Endoxan - Instruksjoner For Bruk, Pris, Analoger, Anmeldelser, Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Endoxan

Endoxan: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
11. 11. For brudd på leverfunksjonen
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Endoxan

ATX-kode: L01AA01

Aktiv ingrediens: cyklofosfamid (cyklofosfamid)

Produsent: Almirall Prodespharma (Spania), Baxter Oncology, GmbH (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.11.2018

Prisene på apotek: fra 152 rubler.

Kjøpe

Endoxan er et antineoplastisk legemiddel.

Slipp form og komposisjon

Endoxan doseringsformer:

• sukkerbelagte tabletter: hvite, runde, bikonvekse, med en hvit kjerne (10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 5 blisterpakninger);
• pulver til tilberedning av en løsning for intravenøs (iv) administrering: hvit krystallinsk masse (200 mg, 500 mg eller 1000 mg hver i et fargeløst hetteglass med glass med en kapasitet på henholdsvis 20 ml, 50 ml eller 75 ml i en pappeske 1 flaske).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: cyklofosfamid - 50 mg;
• hjelpekomponenter: natriumkarmellose, maisstivelse (maisstivelse), kalsiummonohydrogenfosfat (kalsiumhydrogenfosfat), laktose, kalsiumkarbonat, gelatin, glyserol, sukrose, magnesiumstearat, silisiumdioksid (silisiumdioksid), polysorbat, makrogol, dioksidon, titan talkum.

Innholdet av den aktive ingrediensen - cyklofosfamidmonohydrat - i en flaske er 213,8 mg, 534,5 mg eller 1069 mg, noe som tilsvarer innholdet på 200 mg, 500 mg eller 1000 mg cyklofosfamid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Endoxan er et antineoplastisk medikament med den aktive ingrediensen cyklofosfamid, som er en alkylerende cytostatisk forbindelse, hvis kjemiske egenskaper er nær nitrogenanalogene til sennepsgass.

Virkningsmekanismen til stoffet skyldes dannelsen av tverrbindinger mellom DNA-strenger (deoksyribonukleinsyre) og RNA (ribonukleinsyre) og inhibering av proteinsyntese.

Farmakokinetikk

Etter å ha tatt Endoxan inn, absorberes cyklofosfamid nesten helt fra mage-tarmkanalen. Innholdet av det aktive stoffet i blodet på bakgrunn av parenteral og oral administrering er det samme.

Syklofosfamidmetabolisme forekommer hovedsakelig i leveren. Som et resultat av eksponering for det mikrosomale oksidasesystemet dannes aktive alkylerende metabolitter: 4-OH cyklofosfamid og aldofosfamid. Noen av dem blir transportert inn i celler, og under påvirkning av fosfataser transformeres de til metabolitter som har en cytotoksisk effekt. Den andre delen omdannes til inaktive metabolitter.

Etter intravenøs administrering oppnås C _max (maksimal konsentrasjon) av metabolitter i plasma på 2-3 timer.

Plasmaproteinbinding av cyklofosfamid i uendret form - 12-14%, noen metabolitter - opptil 60%.

Blod-hjerne-barrieren overvinner en begrenset mengde medikamentet.

T _1/2 (halveringstid) hos voksne - 7 timer, hos barn - 4 timer.

Det skilles ut gjennom nyrene, hovedsakelig i form av metabolitter. Uendret gjennom nyrene og tarmene skilles 5% til 25% av dosen som tas ut.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Endoxan indikert som monoterapi for følgende sykdommer:

• eggstokkreft;
• lymfogranulomatose;
• akutt lymfoblastisk og kronisk lymfatisk leukemi;
• ikke-Hodgkin lymfomer;
• brystkreft;
• multippelt myelom;
• retinoblastom;
• neuroblastom;
• soppmykose.

I kombinasjon med andre kreftmidler brukes Endoxan til å behandle lungekreft, bløtvevsarkom, kimcelletumorer, blærekreft, prostatakreft, livmorhalskreft, retikulosarkom, Wilms-svulst, Ewings sarkom.

Som en immunsuppressiv terapi foreskrives Endoxan for organtransplantasjon (for å undertrykke avstøtningsreaksjonen) og utviklingen av autoimmune sykdommer som psoriasisartritt, revmatoid artritt, autoimmun hemolytisk anemi, kollagenose og nefrotisk syndrom.

Kontraindikasjoner

• aktive infeksjoner;
• alvorlig dysfunksjon i benmargen;
• blærebetennelse
• forsinkelse i vannlating
• periode med graviditet;
• amming;
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Med forsiktighet er det nødvendig å foreskrive Endoxan til pasienter med alvorlig hjertesykdom, urinsyregikt (i historien), med alvorlig nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon, nefrourolithiasis, adrenalektomi, benmargsundertrykkelse, etter stråling eller cellegift, med benmargsinfiltrasjon med tumorceller.

Instruksjoner for bruk av Endoxan: metode og dosering

Piller

Endoxan tabletter tas oralt 0,5 timer før eller 2 timer etter måltider.

Legen bestemmer doseringsformen, diett og dose av legemidlet individuelt, med tanke på pasientens kliniske indikasjoner.

Anbefalt dose for monoterapi: 1–3 mg per 1 kg pasientvekt per dag. Varigheten på kurset er fra 14 til 21 dager.

Når du foreskriver tabletter i kombinasjon med andre antineoplastiske midler, kan dosen av Endoxan reduseres.

Pulver for tilberedning av løsning for intravenøs administrering

Den tilberedte pulverløsningen er beregnet for intravenøs administrering.

For å tilberede løsningen skal innholdet i hetteglasset oppløses i 0,9% natriumkloridoppløsning eller vann til injeksjon i en konsentrasjon på 20 mg per 1 ml.

Legen foreskriver doseringsregimet for Endoxan individuelt, med tanke på kliniske indikasjoner og avhengig av valgt cellegift.

Den anbefalte dosen for voksne og barn avhenger av hyppigheten av prosedyrene:

• daglig: med en hastighet på 50-100 mg per 1 m ² kroppsoverflate. Varigheten av kurset er fra 14 til 21 dager;
• 2-3 ganger innen 7 dager: 100-200 mg per 1 m ² kroppsoverflate innen 21-28 dager;
• 1 gang på 14 dager: 600-750 mg per 1 m ²;
• 1 gang på 21-28 dager: 1500-2000 mg per 1 m ², den totale dosen av løpet er fra 6000 til 14000 mg.

Ved intravenøs administrering av legemidlet i kombinasjon med andre antineoplastiske midler, bør man vurdere en mulig reduksjon i dosen Endoxan og / eller samtidig terapi.

Bivirkninger

• fra det hematopoietiske systemet: nøytropeni, leukopeni; sjelden - anemi, trombocytopeni;
• fra fordøyelsessystemet: kvalme, anoreksi, oppkast; sjelden - stomatitt, ubehag i bukområdet, smerter i bukområdet, diaré, forstoppelse, en økning i aktiviteten til levertransaminaser, nivået av alkalisk fosfatase og konsentrasjonen av bilirubin i blodserumet; i noen tilfeller - gulsott, hemorragisk kolitt; svært sjelden (hos pasienter med aplastisk anemi med monoterapi med cyklofosfamid i høye doser) - utslettende endoflebit i leverårene; med en kombinasjon av høye doser cyklofosfamid med busulfan og på bakgrunn av total bestråling under allogen benmargstransplantasjon, kan 15-50% av pasientene utvikle utslettende endoflebitt i leverårene;
• fra urinveiene: blærebetennelse, hemorragisk uretritt, nekrose i nyretubuli; sjelden - alvorlige funksjonsforstyrrelser, inkludert dødelige, hyperurikemi, økt konsentrasjon av urinsyre, nefropati; i noen tilfeller - fibrose i blæren i varierende grad av prevalens (i kombinasjon med eller uten blærebetennelse); tilstedeværelsen av atypiske blæreepitelceller i urinen;
• fra det kardiovaskulære systemet: kardiotoksisitet (på bakgrunn av intravenøs administrering av doser på 120-270 mg per 1 kg av pasientens vekt i flere dager, oftere med intensiv kombinert antitumor- eller medikamentell behandling assosiert med organtransplantasjon), kongestiv hjertesvikt pga. hemorragisk myokarditt, inkludert dødelige;
• dermatologiske reaksjoner: ofte - alopecia; sjelden - hudutslett, pigmentering av huden, endringer i neglestrukturen;
• infeksjoner: i alvorlige former for immunsuppresjon - utvikling av alvorlige smittsomme patologier;
• fra luftveiene: med introduksjon av høye doser Endoxan i lang tid - interstitiell lungefibrose;
• fra reproduksjonssystemet: nedsatt spermatogenese, nedsatt oogenese, sterilitet (i noen tilfeller irreversibel); ofte - amenoré, oligospermi, azoospermi, testikkelatrofi;
• allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, urtikaria; sjelden - anafylaktiske reaksjoner;
• kreftfremkallende effekt: utvikling av sekundære ondartede svulster - ofte i form av en blæretumor (hos pasienter som tidligere hadde blødende blærebetennelse), lymfoproliferative og myeloproliferative patologier;
• lokale reaksjoner: med parenteral administrering - smerte, rødhet eller hevelse på injeksjonsstedet;
• andre: rødmen i ansiktet, rødhet i ansiktet, økt svette, hodepine; muligens - syndrom med utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon, kryssfølsomhet med andre alkyleringsmidler, bremser sårhelingsprosessen.

Overdose

Symptomer: økte bivirkninger.

Behandling: det er ingen spesifikk motgift. Foreskriver støttende terapi, inkludert tiltak rettet mot behandling av infeksjoner, kardiotoksisitet eller manifestasjoner av myelosuppresjon.

spesielle instruksjoner

Bruk av Endoxan bør ledsages av regelmessige blod- og urintester. Indeksene for innholdet av nøytrofiler og blodplater, som gjør det mulig å vurdere graden av myelosuppresjon, krever spesiell oppmerksomhet. Hvis leukocyttallet er 2500 / ul, og blodplateantallet er 100.000 / ul, bør behandlingen stoppes. Innholdet av røde blodlegemer i urinen kan indikere utvikling av hemorragisk blærebetennelse. Ved laboratorie- eller visuell bekreftelse av symptomer på blærebetennelse, bør behandlingen avbrytes.

En reduksjon i antall leukocytter og blodplater er mest uttalt, vanligvis etter 7-14 dagers behandling. Ved leukopeni begynner blodtellingen å komme seg igjen 7-10 dager etter at bruken av Endoxan er stoppet.

Tilfeller av endeflebitt som utsletter leveren kan oppstå 7 dager eller mer etter benmargstransplantasjon. De karakteristiske symptomene på utviklingen av dette syndromet inkluderer en økning i pasientens kroppsvekt, ascites, hepatomegali, hyperbilirubinemi og hepatisk encefalopati.

Med alopecia begynner håret å vokse tilbake etter at behandlingen er avsluttet, eller allerede under et utvidet behandlingsforløp. Hårtekstur og farge kan endre seg.

Alvorlighetsgraden av bivirkninger fra urinveiene avhenger av dosen og varigheten av Endoxan-bruk. For å forebygge blærebetennelse anbefales det å bruke hydrering og Mesna. Ved alvorlige former for hemorragisk blærebetennelse må Endoxan avbrytes.

Utviklingen av sekundære svulster oppstår ofte når immunprosessene svekkes under bruk av legemidlet for behandling av ikke-ondartede svulster og primære myeloproliferative ondartede svulster. Utviklingen av en sekundær svulst kan observeres flere år etter seponering av cyklofosfamid.

Når du foreskriver Endoxan, bør det utføres en nøye vurdering av forholdet mellom forventet terapeutisk effekt og graden av risiko for induksjon av en ondartet svulst ved bruk av legemidlet.

Hvis en smittsom sykdom oppstår mens du bruker Endoxan, bør behandlingen avbrytes, eller tilrådelighet å fortsette behandlingen med en lavere dose av legemidlet bør vurderes.

Alkoholforbruk under kreftbehandling er kontraindisert.

Endoxan skal foreskrives etter kirurgi med generell anestesi de første 10 dagene bare med deltagelse av en anestesilege.

Etter adrenalektomi er dosejustering av medisiner med substitusjonsbehandling og cyklofosfamid nødvendig.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Endoxan er kontraindisert under svangerskap og amming.

Den cytotoksiske effekten av cyklofosfamid kan forårsake sterilitet hos menn og kvinner, i noen tilfeller er den irreversibel og fører til absolutt infertilitet.

På bakgrunn av bruken av Endoxan hos kvinner utvikler amenoré ofte, det er forbigående, og noen måneder etter kanselleringen av behandlingen blir menstruasjonssyklusen vanligvis gjenopprettet. Hos jenter er menstruasjon normal, utviklingen av sekundære seksuelle egenskaper i den prepubertale perioden forstyrres ikke, evnen til å bli gravid forblir.

Bruk av Endoxan hos menn påvirker ikke kjønnslyst og styrke. I behandlingen av gutter i den prepubertale perioden utvikles sekundære seksuelle egenskaper normalt. Endoxan kan forårsake utvikling av oligospermi eller azoospermi på grunn av en økning i nivået av gonadotropiner med normal testosteronsekresjon, varierende grad av testikkelatrofi. Legemiddelindusert azoospermi kan være reversibel; i noen tilfeller kan restaurering av nedsatt funksjon ta flere år etter at kreftbehandling er avsluttet.

I løpet av bruken av Endoxan bør unnfangelse unngås ved å bruke pålitelige prevensjonsmetoder.

Med nedsatt nyrefunksjon

Bruken av stoffet er kontraindisert for blærebetennelse, urinretensjon.

Endoxan er foreskrevet med forsiktighet ved alvorlig nyresykdom, inkludert nefrourolithiasis.

For brudd på leverfunksjonen

Endoxan bør brukes med forsiktighet ved alvorlige leversykdommer.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk av Endoxan:

• indusere av enzymer av mikrosomal oksidasjon: induksjon av metabolismen av cyklofosfamid i leveren forårsaker en økning i dets aktivitet og dannelsen av aktive alkylerende metabolitter;
• suxametonium, kokain: en signifikant og langvarig undertrykkelse av kolinesteraseaktivitet av cyklofosfamid bidrar til en økning i effekten av suxametonium og en økning i risikoen for den toksiske effekten av kokain;
• allopurinol: en økning i den toksiske effekten av allopurinol, inkludert på beinmargen, er mulig;
• kolchicin, probenecid, allopurinol, sulfinpyrazon: øker risikoen for nefropati forårsaket av en økning i urinsyrenivået; det anbefales å vurdere muligheten for å justere dosene av urikosuriske midler mot gikt;
• antikoagulantia: kan redusere aktiviteten til antikoagulantia;
• grapefrukt, inkludert grapefruktjuice: kan forstyrre virkningen av cyklofosfamid, derfor bør grapefrukt utelukkes fra dietten under behandlingsperioden;
• doxorubicin, daunorubicin: deres kardiotoksiske virkning forbedres;
• glukokortikosteroider, cyklosporin, azatioprin, klorambucil, merkaptopurin: immunsuppressiva øker risikoen for sekundære svulster og infeksjoner;
• lovastatin: kan øke risikoen for å utvikle akutt nyresvikt og akutt skjelettmuskulær nekrose ved hjertetransplantasjon;
• strålebehandling, medisiner som reduserer nivået av leukocytter og blodplater i blodet: en additiv effekt på benmargsundertrykkelse;
• Cytarabin: Bruk av høye doser cytarabin som forberedelse for benmargstransplantasjon øker risikoen for dødelig kardiomyopati.

Analoger

Endoksananaloger er: Alkeran, Ledoxina, Endoxan-Asta, Syklofosfamid, Syklofosfamid, Cytoksan, Leukeran.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Endoxan

Anmeldelser om Endoxan tillater ikke å bestemme graden av terapeutisk effekt av stoffet. Mest i dem indikerer pasienter en bivirkning av stoffet. Ved administrering intravenøst føler pasientene et rush av blod i ansiktet, økt svette, hodepine. Legemidlet forårsaker alvorlige forstyrrelser i det hematopoietiske systemet, hepatobiliary system, som krever samtidig behandling.

Pris for Endoxan på apotek

Prisen på Endoxan for en pakke som inneholder 1 flaske i en dose på 200 mg, kan være fra 178 rubler, 500 mg - fra 484 rubler, 1000 mg - fra 539 rubler. Kostnaden for tabletter (50 stk i en pakke) er fra 867 rubler.

Endoxan: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Endoxan 200 mg pulver til oppløsning til intravenøs administrering 1 stk. 152 RUB Kjøpe

Endoxan 500 mg pulver til oppløsning til intravenøs administrering 1 stk. 449 r Kjøpe

Endoxan 1000 mg pulver til oppløsning til intravenøs administrering 1 stk. RUB 517 Kjøpe

Endoxan 50 mg sukkerbelagte tabletter 50 stk. 779 r Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!