Gliclazide Canon
Gliclazid Canon: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Gliclazide Canon
ATX-kode: A10BB09
Aktiv ingrediens: gliclazide (Gliclazide)
Produsent: Kanonpharma produksjon, CJSC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.05.2019
Prisene på apotek: fra 90 rubler.
Kjøpe
Gliclazide Canon er et oralt hypoglykemisk legemiddel fra andre generasjons sulfonylurea-gruppe.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter med forlenget frigjøring: nesten hvit eller hvit, lett marmorering av overflaten er tillatt, rund bikonveks; 60 mg hver - med en skillelinje (Gliclazide Canon 30 mg: 10 stk. I blisterpakninger, i en papppakke 3 eller 6 pakninger, 30 stk. I blisterpakninger, i en papppakke 1 eller 2 pakker; Gliclazid Canon 60 mg: 10 stk. i blisterpakninger, i en papppakke 3 eller 6 pakninger, 15 stk. i blisterpakninger, i en papppakke 2 eller 4 pakker; hver pakning inneholder også instruksjoner for bruk av Gliclazide Canon).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: gliclazide - 30 eller 60 mg;
- hjelpekomponenter (30/60 mg): magnesiumstearat - 1,8 / 3,6 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 81,1 / 102,2 mg; hydrogenert vegetabilsk olje - 3,6 / 7,2 mg; hypromellose - 50/100 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 3,5 / 7 mg; mannitol - 10/80 mg.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Gliclazide - det aktive stoffet i Gliclazide Canon, tilhører sulfonylureaderivatene og er et hypoglykemisk middel for oral administrering. Den skiller seg fra lignende medikamenter ved tilstedeværelsen av en N-inneholdende heterosyklisk ring med en endosyklisk binding.
Gliclazide hjelper til med å redusere blodsukkerkonsentrasjonen, som tilveiebringes ved å stimulere insulinsekresjon av betaceller i øyene i Langerhans. Varigheten av effekten av å øke innholdet av postprandial insulin og C-peptid fortsetter etter 2 års behandling. Stoffet har, i tillegg til å påvirke karbohydratmetabolismen, hematovaskulære og antioksidantegenskaper.
Når du bruker Gliclazide Canon til behandling av type 2 diabetes mellitus, blir den tidlige toppen av insulinsekresjonen gjenopprettet som respons på glukoseinntaket, og den andre fasen av insulinsekresjonen forbedres. Som et resultat av stimulering, som skyldes innføring av glukose eller matinntak, er det en betydelig økning i insulinsekresjon.
Virkningen av gliclazide er rettet mot å redusere risikoen for trombose i små kar, som oppstår på grunn av påvirkning på mekanismene som kan være forbundet med utvikling av komplikasjoner i diabetes mellitus. Disse inkluderer partiell inhibering av blodplateadhesjon og aggregering, reduksjon av konsentrasjonen av blodplateaktiverende faktor (tromboksan B 2, beta-thromboglobulin). I tillegg påvirker Gliclazide Canon restaureringen av den fibrinolytiske aktiviteten til det vaskulære endotelet og en økning i intensivering av plasminogenaktivator i vev.
Sammenlignet med standard glykemisk kontroll (basert på resultatene av ADVANCE-studien), på grunn av forbedret glykemisk kontroll basert på gliklazidbehandling med langvarig frigjøring [mål HbAlc (glykosylert hemoglobin) <6,5%], er sannsynligheten for makro- og mikrovaskulære komplikasjoner av sukker Type 2 diabetes.
Farmakokinetikk
Gliclazide absorberes fullstendig etter oral administrering. Matinntak har ingen effekt på absorpsjonsgraden. Plasmakonsentrasjonen av gliclazide øker gradvis, den når maksimale verdier og når et platå etter 6–12 timer. Har relativt lav individuell variabilitet. Forholdet mellom dose og plasmakonsentrasjonskurven til et stoff er lineært med tiden.
Cirka 95% av gliclazide binder seg til plasmaproteiner. Stoffet metaboliseres hovedsakelig i leveren og utskilles hovedsakelig av nyrene. Vd (distribusjonsvolum) - omtrent 30 liter.
Når 30 mg gliclazide brukes en gang daglig, opprettholdes den effektive plasmakonsentrasjonen av stoffet i blodet i mer enn 24 timer.
Metabolisme forekommer primært i leveren. Det er ingen aktive metabolitter i plasma.
Utskillelsen av gliclazide utføres hovedsakelig av nyrene i form av metabolitter, opptil 1% skilles ut uendret. T 1/2 (halveringstid) er i området 12-20 timer (i gjennomsnitt - 16 timer).
Hos eldre pasienter observeres ikke klinisk signifikante endringer i farmakokinetiske parametere.
Indikasjoner for bruk
- terapi av type 2 diabetes mellitus hos pasienter som ikke har tilstrekkelig effektiv ernæringsterapi, trening og vekttap;
- forebygging av forverring av diabetes mellitus ved å redusere risikoen for mikro- og makrovaskulære komplikasjoner (retinopati, nefropati, hjerteinfarkt, hjerneslag) hos pasienter med type 2 diabetes mellitus ved hjelp av intensiv glykemisk kontroll.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- type 1 diabetes mellitus;
- alvorlig nedsatt lever- / nyrefunksjon
- diabetisk ketoacidose, diabetisk koma, diabetisk precoma;
- samtidig bruk med mikonazol;
- kombinasjonsbehandling med dibazol eller fenylbutazon;
- graviditet og amming;
- alder opp til 18 år;
- individuell intoleranse overfor komponentene i stoffet, andre sulfonylureaderivater, sulfonamider.
Relativt (Gliclazid Canon-tabletter brukes under medisinsk tilsyn):
- nedsatt nyre- / leverfunksjon
- ubalansert og / eller uregelmessig ernæring;
- alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet, inkludert aterosklerose, iskemisk hjertesykdom;
- hypotyreose;
- hypofyse eller binyresvikt;
- hypopituitarism;
- langvarig bruk av glukokortikosteroider;
- alkoholisme;
- insuffisiens av glukose-6-fosfatdehydrogenase;
- eldre alder.
Gliclazid Canon, bruksanvisning: metode og dosering
Gliclazide Canon 60 mg og 30 mg tabletter skal tas oralt, helst under frokosten. De skal ikke knuses eller tygges og skal svelges hele.
Dosen velges individuelt basert på konsentrasjonen av blodsukker og HbAlc.
Det daglige doseområdet er fra 30 til 120 mg i en dose.
Hvis du savner en eller flere doser Gliclazide Canon, kan du ikke øke neste dose.
Hos ubehandlede pasienter er den anbefalte startdosen 30 mg per dag. Deretter justeres den individuelt til ønsket resultat oppnås. Du kan begynne å øke dosen tidligst 30 dager etter at du har tatt Gliclazide Canon. Ytterligere doseendringer kan gjøres med intervaller på minst to uker.
Når du overfører en pasient fra et annet hypoglykemisk middel, er det ikke nødvendig med en overgangsperiode.
Den daglige vedlikeholdsdosen av Gliclazide Canon er i samme område som den terapeutiske (maks. 120 mg per dag).
Legemidlet kan brukes sammen med biguanidiner, insulin eller alfa-glukosidasehemmere.
Når Gliclazide Canon er foreskrevet til pasienter med mild / moderat nyresvikt, bør medisinsk tilsyn etableres for deres tilstand.
Pasienter med risiko for å utvikle hypoglykemi får forskrevet en minimumsdose Gliclazide Canon. Denne gruppen inkluderer pasienter med følgende sykdommer / tilstander:
- ubalansert / utilstrekkelig ernæring;
- dårlig kompenserte eller alvorlige endokrine lidelser, inkludert hypofyse og binyresvikt, hypotyreose;
- alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet, inkludert alvorlig iskemisk hjertesykdom, generalisert aterosklerose, alvorlig aterosklerose i halspulsårene;
- seponering av glukokortikosteroider etter langvarig behandling og / eller bruk i høye doser.
For å oppnå intensiv glykemisk kontroll kan terapi suppleres med andre hypoglykemiske medikamenter, for eksempel metformin, alfa-glukosidasaseinhibitorer, tiazolidindion-derivater eller insulin.
Bivirkninger
I tilfeller av uregelmessig matinntak, spesielt hvis måltider hoppes over, kan hypoglykemi ledsages av følgende symptomer: alvorlig sult, oppkast, kvalme, hodepine, søvnforstyrrelser, økt tretthet, irritabilitet, forvirring, nedsatt konsentrasjon, uro, forsinket reaksjon, depresjon, kramper, svakhet, delirium, bradykardi, nedsatt tale og syn, nedsatt persepsjon, parese, svimmelhet, døsighet, respirasjonssvikt, tremor, afasi, tap av bevissthet med mulig utvikling av koma, opp til døden.
I tillegg er det rapportert om adrenerge reaksjoner med Gliclazide Canon, inkludert økt svetting, klam hud, angst, takykardi, hjertebank, økt blodtrykk, angina pectoris og arytmi.
Andre mulige brudd fra systemer og organer:
- fordøyelsessystemet: oppkast, kvalme, diaré, magesmerter, forstoppelse (når du tar Gliclazide Canon sammen med måltider, er det en reduksjon i alvorlighetsgraden av disse symptomene);
- hud og subkutant vev: makulopapulært utslett, utslett, urtikaria, kløe, erytem, bulløse reaksjoner (inkludert giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom);
- sirkulasjons- og lymfesystemer: granulocytopeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni (vanligvis ved seponering av behandlingen er disse lidelsene reversible);
- lever og galleveier: økt aktivitet av leverenzymer (alaninaminotransferase, aspartataminotransferase, alkalisk fosfatase), hepatitt (enkelte tilfeller er rapportert), kolestatisk gulsott (Gliclazide Canon må avbrytes);
- synsorgan: synshemming (er forbigående, deres utvikling er forbundet med en endring i konsentrasjonen av glukose i blodet, spesielt i begynnelsen av behandlingen).
Vanlige bivirkninger av sulfonylureaderivater inkluderer hyponatremi, allergisk vaskulitt, agranulocytose, erytropeni, hemolytisk anemi, pancytopeni. Mens du tar andre sulfonylureaderivater, en økning i aktiviteten til leverenzymer, nedsatt leverfunksjon (for eksempel med utvikling av gulsott og kolestase), ble hepatitt observert. Etter avskaffelsen av disse legemidlene, reduserte alvorlighetsgraden av disse manifestasjonene over tid, men hos noen pasienter ble utviklingen av livstruende leversvikt notert.
Overdose
Hovedsymptomet på en overdose av sulfonylureaderivater er hypoglykemi, opp til hypoglykemisk koma.
Moderate manifestasjoner av hypoglykemi, ikke ledsaget av nedsatt bevissthet eller nevrologiske symptomer, kan stoppes ved å ta karbohydrater, endre dietten og / eller justere dosen. Det kreves nøye overvåking av pasientens tilstand inntil det er tillit til at ingenting truer helsen hans.
Ved alvorlige hypoglykemiske tilstander, som er ledsaget av kramper, koma eller andre nevrologiske lidelser, bør det sørges for ambulanse. I dette tilfellet er øyeblikkelig sykehusinnleggelse indikert.
Pasienter med hypoglykemisk koma (bekreftet eller mistenkt) injiseres 50 ml av en 40% glukoseoppløsning (dekstrose) intravenøst. Deretter foreskrives en 5% dekstroseoppløsning (intravenøst drypp) for å opprettholde den nødvendige blodsukkerkonsentrasjonen på ca. 1 g / l. Nøye overvåking av konsentrasjonen av glukose i blodet og overvåking av pasientens tilstand utføres i minst 48 timer. Spørsmålet om behovet for videre overvåking av pasientens vitale funksjoner avgjøres individuelt, basert på hans tilstand.
I tilfelle overdosering er dialyse ineffektiv på grunn av den uttalt binding av gliclazide til plasmaproteiner.
spesielle instruksjoner
På bakgrunn av bruken av Gliclazide Canon kan hypoglykemi utvikles hos noen pasienter i langvarig og alvorlig form, som krever sykehusinnleggelse og intravenøs administrering av en dekstroseoppløsning i flere dager.
Gliclazide Canon bør kun forskrives i tilfeller der pasientens måltider er vanlige og inkluderer frokost. Det er veldig viktig at pasienten opprettholder et tilstrekkelig inntak av karbohydrater fra maten, siden sannsynligheten for hypoglykemi med uregelmessig eller utilstrekkelig ernæring, samt ved bruk av mat med lite karbohydrat, øker. I de fleste tilfeller utvikler hypoglykemi seg med et kalorifattig kosthold, etter kraftig eller langvarig fysisk trening, alkoholforbruk, eller mens du bruker flere hypoglykemiske legemidler samtidig.
Symptomer på hypoglykemi forsvinner vanligvis etter å ha spist karbohydratrike matvarer (for eksempel sukker). Det bør tas i betraktning at inntak av sukkererstatninger ikke hjelper til å eliminere hypoglykemiske symptomer.
Basert på bruken av andre sulfonylureaderivater, kan det hevdes at hypoglykemi kan gjenta seg til tross for effektiv initial lindring av denne tilstanden.
Hvis hypoglykemiske symptomer er langvarige eller uttalt, selv med en midlertidig forbedring av tilstanden etter å ha spist et karbohydratrikt måltid, er akutt medisinsk behandling nødvendig, noen ganger er innleggelse nødvendig.
For å minimere sannsynligheten for hypoglykemi, må dosen velges nøye. Pasienten bør også ha full informasjon om den foreslåtte behandlingen.
En økt risiko for å utvikle hypoglykemi observeres i følgende tilfeller:
- manglende evne eller avslag fra pasienten (spesielt eldre) til å kontrollere tilstanden og følge legens forskrifter;
- avvik mellom mengden karbohydrater som tas og fysisk aktivitet;
- hoppe over måltider, uregelmessig og utilstrekkelig ernæring, diettendringer og faste;
- nyresvikt;
- alvorlig leversvikt;
- noen endokrine sykdommer (skjoldbrusk sykdom, binyrene og hypofysesvikt);
- overdose av Gliclazide Canon;
- kombinert bruk med visse legemidler.
På bakgrunn av mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase kan det utvikles hemolytisk anemi, som krever forsiktighet ved forskrivning av Gliclazide Canon til pasienter med glukose-6-fosfatdehydrogenasemangel. Muligheten for å foreskrive et hypoglykemisk medikament fra en annen gruppe bør vurderes.
Hos pasienter med alvorlig nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon kan utviklingen av hypoglykemi være ganske langvarig, i slike tilfeller er det nødvendig med umiddelbar passende behandling.
Familiemedlemmer til pasienten bør informeres om risikoen for hypoglykemi, dets tegn og tilstander som bidrar til forekomsten.
Mens du tar Gliclazide Canon, kan glykemisk kontroll hos pasienter svekkes i følgende tilfeller: traumer, feber, smittsomme sykdommer eller større kirurgiske inngrep. Under disse forholdene kan det være nødvendig å slutte å ta stoffet og bytte til insulin.
Etter langvarig behandling har effekten av orale hypoglykemiske midler, inkludert gliklazid, en tendens til å avta hos mange pasienter. Dette kan være på grunn av sykdommens progresjon og / eller en reduksjon i terapeutisk respons på Gliclazide Canon. Dette fenomenet kalles sekundær medikamentresistens. Det må skilles fra den primære når stoffet ikke gir den forventede kliniske effekten i utgangspunktet. Før diagnosen sekundær legemiddelresistens er det nødvendig å vurdere tilstrekkelig doseutvalg og pasientoverensstemmelse med det foreskrevne dietten.
I løpet av behandlingen er det tilrådelig å regelmessig overvåke konsentrasjonen av blodsukker.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av behandlingsperioden bør pasienter ta hensyn til sannsynligheten for å utvikle hypoglykemi og kunne gjenkjenne symptomene når de kjører bil.
Påføring under graviditet og amming
Gliclazide Canon er ikke foreskrevet under graviditet / amming.
Det er ingen erfaring med gliclazidbehandling under graviditet; informasjon om bruk av andre sulfonylureaderivater er begrenset. Teratogene effekter av gliklazid i studier på forsøksdyr er ikke identifisert.
Insulin er det valgte legemidlet for diabetes mellitus hos gravide kvinner. Ved begynnelsen eller planleggingen av graviditet, bør Gliclazide Canon byttes ut med insulin.
Det er ingen informasjon om penetrering av gliclazide i morsmelk og risikoen for å utvikle nyfødt hypoglykemi, og derfor er amming under behandling med dette hypoglykemiske middelet kontraindisert.
Barndomsbruk
Gliclazide Canon er ikke ment for bruk hos barn under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
- alvorlig nyresvikt: terapi er kontraindisert;
- nyresvikt: Gliclazide Canon bør brukes under medisinsk tilsyn.
For brudd på leverfunksjonen
- alvorlig nedsatt leverfunksjon: terapi er kontraindisert;
- leversvikt: Gliclazide Canon bør brukes under medisinsk tilsyn.
Bruk hos eldre
Gliclazide Canon er foreskrevet for eldre pasienter i doser som er identiske med de for voksne opp til 65 år, men det bør utvises forsiktighet under behandlingen.
Narkotikahandel
Legemidler som forbedrer effekten av gliclazide:
- mikonazol (systemisk terapi eller bruk av medikamentet i form av en gel på munnslimhinnen): den hypoglykemiske effekten av gliklazid forbedres; kombinasjonen er kontraindisert, noe som er forbundet med stor sannsynlighet for å utvikle hypoglykemi opp til koma;
- fenylbutazon (systemisk terapi): den hypoglykemiske effekten forbedres, noe som oppstår på grunn av forskyvning av gliclazid fra bindingene med plasmaproteiner og / eller bremser utskillelsen fra kroppen; kombinasjonen anbefales ikke, det er å foretrekke å bruke et annet betennelsesdempende middel. I tilfeller der bruk av fenylbutazon er nødvendig, er det nødvendig å kontrollere konsentrasjonen av blodsukker. Hvis det er nødvendig, må dosen av gliclazide justeres for perioden med kombinert bruk;
- etanol: hypoglykemi kan øke, noe som oppstår på grunn av inhibering av kompenserende reaksjoner; kombinasjonen anbefales ikke, siden hypoglykemisk koma kan utvikles. I løpet av behandlingsperioden bør man avstå fra å ta etanolholdige medisiner og drikke alkohol.
Legemidler, kombinert bruk som krever forsiktighet (på grunn av økt hypoglykemisk effekt og risiko for hypoglykemi):
- andre hypoglykemiske midler, inkludert insulin, akarbose, biguanider;
- betablokkere, glukagonlignende peptid-1-reseptoragonister, dipeptidylpeptidase-4-hemmere, flukonazol;
- angiotensinkonverterende enzymhemmere, inkludert kaptopril, enalapril;
- blokkere av H- 2 histaminreseptorer;
- monoaminoksidasehemmere;
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, sulfonamider, klaritromycin.
Legemidler som svekker effekten av gliclazide:
- danazol: har diabetogene egenskaper; kombinert bruk anbefales ikke. Om nødvendig krever samtidig bruk av disse legemidlene nøye overvåking av blodsukkernivået, i løpet av kombinasjonsbehandlingen bør dosen av gliclazid justeres;
- klorpromazin (fra 100 mg per dag): konsentrasjonen av glukose i blodet øker, mens utskillelsen av insulin avtar; kombinasjonen krever forsiktighet. Det kreves nøye overvåking av blodsukkernivået. I løpet av kombinasjonsbehandlingen bør dosen av gliclazid justeres;
- glukokortikosteroider (systemisk terapi og lokal bruk: intraartikulær, rektal og ekstern): konsentrasjonen av glukose i blodet øker med mulig utvikling av ketoacidose (redusert toleranse for karbohydrater); kombinasjonen krever forsiktighet. Det anbefales nøye overvåking av blodsukkernivået, spesielt i begynnelsen av kombinasjonsbehandling. For perioden med samtidig bruk, bør dosen av gliclazid justeres;
- salbutamol, ritodrin, terbutalin (intravenøs administrering): beta-2-adrenerge agonister øker konsentrasjonen av glukose i blodet; kombinasjonen krever forsiktighet. Det er viktig å selvkontrollere blodsukkernivået. I noen tilfeller er det mulig å overføre pasienten til insulinbehandling.
Det bør tas i betraktning at ved samtidig bruk av gliclazide med antikoagulantia (for eksempel med warfarin) er det sannsynlig at virkningen av sistnevnte vil øke, noe som kan kreve dosejustering.
Analoger
Analoger av Gliclazide Canon er: Diabetalong, Diabinax, Reklid, Gliclada, Glidiab, Diatica, Glucostabil, Diabeton, Predian, Diabefarm, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares i produsentens emballasje ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Gliclazide Canon
Det er få anmeldelser om Gliclazide Canon, pasienter og medisinske spesialister beskriver hovedsakelig virkningen av den aktive komponenten av stoffet - gliclazide. Siden stoffet er representativt for andre generasjons sulfonylureaderivater, er dets hypoglykemiske evner mer uttalt i forhold til forgjengerne: gliclazide har 2-5 ganger høyere affinitet for β-celle reseptorer, derfor brukes minimumsdoser av legemidlet til behandling. Det tolereres godt, har en daglig dekning og er i stand til å gjenopprette karbohydratmetabolismen i flere dager, spesielt hos pasienter med nylig diagnostisert diabetes mellitus.
Legemidler som inneholder gliclazide anses å være effektive og er ofte foreskrevet for behandling av diabetes type 2.
Pris for Gliclazide Canon på apotek
Pris for Gliclazide Canon, tabletter med utvidet utgivelse, er: 60 stk. 30 mg hver - 129 rubler; 30 stk. 60 mg hver - 171 rubler.
Gliclazide Canon: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Gliclazide Canon 30 mg tabletter med vedvarende frigjøring 30 stk. RUB 90 Kjøpe |
|
Gliclazide Canon 30 mg tabletter med vedvarende frigjøring 60 stk. 144 RUB Kjøpe |
|
Gliclazide Canon 60 mg tabletter med vedvarende frigjøring 30 stk. 153 r Kjøpe |
|
Gliclazide Canon tabletter med forlenget utgivelse. 30mg 60 stk. 168 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
