Mirvaso Derm
Mirvazo Derm: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Mirvaso Derm
ATX-kode: D11AX21
Aktiv ingrediens: brimonidin (brimonidin)
Produsent: Laboratories Galderma (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 09.10.2019
Prisene på apotek: fra 1578 rubler.
Kjøpe
Mirvaso Derm er et medikament designet for å behandle erytem i ansiktet i rosacea.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av en gel for ekstern bruk: ugjennomsiktig, fra blekgul til hvit (10 eller 30 g hver i et laminert plastrør med en skruelokk laget av polypropylen og beskyttelse mot åpning av barn, i en pappeske 1 rør og bruksanvisning Mirvazo Derm).
1 g gel inneholder:
- virkestoff: brimonidintartrat - 5 mg;
- tilleggskomponenter: metylparahydroksybenzoat, titandioksid, karbomer, glyserol, fenoksyetanol, natriumhydroksid, propylenglykol, renset vann.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Brimonidin tilhører høyselektive agonister av α 2 -adrenerge reseptorer: dets affinitet for α 2- adrenerge reseptorer er 1000 ganger høyere enn affiniteten for α 1- adrenerge reseptorer.
Når gelen påføres ansiktshuden, reduseres erytem som et resultat av direkte vasokonstriksjon (innsnevring av lumen) i hudkarene.
Farmakokinetikk
Absorpsjonen av brimonidin, som er en del av Mirvaso Derm, ble studert i en klinisk studie der 24 voksne pasienter med ansikts erytem med rosacea deltok. Akkumuleringen av det aktive stoffet i blodplasmaet på bakgrunn av en enkelt daglig påføring av legemidlet på ansiktshuden i 29 dager ble ikke registrert.
Den metabolske transformasjonen av midlet foregår aktivt i leveren. Brimonidin og dets metabolitter utskilles hovedsakelig av nyrene.
Indikasjoner for bruk
Mirvaso Derm anbefales for behandling av erytem i ansiktet i rosacea.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alder opp til 18 år;
- amming;
- samtidig bruk med monoaminoksidase (MAO) -hemmere (selegilin, moclobemid) og trisykliske (imipramin) og tetracykliske (mirtazapin, mianserin og maprotilin) antidepressiva som påvirker noradrenerg overføring;
- overfølsomhet overfor noen komponenter i produktet.
Relativ (Mirvazo Derm gel bør brukes med ekstrem forsiktighet):
- brudd på leveren og / eller nyrene (studier av bruken av stoffet hos pasienter fra denne risikogruppen har ikke blitt utført);
- graviditet (i unntakstilfeller og bare som foreskrevet av lege).
Mirvazo Derm, bruksanvisning: metode og dosering
Mirvaso Derm gel er utelukkende ment for ekstern bruk. Det trenger bare å påføres ansiktet.
I nærvær av erytem anbefales det å påføre produktet i en liten mengde med et tynt lag 1 gang per dag på 5 områder - huden på pannen, haken, nesen og kinnene. Når du behandler huden, må stoffet fordeles jevnt over ansiktet, og vær forsiktig så du ikke får produktet i øynene, på øyelokkene, leppene, munnhinnen og neseslimhinnen.
Den maksimale anbefalte daglige dosen av gelen, delt inn i 5 deler i henhold til bruksområdene, er 1 g, noe som tilsvarer omtrent størrelsen på 5 fyrstikkhoder. Ved begynnelsen av behandlingsforløpet skal en liten mengde medikament brukes i minst 7 dager (mindre enn den maksimale daglige dosen). I fremtiden, med tanke på effektiviteten og toleransen til behandlingen, kan mengden påført gel gradvis økes.
Når du har fullført prosedyren, må du vaske hendene.
Bivirkninger
I løpet av kliniske studier var de hyppigste bivirkningene registrert hos pasienter i 1,2-3,3% av tilfellene kløe, rødhet, hetetokter og en brennende følelse i huden. I de fleste tilfeller var disse lidelsene milde eller moderate og krevde ikke seponering av behandlingen. Det er rapportert om tilfeller av forverring av rosacea-symptomer hos personer som bruker Mirvazo Derm. Basert på dataene fra alle utførte studier ble disse forverringene observert hos 16% av pasientene.
I perioden etter registrering ble det registrert hyppige tilfeller av forverret hetetokter, rødhet, brennende følelse og blek hud i applikasjonsområdet for gelen.
Under implementeringen av kliniske studier ble følgende bivirkninger av Mirvaso Derm notert:
- kardiovaskulært system: ofte (> 1/100 til 1/10 000 til <1/1000) - arteriell hypotensjon *;
- synsorgan: sjeldent (> 1/1000 til <1/100) - ødem i øyelokket;
- nervesystemet: sjelden - parestesi, hodepine;
- mage-tarmkanalen (GIT): sjelden - munntørrhet
- luftveier, bryst og mediastinumorganer: sjelden - tett nese;
- hud og subkutant vev: ofte - en brennende følelse i huden, kløe, rødhet, blanchering av huden på applikasjonsstedet *; sjelden - en følelse av varme, hudirritasjon, rosacea, tørr hud, dermatitt, ømhet i huden, kviser, kontaktdermatitt, ubehag i huden, allergisk kontaktdermatitt, papulær utslett, urtikaria *, hevelse i ansiktet *; sjelden - Quinckes ødem *;
- generelle lidelser: sjelden - en følelse av varme / kulde på applikasjonsstedet.
* Bivirkninger registrert i etterregistreringsperioden.
Overdose
Det er ingen data om overdosering av brimonidin hos voksne med ekstern bruk. Ved utilsiktet oral administrering av Mirvazo Derm, symptomer på en overdose av a 2 kan adrenoreseptoragonister omfatte slike fenomener som svekkelse, letargi, døsighet, oppkast, arteriell hypotensjon, hypotermi, miose, arytmi, bradykardi, apné, respiratorisk depresjon og beslag.
I løpet av den kliniske studien ble det registrert to tilfeller av alvorlige bivirkninger på grunn av utilsiktet inntak av gelen fra små barn. Symptomene som observeres hos barn med denne tilstanden samsvarer med symptomene på en overdose av a- 2 -adrenoreseptoragonister og forsvant fullstendig i løpet av 24 timer.
I tilfelle inntak av gelen ved et uhell, er foreskrevet støttende og symptomatisk behandling, og det treffes tiltak for å sikre vedlikehold av luftveiene.
spesielle instruksjoner
Legemidlet skal ikke brukes rundt øynene, irritert hud eller åpne sår. Hvis alvorlig irritasjon eller allergi observeres, avbryt behandlingen.
Mirvaso Derm gel kan brukes i kombinasjon med andre medisiner beregnet for behandling av inflammatoriske elementer i rosacea, samt i forbindelse med kosmetikk. Imidlertid kan de bare påføres huden etter at gelen har tørket, og ikke like før påføring.
Effekten av stoffet begynner å svekkes noen timer etter prosedyren. Hos noen pasienter ble det gjenopptatt erytem og hetetokter i en mer alvorlig form sammenlignet med de som ble observert før behandlingen. Som regel ble slike tilfeller registrert i løpet av de første to ukene etter starten av behandlingsforløpet. Under behandlingen med legemidlet opplevde noen pasienter hetetokter, hvor begynnelsestiden varierte fra 30 minutter til flere timer etter inngrepet. Vanligvis, etter avskaffelsen av Mirvaso Derm, gikk erytem og hetetokter. Hvis det observeres en forverring av erytem under behandlingen, bør bruken av legemidlet suspenderes. Å ta ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og antihistaminer, avkjølende kremer og andre symptomatiske tiltak kan lindre symptomene.
Etter å ha gjenopptatt bruken av gelen, ble det registrert tilfeller av forverring av erytem og hetetokter med et mer alvorlig forløp. Når du begynner å bruke Mirvazo Derm etter en midlertidig pause i behandlingen, må du først gjøre en prøvepåføring av gelen på et lite område av ansiktshuden senest 1 dag før preparatet påføres på alle områder av ansiktet.
Det er nødvendig å påføre gelen bare en gang om dagen og i et veldig tynt lag, og unngå å øke den maksimale daglige dosen, siden sikkerheten ved for høye doser eller flere ganger daglig påføring av gelen ikke har blitt fastslått.
I nærvær av alvorlige, ukontrollerte eller ustabile kardiovaskulære sykdommer, depresjon, cerebral / koronar sirkulasjonsinsuffisiens, Raynauds sykdom, ortostatisk hypotensjon, tromboangiitt obliterans, sklerodermi eller Sjogrens syndrom, kan samtidig bruk med systemiske α-adrenerge reseptoragonister forverre alvorlighetsgraden av denne medisinen. …
Sammensetningen av Mirvaso Derm inkluderer metylparahydroksybenzoat, som kan føre til utvikling av allergiske reaksjoner (inkludert reaksjoner med forsinket type), samt propylenglykol, som kan provosere hudirritasjon.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Mirvazo Derm påvirker ikke eller i liten grad evnen til å kjøre bil og kontrollere andre komplekse og potensielt farlige maskiner.
Påføring under graviditet og amming
Informasjon om bruk av brimonidin under graviditet er ekstremt begrenset eller fraværende. Under prosessen med prekliniske studier av reproduksjonstoksisitet hos dyr ble ingen direkte eller indirekte negative effekter av legemidlet avslørt. Men til tross for dette anbefales det ikke å bruke Mirvaso Derm som et forholdsregler for gravide kvinner.
Hvorvidt brimonidin og dets metabolitter skilles ut i morsmelk, er ikke fastslått, det er derfor umulig å utelukke trusselen mot spedbarn. Under amming skal Mirvazo Derm ikke brukes. Hvis en sykepleier trenger medisinering, er det nødvendig å løse problemet med å overføre barnet til kunstig fôring.
Barndomsbruk
For pasienter under 18 år er behandling med legemidlet kontraindisert: barn under 2 år - på grunn av betydelig systemisk risiko, barn i alderen 2 til 18 år - på grunn av mangel på data som bekrefter effekten og sikkerheten til Mirvaso Derm for denne alderskategorien.
Med nedsatt nyrefunksjon
I nærvær av nedsatt nyrefunksjon, bruk Mirvaso Derm med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
I nærvær av nedsatt leverfunksjon anbefales det å bruke Mirvazo Derm med forsiktighet.
Bruk hos eldre
I kliniske studier ble det ikke funnet noen uttalt forskjell i sikkerhetsprofilen hos eldre og pasienter i alderen 18–65 år.
Narkotikahandel
Brimonidin er ikke undersøkt for interaksjoner med andre legemidler / midler.
Samtidig bruk av Mirvaso Derm med MAO-hemmere er kontraindisert, siden dette fører til en forverring av absorpsjonen av brimonidin og en økning i utviklingen av systemiske bivirkninger i form av arteriell hypotensjon, og påvirker også den metabolske prosessen og absorpsjonen av sirkulerende aminer.
Kombinasjoner av medisiner som krever oppmerksomhet:
- etanol, opiater, barbiturater, bedøvelsesmidler eller beroligende midler (medikamenter som senker sentralnervesystemet): en ekstra eller forsterkende effekt kan registreres;
- metylfenidat, klorpromazin, reserpin (legemidler som kan påvirke metabolismen av aminer og øke nivået i blodet): det må utvises forsiktighet med disse kombinasjonene, til tross for at det ikke er noen informasjon om effekten av brimonidin på innholdet av sirkulerende katekolaminer;
- prazosin, isoprenalin og andre antagonister eller agonister av α-adrenerge reseptorer er systemiske legemidler (uavhengig av doseringsform) som har evnen til å samhandle med α-adrenerge reseptoragonister eller påvirke effekten av dem: det anbefales å være forsiktig i begynnelsen av løpet av kombinasjonsbehandling eller når du justerer dosen systemiske medisiner;
- kardiale glykosider, antihypertensiva: det kan være en klinisk ubetydelig reduksjon i blodtrykket.
Analoger
Analogene til Mirvaso Derm er Luxfen, Brim Antiglau ECO, Alfagan R, Alfabrim.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C uten å fryse.
Holdbarhet er 2 år.
Etter første åpning av røret, bør gelen oppbevares i ikke mer enn 6 måneder, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Mirvaso Derm
Anmeldelser av Mirvaso Derm, funnet på medisinske nettsteder, er tvetydige. Nesten alle pasienter som lider av rosacea, merker den raske (forekommer innen 10–30 minutter etter påføring) effekten av legemidlet, noe som gir fullstendig fjerning av rødhet, utjevning av hudfarge og lindring av rosacea-manifestasjoner i ca 5-6 timer.
Imidlertid er mange pasienter misfornøyde med at effekten av Mirvaso Derm er kortvarig, og etter gjentatt bruk av gelen oppstår det ofte en bivirkning, noen ganger ganske lang, i form av forverring av erytem og hetetokter. På grunn av den kortvarige estetiske effekten av gelen, anbefales det i noen vurderinger å bruke Mirvazo Derm bare før noen viktige hendelser, og deretter bruke den så sjelden som mulig. Ulempene med verktøyet inkluderer også de høye kostnadene.
Prisen på Mirvaso Derm på apotek
Prisen på Mirvaso Derm, en gel for ekstern bruk, kan være 1680-1880 rubler. for et rør på 30 g.
Mirvazo Derm: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Mirvaso Derm 0,5% gel til utvendig bruk 30 g 1 stk. RUB 1578 Kjøpe |
|
Mirvaso Derm gel til utsiden. ca. 0,5% rør 30g 1750 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
