Nivalin
Nivalin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Nivalin
ATX-kode: N06DA04
Aktiv ingrediens: galantamin (galantamin)
Produsent: Sopharma, JSC (Bulgaria)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 29.11.2018
Prisene på apotek: fra 850 rubler.
Kjøpe
Nivalin er et antikolinesterasemiddel.
Slipp form og komposisjon
- injeksjonsvæske: fra fargeløs til svakt gul, gjennomsiktig (1 ml hver i fargeløse glassampuller, 10 ampuller i blisterpakninger, i en pappeske 1 eller 10 blisterpakninger);
- tabletter: rund, flat, hvit, med en dobbeltsidig skråkant og et hakk på den ene siden (i en dose på 5 mg - 10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1 blisterpakning; 20 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger i en dose på 10 mg - 10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Nivalin.
Sammensetning av 1 ampull oppløsning:
- virkestoff: galantamin hydrobromid - 1; 2,5; 5 eller 10 mg;
- hjelpekomponenter: natriumklorid, vann til injeksjonsvæske.
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: galantaminhydrobromid - 5 eller 10 mg;
- hjelpekomponenter: hvetestivelse, laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose (type 101), magnesiumstearat, talkum; 5 mg tabletter inneholder også kalsiumhydrogenfosfatdihydrat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Nivalin, galantaminhydrobromid, er en reversibel acetylkolinesterasehemmer. Stimulerer n-kolinerge reseptorer og øker følsomheten til den postsynaptiske membranen for acetylkolin.
Legemidlet letter ledning av nerveimpulser i nevromuskulære synapser, forbedrer prosessene for eksitasjon i reflekssonene i hjernen og ryggmargen.
Øker tonen og stimulerer sammentrekningen av skjelett og glatte muskler, forbedrer utskillelsen av svette og fordøyelseskjertler. Gjenoppretter nevromuskulær ledningsevne, som er blokkert av curariforme muskelavslappende midler av en ikke-depolariserende type. Reduserer intraokulært trykk i vinkellukkingsglaukom, forårsaker overnattingskramper og miose.
Ved å øke aktiviteten til det kolinerge systemet forbedrer galantaminhydrobromid kognitive funksjoner hos pasienter med demens av Alzheimers-typen, men påvirker ikke utviklingen av selve sykdommen.
Farmakokinetikk
Etter subkutan administrering og oral administrering av Nivalin, absorberes galantamin raskt. Den terapeutiske konsentrasjonen er nådd innen 30 minutter. Etter påføring av en dose på 10 mg, observeres den maksimale plasmakonsentrasjonen etter 2 timer og er 1,2 mg / ml.
Absolutt biotilgjengelighet kan nå 90%.
Ved langvarig bruk av Nivalin etableres en likevektskonsentrasjon. Galantamin binder seg svakt til blodproteiner. Gjennomtrenger lett blod-hjerne-barrieren (BBB), finnes i hjernevev.
I ubetydelig grad (opptil 10%) metaboliseres det i leveren ved demetylering med dannelse av metabolitter galantaminon og epigalanthamin, som finnes i plasma og urin.
Det skilles ut uendret og som metabolitter hovedsakelig ved glomerulær filtrering i urinen (opptil 74% når det tas oralt, opptil 89% etter subkutan administrering). Halveringstiden er 5 timer. I en liten mengde (0,2 ± 0,1% / 24 timer) skilles den ut i gallen. Nyreclearance er omtrent 100 ml / min, som er nær inulinklarering tilsvarende kreatininclearance (CC).
Plasmakonsentrasjonen av legemidlet øker hos pasienter med moderat og alvorlig nedsatt nyre- / leverfunksjon, med Alzheimers sykdom.
Indikasjoner for bruk
Injeksjon
Nevrologi:
- cerebral parese;
- traumatisk skade på nervesystemet;
- ryggmargsykdommer (myelitt, poliomyelitt, polioform av flåttbåren encefalitt);
- myopati;
- idiopatisk parese av ansiktsnerven;
- polyneuropati, polyneuritt, polyradikuloneuritt, nevritt;
- Guillain-Barré syndrom;
- sengevetting.
Anestesiologi og kirurgi:
- postoperativ tarm- og blæreatony;
- behovet for å redusere effekten av ikke-depolariserende muskelavslappende midler (som en antagonist).
Andre indikasjoner for bruk:
- toksikologi: rus med antikolinerge legemidler, morfin eller dets analoger;
- fysioterapi: sykdommer i det perifere nervesystemet (i form av iontoforese);
- radiologi: funksjonell diagnostikk av fordøyelsessystemet og galleblæren (for å forbedre kvaliteten på diagnostikken).
Piller
- cerebral parese;
- myopati;
- demens av Alzheimers type, mild til moderat;
- progressiv muskeldystrofi;
- radikulitt;
- nevritt;
- myasthenia gravis;
- poliomyelitt (umiddelbart etter slutten av feberperioden, så vel som i gjenopprettingsperioden og perioden med gjenværende effekter).
Kontraindikasjoner
Absolutte kontraindikasjoner for begge doseringsformene av Nivalin:
- obstruktive sykdommer i urinveiene (mekanisk obstruksjon);
- kronisk hjertesvikt;
- atrioventrikulær blokk;
- bradykardi;
- angina pectoris;
- hyperkinesis;
- epilepsi;
- bronkitt astma;
- mekanisk tarmobstruksjon;
- alvorlig nedsatt leverfunksjon (> 9 poeng på Child-Pugh-skalaen);
- alvorlig nyresvikt (CC <9 ml / min);
- periode med graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
I tillegg til Nivalin injeksjonsvæske:
- alder opp til 1 år;
- alder opp til 18 år når den brukes til å forbedre kvaliteten på røntgenstudier.
I tillegg til Nivalin tabletter:
- kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS);
- arteriell hypertensjon;
- nylig ble operert i organene i mage-tarmkanalen (GIT), urinveiene eller prostatakjertelen;
- alder opptil 9 år.
Relative kontraindikasjoner for injeksjonsvæske (forsiktighet bør utvises):
- nyresvikt;
- urinveisforstyrrelser;
- operasjoner med generell anestesi;
- nylig operasjon på prostatakjertelen.
Relative kontraindikasjoner for tabletter (forsiktighet bør utvises):
- mild til moderat nedsatt nyre- / leverfunksjon;
- syk sinussyndrom og andre supraventrikulære ledningsforstyrrelser;
- magesår i mage og tolvfingertarm eller risikoen for å utvikle erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen;
- gluten enteropati;
- glukose / galaktosemalabsorpsjonssyndrom, galaktosemi, laktasemangel
- operasjoner med generell anestesi;
- samtidig bruk av medisiner som kan redusere hjertefrekvensen (for eksempel betablokkere eller digoksin).
Nivalin, bruksanvisning: metode og dosering
Injeksjon
I denne doseringsformen administreres Nivalin subkutant (subkutant), intramuskulært (intramuskulært) eller intravenøst (intravenøst).
Dosen og varigheten av behandlingen bestemmes av legen, med tanke på alvorlighetsgraden av sykdommens symptomer og pasientens individuelle egenskaper.
Behandlingen begynner med en minimumsdose og økes gradvis.
For voksne med subkutan administrasjon er maksimale doser: enkelt - 10 mg, daglig - 20 mg.
Anbefalte doser av Nivalin (for subkutan administrering) til barn, avhengig av alder:
- 1-2 år - 0,1-0,2 ml 0,25% oppløsning (0,25-1 mg);
- 3-5 år - 0,2-0,4 ml 0,25% oppløsning (0,5-5 mg);
- 6-8 år gammel - 0,3-0,42 ml 0,25% løsning (0,75-7,5 mg);
- 9-11 år gammel - 0,5 ml 0,25% løsning - 0,6 ml 0,5% løsning (1-10 mg);
- 12-15 år - 0,7 ml 0,25% løsning - 1 ml 0,5% løsning (1,25-12,5 mg);
- over 15 år - 0,2-0,7 ml 1% oppløsning (12,5-20 mg).
Varigheten av behandlingen avhenger av sykdommens alvorlighetsgrad og karakteristika, i gjennomsnitt 40-60 dager. Om nødvendig gjentas kursene 2-3 ganger i intervaller på 1-2 måneder.
For barn med sengevæting og sykdommer i det perifere nervesystemet, administreres Nivalin i form av iontoforese. Tildel i en dose på 1-2 ml 0,25% løsning.
Nivalin administreres vanligvis 1 gang. Hvis en høy daglig dose er foreskrevet, kan den deles i 2 administrasjoner.
Som en antagonist av ikke-depolariserende muskelavslappende midler, foreskrives Nivalin til voksne pasienter i en daglig dose på 10-20 mg, administrert intravenøst.
For å forbedre kvaliteten på røntgenstudier hos voksne, foreskrives legemidlet i en dose på 1–5 mg, administrert intramuskulært.
Piller
I form av tabletter, bør Nivalin tas oralt, sammen med måltider, skylles ned med vann.
Den daglige dosen for voksne er 10-40 mg, avhengig av volum, er den delt inn i 2-4 doser, med myasthenia gravis - i 3 doser.
Ved Alzheimers sykdom er den første anbefalte dosen 5 mg 2 ganger daglig. I løpet av de neste 4 ukene økes den daglige dosen gradvis til 20 mg - 10 mg hver morgen og kveld. Pasienter i løpet av behandlingsperioden bør konsumere tilstrekkelig væske. I tilfeller der det er nødvendig å ta en pause i behandlingen, bør behandlingen gjenopptas med en lav dose og gradvis økes.
Daglige doser av Nivalin til barn med cerebral parese og poliomyelitt, avhengig av alder:
- 9-11 år gammel: 5-15 mg fordelt på 2-3 doser;
- 12-15 år: 5-20 mg i 2-4 doser.
Pasienter med moderat alvorlig nedsatt nyre- / leverfunksjon bør ta 5 mg 1 gang per dag (om morgenen) minst i løpet av den første uken av behandlingen, og 5 mg 2 ganger daglig de neste 4 ukene. Den totale daglige dosen av Nivalin bør ikke overstige 15 mg.
Bivirkninger
Injeksjon
- fra fordøyelsessystemet: ofte - økt spyttdannelse, kramper i magesmerter, kvalme, diaré, oppkast, anoreksi; sjelden - tarmkolikk;
- fra sentralnervesystemet: ofte - døsighet, hodepine, svimmelhet, tretthet; sjelden - overnattingskramper, søvnløshet;
- andre: økt svette; sjelden - urinveisinfeksjon, rhinitt, bronkospasme, bradykardi, nyrekolikk.
Piller
- fra det sentrale og perifere nervesystemet: ofte - visuelle og auditive hallusinasjoner, smaksforstyrrelse, slapphet, synkope, skjelving, atferdsreaksjoner (inkludert agitasjon og aggresjon); sjelden - hodepine, søvnløshet, døsighet, svimmelhet, afasi, apaksi, hypo- eller hyperkinesis, ataksi, muskelspasmer, kramper, parestesi, apati, depresjon (svært sjelden med selvmord), anoreksi, forbigående cerebrovaskulær ulykke, hjerneslag, delirium, paranoide reaksjoner, økt libido;
- fra fordøyelsessystemet: tørr munn, økt salivasjon, dyspepsi, magesmerter, diaré, gastrointestinalt ubehag, oppblåsthet, duodenitt, gastritt, kvalme, gastroenteritt, dysfagi, oppkast, anoreksi, divertikulitt, hepatitt, perforering, fordøyelse blødning fra øvre og nedre gastrointestinale kanal, en økning i nivået av alkalisk fosfatase, en økning i aktiviteten til leverenzymer;
- fra kardiovaskulærsystemet: supraventrikulær for tidlig slag, ventrikulær og supraventrikulær takykardi, reduksjon eller økning i blodtrykk, AV-blokk, bradykardi, ortostatisk kollaps, atrieflimmer eller atrieflimmer, forlengelse av QT-intervallet, hetetokter, ødem, hjertesvikt, iskemi;
- fra det hematopoietiske systemet: purpura, trombocytopeni, anemi;
- fra urinveiene: hyppig vannlating, inkontinens eller urinretensjon, urinveisinfeksjoner, hematuri, kalkulus, nyrekolikk;
- fra muskuloskeletalsystemet: muskelsvakhet, muskelspasmer;
- fra sansene: overnattingskramper, synsforstyrrelser, epistaxis, rhinitt; sjelden - tinnitus;
- laboratorieparametere: hyperglykemi, hypokalemi;
- andre: økt svette, feber, tretthet, brystsmerter, vekttap, bronkospasme, dehydrering (i sjeldne tilfeller med utvikling av nyresvikt).
Overdose
Injeksjon
Symptomer: redusert blodtrykk, bradykardi, diaré, kvalme, spasmer, oppkast, bronkospasme; i alvorlige tilfeller - kramper, koma.
Behandling: symptomatisk behandling, overvåking og om nødvendig opprettholde funksjonene til hjerte- og luftveiene. Intravenøs administrering av atropin (0,5–1 mg) er vist som motgift. Om nødvendig er det gjentatt administrering mulig.
Piller
Symptomer: økt alvorlighetsgrad av bivirkninger, kramper, depresjon av bevissthet opp til koma. Kombinasjonen av alvorlig muskelsvakhet med hypersekresjon av trakealslimhinnen og bronkospasme kan føre til dødelig blokkering av luftveiene.
Behandling: gastrisk skylle og symptomatisk behandling. Atropin administreres som motgift. Om nødvendig administreres det gjentatte ganger, dosene bestemmes avhengig av pasientens tilstand og terapeutiske respons.
spesielle instruksjoner
Acetylkolinesterasehemmere bidrar til vekttap, som bør vurderes spesielt når man behandler Alzheimers sykdom, siden pasienter med denne sykdommen vanligvis har en reduksjon i vekt.
Effekten av Nivalin ved andre typer demens og hukommelsessvikt er ikke fastslått. Legemidlet brukes ikke til å behandle pasienter med mild kognitiv svikt, det vil si isolert hukommelsessvikt som overstiger forventet nivå for utdanning og alder hos personen, men som ikke oppfyller kriteriene for Alzheimers sykdom.
Tilstrekkelig væskeinntak anbefales i løpet av inntaket av Nivalin-tabletter.
Galantamin øker risikoen for synkope (besvimelse), og krever derfor periodisk overvåking av blodtrykket, spesielt når du bruker Nivalin i en daglig dose på 40 mg. For å unngå forekomsten av bivirkninger i begynnelsen av behandlingen, bør dosen velges nøye.
Nivalin kan forårsake utvikling av vagotoniske effekter fra det kardiovaskulære systemet (inkludert bradykardi). Dette bør tas i betraktning når du foreskriver legemidlet til pasienter med ledningsforstyrrelser (inkludert syk sinussyndrom) eller tar medisiner som kan redusere hjertefrekvensen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Nivalin kan forårsake synshemming, svimmelhet og døsighet, og derfor bør pasientene i løpet av behandlingsperioden avstå fra å utføre potensielt farlige aktiviteter, inkludert å kjøre bil og arbeide med komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Nivalin under graviditet og amming er kontraindisert.
Barndomsbruk
Løsningen, når den brukes til å forbedre kvaliteten på røntgenundersøkelser, er kontraindisert hos pasienter under 18 år, for andre indikasjoner - under 1 år.
Nivalin tabletter er ikke foreskrevet for barn under 9 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av Nivalin er kontraindisert ved alvorlig nyresvikt (CC <9 ml / min).
Pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon bør behandles med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
Bruk av Nivalin er kontraindisert ved alvorlig leversvikt (> 9 poeng på Child-Pugh-skalaen).
Pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør behandles med forsiktighet.
Narkotikahandel
En gjensidig reduksjon i effektene er notert med en kombinasjon av Nivalin og m-kolinerge blokkere (atropin), ikke-depolariserende muskelavslappende midler (tubokurarin), ganglionblokkere (heksametonium, azametoniumbromid, pachikarpin), novokainamid, kinin.
Med samtidig bruk av galantamin forbedrer effekten av depolariserende muskelavslappende midler.
Cimetidin er i stand til å øke biotilgjengeligheten av galantamin.
Den terapeutiske effekten av Nivalin kan reduseres av aminoglykosidantibiotika (for eksempel gentamicin eller amikacin).
Galantamin reduserer den hemmende effekten på opioidens respiratoriske sentrum (morfin og dets analoger). Styrker nevromuskulær blokade under generell anestesi (inkludert når du bruker suxametonium som et perifert muskelavslappende middel). Styrker den deprimerende effekten på sentralnervesystemet av etanol og beroligende midler.
Ved kombinert bruk av medisiner som reduserer hjertefrekvensen (for eksempel betablokkere eller digoksin), forverres bradykardi.
Nivalin anbefales ikke å tas i kombinasjon med andre kolinomimetika.
CYP2D6 og CYP3D4 er isozymer involvert i galantaminmetabolisme. Erytromycin, zidovudin og ketokonazol er hemmere av CYP3D4-isoenzym, fluoksetin, paroksetin, kinidin, fluvoxamin og amitriptylin er hemmere av CYP2D6-isoenzymet. Følgelig kan disse legemidlene påvirke metabolismen av galantamin, noe som kan føre til en økning i konsentrasjonen i serum og, som en konsekvens, en økning i hyppigheten av kolinerge bivirkninger (spesielt kvalme og oppkast). I dette tilfellet kan det være nødvendig å redusere vedlikeholdsdosen av Nivalin.
Analoger
Analoger av Nivalin er: Axamon, Alzepil, Alcenorm, Berinert, Galnora SR, Dementis, Ipigrix, Kalimin 60 N, Proserin, Reminil, Exelon, Yasnal.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C utenfor barns rekkevidde, beskyttet mot lys og fuktighet.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Nivaline
Til tross for det store spekteret av bruk av stoffet, blir anmeldelser av Nivalin hovedsakelig etterlatt av slektninger og foresatte av eldre som får stoffet for demens. Meldingens natur er overveiende negativ: ingen fordeler med terapien blir notert, og tilstanden forbedres ikke.
Prisen på Nivalin på apotek
Omtrentlig pris for Nivalin (for en pakke med 10 ampuller):
- løsning av 1 mg / ml - 841-904 rubler;
- løsning av 2,5 mg / ml - 1128-1232 rubler;
- løsning 5 mg / ml - 1793-1850 rubler;
- oppløsning 10 mg / ml - 3326-3519 rubler.
Nivalin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Nivalin 1 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning 1 ml 10 stk. 850 RUB Kjøpe |
|
Nivalin 2,5 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning 1 ml 10 stk. 1080 RUB Kjøpe |
|
Nivalin 5 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning 1 ml 10 stk. 1639 RUB Kjøpe |
|
Nivalin rr d / in. 1% amp. 1 ml nr. 10 3312 RUB Kjøpe |
|
Nivalin 10 mg / ml injeksjonsvæske, oppløsning 1 ml 10 stk. 3418 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
