Flukonazol - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Flukonazol

Instruksjoner for bruk:

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Indikasjoner for bruk
3. 3. Kontraindikasjoner
4. 4. Metode for påføring og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Spesielle instruksjoner
7. 7. Legemiddelinteraksjoner
8. 8. Vilkår og betingelser for lagring

Priser på nettapoteker:

fra 12 rubler.

Kjøpe

Flukonazol er et soppdrepende middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av stoffet:

• kapsler: hard gelatinøs, fargene på hetten og kroppen, utseendet på innholdet i kapslene avhenger av produsenten (1, 2, 4, 7, 8, 10, 14, 16, 20, 28 eller 40 stk. i konturerte cellepakninger, polymerflasker, bokser av polymer, mørke glassbokser pakket i pappesker);
• filmdrasjerte tabletter: runde, bikonvekse, hvite med kremfarge eller hvite (i en dose på 50 og 100 mg - 10 stk., i en dose på 150 mg - 1 eller 2 stk. i PVC / Al-blisterpakninger folie, 1 pakke i en pappeske;
• infusjonsvæske, oppløsning: lett farget eller fargeløs gjennomsiktig væske (50 eller 100 ml i hetteglass eller flasker, 1, 2, 5 eller 10 hetteglass, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 eller 96 flasker per pakke).

1 kapsel inneholder:

• aktiv ingrediens: flukonazol - 50, 100 eller 150 mg;
• hjelpekomponenter: sammensetningen avhenger av produsenten.

1 tablett inneholder:

• aktiv ingrediens: flukonazol - 50, 100 eller 150 mg;
• hjelpekomponenter: potetstivelse, laktose, povidon 25, kolloid silisiumdioksid, magnesiumstearat;
• filmskall: hypromellose, titandioksid, polyetylenglykol 6000, talkum, polysorbat.

100 ml oppløsning inneholder:

• aktiv ingrediens: flukonazol - 200 mg;
• hjelpekomponenter: natriumklorid, natriumhydroksid / saltsyre (for å justere pH), vann til injeksjon.

Indikasjoner for bruk

• generalisert candidiasis, inkludert candidemi, infeksjoner i endokardiet, øynene, bukhulen, luftveiene og urinveiene, spredt candidiasis - for formålet med behandlingen, inkludert hos pasienter med ondartede svulster, på intensivavdelinger, i kombinasjon med cytostatisk eller immunsuppressiv behandling, hvis den er tilstede andre faktorer som disponerer for utvikling av candidiasis;
• candidiasis i slimhinnene, inkludert munnhulen og svelget, inkludert atrofisk oral candidiasis på grunn av bruk av proteser, esophageal candidiasis, ikke-invasiv bronkopulmonal candidiasis, hud candidiasis, candiduri og urinveis candidiasis; for forebygging av tilbakevendende orofaryngeal candidiasis hos pasienter med AIDS;
• genital candidiasis: vaginal candidiasis (kronisk tilbakevendende og akutt), candidal balanitt; for profylakse for å redusere hyppigheten av tilbakefall av vaginal candidiasis (med 3 eller flere episoder per år);
• kryptokokkose (Cryptococcus neoformans) av forskjellige lokaliseringer (lunger, hud, etc., inkludert kryptokokk meningitt) både hos pasienter med normal immunrespons og i immunsuppressive tilstander som et resultat av AIDS, organtransplantasjon, etc. kan brukes til å forhindre kryptokokkinfeksjon hos AIDS-pasienter;
• soppinfeksjoner hos pasienter med ondartede svulster, disponert for slike infeksjoner som et resultat av stråling eller cellegiftbehandling med cytostatika - med det formål å forebygge;
• mykoser i huden (inkludert mykoser i kroppen, lysken, føttene), candidiasis i huden, onykomykose, pityriasis versicolor;
• dype endemiske systemiske mykoser som paracoccidioidomycosis, coccidioidomycosis, sporotrichosis og histoplasmose hos pasienter med normal immunitet;
• candidiasis i nærvær av høy risiko for generalisert infeksjon, for eksempel hos pasienter med nøytropeni (alvorlig eller langvarig) - med det formål å forebygge;
• candidiasis i slimhinner og spiserør, oropharyngeal candidiasis hos barn (for løsning).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• Samtidig administrering av flukonazol i doser ≥ 400 mg / dag med legemidler som forlenger QT-intervallet (terfenadin, astemizol, etc.);
• amming (ammeperiode);
• barn under 3 år (for tabletter og kapsler);
• laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon (for tabletter og kapsler, som har melkesukker som en av hjelpekomponentene);
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet og andre soppdrepende midler avledet fra azol.

Relativt (Flukonazol brukes med forsiktighet på grunn av økt risiko for komplikasjoner): leversvikt, utslett som oppstår under behandlingen hos pasienter med invasiv / systemisk og overfladisk soppinfeksjon, potensielt proarytmogene tilstander hos pasienter med flere risikofaktorer (elektrolyttubalanse, organisk hjerteskade, samtidig bruk med acetylsalisylsyre, medisiner som forårsaker arytmier, rifabutin og andre indusere av cytokrom P ₄₅₀), graviditet, bruk i doser <400 mg / dag samtidig med terfenadin, astemizol, etc.

Bruk av flukonazol under graviditet bør unngås, bortsett fra i tilfeller av behandling av alvorlige soppinfeksjoner som potensielt truer en kvinnes liv, når den forventede fordelen for henne oppveier den sannsynlige risikoen for fosteret.

Metode for administrering og dosering

Valget av doseringsform av legemidlet, den optimale dosen og varigheten av behandlingsforløpet er individuelt og avhenger av indikasjonene, pasientens tilstand, kliniske og mykologiske responser på det soppdrepende middel.

Den daglige dosen bestemmes avhengig av infeksjonens natur og sykdommens alvorlighetsgrad.

I tilfelle bytte fra intravenøs administrering (infusjonsvæske, oppløsning) til oral administrering av legemidlet (kapsler, tabletter), er det ikke nødvendig å endre den daglige dosen av flukonazol.

Kapsler og tabletter tas oralt, uavhengig av matinntak, svelger hele og drikker et glass vann.

Oppløsningen til infusjon administreres intravenøst (intravenøst) med dråpe, med en hastighet på ikke mer enn 200 mg / time. Det anbefales at infusjoner utføres ved bruk av konvensjonelle transfusjonssett med et av følgende løsningsmidler: 20% dekstroseoppløsning, Ringers løsning, Hartmans løsning, 5% dekstroseoppløsning og 0,9% kaliumkloridoppløsning, 4,2% natriumbikarbonatoppløsning, 0,9 % natriumkloridoppløsning.

Anbefalt doseringsregime for voksne pasienter:

• kryptokokkinfeksjoner, spredt candidiasis, candidemi og andre invasive candidiasisinfeksjoner: den første dagen - 400 mg, deretter 200–400 mg en gang daglig; Varigheten av kurset avhenger av den kliniske og mykologiske responsen (for eksempel kryptokokk hjernehinnebetennelse - minst 6-8 uker);
• kryptokokk hjernehinnebetennelse hos AIDS-pasienter (for profylakse): ved slutten av hele løpet av primærbehandling med Flukonazole i en dose på 200 mg per dag, kan behandlingen utføres i lang tid;
• oropharyngeal candidiasis: innen 7-10 dager, 50-100 mg 1 gang per dag, varigheten av kurset med immunsuppresjon - 14 dager eller mer; For å forhindre tilbakefall hos AIDS-pasienter, anbefales det en vedlikeholdsdose på 150 mg ukentlig på slutten av primærterapien.
• atrofisk oral candidiasis forbundet med bruk av proteser: i 14 dager, 50 mg en gang daglig som en del av en kompleks behandling med lokale antiseptika for behandling av protesen;
• candidiasis i slimhinnene (med unntak av kjønnsorganer): innen 14-30 dager, 50-100 mg 1 gang per dag;
• vaginal candidiasis: 150 mg en gang; For å redusere hyppigheten av tilbakefall, for profylakse, i 4-12 måneder, 150 mg 1 gang per måned, kan det ofte være nødvendig med hyppigere bruk;
• balanitt forårsaket av Candida: 150 mg en gang;
• candidiasis (for forebygging): avhengig av graden av sannsynlighet for å utvikle en soppinfeksjon - fra 50 til 400 mg per dag; høy risiko for generalisert infeksjon (for eksempel hos pasienter med langvarig eller alvorlig nøytropeni etter bestråling eller cellegift med cytostatika), er den anbefalte dosen 400 mg / dag; Flukonazol begynner å bli brukt flere dager før det forventede utseendet til nøytropeni, med en økning i antall nøytrofile ≥1000 / μL, fortsetter behandlingen i ytterligere 7 dager;
• hudlesjoner, inkludert mykoser i lysken og føttene, candidiasis: innen 14-28 dager, 150 mg en gang i uken eller 50 mg en gang daglig; behandling av mykoser av føttene kan kreve en lengre periode, opptil 6 uker;
• pityriasis versicolor: innen 14 dager, 300 mg en gang i uken (avhengig av pasientens respons på flukonazol, kan en tredje dose på 300 mg en gang i uken være nødvendig, eller en enkelt dose på 300-400 mg kan være tilstrekkelig); et alternativt opplegg: i 2-4 uker, 50 mg en gang daglig;
• onykomykose: 150 mg en gang i uken før du bytter ut den infiserte neglen; normalt tar det 3–6 måneder for fingrene, 6-12 måneder for tærne; vekstraten kan avhenge av alder og variere mye fra person til person; etter vellykket behandling av langvarige kroniske infeksjoner, kan neglens form endre seg;
• dype endemiske mykoser: med behandling i opptil 2 år, 200-400 mg per dag (coccidioidomycosis - 11-24 måneder, paracoccidioidomycosis - 2-17 måneder, sporotrichosis - 1-16 måneder, histoplasmose - 3-17 måneder).

Varigheten av behandlingen hos barn, som med lignende infeksjoner hos voksne, avhenger av de kliniske og mykologiske responsene. Barnas daglige dose bør ikke overstige den hos voksne (for lignende indikasjoner). Flukonazol brukes en gang daglig, ved bruk av en passende doseringsform. Maksimal daglig dose for barn er 400 mg.

Anbefalt doseringsregime for barn over 3 år:

• esophageal candidiasis: 3 mg / kg / dag i minst 21 dager og ytterligere 14 dager etter symptomregresjon;
• slimhinne candidiasis: 3 mg / kg / dag i minst 21 dager;
• generalisert candidiasis og kryptokokkinfeksjon (inkludert hjernehinnebetennelse): 6-12 mg / kg / dag i 70-84 dager, inntil laboratoriebekreftet fravær av patogener i cerebrospinalvæsken;
• soppinfeksjoner hos barn med nedsatt immunitet, hvor risikoen for å utvikle en infeksjon er forbundet med nøytropeni, som utvikler seg som et resultat av stråling eller cellegift med cytostatika (for profylakse): 3–12 mg / kg / dag, avhengig av bevaringsvarighet og alvorlighetsgraden av indusert nøytropeni.

For barn med nedsatt nyrefunksjon reduseres den daglige dosen av legemidlet i henhold til alvorlighetsgraden av nyresvikt i samme proporsjonale forhold som hos voksne.

Når du bruker stoffet i form av en løsning hos nyfødte (opptil 4 uker), er det nødvendig å ta hensyn til at eliminasjonen av flukonazol er langsom. Hos barn, de første to ukene av livet, brukes stoffet i samme dose (mg / kg) som i en eldre alder, men med et intervall på 72 timer; i en alder av 3-4 uker administreres den samme dosen med intervaller på 48 timer.

Eldre pasienter uten tegn på nyresvikt trenger ikke dosejustering.

Ved nedsatt nyrefunksjon får voksne pasienter i utgangspunktet en belastningsdose på 50 til 400 mg, de påfølgende daglige dosene bestemmes avhengig av CC (kreatininclearance) i henhold til følgende skjema:

1. CC> 50 ml / min - 100% av anbefalt dose.
2. CC 11-50 ml / min (uten dialyse) - 50% hver 24. time eller 100% hver 48. time.
3. Dialysepasienter - 100% etter hver dialysesesjon.

Bivirkninger

De vanligste bivirkningene som ble observert under kliniske studier av flukonazol var hodepine, hudutslett, magesmerter, kvalme, diaré.

Andre bivirkninger fra organer og systemer:

• nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - parestesi, kramper, svimmelhet, kramper, skjelving, døsighet, søvnløshet, generell svakhet, alvorlig tretthet;
• kardiovaskulært system: sjelden - forlengelse av QT-intervallet, arytmi av pirouett-type;
• fordøyelsessystemet: ofte - nedsatt appetitt, magesmerter, kvalme, oppkast, diaré; sjelden - flatulens, forstoppelse, anoreksi, dyspepsi, tørrhet i munnslimhinnen, tannpine, endring i smak;
• hepatobiliary system: ofte - en klinisk signifikant økning i aktiviteten til leverenzymer [ALAT (alaninaminotransferase), AST (aspartataminotransferase), ALP (alkalisk fosfatase)]; sjelden - hepatitt, gulsott, kolestase, scleral icterus, en klinisk signifikant økning i konsentrasjonen av total bilirubin i blodplasmaet (0,3%); sjelden - leverdysfunksjon, giftig hepatitt (inkludert dødelig);
• hematopoietiske organer: sjelden - anemi; sjelden - trombocytopeni (petechial blødninger, blødning), leukopeni, agranulocytose, nøytropeni;
• hud: sjelden - hyperhidrose, medikamentindusert dermatitt; veldig sjelden - akutt generalisert eksantematøs pustulose;
• muskuloskeletale systemet: sjelden - myalgi;
• hørsels- og balanseorgan: sjelden - svimmelhet;
• metabolisme: sjelden - hypertriglyseridemi, hypokalemi, hyperkolesterolemi;
• overfølsomhetsreaksjoner: ofte - hudutslett; sjelden - eksudativ erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom), anafylaksi; svært sjelden - eksfoliativ dermatitt, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse), anafylaktoide reaksjoner (inkludert ansiktsødem, angioødem, kløe, urtikaria);
• annet: sjelden - alopecia, nyresvikt.

Bivirkninger er vanligere hos barn enn hos voksne, med anemi og irritabilitet som den vanligste.

Flukonazol overdoseringssymptomer: paranoid oppførsel, hallusinasjoner.

Behandling av denne tilstanden er symptomatisk: dannet diurese, magesvask. Hemodialyse gjennomført i tre timer, reduserer plasmakonsentrasjonen av stoffet omkring ^{Anmeldelse for 1.} / _2-.

spesielle instruksjoner

Legemiddelterapien fortsetter til klinisk og hematologisk remisjon, siden behandling som avsluttes tidlig fører til tilbakefall.

Det er mulig å begynne å bruke flukonazol i fravær av dyrkningsdata / andre laboratorietester, men hvis tilgjengelig, bør soppdrepende behandling justeres tilsvarende.

Det er nødvendig å overvåke blodtall, nyre- og leverfunksjon under behandlingen. Ved nedsatt lever- / nyrefunksjon bør legemidlet seponeres.

Den hepatotoksiske effekten av flukonazol er vanligvis reversibel. Etter seponering av behandlingen forsvinner symptomene.

Samtidig bruk av legemidlet med kumarinantikoagulanter krever kontroll av protrombinindeksen.

Pasienter som er involvert i potensielt farlig arbeid, bør være klar over muligheten for bivirkninger som kramper og svimmelhet. Det anbefales å være forsiktig når du kjører og arbeider med komplekse maskiner og mekanismer.

Narkotikahandel

• warfarin: protrombintiden øker med et gjennomsnitt på 12% (nøye overvåking av protrombintiden anbefales hos pasienter som får flukonazol i kombinasjon med kumarinantikoagulantia);
• orale hypoglykemiske midler, sulfonylureaderivater (glibenklamid, klorpropamid, glipizid, tolbutamid): hos friske mennesker øker flukonazol halveringstiden fra plasma; Hos pasienter med diabetes kan hypoglykemi utvikle seg på grunn av denne kombinasjonen.
• fenytoin: det er mulig å øke plasmakonsentrasjonen av fenytoin til et klinisk signifikant nivå (overvåking av konsentrasjonen av fenytoin og korreksjon av dosen er nødvendig for å opprettholde nivået av midlet innen det terapeutiske området);
• rifampicin: redusert med 25% AUC og redusert med 20% halveringstiden for flukonazol fra plasma (det anbefales å øke dosen av flukonazol);
• cyklosporin: plasmakonsentrasjonen av cyklosporin øker sakte hos pasienter med en transplantert nyre når de bruker flukonazol i en dose på 200 mg / dag (kontroll av denne indikatoren er nødvendig);
• teofyllin (i høye doser eller med sannsynlighet for å utvikle teofyllinforgiftning): flukonazol reduserer gjennomsnittsfrekvensen for klaring av teofyllin fra plasma (overvåking av pasienter er nødvendig for å oppdage tidlige tegn på overdosering av teofyllin på et tidlig stadium);
• terfenadin, cisaprid: det foreligger data om tilfeller av uønskede effekter fra det kardiovaskulære systemet [takykardi, svimmelhet, økt risiko for arytmier, inkludert paroksysmer av ventrikulær takykardi (torsades de pointes)];
• hydroklortiazid: en økning på opptil 40% av plasmakonsentrasjonen av flukonazol er mulig;
• rifabutin: Serumnivået stiger, som et resultat av at uveitt kan utvikles (kontroll av felles bruk av disse legemidlene er nødvendig);
• zidovudin: omdannelsen av zidovudin til hovedmetabolitten synker, noe som fører til en økning i konsentrasjonen; en økning i uønskede bivirkninger som er karakteristisk for zidovudin er mulig;
• midazolam: flukonazol øker konsentrasjonen, og øker risikoen for psykomotoriske effekter (mer uttalt ved bruk av orale former for flukonazol);
• takrolimus: økt risiko for nefrotoksisitet.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fukt og lys, utenfor barns rekkevidde. Tabletter og kapsler ved en temperatur som ikke overstiger 25-30 ° C. Infusjonsvæske, oppløsning - 2 til 30 ° C. Ikke frys!

Holdbarhet: løsning - 2 år, tabletter - 3 år, kapsler - 3-5 år (avhengig av produsent).

Flukonazol: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Flukonazol 150 mg kapsel 1 stk. 12 RUB Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsel 1 stk. 12 RUB Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsel 1 stk. 12 RUB Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 13 Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 16 Kjøpe

Flukonazol 50 mg kapsler 7 stk. RUB 19 Kjøpe

Flukonazol 50 mg kapsler 7 stk. RUB 19 Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsler 2 stk. RUB 20 Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsler 2 stk. RUB 21 Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 24 Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 24 Kjøpe

Flukonazol kapsler 150 mg 1 stk. RUB 26 Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 26 Kjøpe

Flukonazol kapsler 150 mg 1 stk. RUB 27 Kjøpe

Flukonazol kapsler 150 mg 28 RUB Kjøpe

Fluconazole Canon 150 mg kapsel 1 stk. 34 rbl. Kjøpe

Flukonazol kapsler 150 mg 1 stk. Canonpharm RUB 37 Kjøpe

Flukonazol 50 mg kapsler 7 stk. RUB 42 Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsler 2 stk. 44 RUB Kjøpe

Flukonazol kapsler 150 mg 2 stk. RUB 47 Kjøpe

Flukonazol 50 mg kapsler 7 stk. RUB 50 Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsler 2 stk. RUB 55 Kjøpe

Flukonazol 50 mg kapsler 7 stk. Ozon RUB 57 Kjøpe

Flukonazol 50 mg kapsler 7 stk. RUB 57 Kjøpe

Fluconazole Stada 150 mg kapsel 1 stk. RUB 60 Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsler 4 stk. RUB 63 Kjøpe

Fluconazole Canon 50 mg kapsler 7 stk. RUB 63 Kjøpe

Flukonazol 50 mg kapsler 7 stk. RUB 67 Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsel 1 stk. 72 RUB Kjøpe

Flukonazol 150 mg kapsel 1 stk. RUB 75 Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!