Cefomax
Cefomax: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Vurderinger
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Cefomax
ATX-kode: J01DE01
Aktiv ingrediens: cefepime (Cefepime)
Produsent: Protech Biosystems Pvt. Ltd. (Protek Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07
Prisene på apotek: fra 173 rubler.
Kjøpe
Cefomax er et cefalosporin-antibiotikum.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av et pulver for fremstilling av en løsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrering: hvit, hvit med en gulaktig fargetone eller lysegul (0,5; 1 og 2 g hver i fargeløse hetteglass, i en pappeske 1 flaske og instruksjoner for bruk av Cefomax).
Pulversammensetning i 1 flaske:
- virkestoff: cefepime (i form av monohydrathydroklorid) - 0,5; 1 eller 2 g;
- hjelpekomponent: L-arginin.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Cefepime - det aktive stoffet i Cefomax - er et cephalosporin-antibiotikum av IV-generasjon med et bredt spekter av virkning mot gramnegative og gram-positive mikroorganismer som er resistente mot aminoglykosider og cefalosporin-antibiotika av tredje generasjon.
Cefepime er svært motstandsdyktig mot hydrolyse av de fleste beta-laktamaser. Den har lav affinitet for beta-laktamaser, som er kodet av kromosomale gener. Trenger raskt inn i gramnegative bakterieceller.
In vivo og in vitro er stoffet aktivt mot følgende mikroorganismer:
- grampositive aerobes: Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes (gruppe A), Streptococcus pneumoniae, meticillin-følsomme stammer av Staphylococcus aureus;
- gramnegative aerober: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa.
In vitro er cefepime effektiv (men av ukjent klinisk betydning) mot følgende mikroorganismer:
- grampositive aerober: Streptococcus agalactiae (gruppe B), Staphylococcus saprophyticus, meticillin-følsomme stammer av Staphylococcus epidermidis;
- gram-negative aerobes: Klebsiella oxytoca, Hafnia alvei, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Acinetobacter lwoffii, Enterobacter agglomerans, Citrobacter diversus, Serratia marcescens, Morganella morganii, Citrobacter freunda lactamase-producerende stammer inkludert beta-laktamaseproduserende stammer).
De fleste stammer av Enterococcus spp. Er resistente mot cefepim, inkludert Enterococcus faecalis, Clostridium difficile, Stenotrophomonas maltophilia (tidligere kjent som Xanthomonas maltophilia og Pseudomonas maltophilia), meticillinresistent stafylokokk.
Farmakokinetikk
Cefepime er preget av absolutt biotilgjengelighet - 100%. Etter intravenøs administrering av en dose på 0,5 g, oppnås maksimal konsentrasjon (C max) ved slutten av infusjonen, etter intramuskulær administrering - etter 1-2 timer.
C max er: etter en enkelt 3-minutters intravenøs infusjon i doser på 0,5; 1 og 2 g - henholdsvis 39, 82 og 164 μg / ml, etter i / m-administrering av de samme dosene - henholdsvis 14, 30 og 57 μg / ml. Den gjennomsnittlige terapeutiske plasmakonsentrasjonen er nådd innen 12 timer og er 0,7 μg / ml etter intravenøs administrering og 0,2 μg / ml etter intramuskulær administrering.
Distribusjonsvolumet hos voksne er 0,25 l / kg, hos barn fra 2 måneder til 16 år - 0,33 l / kg. Forbindelsen med plasmaproteiner er opptil 20%, uavhengig av plasmakonsentrasjonen. Total klaring er 120 ml / min.
Etter en enkelt administrering bestemmes cefepim i terapeutiske konsentrasjoner i urin, galleblæren, galle, bronkiale sekreter, prostata, appendiks, peritoneal væske. Deles delvis over i morsmelk.
Det metaboliseres i leveren og nyrene med 15%. Det skilles ut fra kroppen hovedsakelig av nyrene ved glomerulær filtrering. Omtrent 85% utskilles uendret i urinen. Hos pasienter med nedsatt funksjonsevne i nyrene reduseres eliminasjonen.
Gjennomsnittlig renal clearance hos unge mennesker er 110 ml / min. Hos eldre pasienter øker denne indikatoren.
Halveringstiden (T ½) - 2 timer øker til 13-19 timer hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Indikasjoner for bruk
Cefomax brukes til å behandle smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av følsomme mikroorganismer:
- ukompliserte hud- og bløtvevsinfeksjoner forårsaket av Streptococcus pyogenes eller meticillin-følsomme stammer av Staphylococcus aureus;
- ukompliserte og kompliserte urinveisinfeksjoner (inkludert pyelonefritt) forårsaket av Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Proteus mirabilis;
- kompliserte intra-abdominale infeksjoner forårsaket av Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa (i kombinasjon med metronidazol);
- febril nøytropeni (empirisk terapi);
- moderat og alvorlig lungebetennelse forårsaket av Streptococcus pneumoniae (inkludert assosiert med samtidig bakteriemi), Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa.
For profylaktiske formål er Cefomax foreskrevet for å forhindre infeksjoner under abdominal kirurgi.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- barn opptil 2 måneder - for i / v-administreringsvei, opptil 12 år - for i / m-administrasjonsvei;
- amming;
- kjent overfølsomhet overfor komponentene i Cefomax, penicilliner, cefalosporiner eller andre beta-laktam-antibiotika.
Cefomax bør brukes med forsiktighet hos pasienter med kronisk nyresvikt og sykdommer i mage-tarmkanalen (inkludert historie), for eksempel antibiotika-assosiert kolitt, ulcerøs kolitt, pseudomembranøs kolitt, regional enteritt.
For gravide blir legemidlet kun forskrevet hvis den tiltenkte fordelen for moren overstiger den potensielle risikoen for fosteret.
Cefomax, bruksanvisning: metode og dosering
Cefomax administreres som en intravenøs injeksjon i 3-5 minutter eller en intravenøs infusjon som varer minst 30 minutter. Bare i kompliserte og ukompliserte urinveisinfeksjoner av mild til moderat alvorlighetsgrad forårsaket av E. coli, er det mulig å administrere intramuskulært.
For intravenøs injeksjon løses pulver (1 eller 2 g) i 10 ml sterilt vann for injeksjon, 5% dekstroseoppløsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning.
For intravenøs infusjon kombineres løsningen fremstilt som beskrevet ovenfor med andre infusjonsløsninger, for eksempel 0,9% natriumkloridoppløsning, dekstroseoppløsning 5% eller 10%, Ringers løsning med laktat og dekstroseoppløsning 5% (maksimal konsentrasjon bør ikke overstiger 40 mg / ml).
For å fortynne pulveret til intramuskulær injeksjon, bruk sterilt vann til injeksjon, bakteriostatisk vann til injeksjon med paraben eller benzylalkohol, natriumkloridoppløsning 0,9%, lidokainhydrokloridoppløsning 0,5% og 1%: for en dose på 0,5 g - 1,3 ml, for en dose på 1 g - 2,4 ml.
Legen bestemmer den optimale dosen av Cefomax individuelt, avhengig av sykdommens alvorlighetsgrad, patogenets følsomhet og tilstanden til pasientens nyrefunksjon.
Anbefalte doseringsregimer for Cefomax for voksne:
- moderat og alvorlig lungebetennelse forårsaket av Streptococcus pneumoniae (inkludert assosiert med samtidig bakteriemi), Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.: 1-2 g 2 ganger daglig (med intervaller på 12 timer) i 10 dager;
- alvorlige smittsomme sykdommer i urinveiene, inkludert kompliserte (inkludert pyelonefritt) forårsaket av E. coli eller Klebsiella pneumoniae: 2 g 2 ganger daglig i 10 dager;
- milde og moderate urinveisinfeksjoner (inkludert kompliserte) forårsaket av Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis: 0,5-1 g 2 ganger daglig i 7-10 dager;
- kompliserte intra-abdominale infeksjoner forårsaket av Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa (i kombinasjon med metronidazol): 2 g 2 ganger daglig i 7-10 dager;
- moderate og alvorlige smittsomme sykdommer i hud og bløtvev forårsaket av Streptococcus pyogenes eller meticillin-følsomme stammer av Staphylococcus aureus: 2 g 2 ganger om dagen i 10 dager;
- febril nøytropeni: 2 g 3 ganger daglig (med intervaller på 8 timer) i 7 dager eller til nøytropeni forsvinner;
- forebygging av infeksjoner under magekirurgi: 60 minutter før operasjonen begynner, gis 2 g cefepime innen 30 minutter, ved infusjonens slutt, 500 mg metronidazol administreres intravenøst (disse løsningene kan ikke administreres samtidig, infusjonssystemet skal skylles før administrering av metronidazol). Ved langvarige kirurgiske inngrep 12 timer etter den første dosen av Cefomax, anbefales det å gi den samme dosen på nytt innen 30 minutter, etterfulgt av administrering av metronidazol i en dose på 500 mg.
For barn fra 2 måneder og som veier opptil 40 kg, foreskrives Cefomax intravenøst med 50 mg / kg: for febril nøytropeni - 3 ganger om dagen, for alle andre indikasjoner - 2 ganger om dagen. Maksimal dose for barn bør ikke overstige den for voksne. Behandlingsforløpet er 7-10 dager.
Korrigering av terapiregimet for nyresvikt
For voksne med kronisk nyresvikt, bestemmes dosen av Cefomax av legen, og tar ikke bare hensyn til alvorlighetsgraden av smittesyklusen, men også kreatininclearance (CC, ml / min):
- > 60 - 0,5-1-2 g 2 ganger om dagen eller 2 g 3 ganger om dagen;
- 30-60 - 0,5-1-2 g 1 gang per dag eller 2 g 2 ganger om dagen;
- 11-29 - 0,5-1-2 g en gang om dagen;
- <10 - 0,25-0,5-1 g 1 gang per dag.
For pasienter som får kontinuerlig peritonealdialyse, foreskrives Cefomax 0,5–1–2 g annenhver dag (med intervaller på 48 timer). Pasienter i hemodialyse får en dose på 1 g den første dagen, deretter 1 g 1 gang per dag i tilfelle febernøytromfeni, 0,5 g 1 gang per dag i alle andre tilfeller. På dagen for hemodialyse skal legemidlet administreres etter slutten av økten. Det anbefales å injisere Cefomax på samme tid på dagen.
Det er ingen informasjon om behandling av barn med samtidig nyresvikt med stoffet. Gitt likheten mellom den farmakokinetiske profilen til cefepim hos voksne og barn, anbefales en lignende endring i doseringsregimet: en reduksjon i dosen eller en økning i intervallet mellom injeksjoner.
Bivirkninger
- lokale reaksjoner: med intravenøs administrering - flebitt; med intramuskulær - ømhet og hyperemi på injeksjonsstedet;
- laboratorieparametere: hyperbilirubinemi, hyperkalsemi, hyperkreatininemi, økt protrombintid eller delvis tromboplastintid, redusert hematokrit, falsk positiv Coombs-test (uten hemolyse), økt levertransaminaseaktivitet, urea og alkalisk fosfatasekonsentrasjon;
- allergiske reaksjoner: feber, kløe, hudutslett (inkludert erytematøst utslett), eosinofili, anafylaktisk sjokk, anafylaktoide reaksjoner, eksudativ erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse;
- fra det hematopoietiske systemet: blødning, blødning, pancytopeni, leukopeni, trombocytopeni, nøytropeni, anemi (inkludert aplastisk og hemolytisk);
- fra nervesystemet: angst, søvnløshet, svimmelhet, hodepine, forvirring, parestesi, kramper, encefalopati (hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon i fravær av dosejustering);
- fra urinveiene: funksjonsnedsettelse av nyrene, giftig nefropati;
- fra kjønnsorganet: vaginitt, kjønnskløe;
- fra det kardiovaskulære systemet: perifert ødem, kortpustethet, takykardi;
- fra luftveiene: brystsmerter, kortpustethet, hoste;
- fra fordøyelseskanalen: magesmerter, forstoppelse eller diaré, kvalme, oppkast, dyspeptiske lidelser, pseudomembranøs kolitt;
- andre: økt svette, smakendring, sår hals, asteni, candidiasis (inkludert orofaryngeal), utvikling av superinfeksjon, ryggsmerter.
Overdose
Overdoseringssymptomer forekommer oftere hos pasienter med kronisk nyresvikt: nevromuskulær agitasjon, kramper, encefalopati.
Behandlingen er symptomatisk. For å fjerne stoffet fra kroppen utføres hemodialyse.
spesielle instruksjoner
Hos pasienter med nedsatt nyre- / leverfunksjon under behandlingen, bør plasmakonsentrasjonen av cefepime bestemmes med jevne mellomrom, og om nødvendig bør dosen av Cefomax justeres. Ved langvarig behandling vises regelmessig overvåking av perifere blodparametere, den funksjonelle tilstanden til nyrene og leveren.
Legemidlet bør brukes med forsiktighet hos pasienter med noen form for allergi, spesielt med en historie med allergiske reaksjoner på medisiner. Hvis noen symptomer på en utviklende allergi dukker opp, bør Cefomax avbrytes. Alvorlige øyeblikkelige overfølsomhetsreaksjoner kan kreve adrenalin (adrenalin) og annen støttende behandling.
I tilfelle blandet aerob-anaerob infeksjon, før identifisering av patogener, anbefales Cefomax å brukes i kombinasjon med medisiner som er aktive mot anaerober.
Hvis det etter fjerning av infeksjonsfokuset er grunn til å tro at hjerneinfeksjonen har spredt seg, eller det er mistanke om eller bekreftet hjernehinnebetennelse, bør det foreskrives et alternativt antibiotikum med påvist effekt for sykdommen.
Ved langvarig diaré, bør sannsynligheten for å utvikle pseudomembranøs kolitt antas. Cefomax seponeres og vancomycin eller metronidazol er foreskrevet.
På bakgrunn av bruken av et hvilket som helst antibiotikum er det mulig å utvikle superinfeksjon, noe som krever avslutning av antimikrobiell terapi og utnevnelse av en passende.
I løpet av medikamentell behandling kan pasienter vise falske positive resultater av Coombs-testen og tester for glukose i urinen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det ble anbefalt å forlate behandlingen for å utføre potensielt farlige aktiviteter som krever nøyaktighet i bevegelser, raske reaksjoner og økt oppmerksomhet.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet foreskrives Cefomax bare i tilfeller der en kvinne trenger behandling med dette legemidlet, og den forventede fordelen er definitivt høyere enn den potensielle risikoen.
Hvis behandling er absolutt nødvendig under amming, anbefales det å vurdere å slutte å amme.
Barndomsbruk
Intramuskulært er Cefomax kontraindisert for barn under 12 år. Den intravenøse administrasjonsveien for legemidlet anbefales til barn fra 2 måneder, siden sikkerhet og effekt av bruk hos spedbarn opp til 2 måneder ikke er fastslått.
Med nedsatt nyrefunksjon
Hos pasienter med kronisk nyresvikt er bruk av Cefomax kun mulig som anvist av en lege, under hans nøye tilsyn.
For brudd på leverfunksjonen
Det er ingen informasjon om behovet for å endre dosen for pasienter med leverdysfunksjon.
Ved behandling av pasienter med leverinsuffisiens er det nødvendig å med jevne mellomrom bestemme konsentrasjonen av cefepime i blodplasmaet og om nødvendig justere dosen av Cefomax.
Narkotikahandel
Cefepime er farmasøytisk uforenlig med heparin og andre antimikrobielle midler. Det er inkompatibelt med metronidazol, og hvis det er nødvendig å bruke dem sammen, etter administrering av en løsning av cefepime, er det nødvendig å skylle infusjonssystemet.
For å unngå mulig utvikling av legemiddelinteraksjoner, bør ikke oppløsninger av cefepim administreres samtidig med oppløsninger av tobramycin, gentamicin, netilmicin, vancomycin. Hvis resept på kombinasjonsbehandling er berettiget, bør hvert av legemidlene administreres separat.
Bakteriedrepende antibiotika (aminoglykosider) i kombinasjon med cefepime viser synergi, bakteriostatiske antibiotika (makrolider, tetracykliner, kloramfenikol) - antagonisme.
Polymyxin B, diuretika og aminoglykosider reduserer den rørformede sekresjonen av cefepime, øker serumkonsentrasjonen og halveringstiden, øker nefrotoksisiteten (øker risikoen for å utvikle nefronekrose). I sin tur forbedrer cefepime den ototoksiske effekten av aminoglykosider.
Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler bremser utskillelsen av cefalosporiner, og øker dermed risikoen for blødning.
Analoger
Analoger av Cefomax er: Azaran, Axosef, Bestum, Vicef, Doxsef, Zinforo, Intrazolin, Clafobrin, Liforan, Medaxon, Natsef, Oritax, Proxim, Super, Tornaxon, Fortum, Cezolin, Cefaktiv, Ceftriaxone, Efipim og andre.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Cefomax
Ifølge vurderinger er Cefomax et effektivt antibiotikum mot sykdommer forårsaket av sensitive mikroorganismer. Pasienter bemerker at forbedring i tilstanden blir lagt merke til raskt, i noen tilfeller etter den første injeksjonen. Ytterligere fordeler inkluderer lave kostnader og god toleranse for stoffet.
Pris for Cefomax på apotek
Den omtrentlige prisen for Cefomax for 1 flaske i en dose på 1 g er 95-110 rubler.
Cefomax: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Cefomax 1 g pulver til fremstilling av en løsning for intravenøs og intramuskulær administrering 1 stk. 173 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
