Fluxum
Fluxum: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Fluxum
ATX-kode: B01AB07
Aktiv ingrediens: parnaparinnatrium (Parnaparinnatrium)
Produsent: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Italia)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 19.03.2020
Prisene på apotek: fra 1184 rubler.
Kjøpe
Fluxum er et direktevirkende antikoagulerende middel.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet frigjøres i form av en løsning for subkutan (s / c) administrering: væske med en gjennomsiktig struktur fra lysegul til fargeløs [i en glassprøyte uten farge (komplett med en nål i etuiet): i en dose på 3200 anti-Xa (antitrombotisk aktivitet) IE (internasjonal enhet) - 0,3 ml hver, i en dose på 4250 anti-Ha ME - 0,4 ml hver, i en dose på 6400 anti-Ha ME - 0,6 ml hver; 2 sprøyter i blemmer, i en pappeske 3 blisterpakninger og bruksanvisning for Fluxum].
1 sprøyte inneholder:
- virkestoff: natriumparnaparin - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
- hjelpekomponent: vann til injeksjon.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Fluxum er et direktevirkende antikoagulerende middel med antitrombotiske egenskaper. Den aktive ingrediensen, natriumparnaparin, er en glykosaminoglykan med lav molekylvekt oppnådd under depolymeriseringen av heparin isolert fra slimhinnen i tynntarmen til en gris. Molekylvekten kan variere fra 4000 til 6000 Da (dalton).
In vitro og in vivo hemmer parnaparinnatrium koagulasjonsfaktor Xa betydelig, har liten effekt på faktor IIa og på APTT (delvis aktivert tromboplastintid). Legemidlet er preget av en høyere anti-Xa enn antikoagulant (anti-Pa) aktivitet. Hvis forholdet mellom anti-Xa og anti-Pa i heparin er lik 1, kan det i parnaparinnatrium nå 1,5-3.
Fluxum har ingen proaggregerende blodplateeffekt.
Farmakokinetikk
Etter subkutan (s / c) administrering av en enkelt dose utvikles den maksimale anti-Xa-aktiviteten i plasma i løpet av 2-3 timer. Deretter avtar den gradvis, selv 12 timer etter at dosen er administrert, er anti-Xa-aktivitet fortsatt bestemt. Legemidlets biotilgjengelighet er nesten 100%, det vurderes av anti-Xa-aktiviteten til natriumparnaparin.
Ved innføring av Fluxum i en dose på 3200 anti-Xa ME 2 ganger daglig, observeres en jevn tilstand av farmakokinetikk på den tredje dagen, i en dose på 6400 anti-Xa ME en gang daglig - på den fjerde dagen.
Parnaparinnatrium viser lineær farmakokinetikk i doser fra 3200 til 12 800 anti-Xa ME. AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) er lineær med dosen.
Den farmakokinetiske profilen til anti-Xa-aktivitet i den subkutane administrasjonsveien er preget av en jevn kurve med færre topper og en langsommere nedgang i aktivitet. Derfor er det gunstigere sammenlignet med profilen med intravenøs (iv) administrering.
Parnaparinnatrium metaboliseres i leveren for å danne inaktive forbindelser.
Det skilles ut fra kroppen gjennom nyrene. Halveringstiden er omtrent 6 timer.
Indikasjoner for bruk
Fluxum er indisert for behandling av følgende sykdommer / tilstander:
- dyp venetrombose;
- kronisk venøs insuffisiens;
- post-tromboflebitt syndrom;
- varikoflebitt;
- akutt tromboflebit av overfladiske vener.
I tillegg brukes Fluxum for å forhindre dyp venetrombose (DVT) hos pasienter med høy risiko for å utvikle det, så vel som under kirurgi, inkludert ortopediske inngrep.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- trombocytopeni indusert av natriumparnaparin (inkludert historie);
- gjennomføre regional anestesi hos pasienter som bruker Fluxum til terapeutiske formål;
- sykdommer eller tilstander komplisert av blødning;
- økt risiko for blødning eller tilbøyelighet til blødning: hemostaseforstyrrelser (unntatt koagulopati ved forbruk, ikke forårsaket av heparin), en periode med forverring av erosive og ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen og mage- og duodenalsår, korioretinopati, angiodysplasi, hemorragisk hjerneslag;
- akutt bakteriell endokarditt (bortsett fra endokarditt i protesen);
- alvorlig traumatisk hjerneskade i den postoperative perioden;
- alvorlig ukontrollert arteriell hypertensjon med blodtrykk (BP) mer enn 180/100 mm Hg;
- kombinasjon med tiklopidin når du bruker høye doser natriumparnaparin;
- samtidig bruk av salisylater og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), blodplater (inkludert klopidogrel, dipyridamol), sulfinpyrazon;
- amming;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor heparin og svinekjøttprodukter;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Fluxum bør forskrives med forsiktighet ved nyre- og / eller leverinsuffisiens, mild og moderat arteriell hypertensjon, magesår og duodenalsår og erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen i historien, heparin-indusert trombocytopeni, trombocytopeni, inkludert anamnese), en historie med korioretinopati, sykdommer i hjernen og ryggmargen i den postoperative perioden, en historie med sykdommer eller tilstander som kan være ledsaget av blødning; med samtidig bruk med indirekte antikoagulantia, dextrin (for parenteral bruk) eller systemiske glukokortikosteroider (GCS); i kombinasjon med tiklopidin i lave doser natriumparnaparin.
Under graviditet er bruk av Fluxum bare tillatt hvis det er absolutt nødvendig og under tilsyn av en lege.
Fluxum, bruksanvisning: metode og dosering
Løsning for subkutan administrering av Fluxum skal ikke administreres intramuskulært!
Løsningen er ment for subkutane injeksjoner utført ved injeksjon i underhuden. Nålen skal settes vinkelrett på hudfolden som er opprettet på magen, plassert mellom tommelen og pekefingeren. Hudfolden må holdes til slutten av prosedyren. Injeksjonsstedet bør skiftes regelmessig.
Anbefalt dosering:
- dyp venetrombose (behandling): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) 2 ganger daglig. Varigheten av behandlingsforløpet bør være minst 7-10 dager. Hvis det er nødvendig å stoppe den akutte fasen av sykdommen i løpet av de første 3-5 dagene, kan Fluxum brukes i en dose på 1,2 ml (12 800 anti-Xa ME) ved langsom infusjon. Fortsett deretter behandlingen ved subkutan administrering av en løsning i en dose på 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) eller 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) i 10–20 dager;
- kronisk venøs insuffisiens, post-tromboflebitt syndrom (behandling): avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen, foreskrives legemidlet i en dose på 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) eller 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) eller 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 gang per dag. Varigheten av behandlingsforløpet er minst 30 dager;
- varikoflebitt, akutt tromboflebitt av overfladiske vener (behandling): 0,6 ml hver (6400 anti-Xa ME), eller 0,4 ml (4250 anti-Xa ME), eller 0,3 ml hver (3200 anti-Xa ME) 1 gang per dag i minst 20 dager. Legen innstiller dosen individuelt, med tanke på alvorlighetsgraden av sykdommen;
- dyp venetrombose ved generell kirurgi (forebygging): Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Xa ME) en gang to timer før operasjonen; etter operasjonen - 0,3 ml en gang daglig i minst 7 dager;
- dyp venetrombose ved ortopedisk kirurgi (forebygging): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) 12 timer før og 12 timer etter operasjonen, deretter i samme dose en gang daglig i 10 dager;
- dyp venetrombose hos pasienter med økt risiko for å utvikle denne sykdommen (forebygging): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) en gang daglig i minst 10 dager.
Bivirkninger
- fra immunforsvaret: noen ganger - allergiske reaksjoner;
- fra blodsystemet: noen ganger - trombocytopeni;
- fra hepatobiliary systemet: noen ganger - økt aktivitet av levertransaminaser;
- reaksjoner på injeksjonsstedet: noen ganger - hematom, hudnekrose (inkludert tidligere purpura eller erytematøs smertefull foci uten eller med generelle symptomer); isolerte tilfeller på bakgrunn av profylaktisk bruk av Fluxum for spinal, epidural og lumbal punktering - spinal eller epidural hematom, noe som resulterer i nevrologiske lidelser av varierende alvorlighetsgrad, inkludert irreversibel eller vedvarende lammelse.
Overdose
Symptomer: utvikling av blødning.
Behandling: For å nøytralisere virkningen av Fluxum, er angitt utnyttelse av intravenøs injeksjon av protaminsulfat i en dose på 0,6 ml per 0,1 ml natriumparnaparin.
spesielle instruksjoner
På bakgrunn av bruken av Fluxum kan trombocytopeni utvikles, som vanligvis observeres 4-10 dager etter behandlingsstart. Risikoen for en tidlig mild form for trombocytopeni (antall blodplater er mer enn 100 000 per 1 ul) er i fare for 10–20% av pasientene. Det kan vedvare eller gå tilbake med fortsatt behandling. I noen tilfeller kan heparin-indusert trombocytopeni type II forekomme som et resultat av dannelsen av antistoffer mot "heparin-blodplatefaktor 4" -komplekset. Dette er en mer alvorlig immunform av trombocytopeni, som deretter ledsages av trombose og tromboembolisme i arteriene i lungene, hjernen, underekstremiteter og andre organer, ofte med dødelig utfall. Derfor bør behandling med Fluxum ledsages av nøye observasjon av pasienter for å bestemme antall blodplater. En blodprøve bør utføres både før behandling og regelmessig ved langvarig bruk av legemidlet. I løpet av de første 30 dagene blir antall blodplater overvåket 2 ganger på 7 dager, deretter sjeldnere. Hos pasienter med trombocytopeni i anamnesen indusert av heparin eller annet heparin med lav molekylvekt, bør blodplateantall foretas hver dag. I tilfeller av trombocytopeni under behandling med heparin, anbefales det å overføre pasienten til alternativ behandling ved bruk av hepariner med lav molekylvekt. Hvis daglig tellering av antall blodplater indikerer vedvarende trombocytopeni, er det nødvendig med umiddelbar tilbaketrekking av heparin med lav molekylvekt. Hvis trombocytopeni er mindre enn 100.000 per 1 μL eller forekomst og progresjon av trombose, er det nødvendig å vurdere spørsmålet om seponering av Fluxum og utnevnelsen av et annet antikoagulasjonsmiddel. I dette tilfellet anbefales ikke bruk av orale antikoagulantia på grunn av at de forsterker utviklingen av trombose.
Det bør tas i betraktning at i tilfelle mistanke om heparin-indusert trombocytopeni, har in vitro-tester for blodplateaggregering ikke en viktig diagnostisk verdi; konsultasjon med en spesialist er nødvendig.
Forebyggende bruk av Fluxum under lumbalpunktering, spinal og epidural anestesi eller spinal-epidural analgesi kan i isolerte tilfeller kompliseres av spinal eller epidural hematom, ledsaget av utvikling av vedvarende eller irreversibel lammelse. Faktorer som øker risikoen for disse komplikasjonene inkluderer: bruk av epidurale katetre for intervensjoner, samtidig behandling med trombocyttlegemidler, antikoagulantia, NSAID, gjentatte ryggpunktering, tilstedeværelse av traumer, en initial svekkelse av hemostase, eller eldre pasienter.
Spinal katetre skal settes inn bare 8-12 timer etter den siste profylaktiske dosen av parnaparinnatrium. Det er kontraindisert å administrere hepariner med lav molekylvekt i 2-4 timer før eller etter fjerning av kateteret. Hvis blod suges fra ryggmargen under spinal eller epidural anestesi, må injeksjonen av legemidlet utsettes eller avbrytes. Kateteret skal fjernes tidligst 8-12 timer etter siste injeksjon av Fluxum.
Ved profylaktisk administrering av Fluxum for spinal, epidural og lumbal punktering, bør pasienter informeres om eksisterende risiko og strengt advares om behovet for å umiddelbart oppsøke lege dersom nevrologiske symptomer som ryggsmerter, nummenhet eller svakhet i underekstremiteter, dysfunksjon i blæren eller tarmene. … Dette vil tillate tidlig diagnose av et epidural eller spinal hematom og umiddelbar handling for å behandle det, inkludert dekompresjon av ryggmargen.
Under behandlingen anbefales det ikke å alternere bruken av Fluxum med andre hepariner med lav molekylvekt.
Hvis hudnekrose oppstår, må administreringen av oppløsningen stoppes midlertidig.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Bruken av Fluxum påvirker ikke pasientens evne til å kjøre bil eller utføre andre aktiviteter som krever økt hastighet av psykomotoriske reaksjoner og oppmerksomhet.
Påføring under graviditet og amming
Resultatene av studier på dyr indikerer fravær av teratogene og toksiske effekter av natriumparnaparin på embryoet. I tillegg er det ingen overbevisende bevis for at den trenger gjennom morkake og i morsmelk.
Bruken av Fluxum er kontraindisert under amming. Om nødvendig bør bruk av legemidlet under amming stoppe amming.
Med forsiktighet, bare hvis det er absolutt nødvendig, er det lov å foreskrive natriumparnaparin under graviditet. Behandlingen bør ledsages av nøye medisinsk tilsyn.
Barndomsbruk
Administrering av Fluxum-injeksjoner for behandling av barn under 18 år er kontraindisert på grunn av at effektiviteten og sikkerheten til stoffet ikke er fastslått.
Med nedsatt nyrefunksjon
Fluxum bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nyreinsuffisiens.
For brudd på leverfunksjonen
Fluxum bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Spesiell forsiktighet bør utvises ved profylaktisk administrering av Fluxum-injeksjoner for spinal, epidural eller lumbal punktering hos eldre pasienter.
Narkotikahandel
- NSAID (inkludert salicylater), tiklopidin, blodplater (inkludert klopidogrel, dipyridamol), sulfinpyrazon: øker risikoen for blødning;
- orale former for antikoagulantia: å ta orale antikoagulantia øker den antikoagulerende effekten. Forsiktighet bør utvises og nøye overvåking av pasientens tilstand når man bytter fra natriumparnaparinbehandling til orale antikoagulantia;
- systemiske kortikosteroider: det bør tas i betraktning at på bakgrunn av samtidig behandling med høye doser kortikosteroider i mer enn 10 dager, øker risikoen for blødning på grunn av direkte eksponering for vaskulærveggen og skade på slimhinnen i mage-tarmkanalen. Derfor må felles resept på medisiner ha en sterk klinisk begrunnelse og skje under tilsyn av en lege;
- dextran: parenteral administrering av dextran øker risikoen for blødning, og derfor, om nødvendig, bør felles administrering av dosen parnaparinnatrium justeres slik at det gir en reduksjon i blodkoagulasjonsindikatorene ikke mer enn 1,5 ganger;
- askorbinsyre, antihistaminer, kardiale glykosider, tetracyklin, fenotiazinderivater, penicillin for intravenøs administrering: mot bakgrunn av samtidig behandling med hvert av disse legemidlene, reduseres effektiviteten av parnaparinnatrium.
Fluxum er uforenlig med løsninger av B-vitaminer, vitamin K, kalsiumglukonat, aminoglykosider, hydrokortison, hyaluronidase, kvartære ammoniumbaser, kloramfenikol og tetracyklin.
Analoger
Fluxums analoger er Heparin, Heparin 1000, Heparinnatrium, Calciparin, Viatromb, Heparin-Akrigel 1000, Heparinnatriumbrunt, Heparin-Richter, Trombofobe, Trombogel 1000, Heparinnatriumsalt, Lavenum, Liuboton 1000, Tromnokphossa natrium Kleniks, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Fluxum
Vurderinger av Fluxum fra pasienter eller spesialister er for tiden fraværende.
Prisen på Fluxum på apotek
Prisen på Fluxum for en pakke som inneholder 6 sprøyter kan være:
- Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Ha IE) - fra 1069 rubler;
- Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Ha IU) - fra 1472 rubler;
- Fluxum 0,6 ml (6400 anti-Ha IE) - fra 2042 rubler.
Fluxum: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Fluxum løsning for subkutan injeksjon 3200 anti-ha me / 0,3 ml sprøyte nr.6 1184 RUB Kjøpe |
|
Fluxum løsning for subkutan injeksjon 4250 anti-ha me / 0,4 ml sprøyte nr. 6 1609 RUB Kjøpe |
|
Fluxum løsning for subkutan injeksjon 6400 anti-ha me / 0,6 ml sprøyte nr. 6 2242 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
