Pentaxim
Pentaxim: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Spesielle instruksjoner
- 8. Bruk i barndommen
- 9. Legemiddelinteraksjoner
- 10. Analoger
- 11. Vilkår og betingelser for lagring
- 12. Vilkår for utlevering fra apotek
- 13. Anmeldelser
- 14. Pris på apotek
Latinsk navn: Pentaxim
ATX-kode: J07CA06
Aktiv ingrediens: difteritoksoid, tetanustoksoid, kikhostetoksoid, filamentøs hemagglutinin, poliomyelittvirus (1, 2, 3 typer) inaktiverte
Produsent: Sanofi Pasteur S. A. (Sanofi Pasteur, SA) (Frankrike)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.04.2018
Prisene på apotek: fra 1249 rubler.
Kjøpe
Pentaxim er et legemiddel som brukes til kompleks vaksinasjon for forebygging av difteri, kikhoste, stivkrampe, poliomyelitt, samt sykdommer forårsaket av Haemophilus influenzae type b.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av medikamentet Pentaxim er et sett som inkluderer et lyofilisat for fremstilling av en suspensjon for intramuskulær (intramuskulær) administrering og en suspensjon for intramuskulær administrering:
- lyofilisat: homogen i sammensetning, hvit; vaksinen rekonstituert fra lyofilisatet er en ugjennomsiktig, hvitaktig væske som skiller seg etter avsetning i et hvitt bunnfall og en fargeløs væske, som lett resuspenderes ved risting;
- suspensjon for intramuskulær administrering: grumset, hvitaktig suspensjon.
I en pappeske 1 lukket cellepakning med 1 dose lyofilisat i en glassflaske og 1 dose suspensjon (0,5 ml) i en glassprøyte med en kapasitet på 1 ml, med en fast nål eller uten en nål; I sprøytepakninger uten fast nål settes 2 separate sterile nåler inn.
Innholdet av aktive komponenter i suspensjonen for intramuskulær injeksjon, per 1 dose (0,5 ml):
- stivkrampetoksoid - ≥ 40 internasjonale enheter (IE);
- difteritoksoid - ≥ 30 IE;
- trådformet hemagglutinin - 25 mcg;
- pertussis toxoid - 25 mcg;
- inaktiverte poliomyelittvirus type 1-40 IE av D-antigen;
- inaktivert poliomyelittvirus type 2 - 8 enheter D-antigen;
- inaktiverte poliomyelittvirus type 3 - 32 enheter D-antigen.
Hjelpekomponenter i suspensjonen: aluminiumhydroksyd - 0,3 mg; formaldehyd - 12,5 mcg; Hanks medium 199 (inneholder ikke fenolrødt) - 0,05 ml; fenoksyetanol - 2,5 ul; eddiksyre / natriumhydroksyd - opp til pH 6,8–7,3; vann til injeksjon - opptil 0,5 ml.
Sammensetningen av lyofilisatet (Hlb) for fremstilling av en suspensjon for intramuskulær administrering, for 1 dose:
- aktiv ingrediens: Haemophilus influenzae type b polysakkarid, konjugert med tetanustoksoid - 10 μg;
- hjelpekomponenter: sukrose - 42,5 mg; trometamol - 0,6 mg.
Antibiotika (neomycin, streptomycin, polymyxin B) er nødvendig i vaksineproduksjonen, men er ikke tilstede i målbare mengder i sluttproduktet.
Produksjonsbetingelsene for Pentaxim oppfyller kravene til GMP (Good Manufacturing Practice).
Farmakologiske egenskaper
Pentaxim er en vaksine mot difteri og stivkrampe, adsorbert, acellulær kikhoste, inaktivert poliomyelitt, infeksjoner forårsaket av Haemophilus influenzae type b konjugert. Den tilhører den farmakoterapeutiske gruppen MIBP - medisinske immunobiologiske medikamenter, og er designet for å skape immunitet mot de listede sykdommene.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene anbefales Pentaxim for primærvaksinering og revaksinering av barn fra 3 måneder fra poliomyelitt, kikhoste, difteri, stivkrampe, invasiv infeksjon forårsaket av Haemophilus influenzae type b (hjernehinnebetennelse, septikemi, etc.).
Kontraindikasjoner
Absolutte kontraindikasjoner:
- progressiv encefalopati (med eller uten kramper);
- encefalopati som utvikler seg innen 7 dager etter enhver vaksinasjon med Bordetella pertussis antigener;
- en sterk respons (innen 48 timer) på den forrige vaksinasjonen med kikhoste-komponent: langvarig uvanlig gråtesyndrom, hypertermi med kroppstemperatur opp til 40 ° C og over, feber / afebrile kramper, hypotonisk-hyporeaktiv episode;
- en allergisk reaksjon forårsaket av en tidligere vaksinasjon for å forhindre polio, kikhoste, difteri, stivkrampe og Haemophilus influenzae type b infeksjoner;
- sykdommer ledsaget av en økning i kroppstemperatur, forverring av smittsomme eller kroniske sykdommer (vaksinasjon må utsettes til utvinning);
- bekreftet systemisk allergisk reaksjon på alle komponenter i Pentaxim, så vel som polymyxin B, neomycin, glutaraldehyd, streptomycin.
Vaksinasjon bør utføres med forsiktighet hvis det tidligere har vært feberkramper som ikke er forbundet med tidligere vaksinasjon. Hos slike pasienter er det nødvendig å kontrollere kroppstemperaturen i 48 timer etter vaksinasjon, og når den stiger, bruk regelmessig febernedsettende medisiner.
Instruksjoner for bruk av Pentaxim: metode og dosering
Pentaxim-vaksinen administreres intramuskulært i en dose på 0,5 ml; barn i alderen seks måneder til to år - i området midtre tredjedel av anterolateralt lår, barn over to år - i deltamuskelen i skulderen. Det er forbudt å administrere stoffet intravenøst eller intradermalt. Før du injiserer suspensjonen, må du sørge for at nålen ikke kommer inn i blodkaret, det er nødvendig å trekke stempelet litt tilbake etter at du har satt inn nålen, og sjekk sprøyten for blod.
For utførelsesformen av emballasjen med to nåler innebygd hver for seg, før vaksinepreparatet begynner å kreves, fest nålen tett ved å vri den på en 1 / 4- omsetning i forhold til sprøyten. Det er nødvendig å velge en nål i samsvar med tykkelsen på barnets subkutane fett på injeksjonsstedet.
Vaksinepreparat:
- Fjern den fargede plastlokket fra lyofilisatflasken.
- Injiser den tidligere rystede suspensjonen for intramuskulær administrering (vaksine for forebygging av poliomyelitt, kikhoste, difteri, stivkrampe) fra en sprøyte gjennom en nål i et hetteglass med lyofilisat [vaksine for forebygging av infeksjon forårsaket av Haemophilus influenzae type b (Hlb)].
- Rist hetteglasset uten å fjerne sprøyten fra det, vent til frysetørket er helt oppløst (ikke lenger enn 3 minutter).
- Evaluer den resulterende suspensjonen visuelt: den skal være uklar, men fri for fremmede partikler, og ha en hvitaktig fargetone (ellers er suspensjonen ubrukelig).
- Den ferdige suspensjonen skal absorberes helt i samme sprøyte.
Etter tilberedning må vaksinen gis umiddelbart.
Vaksinasjonskurs Pentaxim: tre injeksjoner med 1 dose (0,5 ml) med et intervall på 1-2 måneder, fra 3 måneders alder. Revaksinasjon utføres i en alder av 18 måneder med innføring av 1 dose Pentaxim. Det tilsvarer kravene i Den nasjonale kalenderen for forebyggende vaksinasjoner i Russland: vaksinasjonsforløpet for forebygging av poliomyelitt, kikhoste, difteri, stivkrampe består av 3 injeksjoner av legemidlet med et intervall på 1,5 måneder (ved 3; 4,5 og 6 måneder); revaksinasjon utføres hver 18. måned.
Ved brudd på vaksinasjonsplanen forblir de påfølgende intervallene mellom de neste dosene av vaksinen uendret, inkludert en pause før revaksinasjonsdosen på 12 måneder.
Når den første dosen av Pentaxim administreres i alderen 6 til 12 måneder, administreres den andre, standardtilberedte dosen 1,5 måneder etter den første, og for den tredje dosen, administrert 1,5 måneder etter den andre, er det nødvendig å bruke vaksinen for å forhindre poliomyelitt., kikhoste, difteri, stivkrampe, opprinnelig presentert i en sprøyte, uten fortynning av lyofilisatet (Hlb) i et hetteglass. Som den fjerde (revaksinasjons) dosen, brukes en standard dose av Pentaxim med en lyofilisatfortynning (Hlb).
Når den første dosen av Pentaxim administreres i en alder av over 1 år, for 2., 3. og 4. dose (revaksinasjon), er det nødvendig å bruke vaksinen for å forebygge poliomyelitt, kikhoste, difteri, stivkrampe, opprinnelig presentert i en sprøyte uten å fortynne lyofilisatet (Hlb) i hetteglasset.
Bivirkninger
Bivirkninger som ble observert ved bruk av Pentaxim-vaksine for vaksinering:
- lokal, utvikler seg innen 48 timer etter vaksinasjon: ømhet på injeksjonsstedet, vanligvis uttrykt ved et kort gråt i hvile eller med lett trykk; komprimering og rødhet på injeksjonsstedet til suspensjonen (i 0,1-1% av tilfellene med en diameter på mer enn 5 cm);
- generelt: økning i kroppstemperatur: mer enn 38 ° C - med en frekvens på 1-10%; mer enn 39 ° С - med en frekvens på 0,1-1%; mer enn 40 ° С - med en frekvens på 0,01–0,1% (indikatorer for rektal temperatur brukes, som vanligvis er 0,6-1,1 ° høyere enn aksillæren; søvnforstyrrelser, døsighet, irritabilitet, anoreksi, oppkast, diaré; sjeldnere - langvarig gråt; i svært sjeldne tilfeller (<0,01%) - urtikaria, utslett, feber / afebrile kramper, hypotensjon, hypotonisk-hyporeaktivt syndrom, anafylaktiske reaksjoner (ansiktsødem, Quinckes ødem, anafylaktisk sjokk).
I sjeldne tilfeller kan administrering av vaksiner som inneholder Hlb-komponenten føre til ødem i en / begge underekstremiteter (ødem er rådende på siden av vaksineadministrasjonen), som hovedsakelig observeres etter primærvaksinasjonen i løpet av de første få timene, og noen ganger ledsages av langvarig gråt, feber kropp, ømhet, cyanose / misfarging av huden. Mindre vanlig observeres rødhet, petekkier eller forbigående purpura med feber og utslett. Reaksjonene går av seg selv innen 24 timer, uten gjenværende effekter, inkludert fra luftveiene og hjertet.
Etter vaksinering med den acellulære kikhostkomponenten, var det i svært sjeldne tilfeller en uttalt reaksjon på injeksjonsstedet, med en diameter på mer enn 5 cm (inkludert opp til ødem som spredte seg til en eller begge ledd), som dukket opp 24-72 timer etter legemiddeladministrasjon og ledsaget i noen tilfeller av rødhet, økt hudtemperatur, økt følsomhet / ømhet på injeksjonsstedet. I løpet av 3-5 dager forsvinner disse symptomene av seg selv uten ytterligere behandling. Antagelig øker risikoen for å utvikle slike reaksjoner i forhold til antall injeksjoner av den acellulære kikhostkomponenten; etter den fjerde og femte vaksinasjonen er denne sannsynligheten større.
Det er bevis for at Guillain-Barré syndrom og nervesystem i nervesystemet ble observert som et resultat av administrering av andre vaksiner som inneholder tetanustoksoid.
spesielle instruksjoner
Vaksinasjon med Pentaxim gir ikke immunitet mot infeksjoner forårsaket av andre serotyper av Haemophilus influenzae, så vel som hjernehinnebetennelse fra annen etiologi.
Det er nødvendig å informere legen om alle episoder med bivirkninger, inkludert instruksjoner for legemidlet som ikke er inkludert i listen. For å forhindre mulige allergiske og andre mulige reaksjoner er legen for hver vaksinasjon forpliktet til å avklare barnets helse- og vaksinasjonshistorie, historien til ham og hans nærmeste familie (spesielt allergisk), bivirkninger ved tidligere vaksiner. Under prosedyren skal medisinsk personell ha medisiner og instrumenter som kan være nødvendige for å utvikle en overfølsomhetsreaksjon.
En tilstand av immundefekt eller immunsuppressiv terapi kan forårsake en svak immunrespons på legemiddeladministrasjonen. I dette tilfellet anbefales vaksinasjon å utsettes til slutten av behandlingsforløpet eller til remisjon av sykdommen. Men med kronisk immunsvikt, for eksempel HIV-infiserte barn, anbefales vaksinering selv med svekket immunrespons.
Trombocytopeni og andre blødningsforstyrrelser øker risikoen for blødning ved intramuskulær injeksjon. Slike pasienter bør gis vaksinen med forsiktighet.
En historie med utvikling av nervesystemet i hjerne nerve eller Guillain-Barré syndrom som svar på en hvilken som helst stivkrampe toksoid vaksine indikerer behovet for nøye begrunnelse av beslutningen om å vaksinere med Pentaxime. I slike tilfeller er det vanligvis berettiget å fullføre den primære vaksinasjonen når mindre enn tre doser har blitt administrert.
Barndomsbruk
I pediatrisk praksis utføres vaksinasjon med Pentaxim i henhold til anbefalt administrasjonsvei og dosering.
Narkotikahandel
Det er ingen pålitelige data om gjensidig påvirkning av Pentaxim og andre legemidler (inkludert andre vaksiner), med unntak av immunsuppressive stoffer / medisiner.
Det er nødvendig å informere legen om innføring av andre legemidler (inkludert reseptfrie) til barnet, utført nylig eller samtidig med vaksinasjon.
Analoger
Analogen til Pentaxim er Infanrix Quinta.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 2–8 ° C (nedkjølt). Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Pentaxim
De fleste vurderingene om Pentaxim er positive. Foreldre som velger dette legemidlet for å vaksinere barna, hevder at vaksinen er bedre renset enn dets kolleger, tolereres godt, enkel å bruke (færre injeksjoner kreves) og minimerer bivirkninger.
I følge eksperter reduserer Pentaxim nesten til null sannsynligheten for å utvikle vaksineassosiert poliomyelitt (provosert ved bruk av vaksine).
Det er noen få episoder med feber etter vaksinasjon, noe som er vanskelig å få ned.
Som ulemper er det også antydet at vaksinering i de fleste tilfeller bare kan gjøres mot et gebyr, og prisen på stoffet er høy.
Pris for Pentaxim på apotek
Den omtrentlige prisen for Pentaxim for 1 dose vaksine (1 flaske med lyofilisat for tilberedning av suspensjon + 1 sprøyte med suspensjon) er 1 300 rubler.
Pentaxim: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Pentaxime vaksine lyofilisat for tilberedning av suspensjon for intramuskulær administrering 1 stk. 1249 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
