Meropenem
Meropenem: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Meropenem
ATX-kode: J01DH02
Aktiv ingrediens: meropenem (Meropenem)
Produsent: Elfa NPC (Russland); S. P. Incomed (SP Incomed) (India); Rafarma (Russland); Syntese (Russland); Sandoz Private (India); Kraspharma (Russland); Galpha Laboratories (India); Khimfarm (Kasakhstan); M. J. Biopharm Pvt. Ltd. divisjon av selskap M. J. Group (India)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018
Prisene på apotek: fra 301 rubler.
Kjøpe
Meropenem er et antibiotikum karbapenem.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - pulver for tilberedning av en løsning for intravenøs (iv) administrering: hvit eller hvit med et gulaktig skjær (0,5 g hver i fargeløse hetteglass på 10 eller 20 ml, 1 g hver i fargeløse hetteglass på 30 ml) i en pappeske 1 flaske og instruksjoner for bruk av Meropenem).
Pulversammensetning i 1 flaske:
- virkestoff: meropenem (i form av trihydrat) - 0,5 eller 1 g;
- hjelpekomponent: natriumkarbonat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i legemidlet er meropenem, et antibiotikum fra karbapenemgruppen, som har bakteriedrepende aktivitet (hemmer syntesen av bakteriecelleveggen).
I motsetning til imipenem ødelegges ikke meropenem av dehydropeptidase-1 i nyretubuli, derfor krever det ikke samtidig bruk av cilastatin, en spesifikk hemmer av dehydropeptidase-1. På grunn av denne egenskapen dannes ikke nefrotoksiske forfallsprodukter under behandling med stoffet.
Legemidlet er resistent mot virkningen av de fleste beta-laktamaser. Dens bakteriostatiske og bakteriedrepende konsentrasjoner er nesten de samme.
Meropenem har høy affinitet for proteinene som binder penicillin. På overflaten av den cytoplasmatiske membranen samhandler den med reseptorer, som er spesifikke penicillinbindende proteiner. Undertrykker transpeptidase. Inhiberer syntesen av peptidoglykanlaget i celleveggen. Fremmer frigjøring av autolytiske enzymer i celleveggen, på grunn av hvilken bakterien senere blir skadet og drept.
Meropenem har et bredt spekter av antibakteriell aktivitet mot følgende mikroorganismer:
- gramnegative aerobes: Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae (penicillinase-ikke-produserende og penicillinase-produserende);
- gram-positive aerobes: Staphylococcus aureus [penicillinase-produserende og penicillinase-produserende (meticillin-følsomme)], Streptococcus spp. viridans-gruppe, Streptococcus pneumoniae (bare penicillin-sensitiv), Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis (inkludert vancomycin-resistente stammer), Streptococcus pyogenes;
- anaerobe bakterier: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp.
In vitro er meropenem også aktivt mot følgende mikroorganismer, men dets kliniske effekt ved sykdommer forårsaket av disse patogenene er ikke bevist:
- gram-negative aerobes: Haemophilus influenzae (ampicillinresistente, penicillinase-ikke-produktive stammer), Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus, Acinetobacter spp., Serbs. vulgaris. oxytoca, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Salmonella spp., Moraxella catarrhalis (penicillinase ikke-produserende og penicillinase-produserende);
- grampositive aerober: Staphylococcus epidermidis [penicillinase-ikke-produserende og penicillinase-produserende (meticillin-sensitiv)];
- anaerobe bakterier: Clostridium difficile, Bacteroides ovatus, Prevotella bivia, Porphyromonas asaccharolytica, Bacteroides uniformis, Clostridium perfringens, Prevotella intermedia, Propionibacterium acnes, Bacteroides leemon distis, Bacteroides.
Farmakokinetikk
Etter i.v. 30-minutters administrasjon av meropenem i en dose på 250 mg, er maksimal konsentrasjon (C max) 11 μg / ml, i en dose på 500 mg - 23 μg / ml, i en dose på 1000 mg - 49 μg / ml. Det er ingen absolutt farmakokinetisk proporsjonal avhengighet av C max og AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) på den administrerte dosen. Når dosen økes fra 250 til 2000 mg, reduseres clearance fra 287 til 205 ml / min.
Etter en 5-minutters intravenøs bolusinjeksjon av meropenem i en dose på 500 mg, er C max 52 μg / ml, i en dose på 1000 mg - 112 μg / ml.
Cirka 2% av dosen er bundet til plasmaproteiner.
Meropenem trenger godt inn i de fleste kroppsvæsker og vev (inkludert cerebrospinalvæske hos pasienter med bakteriell meningitt) og når høyere konsentrasjoner enn det som kreves for å undertrykke de fleste bakterier (bakteriedrepende konsentrasjoner opprettes 0,5-1,5 timer etter start av meropenemadministrasjon). I små mengder overføres det til morsmelk. Akkumuleres ikke i kroppen.
Gjennomgår en liten metabolisme i leveren med dannelsen av en farmakologisk inaktiv metabolitt.
Halveringstiden (T ½) er 1 time hos barn under 2 år - 1,5-2,3 timer.
Hos barn og voksne er det en lineær avhengighet av farmakokinetiske parametere når du bruker stoffet i doseområdet 10 til 40 mg / kg.
Omtrent 70% av legemidlet skilles ut uendret i nyrene innen 12 timer. Konsentrasjonen av meropenem i urinen over 10 μg / ml bestemmes innen 5 timer etter en dose på 500 mg.
Ved nyresvikt korrelerer meropenem-clearance med kreatininclearance (CC).
Hos eldre pasienter korrelerer en reduksjon i meropenem-clearance med en aldersrelatert reduksjon i CC. T ½ er 1,5 timer. Legemidlet skilles ut under hemodialyse.
Indikasjoner for bruk
Meropenem er foreskrevet for behandling av følgende smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av sensitive mikroorganismer (inkludert flere):
- bakteriell hjernehinnebetennelse;
- urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt og pyelitt);
- infeksjoner i nedre luftveier (inkludert lungebetennelse, inkludert sykehus);
- intra-abdominal infeksjoner (inkludert peritonitt, pelvioperitonitt og komplisert blindtarmbetennelse);
- infeksjoner i bekkenorganene (inkludert endometritt);
- infeksjoner i hud og bløtvev (inkludert sekundært infiserte dermatoser, impetigo og erysipelas);
- septikemi;
- mistenkt infeksjon hos voksne med febrile nøytropeniske episoder (empirisk behandling).
Avhengig av den kliniske situasjonen, kan Meropenem brukes som monopreparasjon eller som en del av en kombinasjonsbehandling i kombinasjon med andre antibakterielle, soppdrepende og antivirale midler.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- barnas alder opp til 3 måneder;
- ammingstid;
- alvorlig overfølsomhet (alvorlige hudreaksjoner eller anafylaktiske reaksjoner) mot ethvert antibiotikum med en beta-laktamstruktur (for eksempel mot penicilliner, cefalosporiner);
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i medikamentet eller andre midler i karbapenemgruppen.
Med forsiktighet, etter grundig vurdering av fordeler og risiko, foreskrives antibiotika Meropenem i følgende tilfeller:
- kolitt;
- redusert terskel for krampaktig beredskap;
- samtidig bruk av nefrotoksiske legemidler;
- svangerskap;
- en historie med overfølsomhetsreaksjoner mot beta-laktamantibiotika.
Meropenem, bruksanvisning: metode og dosering
Meropenem administreres intravenøst: som en bolusinjeksjon i minst 5 minutter eller som en infusjon i 15-30 minutter.
Før bruk fremstilles en løsning av pulveret. For en bolusinjeksjon blir stoffet oppløst med sterilt injeksjonsvann (250 mg - 5 ml), konsentrasjonen av løsningen i dette tilfellet er 50 mg / ml. For infusjon er stoffet oppløst i 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dekstroseoppløsning, konsentrasjonen av løsningen i dette tilfellet bør være fra 1 til 20 mg / ml.
Legen angir dosen av Meropenem og varigheten av behandlingen individuelt, avhengig av pasientens tilstand og alvorlighetsgraden av den smittsomme prosessen.
Anbefalte doser for voksne:
- lungebetennelse, infeksjoner i urinveiene, bløtvev og hud, smittsomme og inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene: 500 mg hver 8. time;
- hjernehinnebetennelse: 2000 mg hver 8. time;
- sykehus lungebetennelse, peritonitt, septikemi, mistenkt bakteriell infeksjon hos pasienter med nøytropeni: 1000 mg hver 8. time.
Sikkerheten ved bruk av stoffet som en bolusinjeksjon i en dose på 2000 mg hos voksne er ikke undersøkt nok.
Eldre mennesker med normal nyrefunksjon eller CC> 50 ml / min trenger ikke å justere behandlingsregimet.
Ved leversvikt er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet.
For pasienter med nedsatt nyrefunksjon, justeres dosen av Meropenem avhengig av CC. Når CC er 26-50 ml / min, foreskrives den vanlige dosen i henhold til indikasjoner, men administreringen utføres med intervaller på 12 timer. Hvis CC er 10-25 ml / min, reduseres standarddosen med 2 ganger og administreres med intervaller på 12 timer. Hvis CC er <10 ml / min. den vanlige dosen reduseres med 2 ganger, og legemidlet administreres med intervaller på 24 timer. Etter en hemodialysesesjon anbefales det å innføre en ekstra dose for å gjenopprette den effektive plasmakonsentrasjonen av legemidlet. Det er ingen erfaring med bruk av meropenem hos pasienter som gjennomgår peritonealdialyse.
Barn i alderen 3 måneder til 12 år (med en kroppsvekt på 50 kg er foreskrevet doser som de som er til voksne pasienter.
For hjernehinnebetennelse er anbefalt dose for barn 40 mg / kg hver 8. time.
Sikkerheten ved bruk av stoffet som en bolusinjeksjon i en dose på 40 mg / kg hos barn er ikke undersøkt nok.
Bivirkninger
- fra fordøyelsessystemet: diaré, forstoppelse, smerter i den epigastriske regionen, anoreksi, kvalme, oppkast, økt aktivitet av levertransaminaser, laktatdehydrogenase og alkalisk fosfatase, gulsott, hyperbilirubinemi, kolestatisk hepatitt; sjelden - oral candidiasis, pseudomembranøs kolitt;
- fra nervesystemet: søvnløshet, døsighet, nedsatt bevissthet, uro, svimmelhet, økt spenning, hallusinasjoner, angst, parestesi, hodepine, depresjon, kramper, epileptiforme anfall;
- fra det kardiovaskulære systemet: reduksjon eller økning i blodtrykk, utvikling eller forverring av hjertesvikt, bradykardi, takykardi, besvimelse, tromboemboli av grenene i lungearterien, hjerteinfarkt, hjertestans;
- fra urinveiene: ødem, dysuri, hematuri, nedsatt nyrefunksjon (økt plasmakarbakonsentrasjon, hyperkreatininemi);
- allergiske reaksjoner: urtikaria, hudutslett, kløe i huden, angioødem, eksudativ erytem multiforme, anafylaktisk sjokk, ondartet eksudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom);
- lokale reaksjoner: ømhet ved injeksjonsstedet, flebitt, betennelse, tromboflebitt;
- laboratorieparametere: leukopeni, nøytropeni, eosinofili; sjelden - en reduksjon i delvis tromboplastintid, reversibel trombocytopeni, hypokalemi, agranulocytose, leukocytose;
- andre: dyspné, hypervolemi, anemi, falsk positiv direkte / indirekte Coombs 'test, vaginal candidiasis.
Overdose
Overdosering er hovedsakelig mulig hos pasienter med nedsatt funksjonsevne i nyrene.
Behandlingen er symptomatisk. Om nødvendig utføres hemodialyse for å fjerne stoffet fra kroppen.
spesielle instruksjoner
Når monoterapi med et medikament er kjent eller mistenkt alvorlig infeksjon i nedre luftveier forårsaket av Pseudomonas aeruginosa, anbefales det å bestemme patogenets følsomhet overfor meropenem regelmessig.
Pasienter med en overfølsomhet overfor penicilliner, karbapenemer eller andre beta-laktamantibiotika kan utvikle overfølsomhet overfor meropenem.
Det er laboratorie- og kliniske bevis på allergiske kryssreaksjoner mellom andre karbapenemer og beta-laktam-antibiotika, penicilliner og cefalosporiner. Tilfeller av alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, inkludert dødelige, er rapportert hos pasienter som får meropenem. Før legen foreskriver legemidlet, bør legen nøye studere pasientens historie, og være spesielt oppmerksom på tilstedeværelsen av overfølsomhetsreaksjoner på beta-laktam-antibiotika. Hvis det er sykdomshistorie, bør antibiotika brukes med forsiktighet. Hvis en allergisk reaksjon utvikler seg under behandling med meropenem, bør legemidlet avbrytes og passende behandling bør utføres.
Antibiotisk bruk anbefales ikke for infeksjoner forårsaket av meticillinresistent stafylokokker.
Sjeldne tilfeller av kramper er rapportert hos pasienter behandlet med karbapenemer, inkludert meropenem. Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med redusert anfallsterskel.
Når en pasient har klager fra fordøyelsessystemet, spesielt med kolitt, er det nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for å utvikle pseudomembranøs kolitt, hvis første symptom kan være diaré. Hvis diagnosen er bekreftet, bør legemidlet avbrytes og passende behandling bør utføres.
I løpet av perioden med bruk av Meropenem er det forbudt å ta medisiner som hemmer tarmperistaltikken.
Under antibiotikabehandling er det mulig å utvikle resistente patogener, derfor bør behandlingen ledsages av regelmessig overvåking for dannelse av resistente stammer.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Førere av biler og personer som er ansatt i potensielt farlige industrier som krever reaksjonshastighet og økt oppmerksomhet, bør være forsiktige under behandlingen.
Påføring under graviditet og amming
For gravide kan antibiotika Meropenem kun forskrives i tilfeller der den forventede fordelen av behandlingen er klart høyere enn den potensielle risikoen.
Hvis behandling er nødvendig under amming, anbefales det å vurdere å stoppe amming.
Barndomsbruk
Meropenem er kontraindisert hos barn under 3 måneder.
Det er ingen erfaring med å bruke stoffet hos barn med nøytropeni, primær og sekundær immunsvikt. Det er ingen erfaring med å bruke legemidlet til behandling av barn med nyre- og leverlidelser.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med funksjonsnedsettelse av nyrene trenger dosejustering avhengig av kreatininclearance.
For brudd på leverfunksjonen
Hvis leverfunksjonen er svekket, er det ikke nødvendig å justere doseringsregimet. Imidlertid bør behandlingen utføres under nøye overvåking av levertransaminaseaktivitet og bilirubinkonsentrasjon.
Bruk hos eldre
Eldre mennesker med normal nyrefunksjon eller CC> 50 ml / min trenger ikke å justere behandlingsregimet.
Narkotikahandel
Ikke bland eller tilsett Meropenem til andre medisiner.
Meropenem reduserer konsentrasjonen av valproinsyre i plasma, noe som kan føre til en reduksjon i den antikonvulsive effekten. Samtidig bruk av disse legemidlene anbefales ikke.
Legemidler som blokkerer tubulær sekresjon øker plasmakonsentrasjonen av meropenem og bremser utskillelsen.
Probenecid hemmer renal utskillelse av meropenem (ved å konkurrere om aktiv tubulær sekresjon), noe som forårsaker en økning i plasmakonsentrasjonen og en økning i halveringstiden. Effektiviteten og varigheten av virkningen av meropenem uten probenecid er tilstrekkelig, derfor anbefales ikke samtidig bruk av disse legemidlene.
Antibiotika kan forsterke den antikoagulerende effekten av samtidig brukte indirekte antikoagulantia (inkludert warfarin). Avhengig av type infeksjon, pasientens tilstand og alder, varierer sannsynligheten for denne effekten betydelig, derfor er det vanskelig å vurdere graden av innflytelse av antibakterielle midler på å øke INR (International Normalized Ratio). Det anbefales å kontinuerlig overvåke INR under bruk av meropenem og i noen tid etter at det er kansellert.
Analoger
Meropenem-analoger er: Aquapenem, Grimipenem, Dzhenem, Doriprex, Invanz, Merexid, Meronoxol, Meronem, Meropenabol, Nerinam, Propinem, Penemera, Saironem, Tiepenem, Tienam, Tsilapenem, Tsilaspen og andre.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C på et tørt, mørkt sted utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Meropenem
Ifølge vurderinger er Meropenem et kraftig antibakterielt middel som er effektivt i sykdommer forårsaket av sensitive mikroorganismer.
Av bivirkningene nevner pasienter diaré, magesmerter og oral candidiasis.
Pris for Meropenem på apotek
Avhengig av salgsregion og apoteknettverk, kan prisen for Meropenem være: 1 flaske 500 mg - 569-715 rubler, 1 flaske 1000 mg - 575-920 rubler.
Meropenem: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Meropenem-pulver for prig. løsning for intravenøs injeksjon. 500 mg 301 RUB Kjøpe |
|
Meropenem 1 g pulver for tilberedning av oppløsning til intravenøs administrering 1 stk. RUB 514 Kjøpe |
|
Meropenem pulver til prig-oppløsning til intravenøs injeksjon 500 mg 566 r Kjøpe |
|
Meropenem 0,5 g pulver for tilberedning av løsning for intravenøs administrering 1 stk. 566 r Kjøpe |
|
Meropenem 1 g pulver for tilberedning av oppløsning til intravenøs administrering 1 stk. 767 RUB Kjøpe |
|
Meropenem 1 g pulver for tilberedning av oppløsning til intravenøs administrering 1 stk. 873 r Kjøpe |
|
Meropenem pulver til prig-oppløsning til intravenøs injeksjon 1,0 g fl 1186 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
