Ixel
Ixel: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Ixel
ATX-kode: N06AX17
Aktiv ingrediens: milnacipran (milnacipranum)
Produsent: Pierre Fabre Medicament Production (Pierre Fabre Medicament Production), Frankrike
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.04.2018
Prisene på apotek: fra 1518 rubler.
Kjøpe
Ixel er et ikke-beroligende antidepressivt middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - kapsler: hard gelatinøs, med oransje-rosa hette med svart påskrift "IXEL" og kropp: størrelse №4 - oransje-rosa farge med svart trykk "25", størrelse №3 - gul-oransje farge med svart trykk " 50 "; innholdet i kapslene er nesten hvitt til hvitt pulver, det er tillatt klumper, som med lett trykk blir til pulver (14 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 2 eller 4 blisterpakninger).
Den aktive ingrediensen i Ixela er milnacipran hydroklorid, i en kapsel - 25 eller 50 mg.
Hjelpekomponenter: kalsiumkarmellose, kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, povidon K30, magnesiumstearat, kolloid silisiumdioksid, talkum.
Sammensetningen av kapselskallet: gelatin, rød jernoksid (E172), titandioksid (E171), gul jernoksid (E172).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Milnacipran tilhører selektive monoamin-gjenopptakshemmere [noradrenalin og serotonin (5 HT)]. Det er ingen binding av stoffet med H 1 -histaminreseptorer, α 1- adrenoreceptorer, m-kolinerge reseptorer, så vel som D 1 og D 2- dopaminerge, opioide og benzodiazepin reseptorer.
Milnacipran har praktisk talt ingen effekt på hjerteledning eller repolarisering. Det endrer heller ikke kognitiv funksjon og er mildt beroligende.
Milnacipran har vist seg å være svært effektiv i behandlingen av pasienter med depressive søvnforstyrrelser. I dette tilfellet øker den totale søvnvarigheten, tiden til å sovne minimeres, tidsintervallet før starten av den raske søvnfasen øker, og antall nattlige oppvåkning avtar.
Effektiviteten av stoffet er sammenlignbar med effekten av trisykliske antidepressiva og selektive serotonin-gjenopptakshemmere, men er mindre enn klomipramin.
Farmakokinetikk
Når det tas oralt, absorberes milnacipran godt. Dens biotilgjengelighet når 85% og bestemmes ikke av egenskapene og dietten. Maksimal konsentrasjon av stoffet i blodplasmaet registreres omtrent 2 timer etter inntak. Når Ixela tas i en enkelt dose på 50 mg, er det maksimale blodnivået av milnacipran ca. 120 ng / ml. Når du tar stoffet i doser som ikke overstiger 200 mg, observeres en doseavhengig økning i maksimal konsentrasjon. Etter gjentatte doser av Ixela, oppnås likevektskonsentrasjonen innen 2-3 dager, og den er 70-100% høyere enn når du tar en enkelt dose (maksimal konsentrasjon er ca 216 ng / ml). Interindividuell variabilitet er fortsatt lav.
Milnacipran binder seg til plasmaproteiner i blodet ubetydelig (med ca. 13%), og bindingen er preget av umettethet. Distribusjonsvolumet er ca. 5 l / kg med en total klaring på ca. 40 l / t. Ikke-renal og renal klaring er den samme.
Milnacipran deltar praktisk talt ikke i metabolske prosesser. En aktiv metabolitt ble ikke funnet, stoffet konjugerer med glukuronsyre. Halveringstiden til den aktive ingrediensen Ixela er omtrent 8 timer. Milnacipran skilles ut uendret, hovedsakelig i urinen (ca. 90% av den administrerte dosen) på grunn av tubulær sekresjon.
Etter slutten av behandlingsforløpet skilles milnacipran ut fra kroppen innen 2-3 dager etter at legemidlet er avsluttet.
Leverdysfunksjon forårsaker ikke signifikante endringer i de farmakokinetiske parametrene til milnacipran. Utskillelseshastigheten av stoffet reduseres proporsjonalt med graden av nyreskade hos pasienter med nyreinsuffisiens.
Hos eldre pasienter endres de farmakokinetiske parametrene til milnacipran ikke signifikant. Når du velger en dose, er det imidlertid nødvendig å ta hensyn til de fysiologiske endringene i nyrefunksjonen hos eldre pasienter.
I henhold til informasjon innhentet fra prekliniske studier, med gjentatt administrering av Ixel, er leveren målorganet. Bivirkninger ble observert ved høye doser, omtrent 10 ganger anbefalt dose, og var reversible. Prekliniske bevis fra reproduksjonstoksisitet, gentoksisitet og konvensjonelle toksisitetsstudier av milnacipran støtter ikke potensielle helserisiko for pasienten. Stoffet er verken kreftfremkallende eller mutagent.
Indikasjoner for bruk
Bruk av antidepressiva Ixel er indisert ved behandling av depressive lidelser av varierende alvorlighetsgrad.
Kontraindikasjoner
- Samtidig bruk med sumatriptan, ikke-selektive og selektive hemmere av monoaminoksidase (MAO) type B, selektive MAO-hemmere type A, digoksin;
- Alder opp til 15 år;
- Obstruksjon av urinveiene (inkludert mot bakgrunn av prostatahyperplasi);
- Perioden med graviditet og amming;
- Samtidig behandling med noradrenalin, adrenalin, klonidin eller dets derivater;
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Spesiell forsiktighet må utvises ved forskrivning av Ixel til pasienter med glaukom med vinkellukking, kramper i anamnesen, epilepsi, godartet hyperplasi (adenom) i prostata, nyresvikt, arteriell hypertensjon, kardiomyopati.
Instruksjoner for bruk av Ixela: metode og dosering
Kapslene skal tas oralt om morgenen, helst sammen med måltidene.
Dosen og varigheten av behandlingen foreskrives av legen basert på individuell alvorlighetsgrad av symptomene.
Den anbefalte gjennomsnittlige daglige dosen av Ixel er 100 mg, fordelt på 2 doser.
For å oppnå en stabil terapeutisk effekt i en alvorlig form av sykdommen, er en doseøkning indikert, men ikke høyere enn 250 mg per dag.
Pasienter med nyreinsuffisiens med kreatininclearance (CC) 50-10 ml / min, anbefales at den daglige dosen reduseres med tanke på CC-verdiene.
Bivirkninger
- Nervesystemet: mulig - svimmelhet, angst; sjelden - hodepine, skjelving;
- Fordøyelsessystemet: sjelden - kvalme, tørr munn, forstoppelse, oppkast; i noen tilfeller - en moderat økning i aktiviteten til leverenzymer uten kliniske symptomer;
- Andre: muligens hetetokter, økt svette, problemer med vannlating; sjelden - utslett, hjertebank i noen tilfeller - serotoninsyndrom.
Overdose
Ved overdosering av Ixela er de første symptomene på denne tilstanden forstoppelse, overdreven svetting, kvalme og oppkast. Å ta stoffet i en dose på mer enn 800-1000 mg forårsaker takykardi, pusteproblemer og oppkast. Når Ixel tas i en ekstremt høy dose (1900-2800 mg) i kombinasjon med andre psykotrope legemidler (hovedsakelig benzodiazepiner), legges nedsatt bevissthet, hyperkapni og alvorlig døsighet til symptomene som er oppført ovenfor. Overdosering av milnacipran fører ikke til utvikling av manifestasjoner av kardiotoksisitet.
I denne situasjonen bør du umiddelbart skylle magen, ta aktivt kull og oppsøke lege som vil foreskrive symptomatisk behandling. Det er ingen spesifikk motgift mot milnacipran. Det anbefales å overvåke pasientens tilstand i minst en dag.
spesielle instruksjoner
På grunn av en liten økning i hjertefrekvensen mens du tar Ixel, bør pasienter med kardiomyopati, arteriell hypertensjon bruke stoffet med forsiktighet.
Utseendet til bivirkninger er sjelden og krever ikke avskaffelse av Ixel. Bivirkninger vises som regel i løpet av de første to ukene av behandlingen, er milde og forsvinner av seg selv når symptomene på depresjon avtar. For å redusere alvorlighetsgraden og antall bivirkninger, anbefales det å øke dosen gradvis under behandlingen.
Det er mulig å foreskrive antidepressiva Ixel etter avskaffelse av MAO-hemmere tidligst 2 uker senere, og administrering av MAO-hemmere bør startes en uke etter at legemidlet er avsluttet.
Alkoholforbruk under behandling er kontraindisert.
Pasienter bør avstå fra å kjøre biler og mekanismer i løpet av hele behandlingsperioden.
Påføring under graviditet og amming
Siden det ikke er informasjon om sikkerheten og effekten av å ta milnacipran hos gravide, bør ikke Ixel forskrives under graviditet. Det aktive stoffet trenger inn i morsmelk, derfor bør Ixel ikke tas under amming.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ixel er uakseptabelt å foreskrive med samtidig obstruksjon av urinveiene. Pasienter med nyreinsuffisiens, samt pasienter som tidligere har indikert problemer med urinutstrømning (spesielt pasienter med prostatahyperplasi og andre sykdommer som påvirker urinveiene), bør ta legemidlet med forsiktighet: det kan være nødvendig å redusere dosen assosiert med forlengelse halveringstiden til milnacipran.
For brudd på leverfunksjonen
I henhold til instruksjonene foreskrives Ixel med forsiktighet til pasienter med levercirrhose.
Bruk hos eldre
Ixel bør brukes med forsiktighet hos eldre pasienter.
Narkotikahandel
Siden det ved samtidig bruk av Ixel med sumatriptan, ikke-selektive MAO-hemmere (iproniazid), selektive MAO-hemmere av type B (selegilin), er det mulig å utvikle serotoninsyndrom, koronararteriekramper, arteriell hypertensjon, er det nødvendig å følge en 2-ukers pause mellom administrasjonen av disse legemidlene.
Når det kombineres med noradrenalin og adrenalin, arteriell hypertensjon, kan arytmier vises; hvis det er nødvendig å utføre lokalbedøvelse mens du tar et antidepressivt middel, bør dosene ikke overstige 0,1 mg på 10 minutter eller 0,3 mg på 60 minutter.
Det anbefales ikke å foreskrive Ixel samtidig med digoksin (spesielt når det injiseres), siden dette kan forårsake utvikling av arteriell hypertensjon og takykardi; klonidin og lignende forbindelser - på grunn av en reduksjon i hypotensiv effekt.
Samtidig behandling med toloksaton, moklobemid og andre selektive MAO-hemmere type A, litiumpreparater utgjør en trussel om serotoninsyndrom.
Analoger
Det er ingen informasjon om Ixels analoger.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Ixel
Mange pasienter gir positive anmeldelser om Ixel. De hevder at det hjelper godt med langvarig depresjon og panikkanfall: interessen for livet dukker opp, angst og følelser av svakhet forsvinner, bivirkninger blir nesten ikke observert. Det kan tas over lang tid (6 måneder eller mer), og gradvis redusere dosen.
Noen pasienter liker imidlertid ikke de høye kostnadene ved stoffet og behovet for å kjøpe det på bestilling. I isolerte tilfeller er det ikke tilstrekkelig effektivitet av stoffet og manifestasjoner av allergiske reaksjoner.
Prisen på Ixel på apotek
Den omtrentlige prisen for Ixel med en dose på 25 mg på apotek er 1199-1946 rubler, og med en dose på 50 mg - 2338-2724 rubler (for en pakke som inneholder 56 kapsler).
Ixel: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ixel 25 mg kapsler 56 stk. RUB 1518 Kjøpe |
|
Ixel kapsler 25 mg 56 stk. 1614 RUB Kjøpe |
|
Ixel 50 mg kapsler 56 stk. 2299 RUB Kjøpe |
|
Ixel kapsler 50 mg 56 stk. 2628 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
