Caliksta - Bruksanvisning, Anmeldelser, Pris, Tablettanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Caliksta

Caliksta: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Calixta

ATX-kode: N06AX11

Aktiv ingrediens: mirtazapin (mirtazapin)

Produsent: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd (Kroatia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018

Prisene på apotek: fra 904 rubler.

Kjøpe

Calixta er et psykotrop legemiddel, antidepressivt middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Caliksta - filmdrasjerte tabletter: avlange; i en dose på 15 mg - med en risiko på den ene siden, gul; i en dose på 30 mg - med en risiko på den ene siden, brunrosa; i en dose på 45 mg - hvit (15 mg tabletter: 30 stk. i blisterpakninger, i en pappeske en blisterpakning; 30 og 45 mg tabletter: 15 stk. i blisterpakninger, i en pappeske to blisterpakninger).

Én filmdrasjert tablett i en dose på 15/30/45 mg inneholder:

• virkestoff: mirtazapin - 15/30/45 mg;
• hjelpekomponenter: laktosemonohydrat - 44,4 / 88,8 / 133,2 mg; maisstivelse - 28/56/84 mg; hyprolose - 15/30/45 mg; forgelatinisert stivelse - 15/30/45 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 15/30/45 mg; silisiumdioksid - 0,5 / 1 / 1,5 mg; talkum - 1,4 / 2,8 / 4,2 mg; magnesiumstearat - 0,7 / 1,4 / 2,1 mg;
• skall: hypromellose-5 CPS - 2,4 / 4,8 / 7,2 mg; makrogol 6000 - 0,2 / 0,4 / 0,6 mg; titandioksid - 0,25 / 0,5 / 1,05 mg; jernfargestoff gult oksid (E 172) - 0,1 / 0,15 / 0 mg; jernfargestoff rødt oksid (E 172) - 0 / 0,05 / 0 mg; talkum - 0,05 / 0,1 / 0,15 mg.

Farmakologiske egenskaper

Calixta er et tetracyklisk antidepressivt middel med en overveiende beroligende effekt. Mest effektiv for behandling av depressive tilstander forverret av manglende evne til å oppleve glede og glede, tap av interesse (anhedonia), psykomotorisk retardasjon, søvnforstyrrelser (spesielt med tidlig oppvåkning) og vekttap, samt symptomer som selvmordstanker og daglige humørsvingninger. Vanligvis oppstår den antidepressive effekten av stoffet innen 1-2 uker fra starten av behandlingen.

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Calixta er mirtazapin, en antagonist av presynaptiske α ₂ -adrenoreseptorer i sentralnervesystemet (sentralnervesystemet), som forbedrer den sentrale serotonerge og noradrenerge overføring av nerveimpulser. Potensieringen av serotonerge transmisjonen er realisert utelukkende gjennom membranreseptorene av 5-hydroksytryptamin 1 (5-HT ₁), ettersom mirtazapin blokkerer 5-HT ₂ og 5-HT ₃ -reseptorer. Det antas at enantiomerene av mirtazapin (et par av stereoisomerer speiling hverandre, ikke justert på plass) har antidepressiv aktivitet: enantiomeren S (+) - hemmer serotonin-5-HT ₂ - og a ₂-adrenerge reseptorer, og R (-) enantiomeren hemmer serotonin 5-HT3-reseptorer.

Den beroligende effekten av mirtazapin skyldes antagonisme mot H ₁ -histaminreseptorer.

I de fleste tilfeller tolereres mirtazapin godt; innen terapeutiske doser har det praktisk talt ingen m-antikolinerg effekt, og nesten ingen effekt på funksjonen til det kardiovaskulære systemet.

Farmakokinetikk

• absorpsjon: Mirtazapin absorberes raskt etter inntak av Calixa. Dens biotilgjengelighet er omtrent 50% og når maksimal plasmakonsentrasjon (C _max) etter ca. 2 timer. Tiden for å nå likevektskonsentrasjonen er 3-4 dager, i fremtiden endres ikke indikatoren. Innenfor det anbefalte doseringsområdet viser de farmakokinetiske egenskapene til mirtazapin en lineær sammenheng med dosen som er tatt. Matinntak påvirker ikke stoffskiftet av stoffet;
• distribusjon: mirtazapin viser en høy grad av binding til plasmaproteiner (~ 85%);
• metabolisme: stoffet metaboliseres aktivt ved demetylering og oksidasjon, etterfulgt av konjugering. Dannelsen av 8-hydroksymetabolitt mirtazapin skjer med deltakelse av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer (CYP2D6 og CYP1A2); N-demetylerte og N-oksyderte metabolitter antas å være produsert av CYP3A4. Metabolitten demetylmirtazapin er farmakologisk aktiv. Nedsatt nyre- / leverfunksjon reduserer clearance av Calixa;
• utskillelse: mirtazapin og dets metabolitter skilles ut i urinen og avføringen i flere dager. T _1/2 (halveringstid) er 20-40 timer (i sjeldne tilfeller opptil 65 timer). Hos yngre pasienter observeres en kortere T _1/2.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene anbefales Calixtus for behandling av depresjon.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• sjeldne arvelige patologier: laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• periode med amming (amming);
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor mirtazapin og / eller hjelpekomponenter i stoffet.

Relative kontraindikasjoner som Calixta skal brukes etter justering av doseringsregimet og under regelmessig medisinsk tilsyn:

• epilepsi og organiske lesjoner i hjernen (under behandling, i sjeldne tilfeller, kan kramper utvikles);
• lever- / nyresvikt;
• hjertesykdom (nedsatt hjerteledning, angina / nylig hjerteinfarkt);
• cerebrovaskulær sykdom (inkludert en historie med iskemisk hjerneslag);
• arteriell hypotensjon og tilstander som disponerer for den (inkludert dehydrering og hypovolemi);
• narkotikamisbruk, avhengighet av narkotika som påvirker sentralnervesystemet, utvikling av manier og hypomani;
• brudd på vannlating (inkludert på grunn av prostatahyperplasi);
• diabetes;
• økt intraokulært trykk, akutt glaukom med vinkellukking;
• samtidig bruk av benzodiazepiner.

Instruksjoner for bruk av Calixa: metode og dosering

Calixta er ment for oral administrering. Tablettene svelges hele, uten tygging, og vaskes om nødvendig med tilstrekkelig mengde væske.

Den effektive daglige dosen for voksne pasienter er vanligvis 15–45 mg; innledende - 15 eller 30 mg.

Det anbefales å ta Calixta en gang om dagen, helst samtidig, før du legger deg om natten. Det er lov å dele den daglige dosen i 2 doser - morgen og kveld (det meste av den daglige dosen bør være igjen om kvelden).

Hvis mulig, bør behandlingen fortsettes i 4 til 6 måneder, til symptomene forsvinner helt, hvoretter den gradvis kan fullføres. Mirtazapin begynner å utøve sin effekt hovedsakelig etter 1-2 ukers administrering. Behandling med tilstrekkelig dose resulterer vanligvis i et positivt resultat i løpet av 2–4 uker. Om nødvendig kan du øke dosen til den maksimale daglige dosen på 45 mg. I fravær av positiv dynamikk etter ytterligere 2-4 uker (generell løpet på 4-8 uker), bør behandlingen avbrytes.

Bivirkninger

Pasienter med depresjon har en rekke symptomer assosiert med den underliggende sykdommen som er vanskelig å skille fra de som er forårsaket av Calixta.

Klassifiseringen som brukes til å bestemme hyppigheten av bivirkninger: veldig vanlig (≥ 0,1); ofte (≥ 0,01 og <0,1), sjelden (≥ 0,001 og <0,01); sjelden (≥ 0,0001 og <0,001); med en uspesifisert frekvens (<0,0001, inkludert enkeltepisoder).

Bivirkninger fra systemer og organer, hvis utvikling er mulig som følge av å ta Caliksta:

• blod og lymfesystem: med en ukjent frekvens - eosinofili, depresjon av benmargsfunksjon (agranulocytose, trombocytopeni, granulocytopeni, aplastisk anemi);
• nervesystemet: veldig ofte - døsighet (kan føre til nedsatt konsentrasjon, oppstår vanligvis i de første ukene av behandlingen), hodepine, beroligende; ofte - svimmelhet, skjelving, sløvhet; sjelden - rastløse bensyndrom, parestesi, besvimelse; sjelden - serotoninsyndrom, kramper (hjerneslag), myoklonus, parestesi i munnslimhinnen;
• mage-tarmkanalen: veldig ofte - xerostomia; ofte - kvalme, oppkast, diaré; sjelden - en reduksjon i følsomheten til munnslimhinnen; med en ukjent frekvens - hevelse i munnslimhinnen;
• hud og subkutant vev: ofte - hudutslett;
• muskel- og skjelettorganer og bindevev: ofte - myalgi, artralgi, ryggsmerter;
• endokrine systemet: med en ukjent frekvens - et brudd på utskillelsen av ADH (antidiuretisk hormon);
• metabolisme og ernæring: veldig ofte - økt appetitt;
• kardiovaskulær system: ofte - ortostatisk hypotensjon; sjelden - senke blodtrykket (blodtrykk);
• generelle lidelser: sjelden - tretthet;
• lever og galleveier: sjelden - økt aktivitet av levertransaminaser i serum;
• psykiske lidelser: ofte - forvirring, uvanlige drømmer, søvnløshet, angst; sjelden - mani, mareritt, uro, psykomotorisk agitasjon (inkludert akatisi og hyperkinesi), hallusinasjoner; med en uspesifisert frekvens - selvmordsintensjoner, selvmordsadferd.

Det er viktig å vurdere at senking av dosen med Calixta vanligvis ikke reduserer den beroligende effekten, men kan svekke antidepressiva.

Psykiske lidelser som angst og søvnløshet kan være symptomer på depresjon, og når de behandles med antidepressiva, kan de utvikle seg eller forverres. Mens du tok Calixta, var rapporter om utseende eller forverring av angst og søvnløshet svært sjeldne.

Overdose

Erfaringen med overdosering av mirtazapin alene indikerer milde symptomer. Det er rapportert depresjon i sentralnervesystemet, ledsaget av langvarig sedasjon og desorientering, med takykardi og en liten økning eller reduksjon i blodtrykket. Men mer komplekse alternativer med alvorlige konsekvenser, inkludert død, er mulige når du tar doser som er mange ganger høyere enn de terapeutiske, spesielt i tilfelle en kompleks overdose av flere legemidler tatt samtidig.

Etter å ha tatt aktivt kull og / eller gastrisk skylning, anbefales symptomatisk behandling for å opprettholde vitale kroppsfunksjoner.

spesielle instruksjoner

Bruk av antidepressiva hos pasienter med schizofreni eller andre psykotiske lidelser kan føre til forverrede psykotiske symptomer, for eksempel en økning i paranoide ideer.

På bakgrunn av behandlingen er det en mulighet for transformasjon av den depressive fasen av manisk-depressiv psykose til den maniske fasen.

Hos pasienter under 24 år som har blitt diagnostisert med depresjon og andre psykiatriske sykdommer, øker antidepressiva (sammenlignet med placebo) risikoen for selvmordstanker og selvmordsadferd. Pasienter i denne aldersgruppen må når de forskriver legemidlet nøye balansere risikoen for selvmord med fordelene ved å bruke Calixa. I følge resultatene av kortsiktige studier endret ikke pasienter over 24 år risikoen for selvmord ved bruk av mirtazapin, og i en alder av over 65 reduserte den noe. I enhver depressiv lidelse følger en økning i selvmordsintensjoner den underliggende sykdommen. I denne forbindelse er det i løpet av behandlingen nødvendig å etablere overvåking av pasienter for å kunne oppdage brudd / endringer i atferd og forhindre selvmordsforsøk i tide.

Calixta er ikke vanedannende, men ifølge resultatene av bruk etter registrering, viste det seg at en plutselig seponering av behandlingen etter et langt forløp noen ganger kan forårsake abstinenssymptomer. For det meste er disse reaksjonene svake og selvbegrensende. De vanligste symptomene på abstinens var: uro, svimmelhet, angst, kvalme, hodepine. Det bør tas i betraktning at denne symptomatologien også er typisk for den underliggende sykdommen. Calixa-behandling anbefales å stoppes gradvis.

I alderdommen viser pasienter vanligvis økt følsomhet for stoffet, og bivirkningene er mer markante. Samtidig ble det ikke observert en økning i hyppigheten av bivirkninger hos eldre pasienter ifølge kliniske studier. Dataene for slike observasjoner er for tiden begrenset.

Mottaket av Calixta må stoppes umiddelbart hvis tegn på gulsott opptrer.

Under behandlingen er det nødvendig å unngå bruk av alkohol og andre legemidler (inkludert legemidler) som inneholder etanol.

Ved bruk av stoffet Calixta, i sjeldne tilfeller, observeres undertrykkelse av benmarg, vanligvis manifestert av granulocytopeni eller agranulocytose. Sykdommer oppdages for det meste etter 4-6 uker fra behandlingsstart og er reversible etter avsluttet behandling. Det er nødvendig å være spesielt oppmerksom på utseendet på symptomer som sår hals, feber, stomatitt og andre tegn på influensalignende syndrom, og hvis de dukker opp, må du stoppe behandlingen og gjøre en blodprøve.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Pasienter som tar Calixta bør ta hensyn til at legemidlet kan redusere konsentrasjonen. Unngå derfor, om mulig, potensielt farlige aktiviteter som å betjene komplekse maskiner og kjøre biler.

Påføring under graviditet og amming

Det er ingen pålitelige data om sikkerheten ved bruk av mirtazapin under graviditet hos mennesker, men dets teratogene effekt ble ikke avslørt under dyreforsøk. I denne forbindelse er det tillatt å ta Calixtus under graviditet som anvist av en lege, når han bestemmer at fordelene for moren oppveier de potensielle risikoene for fosteret.

Når du ammer, anbefales ikke bruk av Calixta, siden det ikke foreligger data om utskillelse i morsmelk.

Barndomsbruk

Calixta er forbudt å bruke i pediatri på grunn av mangel på data om sikkerheten og effektiviteten ved bruk hos barn og ungdom under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, på grunn av en mulig reduksjon i clearance av mirtazapin, kan trenge justering av doseringsregimet for Calixa.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med nedsatt leverfunksjon, på grunn av en mulig reduksjon i clearance av mirtazapin, kan trenge justering av doseringsregimet for Calixta.

Bruk hos eldre

Korrigering av startdosen av mirtazapin hos eldre pasienter er ikke nødvendig, men økningen for å velge en tilfredsstillende og sikker respons på behandlingen bør bare gjøres under medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

Den farmakokinetiske interaksjonen av Calixta skyldes den intense metabolismen av mirtazapin av isoenzymer CYP2D6 og CYP3A4, i mindre grad av isoenzymet CYP1A2. I løpet av studien ble det avslørt at:

• paroksetin (en hemmer av isoenzymet CYP2D6) påvirker ikke farmakokinetikken til mirtazapin i steady state;
• ketokonazol (en potent hemmer av isoenzymet CYP3A4) øker C _{max for} mirtazapin med ca. 40% og AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) med 50%;
• potente hemmere av isoenzymet CYP3A4, HIV-proteasehemmere, azol-soppdrepende medisiner, erytromycin, nefazodon bør tas med forsiktighet når de kombineres med mirtazapin;
• karbamazepin, fenytoin, rifampicin (indusere av isoenzymet CYP3A4) omtrent dobbelt så mye clearance av mirtazapin, og reduserer plasmakonsentrasjonen til 45-60%, noe som krever en økning i dosen av mirtazapin ved begynnelsen av kombinert bruk og reduksjon når kombinasjonsbehandlingen avsluttes;
• cimetidin kan øke biotilgjengeligheten av mirtazapin med mer enn 50%, noe som krever en økning i dosen av mirtazapin i begynnelsen av deres felles bruk og reduseres når kombinasjonsbehandlingen stoppes;
• risperidon, paroksetin (substrater av CYP2D6-isoenzym), karbamazepin (substrat for CYP3A4-isoenzym), amitriptylin, cimetidin, fenytoin endrer ikke farmakokinetiske data under påvirkning av mirtazapin (ifølge in vivo-studier);
• litiumpreparater har ikke viktige klinisk signifikante effekter og endringer i farmakokinetikken til mirtazapin.

Farmakodynamisk interaksjon:

• monoaminoksidase (MAO) -hemmere: mirtazapin bør ikke brukes samtidig med dem, så vel som i to uker etter avsluttet behandling med MAO-hemmere;
• benzodiazepiner, andre beroligende midler: mirtazapin kan forsterke den beroligende effekten, og derfor må det utvises forsiktighet når det forskrives sammen;
• alkohol: mirtazapin er i stand til å styrke sin depressive effekt på sentralnervesystemet, derfor bør alkohol unngås mens du tar Calixta;
• selektive hemmere av serotoninopptak, venlafaxin, andre serotonerge legemidler: interaksjon med mirtazapin er sannsynlig, noe som kan føre til utvikling av serotoninsyndrom;
• warfarin: å ta med mirtazapin i en dose på 30 mg en gang daglig forårsaker en liten, men statistisk signifikant økning i det internasjonale normaliserte forholdet (INR). En mer uttalt effekt med økende doser mirtazapin kan ikke utelukkes, derfor anbefales det å kontrollere INR ved behandling med warfarin i kombinasjon med mirtazapin.

Analoger

Analoger av Calixta er: Mirtalan, Mirtazapine Canon, Mirzaten, Mirtazonal, Noxibel, Remeron, Esprital, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Calixte

I de fleste anmeldelser av Calixte beskriver pasientene effektiviteten som en sovende pille, og hjelper til med å eliminere panikkanfall, fremskynder søvn og normaliserer søvn. Noen pasienter klager over vanskeligheter med å stå opp om morgenen, de sier at det er vanskelig å våkne. Det er isolerte anmeldelser av en bivirkning i form av økt hårtap.

Prisen på Calixtus på apotek

Den omtrentlige prisen for Calixta (30 mg tabletter, 30 stk. I en pakke) er 1020 rubler.

Caliksta: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Caliksta 30 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 904 RUB Kjøpe

Calixa tabletter p.o. 30mg 30 stk. 931 RUB Kjøpe

Caliksta 45 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 1230 RUB Kjøpe

Calixa tabletter p.o. 45mg 30 stk. 1240 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!