Seduxen

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Instruksjoner for bruk:

1. Slipp form og sammensetning
2. Indikasjoner for bruk
3. Kontraindikasjoner
4. Metode for påføring og dosering
5. Bivirkninger
6. Spesielle instruksjoner
7. Legemiddelinteraksjoner
8. Vilkår og betingelser for lagring

Seduxen er et beroligende middel (benzodiazepinderivat), har en muskelavslappende, beroligende, angstdempende, antikonvulsiv effekt.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer:

tabletter: hvit eller hvit farge med kremfarge, flat sylindrisk form, inngravert på begge sider: på den ene siden - SEDUXEN, på den andre - 5 mg, med skråkant, praktisk talt luktfri (10 stk. i en blisterstrimmel, 2 pakninger i en eske);
oppløsning for intravenøs (i / v) og intramuskulær (i / m) administrasjon: klar væske fra fargeløs til lysegrønn (2 ml hver i ampuller i mørkt glass, 5 ampuller i plastkoffert, 1 kasse i en pappeske).

1 tablett inneholder:

virkestoff: diazepam - 5 mg;
hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, maisstivelse, aerosil (kolloid silisiumdioksid), magnesiumstearat, talkum.

1 ml oppløsning inneholder:

virkestoff: diazepam - 5 mg;
hjelpekomponenter: etanol 95%, natriumcitrat, glykofurol, nipagin (metylparahydroksybenzoat), natriummetabisulfitt, propylenglykol, nipazol (propylparahydroksybenzoat), vann til injeksjonsvæsker.

Indikasjoner for bruk

nevroser, inkludert psyko- og nevroslignende tilstander med angstsyndrom ved cerebral aterosklerose og andre organiske hjerneskader, endogene sykdommer;
mentale patologier som fortsetter med uro, motorisk rastløshet, skarp angst;
hjelpeterapi for endogen psykose, nervøs spenning, angst som følger med psykosomatiske sykdommer;
epilepsi, mentale ekvivalenter (som et hjelpestoff);
en tilstand av angst som oppstår fra sykdommer i de indre organene;
patologier som forårsaker økt muskeltonus, hyperkinesis eller spastisitet;
muskelstivhet, spasmer, kontrakturer;
stivkrampe, alle slags kramper;
eklampsi;
premedisinering under kirurgiske operasjoner;
nevrotiske tilstander i pediatrisk praksis (søvnforstyrrelse, angst, enurese, hodepine, stædighetsreaksjon, dårlige vaner, tic);
for tidlig fødsel eller deres trussel i tilfelle muskelspasmer (bare på slutten av tredje trimester av svangerskapet), induksjonsanestesi.

I tillegg er løsningen foreskrevet for status epilepticus, uttalt (ofte tilbakevendende) anfall.

Kontraindikasjoner

koma;
sjokk;
glaukom med vinkellukking;
søvnapnésyndrom;
alvorlig myasthenia gravis;
tilstand av alkoholforgiftning (undertrykkelse av viktige vitale funksjoner);
en indikasjon på en historie med alkohol, narkotikamisbruk (bortsett fra delirium, alkoholuttakssyndrom);
en tilstand av akutt rus på bakgrunn av bruk av hypnotika, narkotiske eller psykotrope medikamenter med en deprimerende effekt på sentralnervesystemet (CNS);
akutt respirasjonssvikt;
alvorlig form for kronisk obstruktiv lungesykdom (risikoen for forverring av respirasjonssvikt);
perioden med graviditet og amming;
overfølsomhet overfor benzodiazepinderivater.

Bruk av tabletter i første trimester er strengt forbudt, løsningen er i første og tredje trimester av svangerskapet.

Alderskontraindikasjoner:

tabletter: alder opptil 6 år;
løsning: spedbarn opp til 30 dager.

Det anbefales å forskrive Seduxen med forsiktighet i tilfelle av nyre- og / eller leverinsuffisiens, fravær (Lennox-Gastaut syndrom), epilepsi, spinal og cerebral ataksi, organiske patologier i hjernen (risiko for paradoksale reaksjoner), hyperkinesis, depresjon, hypoproteinemia, pasienter med en tendens til å misbruke psykotrope medisiner for pasienter i alderdommen.

Metode for administrering og dosering

Piller

Tablettene tas oralt.

Legen foreskriver dosen individuelt, basert på kliniske indikasjoner, med tanke på pasientens tilstand og hans respons på behandlingen. Behandlingen begynner med lave doser med en gradvis økning.

Den daglige dosen er delt inn i 2–4 doser hver for seg, mens det anses hensiktsmessig å ta 2/3 av den daglige dosen om kvelden.

Anbefalt dosering for voksne:

psykosomatiske sykdommer, nevrologiske og angstfobiske lidelser: den gjennomsnittlige enkeltdosen er 2,5–5 mg (men ikke mer enn 10 mg), 5–20 mg per dag;
symptomatisk behandling av krampesyndrom: vanligvis 2,5-10 mg 2-4 ganger om dagen;
psykiske lidelser av organisk opprinnelse (som en del av kompleks terapi): startdosen er 20–40 mg per dag, vedlikeholdsdosen er 15–20 mg per dag;
muskelsammentrekninger, stivhet, spastisitet: 5–20 mg per dag.

Eldre pasienter, med kakeksi, nedsatt leverfunksjon, bør behandlingen startes med 1/2 av anbefalt dose, siden eliminering av Seduxen kan forlenges betydelig. Da tar man hensyn til individuell toleranse, kan dosen gradvis økes.

For barn over 6 år bør dosen bestemmes med tanke på barnets alder og fysiske utviklingsnivå.

Startdosen bør være 1,25-2,5 mg per dag, etter å ha vurdert pasientens respons på behandlingen, reduseres eller økes dosen.

Løsning for i / v og i / m administrasjon

Oppløsningen injiseres sakte intravenøst (hastigheten bør ikke overstige innføringen av 1 ml (5 mg) på ett minutt hos voksne og innen tre minutter hos barn) eller dypt intramuskulært.

Ikke injiser i arteriene og la stoffet komme inn i vevet som omgir venen!

Behandlingen bør startes med den laveste effektive dosen, gradvis øke til den laveste effektive og samtidig tilstrekkelig tolerert dosen.

Anbefalt dosering for voksne:

lindring av psykomotorisk agitasjon som fortsetter med angst: 10–20 mg i / m, i alvorlige tilfeller i / v, om nødvendig - 10 mg 3-4 ganger daglig;
abstinenssyndrom, delirium, tilstander med økt muskeltonus: i / m ikke mer enn 10 mg 3-4 ganger om dagen;
status epilepticus: IV, startdose - 10-30 mg hver 0,5-1 time, deretter - etter 4 timer. Den daglige dosen bør ikke overstige 80-100 mg. Den intramuskulære injeksjonen byttes etter at pasienten har avsluttet kramper - 10 mg hver 4.-6. Time. Behandlingen kan fortsette i flere dager;
stivkrampe: intramuskulær, intravenøs eller intravenøs drypp - 10-20 mg hver 2. - 8. time, intervallet mellom prosedyrer avhenger av pasientens kliniske tilstand;
fjerning av skjelettmuskelspasmer: i / m - ikke mer enn 10 mg 0,5 timer før operasjonen.

I tillegg til absolutte indikasjoner - epilepsi eller stivkrampe, bør Seduxen ikke brukes til barn under 5 år, siden det er aldersrelaterte egenskaper ved stoffets distribusjon og metabolisme.

Anbefalt dosering for barn:

barn fra 30 dager: IV - med en hastighet på 0,1-0,3 mg per 1 kg kroppsvekt, men ikke mer enn 5 mg. Om nødvendig kan prosedyren gjentas etter 2-4 timer;
barn over 5 år: IV - 1 mg hvert 2. - 5. minutt til en maksimal dose på 0,2 mg (med kramper - opptil 0,3 mg) oppnås per 1 kg av barnets vekt. Om nødvendig kan behandlingen gjentas etter 2-4 timer.

Med en økning i epileptiske anfall og status epilepticus øker startdosen for intravenøs administrering til 2–10 mg, den andre injeksjonen gis etter 0,5–1 time, den tredje - etter 4 timer i samme dose.

Innføring av stoffet hos barn mer enn 3 ganger om dagen er bare tillatt med stivkrampe og status epilepticus.

Bivirkninger

kardiovaskulær system: takykardi, hjertebank, redusert blodtrykk (BP);
nervesystemet: i begynnelsen av behandlingen (spesielt hos eldre pasienter) - økt tretthet, døsighet, nedsatt konsentrasjon, svimmelhet, bremsing av mentale og motoriske reaksjoner, desorientering, anterograd amnesi, ataksi; sjelden - nedsatt humør, hodepine, forvirring, eufori, katalepsi, dysartri, tremor, dystoniske ekstrapyramidale reaksjoner, muskelsvakhet, asteni, hyporefleksi; ekstremt sjelden - paradoksale reaksjoner (frykt, søvnforstyrrelser, aggressive utbrudd, selvmordstendenser, psykomotorisk agitasjon, forvirring, hallusinasjoner, muskelspasmer, angst);
fordøyelsessystemet: halsbrann, kvalme, oppkast, munntørrhet, hikke, nedsatt appetitt, hypersalivasjon, forstoppelse, gastralgi, gulsott, funksjonell leversykdom, økt aktivitet av leverenzymer og alkalisk fosfatase;
hematopoietisk system: nøytropeni, leukopeni, agranulocytose (frysninger, ondt i halsen, hypertermi, tretthet, svakhet), trombocytopeni, anemi;
allergiske reaksjoner: kløende hud, utslett;
urinveisystemet: urinretensjon eller inkontinens, nedsatt nyrefunksjon, dysmenoré, nedsatt libido;
andre: narkotikaavhengighet, avhengighet; sjelden - diplopi, depresjon av luftveissenteret, bulimi, vekttap; muligens - utvikling av et abstinenssyndrom på bakgrunn av en kraftig reduksjon i dosen eller uttaket av stoffet (hodepine, økt irritabilitet, angst, psykomotorisk agitasjon, frykt, søvnforstyrrelser, krampe i glatte muskler i indre organer og skjelettmuskler, dysfori, depersonalisering, depresjon, kramper, økt svette, kvalme, oppkast, persepsjonsforstyrrelser, hyperacusis, fotofobi, parestesi, tremor, takykardi, hallusinasjoner; sjelden - psykotiske lidelser);
bruk hos nyfødte: hypotermi, muskelhypotensjon, dyspné;
effekt på fosteret (når det brukes under graviditet): teratogenisitet (spesielt første trimester), respirasjonssvikt, hemming av sentralnervesystemet, undertrykkelse av sugerefleksen hos nyfødte.

I tillegg kan bruk av Seduxen i form av en løsning forårsake uønskede effekter:

nervesystemet: i begynnelsen av behandlingen - sløvhet, nedsatt koordinering av bevegelser, ustabil gangart, kjedelig følelse; sjelden depresjon;
lokale reaksjoner: flebitt eller venøs trombose på injeksjonsstedet.

spesielle instruksjoner

Ikke bryt det anbefalte doseringsregimet eller bruk Seduxen i lang tid.

Pasienter med alvorlige former for depresjon bør forskrives legemidlet med ekstrem forsiktighet, siden diazepams virkning kan brukes i implementeringen av selvmordsintensjoner.

Det anbefales ikke å bruke dryppinjeksjon, siden det kan dannes sediment og stoffets kjemiske sammensetning i infusjonssystemet forstyrres.

Risikoen for å utvikle narkotikaavhengighet øker hos pasienter som tar høye doser av legemidlet, med et lengre behandlingsforløp, eller har hatt alkohol- eller narkotikaavhengighet.

Plutselig seponering av behandlingen er kontraindisert, dette kan forårsake abstinenssyndrom.

Legemidlet bør avbrytes hvis økt aggressivitet, angst, psykomotorisk uro, følelser av frykt, selvmordstanker, overfladisk søvn, hallusinasjoner, søvnforstyrrelser, økte muskelkramper oppstår i pasientens oppførsel eller tilstand.

Hos pasienter med epileptiske anfall og epilepsi i begynnelsen av diazepambruk eller med brå tilbaketrekning, kan utviklingen av anfall eller status epilepticus akselerere.

Utnevnelse av diazepam til gravide, pasienter med nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon bør kun gjøres etter en nøye vurdering av balansen mellom fordeler og risiko ved behandling.

Bruk av alkoholholdige drikker er strengt forbudt.

Langvarig behandling og behandling av pasienter med nyre- eller leverinsuffisiens bør ledsages av regelmessig overvåking av aktiviteten til leverenzymer og laboratorieparametere for perifert blod.

Når det brukes i pediatri, bør det tas i betraktning at barn er veldig følsomme for effekten av benzodiazepiner, som senker sentralnervesystemet.

Hos nyfødte er det mulig å utvikle giftig syndrom på bakgrunn av bruken av Seduxen-løsning. Dens symptomer inkluderer: metabolsk acidose, pustevansker, depresjon i sentralnervesystemet, nyresvikt, redusert blodtrykk, epileptiske anfall, intrakraniell blødning.

I løpet av behandlingsperioden er pasienter kontraindisert til å kjøre biler og mekanismer.

Narkotikahandel

Med samtidig bruk av Seduxen:

valproinsyre, propranolol, ketokonazol, isoniazid, metoprolol, p-piller, cimetidin, erytromycin, fluoksetin, østrogenholdige medisiner, disulfiram - kan redusere metabolismen av diazepam og forårsake en økning i konsentrasjonen i blodplasma;
monoaminoksidasehemmere, corazol, stryknin - motvirke effekten av stoffet;
antihypertensiva - forbedrer alvorlighetsgraden av deres handling;
benzodiazepinderivater, antidepressiva, hypnotika, beroligende midler, andre beroligende midler, narkotiske smertestillende midler, antipsykotika, muskelavslappende midler, generell bedøvelse, etanol - fører til en kraftig økning i den hemmende effekten på sentralnervesystemet;
kardiale glykosider - kan forårsake utvikling av digitalisforgiftning på bakgrunn av en økning i konsentrasjonsnivået i blodserumet;
antacida - redusere absorpsjonen av diazepam fra mage-tarmkanalen;
klozapin - kan øke respirasjonsdepresjon;
indusere av mikrosomale leverenzymer - reduserer den terapeutiske effekten av stoffet;
rifampicin - fremskynder stoffskiftet og reduserer konsentrasjonen av diazepam i blodplasma;
omeprazol - bremser prosessen med eliminering av diazepam;
levodopa - reduserer antiparkinsonaktivitet;
psykostimulerende midler - redusere effekten av stoffet;
teofyllin (i lave doser) - kan redusere den beroligende effekten av diazepam;
zidovudin - kan øke toksisiteten.

Når du bruker Seduxen til premedisinering, er det nødvendig å redusere den vanlige dosen fentanyl for induksjon av generell anestesi og ta hensyn til at generell anestesi vil komme raskere.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperatur: tabletter - 15-30 ° C, løsning - 8-15 ° C, beskyttet mot lys.

Holdbarhet: tabletter - 5 år, løsning - 3 år.

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!