Vepesides
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Vepeside er en antineoplastisk urtemedisin.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer av Vepesid:
- kapsler: ovale, dekkende, myke gelatinøse, rosa; kapslene inneholder en sirupaktig væske med en lett gulaktig fargetone eller fargeløs (10 eller 20 stk. i mørke glassflasker, 1 flaske i en pappeske);
- konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske: gjennomsiktig, med litt gulaktig skjær eller nesten fargeløs (i hetteglass på 5 ml).
Sammensetning av 1 kapsel:
- virkestoff: etoposid - 50 mg eller 100 mg;
- hjelpekomponenter: gelatin, natriumpropylhydroksybenzoat, rødt jernoksid, titandioksid, natriumetylhydroksybenzoat, vannfri sitronsyre, glyserol, polyetylenglykol, renset vann.
Sammensetning av 1 ml konsentrat for tilberedning av infusjonsoppløsning:
- virkestoff: etoposid - 20 mg;
- hjelpekomponenter: benzylalkohol, vannfri sitronsyre, polyetylenglykol, renset polysorbat 80, vannfri etanol.
Indikasjoner for bruk
- lungekreft;
- kimcelletumorer i testikelen og eggstokkene.
Det er også bevis for effektiviteten av bruken av Vepeside i behandlingen av følgende sykdommer:
- lymfogranulomatose;
- blærekreft;
- akutt monoblastisk / myeloid leukemi;
- ikke-Hodgkin lymfomer;
- trofoblastiske svulster;
- Ewings sarkom;
- Kaposis sarkom;
- magekreft;
- neuroblastom.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- akutte infeksjoner;
- alvorlig leverfunksjon
- myelosuppresjon (med antall nøytrofiler opp til 1500 / ul og / eller blodplater opptil 75.000 / ul);
- graviditet og ammingsperioden;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativ (sykdommer / tilstander som krever forsiktighet):
- epilepsi;
- alkoholisme;
- alder opptil 2 år (effekten / sikkerheten til Vepesidum i denne pasientgruppen er ikke undersøkt).
Metode for administrering og dosering
Ordningen med bruk av Vepezid (administrasjonsvei, doseringsregime) bestemmes individuelt, med tanke på det cellegift som brukes (det er nødvendig å ta hensyn til den myelosuppressive effekten av legemidler som brukes samtidig, så vel som effekten av tidligere cellegift og strålebehandling).
Infusjonsløsning
Løsningen administreres intravenøst.
Den daglige dosen av Vepesid er 50-100 mg / m 2, administrasjonstiden er 30-60 minutter, varigheten av kurset er 4-5 dager, pausen mellom kursene er fra 3 til 4 uker. Det er også mulig å bruke stoffet i henhold til en annen ordning: 100–125 mg / m 2 annenhver dag - på første, tredje og femte dag av kurset.
Før administrering, bør en visuell vurdering av løsningen utføres for misfarging eller tilstedeværelse av faste partikler. Vepeside skal fortynnes i en 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dekstroseoppløsning i et volum på 250 ml til en sluttkonsentrasjon på 0,2–0,4 mg / ml. Kontakt med vandige bufferoppløsninger med en pH over 8 må ikke tillates.
Kapsler
Vepezide tas oralt.
Mulige legemidler:
- daglig ved 50 mg / m 2 forløp i 21 dager, med gjentatte sykluser hver 28. dag;
- 5 dager på rad ved 100-200 mg / m 2 med et intervall på 3 uker.
Gjentatte kurs kan bare utføres etter normalisering av perifere blodparametere.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: I 30-40% av tilfellene observeres utvikling av kvalme og oppkast (bruddet er moderat, kansellering av Vepesidum er i sjeldne tilfeller nødvendig; bruk av antiemetika er indikert); muligens stomatitt, diaré, magesmerter, dysfagi, spiserør, anoreksi; noen ganger - kortvarig hyperbilirubinemi og en økning i nivået av transaminaser (i de fleste tilfeller ved høyere doser enn anbefalt);
- hematopoietisk system: reduksjonen i antall granulocytter og leukocytter avhenger av administrert dose. Denne lidelsen er den viktigste toksiske manifestasjonen av Vepeside, som begrenser dosen. Som regel observeres den største reduksjonen i antall granulocytter på 7-14 dagen etter påføring av stoffet. Trombocytopeni er observert i mer sjeldne tilfeller, den maksimale reduksjonen i antall blodplater blir observert på 9-16 dagen fra starten av behandlingen. Vanligvis kommer blodtallene tilbake på dag 20 etter at standarddosen er gitt. Utviklingen av anemi er sjelden;
- kardiovaskulært system: i 1-2% av tilfellene (med rask intravenøs administrering) - en midlertidig reduksjon i blodtrykket (gjenopprettet som regel når infusjonen av Vepeside stoppes og væsker administreres eller annen støttende behandling utføres. Hvis det er nødvendig å gjenoppta behandlingen, er hastigheten på administrasjonshastigheten nødvendig redusere);
- sentralt og perifert nervesystem: sjelden - optisk nevritt, perifer nevropati, tretthet, døsighet, forbigående blindhet av kortikal genese;
- dermatologiske reaksjoner: minst 66% av tilfellene - reversibel alopecia, som i noen tilfeller fører til fullstendig hårtap; sjelden - kløe, pigmentering; i isolerte tilfeller - et tilbakefall av strålingsdermatitt;
- allergiske reaksjoner: bronkospasme, frysninger, takykardi, feber, kortpustethet, senking av blodtrykket (vanligvis observert under eller umiddelbart etter administrering av Vepezids løsning, stopp etter infusjonsslutt og bruk av glukokortikosteroider eller antihistaminer); sjelden - giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom;
- metabolisme: sjelden - hyperurikemi, metabolsk acidose;
- lokale reaksjoner: med intravenøs administrering - flebitt; i tilfelle hudkontakt - en uttalt lokal irriterende effekt (noen ganger - til nekrose i det omkringliggende vevet);
- andre: sjelden - feber, ettersmak i munnen, muskelkramper, interstitiell lungebetennelse / lungefibrose.
spesielle instruksjoner
Vepezide kan bare brukes under konstant tilsyn av en spesialist som har erfaring med bruk av cellegift.
Pasienter med lever- / nyreinsuffisiens bør forskrives Vepesid med forsiktighet.
Den dosebegrensende virkningen av Vepeside er benmargsundertrykkelse. I denne forbindelse er det vist å regelmessig overvåke blodets cellulære sammensetning før du begynner å bruke stoffet, i pauser og før hvert neste kurs. Hvis cellegift og / eller strålebehandling ble utført før utnevnelsen av Vepeside, er det nødvendig å opprettholde et tilstrekkelig intervall mellom disse to typer behandling, som skal sikre gjenoppretting av benmargsfunksjon. I tilfeller av en nedgang i antall blodplater til 50000 / ul og / eller det absolutte antall nøytrofiler til 500 / ul, blir legemidlet avbrutt til blodtellingen er fullstendig gjenopprettet.
I tilfelle utilsiktet ekstravasasjon er det nødvendig å umiddelbart stoppe administrasjonen av Vepeside, den gjenværende delen injiseres i en annen vene. I tilfeller av en brennende følelse, stoppes administreringen av løsningen. Rundt lesjonsstedet utføres subkutane injeksjoner av hydrokortison, og 1% hydrokortison salve må påføres under et tørt bandasje i 24 timer (til erytem forsvinner).
I løpet av kombinert terapi med andre kreftmedisiner observeres utviklingen av akutt leukemi (med / uten en pre-leukemisk fase) i sjeldne tilfeller.
Den intravenøse løsningen inneholder etylalkohol (som fyllstoff). Dette gjelder risikofaktorer hos barn, samt pasienter med leversykdom, epilepsi og alkoholisme.
I tilfeller av anafylaktiske reaksjoner avbrytes administreringen av Vepezids løsning, og behandlingen med kortikosteroider og / eller antihistaminer begynner på bakgrunn av infusjonsbehandling.
Når du arbeider med Vepesid, må du følge reglene for håndtering av cellegift. Ved kontakt med hud / slimhinner, bør det berørte området vaskes umiddelbart med såpe og vann.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Vepeside med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- cisplatin: forsterkning av antitumoreffekten av etoposid; hvis cisplatin har blitt brukt tidligere, kan eliminering av etoposid svekkes.
- levende vaksiner: kombinasjonen anbefales ikke, som er forbundet med den immunsuppressive effekten av Vepeside og sannsynligheten for alvorlige infeksjoner; vaksinering anbefales 3 måneder etter avsluttet behandling;
- oppløsninger med alkaliske pH-verdier: farmasøytisk inkompatibilitet.
Det er umulig å blande Vepesid med andre legemidler i samme løsning.
Analoger
Analoger av Vepesid er: Etoposide-Teva, Phytozide, Etoposide, Etoposide-LENS.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 15-25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
