Terbinafin-Teva
Terbinafin-Teva: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Terbinafine-Teva
ATX-kode: D01BA02
Aktiv ingrediens: terbinafin (Terbinafine)
Produsent: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israel)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 02.06.2020
Prisene på apotek: fra 380 rubler.
Kjøpe
Terbinafine-Teva er et soppdrepende middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter: kapselformet, bikonveks, nesten hvit eller hvit, med skillelinje på den ene siden og gravert "T" på begge sider av risikoen (i en pappeske 1, 2 eller 4 blemmer som inneholder 7 tabletter hver, og instruksjoner for bruk av Terbinafina-Teva).
Sammensetningen av stoffet for 1 tablett:
- virkestoff: terbinafin (i form av hydroklorid) - 250 mg;
- hjelpekomponenter: kolloidalt silisiumdioksid, natriumkarboksymetylstivelse (type A), magnesiumstearat, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Terbinafin er et medikament fra gruppen allylaminer (syntetiske soppdrepende midler) med et bredt spekter av virkning.
I lave konsentrasjoner har stoffet soppdrepende aktivitet mot gjærsopp (hovedsakelig Candida albicans) og dermatofytter (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).
På gjærsopp kan terbinafin virke soppdrepende eller fungistatisk, avhengig av typen mykoser.
Virkningsmekanismen til Terbinafine-Teva skyldes dens evne til å hemme squalenepoksidasenzymet og som et resultat forstyrre det tidlige stadiet av ergosterolbiosyntese (hovedkomponenten i soppcellemembranen).
I orale doseringsformer er terbinafin ineffektiv for pityriasis versicolor forårsaket av Pityrosporum ovale og Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Farmakokinetikk
Etter oral administrering absorberes terbinafin i store volumer (> 70%). Det er utsatt for førstegangsmetabolisme (det har effekten av den første passasjen gjennom leveren), på grunn av hvilket den absolutte biotilgjengeligheten reduseres med 40%. Etter en enkelt dose på 250 mg, oppnås maksimal konsentrasjon (C max) innen 2 timer og er 1 μg / ml. AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) - 4,56 μg × h / ml, øker med 20% i tilfelle samtidig matinntak.
Ved langvarig behandling øker tiden for å nå C max med 25%, AUC - 2,5 ganger.
Likevektskonsentrasjonen av legemidlet avhenger ikke av pasientens alder og kjønn.
Den effektive halveringstiden (T 1/2) er omtrent 36 timer, terminalen er 200-400 timer.
Minst 99% av stoffet binder seg til plasmaproteiner. Terbinafin distribueres godt i vev, trenger inn i negleplatene og hudens hudlag, inn i utskillelsen av talgkjertlene. I høye konsentrasjoner akkumuleres det i hårsekkene og subkutant vev.
Terbinafin gjennomgår betydelig metabolisme, men de resulterende metabolittene utviser ikke soppdrepende aktivitet.
Omtrent 70% av stoffet utskilles av nyrene. Terbinafin akkumuleres ikke i kroppen.
Hos eldre endres ikke farmakokinetikken til Terbinafine-Teva. Med nedsatt lever- og nyrefunksjon reduseres utskillelsen av terbinafin, på grunn av hvilken konsentrasjonen i blodet øker betydelig.
Legemidlet går over i morsmelk.
Indikasjoner for bruk
Terbinafin-Teva 250 mg tabletter er foreskrevet i følgende tilfeller:
- candidiasis i huden;
- soppsykdommer i hud og negler (onychomycosis) forårsaket av Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
- mykoser i hodebunnen (microsporia, trichophytosis);
- alvorlig utbredt dermatomykose av glatt hud i lemmer og koffert, som krever systemisk behandling.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- kronisk nyresvikt [kreatininclearance (CC) <50 ml / min];
- kroniske og aktive leversykdommer;
- barn opp til 3 år og kroppsvekt opp til 20 kg;
- periode med graviditet og amming;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i Terbinafina-Teva.
Slektning:
- undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis;
- okklusiv vaskulær sykdom i ekstremiteter;
- sykdommer ledsaget av metabolske forstyrrelser;
- onkologiske sykdommer;
- alkoholisme;
- kronisk nyresvikt (CC> 50 ml / min).
Terbinafin-Teva, bruksanvisning: metode og dosering
Terbinafin-Teva tabletter skal tas oralt etter måltider.
Anbefalte doser:
- voksne og eldre pasienter - 250 mg (1 tablett) 1 gang per dag;
- barn over 3 år som veier mer enn 40 kg - 250 mg en gang daglig;
- barn over 3 år med en kroppsvekt på 20-40 kg - 125 mg (½ tablett) 1 gang per dag.
Ved kronisk nyresvikt (CC> 50 ml / min) kreves en reduksjon i den daglige dosen til 125 mg.
Varigheten av behandlingen bestemmes individuelt, avhengig av type sykdom og alvorlighetsgraden av forløpet.
Kursets standardvarighet, avhengig av soppens beliggenhet og type:
- mykoser i beina, bagasjerommet og mykoser forårsaket av Candida - 2-4 uker;
- plantar og interdigital soppsykdommer, samt infeksjoner av typen "sokk" - 2-6 uker;
- mykoser i hodebunnen - 4 uker;
- mykoser forårsaket av Microsporum-kameraer - mer enn 4 uker;
- onykomykose - 6-12 uker.
Hvis stortåen påvirkes, er ofte et 12-ukers behandlingsforløp tilstrekkelig. I ung alder, så vel som med neglenes nederlag på hender og føtter (med unntak av stortåen), kan behandlingsvarigheten være mindre enn 12 uker. Hos noen pasienter er frekvensen av spikervekst redusert, så det kreves en økning i løpet av behandlingen.
Bivirkninger
- fra fordøyelsessystemet: veldig ofte (minst 10%) - en følelse av metthet i magen, magesmerter, dyspepsi, diaré, nedsatt appetitt, kvalme; sjelden (minst 0,1%) - brudd eller tap av smak (dette fenomenet forsvinner i løpet av få uker etter at administrasjonen av Terbinafine-Teva er stoppet), økt aktivitet av levertransaminaser; sjelden (mer enn 0,01%, men mindre enn 0,1%) - gulsott, kolestase, hepatitt; veldig sjelden (mindre enn 0,01%) - langvarige forstyrrelser i gustatoriske opplevelser, noe som fører til nektelse av å spise og en betydelig reduksjon i kroppsvekt, leversvikt;
- fra det sentrale og perifere nervesystemet: ofte (mer enn 1%, men mindre enn 10%) - hodepine; sjelden - svimmelhet, hypestesi, parestesi; veldig sjelden - angst, depresjon;
- fra muskuloskeletalsystemet: veldig ofte - myalgi, artralgi;
- fra hørsels- og labyrintforstyrrelser: svært sjelden - svimmelhet;
- fra den delen av blodet og lymfesystemet: svært sjelden - agranulocytose, trombocytopeni, lymfocytopeni, nøytropeni; veldig sjelden - pancytopeni;
- fra hudens side: svært sjelden - akutt generalisert pustulært eksantem, psoriasislignende utslett, forverring av psoriasis;
- allergiske reaksjoner: veldig ofte - hudutslett, urticaria; svært sjelden - anafylaktoide reaksjoner, angioødem, toksisk epidermal nekrolyse, ondartet epidermal erytem;
- andre: sjelden - en følelse av ubehag, svakhet; veldig sjelden - systemisk lupus erythematosus.
Overdose
Hvis dosen Terbinafine-Teva overskrides for mye, kan følgende symptomer utvikle seg: hudutslett, svimmelhet, hodepine, hyppig vannlating, kvalme, oppkast, gastralgi.
Det anbefales å skylle magen og ta aktivt kull så snart som mulig. Overdosebehandling er symptomatisk.
spesielle instruksjoner
Ved for tidlig avslutning av behandlingen eller uregelmessig inntak av stoffet, er et tilbakefall av sykdommen mulig. Hvis det ikke er noen forbedring i tilstanden etter 2 uker med inntak av Terbinafine-Teva, er det nødvendig å bestemme typen patogen og dens følsomhet for det soppdrepende middel.
Ved onykomykose anbefales systemisk terapi hvis tidligere lokal terapi var ineffektiv, de fleste neglene er berørt, eller det er uttalt subungual hyperkeratose.
En bekreftet klinisk klinisk respons på behandling av onykomykose observeres vanligvis flere måneder etter avsluttet behandlingsforløp og avhenger av veksten av en sunn negl.
Fjerning av negleplater under behandling med Terbinafin-Teva er ikke nødvendig.
I sjeldne tilfeller kan stoffet forverre psoriasis, derfor bør terbinafin brukes med forsiktighet med denne sykdommen.
For å unngå reinfeksjon gjennom sko og undertøy under behandlingen, bør pasientene følge generelle hygienebestemmelser. Soppdrepende behandling av sokker, strømper og sko bør gjøres to uker etter at behandlingen startet og etter at den er avsluttet.
I noen tilfeller kan kolestase og hepatitt utvikle seg 3 måneder etter avsluttet antisvampbehandling. Terbinafin-Teva bør avbrytes umiddelbart hvis følgende symptomer på en funksjonell leversykdom dukker opp: misfarget avføring, mørk urin, overdreven magesmerter, nedsatt appetitt, vedvarende kvalme, gulsott, svakhet. Av samme grunn anbefales det i løpet av terapiperioden å regelmessig overvåke indikatorene for aktiviteten til leverenzymer i blodserumet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Terbinafine-Teva påvirker ikke reaksjonshastigheten og konsentrasjonsevnen negativt. Noen pasienter opplever imidlertid svimmelhet under behandlingen, så det anbefales å være forsiktig når man kjører bil og utfører potensielt farlige typer arbeid.
Påføring under graviditet og amming
På grunn av mangel på tilstrekkelige data om sikkerheten til terbinafin under graviditet, er det kontraindisert å ta stoffet under svangerskapet.
Legemidlet går over i morsmelk, derfor er Terbinafin-Teva ikke foreskrevet for ammende kvinner.
Barndomsbruk
Antifungalt medikament brukes ikke til å behandle barn under 3 år og som veier mindre enn 20 kg.
Med nedsatt nyrefunksjon
- CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva er kontraindisert;
- CC> 50 ml / min: legemidlet bør brukes med ekstrem forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
Ved leversykdommer (både aktive og kroniske) er det mulig å redusere clearance av terbinafin, derfor er Terbinafine-Teva kontraindisert.
Narkotikahandel
Med felles utnevnelse av induktorer eller hemmere av cytokrom P450-isoenzymer, som kan akselerere eller redusere eliminering av terbinafin fra kroppen, må dosen justeres. For eksempel øker rifampicin eliminasjonsgraden av terbinafin med 100%, cimetidin - reduseres med 30%.
Terbinafin påvirker ikke utskillelseshastigheten av digoksin og antipyrin.
In vivo- og in vitro-studier ble det funnet at terbinafin forstyrrer metabolismen av følgende legemidler på grunn av inhibering av isoenzymet CYP2P6: antipsykotika (haloperidol, klorpromazin), betablokkere (metoprolol, propranolol), selektive serotoninreopptakshemmere, hemmere av serotonin (influensa) monoaminoksidase B (selegilin), antiarytmika (propafenon, flekainid), trisykliske antidepressiva. Terbinafin har ingen signifikant effekt på hastigheten for eliminering av p-piller, terfenadin, tolbutamid, triazolam og andre legemidler som metaboliseres med deltakelse av andre cytokrom P450-isoenzymer (med unntak av CYP2P6-isoenzymet).
Ved behandling med terbinafin mens du tar p-piller, kan menstruasjonsforstyrrelser forstyrres.
Ved samtidig bruk med syklosporin reduserer terbinafin konsentrasjonen i blodplasma (med ca. 15%) og reduserer som et resultat den terapeutiske effekten.
Når terbinafin tas sammen med warfarin, kan det påvirke protrombintestindikatorene (internasjonalt normalisert forhold og blodproppstid).
Terbinafin reduserer hastigheten på eliminering av koffein fra kroppen med 21%, noe som fører til en økning i konsentrasjonen i blodplasma og en økning i effekten.
Når desipramin tas, reduseres eliminasjonsgraden med 82%.
Ved samtidig bruk av etanol eller medikamenter med hepatotoksisk effekt, er medisinskader i leveren mulig.
Analoger
Analogene til Terbinafin-Teva er Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucoscis og andre, Erakan,
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Terbinafine-Teva
Anmeldelser om Terbinafine-Teva er for det meste positive. Pasienter bemerker at dette legemidlet er effektivt ved behandling av soppsykdommer og tolereres godt. Dessuten koster det en størrelsesorden billigere enn mange lignende medisiner. Av manglene indikerer de en negativ effekt av stoffet på leveren.
I sjeldne rapporter er det klager på manglende effekt av soppdrepende behandling.
Pris for Terbinafin-Teva på apotek
Den omtrentlige prisen for Terbinafine-Teva 250 mg er 449 rubler. per pakke med 14 tabletter.
Terbinafin-Teva: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Terbinafine-Teva 250 mg tabletter 14 stk. RUB 380 Kjøpe |
Terbinafine-Teva 250 mg tabletter 28 stk. 389 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!