Immunovenin
Immunovenin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Immunovenin
ATX-kode: J06BA02
Aktiv ingrediens: Humant normalt immunglobulin
Produsent: NPO MICROGEN FGUP (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018
Prisene på apotek: fra 3275 rubler.
Kjøpe
Immunovenin er et immunobiologisk medikament.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Immunovenin - lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs administrering: porøs hygroskopisk masse av hvit farge i form av en tablett; ferdig oppløsning - gjennomsiktig fargeløs eller svakt gulaktig væske, lett opalens er mulig [i flasker (hetteglass) med et volum på 25 og 50 ml, komplett med et løsningsmiddel (vann til injeksjon) i flasker (hetteglass) på 25 og 50 ml, i en pappeske 1 sett med blodtransfusjonssystem].
25 ml av preparatet inneholder:
- virkestoff: immunglobulin G - 1,25 g;
- tilleggskomponenter: glysin, dekstrose monohydrat, maltosemonohydrat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Immunovenin er en renset fraksjon av immunglobuliner isolert ved fraksjonering med etylalkohol fra blodplasmaet til sunne givere (ikke mindre enn 1000) ved temperaturer under 0 ° C. Alt plasma som brukes i produksjonen blir testet individuelt for fravær av HIV-1 p24-antigen (humant immundefektvirus), hepatitt C-virus-RNA og hepatitt B-overflateantigen (HBsAg), samt følgende antistoffer: mot det forårsakende stoffet til syfilis, mot hepatitt C-viruset, mot viruset human immundefekt HIV-1 og HIV-2.
Immunovenin inneholder et bredt spekter av spesifikke antistoffer mot smittsomme stoffer som er i stand til opsonisering og nøytralisering av toksiner og mikrober. Legemidlet etterfyller nivået av antistoffer i mottakerens blod, gjenoppretter det lave nivået av immunglobulin G til normale verdier. Agent har ikke-spesifikk aktivitet, manifestert i en økning i kroppens motstand.
Farmakokinetikk
Umiddelbart etter administrering kommer hele dosen Immunovenin direkte inn i blodet. Etter ca. 6 dager oppnås en likevekt i fordelingen av immunglobulin mellom de ekstra- og intravaskulære kanalene.
Indikasjoner for bruk
Kompleks terapi:
- postoperative komplikasjoner ledsaget av septikemi;
- alvorlige giftige former for virus- og bakterieinfeksjoner.
Substitusjonsterapi:
- medfødt HIV-infeksjon med tilbakevendende infeksjoner hos barn;
- primær immundefekt (medfødt hypogammaglobulinemi og agammaglobulinemi);
- sekundær immunsvikt hos pasienter med myelomatose og kronisk lymfocytisk leukemi, ledsaget av tilbakevendende infeksjoner.
Kontraindikasjoner
- en historie med allergiske reaksjoner på blodprodukter;
- overfølsomhet overfor komponentene i Immunovenin;
- overfølsomhet overfor humant immunglobulin, spesielt sjeldne tilfeller av antistoffer mot IgA og mangel i blodet av immunoglobulin klasse A (IgA).
Ved alvorlig sepsis er bruk av Immunovenin kun kontraindisert i ett tilfelle - en historie med anafylaktisk sjokk for blodprodukter.
Forsiktig:
- alder over 65 år;
- diabetes;
- hypertensjon;
- alvorlig hypovolemi;
- nedsatt nyrefunksjon;
- redusert volum av sirkulerende blod;
- kroniske sykdommer, ledsaget av økt blodviskositet;
- arvelige og ervervede trombofile lidelser;
- vaskulære sykdommer og en historie med trombose;
- langvarig immobilisering;
- overvektig;
- samtidig bruk av medisiner med nefrotisk virkning.
Pasienter som har risiko for å utvikle tromboembolisme eller akutt nyresvikt, bør Immunovenin administreres med lavest mulig hastighet og med lavest dose.
Pasienter med sykdommer i oppstarten der immunpatologiske mekanismer er ledende (for eksempel nefritt, kollagenose eller immunblodssykdommer), kan Immunovenin bare brukes etter å ha konsultert en passende spesialist.
For personer som er utsatt for allergiske reaksjoner eller har allergiske sykdommer (tilbakevendende urtikaria, bronkialastma eller atopisk dermatitt), utføres administrering av Immunovenin under dekke av antihistaminer, som fortsetter å bli administrert i 3 dager etter behandlingsforløpet. I løpet av forverring av den allergiske prosessen er bruk av Immunovenin bare mulig av helsemessige årsaker, ifølge allergologens konklusjon.
Det er mistanke om forholdet mellom intravenøs administrering av immunglobuliner og slike fenomener av tromboembolisme som lungeemboli, hjerneslag, hjerteinfarkt, dyp venetrombose, spesielt i risikogrupper.
Instruksjoner for bruk av Immunovenin: metode og dosering
Immunovenin administreres intravenøst som en dråpeinfusjon. Umiddelbart før administrering oppløses lyofilisatet i løsningsmidlet som følger med i settet.
En enkelt dose for barn er 0,15–0,2 g / kg (3-4 ml), men ikke mer enn 1,25 g (25 ml). Før introduksjonen blir løsningen fremstilt fra lyofilisatet i tillegg fortynnet med en løsning av natriumklorid 0,9% i et forhold på 1: 4 (1 del av medikamentet, 4 deler natriumkloridoppløsning). Den resulterende løsningen injiseres med en hastighet på 8-10 dråper / minutt. Behandlingsforløpet er 3-5 dager.
En enkelt dose for voksne er 1,25-2,5 g (25-50 ml). Løsningen fremstilt fra lyofilisatet (uten ytterligere fortynning) injiseres med en hastighet på 30-40 dråper / minutt. Intervallet mellom injeksjoner er 24–72 timer, behandlingsforløpet er 3–10 infusjoner.
Når du utfører erstatningsterapi i tilfeller av primær immunsvikt, forskrives pasienter 0,4–0,8 g / kg (8–16 ml) en gang. Videre, for å opprettholde IgG-titer i plasma på nivået 4-6 g / l, administreres legemidlet i en dose på 0,2-0,8 g / kg (4-16 ml) hver 2-4 uke. For å bestemme den optimale dosen og intervallet mellom infusjoner, er det nødvendig å overvåke plasma IgG.
Når du utfører substitusjonsbehandling i tilfelle sekundær immunsvikt hos pasienter med myelom og kronisk lymfocytisk leukemi, ledsaget av tilbakevendende infeksjoner, så vel som i substitusjonsbehandling hos barn med medfødt HIV-infeksjon, ledsaget av tilbakevendende infeksjoner, foreskrives Immunovenin i en dose på 0,2-0,4 g / kg (4–8 ml). For å opprettholde IgG-titer i plasma på et nivå på 4-6 g / l, blir legemidlet administrert hver 3-4 uker. For å bestemme den optimale dosen og intervallet mellom infusjoner, er det nødvendig å overvåke plasma IgG.
Immunovenin brukes bare på sykehus i samsvar med alle aseptiske regler. Før bruk holdes hetteglassene på en temperatur på 18-22 ° C i minst 2 timer. Lyofilisatet skal oppløses fullstendig innen 10 minutter i volumet av det medfølgende løsningsmidlet. Den tilberedte løsningen kan ikke lagres. Preparatet og løsningsmidlet er ikke egnet for bruk hvis fargen, gjennomsiktigheten av løsningsmidlet har endret seg, hvis integriteten eller merkingen av pakken er brutt, i tilfelle feil lagring eller utløpsdato.
Bivirkninger
- fra det kardiovaskulære systemet: senke blodtrykket; i sjeldne tilfeller kollaps;
- fra mage-tarmkanalen: kvalme, oppkast;
- andre: influensalignende syndrom (hodepine, frysninger, hypertermi).
I isolerte tilfeller forekommer akutt nyresvikt, hyperkreatinemi, forbigående hemolytisk anemi, reversibel aseptisk meningitt, hemolyse.
Det er bevis for at høye doser av intravenøse immunglobuliner fører til en relativ økning i blodviskositet, og det antas derfor at det er et forhold mellom administrering av intravenøs immunglobuliner og slike fenomener av tromboembolisme som lungeemboli, hjerneslag, hjerteinfarkt, dyp venetrombose, spesielt i risikogrupper.
Hos pasienter med endret reaktivitet kan allergiske reaksjoner av forskjellige typer, i unntakstilfeller, utvikle anafylaktisk sjokk. Av denne grunn bør administreringen av legemidlet utføres i et rom der anti-sjokkterapi er tilgjengelig, og pasienter bør være under medisinsk tilsyn innen en time etter administrering av Immunovenin.
Overdose
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og hos pasienter i fare er en økning i blodviskositet og utvikling av hypervolemi mulig.
spesielle instruksjoner
Immunovenin inneholder ikke konserveringsmidler eller antibiotika.
Under administreringen av legemidlet må pasienten være under nøye medisinsk tilsyn.
Alle personer som får immunglobulin, bør være hydratisert tilstrekkelig før infusjonen startes, overvåke urinutgang og plasmakreatininkonsentrasjon, og utelukke bruk av loop-diuretika under behandlingen.
Immunovenin kan føre til falske positive serologiske testresultater (for eksempel Coombs 'test) og en forbigående økning i forskjellige passive overførte antistoffer i pasientens blod.
Legemidlet inneholder maltose og glukose. Av denne grunn er det mulig å øke konsentrasjonen av glukose i blodet, og resultatet av analysen for innholdet av glukose i blodet endres under administrering av Immunovenin og innen 15 timer etter infusjonen. Dette faktum bør tas i betraktning ved behandling av pasienter med diabetes mellitus.
Bruk av Immunovenin må registreres i de etablerte regnskapsskjemaene som angir navn, batchnummer og produsent, utstedelsesdato og utløpsdato, administrasjonsdato og eventuelle bivirkninger.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Immunovenin påvirker ikke evnen til å kjøre bil, jobbe med komplekse mekanismer og utføre potensielt farlig arbeid som krever hastighet på reaksjoner og økt oppmerksomhet.
Påføring under graviditet og amming
Kontrollerte kliniske studier på sikkerheten til Immunovenin under graviditet og amming er ikke utført. I henhold til data fra langvarig klinisk erfaring med intravenøs bruk av immunglobuliner under graviditet, bør man imidlertid ikke forvente en negativ effekt av Immunovenin under graviditet verken i forhold til en kvinne eller i forhold til et foster / nyfødt.
Immunglobuliner skilles ut i morsmelk og kan bære beskyttende antistoffer fra mor til nyfødt. På anbefaling av den behandlende legen kan stoffet brukes under amming.
Barndomsbruk
Immunovenin brukes i pediatri i henhold til indikasjoner, i samsvar med aldersrelatert doseringsregime.
Med nedsatt nyrefunksjon
I tilfelle nedsatt nyrefunksjon, bør legemidlet brukes med forsiktighet.
I tilfeller der det er risiko for å utvikle akutt nyresvikt, bør Immunovenin administreres med lavest mulig dose og med lavest mulig hastighet.
Bruk hos eldre
I alderdommen (over 65 år) bør Immunovenin brukes med forsiktighet.
Narkotikahandel
Immunovenin kan brukes i kombinasjonsterapi i kombinasjon med andre legemidler. Imidlertid må det ikke blandes med andre legemidler, og et eget infusjonssett må brukes til administrering.
Immunovenin kan redusere effektiviteten av aktiv immunisering, og derfor bør levende vaksiner (mot vannkopper, kusma, meslinger, røde hunder) administreres tidligst 3 måneder etter avslutningen av behandlingen med immunglobulin.
Analoger
Immunoveninanaloger er: Immunoglobulin, Biaven V. I., Intratect, Human normalt immunglobulin, Pentaglobin, Gabriglobin, Gamimun N, Prividzhen, Gamunex, Octagam, Intraglobin, Humaglobin, Sandoglobulin, I. G. Blodåre.
Vilkår for lagring
Oppbevares og transporteres i samsvar med sanitære og epidemiologiske regler 3.3.2.1248-03 ved en temperatur på 2 til 8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Immunovenin
Anmeldelser om Immunovenin er positive. Pasienter merker en betydelig forbedring av immuniteten etter et behandlingsforløp, men de er misfornøyde med at stoffet er vanskelig å finne i apoteknettverket.
Pris for Immunovenin på apotek
Prisen for Immunovenin er 2700-2800 rubler per 25 ml flaske.
Immunovenin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Immunovenin 50 mg / ml lyofilisat til fremstilling av en løsning for intravenøs administrering, komplett med løsemiddel 25 ml 1 stk. 3275 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
