Mukolvan
Mukolvan: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Mucolvanum
ATX-kode: R05CB06
Aktiv ingrediens: ambroxol (ambroxol)
Produsent: Farmasøytisk selskap Zdorov'e (Ukraina), LLC Forsøksanlegg "GNTSLS" (Ukraina)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018
Mucolvan er et mucolytisk middel.
Slipp form og komposisjon
Mukolvan frigjøres i form av en injeksjonsvæske, oppløsning: en klar, fargeløs væske (2 ml i en glassampulle, 5 ampuller i en blisterpakning, 5 ampuller eller 2 blisterpakninger i en pappeske).
1 ml oppløsning inneholder:
- virkestoff: ambroksolhydroklorid - 7,5 mg;
- tilleggskomponenter: vann til injeksjon, sitronsyremonohydrat, natriumklorid, natriumhydrogenfosfatdodekahydrat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Det er fastslått at ambroksolhydroklorid (det aktive stoffet i Mukolvan) øker utskillelsen av slim i luftveiene, forbedrer frigjøringen av pulmonalt overflateaktivt middel og øker aktiviteten til ciliaryepitel. Disse egenskapene til stoffet har en gunstig effekt på slimutskillelse og dets utskillelse (mucociliary clearance). Økt væskeproduksjon og økt mucociliary clearance fremmer slimclearance og lindrer hoste.
In vitro-studier har vist at ambroksolhydroklorid reduserer antall cytokiner, samt antall mononukleære celler og polymorfonukleære celler som sirkulerer og assosieres med vev.
I løpet av mange prekliniske studier er antioksidantaktiviteten til ambroxol blitt notert. Etter bruk av det aktive stoffet i sputum og i bronkopulmonale sekreter ble det observert en økning i konsentrasjonen av antibiotika (cefuroxim, amoxicillin, erytromycin).
Farmakokinetikk
Forbindelsen av ambroksolhydroklorid med plasmaproteiner hos voksne er omtrent 90%, hos nyfødte 60–70%. Stoffet krysser placentabarrieren og kommer inn i fostrets lunger. Midlet er preget av et høyt distribusjonsvolum, lik 410 liter, noe som indikerer en større akkumulering i vev enn i plasma. Konsentrasjonsnivået til stoffet i lungevevet overstiger den tilsvarende indikatoren i plasma med en koeffisient som overstiger 17.
Den metabolske transformasjonsprosessen finner sted i leveren hovedsakelig gjennom glukuronisering, og i mye mindre grad gjennom spaltning til dibromantranilinsyre (som er omtrent 10% av den administrerte dosen), dannes også andre små metabolitter. Studien av levermikrosomer viste at CYP3A4-enzymet er involvert i biotransformasjonen av det aktive stoffet i dibromantranilinsyre.
3 dager etter intravenøs (iv) administrering skilles ca. 4,6% av dosen ut uendret, mens den i urinen i konjugert form er ca. 35,6%.
Halveringstiden (T ½) for et stoff fra plasma er i gjennomsnitt 10 timer. Hos nyfødte, etter gjentatt intravenøs administrering, øker T ½ ca. 2 ganger, noe som indikerer en reduksjon i clearance.
Ambroxol krysser blod-hjerne-barrieren.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene anbefales Mukolvan for bruk for å forbedre produksjonen av pulmonalt overflateaktivt middel hos premature babyer og nyfødte med respiratorisk nødsyndrom.
Kontraindikasjoner
Bruk av Mukolvan er kontraindisert i nærvær av overfølsomhet overfor ambroksolhydroklorid eller andre komponenter i stoffet.
Instruksjoner for bruk av Mukolvan: metode og dosering
Mukolvan i ampuller er beregnet for intravenøs administrering.
Effektiviteten av den daglige dosen av ambroxolhydroklorid, som er 30 mg per 1 kg kroppsvekt, er fastslått. Den daglige dosen av Mukolvan administreres som en langsom intravenøs infusjon i 4 oppdelte doser, mens hver enkelt dose anbefales å injiseres intravenøst i minst 5 minutter ved hjelp av et pumpeinfusjonsapparat.
Rett før administrering skal innholdet av 1–6 ampuller fortynnes i Ringers oppløsning eller fysiologisk saltoppløsning i en dose på 250–500 ml. Den resulterende infusjonsvæsken skal brukes innen 6 timer etter tilberedningstidspunktet. Behandlingsforløpet er 5 dager.
Bivirkninger
- fordøyelseskanalen: sikling, tørr munn / hals, magesmerter, forstoppelse, oppkast, diaré, kvalme, dyspepsi;
- immunsystem / hud og subkutant fettvev: anafylaktiske reaksjoner (inkludert sjokk), erytem, angioødem; kløe, utslett, urtikaria, andre overfølsomhetsreaksjoner; alvorlige hudlesjoner: Lyells syndrom (giftig epidermal nekrolyse), Stevens-Johnson syndrom;
- nyrer og urinveier: urinveisforstyrrelser;
- luftveiene, organer i brystet og mediastinum: rhinoré, kortpustethet (som et tegn på en overfølsomhetsreaksjon);
- generelle og patologiske fenomener på injeksjonsstedet til Mukolvan: frysninger, feber, reaksjoner fra slimhinnene.
Overdose
Hittil har ikke spesifikke symptomer på overdosering med Mukolvan blitt registrert. I tilfelle en medisinsk feil eller utilsiktet overdosering, er symptomer som ligner på de kjente bivirkningene som vises ved bruk av stoffet i de anbefalte dosene. Denne tilstanden kan kreve symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Hvis det er brudd på bronkial motilitet og økt produksjon av slim (inkludert på grunn av en så sjelden sykdom som primær ciliær dyskinesi), må Mukolvan brukes med forsiktighet, siden det kan øke produksjonen av slim.
Det er ekstremt sjelden på bakgrunn av terapi med ambroxol at det ble observert utvikling av alvorlige hudreaksjoner - Stevens-Johnsons syndrom eller Lyells syndrom. Forekomsten av disse uønskede effektene er i de fleste tilfeller assosiert med den underliggende sykdommen eller med samtidig bruk av et annet medikament. Med utvikling av forstyrrelser fra hud eller slimhinner, bør behandling med et slimolytisk middel avbrytes og et presserende behov for å konsultere en spesialist.
Natriumkonsentrasjonen i en enkelt dose Mucolvan er mindre enn 1 mmol (23 mg).
Påføring under graviditet og amming
Det ble funnet at ambroxol krysser placentabarrieren og går inn i morsmelk. Mukolvan anbefales kun til bruk hos premature babyer og nyfødte.
Barndomsbruk
Et mucolytisk middel er foreskrevet i henhold til indikasjoner for premature babyer og nyfødte.
Med nedsatt nyrefunksjon
I nærvær av alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan det oppstå en akkumulering av ambroksolmetabolitter dannet i leveren i form av glukuronider og dibromantranilinsyre. Pasienter i denne risikogruppen bør behandles med ekstrem forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
Ved alvorlig leverskade reduseres klaringen av ambroxol med 20-40%. Pasienter med alvorlig leversykdom anbefales å bruke Mukolvan med forsiktighet.
Narkotikahandel
Inntil nå har ikke klinisk signifikante interaksjoner av legemidlet med andre legemidler / midler blitt etablert.
Ved samtidig bruk av Mukolvan med medisiner som undertrykker hoste, kan overdreven opphopning av slim oppstå på grunn av hemming av hosterefleksen. Derfor er slike kombinasjoner kun tillatt som angitt av den behandlende legen, etter en grundig vurdering av forholdet mellom forventede fordeler og potensielle risikoer ved bruk av disse midlene.
Mucolvan skal bare fortynnes i oppløsninger spesifisert i avsnittet "Administrasjons- og doseringsmetode". Legemidlet bør ikke blandes med andre legemidler, da dette kan føre til dannelse av blandinger med forhøyet pH (mer enn 6,3), og forårsake utfelling av Ambroxol hydroklorid i form av en fri base.
Analoger
Mukolvans analoger er: Ambroxol, Ambrobene, Ambroxol-Teva, Ambroxol-Solofarm, Ambrohexal, Bronhoxol, Lazolvan, Orvis Broncho, Ambrosan, Flavamed Forte.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Mukolvane
I anmeldelser av Mukolvane, i det overveldende flertallet av tilfellene, er dets effektivitet ved behandling av hoste bekreftet. Selv om instruksjonene ikke beskriver inhalasjonsveien for administrering av stoffet, peker pasienter i nesten alle anmeldelser på den høye effekten av Mukolvan når de brukes til innånding gjennom en forstøver. Denne metoden for bruk av stoffet hos barn og voksne gir direkte penetrering av stoffet i de små bronkiolene og alveolene, noe som forbedrer effekten betydelig, fremmer utslipp og utskillelse av sputum, lindrer betennelsesprosessen og letter pusten.
For å opprettholde steriliteten bør ampullen med løsningen kun åpnes før innånding. I forstøverreservoaret, som angitt i vurderingene, skal legemidlet injiseres i doser avhengig av pasientens alder: barn under 6 år - 1 ml oppløsning (½ ampulle), barn over 6 år - 2 ml oppløsning (1 ampulle). Den nødvendige mengden av legemidlet før prosedyren skal fortynnes i 2-4 ml 0,9% natriumkloridoppløsning. Foreldre til unge pasienter anbefaler å puste gjennom masken i 5-8 minutter og bare hvis kroppstemperaturen ikke overstiger 37,5 ° C. Barn under 2 år bør inhaleres ikke mer enn 2 ganger om dagen, barn 2–6 år - ikke mer enn 2-3 ganger, barn over 6 år - ikke mer enn 3 ganger.
Noen voksne bruker også medikamentet ved innånding, mens innholdet i ampullen (2 ml) anbefales å fortynnes i saltvann i forholdet 1: 1. Voksne anbefales å puste gjennom en forstøver 3-4 ganger om dagen, varigheten av prosedyren er 8-10 minutter med intervaller på 3-4 timer. Gjennomsnittlig kurs er 5 dager.
Før du starter behandling med stoffet, bør du konsultere legen din.
Det er ingen klager på utseendet til bivirkninger.
Pris for Mukolvan på apotek
Prisen for Mukolvan i ampuller (5 stk. I en pakke) kan være 100–120 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!