Fraxiparine
Fraxiparine: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Vurderinger
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Fraxiparine
ATX-kode: B01AB06
Aktiv ingrediens: nadroparin kalsium
Produsent: GLAXO WELLCOME PRODUCTION (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018
Prisene på apotek: fra 2337 rubler.
Kjøpe
Fraxiparine er et direktevirkende antikoagulant.
Slipp form og komposisjon
Fraxiparine er tilgjengelig i form av en løsning for subkutan (subkutan) administrering: en klar eller lett opaliserende væske, fargeløs eller lysegul (i en dose på 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml eller 1 ml i engangssprøyter i glass, 2 sprøyter i en blisterpakning, i en pappeske med 1 eller 5 blisterpakninger).
1 ml oppløsning inneholder:
- virkestoff: kalsium nadroparin - 9500 ME (internasjonal enhet) anti-Xa;
- hjelpekomponenter: kalsiumhydroksidoppløsning (eller fortynnet saltsyre), vann til injeksjonsvæske.
I en sprøyte avhenger kalsiuminnholdet i nadroparin av volumet og tilsvarer følgende mengde:
- volum 0,3 ml - 2850 ME anti-Xa;
- volum på 0,4 ml - 3800 ME anti-Xa;
- volum 0,6 ml - 5700 ME anti-Xa;
- volum 0,8 ml - 7600 ME anti-Xa;
- volum på 1 ml - 9500 ME anti-Ha.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Fraxiparine er et direktevirkende antikoagulant. Den aktive ingrediensen er kalsium nadroparin. Det er et heparin med lav molekylvekt oppnådd fra standard heparin ved depolymerisering. Det er et glykosaminoglykan med en gjennomsnittlig molekylvekt på 4300 dalton.
Den høye evnen til nadroparinkalsium til å binde seg til blodplasmaproteinet antitrombin III (AT III) forårsaker en akselerert hemming av blodkoagulasjonsfaktor (Xa), forårsaker manifestasjonen av dets høye antitrombotiske potensial.
I tillegg skyldes den antitrombotiske effekten av nadroparin mekanismer som aktivering av vevsfaktor-transformasjonsinhibitor (TFPI), aktivering av fibrinolyse ved direkte frigjøring av vevsplasminogenaktivator fra endotelceller, og modifisering av blodets reologiske egenskaper. Endringen i egenskapene til blod består i en reduksjon i viskositeten, en økning i permeabiliteten til blodplater og granulocytter.
For nadroparinkalsium er en høyere anti-Xa-faktoraktivitet karakteristisk sammenlignet med anti-IIa-faktor eller antitrombotisk aktivitet. Det har både umiddelbare og langvarige antitrombotiske effekter.
Nadroparin har en mild effekt på primær hemostase.
Forebyggende doser av Fraxiparine forårsaker ikke en markant reduksjon i aktivert partiell tromboplastintid (APTT). I løpet av behandlingen kan APTT-verdien øke med 1,4 ganger sammenlignet med standardindikatoren i perioden med maksimal medikamentaktivitet. Dette er en refleksjon av den gjenværende antitrombotiske effekten av kalsium nadroparin.
Farmakokinetikk
Bestemmelsen av farmakokinetiske egenskaper er basert på endringer i anti-Xa-faktoraktiviteten til plasma.
Etter subkutan administrering absorberes opptil 88% av nadroparin, maksimal anti-Xa-aktivitet (C max) oppnås på 3-5 timer. Ved intravenøs administrering forekommer C max på mindre enn 1/6 time.
I leveren metaboliseres den i større grad ved depolymerisering og desulfasjon.
T 1/2 ( halveringstid) med intravenøs administrering - ca. 2 timer, med subkutan injeksjon - ca. 3,5 timer. Samtidig forblir anti-Xa-aktivitet etter subkutan administrering i en dose på 1900 IE av anti-Xa i minst 18 timer.
Hos eldre pasienter gjøres dosejustering i samsvar med den aldersrelaterte fysiologiske forverringen av nyrefunksjonen.
Ved forskrivning av Fraxiparine til behandling av ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt uten Q-bølge eller tromboembolisme hos pasienter med mild eller moderat nyresvikt med kreatininclearance (CC) fra 30 ml / min til 60 ml / min, bør dosen av legemidlet reduseres med 25%. Avtalen er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt.
For å forhindre tromboembolisme hos pasienter med mild eller moderat nyresvikt, er det ikke nødvendig med en reduksjon av nadroparin, med alvorlig nyresvikt må dosen reduseres med 25%.
Injisering av høye doser heparin med lav molekylvekt i arterielinjen i dialysesløyfen hindrer blod i å koagulere i dialysesløyfen. Ved overdosering kan inntreden av Fraxiparine i systemisk sirkulasjon føre til en økning i anti-Xa-faktoraktivitet assosiert med sluttfasen av nyresvikt.
Indikasjoner for bruk
- tromboembolisme;
- ustabil angina;
- hjerteinfarkt uten Q-bølge;
- forebygging av tromboemboliske komplikasjoner under kirurgi og ortopediske inngrep;
- forebygging av trombedannelse på intensivavdelingen hos pasienter med akutt respiratorisk og / eller hjertesvikt;
- forebygging av blodpropp under en hemodialyseøkt.
Kontraindikasjoner
- trombocytopeni med en historie med bruk av nadroparin;
- intrakraniell blødning;
- tegn på blødning, økt risiko for blødning i strid med hemostase (unntatt syndromet av spredt intravaskulær koagulasjon, ikke forårsaket av heparin);
- akutt magesår og / eller tolvfingertarm og andre organiske lesjoner i organer som er utsatt for blødning;
- akutt septisk endokarditt;
- kirurgiske inngrep eller skader i øynene, ryggmargen eller hjernen;
- amming;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor komponentene i Fraxiparine.
I tillegg er bruken av løsningen kontraindisert for behandling av tromboembolisme, ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt uten Q-bølge hos pasienter med alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min).
Det anbefales ikke å foreskrive Fraxiparine under graviditet, med unntak av de tilfellene når fordelene med terapi for moren ifølge legen oppveier den mulige risikoen for fosteret.
I henhold til instruksjonene skal Fraxiparine brukes med forsiktighet når det indikerer en historie med peptiske magesår eller andre sykdommer med økt risiko for blødning, lever- og / eller nyresvikt, alvorlig hypertensjon, sirkulasjonsforstyrrelser i netthinnen og choroid i øyet, i kombinasjon med medisiner som øker risikoen for blødning., bruk av stoffet i løpet av perioden etter operasjonen i hjernen og ryggmargen eller i øynene, pasientens kroppsvekt er mindre enn 40 kg, i situasjoner der behandlingen må fortsettes i mer enn 10 dager, i tilfelle brudd på anbefalingene for bruk, spesielt hvis de er relatert til varigheten og upassende dose til pasientens kroppsvekt.
Instruksjoner for bruk av Fraxiparine: metode og dosering
Løsningen injiseres subkutant i bukvevet (anterolateral eller posterolateral del av overflaten) fra høyre og venstre side vekselvis. Det anbefales å utføre prosedyren i en horisontal stilling av pasienten. Innføring av Fraxiparine i låret er tillatt.
Ikke fjern luftbobler fra sprøyten før injeksjon for å forhindre tap av stoffet.
For innføring av Fraxiparine er det nødvendig å danne en hudfold med tommelen og pekefingeren og holde den under hele administrasjonsperioden for løsningen. Nålen settes vinkelrett (ikke i en vinkel) mot overflaten. Ikke gni injeksjonsstedet etter injeksjonen.
Anbefalt dosering:
- forebygging av tromboembolisme under kirurgiske inngrep: Fraxiparine 0,3 ml (2850 ME anti-Xa) 2–4 timer før operasjonen, deretter en gang om dagen i hele perioden med økt risiko for trombedannelse. Kursets varighet - minst 7 dager;
- forebygging av tromboembolisme ved ortopediske operasjoner: med en hastighet på 38 IE anti-Xa per 1 kg pasientvekt. Den første dosen administreres 12 timer før operasjonen, den andre 12 timer etter den. Videre utføres injeksjoner en gang daglig i hele perioden med økt risiko for trombedannelse og til pasienten bytter til poliklinisk behandling. På den fjerde dagen etter operasjonen kan dosen økes, men ikke mer enn 50%. Minimumsbehandlingsforløpet er 10 dager;
- forebygging av trombedannelse på intensivavdelingen hos pasienter med luftveisinfeksjoner, akutt luftveis- og / eller hjertesvikt: i en dose på 0,4 ml med pasientens kroppsvekt opp til 70 kg, 0,6 ml - med en vekt over 70 kg. Fraxiparine er foreskrevet 1 gang per dag. Legen bestemmer varigheten av kurset individuelt.
Ved behandling av hjerteinfarkt uten Q-bølge og ustabil angina pectoris, administreres den første dosen intravenøst (IV) bolus, påfølgende doser - s / c med et intervall på 12 timer i 6 dager. Vist er en kombinasjon av Fraxiparine med inntak av 325 mg acetylsalisylsyre per dag. En enkelt dose for intravenøs og subkutan administrasjon bestemmes med en hastighet på 86 IE anti-Xa per 1 kg pasientvekt.
Anbefalt dosering for intravenøs (startdose) og s.c. (for påfølgende injeksjoner) administrering av Fraxiparine ved behandling av hjerteinfarkt uten Q-bølge og ustabil angina pectoris, med tanke på pasientens vekt:
- mindre enn 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80–89 kg: 0,8 ml;
- 90-99 kg: 0,9 ml;
- 100 kg og over: 1 ml.
Ved behandling av tromboembolisme er den anbefalte dosen 86 IE anti-Xa per 1 kg kroppsvekt 2 ganger daglig. Varigheten av kurset er 10 dager. I fravær av kontraindikasjoner, bør orale antikoagulantia administreres så tidlig som mulig. Bruken av Fraxiparine fortsetter til målprotrombintiden er nådd.
Dosen av legemidlet ved behandling av tromboembolisme bør være i samsvar med pasientens kroppsvekt:
- mindre enn 50 kg: 0,4 ml;
- 50-59 kg: 0,5 ml;
- 60-69 kg: 0,6 ml;
- 70-79 kg: 0,7 ml;
- 80–89 kg: 0,8 ml;
- 90 kg og over: 0,9 ml.
Dosen av Fraxiparine for å forhindre blodkoagulering under hemodialyse i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet, blir satt individuelt, med tanke på de tekniske forholdene for dialyse. Løsningen injiseres i arterielinjen i dialysesløyfen en gang i begynnelsen av økten.
Anbefalt dosering for pasienter uten økt blødningsfare:
- mindre enn 50 kg: 0,3 ml;
- 50-69 kg: 0,4 ml;
- 70 kg og over: 0,6 ml.
For pasienter med høy risiko for blødning, bruk halvparten av den anbefalte dosen, men tilstrekkelig for en dialysesesjon.
Hvis øktvarigheten er mer enn 4 timer, er det mulig å administrere en liten dose Fraxiparine. Fremgangsmåten bør ledsages av nøye overvåking av pasientens tilstand på grunn av mulig trombedannelse i dialysesystemet eller blødning.
Tatt i betraktning de observerte effektene under den første dialysesesjonen, kan dosen av legemidlet for følgende prosedyrer justeres.
Ingen spesielle dosejusteringer er nødvendig for eldre pasienter.
Når du bruker Fraxiparine for å forebygge trombedannelse hos pasienter med nyreinsuffisiens, er det ikke nødvendig å redusere dosen med CC 30-60 ml / min, med CC mindre enn 30 ml / min - dosen bør reduseres med 25%.
For behandling av tromboembolisme, ustabil angina pectoris og hjerteinfarkt uten Q-bølge hos pasienter med CC 30-60 ml / min, reduseres dosen med 25%, pasienter med CC mindre enn 30 ml / min Fraxiparine kan ikke forskrives.
Bivirkninger
- fra blodkoagulasjonssystemet: veldig ofte - blødning av forskjellige lokaliseringer (oftere i nærvær av andre risikofaktorer);
- fra det hematopoietiske systemet: sjelden - trombocytopeni; veldig sjelden - forbigående eosinofili;
- fra immunforsvaret: svært sjelden - overfølsomhetsreaksjoner i form av hudutslett, Quinckes ødem;
- fra hepatobiliary system: ofte - en økning i aktiviteten til hepatiske transaminaser (oftere av forbigående art);
- lokale reaksjoner: veldig ofte - små hematomer på injeksjonsstedet; veldig sjelden - hudnekrose på injeksjonsstedet; i noen tilfeller utseendet på tette knuter (ikke innkapslet heparin), som forsvinner etter noen dager;
- andre: svært sjelden - priapisme, reversibel hyperkalemi (oftere hos risikopasienter).
Overdose
Symptomer: blødning, nedsatt blodplateantall og andre parametere i blodkoagulasjonssystemet.
Behandling: med mindre blødning er det tilstrekkelig å redusere neste dose Fraxiparine eller å forsinke administreringen. Utnevnelse av spesialterapi er nødvendig i alvorlige tilfeller. Protaminsulfat har en uttalt nøytraliserende effekt på den antikoagulerende effekten av heparin. Når du beregner motdosen, må du huske at 0,6 ml protaminsulfat er nødvendig for å nøytralisere 950 ME anti-Xa nadroparin. Det er mulig å redusere dosen av motgiften hvis en lang periode har gått etter overdoseringen.
spesielle instruksjoner
Ikke injiser stoffet intramuskulært!
I løpet av perioden med behandling med Fraxiparine er dens veksling med andre legemidler som tilhører klassen med lavmolekylær heparin uakseptabelt. Dette skyldes mulig brudd på det foreskrevne doseringsregimet på grunn av bruk av doseringsenheter som er forskjellige fra stoffet.
Graduerte sprøyter lar deg velge en individuell dose nøyaktig, med tanke på pasientens kroppsvekt.
Tegn på nekrose på injeksjonsstedet er vanligvis purpura, en smertefull erytematøs eller infiltrert flekk (inkludert generelle symptomer). Hvis de dukker opp, bør du slutte å bruke Fraxiparine umiddelbart.
Hepariner øker risikoen for trombocytopeni, derfor bør behandlingen ledsages av nøye overvåking av antall blodplater. Spesiell forsiktighet bør utvises, og hvis følgende forhold dukker opp, skal behandlingen straks avbrytes: trombocytopeni, en markant reduksjon (med 30-50% av startverdien) i antall blodplater, negativ dynamikk fra siden av trombosen, om hvilken behandling som utføres, trombose som utviklet seg under administrering av legemidlet, syndrom av spredt intravaskulær koagulasjon.
Om nødvendig er det mulig å foreskrive Fraxiparine til pasienter med en indikasjon på en historie med heparinindusert trombocytopeni som følge av bruk av ufraksjonerte eller lavmolekylære hepariner. I dette tilfellet vises et antall blodplater hver dag. Hvis trombocytopeni oppstår, bør du umiddelbart slutte å bruke stoffet og vurdere å foreskrive antikoagulantia fra andre grupper.
Utnevnelsen av Fraxiparine bør bare gjøres under hensyntagen til resultatene av vurderingen av nyrefunksjonen.
På bakgrunn av bruken av heparin hos pasienter med forhøyet nivå av kalium i blodet eller risikoen for en økning i kaliumkonsentrasjonen i blodet, øker sannsynligheten for hyperkalemi. I denne forbindelse, med et langt behandlingsforløp eller behandling av pasienter med kronisk nyresvikt, diabetes mellitus, metabolsk acidose eller samtidig behandling med angiotensin-converting enzym (ACE) -hemmere, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) og andre legemidler som bidrar til utvikling av hyperkalemi, er det nødvendig å nøye overvåke nivået av kalium i blodet.
Beslutningen om muligheten for å kombinere antikoagulantia med nevroaksial blokkering tas individuelt basert på en vurdering av balansen mellom fordeler og risiko ved denne kombinasjonen.
Når du utfører spinal og epidural anestesi eller lumbal punktering, er det nødvendig å observere intervallet mellom legemiddeladministrasjon og innføring eller fjerning av en spinal eller epidural nål eller kateter. Når du bruker Fraxiparine for å forebygge tromboembolisme, er det minst 12 timer, for formålet med behandlingen - 24 timer. Ved nyresvikt kan intervallet økes.
Påføring under graviditet og amming
Det anbefales ikke å foreskrive Fraxiparine under graviditet og amming. Bruk av stoffet under graviditet er bare mulig i tilfeller der den forventede effekten av terapi for moren overstiger den potensielle trusselen mot fosteret.
Barndomsbruk
Det er kontraindisert å foreskrive Fraxiparine for behandling av barn under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
For behandling av tromboembolisme, ustabil angina pectoris eller hjerteinfarkt uten Q-bølge, er utnevnelsen av nadroparin kalsiumoppløsning kontraindisert hos pasienter med alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min). Med en CC på 30-60 ml / min reduseres dosen med 25%.
Når du bruker Fraxiparine for å forebygge trombedannelse hos pasienter med nyreinsuffisiens, er det ikke nødvendig med en reduksjon av dosen med en CC på 30-60 ml / min, med CC mindre enn 30 ml / min, den bør reduseres med 25%.
Bruk hos eldre
Ingen spesielle dosejusteringer er nødvendig for eldre pasienter.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Fraxiparine:
- ufraksjonerte eller lavmolekylære hepariner, kaliumsparende diuretika, kaliumsalter, angiotensin II-reseptorblokkere, cyklosporin, takrolimus, trimetoprim, ACE-hemmere, NSAID: øker risikoen for hyperkalemi;
- legemidler som påvirker hemostase (indirekte antikoagulantia, dekstran, fibrinolytika, acetylsalisylsyre, NSAIDs): forårsaker gjensidig forbedring av handlingen;
- acetylsalisylsyre (i en dose på 50–300 mg for kardiologiske eller nevrologiske indikasjoner), abciximab, klopidogrel, beraprost, iloprost, eptifibatid, tirofiban, tiklopidin: har en effekt på å øke risikoen for blødning;
- indirekte antikoagulantia, dextrans, systemiske glukokortikosteroider: bør brukes med forsiktighet. Etter utnevnelsen av indirekte antikoagulantia, bør bruken av Fraxiparine fortsette til ønsket MHO (internasjonal normalisert ratio) er nådd.
Analoger
Fraxiparine-analoger er: Fraxiparin Forte, Atenative, Fragmin, Wessel Douet F, Kleksan, Heparin, Heparin-Darnitsa, Heparin-Biolek, Heparin-Indar, Heparin-Pharmex, Heparin-Novopharm, Novoparinoksa, Tsibor, Eoxin.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C, ikke fryses.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Fraxiparine
Anmeldelser av Fraxiparine er for det meste positive. Pasienter indikerer effektiviteten når de brukes til å forhindre trombedannelse etter operasjon, ved diagnostisering av økt blodpropp under graviditet, ved tromboembolisme. Den positive dynamikken i stoffets virkning gjenspeiles i resultatene av laboratorietester.
Fraxiparine-pris på apotek
Prisen på Fraxiparine 0,3 ml per pakke som inneholder 10 sprøyter, kan variere fra 2497 rubler, i en dose på 0,4 ml - fra 2672 rubler.
Fraxiparine: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa IE / ml løsning for subkutan administrering 0,3 ml 10 stk. 2337 RUB Kjøpe |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa IE / ml oppløsning for subkutan administrering 0,4 ml 10 stk. 3510 RUB Kjøpe |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa IE / ml løsning for subkutan administrering 0,6 ml 10 stk. 3583 RUB Kjøpe |
|
Fraxiparine 9500 anti-Xa IE / ml oppløsning for subkutan administrering 0,8 ml 10 stk. 4566 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
