Xsenalten - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Xenalten

Xsenalten: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Legemiddelinteraksjoner
12. 12. Analoger
13. 13. Vilkår for lagring
14. 14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. 15. Anmeldelser
16. 16. Pris på apotek

Latinsk navn: Xenalten

ATX-kode: A08AB01

Aktiv ingrediens: orlistat (orlistat)

Produsent: Obolensk farmasøytisk selskap, CJSC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.11.2018

Prisene på apotek: fra 676 rubler.

Kjøpe

Xsenalten - et medikament for behandling av fedme, er en hemmer av lipaser i fordøyelseskanalen.

Slipp form og komposisjon

Xsenalten produseres i form av kapsler: størrelse nr. 1, blå kropp og lokk; innhold - nesten hvite eller hvite granuler (7 eller 21 stk. i blisterpakningspakker, i en pappeske 1, 2, 3, 4, 6 eller 12 pakninger).

1 kapsel (med en gjennomsnittlig vekt på fyllstoffet - 240 mg) inneholder:

• virkestoff: orlistat - 120 mg;
• hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose (MCC) - 59,6 mg; natriumkarboksymetylstivelse (natriumstivelsesglykolat) - 38 mg; natriumlaurylsulfat - 10 mg; talkum - 2,4 mg; povidon - 10 mg;
• kapselhette og kropp: gelatin, titandioksid, patentert blått fargestoff.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten i Xsenalten, orlistat, er en spesifikk hemmer av gastrointestinale lipaser. Det skaper en kovalent binding med det aktive serinstedet i mage- og bukspyttkjertelipaser i lumen i magen og tynntarmen, som et resultat av hvilke inaktiverte enzymer mister evnen til å bryte ned diettfett i form av triglyserider. Triglyserider som ikke er brutt ned absorberes ikke, noe som resulterer i en reduksjon i kaloriinntaket i kroppen, noe som fører til vekttap. 24-48 timer etter at orlistat har tatt øker innholdet av fett i avføringen. Det gir en reduksjon i kroppsfett, slik at du effektivt kan kontrollere kroppsvekten.

Det er ikke behov for systemisk absorpsjon av orlistat for dets aktivitet. Å ta den anbefalte terapeutiske dosen (120 mg 3 ganger daglig) hemmer absorpsjonen av lipider fra maten med ca. 30%.

Farmakokinetikk

Orlistat har ekstremt lav absorpsjon. 8 timer etter inntak av Xonalten er konsentrasjonen av uendret orlistat mindre enn 5 ng / ml, så bestemmelse i plasma er ikke mulig.

Orlistat systemiske eksponeringsgrader er også minimale. Etter oral administrering av 360 mg av isotopen ¹⁴ C-orlistat radioaktivitet i plasma nådd toppen etter 8 timer, og konsentrasjonen av uendret orlistat nærmer seg begrensnings definisjonen (<5 ng / ml). I løpet av terapeutiske studier, som inkluderte evaluering av pasientens plasmaprøver, ble det oppdaget uendret orlistat sporadisk i den, og nivået var lavt (<10 ng / ml) uten tegn på avsetning, noe som bekrefter den minimale absorpsjonen av legemidlet.

Under laboratorieundersøkelser in vitro ble det bestemt at orlistat binder seg til plasmaproteiner med mer enn 99% (hovedsakelig med albumin og lipoproteiner). Stoffet trenger minimalt inn i erytrocytter. Dens metabolisme forekommer hovedsakelig i veggene i mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen), noe som resulterer i dannelsen av farmakologisk inaktive metabolitter M1 (hydrolysert firleddet laktonring) og M3 (M1 med en spaltet N-formylleucinrest).

I en studie av overvektige pasienter som tok ¹⁴ C-orlistat oralt, ble total plasmradioaktivitet med 42% gitt av de to metabolittene - M1 og MZ, som har en åpen β-laktonring og har ekstremt svak hemmende aktivitet mot lipaser (henholdsvis svakere i 1000 og 2500 ganger i sammenligning med orlistat). Nivået av metabolitter i plasma 2–4 timer etter oral administrering av terapeutiske doser av orlistat er henholdsvis 26 ng / ml og 108 ng / ml. Gitt den lave aktiviteten og den lave plasmakonsentrasjonen av disse metabolittene, anses de å være farmakologisk ubetydelige.

Halveringstiden (T _1/2) til hovedmetabolitten (M1) er omtrent 3 timer, den andre metabolitten (M3) skilles ut langsommere, dens T _1/2 er 13,5 timer. Hos overvektige pasienter er C _ss (likevektskonsentrasjon) M1 (men ikke MZ) øker i henhold til økningen i dosen av orlistat. Som et resultat av en enkelt dose på 360 mg ¹⁴C-orlistat inne med normal kroppsvekt og fedme, uabsorbert orlistat ble hovedsakelig utskilt gjennom tarmene med avføring - ca 97%, hvorav 83% - uendret. Delvis skilles orlistat og dets metabolitter også ut i gallen; mindre enn 2% av stoffet skilles ut gjennom nyrene. Tiden for fullstendig eliminering av orlistat med urin og avføring er fra 3 til 5 dager. Utskillelsen av Orlistat var lik hos pasienter med normal vekt og fedme. Ifølge begrensede data varierer den absorberte orlistat T _1/2 fra 1 til 2 timer.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene anbefales Xsenalten å brukes i kombinasjon med et hypokalorisk kosthold for behandling av fedme, inkludert å redusere og opprettholde kroppsvekt, samt å redusere risikoen for å gå opp igjen etter det første tapet.

Ksenalten foreskrevet til pasienter med BMI av fedme (BMI) ≥ 30 kg / m ² eller BMI ≥ 28 kg / m ² med tilstedeværelse av samtidig risikofaktorer (hypertensjon, diabetes, dyslipidemi).

BMI beregnes med formelen: BMI = M / P ² (M - kroppsvekt i kg, P - høyde i m).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• kolestase;
• malabsorpsjonssyndrom;
• samtidig mottakelse med syklosporin;
• graviditet og amming;
• alder under 18 år;
• økt individuell følsomhet for orlistat eller andre komponenter i Xsenalten.

Legemidlet brukes med forsiktighet i nærvær av nefrolithiasis (kalsiumoksalatstein) og en historie med hyperoksaluri.

Instruksjoner for bruk av Xsenalten: metode og dosering

Xsenalten kapsler tas oralt under hvert måltid eller senest en time etter et måltid.

Den anbefalte dosen av Xsenalten for voksne pasienter: 120 mg (1 kapsel) 3 ganger daglig.

Du kan hoppe over kapselen hvis du spiser et fettfritt måltid.

Maksimal varighet av behandlingen er 2 år.

Bivirkninger

Hyppigheten av bivirkninger ble bestemt i samsvar med følgende gradering: veldig ofte - mer enn 0,1%; ofte - mer enn 0,01%, men mindre enn 0,1%; noen ganger - mer enn 0,001%, men mindre enn 0,01%; sjelden - mer enn 0,0001%, men mindre enn 0,001%; ekstremt sjelden - mindre enn 0,0001%, inkludert enkeltmeldinger.

Bivirkninger fra systemer og organer:

• fordøyelseskanalen: veldig ofte - steatoré, tvingende avføring, utslipp av gass og noe utslipp, utslipp av fet substans fra endetarmen, smerte / ubehag i magen, løs avføring, økt frekvens av avføring, flatulens [som regel er disse bivirkningene milde og forbigående (forekommer i de tidlige stadiene av behandlingen, vanligvis de første 3 månedene); med en økning i fettinnholdet i kosten øker hyppigheten av slike bivirkninger, i forbindelse med hvilke pasienter bør informeres om muligheten for deres forekomst og forklares at eliminasjonen deres utføres ved bedre overholdelse av dietten, spesielt ved å redusere mengden fett som finnes i maten]; ofte - smerte / ubehag i endetarmen, myk avføring, fekal inkontinens, oppblåsthet, skade på tannkjøttet / tennene;
• luftveiene, mediastinum og brystorganer: veldig ofte - infeksjon i øvre luftveier; ofte - infeksjon i nedre luftveier;
• immunsystem: sjelden - urtikaria, kløe, utslett, bronkospasme, angioødem, anafylaksi;
• nervesystemet: veldig ofte - hodepine;
• hepatobiliary system: ekstremt sjelden - en økning i aktiviteten til hepatiske transaminaser og alkalisk fosfatase, hepatitt;
• urinveisystem: ofte - urinveisinfeksjoner;
• andre reaksjoner: veldig ofte - influensa; ofte - angst, dysmenoré, svakhet.

I tilfelle forverring av noen av de angitte bivirkningene eller andre reaksjoner som ikke er spesifisert i instruksjonene, bør du informere legen din.

Overdose

Tilfeller av overdosering av orlistat er ikke beskrevet.

Hos overvektige pasienter og personer med normal vekt ble ingen klinisk signifikante bivirkninger observert på grunn av en enkelt oral administrering av orlistat i en dose på 800 mg eller gjentatt administrering 3 ganger daglig i doser opp til 400 mg (i 15 dager).

Hvis det oppdages en betydelig overdose av orlistat i løpet av dagen, er det nødvendig å overvåke pasientens tilstand. Data fra dyreforsøk og menneskelige studier har vist en rask reversibilitet av systemiske effekter assosiert med orlistats evne til å hemme lipase.

spesielle instruksjoner

Under behandlingen kreves et balansert hypokalorisk kosthold som inneholder ikke mer enn 30% fett, beriket med grønnsaker og frukt. Innholdet av vitamin D og β-karoten i fedme kan være lavere enn i normal kroppsvekt. Hvis det er nødvendig å kompensere for reduksjonen i absorpsjonen av fettløselige vitaminer, er det mulig å ta et tilleggsforløp med multivitaminpreparater, som bør tas med Xsenalten og observere et 2-timers intervall mellom dosene, for eksempel før sengetid.

Før du foreskriver Xsenalten, er det viktig å utelukke organiske og hormonelle årsaker til overvekt, for eksempel hypotyreose.

Det er nødvendig å fordele det daglige inntaket av fett, proteiner og karbohydrater mellom de tre hovedmåltidene. Men det er viktig å ta hensyn til at når mat inneholder mer enn 30% av det daglige kaloriinnholdet i form av fett, øker sannsynligheten for bivirkninger fra mage-tarmkanalen.

Å ta Xsenalten i doser på mer enn 120 mg 3 ganger daglig gir ikke ytterligere effekt.

Når det er umulig å unngå samtidig administrering av orlistat og cyklosporin, er det nødvendig å konstant overvåke plasmanivået til sistnevnte.

I følge resultatene av observasjoner viste pasienter som ikke fikk vitamintilskudd for forebygging av avitaminose, et redusert nivå av vitaminer i plasma [med påfølgende legebesøk (to eller flere) i løpet av to år med orlistatbehandling].

I noen tilfeller kan det på bakgrunn av bruken av Xonalten observeres en økning i nivået av oksalater i urinen.

Som med andre vekttapsmidler, kan personer med anorexia nervosa eller bulimia nervosa være utsatt for misbruk av Xenalten.

Orlistat kan redusere absorpsjonen av vitamin K, derfor må pasienter som tar Xsenalten mot bakgrunn av langvarig kontinuerlig behandling med warfarin, overvåke parametere for blodkoagulering.

I forbindelse med induksjon av en reduksjon i kroppsvekt med orlistat, er det mulig å forbedre den metabolske kontrollen av diabetes mellitus, noe som kan kreve justering av dosene av orale hypoglykemiske midler (metformin, sulfonylureaderivater, etc.) eller insulin i retning av reduksjon.

Spørsmålet om behovet for å fortsette behandlingen med Xsenalten, forutsatt at reduksjonen i kroppsvekt etter 3 måneder etter inntak av legemidlet er avgjort etter å ha konsultert en spesialist.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Xsenalten påvirker ikke pasientenes evne til å kjøre bil og utføre andre typer arbeid som krever mobilisering av motoriske og mentale reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

• graviditet: det er kontraindisert å bruke Xsenalten på grunn av mangel på pålitelige data som bekrefter sikkerheten for mor og foster;
• amming: anbefales ikke under amming, siden det ikke er pålitelig fastslått om stoffet går over i morsmelk.

Barndomsbruk

Xsenalten brukes ikke i pediatrisk praksis.

Narkotikahandel

• digoksin, amitriptylin, fenytoin, fluoksetin, sibutramin, atorvastatin, pravastatin, nifedipin, losartan, glibenklamid, furosemid, kaptopril, atenolol og etanol: ingen klinisk signifikante interaksjoner ble observert;
• cyklosporin: plasmanivået synker (samtidig administrering anbefales ikke; for å redusere sannsynligheten for legemiddelinteraksjon, bør cyklosporin tas 2 timer før eller 2 timer etter orlistat);
• warfarin, andre indirekte antikoagulantia: en reduksjon i nivået av protrombin og en endring i MHO-indikatoren (internasjonalt normalisert forhold) er mulig, noe som krever regelmessig overvåking av indikatoren;
• β-karoten i tilsetningsstoffer: orlistat reduserer absorpsjonen med 30%;
• vitamin E (i form av α-tokoferolacetat): orlistat hemmer absorpsjonen med ca. 60%;
• pravastatin: dets biotilgjengelighet og hypolipidemiske effekt øker, konsentrasjonen i plasma øker med 30%;
• vitamin A, D, E og K: orlistat reduserer absorpsjonen (multivitaminer bør tas 2 timer før eller 2 timer etter inntak av Xsenalten, for eksempel før sengetid);
• akarbose: samtidig bruk anbefales ikke på grunn av mangel på informasjon om den farmakokinetiske interaksjonen med orlistat;
• amiodaron: en reduksjon i plasmanivået etter en gangs bruk ble notert, kombinasjonen er bare mulig etter anbefaling fra en spesialist;
• orale prevensjonsmidler: orlistat er i stand til indirekte å redusere deres biotilgjengelighet, redusere prevensjonseffekten, noe som kan føre til utvikling av uønsket graviditet; med utvikling av akutt diaré, anbefales det å bruke ytterligere beskyttelsesmetoder.

Analoger

Analoger av Xsenalten er: Garcinia-Forte, Listata, Orsoten, Orsoten Slim, Xenical, Listata Mini, LiDa Premium, Meridia, Momordica Harantskaya, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et tørt, mørkt sted. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Xenalten

I de fleste positive anmeldelser kalles Xsenalten for et effektivt og trygt vekttapsprodukt med et ganske raskt resultat. Det bemerkes at samtidig blir karene renset for giftstoffer og kolesterol, i tillegg er Xsenalten billigere sammenlignet med lignende midler for å kvitte seg med overflødig vekt.

Som en ulempe noterer de fleste pasienter fettete oljeaktig avføring, spesielt etter overspising av fet mat. Men det må tas i betraktning at produsenten advarer om denne bivirkningen i instruksjonene og gir anbefalinger for å redusere sannsynligheten for manifestasjonen.

Pris for Xsenalten på apotek

Anslått pris på Xsenalten: 21 stk. i pakken - 720 rubler; 42 stk. - 1135 rubler; 84 stk. - 2070 rubler.

Xsenalten: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Xsenalten caps. 120mg n21 676 r Kjøpe

Xenalten 120 mg kapsler 21 stk. 676 r Kjøpe

Xsenalten caps. 120 mg n42 RUB 820 Kjøpe

Xenalten 120 mg kapsler 42 stk. RUB 820 Kjøpe

Xsenalten 120 mg kapsler 84 stk. 1494 RUB Kjøpe

Xsenalten caps. 120mg n84 1591 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!