Deprenorm MV
Deprenorm MV: bruksanvisning og gjennomgang
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Instruksjoner for bruk av CF: metode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Kostnad for CF på apotek
Latinsk navn: Deprenorm MV
ATX-kode: C01EB15
Aktiv ingrediens: trimetazidin (trimetazidin)
Produsent: CJSC "Kanonfarma Production" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 25.10.2018
Deprenorm MV er et antihypoksisk medikament som forbedrer metabolismen av hjerteinfarkt og nevrosensoriske organer under iskemiske forhold.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform av stoffet Deprenorm MV - tabletter med langvarig virkning, filmdrasjert:
- dosering 35 mg: rund, bikonveks, lett overflateruhet er tillatt, et rosa farget skall og en nesten hvit kjerne skiller seg ut i tverrsnitt (10 stk. i blisterkonturpakninger, i en pappeske 1, 2, 3 eller 6 pakker; 30 stk. i konturerte cellepakninger, i en pappeske 1, 2, 3 eller 4 pakker);
- dosering på 70 mg: rund, bikonveks, en rosa farget kappe og en nesten hvitfarget kjerne skiller seg ut på tverrsnittet (7 stk. i konturerte cellepakninger, i en pappeske 2 eller 4 pakker; 10 stk. i konturcellepakninger, i en pappeske 1, 3 eller 6 pakker; 14 eller 15 stk. I blisterpakningspakker, i en pappeske 1, 2 eller 4 pakker).
Sammensetning av 1 tablett i en dose på 35 mg:
- aktiv ingrediens: trimetazidindihydroklorid - 35 mg;
- hjelpekomponenter: kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, magnesiumstearat, hydroksypropylcellulose (hyprolose), hydroksypropylmetylcellulose (hypromellose), aerosil (kolloid silisiumdioksid), kopovidon, mikrokrystallinsk cellulose;
- filmdeksel: selecoat AQ-01673 [polyetylenglykol 400 (makrogol 400), hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose), makrogol 6000 (polyetylenglykol 6000), aluminiumslakk basert på karmosinrød fargestoff (Ponceau 4R) (E124), titandioksid].
Sammensetning av 1 tablett i en dose på 70 mg:
- aktiv ingrediens: trimetazidindihydroklorid - 70 mg;
- hjelpekomponenter: hydroksypropylmetylcellulose (hypromellose), karbomer, magnesiumstearat, kolloid silisiumdioksid, hydrogenert vegetabilsk olje, mikrokrystallinsk cellulose;
- filmdeksel: rosa opadry II [polyetylenglykol (makrogol), polyvinylalkohol, titandioksid, talkum, indigokarminfargestoff, solnedgangsgult fargestoff, karmosinrød fargestoff (ponceau 4R)].
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Deprenorm MV er trimetazidin. Takket være virkningen forbedrer stoffet hjerteinfarktmetabolismen og viser en antihypoksisk effekt hos pasienter med stabil angina pectoris.
Ved å opprettholde energimetabolismen til celler i en tilstand av hypoksi, forhindrer trimetazidin en reduksjon i den intracellulære konsentrasjonen av adenosintrifosfater (ATP), noe som sikrer vedlikehold av cellulær homeostase, normal funksjon av membranionkanaler og transmembrantransport av natrium- og kaliumioner.
Å redusere oksidasjonen av fettsyrer på grunn av den selektive inhiberingen av trimetazidin av enzymet 3-ketoacyl-CoA-tiolase (3-CAT) fører til økt glukoseoksidasjon, akselerasjon av glykolyse med glukoseoksidasjon, og forårsaker også beskyttelse av hjertemuskelen mot iskemi. De farmakologiske egenskapene til trimetazidin er basert på overføring av energimetabolisme til glukoseoksidasjon fra fettsyreoksidasjon.
Eksperimentelt bekreftede farmakodynamiske egenskaper av trimetazidin:
- vedlikehold av energimetabolismen i hjertet og nevrosensoriske vev under iskemi;
- en reduksjon i alvorlighetsgraden av intracellulær acidose og graden av endringer i den transmembrane ionestrømmen som oppstår under iskemi;
- reduksjon i migrasjons- og infiltrasjonsnivået i reperfusjon og iskemisk hjertevev av polynukleære nøytrofiler;
- redusere størrelsen på skaden på hjertemuskelen;
- mangel på direkte innflytelse på hemodynamiske parametere;
- en økning i koronarreserve hos pasienter med angina pectoris med en forsinkelse i utbruddet av iskemi forårsaket av trening, fra og med den 15. behandlingsdagen;
- begrense svingningene i blodtrykk (BP) forårsaket av fysisk aktivitet, uten signifikante endringer i hjertefrekvensen (HR);
- reduksjon i hyppigheten av anginaanfall og behovet for å ta kortvirkende nitroglyserin;
- forbedring av den kontraktile funksjonen til venstre ventrikkel hos pasienter med iskemisk dysfunksjon.
I vaskulær patologi i øynene forbedrer trimetazidin den funksjonelle aktiviteten til netthinnen.
Farmakokinetikk
De viktigste farmakokinetiske parametrene for trimetazidin:
- absorpsjon: etter oral administrering absorberes trimetazidin fra mage-tarmkanalen (GIT). Maksimal konsentrasjon (C max) i blodplasmaet er nådd etter 5 timer. I mer enn 24 timer overstiger nivået av stoffet i blodplasma 75% av verdien bestemt 11 timer etter inntak av tablettene. Samtidig matinntak påvirker ikke biotilgjengeligheten av trimetazidin;
- distribusjon: steady-state konsentrasjon av legemidlet i blodet (C ss) oppnås etter 60 timer. Distribusjonsvolumet (V d) er 4,8 l / kg, noe som viser en god distribusjon av trimetazidin i vev. I følge in vitro-studier er graden av binding av trimetazidin til blodplasma-proteiner lav, ca. 16%;
- utskillelse: trimetazidin elimineres hovedsakelig av nyrene, hovedsakelig uendret, dets nyreklaring korrelerer direkte med kreatininclearance (CC).
Med pasientens alder avtar hepatisk clearance av trimetazidin.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene anbefales Deprenorm MV å brukes som en del av den komplekse behandlingen av koronar hjertesykdom (IHD) for å forhindre angrep av stabil angina pectoris.
Tabletter i en dose på 35 mg brukes også til korioretinal lidelser med en iskemisk komponent og cochleo-vestibulære lidelser av iskemisk karakter (tinnitus, svimmelhet, hørselshemming).
Kontraindikasjoner
- alvorlig nyresvikt med CC mindre enn 15 ml / min (35 mg tabletter);
- alvorlig nyresvikt med CC mindre enn 30 ml / min (70 mg tabletter);
- alvorlig leversvikt (35 mg tabletter);
- Parkinsons symptomer, Parkinsons sykdom, rastløse bensyndrom (RLS), skjelving, andre bevegelsesforstyrrelser forbundet med dem (70 mg tabletter);
- periode med graviditet;
- amming (amming);
- barn og ungdom under 18 år;
- økt individuell følsomhet for en hvilken som helst komponent i stoffet.
Med forsiktighet bør Deprenorm MB tabletter i en dose på 70 mg tas ved alvorlig leverinsuffisiens (kliniske data om sikkerhet og effekt er begrenset), nedsatt nyrefunksjon med en CC på mer enn 30 ml / min, samt eldre pasienter over 75 år.
Instruksjoner for bruk av Deprenorm MV: metode og dosering
Deprenorm MV er ment for oral administrering. Tablettene tas med måltidene.
Anbefalt doseringsregime:
- tabletter 35 mg: 1 stk. 2 ganger om dagen (om morgenen og kvelden);
- tabletter 70 mg: 1 stk. 1 gang per dag, helst om morgenen.
Varigheten av behandlingsforløpet bestemmes av legen.
Bivirkninger
Hyppigheten av bivirkninger registrert når du tar Deprenorm MV bestemmes i samsvar med gradering av antall tilfeller: veldig ofte - mer enn 0,1; ofte 0,01–0,1; sjelden 0,001–0,01; sjelden 0,0001-0,001; ekstremt sjelden - mindre enn 0,0001 (inkludert individuelle meldinger); frekvens ukjent - det er umulig å beregne frekvensen ut fra tilgjengelige data.
Bivirkninger fra systemer og organer når du tar tabletter i en dose på 35 mg:
- sentralnervesystemet (CNS): ofte - svimmelhet, hodepine; ekstremt sjelden - ekstrapyramidale lidelser (stivhet, tremor, akinesi), som forsvinner av seg selv etter seponering av stoffet;
- kardiovaskulær system: sjelden - rødme i ansiktet, ortostatisk hypotensjon;
- fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, dyspepsi, diaré, kvalme / oppkast;
- overfølsomhetsreaksjoner: ofte - kløe, hudutslett, urtikaria;
- andre reaksjoner: ofte - asteni.
Bivirkninger fra systemer og organer når du tar tabletter i en dose på 70 mg:
- CNS: ofte - svimmelhet, hodepine; frekvensen er ukjent - søvnforstyrrelser (døsighet / søvnløshet), parkinsonismesymptomer (akinesi, tremor, økt tone), ustabilitet i Romberg-stillingen, ustabil gangart, RLS, andre bevegelsesforstyrrelser assosiert med dem, forsvinner vanligvis av seg selv etter å ha stoppet kurset;
- kardiovaskulær system: sjelden - ortostatisk hypotensjon, markert reduksjon i blodtrykk, rødme, ekstrasystol, hjertebank, takykardi;
- hematopoietisk system: frekvensen er ukjent - agranulocytose, trombocytopen purpura, trombocytopeni;
- fordøyelsessystemet: ofte - dyspepsi, magesmerter, diaré, kvalme / oppkast; ukjent frekvens - forstoppelse, hepatitt;
- overfølsomhetsreaksjoner: ofte - kløende hud, hudutslett, urtikaria; frekvens er ukjent - akutt generalisert eksantematøs pustulose (OGEP), Quinckes ødem;
- andre reaksjoner: ofte - asteni.
Overdose
Data om overdosering av trimetazidin er begrenset.
Hvis det er mistanke om overdosering, anbefales symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Deprenorm MV er ikke ment for det første behandlingsforløpet av ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt, for å lindre anginaanfall, eller for innleggelse under forberedelse til sykehusinnleggelse eller i begynnelsen.
Med utviklingen av et angina pectoris-angrep, bør behandlingsregimet revideres og tilpasses pasientens tilstand (foreskrive tilleggsmedikamentell behandling eller gjennomføre hjerteinfarktrevaskularisering).
Deprenorm MB tabletter kan forårsake eller forverre symptomene på parkinsonisme (akinesi, tremor, økt tone), og krever derfor regelmessig overvåking av pasienter, spesielt eldre.
Utseendet til bevegelsesforstyrrelser, som skjelvinger, symptomer på parkinsonisme, ustabilitet i Romberg-stillingen og ustabilitet under gange, restless legs syndrom, krever umiddelbar og endelig seponering av stoffet. Slike lidelser er ganske sjeldne, og symptomene deres forsvinner vanligvis etter at behandlingen er stoppet i de fleste tilfeller innen 4 måneder etter seponering av legemidlet. Hvis symptomene på parkinsonisme vedvarer i mer enn 4 måneder fra datoen for seponering av legemidlet, bør pasienten søke råd fra en nevrolog.
I forbindelse med ustabiliteten til pasienten i Romberg-stillingen, ustabil gangart eller med arteriell hypotensjon, spesielt hos pasienter som tar antihypertensiva, kan det være fall.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Siden utviklingen av svimmelhet og andre bivirkninger som påvirker hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjonsevnen som et resultat av behandling med Deprenorm MV, bør pasienter være forsiktige når de driver med potensielt farlige aktiviteter, inkludert når de kjører.
Påføring under graviditet og amming
Det er ingen data om sikkerheten ved bruk av Deprenorm MV hos gravide kvinner, samt om frigjøring av trimetazidin eller dets metabolitter i morsmelk, og derfor er legemidlet kontraindisert for bruk under svangerskap og amming (amming).
Barndomsbruk
I pediatrisk praksis er bruken av legemidlet for behandling av barn og ungdom under 18 år kontraindisert på grunn av mangel på kliniske observasjonsdata om dets effektivitet og sikkerhet i denne aldersgruppen.
Med nedsatt nyrefunksjon
Tabletter Deprenorm MB 35 mg er kontraindisert for bruk ved alvorlig nyresvikt med CC mindre enn 15 ml / min.
Tabletter Deprenorm MB 70 mg er foreskrevet med forsiktighet ved nyresvikt med CC mer enn 30 ml / min; bruk av 70 mg tabletter med CC mindre enn 30 ml / min er kontraindisert.
For brudd på leverfunksjonen
Tabletter Deprenorm MB 35 mg er kontraindisert ved alvorlig leverfunksjon.
Tabletter Deprenorm MB 70 mg er foreskrevet med forsiktighet ved alvorlig leversvikt på grunn av begrensede data fra kliniske studier.
Bruk hos eldre
Deprenorm MB tabletter i en dose på 70 mg brukes med forsiktighet hos eldre pasienter over 75 år.
Narkotikahandel
Det er ingen data om interaksjonen mellom Deprenorm MV og andre medisinske stoffer / medisiner.
Analoger
Analoger av Deprenorm MV er: Antisten, Angiosil retard, Vero-Trimetazidin, Predizin, Preductal OD, Rimecor, Trimetazidin, Trimetazidin-Biocom MV, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et sted beskyttet mot fuktighet og lys. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet: 35 mg tabletter - 3 år; 70 mg tabletter - 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Deprenorm MV
Ifølge anmeldelser har Deprenorm MB med stabil angina en positiv effekt på helsen. Regelmessig inntak av piller forbedrer velvære, reduserer frekvensen og eliminerer til og med angrep av angina pectoris og øker terskelen for akseptabel fysisk aktivitet. Det er ikke nødvendig å bruke mer giftige stoffer. Det bemerkes at bivirkninger som et resultat av terapi er sjeldne.
Leger minner om at Deprenorm MV ikke er et nødmedisin og krever langvarig systematisk bruk.
Prisen på Deprenorm MB på apotek
Anslått pris for Deprenorm MV: depottabletter 35 mg for 30 stk. i pakken - 259 rubler, for 60 stk. i pakken - 337 rubler; depottabletter 70 mg for 30 stk. i pakken - 310–359 rubler.
Anna Aksenova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: 2004-2007 "First Kiev Medical College" spesialitet "Laboratory Diagnostics".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
