Terbinafine-MFF - Bruksanvisning, Salve, Tabletter, Anmeldelser, Pris

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Terbinafine-MFF

Terbinafin-MFF: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Terbinafine-MFF

ATX-kode: D01AE15

Aktiv ingrediens: terbinafin (Terbinafine)

Produsent: Moscow Pharmaceutical Factory, CJSC (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 02.06.2020

Prisene på apotek: fra 47 rubler.

Kjøpe

Terbinafine-MFF er et soppdrepende middel.

Slipp form og komposisjon

• tabletter (250 mg): flatsylindriske, skårede og avfasede, nesten hvite eller hvite, med en svak spesifikk lukt (10 eller 14 stk. i en blisterstrimmel, 1 eller 2 pakker i en pappeske);
• salve for ekstern bruk 1%: hvit med en karakteristisk lukt (10 eller 15 g i et aluminiumsrør, 1 rør i en pappeske).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Terbinafine-MFF.

1 tablett inneholder:

• virkestoff: terbinafinhydroklorid - 281 mg, som tilsvarer terbinafinbase i en mengde på 250 mg;
• tilleggskomponenter: potetstivelse, kolloid silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose (MKTs-200), kalsiumstearatmonohydrat (kalsiumstearinsyre 1-vandig), laktosemonohydrat, Povidon K90 (Plasdon K-90), Crospovidon (Polyplasdone XL) (Polyplasdone XL), Crospovidon XL XL-10).

1 g salve inneholder:

• virkestoff: terbinafinhydroklorid - 10 mg;
• tilleggskomponenter: karbomer (lett tverrbundet polyakrylsyre MARS-06), vaselinolje, metylparahydroksybenzoat (metylparaben), polysorbat 80 (mellom 80), natriumhydroksid (natriumhydroksid), propylenglykol, renset vann.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Terbinafin er et allylaminsvampemiddel med et bredt spekter av soppdrepende aktivitet. I lave konsentrasjoner har stoffet en soppdrepende effekt på dermatofytter Trichophyton spp. (T. tonsurans, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. violaceum, T. verrucosum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; muggsopp (inkludert Scopulariopsis brevicaulis) og gjær, hovedsakelig Candida albicans, i form av en salve for noen dimorfe sopp (Pityrosporum orbiculare). I forhold til soppene Candida spp. og deres myceliale former, avhengig av type, viser legemidlet soppdrepende eller fungistatisk aktivitet.

Terbinafin fører til forstyrrelser i det tidlige stadiet av biosyntese av den viktigste strukturelle komponenten i soppcellemembranen - ergosterol, så vel som akkumulering av squalen i cellen, som et resultat av at den dør. Virkningen av det aktive stoffet realiseres ved å undertrykke enzymet squalenepoxidase, som ligger på veggen av soppcellen.

Ved oral bruk er Terbinafine-MPF ikke effektiv i behandlingen av varicoloured lav, eksitert av Pityrosporum orbiculare, Pityrosporum ovale (Malassezia furfur).

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes terbinafin godt fra mage-tarmkanalen - mer enn 70%. På grunn av den første pass-effekten reduseres den absolutte biotilgjengeligheten med 40%. Etter en enkelt oral administrering av legemidlet i en dose på 250 mg, tar det omtrent 2 timer å oppnå en maksimal konsentrasjon (C _max) på 1 μg / ml. Det binder seg til plasmaproteiner nesten helt - med 99%. Arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) er 4,56 μg × h / ml; i tilfelle å ta stoffet sammen med mat, øker det med 20%. Ved langvarig bruk av terbinafin øker C _max med 25%, og AUC - 2,5 ganger. Effektiv halveringstid (T _1/2) av legemidlet er i gjennomsnitt 36 timer, terminal - 200-400 timer, noe som indikerer langvarig utskillelse fra fettvev og hud.

Alder påvirker ikke likevektskonsentrasjonen (C _ss) av terbinafin, dets plasmainnhold avhenger ikke av pasientens kjønn. Legemidlet distribueres aktivt i vev, passerer inn i negleplaten og hudens hudlag. Det oppdages i utskillelsen av talgkjertlene og akkumuleres i høye konsentrasjoner i huden og subkutant vev, hårsekkene og håret. Terbinafin metaboliseres i leveren, i prosessen dannes inaktive metabolitter. Eliminert i urinen, hovedsakelig i form av metabolitter. I kroppen akkumuleres ikke stoffet, det skilles ut med morsmelk.

Hos pasienter med lever- / nyresykdom kan klaring av terbinafin reduseres, og som et resultat kan konsentrasjonen i blodet øke.

Ved lokal bruk overgår ikke absorpsjonen av det aktive stoffet 5%, den systemiske effekten er ubetydelig.

Indikasjoner for bruk

Piller

• soppinfeksjoner i hud og negler (onykomykose), begeistret av Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum), Trichophyton spp. (T. rubrum, T. verrucosum, T. mentagrophytes, T. violaceum), Epidermophyton floccosum;
• mykoser i hodebunnen (microsporia, trichophytosis);
• vanlig, alvorlig dermatomykose av glatt hud i kofferten og ekstremiteter, som krever systemisk behandling;
• candidiasis i slimhinner og hud.

Salve

• soppinfeksjoner i huden, inkludert sopplesjoner av glatt hud i kroppen (tinea corporis), mykoser på føttene (fotsopp), inguinal epidermophytosis (tinea cruris), begeistret av slike dermatofytter som Trichophyton (T. verrucosum, T. rubrum, T. violaceum, T. mentagrophytes), Epidermophyton floccosum og Microsporum canis (behandling og forebygging);
• versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) forårsaket av Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur);
• gjærinfeksjoner i huden, hovedsakelig forårsaket av slekten Candida (Candida albicans), spesielt bleieutslett.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• kronisk / aktiv leversykdom;
• kronisk nyresvikt (CRF) med kreatininclearance (CC) ≤ 50 ml / min;
• alder opp til 3 år og kroppsvekt opp til 20 kg - for tabletter, alder opp til 12 år - for salve;
• glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktasemangel, laktoseintoleranse - for tabletter;
• graviditet - for piller;
• ammingstid;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Relativ (Terbinafine-MFF brukes med ekstrem forsiktighet):

• metabolske sykdommer;
• alkoholisme;
• leversvikt og / eller nyresvikt;
• okklusive vaskulære lesjoner i ekstremiteter;
• undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis;
• svulster.

Terbinafine-MFF, bruksanvisning: metode og dosering

Piller

Terbinafine-MFF tabletter tas oralt etter måltider 1 gang per dag.

Varigheten av behandlingen og doseringsregimen bestemmes for hver pasient individuelt, avhengig av alvorlighetsgraden av sykdommen og lokaliseringen av soppinfeksjonen. Den daglige dosen for voksne er vanligvis 250 mg.

Anbefalt behandlingsvarighet hos voksne:

• soppinfeksjoner i huden: med interdigital, plantar eller sokkelignende lokalisering av infeksjonen - 2-6 uker; med mykoser på bena eller kofferten, mykoser forårsaket av sopp av slekten Candida - 2-4 uker;
• onykomykose: 6 til 12 uker i gjennomsnitt; hos unge pasienter eller i tilfelle skade på neglene på fingrene på hendene, neglene på tærne (unntatt stortåen), kan forløpet være mindre enn 12 uker; med infeksjon i stortåen - vanligvis 3 måneder, men med redusert spikervekst kan lengre behandling være nødvendig;
• mykoser i hodebunnen, begeistret av Microsporum, over 4 uker.

Den daglige dosen Terbinafine-MFF for barn med en kroppsvekt på 20-40 kg er 125 mg, med en vekt over 40 kg - 250 mg, administrasjonsfrekvensen er 1 gang per dag. Varigheten av behandlingen for mykoser i hodebunnen hos barn er ca 4 uker, med skade på Microsporum canis, er et lengre kurs mulig.

I nærvær av lever- og / eller nyreinsuffisiens tas legemidlet i en dose på 125 mg 1 gang per dag.

Salve

Terbinafin-MFF salve brukes eksternt. Før du bruker stoffet, er det nødvendig å rengjøre og tørke de infiserte hudområdene. Det anbefales å påføre salven 1-2 ganger om dagen i et tynt lag på problemområder og tilstøtende hudområder, gni litt. Når du behandler områdene i de interdigitale rommene, under brystkjertlene, i lysken, mellom baken (med lesjoner ledsaget av bleieutslett), er det lov å dekke påføringsstedet med gasbind, spesielt om natten.

Anbefalt behandlingsforløp og hyppighet av bruk hos ungdommer over 12 år og voksne:

• dermatomycosis av ben, føtter, koffert - 1 uke, 1 gang per dag;
• tinea versicolor: 2 uker, 1-2 ganger om dagen;
• candidiasis i huden: 1-2 uker, 1-2 ganger om dagen.

Alvorlighetsgraden av kliniske manifestasjoner av sykdommen avtar vanligvis de første kursdagene.

Hvis medikamentell behandling utføres uregelmessig eller avbrytes for tidlig, forverres risikoen for tilbakefall av en smittsom sykdom. Hvis det ikke er noen forbedring i tilstanden etter 2 ukers behandling med Terbinafine-MFF, bør sykdomsårsaken og graden av følsomhet overfor legemidlet gjenopprettes.

Bivirkninger

Ved oral administrering av Terbinafine-MFF kan følgende bivirkninger forekomme:

• hud og subkutant vev: sjelden - forverring av psoriasis, psoriasislignende hudutslett, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), ondartet eksudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom);
• immunsystem: utslett, urtikaria, anafylaktoide reaksjoner, forverring av systemisk lupus erythematosus;
• blod og lymfesystem: sjelden - trombocytopeni, agranulocytose, nøytropeni, lymfopeni;
• muskuloskeletale systemet: myalgi, artralgi;
• fordøyelsessystemet: forstyrrelser eller tap av smak (etter avsluttet behandling, gjenoppretting skjer innen få uker), nedsatt appetitt, følelse av metthet i magen, kvalme, diaré, magesmerter; sjelden - økt aktivitet av levertransaminaser, leversvikt.

Ved ekstern påføring av stoffet på applikasjonsstedet kan det oppstå rødhet, svie eller kløe. Allergiske reaksjoner kan også forekomme.

Overdose

Når du bruker tablettformen av et soppdrepende middel, kan symptomer på overdosering være svimmelhet, hodepine, hyppig vannlating, kvalme, oppkast, smerter i bukhulen, smerter i underlivet.

Det er ingen rapporter om overdosering av Terbinafine-MFF-salve; med utilsiktet oral administrering kan de samme bivirkningene forventes som ved overdosering av tabletter.

I denne tilstanden er gastrisk skylning og inntak av aktivt kull og / eller symptomatisk behandling foreskrevet.

spesielle instruksjoner

Piller

Samtidige sykdommer og tilstanden til neglene i begynnelsen av kurset med onykomykose kan påvirke behandlingsvarigheten.

Systemisk bruk av Terbinafine-MFF ved onykomykose er kun tillatt på bakgrunn av total skade på de fleste negleplatene, uttalt subungual hyperkeratose, eller i fravær av effekten av tidligere lokal behandling.

Fullstendig eliminering av kliniske manifestasjoner av infeksjon, bekreftet av laboratorium, under behandling av onykomykose, blir vanligvis notert flere måneder etter mykologisk kur og fullført behandlingsforløpet, som er forbundet med gjenvekst av en sunn negl. Når du behandler onykomykose i hendene i 3 uker og føttene i 6 uker, er det ikke nødvendig å fjerne negleplatene.

I løpet av perioden med bruk av Terbinafine-MPF bør serumnivåer av levertransaminaser i blodet overvåkes. Etter 3 måneders innleggelse ble sjeldne tilfeller av kolestase og hepatitt registrert. Hvis det er tegn på leverdysfunksjon, som nedsatt appetitt, svakhet, vedvarende kvalme, alvorlige magesmerter, mørk urin, misfarget avføring, gulsott, bør legemidlet seponeres.

Pasienter med psoriasis bør bruke soppdrepende middel med forsiktighet, da det er rapporter om ekstremt sjeldne tilfeller av forverring av psoriasis på grunn av terbinafin.

Under behandling med Terbinafin-MFF må generelle hygienebestemmelser overholdes for å forhindre reinfeksjon gjennom undertøy og sko. 2 uker etter kursstart og på slutten av det, er det nødvendig å utføre soppdrepende behandling av sko, strømper og sokker.

Salve

Terbinafin-MFF salve er utelukkende ment for ekstern bruk.

Det er nødvendig å være forsiktig med å få salven i øynene, siden den kan fremkalle irritasjon. Hvis dette fremdeles ikke kunne unngås, bør du øyeblikkelig skylle øynene med rennende vann. Hvis vedvarende irritasjon oppstår, kontakt en spesialist.

Hvis utviklingen av allergiske reaksjoner observeres under behandlingen, er det nødvendig å slutte å bruke stoffet.

Påføring under graviditet og amming

I løpet av eksperimentelle studier ble ikke terbinafins teratogene egenskaper funnet.

Under graviditet er bruken av stoffet i form av tabletter kontraindisert, siden det ikke er nok informasjon om sikkerheten ved oral administrering i denne perioden. Bruk av salve hos gravide er bare tillatt hvis den forventede fordelen for kvinnen oppveier den mulige trusselen mot fosteret.

Hvis det er nødvendig å foreskrive Terbinafine-MFF under amming, er det nødvendig å løse problemet med å stoppe amming, siden stoffet skilles ut i morsmelk.

Barndomsbruk

For barn under 3 år og med en kroppsvekt på under 20 kg er Terbinafine-MFF tabletter kontraindisert. For barn under 12 år anbefales ikke salve på grunn av mangel på tilstrekkelig klinisk erfaring.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med kronisk nyresvikt (CC ≤ 50 ml / min) får ikke forskrevet legemidlet med nyresvikt (CC> 50 ml / min) - det anbefales å bruke det med forsiktighet.

Anbefalt doseringsregime for pasienter med nedsatt nyrefunksjon er 125 mg en gang daglig.

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av kronisk / aktiv leversykdom er medikamentell behandling kontraindisert.

Ved leversvikt utføres behandlingen med forsiktighet.

Anbefalt doseringsregime for Terbinafine-MFF for pasienter med nedsatt leverfunksjon er 125 mg 1 gang per dag.

Bruk hos eldre

For eldre anbefales begge doseringsformene av legemidlet i samme doser som for yngre pasienter.

Narkotikahandel

Mulige interaksjonsreaksjoner ved systemisk bruk av Terbinafine-MPF med følgende legemidler / midler:

• selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) (fluvoxamin, desipramin), trisykliske antidepressiva, antiarytmika (propafenon, flekainid), monoaminoksidase B (MAO B) -hemmere (selegilin), antipsykotika (β-adrenergicol), klorpromazinobol metoprolol): metabolismen av disse stoffene forstyrres, siden stoffet undertrykker CYP2D6-isoenzymet;
• orale prevensjonsmidler: sannsynligheten for uregelmessigheter i menstruasjonen øker;
• indusere av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer (rifampicin): metabolismen og eliminering av terbinafin fra kroppen øker;
• hemmere av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer (cimetidin): biotransformasjon og utskillelse av terbinafin bremser, en endring i dosen til sistnevnte kan være nødvendig;
• koffein: klaring reduseres med 21%, og T _1/2 øker med 31%;
• digoksin, fenazon, warfarin: clearance av disse stoffene endres ikke;
• etanol; medikamenter med hepatotoksisk effekt: mulig medisinskade i leveren.

For legemidlet i form av en salve er ikke legemiddelinteraksjoner med andre legemidler etablert.

Analoger

Analoger av Terbinafin-MFF er Binafin, Lamisil, Lamifungin, Miconorm, Tebikur, Terbized-Ajio, Terbinafin, Terbifin, Fungoterbin, Exifin, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, for tabletter - beskyttet mot lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Tablettene er reseptbelagte, og den aktuelle salven er tilgjengelig uten resept.

Anmeldelser om Terbinafine-MFF

Anmeldelser av Terbinafine-MFF er stort sett positive. Pasienter klassifiserer begge former for legemidlet som effektive soppdrepende midler. Separat noteres budsjettkostnaden og tilgjengeligheten av stoffet på apotek. Imidlertid kan det ønskede resultatet i noen tilfeller bare oppnås ved kombinert bruk av begge doseringsformene av medikamentet. Ved behandling av mykose i føttene brukes ofte bare en salve for ekstern bruk.

Ulempene med stoffet inkluderer behovet for langvarig behandling, spesielt for onykomykose - opptil 3 måneder, samt tilstedeværelse av kontraindikasjoner og mulig utseende av uønskede effekter.

Pris for Terbinafine-MFF på apotek

Prisen for Terbinafin-MFF kan være:

• tabletter (250 mg): 110–130 rubler. for 10 stk. pakket;
• salve for ekstern bruk 1%: 50-70 rubler. per rør 15 g.

Terbinafine-MFF: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Terbinafine-MFF 1% salve for utvendig bruk 15 g 1 stk. RUB 47 Kjøpe

Terbinafine-mff salve for narkotika. ca. 1% rør 15g RUB 61 Kjøpe

Terbinafine-MFF 250 mg tabletter 10 stk. 108 RUB Kjøpe

Terbinafine-mff tabletter 250 mg 10 stk. 111 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!