Penester
Penester: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Penester
ATX-kode: G04CB01
Aktiv ingrediens: finasterid (finasterid)
Produsent: Zentiva k.s (Zentiva, ks) (Tsjekkia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 20.08.2019
Prisene på apotek: fra 364 rubler.
Kjøpe
Penester er et medikament for behandling av prostata adenom.
Slipp form og komposisjon
Penester er tilgjengelig i filmdrasjerte tabletter: runde, konvekse på begge sider, lysegule (10 stk. I blisterpakninger, 3 blisterpakninger i en pappeske, 15 stykker i blisterpakninger, 2 eller 6 blisterpakninger i en pappeske) pakke).
1 tablett inneholder:
- Aktiv ingrediens: finasterid - 5 mg;
- Inaktive ingredienser: laktosemonohydrat (77,45 mg), maisstivelse (40 mg), povidon K30 (3,25 mg), natriumkarboksymetylstivelse type A (2,6 mg), magnesiumstearat (1,3 mg), natriumdokusat (0,4 mg);
- Filmskall: hypromellose 2910/5 (3,15 mg), makrogol 6000 (0,3 mg), talkum (0,3 mg), titandioksid (0,2 mg), simetikonemulsjon SE4 (0,03 mg), jernfargestoff gult oksid (0,02 mg).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Penester er finasterid. Det er en syntetisk 4-azasteroidforbindelse, en spesifikk konkurransedyktig hemmer av type II 5a-reduktase, et intracellulært enzym som omdanner testosteron til det aktive androgenet, dihydrotestosteron (DHT).
Forstørrelsen av prostatakjertelen ved godartet hyperplasi avhenger av omdannelsen av testosteron til DHT i prostata. Finasterid reduserer nivået av dette hormonet betydelig i blodplasma og prostata vev. Undertrykkelse av DHT-produksjon fører til en reduksjon i størrelsen på prostatakjertelen, en økning i maksimal hastighet på vannlating og en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer forbundet med denne sykdommen.
Finasterid har ingen affinitet for androgenreseptorer.
PLESS kliniske studier involverte pasienter med moderat til alvorlig symptomer på godartet prostatahyperplasi (BPH) og forstørrelse av prostata. Det ble funnet at Penester reduserer forekomsten av akutt urinretensjon fra 7/100 til 3/100 innen 4 år og behovet for kirurgisk inngrep (prostatektomi eller transuretral reseksjon av prostata) fra 10/100 til 5/100. Samtidig var det en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomene på sykdommen (med 2 poeng på kvasi-AUA-symptomskalaen), en stabil økning i strømningshastigheten av urin og en vedvarende reduksjon i volumet av prostatakjertelen med ca. 20%.
Medisinsk behandling av prostata-symptomer, som varte i 4-6 år, registrerte 3047 menn med BPH-symptomer. De ble tilfeldig delt inn i 4 grupper som fikk: I - placebo, II - finasterid i en daglig dose på 5 mg, III - doksazosin i en daglig dose på 4 eller 8 mg, IV - en kombinasjon av finasterid i en daglig dose på 5 mg og doksazosin i en daglig dose på 4 eller 8 mg. Resultatene viste en signifikant reduksjon i risikoen for klinisk sykdomsprogresjon, og utgjorde 34% (p = 0,002) i finasteridgruppen, 39% (p <0,001) i doksosinogruppen og 67% (p <0,001) i kombinasjonsbehandlingsgruppen i forhold til placebo. Progresjon av BPH ble i de fleste tilfeller (274 av 351) manifestert ved forverring av symptomene med ≥ 4 poeng på IPSS-skalaen (International Prostate Symptom Score). I dette tilfellet er risikoen for forverrede symptomer,som ble vurdert av poeng, i forhold til placebogruppen redusert med 30% (95% konfidensintervall - 6-48%) hos pasienter som fikk finasterid, med 46% (95% konfidensintervall - 25-60%) hos pasienter som tok doxazosin, med 64 % (95% konfidensintervall - 48-75%) hos de som fikk kombinasjonsbehandling. Risikoen for akutt urinretensjon i forhold til placebogruppen ble redusert med 67% (p = 0,011) i finasteridgruppen, med 31% (p = 0,296) i doxazosin-gruppen, med 79% (p = 0,001) i kombinasjonsbehandlingsgruppen. Signifikante forskjeller fra placebo ble bare observert hos pasienter i finasterid- og kombinasjonsbehandlingsgruppene.med 64% (95% konfidensintervall - 48–75%) hos de som fikk kombinasjonsbehandling. Risikoen for akutt urinretensjon i forhold til placebogruppen ble redusert med 67% (p = 0,011) i finasteridgruppen, med 31% (p = 0,296) i doksazosin-gruppen, med 79% (p = 0,001) i kombinasjonsbehandlingsgruppen. Signifikante forskjeller fra placebo ble bare observert hos pasienter i finasterid- og kombinasjonsbehandlingsgruppene.med 64% (95% konfidensintervall - 48–75%) hos de som fikk kombinasjonsbehandling. Risikoen for akutt urinretensjon i forhold til placebogruppen ble redusert med 67% (p = 0,011) i finasteridgruppen, med 31% (p = 0,296) i doxazosin-gruppen, med 79% (p = 0,001) i kombinasjonsbehandlingsgruppen. Signifikante forskjeller fra placebo ble bare observert hos pasienter i finasterid- og kombinasjonsbehandlingsgruppene.
Farmakokinetikk
Den maksimale plasmakonsentrasjonen av legemidlet er nådd omtrent 2 timer etter inntak av Penester. Absorpsjon av finasterid fra mage-tarmkanalen er fullført 6-8 timer etter at du har tatt tabletten. Legemidlets biotilgjengelighet avhenger ikke av matinntaket, det er omtrent 80% av den intravenøse referansedosen.
Finasterid er preget av høy binding til plasmaproteiner (~ 93%). Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 76 l, plasmaclearance er ~ 165 ml / min. Ved langvarig bruk av Penester akkumuleres langsomt finasterid i små mengder. Med en daglig dose på 5 mg når den minimale likevektsplasmakonsentrasjonen 8–10 ng / ml og forblir stabil over tid.
Etter 7-10 dager etter inntak av stoffet, finnes finasterid i cerebrospinalvæsken og i små mengder i sæd.
Etter en enkelt dose på 14 C- merket finasterid ble ca. 57% av dosen som ble tatt utskilt gjennom tarmen, og 39% av dosen ble utskilt av nyrene i form av metabolitter. I denne studien ble to metabolitter av det aktive stoffet i legemidlet identifisert, som sammenlignet med finasterid har en liten hemmende effekt på enzymet 5α-reduktase.
Halveringstiden (T 1/2) av legemidlet er i gjennomsnitt 6 timer.
Eliminasjonshastigheten for finasterid er noe redusert hos eldre pasienter, og som en konsekvens øker T 1/2 perioden til 8 timer. Disse endringene er ikke av klinisk betydning, derfor er dosejustering ikke nødvendig hos eldre menn.
Ved kronisk nyresvikt (kreatininclearance 9-55 ml / min), skilte ikke distribusjonsgraden av 14 C- merket finasterid seg fra en enkelt dose Penester fra den hos friske frivillige. Bindingen av stoffet til plasmaproteiner ved nedsatt nyrefunksjon skilte seg heller ikke. En del av metabolittene av finasterid, som normalt utskilles av nyrene, hos pasienter med nyreinsuffisiens skilles ut gjennom tarmene, noe som manifesteres av en reduksjon i mengden metabolitter av stoffet i urinen og en økning i antall i avføring. Menn med nyresvikt som ikke trenger hemodialyse, trenger ikke å justere dosen av Penester.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Penester et medikament beregnet for behandling av godartet prostatahyperplasi.
Bruk av finasterid anbefales om nødvendig:
- Reduksjon av størrelsen på prostatakjertelen;
- Økning i maksimal hastighet på urinutstrømning;
- Fjerning eller reduksjon av symptomer forårsaket av hyperplasi;
- Reduserer risikoen for akutt urinretensjon og sannsynligheten for kirurgi.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Barndom;
- Obstruksjon av urinveiene;
- Prostatakreft;
- Overfølsomhet overfor alle komponenter i Penester.
Bruk stoffet med forsiktighet for brudd på leverfunksjonen.
Instruksjoner for bruk av Penester: metode og dosering
Penester skal tas oralt. Matinntak påvirker ikke stoffets effektivitet.
Voksne pasienter foreskrives 1 tablett 1 gang per dag.
Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt, men skal være minst 6 måneder. I omtrent 50% av tilfellene forsvant kliniske symptomer innen 12 måneder etter behandling.
Bivirkninger
- Fra reproduksjonssystemet: reduksjon i ejakulasjonsvolum, ømhet i brystet, gynekomasti, redusert libido, impotens;
- Andre: allergiske reaksjoner;
- Laboratorieindikatorer: en liten (innenfor normale grenser) økning i konsentrasjonen av luteiniserende og follikkelstimulerende hormon.
Hyppigheten av bivirkninger overstiger ikke 4% og avtar vanligvis i løpet av behandlingen.
Overdose
Det er kjente tilfeller av en enkelt dose finasterid i doser opp til 400 mg, samt multippel administrering av legemidlet i daglige doser på opptil 80 mg i 3 måneder. Ingen bivirkninger ble observert hos pasienter.
Spesiell behandling for en overdose av finasterid er ikke nødvendig.
spesielle instruksjoner
Før utnevnelsen av Penester, må pasienten gjennomgå en fullstendig undersøkelse for å utelukke tilstedeværelsen av andre sykdommer som kan føre til utvikling av godartet prostatahyperplasi, som blærehypotensjon, prostatitt av smittsom opprinnelse, urinrørstreng, prostatakreft og en rekke andre endringer i urinveiene. oppstår i noen sykdommer i nervesystemet.
Finasterid hjelper til med å redusere det prostata-spesifikke antigenet (henholdsvis 41% og 48% med henholdsvis 6 og 12 måneder fra behandlingsstart), derfor bør pasienter undersøkes regelmessig under behandlingen for å utelukke prostatakreft hos dem.
Gravide og kvinner i fertil alder bør unngå kontakt med knuste Penester-tabletter, siden finasterid er i stand til å undertrykke omdannelsen av testosteron til dihydrotestosteron, som et resultat av at det er mulig å bryte utviklingen av kjønnsorganene hos et mannlig foster. I dette tilfellet er tablettene filmdrasjert, og hvis deres integritet ikke kompromitteres, er kontakt med det aktive stoffet ekskludert.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det var ingen rapporter om en negativ effekt av Penester på pasientens kognitive, mentale og motoriske funksjoner.
Påføring under graviditet og amming
Penester er ikke ment for bruk hos kvinner.
På grunn av finasterids evne til å undertrykke omdannelsen av testosteron til dihydrotestosteron, kan Penester, hvis det inntas av en kvinne under graviditet, forårsake abnormiteter i utviklingen av de ytre kjønnsorganene hos et mannlig foster. Gravide kvinner og kvinner i reproduktiv alder anbefales å unngå kontakt med skadede tabletter.
Finasterid ble funnet i små mengder i sædvæsken til menn som fikk stoffet i en daglig dose på 5 mg. Det er ingen kliniske data om effekten på mannlige fostre. Imidlertid anbefales kvinner hvis partnere tar Penester å bruke pålitelig prevensjon og unngå kontakt med sæd som en sikkerhetsforanstaltning.
Barndomsbruk
Penester brukes ikke i pediatrisk praksis.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved nedsatt nyrefunksjon er ikke korreksjon av doseringsregimet for legemidlet nødvendig.
For brudd på leverfunksjonen
Pasienter med nedsatt leverfunksjon bør være forsiktige når de bruker Penester.
Bruk hos eldre
I alderdommen skal Penester brukes med forsiktighet.
Narkotikahandel
Ingen klinisk signifikant interaksjon mellom Penester og andre legemidler ble funnet.
Analoger
Penesters analoger er: Zerlon, Alfinal, Proscar, Urofin, Finast, Finasterid-OBL, Finasterid-Teva, Proterid, Finpros.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn. Det kreves ingen spesielle lagringsforhold.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Penester
Generelt er anmeldelsene om Penester positive. Pasienter bemerker effektiviteten av stoffet mot symptomer på godartet prostatahyperplasi, men de fleste klager over utviklingen av bivirkninger, hvorav den vanligste er fortynning av utløsning og en reduksjon i volumet.
Pris for Penester på apotek
Omtrentlig pris på Penester (belagte tabletter, 5 mg) per pakke 30 stk. utgjør 462-538 rubler; per pakke 90 stk. - 1199-1320 rubler.
Penester: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Penester 5 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 364 RUB Kjøpe |
|
Penester tabletter p.o. 5mg 30 stk. 436 r Kjøpe |
|
Penester 5 mg filmdrasjerte tabletter 90 stk. 1129 RUB Kjøpe |
|
Penester tabletter p.o. 5mg 90 stk. 1146 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
