Viread - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Viread

Instruksjoner for bruk:

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Indikasjoner for bruk
3. 3. Kontraindikasjoner
4. 4. Metode for påføring og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Spesielle instruksjoner
7. 7. Legemiddelinteraksjoner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for lagring
10. 10. Vilkår for utlevering fra apotek

Priser på nettapoteker:

fra 8700 gni.

Kjøpe

Viread er et antiviralt legemiddel som er aktivt mot HIV.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Vireada - filmdrasjerte tabletter: mandelformet, kjernefarge - hvit, skall - lyseblå; gravering på den ene siden - GILEAD og "4331", på den andre - "300" (30 stk. i polyetylenflasker med høy tetthet, 1 flaske i en pappeske).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: tenofovir - 300 mg;
• hjelpekomponenter: forgelatinisert stivelse - 33,33 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 133,33 mg; kroskarmellosenatrium - 40 mg; laktosemonohydrat - 153,33 mg; magnesiumstearat - 6,67 mg;
• skall: Opadry 11 Y-30-10671-A (triacetin - 2.136 mg; aluminiumslakk basert på indigokarmin - 0.398 mg; hypromellose - 7.476 mg; laktosemonohydrat - 10.68 mg; titandioksid - 6.01 mg) - 26, 7 mg.

Indikasjoner for bruk

• HIV-1-infeksjon (i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler);
• kronisk viral hepatitt B hos pasienter på bakgrunn av følgende sykdommer / tilstander: kompensert leversvikt, vedvarende økt aktivitet av alaninaminotransferase i blodserumet, tegn på aktiv viral replikasjon, histologisk bevis på fibrose og / eller en aktiv inflammatorisk prosess.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• nyresvikt med kreatininclearance <30 ml / min (brukes heller ikke hos pasienter for hvem hemodialyse er indisert);
• laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• ammingstid;
• alder opp til 18 år;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativ (sykdommer / tilstander der utnevnelse av Viread krever forsiktighet):

• nyresvikt med kreatininclearance på 30-50 ml / min;
• kombinert bruk med didanosin;
• alder fra 65 år;
• graviditet (bruk er bare mulig i tilfeller der den forventede fordelen er høyere enn mulig skade).

Metode for administrering og dosering

Viread tas oralt, helst på tom mage eller sammen med mat.

Den daglige dosen er 1 tablett i 1 mottak.

Anbefalinger for å korrigere legemiddelbruken hos pasienter med funksjonshemmede nyrer (avhengig av kreatininclearance):

• 50–80 ml / min: standard doseringsregime, terapi utføres under konstant overvåking av kreatininclearance og serumfosfatnivåer;
• 30–49 ml / min: 1 tablett annenhver dag;
• <30 ml / min (inkludert pasienter som trenger hemodialyse): legemidlet er ikke forskrevet.

Antiretroviral terapi er vanligvis indisert gjennom hele livet.

Den anbefalte varigheten av Vireads bruk ved kronisk hepatitt B:

• HBeAg-positive pasienter uten skrumplever: innen 6-12 måneder etter bekreftelse av HBe serokonversjon (forsvinning av HBeAg og hepatitt B-virus-DNA med anti-HBe-påvisning), eller til HBs serokonversjon, eller til legemidlet ikke lenger er effektivt. For å oppdage forsinkede virologiske tilbakefall etter kursets slutt, er det nødvendig å måle nivåene av alaninaminotransferase og hepatitt B-virus-DNA regelmessig i blodserumet;
• HBeAg-negative pasienter uten skrumplever: minst til HBs serokonversjon eller til effekten er tapt. Hvis det gjennomføres et langt kurs (fra 2 år), anbefales det å undersøke pasienten regelmessig for å bekrefte tilstrekkelig avtale med Viread.

Bivirkninger

• immunsystem: allergiske reaksjoner, inkludert angioødem;
• fordøyelsessystemet: magesmerter, diaré, pankreatitt, oppkast, flatulens, kvalme, oppblåsthet, økt amylaseaktivitet;
• muskel- og skjelettsystem: myopati, muskelsvakhet, rabdomyolyse, osteomalasi (i de fleste tilfeller manifesterer seg som smerter i bein, fører noen ganger til brudd);
• nervesystemet: depresjon, hodepine, svimmelhet;
• luftveiene: kortpustethet;
• metabolisme: melkesyreacidose, hypofosfatemi, hypokalemi;
• lever og galleveier: fettdegenerasjon i leveren, hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer;
• nyre og urinveier: nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt), akutt nekrose i nyretubuli, nefrogen diabetes insipidus, nyresvikt, økt kreatininkonsentrasjon, Fanconi syndrom, nyretubulopati av den proksimale typen, interstitiell nefritt (inkludert tilfeller av akutt nefritt), polyuri, proteinuri;
• hud og subkutant fett: utslett;
• andre: asteni, tretthet.

spesielle instruksjoner

Det bør tas i betraktning at behandling med Viread ikke forhindrer risikoen for overføring av HIV og hepatitt B til andre mennesker. Passende forholdsregler bør tas under samleie.

Kombinert behandling av HIV-infiserte individer kan føre til forekomst av melkesyreacidose og en markant økning i leverstørrelsen med fettdegenerasjon, i noen tilfeller med dødelig utfall. Symptomer og laboratorietegn som indikerer utviklingen av disse lidelsene: generell ubehag, vekttap / appetitt, oppkast, kvalme, magesmerter, respirasjonssvikt, muskelsvakhet, nedsatt motorfunksjon, serum melkesyreinnhold på mer enn 5 mmol / l. Når de dukker opp, er bruken av Viread suspendert.

Det anbefales å beregne kreatininclearance hos alle pasienter før behandlingsstart, så vel som under legemiddelinntak (hvis klinisk indikert).

Hos pasienter som har risiko for å utvikle nedsatt nyrefunksjon, inkludert pasienter med tidligere identifisert nedsatt nyrefunksjon under behandling med adefovir, er det nødvendig å regelmessig overvåke den beregnede kreatininclearance og serumfosforkonsentrasjonen i blodet. Viread skal ikke brukes i kombinasjon med nefrotoksiske legemidler eller i tilfeller av nylig bruk av legemidler av denne typen.

Effekten / sikkerheten av behandlingen hos pasienter med kreatininclearance på 30-49 ml / min er ikke undersøkt. Derfor er det nødvendig å korrelere den forventede fordelen med den mulige risikoen for toksiske effekter på nyrene før denne medisinen er forskrevet. I tilfeller av behov for behandling justeres intervallet mellom doser av legemidlet, og nyrenes funksjonelle tilstand overvåkes nøye.

Hos pasienter smittet med HIV og hepatitt B-virus, etter seponering av Viread, kan en forverring av hepatitt i alvorlig forløp observeres. I denne forbindelse er det i flere måneder etter endt kurs nødvendig å gjennomføre nøye klinisk / laboratorieobservasjon av pasientenes tilstand. Ved alvorlige funksjonsforstyrrelser i leveren er ikke legemiddeluttak indikert, siden dette kan føre til forverring av hepatitt og dekompensasjon av leverfunksjonen.

Alle pasienter med hepatitt B-virusinfeksjon bør testes for HIV-antistoffer før behandlingen startes.

På grunn av risikoen for motstand, bør Viread brukes som en del av en omfattende antiretroviral behandling hos personer smittet med HIV og hepatitt B samtidig.

I tilfeller av mistanke om brudd på skjelettsystemet, bør du konsultere en spesialist.

Tilstanden til pasienter hvis behandlingsregime innebærer bruk av bare tre nukleosidhemmere, bør overvåkes nøye, og i disse tilfellene anbefales det også å vurdere muligheten for å korrigere det terapeutiske regimet.

Immunrekonstitusjonssyndrom er observert hos HIV-infiserte pasienter som får antiretroviral kombinasjonsbehandling.

Ved begynnelsen av kurset, med en alvorlig grad av immunsvikt som respons på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner, kan det oppstå betennelsesreaksjoner, som et resultat av hvilket alvorlige kliniske tilstander oppstår eller alvorlighetsgraden av symptomer øker. Ofte observeres slike reaksjoner (cytomegalovirus retinitt, Pneumocystis jirovecii lungebetennelse, generalisert / fokal mykobakteriell infeksjon) de første ukene / månedene av antiretroviral behandling. Hvis det oppstår betennelsessymptomer, er det nødvendig å gi det en passende vurdering, om nødvendig bør passende behandling foreskrives. Alle pasienter bør overvåkes nøye av spesialister med erfaring i behandling av pasienter med HIV-sykdom.

Gitt profilen til bivirkninger, inkludert sannsynligheten for å utvikle svimmelhet, må det utvises forsiktighet mens du tar Viread under kjøring.

Narkotikahandel

Kombinert bruk med legemidler som Atripla (efavirenz / emtricitabin / tenofovir), Truvada (tenofovir / emtricitabin) og Hepsera (adefovir) anbefales ikke.

Ved kombinert bruk av Viread med noen legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:

• didanosin (i en daglig dose på 400 mg): en økning i innholdet i kroppen (i løpet av bruksperioden av en kombinasjon av medisiner, er det nødvendig å overvåke pasientenes tilstand for utvikling av uønskede fenomener, som melkesyreacidose og pankreatitt); reduksjon i antall CD4 + lymfocytter; hvis pasienten veier mer enn 60 kg, bør den daglige dosen av didanosin reduseres til 250 mg. For pasienter med lavere kroppsvekt er det ingen anbefalinger for å korrigere doseringsregimet;
• atazanavir: en endring i farmakokinetikken; terapi kan bare utføres samtidig med ritonavir (100 mg ritonavir + 300 mg atazanavir);
• legemidler som påvirker nyrefunksjonen eller reduserer / stopper aktiv tubulær sekresjon: en økning i serumkonsentrasjoner av tenofovir og / eller disse legemidlene.

Analoger

Vireads analoger er: Tenofovir, Tenofovir-TL.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Viread: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Viread 300 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. RUB 8700 Kjøpe

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!