Sinoflurin
Sinoflurin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Sinoflurin
ATX-kode: R01AD08
Aktiv ingrediens: flutikason (Fluticason)
Produsent: Sava Medica, Ltd. (Sava Medica, Ltd.) (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-09-01
Sinoflurin - GCS (glukokortikosteroid) for lokal bruk.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - dosert nesespray, som er en suspensjon av hvit eller nesten hvit farge [120 doser (12 ml) hver i en mørk glassflaske utstyrt med dispenseringsanordning, adapter og beskyttelseshett; i en pappeske 1 flaske i plastbrett og bruksanvisning for Sinoflurin].
Én spraydose inneholder:
- aktiv ingrediens: flutikasonpropionat (mikronisert) - 50 μg;
- tilleggsingredienser: vannfri dextrose - 5000 μg, Avicel RC-591 (natriumcarmellose, mikrokrystallinsk cellulose) - 1250 μg, fenyletanol - 250 μg, polysorbat-80 - 100 μg, benzalkoniumklorid - 10 μg, renset vann - 0,1 ml.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Sinoflurin, flutikasonpropionat, har en sterk betennelsesdempende effekt. Med introduksjonen av en suspensjon av intranasalt uttrykt systemisk handling og inhibering av hypothalamus-hypofyse-binyresystemet ble ikke registrert.
Innføring av flutikasonpropionat i en daglig dose på 200 mcg fører ikke til en signifikant endring i AUC (areal i henhold til den farmakokinetiske kurven "konsentrasjonstid") av serumkortisol i 24 timer, sammenlignet med placebo [forholdet er 1,01; 90% KI (konfidensintervall) varierte fra 0,9 til 1,14].
Den antiinflammatoriske effekten av Sinoflurin skyldes interaksjonen med GCS-reseptorer. Stoffet i den tidlige og sene fasen av en allergisk reaksjon reduserer produksjonen av inflammatoriske mediatorer og andre biologisk aktive stoffer, slik som cytokiner, prostaglandiner, leukotriener, histamin; hemmer spredning av mastceller, makrofager, eosinofiler, nøytrofiler, lymfocytter.
Den antiinflammatoriske effekten av flutikasonpropionat på neseslimhinnen manifesterer seg raskt, og allerede etter 2-4 timer fra øyeblikket av den første påføringen merkes den antiallergiske effekten av legemidlet. Symptomer som nesetetthet, rennende nese, nysing, kløende nese, ubehag i bihulene og trykk rundt nese og øyne reduseres. Det hjelper også å lindre øyesymptomer assosiert med allergisk rhinitt.
Alvorlighetsgraden av symptomene på allergisk rhinitt, spesielt nesetetthet, forblir redusert gjennom dagen fra øyeblikket av en enkelt injeksjon av en spray i en dose på 200 μg.
Takket være virkningen av Sinoflurin forbedrer pasientens livskvalitet, deres fysiske og sosiale aktivitet øker.
Farmakokinetikk
Farmakokinetiske parametere for flutikasonpropionat:
- absorpsjon: den intranasale administrasjonsmetoden for legemidlet tillater ikke kvantitativ bestemmelse av den maksimale likevektskonsentrasjonen av det aktive stoffet (Css max). Hos de fleste pasienter, etter administrering av en daglig dose flutikasonpropionat (200 μg) Css makser mindre enn 0,01 ng / ml. Den høyeste registrerte plasmakonsentrasjonen var 0,017 ng / ml. Absorpsjon av flutikasonpropionat direkte fra nesehulen er usannsynlig på grunn av den lave vannløseligheten, og også på grunn av det faktum at når det injiseres gjennom nesen, svelges det meste av legemidlet. Kombinasjonen av aktiv metabolisme under den første passeringen gjennom leveren og delvis absorpsjon fra mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen) forårsaker en lav absolutt biotilgjengelighet av stoffet (mindre enn 1%) og som et resultat en veldig lav total systemisk absorpsjon;
- fordeling: V d (distribusjonsvolum) i likevekt er ~ 318 liter. Plasmaproteinbinding er 91%;
- metabolisme: rask eliminering av flutikasonpropionat fra den systemiske sirkulasjonen tilveiebringes hovedsakelig på grunn av metabolske prosesser i leveren, der en inaktiv metabolitt, karboksylsyre, dannes gjennom isoenzymet i cytokrom P450 CYP3A4-systemet. På samme måte blir den svelgede fraksjonen av flutikasonpropionat under den første passeringen gjennom leveren biotransformert;
- utskillelse: er lineær i doseområdet 250–1000 mcg og har høy plasmaclearance (1,1 l / min). C max (maksimal konsentrasjon) i plasma innen 3-4 timer reduseres til ~ 98%, den endelige T 1/2 (halveringstiden) er 7,8 timer (bare observert ved svært lave plasmakonsentrasjoner). Renal clearance av flutikasonpropionat overstiger ikke 0,2% av karboksylsyre (en inaktiv metabolitt av stoffet) - 5%. Både hovedstoffet og dets metabolitter skilles hovedsakelig ut med galle gjennom tarmene.
Indikasjoner for bruk
Sinoflurin brukes til behandling og forebygging av allergisk rhinitt, som manifesterer seg på en viss tid av året (sesongmessig rhinitt) eller hele året (kronisk rhinitt).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- barn under 4 år;
- overfølsomhet overfor den aktive komponenten i Sinoflurin eller andre stoffer i sammensetningen.
Relativ (bruk sprayen med forsiktighet):
- infeksjoner i nesehulen eller paranasale bihuler (det er ikke en kontraindikasjon for bruk av sprayen, men pasienten i nærvær av en slik smittsom sykdom må gjennomgå passende behandling);
- nylig neseskade eller sårdannelse i neseslimhinnen;
- kombinert inntak av andre kortikosteroider (i andre doseringsformer);
- samtidig bruk av legemidler som er sterke hemmere av CYP3A4-isoenzymet (for eksempel ketokonazol og ritonavir), da dette kan føre til en økning i plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat.
Sinoflurin, bruksanvisning: metode og dosering
Spray Sinoflurin brukes utelukkende intranasalt.
Den fulle terapeutiske effekten av stoffet er sikret ved regelmessig bruk, maksimum oppnås etter 3-4 dagers behandling.
Pasienter, avhengig av alder, rådes til å følge følgende doseringsregime:
- voksne og barn over 12 år: for behandling og forebygging av allergisk rhinitt året rundt / sesong - en gang daglig (helst om morgenen), 2 injeksjoner i hvert nesebor. Dette doseringsregimet gir pasienten en daglig dose Sinoflurin - 200 μg. Hos hotellpasienter kan det være berettiget å doble den daglige dosen (opptil 400 μg) for å oppnå symptomkontroll. I dette tilfellet dobles bruksfrekvensen. En økt dose bør brukes i kort tid; når den oppnår ønsket effekt, må den reduseres til anbefalt dose (200 mcg per dag). Maksimal dose for voksne pasienter og barn over 12 år bør ikke overstige 400 mcg per dag (ikke mer enn 4 injeksjoner i hvert nesebor);
- barn i alderen 4 til 12 år: til behandling og forebygging av allergisk rhinitt året rundt / sesong - en gang daglig (helst om morgenen), 1 injeksjon (50 μg) i hvert nesebor. For hotellpasienter, for å oppnå kontroll over symptomene, kan det rettferdiggjøres å doble den daglige dosen (opptil 200 μg), i hvilket tilfelle bruksfrekvensen fordobles. Maksimal daglig dose for barn i alderen 4-12 år bør ikke overstige 200 mcg (ikke mer enn 2 injeksjoner i hvert nesebor).
Eldre pasienter forskrives den vanlige dosen Sinoflurin for voksne.
Bruke inhalatoren:
- Ta flasken, plasser pekefingrene og langfingrene på hver side av spissen, og tommelen under bunnen, og rist den forsiktig.
- Hvis stoffet brukes for første gang, eller det har gått mer enn 7 dager siden siste bruk, er det nødvendig å sjekke om forstøveren fungerer: Ved å rette spissen bort fra deg, trykk flere ganger til en liten sky vises fra spissen.
- Fjern nesegangene. Lukk det ene neseboret og sett spissen inn i det andre.
- Mens du holder flasken i loddrett stilling, vipper du hodet litt fremover, og mens du inhalerer gjennom nesen, injiserer du middelet ved å trykke på flaskedispenseren en gang. Pust ut gjennom munnen.
- Gjenta prosedyren hvis det kreves en ny spray i samme nesebor.
- Følg fremgangsmåten ovenfor for det andre neseboret.
Etter bruk av Sinoflurin, bør du lukke spissen med en hette etter at du har tørket den med en ren klut. Sprøyten rengjøres en gang i uken (i det minste). For dette fjernes spissen forsiktig og skylles i varmt vann. Videre ristes det av overflødig vann og tørker på et varmt sted. Det er viktig å unngå overoppheting. Etter tørking er spissen installert på sin opprinnelige plass i den øvre delen av flasken, og en beskyttelseshett settes på. Hvis hullet er tett, må spissen fjernes som beskrevet ovenfor og stå i varmt vann en stund. Plasser deretter under rennende kaldt vann, tørk og sett på flasken igjen. Det er strengt forbudt å rengjøre det tette hullet i spissen med en tapp eller andre skarpe gjenstander.
Bivirkninger
Bivirkningene av Sinoflurin som er oppført nedenfor, er gruppert i henhold til den anatomiske og fysiologiske klassifiseringen og hyppigheten av forekomst, definert som følger: veldig ofte - mer enn 1/10; ofte - fra 1/100 til 1/10; sjelden - fra 1/1000 til 1/100; sjelden - fra 1/10 000 til 1/1000; ekstremt sjelden - mindre enn 1/10 000, inkludert isolerte tilfeller.
Hyppigheten av bivirkninger som oppstår sjeldent, ofte og veldig ofte, fastsettes hovedsakelig på grunnlag av informasjon innhentet under kliniske studier. Hyppigheten av de sjeldne og ekstremt sjeldne hendelsene er basert på spontane rapporteringsdata. Basisverdiene i placebogruppen ble ikke tatt i betraktning ved dannelsen av forekomsten av bivirkninger, siden de generelt var sammenlignbare med den aktive behandlingsgruppen.
Bivirkninger fra systemer og organer som kan oppstå når du bruker Sinoflurin spray:
- luftveiene, bryst og mediastinumorganer: veldig ofte - neseblod; ofte - irritasjon / tørrhet i slimhinnen i nesehulen og svelget (det er rapporter om utvikling av lignende bivirkninger ved bruk av andre intranasale medikamenter); ekstremt sjelden - perforering av neseseptumet (det er informasjon om tilfeller av utvikling av dette uønskede fenomenet når du tar intranasale kortikosteroider);
- nervesystemet: ofte - en følelse av ubehagelig smak og lukt, hodepine (lignende bivirkninger er også rapportert med andre nesespray);
- immunsystem: ekstremt sjelden - anafylaktoide reaksjoner, overfølsomhet (inkludert anafylaktiske reaksjoner, hevelse i ansikt og tunge, bronkospasme, utslett);
- synsorgan: ekstremt sjelden - grå stær, økt intraokulært trykk, glaukom (i løpet av kliniske studier som varer i opptil 1 år, kunne ikke en årsakssammenheng mellom disse fenomenene og intranasalt inntak av flutikasonpropionat identifiseres).
Overdose
Det er ingen informasjon om kronisk eller akutt overdose av Sinoflurin.
Når intranasalt ble gitt til friske frivillige, 2 mg flutikasonpropionat (en dose 20 ganger høyere enn den terapeutiske dosen) to ganger om dagen i en uke, ble det ikke registrert noen effekt på funksjonen til hypothalamus-hypofyse-binyresystemet.
Å overskride dosen med Sinoflurin i lang tid kan føre til midlertidig undertrykkelse av binyrefunksjonen. Hos disse pasientene bør flutikasonpropionatbehandling fortsettes i doser som er nødvendige for å kontrollere symptomene. utvinning av binyrefunksjonen tar flere dager og overvåkes ved å måle plasmakortisolnivåer.
spesielle instruksjoner
Spray Sinoflurin brukes utelukkende intranasalt.
Kontinuerlig bruk av nesespray uten medisinsk tilsyn bør ikke overstige 6 måneder.
Langvarig behandling med flutikason krever regelmessig overvåking av binyrebarkens funksjon.
Bruk av høye doser av nesekortikosteroider i lang tid kan føre til manifestasjon av systemiske effekter, som imidlertid forekommer mye sjeldnere enn ved bruk av orale former for kortikosteroider. Variasjonen i utviklingen av disse effektene er akseptabel både ved bruk av forskjellige glukokortikosteroidmedisiner og hos individuelle pasienter.
Potensielle systemiske effekter kan omfatte glaukom, grå stær, undertrykkelse av binyrefunksjonen, Itsenko-Cushings syndrom, og i ekstremt sjeldne tilfeller mentale eller atferdslidelser (inkludert angst, psykomotorisk hyperaktivitet, aggresjon, depresjon, søvnforstyrrelser).
Hos barn som fikk intranasal GCS, ble det sett en reduksjon i vekstraten. Som en vedlikeholdsdose ble de foreskrevet den laveste dosen som kunne gi tilstrekkelig kontroll av symptomene på sykdommen.
Den fulle effekten av bruk av nesespray oppstår først etter flere dagers behandling.
Maksimal terapeutisk effekt skyldes regelmessig bruk av Sinoflurin i henhold til ordningen anbefalt i denne instruksjonen.
Overføring av pasienter fra systemisk behandling av kortikosteroider til behandling med nesespray som inneholder flutikasonpropionat, bør utføres med ekstrem forsiktighet hvis det er mistanke om binyredysfunksjon.
Sinoflurin Nasal Spray lindrer symptomer på sesongmessig allergisk rhinitt hos de fleste pasienter. I tilfeller der konsentrasjonen av luftbårne allergener er veldig høy, kan det være nødvendig med ytterligere behandling. Kompleks behandling kan også være nødvendig for å lindre oftalmologiske manifestasjoner på bakgrunn av vellykket behandling av sesongmessig allergisk rhinitt.
Observasjoner etter registrering avdekket episoder av systemiske effekter av kortikosteroider, nemlig hemming av binyrefunksjonen og Itsenko-Cushings syndrom, som et resultat av kombinert bruk av ritonavir og flutikasonpropionat. Av denne grunn bør kombinert bruk av disse midlene unngås. Et unntak kan være tilfeller der den potensielle fordelen for pasienten oppveier den mulige risikoen for å utvikle bivirkninger av kortikosteroider.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er ingen informasjon om effekten av Sinoflurin på menneskelige kognitive funksjoner. Imidlertid er det nødvendig å ta hensyn til bivirkningene som kan oppstå under bruk av stoffet når du kjører og utfører arbeid forbundet med økt risiko for skade.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Sinoflurin under graviditet og amming er tillatt, men bare etter å ha vurdert de forventede fordelene for moren og mulige risikoer for fosteret og babyen.
Barndomsbruk
Hos barn brukes Sinoflurin i henhold til anbefalt doseringsregime:
- barn over 12 år: 2 spray i hver nesebor en gang om dagen (helst om morgenen). For noen å oppnå kontroll over symptomene, kan det rettferdiggjøres å doble den daglige dosen (opptil 400 μg) hos noen pasienter, i hvilket tilfelle bruksfrekvensen fordobles. Maksimal daglig dose er ikke mer enn 400 mcg;
- barn i alderen 4–12 år: en gang daglig (helst om morgenen), 1 injeksjon (50 mcg) i hvert nesebor. For noen å få kontroll over symptomene kan det være berettiget å doble den daglige dosen (opptil 200 μg) hos noen pasienter, i hvilket tilfelle bruksfrekvensen blir doblet. Maksimal daglig dose er ikke mer enn 200 mcg.
Sinoflurin spray er kontraindisert hos barn under 4 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det er ingen spesielle instruksjoner for bruk av stoffet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Det er ingen spesielle instruksjoner for bruk av Sinoflurin hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Eldre personer blir foreskrevet Sinoflurin i vanlige doser for voksne pasienter.
Narkotikahandel
Klinisk signifikante interaksjoner mellom flutikasonpropionat og andre stoffer er usannsynlige, siden plasmakonsentrasjonen av det aktive stoffet etter bruk av nesespray er svært lav.
Ritonavir, som er en svært aktiv hemmer av koenzymet CYP3A4 i cytokrom P450-enzymsystemet, kan øke plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat betydelig, noe som forårsaker en kraftig reduksjon i serumkortisolnivået og forekomsten av systemiske bivirkninger, spesielt undertrykkelse av binyrefunksjonen og Itsenko-Cushing syndrom. Av denne grunn bør kombinert bruk av disse midlene unngås, med unntak av tilfeller der den potensielle fordelen for pasienten oppveier den mulige risikoen for å utvikle bivirkninger av kortikosteroider.
Erytromycin, ketokonazol og andre hemmere av CYP3A4-isoenzymet i cytokrom P450-enzymsystemet forårsaker en så ubetydelig økning i plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat at det ikke merkes noen merkbar reduksjon i serumkortisolkonsentrasjoner. Likevel, med kombinert bruk av legemidler i denne gruppen (for eksempel ketokonazol) og flutikasonpropionat, må det utvises forsiktighet på grunn av en mulig økning i plasmakonsentrasjonen av sistnevnte.
Analoger
Analogene til Sinoflurin er Avamis, Dezrinit, Nazarel, Nazonex, Nasobek, FeniVeit, Flixotide, Fliksonase, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Temperaturen på lagringsstedet bør ikke overstige 25 ° C. Legemidlet må ikke fryses.
Holdbarheten er 3 år.
Det er forbudt å bruke sprayen etter anbefalt oppbevaringsperiode.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Sinoflurin
For øyeblikket er vurderinger om Sinoflurin sjelden igjen. I dem karakteriserer brukerne stoffet som en rimeligere, men ikke mindre effektiv erstatning for andre metoder for lignende handling. Bruk av sprayen kan forbedre pasientens livskvalitet betydelig. Det gir dem muligheten til å gjøre sine vanlige ting, uten å ta hensyn til sykdommen. Blant de positive sidene er det også notert bekvemmeligheten ved å bruke Sinoflurin og en liten liste over bivirkninger. Det er ingen klager på nettverket om utviklingen av negative fenomener under medisinering.
Noen pasienter anser at kostnaden for produktet er for dyrt, men de er klare til å kjøpe det, fordi de er sikre på effektiviteten.
Pris for Sinoflurin på apotek
I apotekskjeder varierer prisen på Sinoflurin, en dosert nesespray, for 1 flaske 12 ml (120 doser) innen 398-417 rubler.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
