Metformin-Akrikhin - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris På Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Metformin-Akrikhin

Metformin-Akrikhin: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Vurderinger Metformine-Akrikhin
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Metformin-Akrikhin

ATX-kode: A10BA02

Aktiv ingrediens: metformin (Metformin)

Produsent: JSC "Akrikhin" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 09.10.2019

Prisene på apotek: fra 119 rubler.

Kjøpe

Metformin-Akrikhin er et oralt hypoglykemisk legemiddel fra biguanidgruppen.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer:

• filmdrasjerte tabletter: fra hvite til hvite med en kremfarget eller grå tint, ovale, bikonvekse (10 stk. i blisterpakningspakker, i en pappeske 3 eller 6 pakninger; 30 eller 60 stk. i bokser av polypropylen / polyetylen, i en pappeske 1 boks);
• tabletter: nesten hvite eller hvite, runde, flatsylindriske, med avfasning og skillelinje (10 stk. i blisterpakningspakker, i en pappeske på 3, 6 eller 10 pakninger).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Metformin-Akrikhin.

1 filmdrasjert tablett inneholder:

• virkestoff: metforminhydroklorid i form av 100% stoff - 0,85 g eller 1 g;
• hjelpekomponenter: potetstivelse, stearinsyre, povidon (type K90), kolloid silisiumdioksid, glyserol;
• film skall: makrogol-6000, hypromellose-2910, talkum.

1 tablett inneholder:

• virkestoff: metforminhydroklorid i form av 100% stoff - 0,5 g;
• hjelpekomponenter: sorbitol, povidon (type K90), makrogol-6000, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, krospovidon (type B), stearinsyre.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Metformin-Akrikhin er et oralt hypoglykemisk legemiddel fra biguanidgruppen. Dens aktive stoff, metformin, skiller seg fra sulfonylureaderivater ved at det ikke har en stimulerende effekt på insulinsekresjonen. Virkningen av metformin er rettet mot å øke følsomheten til perifere reseptorer for insulin og stimulere bruken av glukose i celler, senke glukoseproduksjonen i leveren ved å hemme glykogenolyse og glukoneogenese, og redusere absorpsjonen av karbohydrater i tarmen. Å ta stoffet av friske individer viser ikke en hypoglykemisk effekt og fører ikke til utvikling av hypoglykemi. Fremmer en økning i transportkapasiteten til alle typer membranglukosetransportører. Som et resultat av effekten på glykogensyntase forsterkes glykogensyntese.

Metformin-Akrikhin har en gunstig effekt på lipidmetabolismen, og senker innholdet av lipoproteiner med lav tetthet, totalt kolesterol og triglyserider.

På bakgrunn av bruken av legemidlet forblir pasientens kroppsvekt stabil eller reduseres moderat.

I tillegg indikerer resultatene av kliniske studier effekten av å bruke metformin for å forhindre utvikling av type 2 diabetes mellitus hos pasienter med prediabetes og ytterligere risikofaktorer hvis livsstilsendringer ikke tillater dem å oppnå tilstrekkelig glykemisk kontroll.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering er andelen absorbert metformin fra mage-tarmkanalen (GIT) 70–80%. Absolutt biotilgjengelighet er 50-60%. Maksimal konsentrasjon (C _max) av metformin i blodplasmaet er nådd etter 2,5 timer. For å oppnå en likevektskonsentrasjon i blodplasmaet på bakgrunn av bruken av metformin i terapeutiske doser, tar det 24-28 timer, vanligvis overstiger det ikke 0,001 mg / ml. Samtidig matinntak senker og forsinker opptaket av stoffet.

Farmakokinetikken til absorpsjon er ikke lineær, prosessen er preget av metning.

Metformin binder praktisk talt ikke til plasmaproteiner. I samme periode er C _max i blodet lavere enn i blodplasma.

Det distribueres raskt i vev, trenger inn i erytrocytter. Det antas at erytrocytter er det sekundære rommet for metformindistribusjon. Distribusjonsvolumet kan være fra 63 til 276 liter.

Metformin metaboliseres faktisk ikke, dets metabolitter finnes ikke i kroppen.

Det utskilles hovedsakelig gjennom nyrene uendret. Clearance av metformin er 4 ganger større enn kreatininclearance, og er mer enn 400 ml / min. Dette indikerer tilstedeværelsen av aktiv tubulær sekresjon.

Halveringstiden (T _1/2) er omtrent 6,5 timer.

Ved nedsatt nyrefunksjon observeres en reduksjon i metformin-clearance i forhold til kreatininclearance (CC), noe som fører til en økning i T _1/2, nivået av metformin-konsentrasjon i blodplasma og øker risikoen for kumulering.

De farmakokinetiske parametrene for metformin hos barn etter en enkelt dose på 0,5 g er de samme som hos friske voksne.

Indikasjoner for bruk

Bruk av Metformin-Akrikhin er indisert for behandling av diabetes mellitus type 2 (ikke-insulinavhengig) hos pasienter over 10 år som monoterapi eller i kombinasjon med insulin hvis diettbehandling og fysisk aktivitet ikke gir tilstrekkelig glykemisk kontroll, spesielt i fedme.

For voksne kan legemidlet også forskrives i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske midler.

I tillegg er bruken av filmdrasjerte tabletter indikert for forebygging av utvikling av type 2 diabetes mellitus hos pasienter med prediabetes og ytterligere risikofaktorer for utvikling av type 2 diabetes mellitus, med ineffektiviteten til diettbehandling og fysisk aktivitet.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma eller koma;
• nyresvikt;
• nedsatt nyrefunksjon med CC mindre enn 30 ml / min;
• nedsatt leverfunksjon, leversvikt;
• akutte tilstander (inkludert alvorlige smittsomme sykdommer, dehydrering mot diaré eller oppkast, sjokk) som øker risikoen for å utvikle nedsatt nyrefunksjon;
• klinisk uttalt manifestasjoner av respirasjonssvikt, akutt hjertesvikt, kronisk hjertesvikt med ustabile hemodynamiske parametere, akutt hjerteinfarkt og andre akutte eller kroniske sykdommer som kan forårsake utvikling av vevshypoksi;
• omfattende traumer og operasjoner som involverer overgangen til insulinbehandling;
• kronisk alkoholisme, akutt alkoholforgiftning;
• melkesyreacidose (inkludert historie);
• en periode på mindre enn 48 timer før og etter administrering av et jodholdig kontrastmiddel for radioisotop- og røntgenstudier;
• overholdelse av et hypokalorisk diett (mindre enn 1000 kcal / dag);
• periode med graviditet;
• amming;
• alder opptil 10 år;
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Det må utvises forsiktighet med å foreskrive Metformin-Akrikhin for nyresvikt (CC 30-59 ml / min), barn i alderen 10 til 12 år, pasienter over 60 år, engasjert i tungt fysisk arbeid, som er forbundet med tung belastning.

Spesiell forsiktighet bør utvises ved hjertesvikt; samtidig bruk av stoffet med insulin, sulfonylureaderivater, repaglinid eller andre hypoglykemiske midler, antihypertensiva, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller diuretika; med kronisk eller alvorlig diaré, gjentatte oppkast og andre forhold som kan forårsake dehydrering.

Metformin-Akrikhin, bruksanvisning: metode og dosering

Metformin-Akrikhin tabletter tas oralt, svelger hele, under eller umiddelbart etter et måltid, med tilstrekkelig mengde vann.

Siden det er umulig å krenke integriteten til filmskallet, bør det brukes en doseringsform av metformin av passende dose hvis det er nødvendig å bruke en startdose på 0,5 g.

Varigheten av behandlingen bestemmes av den behandlende legen. Uten hans avtale er det umulig å avbryte legemiddelinntaket.

Anbefalt dosering for voksne i monoterapi og i kombinasjon med andre orale hypoglykemiske midler:

• startdose: 0,5 eller 0,85 g 2-3 ganger om dagen. Tatt i betraktning nivået av glukose i blodet, kan det gradvis økes;
• vedlikeholdsdose: 1,5–2,0 g per dag, delt inn i 2-3 doser;
• maksimal dose: 3,0 g per dag, fordelt på 3 doser.

For å redusere bivirkninger fra mage-tarmkanalen, bør den daglige dosen økes sakte og alltid deles i 2-3 doser.

Ved bytte fra et annet hypoglykemisk middel til Metformin-Akrikhin tabletter, bør behandlingen startes etter avsluttet behandling med det forrige legemidlet ved bruk av anbefalt doseringsregime.

Når det kombineres med insulin, er startdosen av legemidlet 0,5 eller 0,85 g 2-3 ganger om dagen, dosen av insulin bestemmes i samsvar med nivået av glukosekonsentrasjon i blodet.

Anbefalt dosering av Metformin-Akrikhin til barn over 10 år med monoterapi og i kombinasjon med insulin:

• startdose: 0,5 eller 0,85 g. Etter 10-15 dagers behandling er dosejustering nødvendig med tanke på glykemisk kontroll;
• maksimal daglig dose: 2,0 g, fordelt på 2-3 doser.

Den anbefalte dosen for monoterapi i prediabetes er 1,0 til 1,7 g per dag, fordelt på 2 doser. Behandlingen må ledsages av regelmessig glykemisk kontroll for å vurdere behovet for å fortsette kurset.

For pasienter med moderat nyresvikt (CC 30-59 ml / min), er Metformin-Akrikhin indisert (forutsatt at det ikke er forhold som øker risikoen for melkesyreacidose) ved en startdose på 0,5 eller 0,85 g 1 gang per dag. Maksimal daglig dose er 1 g, delt inn i 2 doser. Den maksimale daglige vedlikeholdsdosen er delt inn i 2-3 doser, og med tanke på graden av nedsatt nyrefunksjon, kan den være: med CC 45-59 ml / min - 2 g; med CC 30-44 ml / min - 1 g.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør nyrefunksjonen vurderes nøye med intervaller på 90–180 dager. Med CC under 30 ml / min må bruken av stoffet avbrytes.

Eldre pasienter trenger regelmessige (med et intervall på 90 dager) studier for å bestemme konsentrasjonen av kreatinin i blodserumet. Valg og justering av Metformin-Akrikhin-dosen utføres i samsvar med indikatorene for nyrefunksjon.

Bivirkninger

• fra nervesystemet: ofte - utseendet til en metallsmak i munnen;
• fra siden av metabolisme og ernæring: svært sjelden - melkesyreacidose; muligens - på bakgrunn av langvarig bruk, en reduksjon i absorpsjonen av vitamin B ₁₂, megaloblastisk anemi;
• fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - mangel på appetitt, kvalme, magesmerter, oppkast, diaré, flatulens;
• fra leversystemet: svært sjelden - nedsatt leverfunksjonsindikator, hepatitt (forsvinner helt etter seponering av legemidlet);
• fra huden og subkutant vev: svært sjelden - hudreaksjoner i form av kløe, utslett, erytem, urtikaria.

Overdose

Symptomer: utvikling av melkesyreacidose med følgende karakteristiske trekk: acidotisk kortpustethet, magesmerter, hypotermi, koma. Diagnostiske laboratorieindikatorer inkluderer en reduksjon i blodets surhet (pH mindre enn 7,35), en plasmalaktatkonsentrasjon på mer enn 5 mmol / L, et økt aniongap og et laktat / pyruvatforhold.

Et tilfelle av å ta metformin i en dose på 85 g en gang ble registrert, noe som overskrider den maksimale daglige dosen med 42,5 ganger. En slik overdose forårsaket ikke utviklingen av hypoglykemi.

Behandling: hvis tegn på melkesyreacidose oppstår, er det nødvendig med innleggelse på pasienten. For å avklare diagnosen, bør konsentrasjonen av laktat bestemmes. For rask eliminering av laktat og metformin fra kroppen, er det mest effektive bruk av hemodialyse. Avtalen om symptomatisk behandling er vist.

spesielle instruksjoner

Når du behandler med Metformin-Akrikhin, anbefales det å fortsette å følge en diett med et jevnt inntak av karbohydrater gjennom dagen. Et kalorifattig diett hos overvektige pasienter bør gi minst 1000 kcal per dag.

For å kontrollere diabetes mellitus kreves det rutinemessige laboratorietester.

En alvorlig komplikasjon av kumuleringen av metformin er melkesyreacidose, i fravær av akutt behandling kan det være dødelig. På grunn av risikoen for melkesyreacidose, bør det utvises forsiktighet ved forskrivning av metformin til pasienter med følgende risikofaktorer: dekompensert diabetes mellitus, nyre- og / eller leversvikt, alkoholisme, ketose, langvarig faste, alvorlig smittsom sykdom, alvorlig hypoksi, samtidig behandling med andre legemidler. Ikke-spesifikke tegn på melkesyreacidose inkluderer muskelkramper med magesmerter, dyspeptiske lidelser og alvorlig asteni. Hvis du mistenker utviklingen av melkesyreacidose, må du slutte å ta Metformin-Akrikhin og umiddelbart oppsøke lege.

I løpet av behandlingen bør du ikke drikke alkoholholdige drikker og ta medisiner som inneholder etanol.

Når du gjennomfører planlagte kirurgiske inngrep hos pasienter med normal nyrefunksjon, bør legemidlet seponeres 48 timer før anestesien begynner og gjenopptas tidligst 48 timer etter operasjonen.

I tillegg bør tilstanden til nyrefunksjonen etableres før administrering av legemidlet, den bør overvåkes regelmessig under behandlingen. Hos pasienter med normal nyrefunksjon, bør CC-indeksen bestemmes minst en gang hver 12. måned, med en initial CC på 45-59 ml / min - med et intervall på 3-6 måneder, med CC 30-44 ml / min - hver 3. måned.

På grunn av den høye risikoen for hypoksi og nedsatt nyrefunksjon hos pasienter med hjertesvikt, bør denne kategorien pasienter behandles med metformin med regelmessig overvåking av hjerteaktivitet og overvåking av nyrefunksjonen.

Til tross for at resultatene av kliniske studier utført i 12 måneder på barn og unge indikerer fravær av effekten av metformin på vekst og pubertet, anbefales det å nøye overvåke disse parametrene hos barn med et langt behandlingsforløp. I følge undersøkelsesresultatene, i aldersgruppen 10 til 16 år, er arten og alvorlighetsgraden av bivirkninger hos barn lik den hos voksne pasienter.

Hos pasienter med prediabetes er bruk av Metformin-Akrikhin indisert i nærvær av følgende ytterligere risikofaktorer for utvikling av type 2 diabetes mellitus: alder opptil 60 år, BMI (kroppsmasseindeks) 30 kg per 1 m ² eller mer, arteriell hypertensjon, økt konsentrasjon av triglyserider, en redusert konsentrasjon av lipoproteinkolesterol med høy tetthet, en indikasjon i historien om svangerskapsdiabetes mellitus eller tilstedeværelsen av diabetes mellitus hos førstelinjefamilier.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Monoterapi med Metformin-Akrikhin påvirker ikke pasientens evne til å kjøre bil eller komplekse mekanismer.

Bruk av legemidlet i kombinasjon med andre hypoglykemiske midler (insulin, sulfonylureaderivater, repaglinid) øker risikoen for hypoglykemi, derfor bør det utvises forsiktighet når man utfører typer arbeid som krever økt oppmerksomhet og høy hastighet av psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Metformin-Akrikhin under graviditet og amming er kontraindisert.

Når du planlegger graviditet eller unnfangelse under behandlingen med legemidlet, bør metformin avbrytes. Pasienter med diabetes mellitus type 2 anbefales overført til insulinbehandling.

Barndomsbruk

Utnevnelsen av Metformin-Akrikhin under 10 år er kontraindisert.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet for behandling av barn fra 10 til 12 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Utnevnelsen av Metformin-Akrikhin er kontraindisert i tilfelle nyrefunksjon med CC mindre enn 30 ml / min, nyresvikt eller tilstander som øker risikoen for nedsatt nyrefunksjon (akutt periode med alvorlige smittsomme sykdommer, dehydrering på bakgrunn av diaré eller oppkast, sjokk).

Legemidlet bør tas med forsiktighet ved nyresvikt med en CC på 30-59 ml / min.

For brudd på leverfunksjonen

Bruk av Metformin-Akrikhin til behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon, leversvikt er kontraindisert.

Bruk hos eldre

Det må utvises forsiktighet med å foreskrive Metformin-Akrikhin til pasienter over 60 år.

Valg og justering av dosen bør gjøres under hensyntagen til indikatorene for nyrefunksjon.

Narkotikahandel

Med samtidig bruk av Metformin-Akrikhin:

• jodholdige røntgenkontrastmidler: bruk av jodholdige røntgenkontrastmidler øker risikoen for melkesyreacidose, spesielt hos pasienter med diabetes mellitus komplisert av funksjonell nyresvikt. Hvis det er nødvendig å gjennomføre en radiologisk studie med jodholdige røntgenkontrastmidler hos pasienter med normal nyrefunksjon, bør behandlingen med legemidlet avbrytes midlertidig i omtrent 96 timer (avbrytes 48 timer før og gjenopptas tidligst 48 timer etter prosedyren);
• etanol: på bakgrunn av akutt alkoholforgiftning øker risikoen for melkesyreacidose, spesielt hos pasienter med underernæring, leversvikt eller på et kalorifattig diett;
• danazol: ved kombinert bruk og etter seponering av danazol, er en dosejustering av metformin og nøye overvåking av blodsukkerkonsentrasjonen nødvendig på grunn av risikoen for hyperglykemisk virkning av danazol;
• klorpromazin: forsiktighet bør utvises hvis samtidig behandling med antipsykotika er nødvendig eller umiddelbart etter seponering. Inntak av klorpromazin i en daglig dose på 0,1 g bidrar til å redusere frigjøringen av insulin og øke blodsukkernivået, derfor er det nødvendig med en dosejustering av det hypoglykemiske legemidlet;
• glukokortikosteroider (GCS): bruk av GCS med systemisk og lokal handling eller etter avslutning fører til behovet for å justere metformindosen under kontroll av konsentrasjonen av glukose i blodet, fordi GCS reduserer glukosetoleransen og øker konsentrasjonen i blodet, opp til utvikling av ketose;
• diuretika: Hos pasienter med funksjonell nyreinsuffisiens kan samtidig behandling med loop-diuretika føre til utvikling av melkesyreacidose, og med CC mindre enn 60 ml / min kan ikke denne kombinasjonen brukes;
• beta2-adrenerge agonister: injiserbare beta2-adrenerge agonister stimulerer beta2-adrenerge reseptorer og øker konsentrasjonen av glukose i blodet, noe som kan kreve ytterligere insulinadministrasjon;
• antihypertensiva, inkludert angiotensinkonverterende enzymhemmere: kan forårsake en reduksjon i blodsukkeret, derfor kan det være nødvendig å justere dosen av Metformin-Akrikhin;
• insulin, sulfonylureaderivater, akarbose, salisylater: disse stoffene øker risikoen for hypoglykemi;
• nifedipin: på bakgrunn av samtidig behandling med nifedipin øker absorpsjonen og C _{max av} metformin;
• amilorid, digoksin, prokainamid, morfin, kinidin, kinin, triamteren, trimetoprim, vankomycin, ranitidin: kationiske medikamenter konkurrerer med metformin om transportsystemer i nyretubuli, noe som kan føre til en økning i C _max;
• fenotiazider, glukagon, p-piller, østrogener, fenytoin, sympatomimetika, nikotinsyre, isoniazid, BMCK (sakte kalsiumkanalblokkere), natriumlevotyroksin: en kombinasjon med de oppførte stoffene kan redusere den hypoglykemiske effekten av Metformin-Akrikhin;
• cimetidin: reduserer hastigheten på eliminering av metformin, noe som resulterer i økt risiko for å utvikle melkesyreacidose;
• indirekte antikoagulantia: det er mulig å redusere den terapeutiske effekten av indirekte antikoagulantia;
• verapamil og andre hemmere av organiske kationtransportører1 (OCT1): en reduksjon i den hypoglykemiske effekten av Metformin-Akrikhin er mulig;
• rifampicin og andre OCT1-induktorer: øke absorpsjonen av metformin i mage-tarmkanalen og forbedre dens virkning;
• OCT2-hemmere (inkludert cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, isavuconazol): Samtidig behandling med disse midlene øker risikoen for en økning i konsentrasjonen av metformin i blodplasma;
• crizotinib, olaparib (OCT1- og OCT2-hemmere): Når det kombineres med metformin, forårsaker en reduksjon i den hypoglykemiske effekten.

Analoger

Metformin-Akrikhin-analoger er Metformin, Metformin Zentiva, Metformin Long Canon, Metformin MS, Metformin-Richter, Metformin-Teva, Baghomet, Glucophage, Glucophage Long, Diasfor, Diaformin OD, Merifatin, Metadien, Metfogamma, Sigduforong, Longioforvel Sopamet, Formetin, Formin Pliva, Formetin Long.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted.

Holdbarhet: filmdrasjerte tabletter - 2 år, tabletter - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Metformin-Akrikhin

Anmeldelser av Metformin-Akrikhin er ofte negative. Pasienter rapporterer at inntak av legemidlet ikke gir tilstrekkelig klinisk effekt. I tillegg klager de ofte over at det forårsaker bivirkninger i form av diaré, tørr munn.

Pris for Metformin-Akrikhin på apotek

Prisen på Metformin-Akrikhin for en pakke som inneholder 60 tabletter, avhengig av dosering, kan være: 0,5 g - fra 113 rubler; 0,85 g - fra 180 rubler; 1 g - fra 335 rubler.

Metformin-Akrikhin: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Metformin-Akrikhin 500mg tabletter 60 stk. 119 RUB Kjøpe

Metformin-Akrikhin 500 mg tabletter 60 stk. 119 RUB Kjøpe

Metformin-Akrikhin 850 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 204 RUB Kjøpe

Metformin-Akrikhin 1000 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 267 r Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!