Atosiban - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Legemiddelanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Atosiban

Atosiban: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Atosiban

ATX-kode: G02CX01

Aktiv ingrediens: Atosiban (Atosiban)

Produsent: CJSC Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company (Russland); LLC "Pharmidea" (Latvia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.05.2020

Atosiban er et medikament som undertrykker arbeidskraft. Det er en blokkering av oksytocinreseptorer.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av et konsentrat for fremstilling av en infusjonsvæske, oppløsning, som er en fargeløs, gjennomsiktig løsning (0,9 ml hver i gjennomsiktige fargeløse hetteglass med en kapasitet på 2 ml, forseglet med en brombutylpropp og lukket hermetisk med et avtrekkbart lokk; 5 ml hver i gjennomsiktige fargeløse glassflasker med en kapasitet på 6 ml, forseglet med en brombutylpropp og hermetisk forseglet med et avtrekkbart lokk; i en pappeske 1 flaske og bruksanvisning for Atosiban; for sykehus: i pappesker 9, 21 eller 121 flasker med 0, 9 ml eller 4, 10 eller 64 hetteglass på 5 ml).

Sammensetning for 1 ml konsentrat:

• aktivt stoff: atosiban (i form av atosibanacetat) - 7,5 mg;
• hjelpekomponenter: 1M saltsyreoppløsning (til pH 4,5 er nådd), mannitol, vann til injeksjon.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Atosiban er et syntetisk peptid. Det er en konkurransedyktig antagonist av humant oksytocin. Legemidlet virker på reseptornivå. Atosiban binder seg til oksytocinreseptorer, reduserer tonen i myometrium og frekvensen av livmor sammentrekninger, noe som til slutt fører til undertrykkelse av livmorens sammentrekning. I tillegg binder den seg til vasopressinreseptorer, og hemmer virkningen av vasopressin, men påvirker ikke det kardiovaskulære systemet.

Med utviklingen av for tidlig fødsel som et resultat av bruk av stoffet i de anbefalte dosene, blir livmorens sammentrekning undertrykt og dets funksjonelle hvile er sikret. Umiddelbart etter administrering av atosiban begynner livmoren å slappe av. Den kontraktile aktiviteten til myometrium reduseres betydelig i løpet av de første 10 minuttene, og deretter opprettholdes en stabil funksjonell dvalemodus i livmoren i 12 timer (4 eller mindre sammentrekninger per time).

Farmakokinetikk

Legemidlets farmakokinetikk (clearance, halveringstid og distribusjonsvolum) avhenger ikke av dosen.

Etter intravenøs (intravenøs) infusjon i en dose på 300 mcg / min i 6-12 timer, oppnås maksimal plasmakonsentrasjon innen den første timen etter infusjonsstart. Området for maksimal plasmakonsentrasjon varierer fra 298 til 533 ng / ml (gjennomsnittet er 442 ± 73 ng / ml). Atosiban passerer gjennom morkaken til fosteret, mens forholdet mellom konsentrasjonen av det aktive stoffet i fosteret og konsentrasjonen av medikamentet i mors kropp er 0,12. Omtrent 46–48% av Atosiban binder seg til plasmaproteiner. Den gjennomsnittlige verdien av distribusjonsvolumet er 18,3 ± 6,8 liter.

2 metabolitter finnes i urin og blod. Den farmakologiske aktiviteten til en av metabolittene er sammenlignbar med selve atosiban.

Konsentrasjonen av medikamentet i blodplasmaet avtar raskt etter avsluttet intravenøs infusjon. Den innledende halveringstiden er 0,21 ± 0,01 timer, den siste er 1,7 ± 0,3 timer. Gjennomsnittlig klaring er 41,8 ± 8,2 l / t. I urin finnes uendret Atosiban i svært små mengder (konsentrasjonen er 50 ganger lavere enn konsentrasjonen av den aktive metabolitten).

Indikasjoner for bruk

Atosiban brukes i tilfelle en trussel om for tidlig fødsel hos gravide kvinner over 18 år i en periode på 24-33 hele uker, underlagt normal hjertefrekvens (hjertefrekvens) hos fosteret i følgende situasjoner:

• livmor sammentrekninger er regelmessige, varigheten av sammentrekningene er minst 30 sekunder, og frekvensen er mer enn 4 ganger innen 30 minutter;
• cervikal dilatasjon ikke mer enn 1-3 cm (for nulliparous kvinner - ikke mer enn 0-3 cm).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• for tidlig morkake
• morkake previa;
• livmorblødning, som krever umiddelbar fødsel;
• mistanke om betennelse i korioamniotiske membraner;
• eclampsia eller alvorlig preeklampsi som krever akutt fødsel;
• unormal hjertefrekvens hos fosteret;
• intrauterin veksthemming;
• intrauterin fosterdød;
• for tidlig brudd på membraner under graviditet i mer enn 30 uker;
• graviditet mindre enn 24 uker eller mer enn 33 uker (full);
• enhver tilstand hos fosteret eller moren, der fortsatt vedlikehold av svangerskapet er farlig for fostrets eller mors liv;
• ammingstid;
• en historie med overfølsomhet overfor stoffets hoved- eller hjelpekomponenter.

Relativt (Atosiban brukes med forsiktighet):

• nedsatt nyre- eller leverfunksjon
• multippel graviditet;
• mistanke om for tidlig ruptur i membranene (behovet for å forlenge graviditet bør sammenlignes med den potensielle risikoen for betennelse i chorioamniotiske membraner);
• svangerskapsalder 24–27 uker (da det ikke er tilstrekkelig klinisk erfaring);
• felles bruk med andre tokolytiske legemidler.

Atosiban, bruksanvisning: metode og dosering

Legemidlet administreres intravenøst, i tre trinn.

Innføringen av atosiban startes umiddelbart etter at diagnosen for tidlig fødsel er bekreftet:

• 1. trinn: 0,9 ml ufortynnet konsentrat (1 flaske) injiseres innen 1 min, dvs. den opprinnelige dosen er 6,75 mg;
• 2. trinn: en 3-timers infusjon utføres i en dose på 300 mcg / min (dosen atosiban er 18 mg / t, administrasjonshastigheten er 24 ml / t);
• 3. trinn: en kontinuerlig intravenøs infusjon (opptil 45 timer) utføres i en dose på 100 μg / min (dosen atosiban er 6 mg / t, administrasjonshastigheten er 8 ml / t).

Den totale varigheten av alle tre trinnene bør ikke være mer enn 48 timer. Maksimal kursdose med atosiban er 330,75 mg.

Hvis det er nødvendig å bruke stoffet på nytt, startes behandlingen på nytt fra 1. trinn, og deretter utføres 2. og 3. trinn.

Re-introduksjon av atosiban kan startes når som helst etter slutten av det første kurset. Det anbefales å utføre ikke mer enn 3 behandlingssykluser. Hvis den kontraktile aktiviteten til livmoren ikke reduseres etter 3. syklus, er det nødvendig å vurdere muligheten for å bruke et annet tokolytisk middel.

For å tilberede infusjonsløsningen kan du bruke 5% glukoseoppløsning, Ringers acetatoppløsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning. For å gjøre dette dreneres 10 ml fra en flaske med 100 ml løsemiddel, og deretter injiseres 2 flasker (10 ml) Atosiban for å oppnå en infusjonsoppløsning med en konsentrasjon på 75 mg / 100 ml. Den ferdige løsningen kan oppbevares i ikke mer enn 24 timer. Hvis fargen endres eller det oppstår partikler, skal infusjonsløsningen kastes.

Bivirkninger

• fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme; ofte - oppkast;
• metabolisme og ernæring: ofte - økt blodsukker;
• kardiovaskulær system: ofte - senking av blodtrykk, takykardi, hetetokter;
• nervesystemet: ofte - svimmelhet, hodepine; sjelden - søvnløshet;
• kjønnsorganer og brystkjertler: svært sjelden - livmortoni / livmorblødning;
• hud og subkutant fett: sjelden - kløe, utslett;
• immunsystem: sjelden - allergiske reaksjoner;
• andre: ofte - en økning i temperaturen på injeksjonsstedet; sjelden - feber.

Overdose

Flere tilfeller av overdosering av atosiban er registrert, men det er ingen spesifikke tegn på rus.

Ved rusmiddelmisbruk utføres støttende og symptomatisk behandling. Motgiften er ukjent.

spesielle instruksjoner

Hvis den kontraktile aktiviteten til livmoren ikke reduseres under oppløsningen, er det nødvendig å overvåke sammentrekningene i livmoren og kontrollere hjertefrekvensen i fosteret. Om nødvendig vurderes muligheten for å bruke andre medikamenter for tokolytisk virkning.

I tilfelle intrauterin veksthemming av fosteret, for å ta en beslutning om å gjenoppta eller fortsette behandlingen, er det nødvendig å vurdere fostrets modenhetsgrad.

Atosiban skal ikke brukes til pasienter med unormal feste av morkaken.

Siden atosiban er en oksytocinantagonist, kan det fremme livmoravslapping og provosere livmorblødning etter fødselen. Hos fødende kvinner som ble injisert med legemidlet, bør graden av blodtap regelmessig vurderes etter fødsel.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Gitt indikasjonene på Atosiban, er det umulig å kjøre og utføre annet potensielt farlig og komplekst arbeid i løpet av stoffbruken.

Påføring under graviditet og amming

Atosiban er kontraindisert til 24 hele uker og etter 33 hele uker med graviditet. I intervallet fra 24 til 33 uker brukes stoffet bare hvis diagnosen "for tidlig fødsel" er bekreftet.

Amming er en absolutt kontraindikasjon for bruk av atosiban.

Barndomsbruk

Det anbefales ikke å foreskrive legemidlet til gravide under 18 år, siden det ikke foreligger data om sikkerheten og effekten av Atosiban hos slike pasienter.

Med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon krever bruk av stoffet Atosiban forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

Atosiban administreres med forsiktighet til gravide kvinner med nedsatt leverfunksjon.

Narkotikahandel

Legemidlet Atosiban påvirker ikke de farmakokinetiske parametrene til legemidler, i metabolismen som cytokrom P450 er involvert i.

Interaksjon mellom Atosiban og antibiotika er usannsynlig.

Når det brukes sammen med labetalol, endres ikke farmakokinetikken til legemidlet. Det var ingen klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner med betametason.

Legemidlet er upassende å bruke samtidig med ergotalkaloider, siden indikasjonene og farmakologiske egenskapene til disse stoffene er motsatte.

Analoger

Analogen til Atosiban er Tractocil.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved en temperatur på + 2 … + 8 ° С.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Atosiban

Anmeldelser om Atosiban er hovedsakelig igjen av leger, som merker at det er høy effektivitet i behandlingen av truende for tidlig fødsel. I en av studiene som ble utført, bidro stoffet til ca. 90% av de observerte pasientene i å forlenge graviditeten, mens det ikke var noen bivirkninger. Det bemerkes at for å oppnå ønsket effekt, er det viktig å følge administrasjonsordningen for Atosiban (ikke et eneste trinn skal hoppes over).

Den største ulempen er den høye kostnaden for stoffet, men når man tar hensyn til kostnadene ved å pleie dypt premature babyer, rettferdiggjør det seg selv fullt ut.

Prisen på Atosiban på apotek

Prisen på Atosiban i form av et konsentrat for tilberedning av en infusjonsvæske 7,5 mg / ml i 0,9 ml hetteglass (1 hetteglass i en pakke) er 910-1000 rubler, i 5 ml hetteglass (1 hetteglass i en pakke) - 5600 –5800 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!