Zokardis
Zokardis: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Zocardis
ATX-kode: C09AA15
Aktiv ingrediens: Zofenopril (Zofenopril)
Produsent: Menarini A. Indusrtia (Italia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018
Prisene på apotek: fra 198 rubler.
Kjøpe
Zokardis er et medikament med en antihypertensiv effekt.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform for frigjøring - filmdrasjerte tabletter: hvite; 7,5 mg hver - rund, bikonveks; 30 mg hver - avlang, med dobbeltsidig skillelinje (7 eller 14 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 1 eller 2 pakninger).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: zofenopril kalsium - 7,5 eller 30 mg (Zokardis 7,5 / Zokardis 30);
- hjelpekomponenter: vannfritt kolloidt silisiumdioksid - 1,5 / 6 mg; laktosemonohydrat - 17,35 / 69,4 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 19,3 / 77,2 mg; magnesiumstearat - 1/4 mg; kroskarmellosenatrium - 3,35 / 13,4 mg;
- skall: Opadray Y-1-7000 (hypromellose - 1,05 / 4,2 mg; titandioksid - 0,53 / 2,1 mg; makrogol 6000 - 0,32 / 1,28 mg; makrogol 400 - 0,11 / 0,42 mg).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Zokardis er et antihypertensivt medikament - en angiotensinkonverterende enzymhemmer. Virkningsmekanismen er assosiert med en reduksjon i dannelsen av angiotensin II fra angiotensin I. En reduksjon i innholdet av angiotensin II fører til en direkte reduksjon i frigjøringen av aldosteron, samtidig som den reduserer total perifer vaskulær motstand, systolisk og diastolisk trykk, pre- og etterbelastning på hjerteinfarkt.
Øker syntesen av prostaglandin, reduserer nedbrytningen av bradykinin. Som et resultat av bruken av medikamentet utvider arteriene seg i større grad enn venene, mens en refleksøkning i hjertefrekvensen ikke blir observert.
Styrker renal og koronar blodstrøm. Den antihypertensive effekten er mer uttalt ved en høy plasmakonsentrasjon av blodrenin enn ved den reduserte / normale konsentrasjonen. En reduksjon i blodtrykket (blodtrykket) i det terapeutiske området påvirker ikke hjernens sirkulasjon, blodstrømmen i hjerneårene opprettholdes på et tilstrekkelig nivå og på bakgrunn av redusert blodtrykk.
Ved langvarig bruk reduseres hypertrofi i venstre hjertekammer av myokardiet og myocytter i arteriene i arteriene av den resistive typen, progresjon av hjertesvikt forhindres og utviklingen av venstre ventrikulær dilatasjon bremser ned. Zokardis reduserer blodplateaggregering, forbedrer blodtilførselen til det iskemiske myokardiet.
Zofenopril er et prodrug, siden den frie sulfhydrylforbindelsen (zofenoprilat), som dannes som et resultat av tioeterhydrolyse, er aktiv.
Den hypotensive effekten etter oral administrering utvikler seg etter 1 time, den når maksimalt etter 4-6 timer og varer opptil 24 timer. I noen tilfeller er terapi nødvendig i flere uker for å oppnå optimal blodtrykksreduksjon. En merkbar klinisk effekt ved hjertesvikt observeres ved langvarig behandling (fra 6 måneder).
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes zofenopril kalsium raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen, med nesten fullstendig omdanning til zofenoprilat.
Plasma C max av zofenoprilat i blodet er nådd 1,5 timer etter inntak av stoffet. Plasmaproteinbinding - 88%.
Zofenopril metaboliseres raskt i leveren (den aktive metabolitten av zofenoprilat dannes). Halveringstiden for zofenoprilat er 5,5 timer, total clearance er 1300 ml / min. Zofenoprilat utskilles hovedsakelig av nyrene - 69%, gjennom tarmene - 26%.
Indikasjoner for bruk
- arteriell hypertensjon, fortsetter i I - II (mild og moderat) alvorlighetsgrad;
- akutt infarkt hos pasienter med stabile hemodynamiske parametere og som ikke gjennomgår trombolytisk behandling, inkludert symptomer på hjerteinfarkt (fra første døgn).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- idiopatisk / arvelig angioødem;
- belastet historie med angioødem assosiert med bruk av angiotensinkonverterende enzymhemmere;
- alvorlig nedsatt leverfunksjon (på Child-Pugh-skalaen mer enn 9 poeng);
- tilstand etter nyretransplantasjon (på grunn av manglende erfaring i bruk);
- bilateral stenose i nyrearteriene eller stenose i nyrearterien i en ensom nyre (assosiert med risikoen for å utvikle nyresvikt);
- primær aldosteronisme;
- arvelig laktoseintoleranse, laktasemangel eller laktose-glukose malabsorpsjonssyndrom;
- Kombinert bruk med aliskiren og preparater inneholdende aliskiren hos pasienter med diabetes mellitus eller svekket nyrefunksjon (ved en glomerulær filtreringshastighet <60 ml / min / 1,73 m 2);
- samtidig dialyse ved bruk av lipoproteinplasmaferese med lav tetthet (LDL-aferese) eller polyakrylnitrilmembraner med høy gjennomstrømning;
- bruk hos kvinner i fertil alder som ikke bruker effektiv prevensjon;
- alder opp til 18 år;
- graviditet og amming;
- individuell intoleranse mot komponentene i medikamentet, så vel som andre hemmere av det angiotensinkonverterende enzymet.
Relativ (sykdommer / tilstander hvor administrering av legemidlet krever forsiktighet):
- ensidig nyrearteriestenose, renaskulær hypertensjon;
- belastet historie med angioødem, ikke assosiert med inntak av angiotensinkonverterende enzymhemmere;
- hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, mitralstenose, aortastenose, nedsatt blodutstrømning fra venstre ventrikkel;
- Kronisk nyresvikt;
- leversvikt av mild og moderat alvorlighetsgrad (på Child - Pugh skala mindre enn 9 poeng);
- cerebrovaskulære sykdommer;
- kronisk hjertesvikt (NYHA-klassifisering - III - IV funksjonsklasse);
- psoriasis;
- diabetes;
- hyperkalemi;
- systemiske bindevevssykdommer (inkludert systemisk lupus erythematosus, sklerodermi);
- tilstander under generell anestesi / kirurgi;
- samtidig desensibiliserende terapi;
- tilstander som er ledsaget av en reduksjon i volumet av sirkulerende blod (som et resultat av bruk av diuretika, under hemodialyse, begrensning av saltinntak, oppkast og diaré);
- tilhører Negroid-løpet;
- alder over 75 år.
Instruksjoner for bruk av Zokardis: metode og dosering
Zokardis tas oralt uten å tygge, og drikker rikelig med væske. Tablettene kan tas med eller uten mat.
For å velge det optimale doseringsregimet, anbefales det å bruke den mest passende doseringsformen av medikamentfrigjøringen - med et innhold på 7,5 eller 30 mg av det aktive stoffet.
Arteriell hypertensjon
I henhold til instruksjonene kan Zokardis tas som monoterapi og i kombinasjon med andre legemidler med antihypertensiv virkning.
I fravær av nedsatt nyrefunksjon, for å oppnå optimalt blodtrykk, begynner behandlingen med 15 mg 1 gang per dag. Ved utilstrekkelig alvorlighetsgrad av den hypotensive effekten, kan dosen økes gradvis (med et intervall på 4 uker).
Gjennomsnittlig dose er 30 mg i 1 dose, maksimum - 60 mg i 1-2 doser.
Hvis det er brudd på vann- og elektrolyttbalansen, før Zokardis er utnevnt, er det nødvendig å korrigere det og avslutte diuretika som brukes 2-3 dager før behandlingen startes. Startdosen i dette tilfellet er 15 mg per dag. Hvis det er umulig å utføre tiltakene beskrevet ovenfor, foreskrives legemidlet 7,5 mg per dag.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, inkludert eldre, med kreatininclearance <45 ml / min, foreskrives vanligvis 1/2 av den gjennomsnittlige terapeutiske dosen i 1 mottak, for pasienter i dialyse - 1/4 av dosen.
Startdosen for mild / moderat nedsatt leverfunksjon er 1/2 dose. Zokardis er ikke foreskrevet for pasienter med alvorlige lidelser.
Akutt hjerteinfarkt
Legemidlet skal startes innen 24 timer etter at de første symptomene på hjerteinfarkt dukker opp. Terapien fortsetter i 6 uker i henhold til følgende skjema (enkeltdose, administrasjonsfrekvens - to ganger om dagen, med samme pauser): de første to dagene - 7,5 mg, de neste to dagene - 15 mg, fra og med den femte behandlingsdagen - 30 mg …
I tilfeller av overdreven reduksjon i blodtrykket ved begynnelsen av behandlingen eller i løpet av de første 3 dagene etter hjerteinfarkt, bør ikke initialdosen økes (fullstendig seponering av legemidlet kan være nødvendig).
Hos pasienter uten tegn på hjerte eller venstre ventrikulær svikt, kan Zokardis avbrytes etter 6 uker. For å korrigere venstre ventrikkel / hjertesvikt, samt arteriell hypertensjon, kan behandlingen fortsette i lang tid.
Pasienter over 75 år bør forskrives legemidlet med forsiktighet.
Bivirkninger
- nervesystemet: forvirring, svimmelhet, angst, hodepine, søvnløshet, svakhet, depresjon, økt tretthet, døsighet; svært sjelden (i tilfeller av å ta høye doser) - parestesi, nervøsitet;
- urinveiene: proteinuri, økt urea / kreatininnivå, nedsatt nyrefunksjon;
- kardiovaskulær system: ortostatisk kollaps, overdreven senking av blodtrykket; sjelden - angina pectoris, brystsmerter, hjerteinfarkt (vanligvis assosiert med en markert reduksjon i blodtrykk), arytmier (atrieflimmer, atrisk taky- eller bradykardi), tromboembolisme i grenene i lungearterien, hjertebank, besvimelse, smerter i hjertet;
- hematopoietisk system: i noen tilfeller - nøytropeni, trombocytopeni, agranulocytose (mot bakgrunn av autoimmune sykdommer), eosinofili;
- luftveiene: uproduktiv tørr hoste; veldig sjelden - rhinoré, bronkospasme, faryngitt, kortpustethet, interstitiell lungebetennelse;
- fordøyelsessystemet: anoreksi, tørr munn, tarmobstruksjon, dyspeptiske lidelser (i form av kvalme, diaré eller forstoppelse, oppkast, magesmerter), hyperbilirubinemi, økt aktivitet av levertransaminaser, pankreatitt, galleveier / leverfunksjonsforstyrrelser, gulsott, hepatitt;
- allergiske reaksjoner: sjelden - hudutslett, angioødem (tunge, lepper, ansikt, ekstremiteter, strupehode og / eller glottis), polymorf erytem, dysfoni, eksfoliativ dermatitt; svært sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, pemphigus, serositis, pruritus, lysfølsomhet, myositis, artralgi, stomatitt, artritt, urticaria, vaskulitt, glossitt;
- sanseorganer: sjelden - tinnitus, forstyrrelser i vestibulært apparat, syns- / hørselsforstyrrelser;
- laboratorieparametere: hyperkalemi, hyperbilirubinemi, økte urea-nivåer, hyperkreatinemi, økt aktivitet av aspartataminotransferase, alaninaminotransferase, hyponatremi; i noen tilfeller - nøytropeni, redusert hematokrit og hemoglobin, trombocytopeni, økt ESR, eosinofili, agranulocytose (på bakgrunn av autoimmune sykdommer).
Overdose
De viktigste symptomene: kramper, en markert reduksjon i blodtrykket (kollaps, hjerteinfarkt, akutt cerebrovaskulær ulykke eller tromboemboliske komplikasjoner kan utvikle seg), stupor.
Terapi: pasienten må overføres til vannrett stilling med lavt hodegjerde; inntak av saltvann og magesvask (i milde tilfeller) eller tiltak rettet mot å stabilisere blodtrykket (i mer alvorlige tilfeller) utføres.
spesielle instruksjoner
Ved bruk av høytflytende dialysemembraner øker sannsynligheten for anafylaktiske reaksjoner. På dialysefrie dager bør doseringsregimet justeres basert på blodtrykk. Før og etter behandling med Zokardis er det nødvendig å kontrollere blodtrykksnivået, blodparametrene (kalium, hemoglobin, urea, kreatinin, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase) og nivået av protein i urinen.
En forbigående markert senking av blodtrykket er ikke en kontraindikasjon for å fortsette behandlingen med legemidlet etter stabilisering av blodtrykket. I tilfeller der disse forholdene oppstår igjen, er det nødvendig å redusere dosen, eller å avbryte inntaket av Zokardis.
Med utviklingen av en overdreven reduksjon i blodtrykket, må pasienten overføres til en horisontal posisjon med lavt hodegjerde, avhengig av tilstanden, kan plasmasubstitutter og 0,9% natriumkloridløsning innføres.
Pasienten med alvorlig hjertesvikt, koronar hjertesykdom og cerebrovaskulær sykdom, der en kraftig reduksjon i blodtrykket kan føre til hjerneslag, hjerteinfarkt eller nedsatt nyrefunksjon, bør overvåkes nøye. En plutselig kansellering av Zokardis fører ikke til et abstinenssyndrom (en kraftig økning i blodtrykket).
Med en belastet historie med angioødem mens du tar angiotensinkonverterende enzymhemmere, er det en økt risiko for utseendet.
Med redusert nyrefunksjon vises en reduksjon i en enkelt dose eller en økning i intervallet mellom doser av legemidlet.
På grunn av sannsynligheten for dehydrering og en overdreven reduksjon i blodtrykket assosiert med en reduksjon i sirkulerende blodvolum, om nødvendig, trening i varmt vær, bør pasientene være forsiktige.
Før kirurgiske inngrep (inkludert tannlege) påbegynnes, bør kirurgen / anestesilegen advares om å ta Zokardis.
Tilstanden til nyfødte / spedbarn som har blitt eksponert for intrauterin eksponering for legemidlet, anbefales å overvåkes nøye (for å oppdage slike forstyrrelser i tide som en markant reduksjon i blodtrykk, oliguri, hyperkalemi og nevrologiske lidelser, mulig på grunn av en reduksjon i cerebral / nyreblodstrøm med reduksjon i blodtrykk, assosiert med mottakelsen av Zokardis). I tilfeller av oliguri, er det nødvendig å opprettholde blodtrykk og nyreperfusjon ved å innføre vasokonstriktorer og passende væsker.
Drikke alkoholholdige drikker under behandlingen anbefales ikke, siden alkoholinntak fører til en økning i den hypotensive effekten.
Ved samtidig bruk med hypoglykemiske midler øker sannsynligheten for hypoglykemi.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Under valg av en terapeutisk dose, anbefales det at pasienter avstår fra å kjøre biler, noe som er forbundet med sannsynligheten for svimmelhet (spesielt etter å ha tatt den første dosen av Zokardis hos pasienter som tar diuretika).
Påføring under graviditet og amming
Å ta Zokardis under graviditet og amming er kontraindisert.
Kvinner i fertil alder bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandlingen.
Barndomsbruk
Bruk av Zokardis hos barn under 18 år er kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med kreatininclearance <45 ml / min, samt de som er i dialyse, gjennomgår en daglig dosejustering.
For brudd på leverfunksjonen
- mild / moderat: lavere doser er foreskrevet;
- alvorlig: stoffet er kontraindisert.
Bruk hos eldre
Hos pasienter over 75 år med hjerteinfarkt, bør Zokardis forskrives med forsiktighet.
Narkotikahandel
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: reduserer den hypotensive effekten av zofenopril;
- andre antihypertensiva, midler for generell anestesi, diuretika, etanol, smertestillende midler, febernedsettende midler: økt virkning av Zokardis;
- litiumsalter: bremser eliminering av litium;
- kaliumsparende diuretika: forekomst av hyperkalemi;
- hypoglykemiske midler: øker sannsynligheten for hypoglykemi;
- allopurinol, immunsuppressiva, cytostatika: økt hematotoksisitet av zofenopril.
Analoger
Zokardis-analoger er: Dapril, Lizoril, Cardipril, Lisinopril, Diroton, Lisinovel, Ramizes, Promepril, Topril, Ramimed, Fozikard, Hartil, Polapril, Skopril, Euroramipril, Ramira, Enalapril, Prenesa og andre.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opptil 25 eller 30 ° C (7,5 / 30 mg tabletter). Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Zokardis
Anmeldelser av Zokardis som helhet indikerer effektiviteten. I noen tilfeller utvikler pasienter bivirkninger eller mangel på terapeutisk handling, noe som krever medisinsk råd.
Prisen på Zokardis på apotek
Den omtrentlige prisen for Zokardis (7,5 eller 30 mg hver; 28 tabletter i en pakke) er 240 eller 470 rubler.
Zokardis: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Zokardis 7,5 7,5 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 198 RUB Kjøpe |
|
Zocardis tabletter p.p. 7,5 mg 28 stk. 226 r Kjøpe |
|
Zokardis 30 30 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 390 RUB Kjøpe |
|
Zocardis tabletter p.p. 30mg 28 stk. 435 r Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
