Terbinafine Canon - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris, Tabletter, Gel

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Terbinafine Canon

Terbinafine Canon: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Terbinafine Canon

ATX-kode: D01AE15; D01BA02

Aktiv ingrediens: terbinafin (Terbinafine)

Produsent: CJSC "Kanonfarma Production" (Russland); CJSC "Raduga Production" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 02.06.2020

Prisene på apotek: fra 108 rubler.

Kjøpe

Terbinafine Canon er et soppdrepende middel fra allylaminegruppen.

Slipp form og komposisjon

• tabletter (125 og 250 mg): runde, flatsylindriske, avfasede, hvite med gul skjær eller hvit, skillelinje påføres på den ene siden (i blisterpakninger: 7 eller 10 stk., i en pappeske 1, 2, 3 eller 4 pakker; 14 stk., I en pappeske 1 eller 2 pakker);
• gel for ekstern bruk 1%: en homogen masse av hvit eller nesten hvit farge (15 g hver i aluminiumsrør, i en pappeske 1 rør).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Terbinafine Canon.

1 tablett inneholder:

• virkestoff: terbinafinhydroklorid - 140,7 eller 281,4 mg, som tilsvarer henholdsvis 125 og 250 mg terbinafin;
• hjelpekomponenter: kroskarmellosenatrium, kalsiumstearat, hyprolose (hydroksypropylcellulose), kolloid silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose.

100 g gel inneholder:

• virkestoff: terbinafinhydroklorid - 1125 mg, som tilsvarer 1000 mg terbinafin;
• hjelpekomponenter: etanol (etylalkohol 96%), benzylalkohol, isopropylmyristat, butylhydroksytoluen, karbomer (Carbopol Ultrez 10 NF), trolamin (trietanolamin), polysorbat 20, renset vann.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Terbinafine Canon er et soppdrepende middel. Den aktive ingrediensen, terbinafin, tilhører gruppen allylaminer og har et bredt spekter av virkning mot sopp som forårsaker sykdommer i hud, negler og hår. Virkningsmekanismen til terbinafin skyldes dens evne til spesifikt å undertrykke det tidlige stadiet av sterolsyntese i soppcellen. Dette skjer som et resultat av inhibering av squalenepoxidase, et enzym i cellens membran i soppen som ikke hører til cytokrom P _450-systemet. Døden til en soppcelle er assosiert med utseendet på ergosterolmangel og intracellulær akkumulering av squalen.

Dermatofytter er følsomme for terbinafin, inkludert soppene Trichophyton (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. Tonsurans, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, gjærsopp av slekten Pityrosporum og Candida (inkludert C. albicans.).

I lave konsentrasjoner har Terbinafine Canon en soppdrepende effekt mot dermatofytter, individuelle dimorfe og muggsopper.

Avhengig av gjærtypen, utviser den soppdrepende eller fungistatisk aktivitet.

Oral administrering av terbinafin skaper konsentrasjoner i hud, negler og hår som gir en soppdrepende effekt.

På grunn av fraværet av effekten av terbinafin på cytokrom P _{450-systemet,} påvirker ikke stoffet metabolismen av hormoner og andre legemidler.

Farmakokinetikk

Etter at du har tatt tabletten, absorberes mer enn 70% av terbinafin. Den absolutte biotilgjengeligheten er omtrent 50%, det er på grunn av effekten av første pass eller presystemisk eliminering. Maksimal konsentrasjon (C _max) av terbinafin i plasma på bakgrunn av en enkelt dose på 250 mg oppnås etter 1,5 timer og er 0,0013 mg / ml. Med det systematiske inntaket av tabletter øker C _max terbinafin med ca 25%, og AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) - 2,3 ganger. Den effektive halveringstiden (T _1/2) er 30 timer.

Ved samtidig inntak av mat svekkes ikke biotilgjengeligheten av legemidlet betydelig (AUC øker med mindre enn 20%), derfor er dosejustering ikke nødvendig.

Plasmaproteinbinding - 99%.

Den trenger raskt inn i hudens hudlag, konsentrerer seg i det lipofile stratum corneum og inn i utskillelsen av talgkjertlene. I høye konsentrasjoner akkumuleres det i huden rik på talgkjertler, hår og hårsekkene. Etter flere ukers behandling trenger den inn i negleplaten.

Terbinafin skilles ut i morsmelk.

Det metaboliseres raskt, hovedsakelig med deltagelse av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer med dannelsen av metabolitter som ikke har soppdrepende aktivitet. I biotransformasjonen av terbinafin spiller isoenzymer som CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8 og CYP2C19 en viktig rolle.

Det utskilles hovedsakelig gjennom nyrene, inkludert i form av metabolitter.

For gjentatt administrering av terbinafin, ledsaget av en økning i serumkonsentrasjonen, er trefase-eliminering med en slutt T _{1/2 på} ca. 396 timer karakteristisk.

Pasientens alder påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av terbinafin i likevekt.

Ved nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance (CC) mindre enn 50 ml / min og leversykdom, kan terbinafinclearance reduseres med 50%.

Når den brukes topisk, er absorpsjonen mindre enn 5%, derfor er den systemiske effekten av Terbinafine Canon i form av en gel ubetydelig.

Indikasjoner for bruk

Piller

Bruk av Terbinafine Canon tabletter er indisert for behandling av mykoser forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for stoffet, for eksempel:

• onykomykose forårsaket av dermatofytter;
• mykoser i hodebunnen;
• soppinfeksjoner i huden: dermatomycosis i kofferten, bena, føttene, gjærinfeksjonene i huden forårsaket av sopp av slekten Candida, i tilfeller der tilrådelighet av oral behandling skyldes lokalisering, prevalens og alvorlighetsgraden av infeksjonen.

Gel for ekstern bruk

Bruk av Terbinafine Canon gel er indikert for forebygging og behandling av soppinfeksjoner i huden (mykoser på føttene, inguinal epidermophytosis, sopplesjoner i kroppens glatte hud) forårsaket av dermatofytter som Trichophyton (inkludert T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum, T. verrucosum), Microsporum canis og Epidermophyton floccosum.

I tillegg brukes gelen til å behandle pityriasis versicolor forårsaket av Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Kontraindikasjoner

Absolutte kontraindikasjoner for bruk av Terbinafine Canon i begge doseringsformer er amming og overfølsomhet overfor komponentene i stoffet.

I tillegg er det flere kontraindikasjoner for visse former for Terbinafine Canon.

Piller

Absolutte kontraindikasjoner:

• leversykdom i kronisk, alvorlig eller aktiv form;
• nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 50 ml / min eller serumkreatininkonsentrasjon mer enn 300 μmol / l);
• alder opp til 3 år og barnets kroppsvekt er mindre enn 20 kg.

Piller bør tas med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon, hemming av beinmargshematopoies, kutan lupus erythematosus, systemisk lupus erythematosus, psoriasis, under graviditet.

Gel for ekstern bruk

Bruk av Terbinafine Canon hos pasienter under 18 år er kontraindisert.

Legemidlet bør brukes med forsiktighet på områder av kroppen med nedsatt hudintegritet under graviditet.

Terbinafine Canon, bruksanvisning: metode og dosering

Piller

Terbinafine Canon tabletter tas oralt med en liten mengde vann, helst samtidig, uavhengig av måltidet.

Legen foreskriver behandlingsvarigheten, med tanke på de kliniske indikasjonene og alvorlighetsgraden av sykdomsforløpet.

Anbefalt dosering:

• voksne og barn over 3 år med en kroppsvekt på mer enn 40 kg: 250 mg en gang daglig;
• barn over 3 år med en kroppsvekt på 20 til 40 kg: 125 mg en gang daglig.

Anbefalt behandlingsvarighet for voksne:

• dermatomykose av føttene (interdigital, plantar eller sokkelignende): 14–42 dager;
• dermatomycosis av ben og koffert, hud candidiasis: 14–28 dager;
• mykose i hodebunnen: 28 dager;
• onychomycosis av hendene: vanligvis 42 dager; i noen tilfeller - et lengre behandlingsforløp (men ikke mer enn 84 dager);
• onykomykose i føttene: vanligvis - 84 dager, med redusert spikervekst - et lengre behandlingsforløp. For å vurdere den kliniske effekten er det nødvendig med en periode for gjenvekst av en sunn negl, slik at graden av optimalitet kan observeres etter mykologisk kur og seponering av behandlingen.

Det bør tas i betraktning at den fullstendige forsvinningen av symptomene på infeksjon og relaterte klager vanligvis oppstår en stund etter mykologisk kur.

For eldre pasienter er dosejustering av Terbinafine Canon ikke nødvendig i tilfeller der de ikke har samtidig lever- eller nyrefunksjon.

Gel for ekstern bruk

Gel Terbinafin Canon påføres eksternt ved å påføre og gni lett på tidligere rensede og tørkede berørte områder og tilstøtende vev. Frekvens påføring - 1 gang per dag.

Når man behandler infeksjoner lokalisert i gluteal- og lyskeklappene, under brystkjertlene, mellom fingrene og ledsaget av bleieutslett, etter påføring av stoffet, kan disse områdene dekkes med gasbind, inkludert om natten.

Behandlingsperioden avhenger av den kliniske indikasjonen og alvorlighetsgraden av sykdommen.

Den anbefalte varigheten av behandlingsforløpet for dermatomykose i kofferten, bena, føttene, versicolor laven er 7 dager.

Alvorlighetsgraden av kliniske manifestasjoner begynner vanligvis å avta etter flere dager med bruk av gelen. Det bør tas i betraktning at uregelmessigheter i prosedyrer eller for tidlig avslutning av behandlingen kan føre til gjentakelse av infeksjonen.

Hvis det etter 14 dagers bruk av gelen ikke er tegn på positiv dynamikk eller symptomene forverres, bør du oppsøke lege for å avklare diagnosen.

Eldre pasienter trenger ikke å justere doseringsregimet til Terbinafine Canon.

Bivirkninger

Generelt er toleransen til Terbinafine Canon god. Bivirkningene var milde eller moderate og var forbigående. Bivirkningene listet opp nedenfor ble observert i løpet av kliniske studier / i perioden etter registrering.

Bivirkninger er klassifisert som følger: veldig ofte (≥ 1/10); ofte (fra ≥ 1/100 til <1/10); sjelden (fra ≥ 1/1000 til <1/100); sjelden (fra ≥ 1/10 000 til <1/1000); svært sjelden (<1/10 000, inkludert enkeltmeldinger); frekvensen er ikke fastslått (det er ikke mulig, på grunnlag av tilgjengelige data, å fastslå hyppigheten av bivirkninger).

Piller

• fra immunsystemets side: svært sjelden - angioødem og andre anafylaktoide reaksjoner, forverring eller utseende av kutan og systemisk lupus erythematosus; frekvens ikke etablert - anafylaktiske reaksjoner, et syndrom som ligner serumsyke;
• fra den delen av blodet og lymfesystemet: sjelden - anemi; veldig sjelden - pankytopeni, nøytropeni, agranulocytose, trombocytopeni;
• fra nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - et forbigående brudd på smak (opp til et fullstendig tap av smak), svimmelhet; sjelden - hypestesi, parestesi; veldig sjelden - utmattelse; frekvensen er ikke fastslått - en reduksjon eller tap av lukt (inkludert over en lang periode);
• fra psyken: ofte - depresjon; sjelden - angst;
• på den delen av huden og subkutant vev: veldig ofte - hudutslett, urtikaria; sjelden - lysfølsomhet; svært sjelden - giftig hudutslett, Stevens-Johnsons syndrom, akutt generalisert eksantematøs pustulose, toksisk epidermal nekrolyse, erythema multiforme, bulløs dermatitt, alopecia, eksfoliativ dermatitt, psoriasislignende utslett, forverring av psoriasis; frekvens ikke etablert - legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer (feber, utslett, ødem, hovne lymfeknuter);
• fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - nedsatt appetitt, kvalme, oppblåsthet, dyspepsi, diaré, magesmerter av mild karakter; frekvens ikke etablert - pankreatitt;
• fra lever og galleveier: sjelden - hepatobiliær dysfunksjon (hovedsakelig av kolestatisk art), leversvikt (oftere hos pasienter med alvorlige samtidig systemiske sykdommer; årsaksforhold er ikke fastslått), kolestase, hepatitt, gulsott, økt aktivitet av levertransaminaser; svært sjelden - alvorlig leversvikt som krever levertransplantasjon (inkludert dødsfall);
• fra synsorganet: sjelden - synshemming; frekvens er ikke fastslått - nedsatt synsstyrke, tåkesyn;
• fra hørselsorganet og labyrintiske lidelser: sjelden - tinnitus; frekvens ikke etablert - hørselshemming, hørselstap;
• fra muskel- og bindevev: veldig ofte - myalgi, artralgi; frekvens ikke etablert - rabdomyolyse;
• fra siden av fartøyene: frekvensen er ikke etablert - vaskulitt;
• generelle lidelser: ofte - trøtthet; sjelden - en økning i kroppstemperaturen; frekvens ikke etablert - influensalignende syndrom;
• laboratorieforstyrrelser og instrumentelle lidelser: sjelden - en reduksjon i kroppsvekt (sekundær til brudd på smak); frekvensen er ikke fastslått - en økning i aktiviteten til kreatinfosfokinase i blodserumet.

Gel for ekstern bruk

• fra immunforsvaret: svært sjelden - overfølsomhetsreaksjoner;
• fra synsorganet: sjelden - øyeirritasjon;
• fra huden og subkutant vev: ofte - kløe, avskalling av huden; sjelden - brennende følelse i huden, skorpedannelse, hudskader, hudlesjoner, erytem, pigmentforstyrrelser; sjelden - kontaktdermatitt, tørr hud, eksem; veldig sjelden - utslett;
• generelle lidelser: sjelden - smerte, smerte og / eller irritasjon på applikasjonsstedet; sjelden - forverring av symptomer.

Overdose

I tilfelle overdosering av terbinafin, oppstår kvalme, epigastriske smerter, hodepine og svimmelhet. De samme symptomene observeres i tilfelle utilsiktet inntak av gelen.

Ved ekstern bruk av Terbinafine Canon ble det ikke registrert tilfeller av overdosering, siden absorpsjonen av terbinafin ved påføring topisk er mindre enn 5%.

Hvis det er mistanke om overdose, utføres øyeblikkelig magesvask, og aktivt kull foreskrives. Viser nøye overvåking av pasientens tilstand, utnevnelse av symptomatisk og støttende behandling.

spesielle instruksjoner

Ved forskrivning av Terbinafine Canon i pilleform, bør legen analysere pasientens leverfunksjon og informere om økt risiko for tilbakefall av sykdommen hvis legemidlet tas uregelmessig eller behandlingen stoppes tidlig.

Det bør tas i betraktning at alle pasienter er i fare for levertoksisitet, inkludert de uten tidligere leverdysfunksjon. Derfor anbefales det med jevne mellomrom 28–42 dager etter behandlingsstart å undersøke tilstanden til leveren under hele behandlingsforløpet. I tilfelle en økning i aktiviteten til levertransaminaser, bør behandlingen stoppes umiddelbart.

Terbinafine Canon tolereres generelt godt. De resulterende bivirkningene er vanligvis forbigående og milde til moderate.

Pasienter bør være oppmerksomme på at hvis vedvarende kvalme, oppkast, tap av appetitt, tretthet, smerter i riktig hypokondrium, gulsott, mørk urin eller lett avføring vises på bakgrunn av bruken av Terbinafine Canon, er det nødvendig å slutte å ta pillene og umiddelbart oppsøke lege. Slike symptomer krever en leverfunksjonstest.

I tilfeller når det på bakgrunn av bruken av tabletter forekommer kvalitative eller kvantitative endringer i blodlegemene, bør dosen av legemidlet reduseres og årsaken til lidelsene bør fastslås. Hvis det er nødvendig, er det mulig å vurdere spørsmålet om uttak av narkotika.

Terbinafine Canon i form av en gel bør ikke påføres ansiktet og får komme inn i øynene. Hvis stoffet ved et uhell kommer inn i øynene, skyll dem umiddelbart med rennende vann. I tilfelle vedvarende irritasjon, bør du oppsøke en øyelege.

Det er en risiko for å utvikle lokale allergiske reaksjoner (kontaktdermatitt) eller irritasjon av slimhinner og øyne på grunn av innholdet av butylhydroksytoluen i gelen. I tillegg er etanol tilstede i gelen som en hjelpekomponent, og derfor bør det utvises forsiktighet når den påføres på skadede hudområder, siden alkohol kan forårsake irritasjon.

Ved påføring av gelen kan det i sjeldne tilfeller forekomme overfølsomhetsreaksjoner i form av hudutslett, noe som krever seponering av behandlingen.

Det bør tas i betraktning at det på bakgrunn av bruken av gelen er mulig å forverre løpet av soppinfeksjonen.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I forbindelse med den mulige utviklingen av et uønsket fenomen fra nervesystemet i form av svimmelhet, anbefales pasienter i løpet av perioden med å ta pillene å være forsiktige når de kjører eller arbeider med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Utnevnelsen av Terbinafine Canon under amming er kontraindisert.

Under graviditet er bruk av tabletter og gel bare tillatt i tilfeller der, etter legens mening, den forventede fordelen av behandlingen til moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Resultatene av eksperimentelle studier antyder at det ikke er noen toksisk effekt av terbinafin på fosteret og ingen skadelige effekter på fruktbarheten.

Barndomsbruk

Bruk av Terbinafine Canon er kontraindisert i form av tabletter under 3 år (med en kroppsvekt mindre enn 20 kg), i form av en gel - under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Bruk av Terbinafine Canon i form av tabletter er kontraindisert for nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 50 ml / min eller serumkreatininkonsentrasjon mer enn 300 μmol / l).

For brudd på leverfunksjonen

Bruk av Terbinafine Canon i form av tabletter er kontraindisert for leversykdommer i kronisk, alvorlig eller aktiv form.

Med forsiktighet bør Terbinafine Canon-tabletter forskrives i nærvær av leverfunksjon.

Bruk hos eldre

Når du bruker Terbinafine Canon til behandling av eldre pasienter, er dosejustering ikke nødvendig.

Narkotikahandel

• indusere og hemmere av cytokrom P ₄₅₀: når terbinafin interagerer med legemidler som er induserer for metabolisme, er det mulig å akselerere plasmaclearance med cytokrom P _450- hemmere - for å redusere plasmaclearance. I denne forbindelse, hvis en slik kombinasjon er nødvendig, anbefales det å utføre en passende korreksjon av terbinafindoseringsregimet;
• cimetidin: hjelper til med å redusere clearance av terbinafin med 33%, øke konsentrasjonen i plasma og forbedre effekten av stoffet;
• flukonazol, ketokonazol, amiodaron: på bakgrunn av samtidig behandling med disse eller andre midler som hemmer isoenzymer CYP2C9 og CYP3A4, øker eksponeringen av terbinafin med ca. 60%;
• rifampicin: kombinasjon med rifampicin øker clearance av terbinafin med 100%, en reduksjon i konsentrasjonen i plasma fører til en svekkelse av stoffets effekt;
• betablokkere, trisykliske antidepressiva, selektive serotoninreopptakshemmere, monoaminoksidasehemmere (type B), klasse 1A, 1B og 1C antiarytmika: terbinafin hemmer metabolismen av disse og andre legemidler med et lite område av terapeutisk konsentrasjon, hvis metabolisme hovedsakelig medieres av C2D6. Samspillet deres kan være ledsaget av klinisk signifikante konsekvenser;
• desipramin: reduserer klaring med 82%;
• koffein: clearance av koffein (administrert intravenøst) reduseres med 19%;
• syklosporin: øker klaring med 15%;
• orale prevensjonsmidler: kombinasjonen med orale prevensjonsmidler kan være ledsaget av menstruasjons uregelmessigheter;
• fenazon, digoksin: klarering av disse midlene brytes ikke;
• flukonazol, zidovudin, teofyllin, trimetoprim, sulfametoksazol: ingen klinisk signifikante interaksjoner med hvert av disse legemidlene er etablert.

Analoger

Terbinafine Canon-analoger er Terbinafine, Terbinafine Sandoz, Terbinafin-Teva, Atifin, Binafin, Lamisil, Lamisil Dermgel, Lamisil Uno, Lamitel, Lamifungin, Mikonorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbiksonil-Serbikon, Exifin, Fungoterbin, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarhet: tabletter - 4 år; gel for ekstern bruk - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Tablettene er tilgjengelig på resept og gelen uten resept.

Anmeldelser om Terbinafine Canon

De få anmeldelsene om Terbinafine Canon er positive. Pasienter, som påpeker effektiviteten av stoffet i form av tabletter, legger særlig vekt på behovet for å ta dem regelmessig i en periode som er tilstrekkelig til å kurere soppinfeksjoner i neglene i hendene. Ellers er sannsynligheten for tilbakefall uunngåelig og det fortsatte behandlingsforløpet kan være lengre.

Pris for Terbinafine Canon på apotek

Prisen på Terbinafine Canon i form av tabletter med en dose på 250 mg per pakke som inneholder 10 stk. Kan variere fra 132 rubler, 14 stk. - fra 199 rubler.

Terbinafine Canon: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Terbinafine Canon 250 mg tabletter 10 stk. 108 RUB Kjøpe

Terbinafine Canon 250mg tabletter 10 stk. 130 RUB Kjøpe

Terbinafine Canon gel for ekstern bruk ca. 1% rør 15g 171 r Kjøpe

Terbinafine Canon 1% gel for ekstern bruk 15 g 1 stk. 171 r Kjøpe

Terbinafine Canon 250 mg tabletter 14 stk. 209 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!