfører potensielt farlige aktiviteter, siden de potensielle bivirkningene av stoffet inkluderer synshemming, døsighet og svimmelhet.

Påføring under graviditet og amming

Remedia er kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

Barndomsbruk

For barn og ungdom under 18 år er bruk av Remedia kontraindisert.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved nedsatt nyrefunksjon reduseres dosen av legemidlet.

Narkotikahandel

• cimetidin, medikamenter som blokkerer tubulær sekresjon: senke utskillelsen av levofloxacin;
• alkohol: kan øke bivirkningene av levofloxacin fra sentralnervesystemet (døsighet, nummenhet, svimmelhet);
• syklosporin: halveringstiden øker;
• warfarin: dets antikoagulerende aktivitet øker;
• teofyllin, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: risikoen for kramper øker;
• glukokortikosteroider: risikoen for senbrudd øker (spesielt hos eldre pasienter);
• insulin eller orale hypoglykemiske midler (mot bakgrunn av diabetes mellitus): risikoen for å utvikle hypo- og hyperglykemiske tilstander øker (overvåking av blodsukkerkonsentrasjon anbefales).

Analoger

Analoger av Remedia er Eleflox, Haileflox, Floracid, Tanflomed, Signicef, Oftaquix, OD-Levox, Lufy, Lefsan, Levoximed, Ivatsin, Glevo, Ashlev.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet: filmdrasjerte tabletter - 3 år; infusjonsvæske, oppløsning - 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Remedia

Ifølge vurderinger er Remedia et effektivt antibakterielt medikament med et bredt spekter av handling. Som ulemper bemerkes det generelt at kostnadene er for høye.

Pris for Remedia på apotek

Den omtrentlige prisen på Remedia filmdrasjerte tabletter, 0,5 g hver (5 stk. I en pakke) - 252 rubler; 0,5 g hver (10 stk. I en pakke) - 624 rubler; 0,75 g hver (10 stk. I en pakke) - 1700 rubler.

Remedia: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Remedia tabletter p.p. 500mg 5 stk. 270 RUB Kjøpe

Remedia 500 mg filmdrasjerte tabletter 5 stk. 270 RUB Kjøpe

Remedia 500 mg filmdrasjerte tabletter 10 stk. 505 RUB Kjøpe

Remedia tabletter p.p. 500mg 10 stk. RUB 520 Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!