Thiolepta
Tiolepta: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Legemiddelinteraksjoner
- 12. Analoger
- 13. Vilkår for lagring
- 14. Vilkår for utlevering fra apotek
- 15. Anmeldelser
- 16. Pris på apotek
Latinsk navn: Thiolepta
ATX-kode: A16AX01
Aktiv ingrediens: thioctic acid (acidum thiocticum)
Produsent: DEKO Company, LLC (Russland), FIRM FERMENT, LLC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 24.10.2018
Prisene på apotek: fra 148 rubler.
Kjøpe
Thiolepta er et stoffskifte.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer for frigjøring av Tiolepta:
- infusjonsvæske: lysegul, med eller uten en grønnaktig skjær, gjennomsiktig væske (i hetteglass på 25 eller 50 ml, i en pappeske med 1, 3, 5 eller 10 hetteglass);
- tabletter, filmdrasjerte, 0,3 g hver: bikonveks, rund, brungul (i blisterpakningspapir på 10 eller 15 stk., i en pappeske 1, 3, 5, 6, 9 eller 10 pakninger à 10 stk. eller 2, 4, 6 eller 8 pakker à 15 stk.);
- tabletter, filmdrasjerte, 0,6 g hver: ovale, brungule (i en blisterstripe på 10 eller 15 stk., i en papppakke 3 eller 6 pakker à 10 stk. eller 2 eller 4 pakninger à 15 stk.).
Sammensetning av 1 ml Thiolept-oppløsning:
- virkestoff: tioktinsyre (alfa-liponsyre) - 0,012 g;
- hjelpekomponenter: vann til injeksjon, povidon (Kollidon 17 PF eller Plasdon S-15), makrogol (polyetylenglykol 400), meglumin (PM-metyl-O-glutamin).
Sammensetning av 1 tablett Thiolepta:
- virkestoff: tioktinsyre (alfa-liponsyre) - 0,3 eller 0,6 g;
- hjelpekomponenter: potetstivelse - 0,013 7 eller 0,027 4 g; kolloidalt silisiumdioksid (aerosil) - 0,013 8 eller 0,027 6 g; kroskarmellosenatrium - 0,024 8 eller 0,049 6 g; laktosemonohydrat - 0,116 eller 0,232 g; kalsiumstearat - 0,015 5 eller 0,031 g; povidon K-30 - 0,0326 eller 0,065 2 g; mikrokrystallinsk cellulose - 0,083 6 eller 0,167 2 g;
- skall: gul opadri - 0,02 eller 0,04 g, inkludert hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose) - 0,000 68 eller 0,001 36 g; hyprolose (hydroksypropylcellulose) - 0,007 eller 0,013 6 g; titandioksid - 0,005 37 eller 0,010 74 g; jernfargestoff gult oksid 0,000 826 eller 0,001 652 g, solnedgangsgult fargestoff - 0,000 004 eller 0,000 008 g.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Thioleptas aktive ingrediens, tioktinsyre (alfa-liponsyre), er en endogen antioksidant som binder frie radikaler, som dannes i kroppen gjennom oksidativ dekarboksylering av alfa-ketosyrer. Det deltar i den oksidative dekarboksyleringen av pyruvinsyre og alfa-ketosyrer som et koenzym av mitokondrie multienzymkomplekser. Den biokjemiske virkningen er av samme art som B-vitaminene.
Handlinger av Thiolepta på grunn av thioctic acid:
- hypoglykemisk, hypokolesterolemisk, hypolipidemisk, hepatoprotektiv effekt;
- en reduksjon i blodsukker og en økning i glykogen i leveren, samt en reduksjon i insulinresistens;
- regulering av karbohydrat- og lipidmetabolisme;
- stimulering av kolesterolmetabolisme;
- forbedring av leverfunksjon, trofisme av nevroner.
Bruk av megluminsalt av tioktinsyre, som har en nøytral reaksjon, kan redusere alvorlighetsgraden av bivirkninger.
Farmakokinetikk
Farmakokinetiske egenskaper av tioktinsyre:
- absorpsjon: tiden for å nå maksimal konsentrasjon - 10-11 minutter; AUC (areal under konsentrasjon-tidskurven) er omtrent 5 μg / time per ml; biotilgjengeligheten er 30%; stoffet har effekten av den første passeringen gjennom leveren;
- metabolisme: forekommer i leveren gjennom sidekjedeoksidasjon og konjugering;
- distribusjon: distribusjonsvolumet er omtrent 450 ml per 1 kg; total plasmaclearance - 10-15 ml per minutt;
- utskillelse: tioktinsyre og dets metabolitter elimineres med 80–90% av nyrene; halveringstiden varierer fra 20 til 50 minutter.
Indikasjoner for bruk
- diabetisk polyneuropati;
- alkoholholdig polyneuropati.
Kontraindikasjoner
- glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktasemangel, laktoseintoleranse (for tabletter);
- alder under 18 år;
- svangerskap;
- periode med amming;
- individuell intoleranse mot komponentene i Tiolept.
Instruksjoner for bruk av Tiolepta: metode og dosering
Infusjonsvæske, oppløsning
Thiolept's løsning administreres intravenøst (iv) dråpe, sakte, ikke mer enn 0,05 g per 1 min. Bruk av en perfuser er tillatt, mens varigheten av administrasjonen bør være minst 12 minutter.
Når du bruker stoffet, plasseres hetteglassene som inneholder løsningen i de medfølgende hengende, svarte polyetylen-lysbeskyttende tilfellene.
I tilfeller av alvorlige former for alkoholisk og diabetisk polyneuropati injiseres 0,6 g av oppløsningen intravenøst en gang daglig. I begynnelsen av behandlingen injiseres Tiolepta intravenøst i 14-28 dager, så kan pasienten overføres til den orale formen av legemidlet i en dose på 0,3-0,6 g per dag.
Piller
I henhold til instruksjonene tas Tiolepta i form av tabletter oralt, uten å tygge, på tom mage, omtrent en halv time før det første måltidet, med vann (tilstrekkelig mengde).
Den daglige dosen er 2 tabletter à 300 mg hver eller 1 tablett Tiolepta 600 mg. Maksimal daglig dose er 0,6 g.
Varigheten av behandlingen bestemmes av legen på individuell basis.
Bivirkninger
Infusjonsvæske, oppløsning
- etter intravenøs administrering: tromboflebitt, hemorragisk utslett (purpura), trombocytopeni, punkterte blødninger i huden eller slimhinnene, diplopi, kramper;
- med rask introduksjon: pustevansker, økt intrakranielt trykk (utseendet på en følelse av tyngde i hodet);
- allergiske reaksjoner: systemiske allergiske reaksjoner (opp til utvikling av anafylaktisk sjokk), urtikaria;
- hypoglykemi (på grunn av forbedret absorpsjon av glukose).
Piller
Mulige bivirkninger (> 10% - veldig vanlig;> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden):
- immunsystem: svært sjelden - systemiske allergiske reaksjoner (opp til utvikling av anafylaktisk sjokk);
- nervesystemet: veldig sjelden - et brudd eller endring i smak;
- mage-tarmkanalen: svært sjelden - diaré, magesmerter, oppkast, kvalme;
- hud og subkutant vev: svært sjelden - allergiske reaksjoner i form av utslett, eksem, kløe, urtikaria;
- metabolisme: svært sjelden - en reduksjon i konsentrasjonen av glukose i blodet er mulig på grunn av en forbedring i absorpsjonen av glukose, noe som kan manifestere seg som symptomer på hypoglykemi (synshemming, hodepine, økt svette, svimmelhet).
Overdose
De viktigste symptomene på overdosering når du tar Thiolepta inne: oppkast, kvalme, hodepine.
Terapien er symptomatisk (inkludert magesvask, utnevnelse av aktivert karbon). Om nødvendig utføres antikonvulsiv behandling og tiltak for å opprettholde vitale kroppsfunksjoner.
spesielle instruksjoner
I løpet av behandlingsperioden for diabetes mellitus er det nødvendig med konstant overvåking av glukosekonsentrasjonen i blodet, spesielt i begynnelsen av bruken av stoffet. For å unngå utvikling av hypoglykemi, reduseres dosen insulin eller oralt hypoglykemisk middel i noen tilfeller.
Alkohol bør ikke konsumeres under behandlingen.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av påføringsperioden for infusjonsvæsken, bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og driver potensielt farlige aktiviteter.
Påføring under graviditet og amming
Erfaringen med å bruke Tiolepta under graviditet og amming er ikke tilstrekkelig, og derfor er legemidlet kontraindisert under svangerskapet og under amming.
Barndomsbruk
På grunn av det faktum at sikkerheten og effekten av å bruke stoffet hos barn og ungdom under 18 år ikke er fastslått, er Tiolepta kontraindisert hos pasienter i denne alderskategorien.
Narkotikahandel
Effekten av tioktinsyre på legemidler / stoffer i kombinasjonsbehandling:
- cisplatin: reduserer effektiviteten;
- insulin, orale hypoglykemiske midler: kan forbedre effekten;
- glukokortikosteroider: forbedrer deres betennelsesdempende effekt.
Virkningen av tioktinsyre er svekket av etanol og dens metabolitter.
På grunn av at tioktinsyre binder metaller, bør den ikke brukes i kombinasjon med medisiner som inneholder metaller (for eksempel kalsium, magnesium, jernpreparater), samt med meieriprodukter (siden de inneholder kalsium) … Hvis en slik kombinasjon er nødvendig, bør det observeres et intervall mellom doser på minst 2 timer.
Analoger
Analoger av Thiolepta er: Espa-Lipon, Thiolipon, Thioctic acid, Thioctacid BV, Thiogamma, Polyion, Octolipen, Neurolipon, Lipothioxon, Lipoic acid, Berlition 300.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet: løsning - 3 år; tabletter - 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Tiolept
Ifølge vurderinger er Tiolepta i tabletter et effektivt stoff når det brukes i kompleks terapi, gir praktisk talt ikke bivirkninger og påvirker ikke kjøring. Det bemerkes også at stoffet bare hjelper med kursopptak, i tillegg påvirker pasientens individuelle egenskaper signifikant dets effektivitet.
Blant ulempene noteres den høye kostnaden for stoffet.
Pris for Tiolepta på apotek
Den omtrentlige prisen på Tiolepta i form av en infusjonsvæske (50 ml per pakke) er 150 rubler; Tiolepta tabletter 600 mg (60 stk i en pakke) - 833 rubler.
Tiolepta: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Tiolepta 300 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 148 RUB Kjøpe |
Tiolepta 12 mg / ml infusjonsvæske, oppløsning 50 ml 1 stk. 184 r Kjøpe |
Thiolepta tabletter p.p. 300mg 30 stk. 255 RUB Kjøpe |
Tiolepta 600 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 359 r Kjøpe |
Thiolepta tabletter p.p. 600mg 30 stk. RUB 580 Kjøpe |
Tiolepta 600 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 751 RUB Kjøpe |
Thiolepta tabletter p.p. 600mg 60 stk. 901 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!