Mirapex
Mirapex: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Mirapex
ATX-kode: N04BC05
Aktiv ingrediens: pramipexol (Pramipexole)
Produsent: Boehringer Ingelheim Pharma (Tyskland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.08.2019
Prisene på apotek: fra 83 rubler.
Kjøpe
Mirapex er et medikament for symptomatisk behandling av alvorlige idiopatiske lesjoner i sentralnervesystemet.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Mirapex:
- 0,25 mg tabletter: ovale, med skråkant, flate på begge sider, hvite; på den ene siden, på begge sider av den dype risikoen, merkingen "P7", på den andre - på begge sider, risikoen som markerer selskapets logo - "BI" (10 tabletter i en PA / aluminium / PVC-blister, 3 blisterpakninger i en pappeske);
- Tabletter 1 mg: runde, med skråkant, flate på begge sider, hvite; på den ene siden, på begge sider av dypet, er det merkene “P9”, på den andre, på begge sider, er det merker på selskapets logo - “BI” (10 tabletter hver i en PA / aluminium / PVC-blister, 3 blisterpakninger i en pappeske).
Sammensetning av 1 tablett:
- Aktiv ingrediens: pramipexoldihydrokloridmonohydrat 0,25 mg eller 1 mg (tilsvarer innholdet av pramipexolbase - 0,18 eller 0,7 mg);
- Hjelpekomponenter: maisstivelse, mannitol, kolloidalt silisiumdioksid, magnesiumstearat, povidon.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Det aktive stoffet i Mirapex, pramipexol, er en agonist av dopaminreseptorer. Med høy spesifisitet og selektivitet binder den seg til dopaminreseptorer i D2-undergruppen, den mest uttalt affinitet er kjent for D3-reseptorer.
På grunn av stimulering av dopaminreseptorer i striatum, er det i Parkinsons sykdom en reduksjon i underskuddet i motorisk aktivitet. Pramipexol hemmer syntesen, frigjøringen og metabolismen av dopamin. Stoffet gir beskyttelse til dopaminneuroner fra degenerasjon, som oppstår som respons på metamfetaminens nevrotoksisitet eller iskemi.
Ved behandling av restless legs syndrom er den eksakte virkningsmekanismen til pramipexol ikke fastslått. Til tross for at patofysiologien av restless legs syndrom ikke er fullstendig forstått, er det nevrofarmakologiske bevis for at den primære prosessen påvirker det dopaminerge systemet. Som et resultat av studier har det blitt fastslått at moderat presynaptisk dopaminerg dysfunksjon i striatum sannsynligvis er involvert i patogenesen av restless legs syndrom.
Pramipexol hjelper til med å beskytte nevroner mot de nevrotoksiske effektene av levodopa. Reduserer utskillelsen av prolaktin på en doseavhengig måte.
Når du gjennomførte et langt behandlingsforløp (mer enn 3 år) for Parkinsons sykdom, ble det ikke funnet tegn på en redusert effektivitet. Ved bruk av Mirapex hos pasienter med restless legs syndrom, ble effektiviteten opprettholdt i ett år.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering av Mirapex absorberes pramipexol raskt og fullstendig. Absolutt biotilgjengelighet er mer enn 90%, C max (maksimal konsentrasjon) i plasma oppnås på 1-3 timer. Når det tas samtidig med mat, reduseres absorpsjonshastigheten, men matinntaket har ingen effekt på det totale absorpsjonsvolumet. Pramipexol er preget av relativt liten variasjon i konsentrasjon mellom pasienter og lineær kinetikk.
Stoffet binder seg til proteiner i svært ubetydelig grad (opptil 20%), har et stort Vd (distribusjonsvolum) - 400 liter. Det metaboliseres bare i liten grad.
Omtrent 90% av dosen utskilles gjennom nyrene (uendret - 80%), mindre enn 2% finnes i avføringen. Total stoffklarering er ca. 500 ml / min, nyreklarering er ca. 400 ml / min. T 1/2 (halveringstid) varierer fra 8 til 12 timer (hos henholdsvis unge og eldre pasienter).
Indikasjoner for bruk
- Parkinsonisme (Parkinsons sykdom) - for symptomatisk monoterapi eller som en del av en kompleks behandling med levodopa;
- Idiopathic Restless Legs Syndrome - for symptomatisk behandling.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Amming (ammeperiode);
- Barn og ungdom opp til 18 år;
- Overfølsomhet overfor pramipexol, andre komponenter i stoffet.
Relativt (Mirapex-tabletter tas med forsiktighet på grunn av økt sannsynlighet for bivirkninger):
- Nyresvikt;
- Arteriell hypotensjon;
- Graviditet (legemidlet brukes i tilfelle et betydelig overskudd av den tiltenkte fordelen for moren over den potensielle risikoen for fosteret).
Instruksjoner for bruk av Mirapex: metode og dosering
Mirapex tabletter tas oralt, uavhengig av matinntak, skylles ned med vann.
Den daglige dosen bør fordeles jevnt i 3 doser.
I begynnelsen av behandlingen anbefales en daglig dose på 0,375 mg, den økes gradvis hver 5-7 dag til den maksimale terapeutiske effekten oppnås.
Følgende opplegg for å øke dosen av Mirapex må følges:
- I uke: 0,375 mg per dag, fordelt på 3 doser på 0,125 mg;
- II uke: 0,75 mg per dag, fordelt på 3 doser på 0,25 mg;
- III uke: 1,5 mg per dag, fordelt på 3 doser på 0,5 mg.
Hvis en ytterligere økning i den daglige dosen anbefales, bør 0,75 mg tilsettes hver uke til den maksimalt tillatte verdien er nådd - 4,5 mg per dag.
For vedlikeholdsbehandling varierer den individuelle daglige dosen fra 0,375 til 4,5 mg. Uavhengig av sykdomsstadiet ble effekten av Mirapex notert ved en daglig dose på 1,5 mg, mens det i noen tilfeller er mulig at inntak av mer enn 1,5 mg av legemidlet per dag kan ha en ekstra terapeutisk effekt, spesielt i de senere stadiene av sykdommen, når dosene levodopa er vist å være redusert.
Avslutning av behandlingen med pramipexol er nødvendig å utføres gradvis, over flere dager.
Pasienter som bruker Mirapex som en del av en kombinasjonsbehandling med levodopa, i løpet av vedlikeholdskurset, samt med en økning i dosen pramipexol, må dosen levodopa reduseres for å unngå økt dopaminerg stimulering.
Innledende behandling hos pasienter med nyreinsuffisiens med CC ≥ 50 ml / min krever ikke en reduksjon i den daglige dosen. Hvis CC er fra 20 til 50 ml / min, begynner inntaket med en daglig dose på 0,25 mg, delt på 2 ganger med 0,125 mg. Med CC ≤ 20 ml / min begynner behandlingen med 0,125 mg en gang daglig.
Når nyrefunksjonen forverres under vedlikeholdsbehandling, bør den daglige dosen av pramipexol reduseres med samme prosentandel som CC reduseres (for eksempel, CC er mindre enn 30%, derfor bør den daglige dosen av pramipexol reduseres med 30%).
Med CC fra 20 til 50 ml / min kan den daglige dosen av Mirapex deles i to doser, og hvis CC er ≤ 20 ml / min, kan den tas om gangen.
Ingen dosejustering av Mirapex er nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bivirkninger
Forstoppelse (forstoppelse) og døsighet registreres som de hyppigste bivirkningene under behandling med Mirapex i de tidlige stadiene av sykdommen. I de senere stadiene av sykdommen, når pramipexol tas i kombinasjon med levodopa, er hallusinasjoner og dyskinesi mer vanlig. Disse uønskede effektene avtar ved fortsatt behandling, og kvalme, forstoppelse og dyskinesi har en tendens til å forsvinne.
Andre bivirkninger av Mirapex fra systemer og organer:
- Nervesystemet: ZNS - ondartet neuroleptisk syndrom (akatisi, muskelstivhet, hypertermi, nedsatt bevissthet, nedsatt tenkning, autonom labilitet), forvirring, søvnløshet, svimmelhet, ekstrapyramidalt syndrom, delirium, amnesi, asteni, ataksi, hypestesi, dystoni, tremor depresjon, myoklonus, angst, hypokinesi, selvmordstendenser;
- Muskel- og skjelettsystem: muskelkramper i bein, hypertonisitet i muskler, muskelsvingninger, bursitt, leddgikt, myasthenia gravis, nakkesmerter, brystsmerter, smerter i korsryggen og sakral ryggraden;
- Fordøyelsessystemet: nedsatt appetitt, dyspepsi, dysfagi, magesmerter, diaré, flatulens, oppkast, munntørrhet;
- Luftveiene: bihulebetennelse, faryngitt, rhinitt, kortpustethet, influensalignende syndrom, stemmeendring, økt hoste;
- Kjønnsorganer: urinveisinfeksjoner, hyppig vannlating;
- Kardiovaskulært system: arytmier, takykardi, angina pectoris, ortostatisk hypotensjon, økt aktivitet av CPK-enzymet (kreatinfosfokinase);
- Sanseorganer: innkvartering lammelse, konjunktivitt, diplopi, økt intraokulært trykk, grå stær, nedsatt hørsel;
- Allergiske reaksjoner, andre: retroperitoneal fibrose, hypertermi, pleural effusjon, lungeinfiltrasjon, vekttap, hyperhidrose, perifert ødem, nedsatt eller økt libido.
Det er beskrevet episoder med patologisk trang til gambling mens du tar pramipexol, spesielt i høye doser, som fant sted etter at legemidlet ble avsluttet.
Utviklingen av arteriell hypotensjon ved bruk av Mirapex ble ikke sett oftere enn fra bruk av placebo. Forekomsten av arteriell hypotensjon ble observert hos noen pasienter i begynnelsen av behandlingen, spesielt i tilfelle en for rask økning i dosen av legemidlet.
Overdose
Det er ingen bevis for alvorlig overdose.
Mulige symptomer: oppkast, kvalme, hallusinasjoner, hyperkinesi, redusert blodtrykk, uro (lidelser som er karakteristiske for den farmakodynamiske profilen til dopaminreseptoragonister).
Terapi: gastrisk skylle, symptomatisk behandling, dynamisk observasjon.
Det er ingen motgift mot Mirapex. Effektiviteten av hemodialyse er ikke fastslått. Når tegn på eksitasjon av sentralnervesystemet vises, kan antipsykotika foreskrives.
spesielle instruksjoner
De mest kjente bivirkningene av dopaminagonistterapi og levodopa er forvirring og hallusinasjoner. Det bemerkes at kombinasjonen av levodopa med Mirapex i de senere stadiene av sykdommen oftere forårsaket hallusinasjoner enn monoterapi med pramipexol i de tidlige stadiene.
Pasienter og omsorgspersoner bør informeres om at dopaminerg medisinering kan indusere unormal oppførsel med symptomer på tvangsmessige og impulsive handlinger: hyperfagi (tendens til å spise for mye), patologisk shopping (tvangskjøp), hyperseksualitet og patologiske cravings for gambling. Hvis slike effekter oppstår, bør det tas en beslutning om å redusere dosen av Mirapex eller å gradvis avslutte behandlingen.
Ved psykotiske lidelser er det kun tillatt å foreskrive dopaminagonister med pramipexol etter en omfattende foreløpig vurdering av forholdet mellom risiko og nytte. Samtidig bruk av antipsykotika og pramipexol bør unngås.
Etter en viss tid fra innleggelsestidspunktet eller umiddelbart etter utnevnelsen av Mirapex (i tilfelle synshemming), bør du sjekkes av en øyelege.
Ved alvorlige kardiovaskulære patologier må det utvises forsiktighet når du tar Mirapex, siden det er en mulighet for ortostatisk hypotensjon på grunn av å ta dopaminerge legemidler. Blodtrykkskontroll (BP) anbefales, spesielt i begynnelsen av behandlingsforløpet.
Det er nødvendig å ta i betraktning sannsynligheten for den beroligende effekten av Mirapex, som kan observeres når som helst under behandlingsprosessen. Det er pålitelig bevis på at pasienter sovner under daglige aktiviteter, noe som ble årsaken til ulykker.
Som et resultat av epidemiologiske studier ble det avslørt at med Parkinsons sykdom er risikoen for å utvikle melanom 2-6 ganger høyere. Det er ikke kjent med sikkerhet om denne økte sannsynligheten er en konsekvens av selve sykdommen, eller om den er forbundet med bruk av legemidler som brukes til å behandle parkinsonisme. Pasienter og deres omsorgspersoner bør informeres om økt risiko for å utvikle melanom.
Ved parkinsonisme observeres et symptomkompleks, i tilfelle plutselig avslutning av behandlingen, i likhet med manifestasjonene av malignt neuroleptisk syndrom.
Terapi av restless legs syndrom med dopaminerge legemidler kan forårsake intensivering, som er preget av en tidligere manifestasjon av symptomer i tide (tidlig kveld eller til og med ettermiddag), samt en økning i denne symptomatologien og spredning av effekter til andre lemmer. I følge resultatene av en spesiell studie var det imidlertid ingen signifikant forskjell i styrking av det kliniske bildet mellom pasienter som tok pramipexol og placebogruppen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Den behandlende legen må informere pasientene om sannsynligheten for hallusinasjoner, hovedsakelig visuelle, og utvikling av beroligende effekter, inkl. døsighet og sovner under daglige aktiviteter, noe som kan påvirke kjøringen. I denne forbindelse anbefales det ikke å jobbe med komplekse mekanismer og kjøre biler før man får tilstrekkelig erfaring med behandling av Mirapex, noe som gjør det mulig å vurdere effekten på intellektuell og / eller motorisk aktivitet. I tilfeller av økt døsighet eller spontan sovning i hverdagsaktiviteter, for eksempel under kommunikasjon, spising osv., Bør aktiviteter som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet på psykomotoriske reaksjoner forlates og lege bør konsulteres.
Påføring under graviditet og amming
- graviditet: Mirapex skal brukes under medisinsk tilsyn;
- amming: terapi er kontraindisert.
Barndomsbruk
Mirapex-behandling er kontraindisert for pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Mirapex med nyresvikt bør brukes med forsiktighet.
Narkotikahandel
Pramipexol binder i ubetydelig grad (<20%) til plasmaproteiner og blir biotransformert, og det er usannsynlig at interaksjonen med andre stoffer / legemidler som påvirker utskillelsen gjennom biotransformasjon eller binding til proteiner.
Det er mulig å samhandle med pramipexol av hemmere av aktiv sekresjon av kationiske medikamenter gjennom nyretubuli (cimetidin), eller stoffer som skilles ut ved aktiv sekresjon gjennom nyretubuli, noe som uttrykkes i en reduksjon i clearance av ett eller begge legemidlene. Ved samtidig bruk av Mirapex med slike legemidler (inkludert amantadin) anbefales det å overvåke symptomene på overdreven dopaminstimulering: uro, dyskinesi eller hallusinasjoner. I slike tilfeller bør dosen reduseres.
Levodopa og selegilin har ingen effekt på farmakokinetikken til pramipexol, som igjen ikke påvirker absorpsjonen eller eliminasjonen av levodopa.
Legemiddelinteraksjonen mellom antikolinergika og amantadin er ikke studert, men det antas at det er mulig, siden legemidlene har en lignende eliminasjonsmekanisme. Siden antikolinergika hovedsakelig metaboliseres, er interaksjoner med pramipexol usannsynlig.
I tilfelle en økning i dosen pramipexol, er det nødvendig å redusere dosen av levodopa, men andre antiparkinsonmedikamenter tas i samme dose.
På grunn av mulige kumulative effekter anbefales det å være forsiktig når man tar etanol, andre psykoleptika, samt medisiner som øker konsentrasjonen av pramipexol (cimetidin) i plasma, i kombinasjon med Mirapex.
Det er nødvendig å unngå å ta pramipexol samtidig som antipsykotiske stoffer / medikamenter, for eksempel i tilfelle forventet antagonisme.
Analoger
Mirapex-analoger er: Mirapex PD, Abergin, Parlodel, Pramipexole, Pramipexol-Teva, Bromocriptine, Rolprina SR, Pronoran, Bromergon, Requip Modutab, Nyupro, Oprimeya.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn, på et tørt, mørkt sted ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Mirapex
Anmeldelser av Mirapex indikerer høy effektivitet og bedre toleranse sammenlignet med analoger. Imidlertid bemerkes det at stoffet er vanedannende; i løpet av en lang periode synker stoffets effektivitet gradvis, noe som krever kansellering.
Pris for Mirapex på apotek
Omtrentlig pris for Mirapex tabletter 30 stk. i pakken: dosering 0,25 mg - 251-302 rubler; dosering på 1 mg - 898-1048 rubler.
Mirapex: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Mirapex PD 0,375 mg tabletter med utvidet frigjøring 10 stk. 83 rbl. Kjøpe |
|
Mirapex PD depottabletter 0,375 mg 10 stk. 141 r Kjøpe |
|
Mirapex 0,25 mg tabletter 30 stk. 237 r Kjøpe |
|
Mirapex tabletter 0,25 mg 30 stk. 281 r Kjøpe |
|
Mirapex 1 mg tabletter 30 stk. 932 RUB Kjøpe |
|
Mirapex PD 1,5 mg depottabletter 30 stk. 1364 RUB Kjøpe |
|
Mirapex PD tabletter med langvarig virkning 1,5 mg 30 stk. 1552 RUB Kjøpe |
|
Mirapex PD 3 mg depottabletter 30 stk. 2641 RUB Kjøpe |
|
Mirapex PD tabletter med forlenget virkning 3 mg 30 stk. RUB 3103 Kjøpe |
| Se alle tilbud fra apotek |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
