Noliprel A Bi-Forte
Latinsk navn: Noliprel A Bi-forte
ATX-kode: C09BA04
Aktiv ingrediens: perindopril arginin (perindopril arginin) + indapamid (indapamid)
Produsent: Laboratoires Servier Industrie (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 27.11.2018
Prisene på apotek: fra 681 rubler.
Kjøpe
Noliprel A Bi-forte er et kombinert antihypertensivt middel.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: bikonveks, rund, hvit (29 eller 30 stykker i en polypropylenflaske utstyrt med en dispenser og en propp som inneholder en fuktabsorberende gel; 1 flaske i en pappeske med første åpningskontroll; for sykehus - 30 stk. I en polypropylenflaske med dispenser, 3 flasker i en pappeske med første åpningskontroll; 30 flasker hver i en papppall, i en pappeske med første åpningskontroll (1 pall og bruksanvisning for Noliprel A Bi-forte).
Sammensetning av 1 tablett:
- aktive ingredienser: perindopril arginin - 10 mg (tilsvarer perindopril i mengden 6,79 mg); indapamid - 2,5 mg;
- tilleggskomponenter: vannfritt kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, laktosemonohydrat, maltodextrin, natriumkarboksymetylstivelse (type A);
- filmskall: magnesiumstearat, makrogol 6000, titandioksid (E171), hypromellose, glyserol.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Noliprel A Bi-forte er et kombinert middel som inkluderer en angiotensin-converting enzym (ACE) hemmer og et sulfonamid vanndrivende middel. Legemidlet er preget av farmakologiske egenskaper som kombinerer virkningen av hver av de aktive komponentene. De antihypertensive egenskapene forbedres av additiv synergisme.
Perindopril tilhører ACE-hemmere, den såkalte. kininase II er en exopeptidase som er involvert i omdannelsen av angiotensin I til vasokonstriktor-stoffet angiotensin II, samt i forfallet av bradykinin, som har en vasodilaterende effekt, til dannelsen av et inaktivt heptapeptid. Dette stoffet gir en reduksjon i produksjonen av aldosteron, i blodplasmaet hjelper det å øke aktiviteten til renin i henhold til prinsippet om negativ tilbakemelding, ved langvarig bruk svekker det total perifer vaskulær motstand (OPSR), som i stor grad er assosiert med effekten på karene i muskler og nyrer. Disse hendelsene øker ikke risikoen for å utvikle takykardi og fører ikke til væske- og natriumretensjon.
Ved å bidra til å redusere forbelastning og etterbelastning normaliserer og støtter perindopril arbeidet i hjertemuskelen. Hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF) reduseres fyllingstrykket i høyre og venstre hjertekammer på grunn av dets virkning (i henhold til hemodynamiske parametre), systemisk vaskulær motstand reduseres, hjertevolum og hjerteindeks øker, og muskelperifer blodstrøm øker.
Indapamid tilhører gruppen sulfonamider og har farmakologiske egenskaper som ligner på tiaziddiuretika. Ved å hemme natriumreabsorpsjon i det kortikale segmentet av Henles sløyfe, gir stoffet en økning i utskillelsen av natrium- og klorioner i nyrene, og i mindre grad magnesium- og kaliumioner, noe som forårsaker en økning i diurese og en reduksjon i blodtrykket.
Noliprel A Bi-forte viser en doseavhengig hypotensiv effekt på diastolisk og systolisk blodtrykk, både i stående og liggende stilling. Den antihypertensive effekten av legemidlet observeres i 24 timer. Mindre enn en måned etter kursstart, oppnås en stabil terapeutisk effekt, der forekomsten av takyfylaksi ikke blir observert. Avslutning av behandlingen fører ikke til abstinenssymptomer. Det antihypertensive middelet bidrar til å redusere nivået av venstre ventrikkelhypertrofi (LVH), forbedre elastisiteten i arteriene, redusere systemisk vaskulær motstand, forstyrrer ikke metabolismen av lipider - triglyserider, total kolesterol, lipoproteinkolesterol med lav og høy tetthet (LDL og HDL).
Effekten av kombinert bruk av perindopril og indapamid på LVOT er bevist sammenlignet med enalapril. Hos pasienter med arteriell hypertensjon og LVOTH som tok perindopril erbumin i en dose på 2 mg (som tilsvarer perindopril arginin i en mengde på 2,5 mg) + indapamid i en dose på 0,625 mg / enalapril i en dose på 10 mg en gang daglig, etter å ha økt dosen perindopril erbumin til 8 mg (som tilsvarer perindopril arginin i mengden 10 mg) + indapamid - opp til 2,5 mg / enalapril - opp til 40 mg, med samme administrasjonsfrekvens i perindopril / indapamid-gruppen, sammenlignet med enalapril-gruppen, ble det observert en større reduksjon i venstre ventrikulær masseindeks (LVMI). Den mest signifikante effekten på LVMI ble observert med perindopril erbumin 8 mg + indapamid 2,5 mg.
En sterkere antihypertensiv effekt er også rapportert ved kombinert behandling med perindopril og indapamid sammenlignet med enalapril.
Effekten av perindopril ble observert ved behandling av arteriell hypertensjon av en hvilken som helst alvorlighetsgrad, både med lav og normal reninaktivitet i blodplasmaet. Maksimal antihypertensiv effekt av dette stoffet observeres 4-6 timer etter oral administrering og vedvarer i mer enn 24 timer. Etter denne perioden noteres et høyt nivå (ca. 80%) av gjenværende ACE-hemming.
Den komplekse bruken av tiaziddiuretika fører til en økning i alvorlighetsgraden av den antihypertensive effekten. Kombinasjonen av en ACE-hemmer og et tiaziddiuretikum reduserer også risikoen for hypokalemi ved samtidig bruk av diuretika.
Kombinasjonen av en ACE-hemmer og en angiotensin II-reseptorantagonist (ARA II) [dobbel blokkade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)] anbefales ikke til pasienter med diabetisk nefropati. Denne konklusjonen ble nådd i løpet av kliniske studier der pasienter med historie med kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer, eller type 2 diabetes mellitus, som oppstod med bekreftet målorganskade, samt pasienter med type 2 diabetes mellitus deltok. type og diabetisk nefropati. I følge resultatene av studiene som ble utført hos pasienter som fikk denne kombinasjonsbehandlingen, var det ingen signifikant positiv innvirkning på utviklingen av nyre- og / eller kardiovaskulære hendelser og på dødeligheten. I dette tilfellet er trusselen om hyperkalemi,arteriell hypotensjon og / eller akutt nyresvikt ble i dette tilfellet forverret sammenlignet med pasientgruppen som fikk monoterapi.
Den antihypertensive effekten av indapamid observeres under behandling med dette legemidlet i doser som gir en minimal vanndrivende effekt. Denne egenskapen til det aktive stoffet skyldes en økning i elastisiteten til store arterier og en reduksjon i OPSS. Indapamid reduserer LVOT, påvirker ikke blodlipider (LDL, HDL, totalt kolesterol, triglyserider) og karbohydratmetabolisme, selv ikke i nærvær av diabetes mellitus.
Farmakokinetikk
De farmakokinetiske egenskapene til de aktive stoffene i Noliprel A Bi-forte ved kombinert bruk skiller seg ikke fra dem når disse legemidlene brukes i monoterapi.
Perindopril
Når det tas oralt, absorberes perindopril raskt. Maksimal konsentrasjon av stoffet (C max) i blodplasmaet er notert 1 time etter inntak. Legemidlet er ikke preget av farmakologisk aktivitet. Halveringstiden (T 1/2) er 1 time. Omtrent 27% av den orale dosen perindopril er i blodet i form av den aktive metabolitten, perindoprilat. I prosessen med biotransformasjon av det aktive stoffet, i tillegg til perindoprilat, dannes 5 flere inaktive metabolitter. Etter at oral administrering i Cmax perindoprilat i plasma i plasma er oppnådd på 3-4 timer, reduserer matinntaket omdannelsen av perindopril til perindoprilat, og påvirker dermed biotilgjengeligheten av legemidlet.
En lineær avhengighet av perindoprilnivået i plasma fra dosen ble etablert. Distribusjonsvolumet (V d) av ubundet perindoprilat kan være ca 0,2 l / kg. Med plasmaproteiner i blodet, hovedsakelig med ACE, binder perindoprilat (avhengig av konsentrasjon) med ca. 20%.
Den aktive metabolitten skilles ut fra kroppen av nyrene, den effektive T 1/2 av den ubundne fraksjonen er omtrent 17 timer, likevektstilstanden oppnås innen 4 dager.
I nærvær av hjerte- og nyresvikt, så vel som hos eldre pasienter, reduseres utskillelsen av perindoprilat. Klaringen til dialysestoff er 70 ml / min.
Indapamid
Det aktive stoffet absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen (GIT). Etter 1 time etter oral administrasjon oppnås Cmax av indapamid i blodplasma. Ved gjentatt administrering oppstår ingen akkumulering av stoffet. Forbindelsen med blodplasma-proteiner er 79%, T 1/2 varierer i området fra 14 til 24 timer (i gjennomsnitt 18 timer).
Indapamid utskilles hovedsakelig av nyrene (ca. 70% av dosen som tas) og i form av inaktive metabolitter gjennom tarmene (ca. 22%).
Farmakokinetiske parametere hos pasienter med nyreinsuffisiens endres ikke.
Indikasjoner for bruk
Noliprel A Bi-forte anbefales til behandling av høyt blodtrykk hos pasienter som trenger kombinert administrering av perindopril og indapamid i en dose på henholdsvis 10 og 2,5 mg.
Kontraindikasjoner
Absolutte kontraindikasjoner for perindopril:
- tilstedeværelsen av en fungerende nyre eller bilateral stenose i nyrearteriene (fordi det på bakgrunn av initial hyponatremi er det en mulighet for plutselig arteriell hypotensjon);
- arvelig / idiopatisk angioødem;
- en historie med indikasjoner på angioødem (Quinckes ødem) på grunn av inntak av en ACE-hemmer;
- kombinert bruk med aliskirenholdige legemidler hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon [glomerulær filtreringshastighet (GFR) mindre enn 60 ml / min / 1,73 m² kroppsoverflate]; på grunn av forverringen av risikoen for hyperkalemi, forverring av nyrefunksjonen, kardiovaskulær sykdom og dødelighet;
- overfølsomhet overfor perindopril og andre ACE-hemmere.
Absolutte kontraindikasjoner for indapamid:
- hypokalemi;
- alvorlig leversvikt (inkludert med utvikling av encefalopati);
- nyresvikt i moderat og alvorlig grad [kreatininclearance (CC) mindre enn 60 ml / min];
- kombinert bruk med medisiner som kan føre til utseendet av arytmier av pirouett-type;
- overfølsomhet overfor indapamid og andre sulfonamider.
Absolutte kontraindikasjoner for Noliprel A Bi-forte:
- laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom eller galaktosemi, laktoseintoleranse;
- samtidig bruk med kalium- og litiumpreparater, kaliumsparende diuretika, medisiner som forlenger QT-intervallet; tilstedeværelsen i blodplasmaet av et økt innhold av kaliumioner;
- tilstedeværelsen av ubehandlet hjertesvikt i dekompensasjonsfasen, hemodialyseterapi (på grunn av mangel på tilstrekkelig klinisk erfaring med bruk av Noliprel A Bi-forte);
- graviditet og ammingsperioden;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor flere ingredienser som er inkludert i stoffets sammensetning.
Noliprel A Bi-forte bør tas med forsiktighet under følgende tilstander / sykdommer:
- systemiske bindevevssår (inkludert systemisk lupus erythematosus, sklerodermi);
- terapi med immunsuppressiva (trusselen om nøytropeni, agranulocytose forverres);
- cerebrovaskulære sykdommer, koronar hjertesykdom (CHD), CHF-funksjonsklasse IV i henhold til NYHA-klassifiseringen (terapi anbefales å starte med de laveste effektive dosene);
- aortaklaffstenose / hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
- undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis;
- labilitet av blodtrykk, renovaskulær hypertensjon;
- forstyrrelser i leveren og / eller nyrene;
- tilstand etter nyretransplantasjon;
- redusert BCC (diaré, oppkast, vanndrivende terapi, saltfritt kosthold);
- hyperurikemi (spesielt med gikt og urat nefrolithiasis);
- utføre hemodialyse ved bruk av høytflytende membraner (for eksempel AN69) eller desensibilisering, LDL-aferese;
- diabetes;
- kommende anestesi;
- tilhører Negroid-løpet;
- eldre alder;
- kombinert administrering med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), gullpreparater, litium, kortikosteroider, baklofen, medisiner som kan provosere arytmier av piruett-type.
Noliprel A Bi-forte, bruksanvisning: metode og dosering
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg tabletter tas oralt.
Det anbefalte doseringsregimet er 1 tablett 1 gang per dag, helst om morgenen, før måltider.
Bivirkninger
- nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet, svimmelhet, parestesi; sjelden - humørsvingninger, søvnforstyrrelser; ekstremt sjelden - forvirring av bevissthet; med en ukjent frekvens - besvimelse;
- sanseorganer: ofte - tinnitus, synshemming;
- lymfatiske og sirkulasjonssystemer: ekstremt sjelden - leukopeni / nøytropeni, hemolytisk / aplastisk anemi, trombocytopeni, agranulocytose;
- luftveiene, organer i brystet og mediastinum: ofte - kortpustethet (når du bruker ACE-hemmere, er det mulig med tørr hoste, som vedvarer lenge på bakgrunn av terapi med medisiner fra denne gruppen og går etter fullføring); sjelden - bronkospasme; ekstremt sjelden - eosinofil lungebetennelse, rhinitt;
- kardiovaskulær system: ofte - en betydelig reduksjon i blodtrykket, inkludert ortostatisk hypotensjon; ekstremt sjelden - hjertearytmier (atrieflimmer, ventrikulær takykardi, bradykardi), angina pectoris og hjerteinfarkt, antagelig som et resultat av en overdreven reduksjon i blodtrykket hos høyrisikopasienter; med ukjent frekvens - arytmi av pirouett-type, i noen tilfeller dødelig;
- muskuloskeletale systemet og bindevev: ofte - muskelspasmer;
- fordøyelsessystemet: ofte - tørr munn, nedsatt appetitt, epigastrisk / magesmerter, oppkast, kvalme, nedsatt smak, diaré, dyspepsi, forstoppelse; ekstremt sjelden - kolestatisk gulsott, pankreatitt, cytolytisk / kolestatisk hepatitt, angioødem i tarmen; med en ukjent frekvens - hepatisk encefalopati mot bakgrunnen av leversvikt;
- urinveiene: sjelden - nyresvikt; ekstremt sjelden - akutt nyresvikt;
- reproduksjonssystem: sjelden - impotens;
- hud og subkutant fett: ofte - hudutslett, utslett, kløe, makulopapulært utslett; sjelden - overfølsomhetsreaksjoner i nærvær av en predisponering for allergiske og bronko-obstruktive responser; urtikaria, angioødem i lemmer, lepper, ansikt, slimhinne i tungen, strupehode og / eller vokalfold, hemorragisk vaskulitt; forverring av løpet av systemisk lupus erythematosus hos pasienter med en akutt form av sykdommen; ekstremt sjelden - giftig epidermal nekrolyse, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, lysfølsomhetsreaksjoner;
- generelle lidelser og symptomer: ofte - asteni; sjelden - økt svette;
- laboratorieparametere: sjelden - hyperkalsemi; med en ukjent frekvens - en økning i QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG); en økning i nivået av glukose og urinsyre i blodet, en økning i aktiviteten til leverenzymer; en liten økning i nivået av kreatinin i blodplasma og urin, som oppstår når behandlingen avbrytes og forekommer hovedsakelig hos pasienter med nyrearteriestenose, under behandling av høyt blodtrykk med diuretika og ved nyresvikt; hyperkalemi (vanligvis forbigående), hypokalemi, spesielt signifikant for risikopasienter, hypovolemi og hyponatremi, forårsaker dehydrering og ortostatisk hypotensjon.
Overdose
Det vanligste symptomet på en overdose av Noliprel A Bi-forte er en uttalt reduksjon i blodtrykk, mot hvilken bakgrunn svimmelhet, døsighet, kvalme, oppkast, forvirring, kramper og oliguri (i kombinasjon med hypovolemi, kan bli til anuri) noen ganger kan observeres. Utseendet til elektrolyttforstyrrelser er også mulig, inkludert hyponatremi og hypokalemi.
Hvis det er mistanke om overdosering, foreskrives inntak av aktivt kull og / eller gastrisk skylle, etterfulgt av tiltak for å gjenopprette vann-elektrolyttbalansen. Om nødvendig, med en markant reduksjon i blodtrykket, overføres pasienten til liggende stilling med hevede ben, og hypovolemi korrigeres ved intravenøs (i / v) infusjon av 0,9% natriumkloridoppløsning. Perindoprilat kan elimineres fra kroppen ved dialyse.
spesielle instruksjoner
I løpet av behandlingsperioden bør mulige kliniske tegn på dehydrering og en reduksjon i plasma-elektrolyttnivået tas i betraktning, inkludert med diaré og / eller oppkast, siden i tilfelle initial hyponatremi øker trusselen om en kraftig utvikling av arteriell hypotensjon. I slike tilfeller er det nødvendig med regelmessig overvåking av konsentrasjonen av elektrolytter i blodplasmaet.
Hvis markert arteriell hypotensjon er notert, kan intravenøs administrering av 0,9% natriumkloridoppløsning foreskrives.
Forbigående arteriell hypotensjon er ikke en kontraindikasjon for videre behandling med Noliprel A Bi-Forte. Med den påfølgende normaliseringen av blodtrykk og BCC kan du fortsette å bruke stoffet i lavere doser, eller bare bruke ett av de aktive stoffene.
Under behandlingen ble det registrert tilfeller av alvorlige smittsomme lesjoner, noen ganger resistente mot intensiv antibiotikabehandling. Ved bruk av perindopril hos slike pasienter, bør antall leukocytter i blodet overvåkes regelmessig. Pasienter bør informere legen dersom de opplever symptomer på smittsom sykdom (inkludert feber og ondt i halsen).
Under behandling med Noliprel A Bi-Forte ble det registrert sjeldne tilfeller av angioødem i tungen, leppene, vokalfoldene og / eller strupehodet, ansiktet og ekstremiteter. Disse komplikasjonene kan oppstå i løpet av en hvilken som helst behandlingsperiode. Hvis symptomer på angioødem dukker opp, bør legemidlet stoppes umiddelbart, og pasienten bør overvåkes til tegn på denne lesjonen er fullstendig fjernet. Hvis hevelsen har spredt seg til ansiktet og leppene, forsvinner symptomene i de fleste tilfeller av seg selv, selv om antihistaminer også kan foreskrives om nødvendig. Angioneurotisk ødem, ledsaget av larynxødem, kan være dødelig. Hevelse i vokalfoldene, tungen eller strupehodet øker risikoen for luftveisobstruksjon. Med utviklingen av disse symptomene, anbefales det å injisere epinefrin (adrenalin) umiddelbart subkutant i en fortynning på 1: 1000 (0,3-0,5 ml) eller ta tiltak for å sikre luftveiene.
Det er rapporter om høyere risiko for angioødem hos pasienter i Negroid-løpet.
I svært sjeldne tilfeller, i løpet av behandlingen med ACE-hemmere, ble utviklingen av angioødem i tarmen observert, ledsaget av magesmerter (med eller uten oppkast / kvalme); noen ganger i normal konsentrasjon av C1-esterase og uten tidligere utseende av angioødem i ansiktet. Diagnosen av denne bivirkningen stilles ved å utføre computertomografi (CT) i magen, ultralyd (ultralyd) eller under kirurgi. Symptomer på lesjonen lindres etter uttak av ACE-hemmere.
Hos pasienter med allergi under desensibilisering, bør ACE-hemmere brukes med ekstrem forsiktighet. Pasienter som får immunterapi med legemidler som inneholder hymenoptera gift (inkludert bier og veps), bør unngå å bruke ACE-hemmere, da dette øker risikoen for å utvikle langvarige og livstruende anafylaktiske reaksjoner. Imidlertid kan disse bivirkningene unngås ved midlertidig å avslutte ACE-hemmere minst 24 timer før desensibilisering.
I nærvær av arteriell hypertensjon og iskemisk hjertesykdom i løpet av behandlingsperioden, bør pasienter ikke slutte å bruke betablokkere.
Perindopril, i likhet med andre ACE-hemmere, viser en svakere antihypertensiv effekt hos pasienter i Negroid-rase sammenlignet med representanter for andre raser. Det antas at denne forskjellen er assosiert med den ofte observerte lave reninaktiviteten hos pasienter av dette løpet med arteriell hypertensjon.
Under behandling med tiaziddiuretika har det vært tilfeller av lysfølsomhetsreaksjoner, hvis utvikling krever seponering av stoffet. Hvis diuretikabehandling skal fortsettes, anbefales det å beskytte huden mot sollys og kunstige ultrafiolette stråler.
Indapamid kan fremkalle en positiv reaksjon hos idrettsutøvere under dopingkontroll.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
De aktive ingrediensene i Noliprel A Bi-forte fører ikke til forstyrrelser i psykomotoriske reaksjoner. Men det bør tas i betraktning at noen pasienter kan utvikle individuelle reaksjoner som respons på blodtrykksreduksjon, spesielt i begynnelsen av behandlingen eller når de brukes samtidig med andre antihypertensiva. I dette tilfellet kan evnen til å kjøre bil eller jobbe med andre potensielt farlige maskiner forverres.
Påføring under graviditet og amming
Gravide kvinner, så vel som kvinner som planlegger graviditet, er kontraindisert for å ta Noliprel A Bi-forte. Det er ikke utført strengt kontrollerte studier av behandling med ACE-hemmere hos gravide kvinner. De tilgjengelige dataene om effekten av legemidlet i første trimester av svangerskapet indikerer fravær av medikamentrelaterte misdannelser assosiert med fetotoksisitet. Til tross for dette kan en liten økning i trusselen om fosterutviklingsforstyrrelser ikke utelukkes helt når du tar ACE-hemmere.
Hvis graviditet oppstår på bakgrunn av medikamentell behandling, må du umiddelbart slutte å bruke Noliprel A Bi-forte og foreskrive en annen antihypertensiv behandling med legemidler som er godkjent for bruk under graviditet. I II - III trimesterene, med langvarig eksponering for ACE-hemmere på fosteret, kan risikoen for brudd på dens utvikling, slik som oligohydramnios, forverring av nyrefunksjonen, redusere forbeningen av hodeskallebenene, forverres. En nyfødt kan oppleve arteriell hypotensjon, nyresvikt, hyperkalemi.
Hvis en kvinne fikk behandling med ACE-hemmere i II-III trimester av svangerskapet, bør det utføres en ultralyd av fosteret for å vurdere aktiviteten til nyrene og hodeskallen. Nyfødte hvis mødre tok disse stoffene under graviditet trenger nøye medisinsk tilsyn for å oppdage og korrigere mulig arteriell hypotensjon i tide.
I tredje trimester av svangerskapet kan langvarig terapi med tiaziddiuretika forårsake hypovolemi hos moren og en reduksjon i uteroplacental blodstrøm, og forårsake placenta-iskemi og fosterveksthemming. Trombocytopeni og hypoglykemi ble observert hos nyfødte når de ble behandlet med diuretika kort før fødsel.
Bruk av Noliprel A Bi-forte under amming er kontraindisert. Det er ikke kjent om perindopril trenger inn i morsmelk, men det er fastslått at indapamid skilles ut i morsmelk og kan føre til utvikling av hypokalemi, kjernehinne og overfølsomhet overfor sulfonamidderivater hos en nyfødt. Inntak av tiaziddiuretika kan føre til undertrykkelse av amming eller en reduksjon i mengden morsmelk.
Barndomsbruk
Pasienter under 18 år bør ikke ta Noliprel A Bi-forte, siden det ikke foreligger data som kan bekrefte effektiviteten og sikkerheten ved bruk av det hos barn og ungdom.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med CC ≥60 ml / min i løpet av behandlingsperioden trenger regelmessig overvåking av konsentrasjonen av kalium og kreatinin i blodplasmaet.
I nærvær av moderat og alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 60 ml / min), er det ikke kontraindisert å ta Noliprel A Bi-forte. Hos noen pasienter med hypertensjon uten tidligere tydelige tegn på nedsatt nyrefunksjon, kan laboratorieresultater vise tegn på funksjonell nyresvikt. I slike tilfeller må legemiddelbehandling avbrytes. Behandlingen kan gjenopptas ved å ta lave doser av en kombinasjon av aktive stoffer, eller bare bruke ett av legemidlene. Hos pasienter i denne risikogruppen er det nødvendig med overvåking av innholdet av kreatinin og kaliumioner i blodserumet 2 uker etter at du tar Noliprel A Bi-forte og deretter annenhver måned. For det meste forekommer nyresvikt hos pasienter med underliggende funksjonssvikt i nyrene (inkludert nyrearteriestenose) eller med alvorlig CHF.
For brudd på leverfunksjonen
I nærvær av alvorlig nedsatt leverfunksjon er bruk av Noliprel A Bi-forte kontraindisert. Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon.
I noen tilfeller ble utseendet på kolestatisk gulsott notert under bruk av ACE-hemmere. På bakgrunn av utviklingen av denne bivirkningen kan fulminant levernekrose utvikles, noen ganger med dødelig utfall. Mekanismen for utvikling av denne komplikasjonen er uklar. Hvis det i løpet av perioden med inntak av Noliprel A Bi-forte gulsott oppstår eller aktiviteten til leverenzymer øker betydelig, bør behandlingen avbrytes, og en lege som haster, bør konsulteres.
Å ta tiazid / tiazidlignende diuretika i nærvær av leverdysfunksjon kan føre til utvikling av leverencefalopati. I dette tilfellet må du umiddelbart stoppe behandlingen med Noliprel A Bi-forte.
Bruk hos eldre
Før du starter behandling hos eldre pasienter, er det nødvendig å vurdere nyrenes funksjonelle aktivitet og plasmakonsentrasjonen av kalium i blodet. I denne kategorien pasienter bør nivået av plasmakreatinin bestemmes med tanke på alder, kroppsvekt og kjønn. I begynnelsen av terapiforløpet for eldre innstilles dosen perindopril avhengig av nivået på blodtrykksfall, spesielt med reduksjon i BCC og tap av elektrolytter. Disse tiltakene lar deg unngå et kraftig blodtrykksfall.
Eldre pasienter med normal nyrefunksjon anbefales å ta Noliprel A Bi-forte som vanlig, 1 tablett en gang per dag.
Narkotikahandel
Ikke anbefalte kombinasjoner av Noliprel A Bi-forte, eller dets aktive ingredienser med andre stoffer / preparater:
- litiumpreparater: risikoen for en reversibel økning i konsentrasjonen av litium i blodplasmaet og de resulterende toksiske effektene mens du tar ACE-hemmere øker; tilleggsbruk av tiaziddiuretika kan føre til en ytterligere økning i plasmanivået av litium og en forverring av risikoen for toksisitet; om nødvendig, bør implementeringen av en slik kombinasjon regelmessig overvåke nivået av litium i plasmaet;
- estramustin: trusselen om en økning i hyppigheten av uønskede effekter, inkludert angioødem, øker når det tas i kombinasjon med perindopril;
- kaliumpreparater, kaliumsparende diuretika (spironolakton, amilorid, triamteren, eplerenon), kaliumholdige erstatninger for bordsalt: kaliumnivået i serum er innenfor normale grenser, hyperkalemi kan sjelden utvikles når det kombineres med ACE-hemmere; samtidig inntak av alle disse midlene i kombinasjon med legemidlet kan forårsake en betydelig økning i innholdet av kalium i blodserumet, til og med død; med bekreftet hypokalemi, er forsiktighet nødvendig og regelmessig overvåking av plasmakalium- og EKG-parametere.
Mulige interaksjonsreaksjoner som krever spesiell oppmerksomhet og forsiktighet ved kombinert bruk av Noliprel A Bi-forte eller dets aktive ingredienser med følgende legemidler / stoffer:
- baklofen: den antihypertensive effekten er forbedret, blodtrykk og nyrefunksjon må overvåkes, om nødvendig, bør dosen av antihypertensive legemidler justeres;
- NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre i doser over 3000 mg per dag, ikke-selektive NSAIDs og COX-2-hemmere): det er mulig å redusere den antihypertensive effekten når den kombineres med ACE-hemmere; risikoen for forverring av nyrefunksjonen øker, inkludert utseendet av akutt nyresvikt, og en økning i nivået av kalium i blodserumet, hovedsakelig hos pasienter med opprinnelig nedsatt nyrefunksjon; pasienter bør gjenopprette væskebalansen og regelmessig overvåke nyrefunksjonen i begynnelsen av leddbehandlingen og i løpet av løpet;
- hypoglykemiske orale midler, sulfonylureaderivater: den hypoglykemiske effekten av disse midlene og insulin øker hos pasienter med diabetes mellitus mens de tar ACE-hemmere; utseendet til hypoglykemi på grunn av en økning i glukosetoleranse og en reduksjon i insulinbehov var ekstremt sjelden; krever regelmessig overvåking av plasmaglukosenivåer i løpet av den første måneden av denne kombinasjonen;
- antiarytmika i klasse IA (kinidin, disopyramid, hydrokinidin) og klasse III (bretylium tosylat, dofetilid, amiodaron, ibutilid), sotalol, benzamider (sultoprid, amisulpride, tiaprid, sulpirid); antipsykotika (levomepromazin, klorpromazin, cyamemazin, trifluoperazin, tioridazin); butyrofenoner (droperidol, haloperidol); pimozid, diphemanil metylsulfat, sparfloxacin, bepridil, halofantrin, cisaprid, moxifloxacin, erytromycin (i.v.), pentamidin, mizolastin, vincamine (i.v.), terfenadin, astemizol, metadon (medisiner som kan starte arytmi) forekomsten av hypokalemi mens du tar indapamid; kontroll av QT-intervallet, plasmakalium og om nødvendig korreksjon av hypokalemi er nødvendig;
- gluko- og mineralokortikoider (med systemisk effekt), amfotericin B (i.v.), tetrakosaktid; avføringsmidler som aktiverer tarmmotilitet (medikamenter som kan provosere hypokalemi): på grunn av additiv effekt, når kombinert med indapamid, øker trusselen om hypokalemi; overvåking av kaliumkonsentrasjonen i plasma er nødvendig, og om nødvendig også korreksjon; pasienter som får hjerteglykosider krever nøye overvåking; det anbefales å bruke avføringsmidler som ikke stimulerer peristaltikk;
- kardiale glykosider: den toksiske effekten av disse legemidlene øker med hypokalemi, som et resultat av at når det kombineres med indapamid, bør plasmakaliuminnholdet og EKG-parametrene overvåkes; korrigering av terapi kan være nødvendig.
- Interaksjonsreaksjoner som krever oppmerksomhet ved kombinert bruk av Noliprel A Bi-forte eller dets aktive ingredienser med følgende legemidler / stoffer:
- tetrakosaktid, kortikosteroider: den antihypertensive effekten er svekket på grunn av oppbevaring av væske og natriumioner på grunn av kortikosteroider;
- antipsykotika (neuroleptika), trisykliske antidepressiva: den antihypertensive effekten øker og trusselen om ortostatisk hypotensjon forverres (additiv effekt);
- andre antihypertensiva; vasodilatatorer: det er mulig å øke den hypotensive effekten;
- ARA II-hemmere, aliskiren: når disse legemidlene tas samtidig med en ACE-hemmer, øker forekomsten av uønskede effekter, som hyperkalemi, arteriell hypotensjon, nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) sammenlignet med bruk av et enkelt legemiddel som påvirker på RAAS; Derfor anbefales ikke dobbel blokkade av RAAS ved kombinert bruk av en ACE-hemmer med ARA II eller aliskiren; hvis denne kombinasjonen er nødvendig, bør legemidlene tas under streng medisinsk tilsyn, med regelmessig overvåking av plasmakaliumkonsentrasjon, nyrefunksjon og blodtrykk;
- tiazid og loop diuretika (i høye doser): hypovolemi kan utvikles; når disse legemidlene tilsettes behandlingen med perindopril, øker risikoen for arteriell hypotensjon;
- cytostatika og immunsuppressive legemidler, allopurinol, kortikosteroider (med systemisk bruk), prokainamid: trusselen om leukopeni øker når den tas samtidig med ACE-hemmere;
- medisiner for generell anestesi: Den antihypertensive effekten forbedres når den kombineres med perindopril; det anbefales, hvis mulig, å slutte å ta Noliprel A Bi-forte 24 timer før operasjonen med generell anestesi;
- gliptiner (sitagliptin, saksagliptin, linagliptin, vildagliptin): risikoen for angioneurotisk ødem øker når det kombineres med ACE-hemmere på grunn av hemming av dipeptidylpeptidase-4-aktivitet av glyptin;
- sympatomimetika: den antihypertensive effekten avtar;
- gullpreparater (i / v), inkludert natriumurotiomalat: På bakgrunn av bruken av ACE-hemmere kan det oppstå nitratlignende reaksjoner som kvalme, oppkast, arteriell hypotensjon, hyperemi i ansiktshuden;
- jodholdige kontrastmidler (spesielt i store doser): risikoen for å utvikle akutt nyresvikt som følge av dehydrering av kroppen mens du tar vanndrivende medisiner øker; før du utfører denne kombinasjonen, er det nødvendig å gjenopprette vannbalansen;
- metformin: trusselen om melkesyreacidose øker på grunn av funksjonell nyresvikt forbundet med å ta diuretika (spesielt sløyfe); med et plasmakreatininnivå hos menn - 15 mg / l (135 μmol / l), og hos kvinner - 12 mg / l (110 μmol / l), bør du ikke bruke metformin;
- kalsiumsalter: hyperkalsemi kan utvikles som et resultat av nedsatt nyreutskillelse av kalsiumioner;
- cyklosporin: konsentrasjonen av kreatinin i plasma øker i fravær av endring i nivået, selv med normale nivåer av vann og natriumioner.
Analoger
Analoger av Noliprel A Bi-forte er Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamide Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C, utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept
Vurderinger om Noliprele A Bi-Fort
Anmeldelser av Noliprel A Bi-Fort er i de fleste tilfeller positive. Pasienter bemerker at det kombinerte antihypertensive legemidlet normaliserer blodtrykket effektivt og forbedrer elastisiteten i karveggene og bidrar til å redusere LVOTH. Hos pasienter med diabetes mellitus påvirker ikke Noliprel A Bi-forte blodsukkernivået, i motsetning til noen av dets analoger. Mange leger mener det er godt egnet for behandling av primær hypotensjon, med mulige ytterligere dosejusteringer.
Ulempene med middelet inkluderer tilstedeværelsen av et stort antall kontraindikasjoner og mulige bivirkninger.
Prisen på Noliprel A Bi-forte på apotek
Prisen på Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg kan være 660-760 rubler. per flaske som inneholder 30 filmdrasjerte tabletter.
Noliprel A Bi-forte: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. RUB 681 Kjøpe |
Noliprel A Bi-Forte tabletter p.o. 10mg + 2,5mg 30 stk. 689 r Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!