Pneumo 23
Pneumo 23: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Bruk hos eldre
- 12. Legemiddelinteraksjoner
- 13. Analoger
- 14. Vilkår og betingelser for lagring
- 15. Vilkår for utlevering fra apotek
- 16. Anmeldelser
- 17. Pris på apotek
Latinsk navn: Pneumo 23
ATX-kode: J07AL02
Aktiv ingrediens: vaksine for forebygging av pneumokokkinfeksjoner
Produsent: Sanofi Pasteur (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 26.10.2018
Pneumo 23 er en vaksine for forebygging av pneumokokkinfeksjon.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - løsning for intramuskulær og subkutan administrering: klar, fargeløs væske [1 dose (0,5 ml) i en 1 ml glassprøyte med et klorbrombutylstempel og en fast nål lukket med en beskyttende hette; hver sprøyte plasseres i en lukket cellepakning (blisterpakning), 1 pakke i en pappeske.
Sammensetning av 1 dose vaksine:
- aktive stoffer: rensede kapselpolysakkarider av Streptococcus pneumoniae 23 serotyper: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F - 0,025 mg hver;
- tilleggskomponenter: natriumhydrogenfosfatdihydrat, natriumdihydrogenfosfatdihydrat, natriumklorid, vann til injeksjonsvæske, fenol (konserveringsmiddel).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i legemidlet er rensede polysakkarider av 23 serotyper av Streptococcus pneumoniae pneumococcus, som utgjør minst 90% av alle serotyper som kan forårsake invasive pneumokokkinfeksjoner.
Immunresponsen til vaksineadministrasjon er T-uavhengig. Hos barn under 2 år er det preget av lav immunogenisitet og fravær av effekten av revaksinasjon etter gjentatte injeksjoner.
Spesifikk immunitet utvikler seg 2-3 uker etter vaksinasjon.
I følge immunogenisitetsstudiene av Pnevmo 23 er den totale epidemiologiske effektiviteten til å forhindre utvikling av infeksjoner forårsaket av serotyper som er inneholdt i vaksinen 57% [95% konfidensintervall (KI) - 45-66%].
Effektiviteten av vaksinering hos pasienter med forskjellige sykdommer:
- diabetes mellitus - 85% (95% KI - 50–95%);
- anatomisk aspleni - 77% (95% KI - 14–95%);
- kroniske lungesykdommer - 65% (95% KI - 26–83%);
- kongestiv hjertesvikt - 69% (95% KI - 17–88%);
- iskemisk hjertesykdom - 73% (95% KI - 23–90%).
Effektivitet hos immunkompetente eldre pasienter (over 65 år) - 75% (95% KI - 57-85%).
Ifølge studier reduseres ikke effektiviteten ettersom tiden etter vaksinasjon øker: etter 5–8 år er den omtrent 71% (95% KI - 24–89%), etter 9 år eller mer - 80% (95% KI - 16–95 %).
Den epidemiologiske effekten av Pneumo 23 ved kronisk nyresvikt, skrumplever, alkoholisme, leukemi, lymfom, myelom og sigdcelleanemi ble ikke bestemt, noe som skyldes den lille prøvestørrelsen i disse gruppene.
Antistofftitere ≥ 300 ng / ml etter immunisering ble oppnådd i minst 84% av pasientene for 21 serotyper av 22, hvorav 100% av de vaksinerte - for 16 stereotyper, i 65% - for 9N-stereotypen. I tillegg, på grunn av serotype 6B i vaksinen, ble produksjonen av antistoffer mot serotype 6A også stimulert: hos 90% av ikke-immunpasienter ble det oppnådd minst en dobbel serokonvertering, med en gjennomsnittlig økning i antistofftiter på 5,4 ganger.
Pneumo 23, ifølge forskningsdata, er ineffektiv for infeksjoner forårsaket av pneumokokk-serotyper, som ikke er tilstede i vaksinen (95% KI av epidemiologisk effektivitet - fra -73 til 18%; p ~ 0,15).
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene brukes Pneumo 23 hos personer i fare for spesifikk forebygging av pneumokokk lungebetennelse og generaliserte pneumokokkinfeksjoner forårsaket av Streptococcus pneumoniae serotyper presentert i vaksinen.
Risikogruppen inkluderer:
- eldre mennesker over 65 år;
- personer med svekket immunforsvar: nefrotisk syndrom, kronisk nyresvikt, lymfom, Hodgkins sykdom, myelomatose, sigdcelleanemi, fravær eller dysfunksjon i milten, onkohematologiske sykdommer, organtransplantasjon;
- personer med kroniske sykdommer: diabetes mellitus, skrumplever, alkoholisme, lungesykdom, hjerte- og karsykdommer, etc.;
- pasienter med cerebrospinalvæskelekkasje;
- pasienter med HIV-infeksjon (inkludert asymptomatisk);
- mennesker som er i spesielle institusjoner for omsorg for funksjonshemmede eller eldre, eller som arbeider under forhold med økt risiko for pneumokokkinfeksjoner eller deres komplikasjoner, eller er i organiserte grupper (bor på herberger, militært personell, studenter).
Kontraindikasjoner
- barn under 2 år;
- forverring av kroniske sykdommer;
- akutte sykdommer (både smittsomme og ikke-smittsomme);
- en allergisk reaksjon på den forrige administrasjonen av pneumokokkvaksinen eller noen av komponentene i vaksinen.
Instruksjoner for bruk Pneumo 23: metode og dosering
Vaksine Pneumo 23 er ment for subkutan eller intramuskulær administrasjon. Den mer foretrukne ruten er intramuskulær. Det er forbudt å injisere stoffet i karsengen, derfor må du sørge for at nålen ikke kommer inn i blodkaret før du injiserer løsningen. For å gjøre dette må stempelet trekkes litt tilbake og inspiser sprøyteløpet, det skal ikke være noe blod i det.
Under primærimmunisering administreres en dose Pnevmo 23 (0,5 ml).
Ved revaksinasjon indikeres også en enkelt administrering av en enkelt dose.
Vaksinen må varmes opp til romtemperatur før administrering, etter å ha blitt tatt ut av kjøleskapet i flere minutter.
Rist stoffet umiddelbart før injeksjon.
Innen 30 minutter etter injeksjon må pasienten være under medisinsk tilsyn. Kontoret bør få anti-sjokkterapi.
Mellom injeksjonene av Pneumo 23 eller Pneumo 23 og annen pneumokokk-polysakkaridvaksine, bør intervaller på minst 3 år observeres.
Bivirkninger
Pneumo 23, som ethvert annet biologisk aktivt medikament, forårsaker ofte:
- ømhet, hevelse, rødhet eller indurasjon på injeksjonsstedet. Disse reaksjonene er moderat uttrykt og går raskt;
- en økning i kroppstemperatur (i noen tilfeller mer enn 39 ° C) på vaksinasjonsdagen i opptil 24 timer.
I svært sjeldne tilfeller forekommer uttalt lokale reaksjoner. De utvikler seg som regel hos mennesker med et høyt nivå av antipneumokokkantistoffer, er reversible og går uten komplikasjoner og konsekvenser.
I enkelte tilfeller er det mulig: betennelse i det subkutane vevet på injeksjonsstedet, hodepine, tretthet, utilpashed, myalgi, artralgi, lymfadenopati, urtikaria, utslett, Quinckes ødem, anafylaktisk reaksjon, inkludert sjokk, feberkramper.
Det er isolerte rapporter om forekomsten av perifert ødem i lemmen som vaksinen ble administrert til.
Pasienten bør advares om at alle bivirkninger, inkludert de som ikke er oppført i instruksjonene, må rapporteres til den behandlende legen.
Overdose
Vaksinen administreres av en lege i sykehusmiljø. Sprøyten inneholder bare en dose, så overdosering er ikke mulig.
spesielle instruksjoner
Hvis splenektomi eller immunsuppressiv behandling (som cellegift) er nødvendig, bør vaksinasjon gis minst 2 uker i forveien.
Hvis vaksinen administreres under immunsuppressiv behandling, reduseres immunresponsen, så vaksinasjonen bør utsettes til slutten av behandlingsforløpet. Unntaket er personer med kronisk immunsvikt (for eksempel med HIV-infeksjon) - i dette tilfellet anbefales innføring av Pneumo 23 fortsatt, selv når man forventer en reduksjon i immunresponsen.
På grunn av den økte risikoen for dannelse av hematom ved intramuskulær injeksjon, brukes legemidlet med ekstrem forsiktighet hos pasienter med blødningsforstyrrelser (hemofili eller trombocytopeni) og personer som får antikoagulantia. Hos barn med hemofili øker risikoen for blødning med intramuskulær injeksjon. Derfor bør Pneumo 23-vaksinen injiseres subkutant i området der infeksjonsstedet kan presses, med støtte fra koagulasjonsfaktorer.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er ikke utført studier på effekten av Pnevmo 23 på evnen til å kjøre bil og andre mekanismer.
Påføring under graviditet og amming
På grunn av begrenset erfaring anbefales ikke Pneumo 23 til bruk under graviditet.
Om komponentene i stoffet skilles ut i morsmelk er ukjent.
I hvert tilfelle tar legen en avgjørelse om vaksinering hver for seg, etter å ha vurdert den virkelige faren for pneumokokkinfeksjon og de mulige risikoene forbundet med introduksjonen av Pneumo 23. Bruk av legemidlet er bare mulig hvis det er klart nødvendig, hvis fordelene for kvinnen oppveier de potensielle risikoene for fosteret / barnet.
Barndomsbruk
Pneumo 23 kan brukes til å vaksinere barn fra 2 år. Hos barn under 2 år er karakteren av immunresponsen til administrering av legemidlet preget av lav immunogenisitet og ingen effekt under revaksinasjon.
Bruk hos eldre
Eldre over 65 år risikerer å utvikle pneumokokk lungebetennelse og generaliserte pneumokokkinfeksjoner, og derfor anbefales vaksinasjon med Pneumo 23 i denne alderen for spesifikk profylakse.
Narkotikahandel
Samme dag som Pnevmo 23 er innføring av andre vaksiner tillatt, men med forskjellige sprøyter og i forskjellige deler av kroppen, med unntak av vaksinen for forebygging av tuberkulose.
Immunsuppressive medisiner reduserer immunresponsen mot vaksineadministrasjon, derfor anbefales vaksinasjon etter avsluttet immunosuppressiv behandling.
Pasienten bør informeres om behovet for å informere legen om alle medisiner som tas sammenfallende i tide med vaksinasjon eller forutgående vaksinering.
Analoger
Analogene til Pneumo 23 er: Pneumovax 23, Prevenar, Prevenar 13, Synflorix.
Vilkår for lagring
Holdbarhet er 2 år.
Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 2–8 ° С. Ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Pneumo 23
Anmeldelser om Pneumo 23 er stort sett positive. Pasienter bekrefter den høye effekten av legemidlet når det brukes riktig i henhold til indikasjoner. En ekstra fordel er den lange gyldighetsperioden - fra 3 til 5 år. Mange anser ulempen med vaksinen som aldersgrensen for bruk (på grunn av den svært lave effektiviteten), og det er barn under 2 år som kanskje er de mest utsatt for pneumokokker.
Vanlige negative uttalelser om Pnevmo 23 inneholder hovedsakelig klager over bivirkninger og en ganske høy pris for de som ikke får vist gratis vaksinasjon i offentlige klinikker.
Det er isolerte negative anmeldelser av mennesker som ga denne vaksinen til sine ofte syke barn. I dem beskriver de barnets vanskelige toleranse for vaksinasjon, manifestert av ømhet og hevelse på injeksjonsstedet, feber opp til 39,5 ° C, lunefullhet. Samtidig, ifølge foreldrene, var det ingen effekt av vaksinering.
Pris for Pnevmo 23 på apotek
Gjennomsnittsprisen for Pnevmo 23 i apotekskjeden er 2100 rubler per dose.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
