Euwax B
Latinsk navn: Euvax B
ATX-kode: J07BC01
Aktiv ingrediens: hepatitt B-vaksine
Produsent: L. G. Life Science, Ltd. (LG Life Sciences, Ltd.) (Republikken Korea)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.04.2020
Euvax B - rekombinant vaksine for forebygging av hepatitt B; medisinsk immunobiologisk preparat (MIBP).
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av en suspensjon for intramuskulær (i / m) administrering: homogen, hvitaktig, lett opaliserende, skiller seg i to lag ved avsetning: den øvre er en klar fargeløs væske, den nedre er et hvitt bunnfall som lett brytes ned når det ristes [0,5 ml hver (1 dose for barn) eller 1 ml (1 dose for voksne) i en gjennomsiktig glassflaske, i en pappeske på 1, 10 eller 20 flasker; 5 eller 10 ml (henholdsvis 10 doser for barn eller 10 doser for voksne) i en gjennomsiktig glassflaske, i en pappeske 10 flasker. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Euwax B].
1 dose inneholder:
- aktivt stoff: hepatitt B-virusoverflateantigen (HBsAg) renset - 10 μg per 0,5 ml (barnedose) eller 20 μg per 1 ml (voksen dose);
- tilleggskomponenter: tiomersal, aluminiumhydroksidgel, natriumhydrogenfosfat (buffermiddel), kaliumdihydrogenfosfat (buffermiddel), vann til injeksjon, natriumklorid.
Farmakologiske egenskaper
Euvax B er en MIBP-vaksine beregnet på immunoprofylakse av hepatitt B, den aktive ingrediensen er høyt renset ikke-infeksiøs overflateproteinpolypeptider (HBsAg) av hepatitt B-viruset adsorbert på aluminiumhydroksid. Legemidlet er en genetisk konstruert vaksine produsert ved hjelp av rekombinant DNA-teknologi - HBsAg-syntese i Saccharomyces cerevisiae gjærceller.
Innføringen av vaksinen, i henhold til den godkjente ordningen, sikrer utvikling av spesifikk immunitet mot hepatitt B-virus i en beskyttende titer hos mer enn 94,1% av de vaksinerte.
Indikasjoner for bruk
Euvax B-vaksinen anbefales til bruk hos voksne og barn fra 1 år for å forhindre infeksjon forårsaket av alle etablerte undertyper av hepatitt B-virus.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- en allergisk reaksjon registrert på bakgrunn av tidligere bruk av produktet;
- overfølsomhet overfor bakegjær, eller noen komponent i Euwax B.
Ved utvikling av komplikasjoner etter vaksinasjon eller en sterk reaksjon (inkludert temperatur over 40 ° C, ødem og rødhet på injeksjonsstedet mer enn 8 cm i diameter) til forrige administrering av legemidlet, i nærvær av akutte smittsomme eller ikke-infeksiøse lesjoner, forverring av kroniske sykdommer, kreves Euwax B-vaksinasjon 14-28 dager etter remisjon eller gjenoppretting.
For pasienter med milde akutte luftveisinfeksjoner (ARVI), akutte tarmsykdommer, anbefales vaksinasjon etter at temperaturen har blitt normal.
Euwax B, bruksanvisning: metode og dosering
Suspensjon Euvax B administreres intramuskulært. For barn i de første leveårene - i den øvre ytre overflaten av den midterste delen av låret, eldre barn og voksne - i deltamuskelen. Glutealområdet skal ikke injiseres med vaksinen, da dette kan forårsake lav immunrespons.
Suspensjonen må ristes kraftig før bruk, siden det under lagring kan dannes en liten mengde bunnfall - hvitt med en fargeløs gjennomsiktig væske. Når du injiserer suspensjonen, er det nødvendig å forsikre deg om at nålen ikke har trengt gjennom blodkaret.
For pasienter fra 1 år til 16 år administreres Euvax B i en dose på 10 μg HBsAg (0,5 ml), fra 16 år og eldre - 20 μg HBsAg (1 ml).
For barn og ungdommer fra 1 til 18 år og voksne 18-54 år som ikke er i fare, anbefales følgende vaksinasjonsplan, utført i henhold til den nasjonale vaksinasjonsplanen:
- Jeg doserer - den valgte datoen;
- II dose - etter 1 måned. etter introduksjonen av den første dosen;
- III dose - etter 6 måneder. etter innføringen av den første dosen.
Hvis pasienter mistenker hepatitt B-infeksjon, eller hvis det er nødvendig å besøke regioner med høy forekomst, er det en alternativ immuniseringsordning:
- Jeg doserer - den valgte datoen;
- II dose - etter 1 måned. etter introduksjonen av den første dosen;
- III dose - etter 2 måneder. etter introduksjonen av den første dosen;
- vedlikeholdsdose - etter 12 måneder. etter 1. dose.
Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler ikke ny vaksinasjon, da det er funnet at vaksinering med 3 doser Euwax B for forebygging av hepatitt B gir beskyttelse i opptil 15 år. I tillegg, etter dette tidsrommet, hvis det beskyttende nivået av antistoffer i blodet synker, er kroppen til den vaksinerte pasienten i stand til å gi et beskyttende nivå av antistoffer som respons på kontakt med hepatitt B. Virus. Revaksinering kan imidlertid anbefales på regionalt nivå.
Pasienter med immunsvikt og som får hemodialysebehandling, kan trenge ytterligere doser av vaksinen, med tanke på aldersdosen. Fordi i denne pasientgruppen kan beskyttende antistofftitere etter primær immunisering [mer enn 10 internasjonale enheter (IE) / l] ikke induseres.
Bivirkninger
Vaksinasjon med MIBP-vaksine Euvax B kan bidra til utvikling av slike bivirkninger fra systemer og organer:
- mage-tarmkanalen: ofte - oppkast, diaré, magesmerter; sjelden - kvalme;
- metabolisme og ernæring: ofte - anoreksi;
- smittsomme og parasittiske sykdommer: sjelden - rhinitt, candidiasis;
- kardiovaskulært system: ofte - hematom;
- sirkulasjons- og lymfesystemer: ekstremt sjelden - nøytropeni;
- nervesystemet: ofte - døsighet, uvanlig gråt; sjelden - svimmelhet, hodepine; ekstremt sjelden - lammelse av ansiktsnerven, optisk nevritt, forverring av multippel sklerose, Guillain-Baré syndrom;
- hud og subkutant vev: ofte - rødhet, erytematøs utslett; sjelden - utslett, inkludert makulopapular; rosa lav;
- psykiske lidelser: ofte - økt spenning, søvnløshet;
- graviditet, postpartum og perinatale forhold: sjelden - gulsott;
- muskel- og bindevev: sjelden - myalgi, leddgikt;
- generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet: veldig ofte - smerter på injeksjonsstedet; ofte - en økning i kroppstemperatur, ødem, indurasjon, ømhet på injeksjonsstedet; sjelden - tretthet, ubehag;
- instrumentelle og laboratoriedata: sjelden - forbigående økning i transaminaseaktivitet.
I følge resultatene av kliniske studier av HBsAg ble ikke utviklingen av allergiske reaksjoner registrert under vaksinasjonen. I løpet av observasjonen etter markedsføring etter administrering av Euwax B, ble det observert 3 tilfeller av overfølsomhetsreaksjoner - ødem og rødhet i øyelokkene, kløe, urtikaria, skleral hyperemi, erytematøs-papulær utslett.
Overdose
Tilfeller av overdosering av Euwax B er ikke fastslått.
spesielle instruksjoner
Suspensjon Euvax B er forbudt å bli gitt intravenøst.
I nærvær av en progressiv sykdom, som fortsetter med en økning i temperaturen, er det nødvendig å forsinke vaksinasjonen.
Tatt i betraktning den teoretiske muligheten for en øyeblikkelig type allergisk reaksjon under vaksinasjonen, er det nødvendig å ha medisinene som er nødvendige for å gi nødhjelp med utviklingen av denne bivirkningen. Pasienten som har fått vaksinen trenger medisinsk tilsyn i minst 30 minutter etter administrering av Euwax B-vaksinen.
Hvis personer med multippel sklerose blir vaksinert, bør det tas hensyn til økt risiko for forverring av symptomer på grunn av stimulering av immunforsvaret. I denne kategorien pasienter, med introduksjonen av Euwax B, er det nødvendig å nøye veie den forventede fordelen av bruken og den potensielle trusselen om forverring av sykdommen.
Hos pasienter vaksinert i latent / progressiv hepatitt B, kan det hende at vaksinen ikke er effektiv.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er ingen data fra studier som undersøker den mulige effekten av Euwax B på muligheten til å kjøre bil og kontrollere andre komplekse bevegelighetsmekanismer.
Påføring under graviditet og amming
Effekten av HBsAg på fosterutviklingen er ikke undersøkt. På samme tid, som ved administrering av en hvilken som helst inaktivert vaksine, er det ikke sannsynlig at dette middel kan påvirke embryoet / fosteret. Imidlertid er bruk av Euwax B hos gravide kun tillatt hvis den reelle trusselen om infeksjon med hepatitt B-viruset oppveier betydelig den potensielle bivirkningen av MIBP-vaksinen.
I spesielle studier er effekten av stoffet på spedbarn etter vaksinering av mødrene deres ikke studert, men det er ingen kontraindikasjoner for administrering av Euwax B til ammende kvinner.
Barndomsbruk
Euwaxa B er indisert for bruk hos barn fra 1 år og eldre i samsvar med de anbefalte vaksinasjonsregimene.
Narkotikahandel
Suspensjon Euvax B er uforenlig i den samme løsningen med noen medikamenter.
Legemidlet kan brukes samtidig (samme dag) med vaksiner beregnet på forebygging av følgende sykdommer: kikhoste, stivkrampe, difteri, meslinger, røde hunder, kusma eller poliomyelitt. I dette tilfellet må disse MIBP-vaksinene injiseres i forskjellige deler av kroppen og ikke blandes i en sprøyte.
Analoger
Analogene til Euwax B er Regevak B, hepatitt B rekombinant gjærvaksine, Engerix B, Shanvak-B.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved 2–8 ° C uten å fryse.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Euwax B
Sjeldne anmeldelser om Euwax B, hovedsakelig etterlatt av foreldrene til unge pasienter, er tvetydige. Alle bemerker viktigheten av vaksinering mot en så alvorlig smittsom sykdom som hepatitt B, men mange er bekymret for risikoen for å utvikle alvorlige bivirkninger av vaksinen, inkludert på nevrologisk nivå. Blant manglene bemerkes også behovet for sekvensiell administrering av 3 doser av legemidlet og smerten ved Euwax B-vaksinasjon.
Pris for Euwax B på apotek
Det er ingen pålitelige data om prisen på Euvax B, siden vaksinen for øyeblikket ikke er tilgjengelig i apoteknettverket.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
