Metronidazole Nycomed - Bruksanvisning, Tabletter 500 Mg, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Metronidazole Nycomed

Metronidazole Nycomed: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Metronidazole Nycomed

ATX-kode: J01XD01

Aktiv ingrediens: metronidazol (metronidazol)

Produsent: Takeda Pharma A / S (Danmark), Nycomed Dania APS (Danmark), Nycomed Østerrike (Østerrike)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018

Metronidazol Nycomed er et bredspektret antiprotozoalt og antibakterielt medikament.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer:

• filmdrasjerte tabletter: ovale, hvite (i en mørk glassflaske 20 stk., i en pappeske 1 flaske);
• infusjonsvæske: gjennomsiktig, uten uklarhet og synlige inneslutninger (i en glassflaske 100 ml, i en pappeske 1 flaske).

Sammensetning av 1 tablett Metronidazole Nycomed:

• virkestoff: metronidazol - 250 eller 500 mg;
• hjelpekomponenter (kjerne): potetstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, laktosemonohydrat, gelatin, magnesiumstearat;
• skall: metylhydroksypropylcellulose (hypromellose), titandioksid, talkum, propylenglykol.

Sammensetning av 100 ml Metronidazole Nycomed-løsning:

• virkestoff: metronidazol - 500 mg;
• hjelpekomponenter: dinatriumfosfatdihydrat, sitronsyremonohydrat, natriumklorid, sterilt vann.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Metronidazol - et derivat av 5-nitroimidazol, er et antiprotozoalt og antimikrobielt middel. Ved biokjemisk reduksjon av 5-nitrogruppen av metronidazol av intracellulære transportproteiner av anaerobe bakterier og protozoer og ytterligere interaksjon av den reduserte 5-nitrogruppen med deoksyribonukleinsyre (DNA) av mikrobielle celler, undertrykkes syntesen av nukleinsyrer i mikroorganismer, noe som fører til deres død.

Metronidazol er aktivt mot Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, gramnegative anaerobe stavformede bakterier Bacteroides spp. (inkludert Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis), Veillonella spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, P. bivo-positive bakterier), noen grampositive bakterier., Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). For disse kulturer av mikroorganismer er den inhiberende konsentrasjonen minst 0,125–6,25 μg / ml.

Når metronidazol kombineres med amoxicillin, vises aktivitet mot Helicobacter pylori (amoxicillin forhindrer utvikling av resistens mot metronidazol).

Aerobe bakterier og fakultative anaerobe organismer er ikke følsomme for metronidazol. Imidlertid, i nærvær av en blandet flora (anaerober og aerobes), viser Metronidazole Nycomed en synergistisk effekt med antibiotika som er effektive mot konvensjonelle aerober.

Metronidazol øker følsomheten til svulster for stråling, deltar i stimulering av reparasjonsprosesser, har en sensibiliserende effekt på alkohol (på grunn av disulfiram-lignende reaksjon).

Farmakokinetikk

Metronidazol absorberes sterkt. Dens biotilgjengelighet er minst 80%. Med god penetrasjon når stoffet bakteriedrepende konsentrasjoner i de fleste vev og kroppsvæsker, inkludert nyrer, lever, lunger, hud, hjerne, cerebrospinalvæske, galle, fostervann, spytt, vaginale sekreter, abscesshulrom, morsmelk, sæd. Metronidazol har evnen til å trenge gjennom barrierer fra placenta og blod-hjerne. Distribusjonsvolumet (V _d) hos voksne er ca. 0,55 l / kg, hos nyfødte - 0,54 til 0,81 l / kg.

Maksimal konsentrasjon (C _max) av metronidazol i blodplasma er 6–40 μg / ml, avhengig av dose og administrasjonsvei for legemidlet. Tiden for å nå den er 1–3 timer.

Plasmaproteiner binder 10–20% av dosen.

Omtrent 30-60% av det aktive stoffet metaboliseres som et resultat av hydroksylering, oksidasjon og glukuronideringsprosesser med dannelsen av hovedmetabolitten - 2-hydroksymetronidazol, som også har antiprotozoale og antimikrobielle effekter.

Halveringstiden for metronidazol (T _1/2) med normal leverfunksjon er i gjennomsnitt 8 timer (6 til 12 timer), med alkoholisk leversykdom - 18 timer (10 til 29 timer), hos nyfødte født 28-30 uker graviditet - henholdsvis ca. 75 timer, 32–35 uker - 35 timer, 36–40 uker - 25 timer. Legemidlet utskilles hovedsakelig av nyrene - 60-80% (hvorav 20% er uendret), og gjennom tarmene - 6-15%.

Renal clearance er 10,2 ml / min. Hos pasienter med nyresvikt, etter gjentatt administrering av metronidazol, kan det akkumuleres i blodserumet (av denne grunn må frekvensen av administrering av legemidlet justeres nedover hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon).

Under hemodialyse skilles metronidazol og dets viktigste metabolitter raskt ut av blodet, mens T _1/2 avtar til 2,6 timer. Ved peritonealdialyse utskilles en liten mengde av det aktive stoffet.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Metronidazole Nycomed indisert for forebygging og behandling av følgende smittsomme sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for metronidazol:

• ekstraintestinal amebiasis (inkludert amøs leverabscess), tarmens amebisk dysenteri, giardiasis, trichomoniasis, trichomonas uretritt, trichomonas vaginitt, balantidiasis, giardiasis, kutan leishmaniasis og andre protozoinfeksjoner:
• infeksjoner i bukhulen, sentralnervesystemet, bein og ledd, bekkenorganer, bløtvev og hud, sepsis;
• pseudomembranøs enterokolitt (assosiert med antibiotikabehandling);
• duodenalsår eller gastritt i magen assosiert med Helicobacter pylori-infeksjon (som en del av kompleks terapi med amoxicillin);
• granulomatøs enteritt.

Metronidazole Nycomed brukes i strålebehandling av pasienter med svulster som et strålesensibiliserende legemiddel i tilfeller der motstanden i neoplasma skyldes vevshypoksi i tumorceller.

Legemidlet brukes også i kirurgiske operasjoner for å forhindre anaerobe infeksjoner.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• leukopeni (inkludert historie);
• epilepsi;
• leverdysfunksjon (i tilfelle høye doser);
• organiske lesjoner i sentralnervesystemet;
• Jeg graviditet trimester;
• ammingstid;
• hemodialyse;
• barn under 3 år;
• økt individuell følsomhet for en hvilken som helst komponent i stoffet.

Relative kontraindikasjoner (sykdommer / tilstander som krever forsiktighet ved bruk av Metronidazole Nycomed):

• sykdommer i blodet og sentralnervesystemet. Hvis anbefalt behandlingsvarighet overskrides, er det nødvendig å utføre systematisk overvåking av blodbildet (spesielt indikatoren for nivået av leukocytter) og periodisk vurdering av nevrologisk status for å unngå forekomsten av bivirkninger fra det sentrale og perifere nervesystemet (svimmelhet, ataksi, parestesi, epileptiske anfall);
• nedsatt nyrefunksjon;
• leversvikt og alvorlig leversykdom. En dosereduksjon av metronidazol er nødvendig, spesielt hos pasienter med hepatisk encefalopati, siden stoffet kan forårsake en økning i symptomene;
• samtidig bruk med litiumpreparater. Under leddbehandling og 2-3 uker etter seponering av metronidazol er det nødvendig med nøye overvåking av nivået av litium, kreatinin og elektrolytter i serum;
• medfødt galaktoseintoleranse, Lapp laktasemangel, nedsatt absorpsjon av glukose-galaktose - når du bruker Metronidazole Nycomed i form av tabletter;
• II og III trimester av svangerskapet.

Instruksjoner for bruk av Metronidazole Nycomed: metode og dosering

Filmdrasjerte tabletter

Metronidazole Nycomed tabletter tas oralt uten å tygge, under eller etter måltider. De kan også drikkes mellom måltidene, men i dette tilfellet må tablettene tas med melk.

Anbefalte doseringsregimer i henhold til indikasjoner:

• infeksjoner forårsaket av anaerobe mikroorganismer: voksne - 1 tablett Metronidazole Nycomed 500 mg 3 ganger daglig, barn over 3 år - med en hastighet på 30-50 mg / kg kroppsvekt per dag fordelt på 3 doser;
• akutt amøbeisk dysenteri, amøbe leverabscess: voksne - 4 tabletter (2000 mg) en gang daglig i 3 dager eller 1-2 tabletter (500-1000 mg) 3 ganger daglig i 5 til 10 dager, barn fra 3 år - 30-50 mg / kg per dag i 3 doser i 5 dager;
• asymptomatisk amebiasis: voksne - 1 tablett 500 mg 3 ganger daglig, barn over 3 år - 25-40 mg / kg per dag i 2-4 doser i 5 til 10 dager;
• giardiasis: voksne - 4 tabletter (2000 mg) 1 gang daglig i 2-3 dager eller 1 tablett Metronidazole Nycomed 500 mg 2 ganger daglig i 5 til 7 dager, barn fra 3 år - 25-40 mg / kg per dag i 2-4 doser i 7 dager;
• trichomoniasis: voksne - 1 tablett 500 mg 2 ganger daglig i 6 dager eller 4 tabletter (2000 mg) en gang;
• ulcerøs gingivitt: voksne - 1 tablett 500 mg 3 ganger daglig i 3 dager;
• uspesifikk vaginitt: voksne: 4 tabletter (2000 mg) på første og tredje dag eller 1 tablett 500 mg 2 ganger daglig i 7 dager;
• Crohns sykdom: voksne - 1 tablett på 500 mg 2 ganger daglig, barn over 3 år - 15 mg / kg per dag fordelt på 2 doser;
• forebygging av anaerobe infeksjoner under kirurgiske operasjoner: voksne - 2 tabletter (1000 mg) en gang, barn fra 3 år - med en hastighet på 25 mg / kg kroppsvekt;
• postoperativ terapi: voksne - 1 tablett 500 mg 3 ganger daglig, barn over 3 år - 30-50 mg / kg daglig fordelt på 3 doser.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon på grunn av risikoen for akkumulering av metronidazol og dets metabolitter, anbefales det å redusere den daglige dosen tre ganger og ta legemidlet en gang daglig.

Ved nyresvikt, så vel som hos eldre og eldre pasienter, er det ikke nødvendig å redusere dosen av Metronidazole Nycomed.

Infusjonsvæske, oppløsning

Parenteral administrering av legemidlet brukes bare i akutte og alvorlige smittsomme lesjoner eller i tilfeller der oral administrasjon er umulig.

Metronidazol Nycomed-oppløsning administreres intravenøst som dråpeinfusjon med glukoseoppløsning eller isoton natriumkloridoppløsning i 20-30 minutter.

For voksne og barn over 12 år anbefales intravenøs administrering av 100 ml infusjonsoppløsning (500 mg) 3 ganger daglig. Du kan starte introduksjonen med 200 ml (1000 mg).

Barn fra 3 til 12 år Metronidazole Nycomed administreres med en hastighet på 20 mg / kg kroppsvekt per dag i 3 doser.

Bivirkninger

Mulige bivirkninger fra systemer og organer:

• mage-tarmkanalen: kvalme, oppkast, epigastrisk smerte, glossitt, diaré, stomatitt, tap av matlyst, metallisk smak i munnen, anoreksi, forstoppelse, tørrhet i munnslimhinnen, pankreatitt (reversible former), belagt tunge / misfarging av tungen (på grunn av veksten av soppmikroflora);
• immunsystem: angioødem, anafylaktisk sjokk;
• nervesystemet: hodepine, svimmelhet, kramper, perifer sensorisk nevropati, aseptisk meningitt. Reversible tilfeller av utvikling av encefalopati og subakutt cerebellar syndrom (ataksi, nedsatt koordinering og synergisme av bevegelser, dysartri, tremor, nystagmus, gangforstyrrelse), som gikk etter seponering av Metronidazole Nycomed, ble registrert;
• psyke: psykotiske lidelser (inkludert hallusinasjoner, forvirring), irritabilitet, søvnløshet, hyperseksibilitet, depresjon;
• synsorgan: forbigående synsforstyrrelser (inkludert nærsynthet, diplopi, nedsatt synsstyrke, uskarpe konturer av gjenstander, nedsatt fargevirkning), optisk nevritt / nevropati;
• blod og lymfesystem: leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, nøytropeni;
• lever og galleveier: økt aktivitet av leverenzymer [ALAT (alaninaminotransferase), AST (aspartataminotransferase), alkalisk fosfatase (alkalisk fosfatase)], utvikling av kolestatisk eller blandet hepatitt, hepatocellulær leverskade, noen ganger ledsaget av gulsott. Ved kombinert behandling av metronidazol med andre antibiotika er det registrert tilfeller av leverdysfunksjon som krever levertransplantasjon;
• hud og subkutant vev: kløe, utslett, urtikaria, rødmen i huden, pustulært hudutslett, ondartet ekssudativ erytem, giftig epidermal nekrolyse;
• nyrer og urinveier: urinfarging i en rødbrun farge (på grunn av tilstedeværelsen i urinen av en vannløselig metabolitt av metronidazol), urininkontinens, polyuri, dysuri, blærebetennelse, candidiasis;
• andre reaksjoner: svakhet, nesetetthet, feber, artralgi;
• laboratorietester: utflating av T-bølgen på elektrokardiogrammet, endringer i blodprøveparametere, slik som aktiviteten til AST, ALT, LDH (laktatdehydrogenase), heksokinase, triglyseridnivåer (verdiene til disse parametrene kan reduseres til null).

Overdose

Ved overdosering av Metronidazole Nycomed, kan symptomer som kvalme, oppkast, svimmelhet, hodepine, metallsmak i munnen og motvilje mot mat oppstå. I sjeldne tilfeller er døsighet, søvnløshet, depresjon i sentralnervesystemet, farging av urin i en mørk farge, oliguri. Ototoksiske effekter og epileptiske anfall er ekstremt sjeldne.

Siden den spesifikke motgiften til metronidazol er ukjent, anbefales symptomatisk og støttende behandling i tilfelle overdosering. Hemodialyseprosedyren er effektiv for å fjerne stoffet fra blodet, men det er sjelden nødvendig.

spesielle instruksjoner

I løpet av behandlingsperioden med Metronidazole Nycomed og innen 3 dager etter kanselleringen, er det forbudt å konsumere alkohol, inkludert alkoholholdige medisiner (både i oral og parenteral form), siden metronidazol i dette tilfellet kan forårsake en disulfiram-lignende reaksjon.

Ved langtidsbehandling er det nødvendig å systematisk gjennomføre en klinisk blodprøve.

Under behandling med metronidazol for Trichomonas uretritt hos menn og Trichomonas vaginitt hos kvinner anbefales det å avstå fra seksuell aktivitet. Obligatorisk samtidig behandling av seksuelle partnere er påkrevd. Etter et behandlingsforløp for trichomoniasis i tre sykluser før og etter menstruasjon, bør det utføres kontrolltester.

Bruk av metronidazol i kombinasjon med amoksicillin anbefales ikke til pasienter under 18 år.

Hvis symptomene vedvarer etter giardiasis-terapi med Metronidazole Nycomed, skal det utføres tre avføringstester med 3-4 dager med intervall på 3-4 dager, siden pasienter med vellykket behandling kan vedvare laktoseintoleranse forårsaket av invasjonen, som ligner på symptomer på giardiasis, i flere uker eller måneder.

Hvis svimmelhet, ataksi og annen forverring av pasientens nevrologiske status vises, bør behandlingen avbrytes.

I tilfelle leukopeni, når det tas beslutning om mulig fortsettelse av medikamentell behandling, bør det tas hensyn til graden av risiko for å utvikle en smittsom prosess.

Ved bruk av metronidazol kan urinen bli mørk.

Metronidazole Nycomed kan forårsake immobilisering av treponemas og føre til å etterligne en falsk positiv TPI-test (Nelsons test).

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Siden bivirkninger som svimmelhet, synshemming, psykotiske reaksjoner er mulige under behandling med Metronidazole Nycomed, bør du avstå fra å kjøre bil og alle typer aktiviteter som krever rask motorisk / mental respons og økt oppmerksomhet.

Påføring under graviditet og amming

Metronidazol krysser placentabarrieren. I første trimester av svangerskapet er bruken av Metronidazole Nycomed kontraindisert. I andre og tredje trimester bør legemidlet brukes med forsiktighet, bare med legens tillatelse og etter en nøye vurdering av fordel / risiko-forholdet.

På grunn av det faktum at metronidazol kan skilles ut i morsmelk, er det nødvendig å bestemme avslutningen av ammingen hvis det er nødvendig å bruke det hos kvinner under amming.

Barndomsbruk

Metronidazole Nycomed er kontraindisert for bruk hos barn under 3 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med nyreinsuffisiens bør forskrives legemidlet med forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

Metronidazole Nycomed er kontraindisert hos pasienter med nedsatt leverfunksjon hvis det er nødvendig å bruke det i høye doser.

I tilfeller av utilstrekkelig funksjon av leveren og alvorlige leversykdommer, er det nødvendig med en reduksjon i dosen av legemidlet, spesielt i leverencefalopati.

Bruk hos eldre

Det er ikke nødvendig å justere dosen Metronidazole Nycomed for eldre og eldre pasienter.

Narkotikahandel

Bruk av metronidazol samtidig som noen legemidler kan føre til utvikling av følgende effekter:

• alkohol, inkludert alkoholholdige medisiner: utvikling av en disulfiramlignende reaksjon (oppkast, hudrødhet, feber, takykardi og rask pusting) på grunn av undertrykkelse av acetaldehydmetabolisme av metronidazol;
• amiodaron: økt risiko for kardiotoksisk effekt (forlengelse av QT-intervallet, toveis fusiform ventrikulær takykardi, hjertestans) på grunn av svekkelse av amiodaronmetabolismen;
• busulfan: en økning i konsentrasjonen i blodplasma og som en konsekvens en økning i dets toksisitet;
• disulfiram: utvikling av forskjellige nevrologiske lidelser. Intervallet mellom påføring skal være minst 2 uker;
• ergotalkaloider (for eksempel ergotamin): en økning i sannsynligheten for å utvikle ergotisme (kvalme, oppkast, vasospastisk iskemi) på grunn av undertrykkelse av cytokrom P450 3A4-aktivitet av metronidazol og en nedgang i metabolismen av ergotalkaloider;
• warfarin: en økning i effekten og en økning i blødningsrisikoen som følge av metronidazols hemming av warfarins metabolisme. Ved samtidig bruk er det nødvendig å kontrollere protrombintiden (med korte intervaller) og justere dosen av warfarin;
• karbamazepin: en økning i konsentrasjonen i blodserumet og en økning i toksisiteten til karbamazepin som et resultat av en nedgang i metabolismen under påvirkning av metronidazol;
• litiumpreparater: en økning i innholdet av litium i blodplasmaet og risikoen for toksiske effekter (alvorlig tørst, svakhet, skjelving, forvirring) på grunn av en reduksjon i renal litiumclearance;
• vecuronium: forbedrer sin virkning;
• takrolimus: en økning i konsentrasjonen i blodplasma og en økning i risikoen for å utvikle toksiske effekter av takrolimus (hyperkalsemi, hyperglykemi, nefrotoksisitet) på grunn av undertrykkelse av metabolismen og utskillelsen av metronidazol;
• fenytoin: en økning i sannsynligheten for de toksiske effektene av fenytoin og en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av metronidazol på grunn av inhibering av fenytoinmetabolisme eller økt mikrosomal metabolisme av metronidazol;
• fenobarbital: en reduksjon i innholdet av metronidazol i blodplasmaet som et resultat av akselerasjonen av metabolismen i leveren;
• fluorouracil: en økning i serumkonsentrasjonen og som en konsekvens en økning i toksiske effekter (oppkast, stomatitt, anemi, granulocytopeni, trombocytopeni) på grunn av en reduksjon i fluorouracil-klaring;
• kolestyramin: svekkelse av virkningen av metronidazol på grunn av en reduksjon i absorpsjonen;
• cyklosporin: en økning i innholdet i blodet under påvirkning av metronidazol. Når det brukes sammen, bør det utføres hyppig overvåking av serumkonsentrasjonen av cyklosporin og kreatinin;
• cimetidin: en økning i konsentrasjonen av metronidazol i blodserumet og en økning i sannsynligheten for å utvikle bivirkninger;
• indirekte antikoagulantia: en økning i deres virkning, noe som kan føre til en økning i protrombintiden;
• ikke-depolariserende muskelavslappende midler (vecuroniumbromid): anbefales ikke å kombineres med metronidazol;
• sulfonamider: forbedring av den antimikrobielle effekten av metronidazol.

Analoger

Analoger av Metronidazole Nycomed er: Klion, Metrogyl, Metron, Metronidazole, Metronidazole-AKOS, Metronidazole-Teva, Metronidal, Trichopol, Efloran og andre.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Metronidazole Nycomed

Det er få anmeldelser av Metronidazole Nycomed, for det meste skriver de om lignende stoffer som inneholder metronidazol i sammensetningen. Med en ganske høy effektivitet i behandlingen av ulike smittsomme sykdommer, forårsaker disse stoffene mye bekymring hos pasienter som tar dem på grunn av alvorlige bivirkninger og hyppige reaksjoner som er uforenlige med andre legemidler.

Pris for Metronidazole Nycomed på apotek

Prisen på Metronidazole Nycomed for en pakke med 20 tabletter er i gjennomsnitt 65 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!