Diclofenac-AKOS
Diclofenac-AKOS: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Diclofenac-AKOS
ATX-kode: M01AB05
Aktiv ingrediens: diklofenak (diklofenak)
Produsent: JSC Sintez (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-07-17
Prisene på apotek: fra 20 rubler.
Kjøpe
Diclofenac-AKOS er et ikke-steroide antiinflammatoriske legemiddel (NSAID).
Slipp form og komposisjon
Diclofenac-AKOS er tilgjengelig i følgende doseringsformer:
- løsning for intramuskulær (i / m) administrering: lett farget gjennomsiktig væske med en liten lukt av benzylalkohol (3 ml hver i en 5 ml nøytral glassampulle, 5 eller 10 ampuller i en pappeske; 5 ampuller i en blisterpakning, i en pappeske 1 eller 2 konturcellepakninger; i fravær av en brudd- eller hakkring og en prikk i ampullene, plasseres en ampulle-armer i hver pakke / eske)
- salve for ekstern bruk: nesten hvit eller hvit i fargen med en svak spesifikk lukt (30 g hver i et aluminiumsrør, 1 rør i en pappeske).
Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Diclofenac-AKOS.
1 ml oppløsning inneholder:
- virkestoff: diklofenaknatrium - 25 mg;
- tilleggskomponenter: natriumdisulfitt (natriummetabisulfitt), benzylalkohol, mannitol (mannitol), vann til injeksjonsvæsker, propylenglykol, 1 M natriumhydroksydoppløsning.
100 g salve inneholder:
- virkestoff: diklofenaknatrium - 1000 mg;
- tilleggskomponenter: makrogol 4000 (polyetylenglykol 4000), dimetylsulfoksid (dimexide), propylenglykol (E1520), propylparahydroksybenzoat (E216), metylparahydroksybenzoat (E218).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Diklofenak er et ikke-steroide betennelsesdempende middel med utpreget febernedsettende og smertestillende effekt. Ved å utelukkende undertrykke aktiviteten til cyklooksygenase 1 og 2, forstyrrer stoffet metabolske prosesser av arakidonsyre, reduserer antall prostaglandiner i betennelsesfokus.
På bakgrunn av revmatiske sykdommer gir de antiinflammatoriske og smertestillende egenskapene til Diclofenac-AKOS en betydelig reduksjon i alvorlighetsgraden av smerte, en reduksjon i leddens hevelse og morgenstivhet, noe som bidrar til en forbedring av deres funksjonelle tilstand. I den postoperative perioden og med skader reduserer det aktive stoffet inflammatorisk ødem og lindrer smerte.
Farmakokinetikk
Etter i / m-administrering av legemidlet i en dose på 75 mg, er dets maksimale konsentrasjon (C max) i blodet festet etter 15-30 minutter og er 1,9-4,8 μg / ml (i gjennomsnitt 2,7 μg / ml). 3 timer etter i / m-bruk er plasmakonsentrasjonen av diklofenak omtrent 10% av maksimumsnivået.
Ved ekstern bruk av Diclofenac-AKOS salve absorberes mindre enn 6% av det aktive stoffet perkutant. I tilfelle påføring på området av det berørte leddet, overstiger innholdet av medikamentet i synovialvæsken det i plasma.
Legemidlet binder seg til plasmaproteiner med mer enn 99% (en betydelig del interagerer med albumin). Den metabolske transformasjonen av det aktive stoffet er resultatet av en / flere-konjugering og hydroksylering med glukuronsyre. Enzymet i cytokrom P 450- familien - 2C9 (CYP2C9) - er ansvarlig for metabolismen av diklofenak. Den farmakologiske aktiviteten til metabolske produkter er lavere enn den viktigste substansen.
Distribusjonsvolumet med i / m bruk av Diclofenac-AKOS - 550 ml / kg, systemisk klaring - 350 ml / min. Halveringstiden fra plasma er 2 timer. Den skilles ut av nyrene i form av metabolitter omtrent 65% av den administrerte dosen og mindre enn 1% - uendret, resten av dosen skilles ut i form av metabolitter i gallen. Diklofenak skilles ut i morsmelk.
Med eksisterende alvorlig nyresvikt (CC under 10 ml / min) øker utskillelsen av diklofenakmetabolitter i gallen, men i dette tilfellet observeres ikke en økning i innholdet i blodet.
Hos pasienter med kronisk hepatitt eller kompensert levercirrhose endres ikke de farmakokinetiske egenskapene til diklofenak.
Indikasjoner for bruk
Diclofenac-AKOS anbefales for kortvarig behandling av moderat smerte ved følgende sykdommer:
- kronisk psoriasis juvenil artritt, revmatoid artritt, giktartritt, ankyloserende spondylitt; slitasjegikt i ryggraden og perifere ledd (inkludert med radikulært syndrom); tendovaginitt, bursitt, sykdommer i periartikulært vev og andre revmatiske lesjoner i bløtvev;
- isjias, lumbago, neuralgi;
- posttraumatisk smertesyndrom, ledsaget av betennelse (med forstuinger, blåmerker, overanstrengelse);
- postoperativ smerte (for løsning);
- inflammatoriske prosesser i bekkenorganene, inkludert adnexitt; algodismenoré (for løsning);
- smertesyndrom forårsaket av myalgi (mot salve);
- muskelsmerter av revmatisk / ikke-revmatisk opprinnelse (mot salve).
Diklofenak-AKOS brukes til symptomatisk behandling, lindrer betennelse og smerte på tidspunktet for bruk, legemidlet påvirker ikke sykdommens progresjon.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- endogen eller blandet bronkialastma (astmatisk triade): delvis eller fullstendig syndrom med intoleranse mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs, astmaanfall, polypper i neseslimhinnen (rhinosinusitis);
- graviditet (for salve - III trimester), ammingstid;
- alder opptil 18 år (for løsning) og opptil 6 år (for salve);
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i Diclofenac-AKOS eller andre NSAIDs.
I tillegg er absolutte kontraindikasjoner:
- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (GIT) i den akutte fasen;
- blødning fra mage-tarmkanalen, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom og andre inflammatoriske tarmlesjoner;
- hjertefeil;
- hyperkalemi;
- akutt periode med leversykdom, alvorlig leversvikt;
- alvorlig nyresvikt med kreatininclearance (CC) under 30 ml / min;
- hematopoietiske lidelser, hemofili og andre hemostaseforstyrrelser;
- periode etter implementering av koronar bypass-pode.
En ytterligere absolutt kontraindikasjon for salven er et brudd på hudens integritet i området for den tiltenkte applikasjonen.
Relative kontraindikasjoner (bruk begge doseringsformene av Diclofenac-AKOS med forsiktighet):
- kongestiv hjertesvikt;
- erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (for løsningen - uten forverring);
- forverring av leverporfyri;
- bronkitt astma;
- eldre alder.
Ytterligere relative kontraindikasjoner for Diclofenac-AKOS-injeksjoner:
- cerebrovaskulær patologi;
- hjerte-iskemi;
- arteriell hypertensjon;
- perifere arterielle lesjoner;
- en betydelig reduksjon i volumet av sirkulerende blod (BCC), inkludert som oppstår etter en massiv kirurgisk inngrep;
- edematøst syndrom;
- en historie med leversykdom;
- nyresvikt (CC under 60 ml / min);
- tilstand etter omfattende kirurgiske inngrep;
- divertikulitt;
- diabetes;
- dyslipidemi;
- anemi;
- systemiske bindevevssykdommer;
- alvorlige somatiske sykdommer;
- alkoholisme, røyking;
- tilstedeværelse av Helicobacter pylori-infeksjon;
- langvarig behandling med NSAIDs;
- kombinasjonsbehandling med antikoagulantia, glukokortikosteroider (GCS), selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), blodplater.
Ytterligere relative kontraindikasjoner for Diclofenac-AKOS salve:
- alvorlig lever- og nyresvikt
- blødningsforstyrrelser (inkludert hemofili, blødningstendens, langvarig blødningstid);
- I og II trimester av svangerskapet.
Diclofenac-AKOS, bruksanvisning: metode og dosering
Løsning for i / m-administrasjon
Diclofenac-AKOS-løsning injiseres dypt i muskelen.
En enkelt dose er 75 mg (innhold i 1 ampulle). Om nødvendig er en gjentatt injeksjon av Diclofenac-AKOS tillatt, men ikke tidligere enn 12 timer etter den første injeksjonen.
Hvis andre doseringsformer av diklofenak brukes samtidig, bør den maksimale daglige dosen være 150 mg.
Løsningen skal ikke brukes i mer enn 2 dager; hvis videre behandling er nødvendig, blir pasienten overført til oral eller rektal administrering av diklofenak.
Salve for ekstern bruk
Diklofenak-AKOS salve brukes eksternt, påføres huden i det smertefulle området og gni lett.
Anbefalte doser (med en helt åpen munn på rørdelen) og hyppigheten av å påføre salven, med tanke på pasientens alder:
- barn 6–12 år: den maksimale enkeltdosen er 3000 mg, som omtrent tilsvarer en 6 cm stripe av legemidlet, påføres ikke mer enn 2 ganger / dag;
- ungdommer over 12 år og voksne: den maksimale enkeltdosen er 5000 mg, som omtrent tilsvarer en 10 cm lang stripe av legemidlet, bruksfrekvensen er 2-3 ganger / dag.
Etter påføring av salven, må du vaske hendene.
Kurset bestemmes avhengig av indikasjonene og den observerte effekten. Etter 14 dagers bruk av Diclofenac-AKOS, bør du konsultere en spesialist.
Bivirkninger
Med intramuskulær administrering av Diclofenac-AKOS-oppløsning kan følgende bivirkninger utvikle seg fra siden til systemer og organer:
- nervesystemet: ofte - svimmelhet, hodepine; sjelden - døsighet; ekstremt sjelden - nedsatt følsomhet, inkludert parestesier, skjelving, kramper, hukommelsesforstyrrelser, angst, irritabilitet, depresjon, søvnløshet, desorientering, mareritt, cerebrovaskulære lidelser, psykiske lidelser, aseptisk hjernehinnebetennelse;
- fordøyelsessystemet: ofte - dyspepsi, flatulens, kvalme, oppkast, epigastrisk smerte, anoreksi, diaré, økt aminotransferaseaktivitet; sjelden - proktitt, gastritt, magesår (med eller uten blødning / perforering), blødning fra mage-tarmkanalen (melena, oppkast med blod, diaré blandet med blod), gulsott, hepatitt, leverdysfunksjon; ekstremt sjelden - glossitt, stomatitt, forstoppelse, skade på spiserøret, pankreatitt, membranlignende tarmstrenginger (forverring av Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt, ikke-spesifikk hemorragisk kolitt), fulminant hepatitt;
- sanseorganer: ofte - svimmelhet; ekstremt sjelden - tinnitus, nedsatt hørsel, synshemming (diplopi, tåkesyn), nedsatt smak;
- hematopoietiske organer: ekstremt sjelden - leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose, aplastisk og hemolytisk anemi;
- urinveiene: ekstremt sjelden - hematuri, proteinuri, nefrotisk syndrom, interstitiell nefritt, akutt nyresvikt, papillær nekrose;
- kardiovaskulær system: ekstremt sjelden - økt blodtrykk (BP), brystsmerter, hjertebank, hjertesvikt, vaskulitt, hjerteinfarkt;
- allergiske reaksjoner: anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner, inkludert en betydelig reduksjon i blodtrykk og sjokk; ekstremt sjelden - angioødem (inkludert ansiktet);
- luftveier: sjelden - bronkialastma (inkludert kortpustethet); ekstremt sjelden - lungebetennelse;
- lokale reaksjoner med intramuskulær injeksjon: infiltrasjon, svie, nekrose av fettvev, aseptisk nekrose;
- hud: ofte - hudutslett; sjelden - urticaria; ekstremt sjelden - hårtap, kløe, utslett, lysfølsomhet, eksfoliativ dermatitt, eksem, inkludert multiforme, og Stevens-Johnsons syndrom, purpura, inkludert allergisk, Lyells syndrom.
Bivirkninger mulig med ekstern påføring av Diclofenac-AKOS salve:
- systemiske effekter: allergiske reaksjoner (urtikaria, bronkospastiske reaksjoner, angioødem), generalisert hudutslett;
- lokale effekter: fotosensibilisering, eksem, kontaktdermatitt (rødhet, kløe, hevelse i det behandlede hudområdet, papler, vesikler, peeling).
Overdose
Symptomer på overdosering av diklofenak ved systemisk bruk inkluderer: hodepine, svimmelhet, kortpustethet, oppkast, sløret bevissthet. Barn kan oppleve myokloniske anfall, magesmerter, kvalme, oppkast, nedsatt nyre- og leverfunksjon og blødning. I denne tilstanden foreskrives symptomatisk behandling og tvungen diurese. Under hemodialyse skilles diklofenak dårlig ut fra kroppen.
Når det brukes eksternt, på grunn av den svært svake systemiske absorpsjonen av Diclofenac-AKOS, er overdosering praktisk talt umulig. Hvis det ved en tilfeldighet ble tatt en stor mengde salve (over 20 g) oralt, kan det oppstå systemiske bivirkninger som er karakteristiske for NSAIDs. I dette tilfellet utføres magesvask og inntas aktivt kull.
spesielle instruksjoner
For å redusere trusselen om bivirkninger, anbefales det å bruke løsningen på kortest mulig tid i lavest mulig effektiv dose.
Med systemisk bruk av Diclofenac-AKOS er det nødvendig å avstå fra å drikke alkohol.
Ikke la salve påføres åpne sår. Etter bruk av produktet, bør det ikke påføres en okklusiv forbinding.
Ved langvarig ekstern bruk av salven i store mengder er det mulig å utvikle bivirkninger som er karakteristiske for NSAIDs.
Det er nødvendig å unngå å få salven på slimhinnene og i øynene.
Ved kombinert bruk av salven med andre doseringsformer av diklofenak, må den maksimale daglige dosen av legemidlet tas i betraktning.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av perioden med behandling med stoffet i form av en løsning, bør man avstå fra å kjøre biler og arbeide med potensielt farlige og komplekse mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Løsningen er kontraindisert for bruk under graviditet. Salve kan ikke brukes i tredje trimester av svangerskapet; i første og andre trimester kan den bare brukes på anbefaling av behandlende lege.
Under amming blir ikke Diclofenac-AKOS-terapi utført.
Barndomsbruk
Løsningen er kontraindisert for barn og ungdom under 18 år, salve - for barn under 6 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (CC under 30 ml / min) er løsningen kontraindisert. For moderate lidelser (CC under 60 ml / min) kan Diclofenac-AKOS brukes under medisinsk tilsyn.
Salve for alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør administreres med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
For pasienter med alvorlig leverinsuffisiens eller leversykdom i den akutte perioden er løsningen kontraindisert.
Pasienter med en historie med leverskade kan foreskrives Diclofenac-AKOS-oppløsning under medisinsk tilsyn.
Salve for alvorlige brudd på leveraktivitet bør brukes med forsiktighet.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter bør behandles med forsiktighet med Diclofenac-AKOS.
Narkotikahandel
Ved systemisk bruk av diklofenak er interaksjonsreaksjoner med følgende legemidler / midler mulig:
- diuretika: deres effektivitet er svekket;
- trombolytiske midler (streptokinase, alteplase, urokinase), antikoagulantia: trusselen om blødning øker, hovedsakelig fra mage-tarmkanalen;
- kaliumsparende diuretika: økt risiko for hyperkalemi;
- digoksin, syklosporin, metotreksat, litiumpreparater: plasmanivået til disse midlene i blodet øker;
- GCS, andre NSAIDs: sannsynligheten for bivirkninger, inkludert blødning fra mage-tarmkanalen, øker;
- hypnotika og antihypertensiva: effekten av disse stoffene avtar;
- metotreksat: toksisiteten til dette stoffet øker;
- SSRI, etanol, kortikotropin, kolchicin, Johannesurtpreparater: risikoen for blødning fra mage-tarmkanalen øker;
- syklosporin: dets nefrotoksisitet øker;
- antidiabetiske midler: den terapeutiske effekten av disse stoffene er svekket;
- acetylsalisylsyre: innholdet av diklofenak i blodet avtar;
- cefoperazon, cefamandol, cefotetan, plikamycin, valproinsyre: forekomsten av hypoprothrombinemia øker;
- medikamenter som fører til fotosensibilisering: effekten av disse stoffene forbedres;
- paracetamol, gullpreparater, cyklosporin: trusselen om utvikling av nefrotoksiske effekter av diklofenak øker;
- antibakterielle midler inkludert i kinolongruppen: trusselen om anfall forverres;
- medisiner som blokkerer tubulær sekresjon: plasmakonsentrasjonen av diklofenak øker, noe som fører til en økning i toksisiteten.
Når du bruker salven, er det mulig å forbedre effekten av medisiner som forårsaker fotosensibilisering. Med andre legemidler ble det ikke funnet noen klinisk signifikant interaksjon.
Analoger
Analoger av Diclofenac-AKOS er Voltaren, Diclogen, Argett Duo, Diklak, Ortofen, Naklofen, Diclofenac, Diklovit, Ortofer, Rapten Rapid, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted utenfor barns rekkevidde, beskyttet mot fukt og lys. Lagringstemperatur: løsning - ikke høyere enn 25 ° C; salve - 8-15 ° C. Løsningen må ikke fryses.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Løsning for intramuskulær injeksjon utleveres på resept, salve til ekstern bruk - uten resept.
Anmeldelser av Diclofenac-AKOS
Anmeldelser av Diclofenac-AKOS er for det meste positive. Mange pasienter synes stoffet er et billig og effektivt smertestillende middel og betennelsesdempende middel. Begge doseringsformene av Diklofenac-AKOS har vist seg godt i symptomatisk behandling av inflammatoriske og degenerative leddsykdommer, revmatisme, forstuinger og muskelforstuvninger, isjias og nevralgi. Løsningen er vellykket brukt for å lindre posttraumatisk smertesyndrom og postoperativ smerte. Nesten alle pasienter noterer seg den rimelige kostnaden for stoffet.
Ulempene med midlet (hovedsakelig løsningen) inkluderer utvikling av uønskede bivirkninger. Noen ganger er det rapporter om svak eller kortsiktig handling av Diclofenac-AKOS. Noen synes salven er for fet og absorberes dårlig i huden.
Pris for Diclofenac-AKOS på apotek
Prisen for Diclofenac-AKOS kan være:
- oppløsning til intramuskulær injeksjon (25 mg / ml), i ampuller på 3 ml: i 5 stk. - 18 rubler, for 10 stk. - 35 rubler;
- salve for ekstern bruk (1%): for et rør som inneholder 30 g - 20-40 rubler.
Diclofenac-AKOS: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Diclofenac-AKOS 25 mg / ml oppløsning for intramuskulær administrering 3 ml 5 stk. RUB 20 Kjøpe |
|
Diclofenac-AKOS 25 mg / ml oppløsning for intramuskulær administrering 3 ml 10 stk. RUB 40 Kjøpe |
|
Diclofenac-AKOS 1% salve til utvendig bruk 30 g 1 stk. 44 RUB Kjøpe |
|
Diclofenac-AKOS-løsning for intramuskulær injeksjon. 25mg / ml 3ml 10 stk. RUB 49 Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
