Diferelinje
Dipherelin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Legemiddelinteraksjoner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for lagring
- 13. Vilkår for utlevering fra apotek
- 14. Vurderinger
- 15. Pris på apotek
Latinsk navn: Diphereline
ATX-kode: L02AE04
Aktiv ingrediens: triptorelin (triptorelin)
Produsent: Beaufour Ipsen Pharma (Frankrike)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 13.08.2019
Prisene på apotek: fra 1650 rubler.
Kjøpe
Dipherelin er et medikament med antitumoraktivitet.
Slipp form og komposisjon
Diferelinje er tilgjengelig i følgende doseringsformer:
- Lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrering: nesten hvit, dispergerbar i det tilførte løsningsmidlet, etterfulgt av dannelsen av en praktisk fri for partikler, gjennomsiktig løsning; løsemiddel - en fargeløs gjennomsiktig løsning (i fargeløse hetteglass, 7 hetteglass i en pappeske, komplett med løsemiddel (i 1 ml ampuller, 7 ampuller i en pakke));
- Lyofilisat for fremstilling av en suspensjon for intramuskulær administrering av langvarig virkning: hvit med en kremaktig (3,75 mg hver) eller gulaktig (11,25 mg hver) fargetone eller hvit, dispergert i det medfølgende løsningsmidlet for å danne en suspensjon av hvit med kremaktig (3,75 mg hver)) enten gulaktig (11,25 mg hver) eller hvit (i lett mørkede glassflasker, 1 flaske i en pappeske med en engangssprøyte av polypropylen, løsemiddel (i 2 ml ampuller, 1 ampulle per pakke), nåler til injeksjon (2 stk.)).
Sammensetningen av en flaske med lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrering av Dipherelin inkluderer:
- Aktiv ingrediens: triptorelin - 0,1 mg (i form av triptorelinacetat);
- Hjelpekomponent: mannitol - 10 mg.
Løsemiddel: natriumklorid - 9 mg, vann til injeksjonsvæsker - opptil 1000 mg.
Sammensetningen av en flaske med lyofilisat for fremstilling av en suspensjon for intramuskulær administrering av langvarig virkning av Dipherelin inkluderer:
- Aktivt stoff: triptorelin - 3,75 eller 11,25 mg (i form av triptorelinacetat; for å sikre administrering av en effektiv dose, er et overskudd av stoffet inkludert i preparatet);
- Hjelpekomponenter (henholdsvis 3,75 / 11,25 mg): kopolymer av D, L-melkesyre og glykolsyre - ca. 160/250 mg, mannitol - 85/85 mg, natriumkarmellose - 30/30 mg, polysorbat 80 - 2 / 2 mg.
Løsemiddel: mannitol - 16 mg, vann til injeksjonsvæsker - opp til 2000 mg.
Farmakologiske egenskaper
Diferelinje er et hormonelt medikament som anses å være analogt med det naturlige hormonet som frigjør gonadotropin.
Farmakodynamikk
Triptorelin tilhører syntetiske dekapeptider. Umiddelbart etter å ha kommet inn i kroppen stimulerer det hypofysens gonadotropiske funksjon i en kort periode, hvoretter inhibering av utskillelsen av gonadotropiner observeres, etterfulgt av inhibering av funksjonen til eggstokkene og testiklene. I den innledende fasen av bruk av Dipherelin øker nivået av follikkelstimulerende (FSH) og luteiniserende (LH) hormoner i blodet midlertidig, noe som fører til en økning i konsentrasjonen av østradiol hos kvinner og testosteron hos menn ("flash"). Ved langvarig behandling med triptorelin reduseres konsentrasjonen av FSH og LH, noe som bidrar til en reduksjon i innholdet av østradiol (til verdier som tilsvarer tilstanden til postovariektomi) og testosteron (til verdier som tilsvarer tilstanden etter testikulektomi). Et lignende fenomen observeres omtrent den 20. dagen etter den første injeksjonen av Dipherelin. I fremtiden forblir konsentrasjonen av hormoner uendret gjennom hele behandlingsperioden.
Langvarig bruk av triptorelin reduserer produksjonen av østradiol hos kvinner og forhindrer følgelig utvikling av endometrioide ektopier.
Triptorelin hemmer hypofysenes gonadotropiske hyperfunksjon under for tidlig pubertet hos både gutter og jenter, noe som kommer til uttrykk ved å undertrykke utskillelsen av testosteron eller østradiol, redusere maksimal konsentrasjon av LH og forbedre forholdet mellom bein og kalenderalder.
Farmakokinetikk
Ved intramuskulær injeksjon av Diphereline i en dose på 11,25 mg, bestemmes den maksimale konsentrasjonen av den aktive komponenten i blodplasmaet omtrent 3 timer etter injeksjonen. Varigheten av fasen med gradvis reduksjon i konsentrasjonen er 1 måned etter behandlingsstart, hvoretter innholdet av sirkulerende triptorelin forblir stabilt til den 90. dag: ca. 0,04-0,05 ng / ml - ved behandling av endometriose, ca. 0,1 ng / ml - med behandling av prostatakreft.
Indikasjoner for bruk
Oppløsning for subkutan administrering
I henhold til instruksjonene er Dipherelin foreskrevet for behandling av kvinnelig infertilitet: å stimulere eggstokkene sammen med gonadotropiner (humant menopausalt gonadotropin (hMG), humant koriongonadotropin (hCG), follikkelstimulerende hormon (FSH)) in vitro befruktning og embryooverføringsprogrammer assistert reproduksjonsteknologi.
Suspensjon med vedvarende frigjøring for intramuskulær administrering
- Prostatakreft (lokalavansert (enten som monoterapi eller som et adjuvans mot bakgrunn av strålebehandling), metastatisk);
- For tidlig pubertet;
- Endometriose (ekstragenital og genital);
- Fibromer i livmoren (før operasjonen);
- Infertilitet hos kvinner (in vitro befruktningsprogrammer).
Kontraindikasjoner
- Hormonuavhengig prostatakreft, tilstander etter kirurgisk testikulektomi;
- Graviditet og amming;
- Overfølsomhet overfor komponentene i stoffet og andre analoger av gonadotropinfrigivende hormon (GnRH).
Suspensjon Dipherelin 3,75 mg og 11,25 mg bør forskrives med forsiktighet ved osteoporose og polycystisk ovariesyndrom.
Instruksjoner for bruk av Dipherelin: metode og dosering
Oppløsning for subkutan administrering
Diferelinje administreres subkutant.
Ett av to behandlingsforløp er mulig:
- Kort: daglig, 0,1 mg per dag, starter på den andre dagen av syklusen (samtidig begynner å gjennomføre ovariestimulering). Terapien er fullført 1 dag før planlagt administrering av humant koriongonadotropin. Varigheten av kurset er 10-12 dager;
- Langsiktig: daglig, 0,1 mg per dag, fra den andre dagen av syklusen. Når hypofysen desensibiliseres (E2 er mindre enn 50 pg / ml, dvs. omtrent den femtende dagen etter behandlingsstart), begynner stimulering av eggstokkene med gonadotropiner, og fortsetter subkutane injeksjoner i samme dose. Kurset er fullført 1 dag før planlagt administrering av humant koriongonadotropin. Legen bestemmer behandlingsvarigheten individuelt.
For å klargjøre løsningen må det tilførte løsningsmidlet føres inn i hetteglasset med lyofilisatet, og deretter ristes til det er helt oppløst.
Suspensjon med vedvarende frigjøring for intramuskulær administrering
Diferelinje administreres bare intramuskulært, inn i gluteus muskelen.
Doseringsregimet avhenger av indikasjonene:
- Prostatakreft: langvarig, 3,75 mg (1 injeksjon) hver 4. uke eller hver tredje måned, 11,25 mg. Ved behandling samtidig med strålebehandling er langvarig antiandrogenbehandling (3 år) å foretrekke fremfor kortvarig (6 måneder);
- For tidlig pubertet: hver 28. dag, 1,875 mg (med en kroppsvekt på opptil 20 kg) eller 3,75 mg (med en kroppsvekt på 20 kg);
- Endometriose: en gang hver 4. uke ved 3,75 mg eller en gang hver tredje måned ved 11,25 mg; injeksjonen må utføres de første 5 dagene av menstruasjonssyklusen. Kursets varighet er opptil 6 måneder. Varigheten av behandlingen bestemmes av alvorlighetsgraden av endometriose og det kliniske bildet (anatomiske og funksjonelle endringer) under behandlingen. Gjentatt behandling med triptorelin eller annen GnRH-analog anbefales ikke;
- Infertilitet hos kvinner: 1 injeksjon på 3,75 mg på den andre dagen av syklusen. Forbindelsen med gonadotropiner bør overvåkes etter desensibilisering av hypofysen (konsentrasjonen av østrogen i blodplasmaet er mindre enn 50 pg / ml bestemmes vanligvis 15 dager etter administrering av Dipherelin);
- Fibromer i livmoren: hver 4. uke, 3,75 mg. Suspensjonen må gis de første 5 dagene av menstruasjonssyklusen. For pasienter som forbereder seg på kirurgi, er behandlingsforløpet 3 måneder.
En suspensjon for intramuskulær administrering fremstilles umiddelbart før prosedyren ved å oppløse lyofilisatet i det tilførte løsningsmidlet.
Bivirkninger
Oppløsning for subkutan administrering
Ved begynnelsen av bruk av Dipherelin, når det kombineres med gonadotropiner, kan forstyrrelser i reproduksjonssystemet forekomme i form av ovarie hyperstimulering (magesmerter, en økning i størrelsen på eggstokkene).
Under behandlingen kan følgende bivirkninger utvikle seg:
- Fortplantningssystem: veldig ofte - tørrhet i skjeden, plutselig rødme, dyspareuni og nedsatt libido assosiert med hypofyse-ovarieblokkade;
- Fordøyelsessystemet: oppkast, kvalme, økt aktivitet av levertransaminaser;
- Sentralt og perifert nervesystem: synshemming, følelsesmessig labilitet, hodepine;
- Muskel- og skjelettsystemet: leddsmerter og muskelsmerter; ved langvarig behandling med GnRH-analoger - demineralisering av bein, risikoen for osteoporose (dette brudd observeres ikke ved kortvarig bruk av Dipherelin i en dose på 0,1 mg);
- Kardiovaskulær system: økt blodtrykk;
- Allergiske reaksjoner: hudutslett, elveblest, kløe; sjelden - Quinckes ødem;
- Lokale reaksjoner: smerte på injeksjonsstedet;
- Andre: vektøkning.
Suspensjon med vedvarende frigjøring for intramuskulær administrering
- Muskel- og skjelettsystemet: med langvarig behandling - bein demineralisering, som er en risikofaktor for utvikling av osteoporose. I begynnelsen av behandlingen for prostatakreft kan pasienter oppleve en midlertidig økning i smerter i bein som er rammet av metastaser (symptomatisk behandling er indikert). I noen tilfeller - obstruksjon av urinlederne og utseendet på tegn assosiert med kompresjon av ryggmargsmetastaser (forsvinner om 7-14 dager). Også på dette tidspunktet kan det være en kort økning i aktiviteten til sur fosfatase i blodplasmaet;
- Kardiovaskulært system: i isolerte tilfeller - en følelse av hetetokter, arteriell hypertensjon;
- Sentralnervesystemet: i isolerte tilfeller - synshemming, økt følelsesmessig labilitet;
- Reproduksjonssystem: menn - nedsatt styrke; kvinner - depresjon, hodepine, endring i libido, svette, endring i størrelse på brystkjertlene, tørrhet i skjede slimhinne, dyspareuni; med samtidig bruk med gonadotropiner - utvikling av ovarie hyperstimuleringssyndrom; i behandlingen av for tidlig pubertet hos jenter - flekker fra skjeden; med langvarig behandling - hypogonadotropisk amenoré;
- Fordøyelsessystemet: i isolerte tilfeller - oppkast, kvalme;
- Allergiske reaksjoner: utslett, elveblest, kløe; veldig sjelden - Quinckes ødem;
- Lokale reaksjoner: i isolerte tilfeller - smerter ved injeksjonsstedet til suspensjonen;
- Andre: i isolerte tilfeller - en økning i kroppstemperatur, en økning i kroppsvekt.
Overdose
Det er for tiden ingen rapporter om overdosering av Dipherelin. I løpet av eksperimenter på dyr ble det oppnådd resultater som antydet effekten av triptorelin i svært høye doser på nivået av kjønnshormoner og følgelig på reproduksjonssystemet. Ved overdosering av medisiner foreskrives symptomatisk behandling om nødvendig.
spesielle instruksjoner
Før du begynner å bruke Dipherelin, må graviditet utelukkes.
Oppløsning for subkutan administrering
Responsen fra eggstokkene til subkutan administrering av løsningen samtidig med gonadotropiner hos disponerte pasienter kan øke betydelig, spesielt med polycystiske eggstokker.
Svaret fra eggstokkene til introduksjonen av Dipherelin sammen med gonadotropiner hos forskjellige pasienter kan variere, selv hos de samme kvinnene med forskjellige sykluser, kan responsen være forskjellig.
Stimulering av eggløsning må utføres under tilsyn av en lege, som utfører regelmessige analyser ved bruk av kliniske og biologiske metoder: ultralydekografi og en økning i innholdet av østrogen i plasmaet. Hvis det er overdreven ovariesvar, anbefales det å avbryte stimuleringssyklusen ved å stoppe injeksjonen av gonadotropin.
Siden det i noen tilfeller kan forekomme synshemming under behandlingen, bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og utfører potensielt farlige typer arbeid som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet og raske psykomotoriske reaksjoner.
Suspensjon med vedvarende frigjøring for intramuskulær administrering
I begynnelsen av behandlingen er det mulig å øke kliniske tegn, og det er derfor Dipherelin bør forskrives med forsiktighet til pasienter med prostatakreft som har risiko for å utvikle ryggmargskompresjon eller urinveisobstruksjon. I løpet av den første behandlingsmåneden krever tilstanden til slike pasienter nøye medisinsk tilsyn.
På bakgrunn av polycystisk eggstokk, bør Dipherelin brukes med forsiktighet ved gjennomføring av eggløsningsstimuleringsordninger, siden dette kan føre til en økning i antall induserte follikler.
Med in vitro-befruktning er det nødvendig å nøye overvåke nivået av syklusstimulering (for å identifisere pasienter som er i fare for å utvikle ovarie hyperstimuleringssyndrom). Om nødvendig bør introduksjonen av humant koriongonadotropin avbrytes.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet er administrering av triptorelin kontraindisert, siden slik behandling kan provosere abort eller utseendet på intrauterine misdannelser hos fosteret. Før du starter behandling hos pasienter i reproduktiv alder, bør graviditet utelukkes ved å gjennomføre en grundig undersøkelse. I løpet av behandlingen med Dipherelin er det nødvendig å bruke ikke-hormonelle prevensjonsmetoder til menstruasjonssyklusen er gjenopprettet.
Under amming er bruk av Dipherelin strengt forbudt.
Narkotikahandel
Det er ingen data om interaksjonen mellom Dipherelin og andre legemidler.
Analoger
Analogen til Dipherelin er Decapeptyl Depot.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet:
- Lyofilisat for å lage en løsning for subkutan administrering - 2 år;
- Lyofilisat for fremstilling av en suspensjon for intramuskulær administrering: 3,75 mg - 2 år, 11,25 mg - 3 år; løsemiddel - 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Dipherelin
Nesten alle anmeldelser om Diphereline som er gitt av gynekologer er positive. De anbefaler bare å bruke stoffet som anvist av en spesialist og i samsvar med instruksjonene. Blant pasientene er det negative meninger om stoffet, noe som kan skyldes den enkelte kropps respons på triptorelin. Etter justering av Diphereline-dosen og behandlingsvarigheten, blir bivirkninger vanligvis ikke observert.
Pris for Diphereline på apotek
Den omtrentlige prisen for Dipherelin i form av et lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrering er 2576-2744 rubler. Det er mulig å kjøpe et lyofilisat for fremstilling av en suspensjon for intramuskulær administrering av langvarig virkning av Dipherelin 3,75 mg for 6,694-7,500 rubler, og Dipherelin 11,25 mg for 19,582-21,998 rubler.
Differelin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Diphereline 0,1 mg lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan administrasjon komplett med et løsningsmiddel 7 stk. 1650 RUB Kjøpe |
|
Diphereline 3,75 mg lyofilisat for fremstilling av en suspensjon for intramuskulær administrering av langvarig virkning komplett med løsningsmiddel 1 stk. 4392 RUB Kjøpe |
|
Fordypningspore. d / inv. suspensjon fl. 3,75 mg (komplett med oppløsning, amp., Engangssprøyte og 2 nåler) 6299 RUB Kjøpe |
|
Diphereline 11,25 mg lyofilisat for fremstilling av en suspensjon for intramuskulær administrering av langvarig virkning komplett med løsningsmiddel 1 stk. RUB 14800 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
