Calypsol
Calipsol: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Legemiddelinteraksjoner
- 11. Analoger
- 12. Vilkår og betingelser for lagring
- 13. Vilkår for utlevering fra apotek
- 14. Vurderinger
- 15. Pris på apotek
Latinsk navn: Calypsol
ATX-kode: N01AX03
Aktiv ingrediens: ketamin (ketamin)
Produsent: Gedeon Richter (Ungarn)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.11.2018
Kalipsol er et medikament for ikke-inhalasjonsbedøvelse.
Slipp form og komposisjon
Slippformen av Kalipsol er en injeksjonsvæske, oppløsning (10 ml i hetteglass med mørkt glass, 5 hetteglass i en pappeske).
Sammensetning for 1 ml oppløsning:
- aktiv ingrediens: ketaminhydroklorid - 57,67 mg (når det gjelder ketamin - 50 mg);
- hjelpestoffer: natriumklorid, benzetoniumklorid, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive komponenten i Calypsol er ketamin, som forårsaker den såkalte. dissosiativ anestesi, som er en funksjonell dissosiasjon mellom thalamo-neokortikale og limbiske systemer. Den smertestillende effekten manifesteres allerede ved en subdissosiativ dose og er lenger i tid enn anestesi. Beroligende og hypnotiske effekter er mindre uttalt. I området med perifere nerver og ryggmarg har stoffet lokalbedøvelseseffekt.
Som et resultat av bruken av ketamin endres ikke muskeltonen eller kan øke, og derfor blir beskyttelsesrefleksene som regel ikke påvirket. Terskelen for krampaktig beredskap avtar ikke. Spontan pust kan føre til en økning i intrakranielt trykk, derfor anbefales guidet pust.
Ketamins evne til å indusere sympatikotoni kan føre til økning i blodtrykk (BP) og hjertefrekvens (HR), en økning i koronar blodstrøm øker hjerteinfarktets oksygenbehov. Ketamin har en direkte antiarytmisk effekt på hjertet og har en negativ inotrop effekt. Den totale perifere vaskulære motstanden (OPSR) forblir uendret.
Konsekvensen av bruken av ketamin er betydelig hyperventilering, mens parametrene for blodgasser ikke endres vesentlig. Calypsol har en avslappende effekt på bronkiene.
Ketamin påvirker ikke metabolisme, nyrer, lever, endokrine kjertler, mage-tarmkanalen (GIT) og blodpropp.
Farmakokinetikk
- absorpsjon: ketamin er en fettløselig forbindelse; etter intravenøs (i / v) administrasjon, bestemmes den maksimale konsentrasjonen (C max) i blodplasma etter 1 min, etter intramuskulær (i / m) administrering - etter 5–30 (i gjennomsnitt 20) minutter; biotilgjengelighet med i / m-administrasjon - 93%;
- distribusjon og metabolisme: stoffet binder seg til plasmaproteiner med ca. 47%; Α-fasen, klinisk manifestert av en bedøvelseseffekt, varer i 45 minutter. I vev med god blodtilførsel (for eksempel i hjernen) distribueres ketamin raskt. Konsentrasjonen i vev tilsvarer en åpen tofasemodell. Avslutningen av bedøvelseseffekten skjer som et resultat av omfordelingen av det aktive stoffet fra sentralnervesystemet (CNS) til perifert vev med svakere blodtilførsel og dets biotransformasjon i leveren med dannelsen av aktive metabolitter, hvorav den ene har en hypnotisk effekt;
- utskillelse: stoffet utskilles av nyrene, hovedsakelig (opptil 90%) i form av metabolitter; halveringstiden (T 1/2) i α-fasen for ketamin er 10-15 minutter, i β-fasen - ca. 2,5 timer.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene anbefales Calipsol å brukes til induksjon og grunnleggende anestesi under de følgende kortsiktige kirurgiske inngrepene, smertefulle diagnostiske og instrumentelle manipulasjoner (i kombinasjon med andre medisiner for anestesi og lokalbedøvelse eller som monoterapi):
- smertefulle prosedyrer (inkludert bytte av bandasjer hos pasienter med brannskader);
- endoskopi;
- nevrodiagnostisk undersøkelse (inkludert pneumoencefalografi, ventrikulografi, myelografi);
- smertefulle manipulasjoner i oftalmologi;
- kirurgiske inngrep i munnhulen eller nakken;
- smertefulle prosedyrer på ØNH-organer;
- gynekologisk ekstraperitoneal kirurgi (inkludert colpopexy);
- operasjoner i fødselshjelp, introduksjon til anestesi under keisersnitt;
- smertefulle manipulasjoner i traumatologi og ortopedi;
- anestesi hos pasienter med arteriell hypotensjon i sjokktilstand (på grunn av særegenheter ved effekten av ketamin på hjerteaktivitet og blodsirkulasjon);
- anestesi hos pasienter som foretrekker intramuskulær administrering av legemidlet (for eksempel hos barn).
Kontraindikasjoner
- alvorlig / dårlig kontrollert arteriell hypertensjon med BP> 180/100 mm Hg. Kunst.;
- sykdommer / tilstander som kan være kompliserte på grunn av arteriell hypertensjon (inkludert hjertesvikt, alvorlige kardiovaskulære patologier, traumatisk hjerneskade, intrakraniell blødning, hjernesvulster, hjerneslag);
- anamnestiske data om psykisk sykdom (schizofreni, akutt psykose), kramper;
- eclampsia eller preeklampsi;
- hypertyreose (ubehandlet eller utilstrekkelig behandlet);
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Instruksjoner for bruk av Kalipsol: metode og dosering
Anbefalt dosering av Kalipsol avhengig av administrasjonsvei:
- IV-injeksjon: startdosen er 0,7-2 mg / kg kroppsvekt, det kirurgiske stadiet av anestesi varer fra 5 til 10 minutter, og effekten etter administrering begynner på omtrent 30 sekunder. For pasienter i alvorlig tilstand (inkludert i sjokktilstand) og eldre pasienter, anbefales det å administrere en dose på 0,5 mg / kg kroppsvekt;
- introduksjon i / m: startdosen er 4–8 mg / kg kroppsvekt, det kirurgiske stadiet av anestesi varer fra 12 til 25 minutter, effekten etter administrering begynner på noen få minutter;
- IV dryppinjeksjon: 1 flaske (500 mg) ketamin fortynnes med 500 ml saltvann eller 5% dekstrose / glukoseoppløsning. Startdosen er 80–100 dråper per minutt, vedlikeholdsdosen er 20–60 dråper per minutt (2–6 mg / kg / t).
Hvis det er nødvendig å opprettholde generell anestesi, injiseres Kalipsol intramuskulært eller intravenøst i en mengde fra halvparten til hele startdosen.
Nystagmus og pasientens motoriske respons på irritasjon indikerer utilstrekkelig bedøvelse. I dette tilfellet kan det hende at det må administreres i en gjentatt dose. Imidlertid kan ufrivillige bevegelser i lemmer forekomme uavhengig av anestesidypen.
Bivirkninger
- kardiovaskulær system: ofte - takykardi, arteriell hypertensjon; muligens - arteriell hypotensjon, bradykardi, arytmi. Maksimal økning i blodtrykk observeres noen minutter etter intravenøs administrering av Kalipsol, etter 15 minutter synker blodtrykket til den opprinnelige verdien; den hjertestimulerende effekten kan forhindres ved forrige intravenøs administrering av diazepam i en dose på 0,2–0,25 mg / kg kroppsvekt;
- sentralt og perifert nervesystem: en økning i skjelettmuskulaturen, ofte ledsaget av tonisk / klonisk krampaktig bevegelse (ikke indikerer en reduksjon i anestesidypen, krever ikke en ekstra dose Calypsol) under oppvåkning er visuelle hallusinasjoner, livlige drømmer, følelsesmessige forstyrrelser, psykomotorisk agitasjon, delirium, desorientering mulig (sjeldnere observert hos pasienter under 15 år og etter 65 år);
- fordøyelsessystemet: kvalme, sikling, oppkast, tap av appetitt;
- luftveiene (på grunn av rask administrering eller i tilfelle overdosering): ofte - depresjon eller åndedrettsstans; sjelden - laryngospasme;
- synsorgan: mulig - nystagmus, diplopi, moderat økning i intraokulært trykk;
- allergiske og lokale reaksjoner: sjelden på injeksjonsstedet - smerte, utslett; i isolerte tilfeller - forbigående erytem / meslinger-lignende utslett, anafylaksi;
- andre reaksjoner: legemiddeltoleranse (som regel ved gjentatt bruk av Calypsol i en kort periode, spesielt hos små barn; ønsket effekt i dette tilfellet oppnås ved en tilsvarende økning i dosen).
Overdose
Calipsol har en bred terapeutisk indeks.
Overdoseringssymptomer er depresjon / åndedrettsstans.
Kunstig ventilasjon anbefales til spontan pust er fullstendig gjenopprettet.
spesielle instruksjoner
Calipsol kan bare brukes av en erfaren anestesilege i en spesialisert intensivavdeling utstyrt med de nødvendige verktøyene.
Først etter evaluering av nytte / risiko-forholdet ved anestesi, med spesiell forsiktighet, bør en bedøvelse brukes i følgende tilfeller: innen seks måneder etter en tilstand av ustabil angina pectoris, hjerteinfarkt; hos pasienter med økt intrakranielt trykk, glaukom eller penetrerende øyeskade; i tilfelle alkoholforgiftning.
Det intravenøse medikamentet injiseres sakte (over 1 minutt). Med den raske innføringen av Kalipsol er respirasjonsdepresjon og en kraftig økning i blodtrykket mulig.
Ved arteriell hypertensjon eller hjertesvikt under anestesi er det nødvendig med konstant overvåking av hjertefunksjonen.
Siden innføring av Calypsol vanligvis ikke påvirker svelget reflekser, må mekanisk irritasjon av svelget unngås. For kirurgiske inngrep på svelget, luftrøret eller strupehodet, er kombinert bruk av Calypsol med andre muskelavslappende midler, samt nøye pustekontroll, nødvendig.
Operasjoner som involverer innvollsveiene for smertetransmisjon, kan kreve administrering av andre smertestillende midler.
I obstetriske inngrep, der det kreves fullstendig avslapning av livmorens muskler, anbefales det ikke å gi ketamin som monoterapi.
Diagnostiske / terapeutiske inngrep på synsorganet utføres vanligvis ikke under lokalbedøvelse.
Ved bedring fra anestesi kan akutt delirium begynne. Denne reaksjonen kan forhindres ved administrering av benzodiazepiner eller ved å redusere effekten av taktile, verbale og visuelle stimuli. Dette krever overvåking av vitale indikatorer for kroppens tilstand.
Etter bruk av Calypsol i en poliklinikk, blir pasienten løslatt bare etter full bevissthet, alltid ledsaget av en voksen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
For å gjenopprette kroppens kognitive og psykofysiske funksjoner etter bruk av Calypsol, trenger pasienten minst 12 timer. På dette tidspunktet bør kjøring unngås, samt å utføre andre typer arbeid som krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner.
Påføring under graviditet og amming
I eksperimentelle studier på dyr ble det ikke observert noen teratogene effekter av ketamin.
Bruk av Kalipsol til anestesi under graviditet er tillatt etter å ha vurdert forholdet mellom fordelene til moren og risikoen for fosteret. Ketamin krysser raskt placenta-barrieren. I fødselshjelp bør den brukes i lave doser. Bruk av en dose på 2 mg / kg eller mer kan forårsake respirasjonsdepresjon hos nyfødte.
Det er ingen data om frigjøring av ketamin under amming.
Narkotikahandel
Når det brukes samtidig med barbiturater og opioide smertestillende midler, forsterker ketamin deres muskelavslappende effekt, forbedrer effektiviteten av tubokurarin og ergometrin, men påvirker ikke effekten av pipcuronium, pancuronium og succinylcholin.
Virkningsvarigheten av ketamin økes ved hjelp av inhalasjonsanestesi, inkludert fluorerte hydrokarboner (enfluran, fluortan, isofluran, metoksyfluran) og barbiturater.
Sovemedisiner (spesielt benzodiazepinderivater) og antipsykotika (antipsykotika) forlenger effekten av ketamin, og reduserer sannsynligheten for bivirkninger.
Samtidig bruk av Calypsol med euphyllin kan redusere anfallsterskelen.
Calipsol er farmakologisk kompatibel med andre muskelavslappende midler og bedøvelsesmidler.
Bruk av Kalipsol hos pasienter som får skjoldbruskhormoner kan føre til økning i blodtrykk og takykardi.
Farmasøytiske interaksjoner:
- barbiturater: viser kjemisk inkompatibilitet med ketamin, de kan ikke administreres i samme sprøyte;
- diazepam: bør ikke blandes med ketamin i samme sprøyte eller infusjonsvæske, de må administreres separat.
Analoger
Analoger av Kalipsol er: Ketalar, Ketamin, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 15-30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Legemidlet er kun ment for sykehusbruk.
Anmeldelser om Calypsole
Pasienter diskuterer aktivt stoffet på medisinske fora, men anmeldelser om Calypsole er langt fra alltid positive. Det anses av mange å være den billigste typen bedøvelse med alvorlige bivirkninger i form av hallusinasjoner, forvirring, ubehagelige og til og med skumle drømmer. Du bør ikke stole på objektiviteten til disse vurderingene, siden valg av anestesi er en vanskelig oppgave, hvis løsning bare er i kraft av en profesjonell anestesilege.
Pris for Kalipsol på apotek
Siden stoffet er beregnet på distribusjon utelukkende i spesialiserte apotek for medisinske institusjoner, er prisen på Calypsol ukjent.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
