Seroquel Prong - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Seroquel Forleng

Seroquel Forleng: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Seroquel Forleng

ATX-kode: N05AH04

Aktiv ingrediens: quetiapin (quetiapin)

Produsent: ZiO-Health (Russland); AstraZeneca UK, Ltd. (AstraZeneca UK, Ltd.) (Storbritannia)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 30.11.2018

Prisene på apotek: fra 1799 rubler.

Kjøpe

Seroquel Prolong er et atypisk antipsykotisk middel (neuroleptisk).

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av tabletter med langvarig virkning, filmdrasjert: bikonveks avlang, rosa (50 mg), hvit (150 og 400 mg), gul (200 mg) eller lysegul (300 mg); på en av sidene gravert med "XR 50", "XR 150", "XR 200", "XR 300" eller "XR 400" i henhold til doseringen (10 tabletter i en blisterpakning, 6 blemmer i en pappeske og bruksanvisning Seroquel Forleng).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: quetiapinfumarat - 57,56; 172,69; 230,26; 345,38 eller 460,5 mg (tilsvarer henholdsvis 50, 150, 200, 300 eller 400 mg quetiapin);
• tilleggskomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, hypromellose (2208), laktosemonohydrat, magnesiumstearat, natriumcitratdihydrat;
• filmskall: titandioksid (E171), makrogol 400, hypromellose (2910); i tillegg for en dosering på 50, 200 og 300 mg - jernoksydgult fargestoff (E172) og for en dose på 50 mg - jernoksidrødt fargestoff (E172).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Quetiapine, den aktive ingrediensen Quetiapine Prolong, er et atypisk antipsykotisk middel. Quetiapin og N-dezalkyl quetiapin, som er den aktive metabolitten, interagerer med nevrotransmitterreseptorer i hjernen. De har høy affinitet (affinitet) for serotoninreseptorer 5HT _2- type og dopaminreseptorer D ₁ - og D _2- type av hjernen. Antagonisme til disse reseptorer i kombinasjon med en høyere selektivitet for 5-HT- ₂ -type serotonin-reseptorer sammenlignet med forholdet for D- _2--type dopaminreseptorer, bestemme de viktigste kliniske antipsykotiske egenskapene til Quetiapine Prolong og en lav forekomst av ekstrapyramidale bivirkninger. Quetiapin viser ikke affinitet for noradrenalintransportøren og har lav affinitet for serotonin 5HT _1A- reseptorer, i motsetning til N-desalkylquetiapin, som har høy affinitet for dem. Den delvise agonismen til denne metabolitten mot 5HT _1A -serotoninreseptorer og undertrykkelse av noradrenalintransportøren kan forårsake antidepressiv effekt av Quetiapine Prolong.

Quetiapin og N-desalkyl quetiapin er preget av høy affinitet for histamin og α _1- adrenoreceptorer, moderat - for α _2- adrenerge reseptorer og serotonin 5HT _1- type reseptorer. I tillegg har quetiapin ingen eller lav affinitet for muskarinreseptorer, og den aktive metabolitten har moderat / høy affinitet for flere muskarinreseptorundertyper.

Quetiapin har vist antipsykotiske egenskaper i standard dyreforsøk. Bidraget fra N-desalkyl quetiapin til den aktive substansens farmakologiske aktivitet er ikke evaluert. Under studiet av ekstrapyramidale symptomer (EPS) i dyrene, ble det funnet at med quetiapin fører til svak katalepsi i doser som gir effektiv blokkering av D- ₂ -reseptorer. Quetiapin induserer en selektiv reduksjon i aktiviteten til mesolimbiske A ₁₀ dopaminerge nevroner sammenlignet med A ₉ nigrostriatale nevroner involvert i motorisk funksjon.

Seroquel Prolong tolereres godt når det brukes i anbefalte doser, inkludert eldre pasienter. Hos pasienter med demens, i aldersgruppen 66 til 89 år, i implementeringen av studier, reduserte behandlingen med legemidlet i daglige doser på 50-300 mg sammenlignet med placebo symptomene på depresjon. På bakgrunn av langvarig terapi hos stabile pasienter med schizofreni økte ikke forekomsten av vektøkning og EPS. I DSM-IV-studier av major depressiv lidelse [Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (4th ed.) - The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition], økte ikke Seroquel Prolong risikoen for selvmordstanker eller selvmordstanker. oppførsel sammenlignet med placebo.

I to korte studier på 6 uker hver ble Quetiroquel Prolong brukt til å behandle en depressiv episode i en daglig dose på 150 og 300 mg i kombinasjon med legemidler som bupropion, amitriptylin, duloksetin, citalopram, fluoksetin, escitalopram, sertralin, venlafaxin eller paroksetin hos pasienter med suboptimal respons på quetiapin monoterapi. Det var en forbedring i tegn på depresjon på nivået av rotens gjennomsnittlige kvadratendring på 2-3,3 poeng på MADRS (Montgomery - Asberg Depression Rating Scale) sammenlignet med å ta et antidepressivt middel som monoterapi.

Farmakokinetikk

Quetiapin absorberes godt fra mage-tarmkanalen (GIT). Maksimal konsentrasjon (C _max) av quetiapin og N-dezalkyl quetiapin i blodplasma observeres omtrent 6 timer etter oral administrering av tablettene. Den likevektige molare konsentrasjonen av N-dealkyl quetiapin er 35% av den for quetiapin. Ved bruk av Quetiapine Prolong 1 gang per dag i en dose som ikke overstiger 800 mg, er farmakokinetikken til quetiapin og dens viktigste aktive metabolitt lineær og doseavhengig.

Når Seroquel Prolong ble tatt en gang daglig i en dose lik den daglige dosen som ble brukt i 2 doser, ble tilsvarende verdier av området under den farmakokinetiske kurven (AUC) observert, men C _max i plasma var 13% lavere. AUC for N-dealkyl quetiapin var 18% mindre.

Samtidig administrering av legemidlet med mat med lavt fettinnhold påvirket ikke AUC og C _{max for} quetiapin signifikant. Når stoffet ble tatt med mat rik på fett, var det en statistisk signifikant økning i AUC og C _max i plasma med gjennomsnittlig henholdsvis 20 og 50%. I denne forbindelse anbefales det å bruke Seroquel Prolong 1 gang per dag, ikke kombinere med matinntak.

Quetiapin binder seg til rundt 83% til plasmaproteiner i blodet.

Hovedrollen i den metabolske transformasjonen av quetiapin tilhører isoenzymet CYP3A4 av cytokrom P ₄₅₀; det er involvert i dannelsen av N-dealkyl quetiapin. Quetiapin og dets individuelle metabolitter (inkludert N-dealkyl quetiapin) utviser svak hemmende aktivitet mot cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer, slik som 1A2, 2C19, 2C9, 3A4 og 2D6, men bare i nivåer 5-50 ganger høyere enn konsentrasjonen, fast på bakgrunn av ofte brukte daglige doser på 300-800 mg. Tatt i betraktning in vitro-resultatene, bør det ikke antas at kombinert bruk av quetiapin med andre legemidler vil føre til en klinisk uttalt hemming av metabolismen deres mediert av cytokrom P ₄₅₀.

Halveringstiden (T _1/2) for quetiapin og N-dealkyl quetiapin er henholdsvis 7 og 12 timer. Mindre enn 5% av den molare dosen av plasmafraksjonen av fri quetiapin og N-desalkylquetiapin elimineres i urinen. I gjennomsnitt skilles 73% av quetiapin ut i urinen, 21% i avføringen. Den metabolske prosessen med quetiapin fortsetter aktivt i leveren, mindre enn 5% av stoffet forblir uendret, som skilles ut i urinen eller med avføring.

Farmakokinetiske parametere hos menn og kvinner er ikke forskjellige.

Indikasjoner for bruk

• schizofreni, inkludert forebygging av tilbakefall hos pasienter med stabil remisjon;
• bipolar lidelse, inkludert moderate / alvorlige maniske episoder ved bipolar lidelse; alvorlige depressive episoder i strukturen til bipolar lidelse; forebygging av tilbakefall av bipolar lidelse i tilfelle effektiv tidligere behandling med quetiapin for maniske / depressive episoder ved denne sykdommen;
• depressiv episode: kombinasjonsbehandling med suboptimal respons på antidepressiv behandling ved monoterapi.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• glukose-galaktose malabsorpsjon, laktasemangel og galaktoseintoleranse;
• alder opp til 18 år;
• kombinert bruk med inhibitorer av cytokrom P ₄₅₀, inkludert soppdrepende midler i azolgruppen, klaritromycin, erytromycin, nefazodon og proteasehemmere;
• overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet.

Relativt (å ta quetiapin Prolong tabletter er nødvendig med ekstrem forsiktighet):

• leversvikt;
• cerebrovaskulære og kardiovaskulære sykdommer eller andre tilstander som disponerer for arteriell hypotensjon;
• risiko for hjerneslag og aspirasjons lungebetennelse;
• en historie med anfall;
• eldre alder.

Seroquel Forleng, bruksanvisning: metode og dosering

Seroquel Forleng tabletter tas oralt, 1 gang per dag, på tom mage (før måltider eller ikke tidligere enn 1 time etter måltider). De må svelges hele, uten å dele, tygge eller knuse.

Anbefalt doseringsregime for Quetiqel Prolong:

• schizofreni, moderat / alvorlig maniske episoder i strukturen til bipolar lidelse (for formålet med behandlingen): 1. dag - i en dose på 300 mg, 2. - i en dose på 600 mg; videre er den anbefalte daglige dosen 600 mg, men om nødvendig kan den økes til 800 mg; med tanke på den kliniske effekten og individuell toleranse, kan den daglige dosen justeres i området fra 400 til 800 mg; for vedlikeholdsbehandling ved schizofreni, er det ikke nødvendig å justere dosen etter å ha stoppet forverringen;
• depressive episoder ved bipolar lidelse (for formålet med behandlingen): Seroquel Prolong tas om natten; i løpet av de første fire dagene av kurset, bruk i følgende doser: 1. dag - 50 mg, 2. - 100 mg, 3. - 200 mg, 4. - 300 mg; videre er den anbefalte daglige dosen 300 mg, i noen tilfeller kan dosen økes til 600 mg, med tanke på terapeutisk effekt og toleranse av behandlingen; ingen fordeler ble funnet ved bruk av medikamentet i en dose på 600 mg per dag sammenlignet med 300 mg; Seroquel Forleng i doser over 300 mg bør foreskrives av en lege med erfaring i behandling av bipolare lidelser;
• tilbakefall av bipolare lidelser i tilfelle tidligere effektiv quetiapinbehandling av maniske / depressive episoder i strukturen til bipolar lidelse (for profylakse): p-pillen tas før leggetid, behandlingen bør fortsettes med samme daglige dose som i begynnelsen av løpet avhengig av den kliniske responsen og toleransen til legemidlet, kan den daglige dosen justeres i området fra 300 til 800 mg; bruk den laveste effektive dosen for vedlikeholdsbehandling;
• depressiv episode med suboptimal respons på medikamentell behandling i monoterapimodus (som en del av kombinasjonsbehandling): tatt før leggetid i minimum effektiv dose, bør kurset startes med en daglig dose på 50 mg; på dag 1–2 tas 50 mg, på 3-4 dager - 150 mg per dag, bør den daglige dosen økes fra 150 til 300 mg først etter en individuell vurdering av pasientens tilstand; når høye doser foreskrives, forverres risikoen for bivirkninger.

For enkelhets skyld kan pasienter som tidligere har fått fraksjonsdoser av quetiapin overføres til bruk av quetiapin Forleng en gang daglig i en dose som tilsvarer den totale daglige dosen quetiapin. I noen tilfeller kan dosejustering være nødvendig for å oppnå en klinisk respons.

Bivirkninger

På bakgrunn av Queloquel Prolong-behandling ble følgende bivirkninger oftest observert: munntørrhet, svimmelhet, døsighet, hodepine, abstinenssyndrom, en reduksjon i høy tetthet lipoproteinkolesterol (HDL) nivåer, en økning i total kolesterolkonsentrasjon (for det meste lipoproteinkolesterol med lav densitet - LDL), økte triglyseridnivåer, redusert hemoglobinnivå, økt kroppsvekt.

Hyppigheten av bivirkninger fra systemer og organer:

• nervesystemet: veldig ofte - svimmelhet ^14,17, døsighet ^{2, 17}, hodepine; ofte - dysartri, besvimelse ^14,17, EPS; sjelden - kramper, rastløse bensyndrom, tardiv dyskinesi ⁶;
• endokrine systemet: ofte - en økning i nivået av prolaktin i serum ¹⁶; økt konsentrasjon av skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) ²⁰; en reduksjon i nivået av totalt triiodotyronin (T3) ²⁰, en reduksjon i nivået av både totalt og fritt tyroksin (T4) ²⁰; sjelden - en reduksjon i nivået på gratis T3 ²⁰; ekstremt sjelden - syndrom med utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon (ADH);
• hematopoietisk system: veldig ofte - en reduksjon i nivået av hemoglobin ²³, ofte - leukopeni ¹³, en reduksjon i antall nøytrofile ²², en økning i antall eosinofiler ¹; sjelden - trombocytopeni, en reduksjon i antall blodplater ¹⁴; sjelden - agranulocytose; med en ukjent frekvens - nøytropeni;
• metabolske forstyrrelser: veldig ofte - en økning i serumkonsentrasjonen av triglyserider i blodet ¹¹, totalt kolesterol (hovedsakelig LDL-kolesterol) ¹², en reduksjon i HDL-kolesterol ¹⁸, en økning i kroppsvekt ⁹; ofte - økt appetitt, hyperglykemi ⁷; sjelden - diabetes mellitus ^5,6, hyponatremi;
• immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner; ekstremt sjelden - anafylaktiske reaksjoner ⁶;
• psykiske lidelser: ofte - uvanlige / mareritt, selvmordstanker / atferd; sjelden - somnambulisme og andre lignende fenomener;
• kardiovaskulært system: ofte - hjertebank ¹⁹, takykardi ⁴, ortostatisk hypotensjon ^4,17; sjelden - forlengelse av QT-intervallet, bradykardi; sjelden - venøs tromboembolisme;
• synsorgan: ofte - sløret syn;
• fordøyelsessystemet: veldig ofte - munntørrhet; ofte - oppkast ²¹, dyspepsi, forstoppelse, økt serumgamma-glutamyltransferase (GGT) aktivitet ³, økt serumalaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (ACT) nivåer ³; sjelden - dysfagi ⁸; sjelden - pankreatitt, tarmobstruksjon / ileus, gulsott ⁶, hepatitt ⁶;
• nyrer og urinveier: sjelden - urinretensjon;
• luftveiene: ofte - rhinitt, kortpustethet ¹⁹;
• muskel- og skjelettsystemet: ekstremt sjelden - rabdomyolyse;
• hud og subkutant vev: ekstremt sjelden - Stevens-Johnson syndrom ⁶, angioødem ⁶;
• reproduksjonssystem: sjelden - seksuell dysfunksjon; sjelden - menstruasjonsforstyrrelser, galaktoré, priapisme;
• endringer i laboratorie- og instrumentparametere: sjelden - økt aktivitet av kreatinfosfokinase i blodet ¹⁵;
• generelle lidelser: veldig ofte - abstinenssyndrom ¹⁰; ofte - irritabilitet, mild asteni, feber, perifert ødem; sjelden - neuroleptisk malignt syndrom (NMS), hvis kliniske manifestasjoner kan være hypertermi, muskelstivhet, labilitet i det autonome nervesystemet, endret mental status, økt kreatinfosfokinase-aktivitet (med denne reaksjonen er det nødvendig å slutte å ta Seroquel Forleng og utføre passende behandling).

Merknader

¹ I henhold til potensielt klinisk signifikante avvik fra det normale nivået observert i alle studier, en økning i antall eosinofiler ≥ 1 × ¹⁰⁹ / L minst 1 bestemmelse.

² Døsighet opptrer vanligvis i løpet av de første 14 dagene av behandlingen, og går i de fleste tilfeller bort med videre behandling.

³ Det kan være en asymptomatisk økning i serum GGT, AST og ALT, som vanligvis er reversibel på bakgrunn av videre administrering av Seroquel Prolong.

⁴ Ortostatisk hypotensjon kan forekomme, ledsaget av takykardi, svimmelhet og noen ganger besvimelse, hovedsakelig i begynnelsen av behandlingen.

⁵ Ekstremt sjeldne tilfeller av diabetes mellitus dekompensasjon ble registrert. Det anbefales å overvåke pasienter med diagnostisert diabetes mellitus og pasienter med risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen.

⁶ Hyppigheten av denne uønskede effekten ble estimert bare på grunnlag av forskningsdata etter markedsføring. Dette bruddet kan manifesteres av voldelige ufrivillige bevegelser, utseendet på symptomer på dyskinesi eller deres forverring er mulig selv etter kanselleringen av Quetiquel Prolong.

⁷ Økning i fastende blodsukker ≥ 126 mg / dL (≥ 7,0 mmol / L) eller etter måltider ≥ 200 mg / dL (≥ 11,1 mmol / L) i minst 1 tilfelle.

⁸ Hyppigere utvikling av dysfagi med quetiapin sammenlignet med placebo ble kun registrert i løpet av studier av bipolar depresjon.

⁹ En økning i den opprinnelige kroppsvekten på ikke mindre enn 7% ble hovedsakelig notert i begynnelsen av behandlingen.

¹⁰ De vanligste abstinenssymptomene som ble observert i monoterapiregimet for Quetiquel Prolong var følgende lidelser: hodepine, søvnløshet, svimmelhet, irritabilitet, diaré, kvalme og oppkast. Hyppigheten av disse fenomenene reduserte betydelig 7 dager etter avsluttet legemiddelinntak. Avbestillingen skal utføres gradvis, i minst 7-14 dager.

¹¹ Økning i triglyseridnivåer ≥ 200 mg / dL (≥ 2.258 mmol / L) minst 1 bestemmelse.

¹² Økning i total kolesterolkonsentrasjon ≥ 240 mg / dL (≥ 6,2064 mmol / L) i minst 1 tilfelle.

¹³ I henhold til potensielt klinisk signifikante avvik fra det normale nivået, registrert i alle studier, en reduksjon i antall leukocytter ≤ 3 × ¹⁰⁹ / l når det ble bestemt i minst 1 tilfelle.

¹⁴ Reduksjon i antall blodplater ≤ 100 × 10 ⁹ / l, minst med en bestemmelse.

¹⁵ Økningen er ikke assosiert med ZNS, ifølge data fra kliniske studier.

¹⁶ Økning i prolaktinkonsentrasjon hos menn - ≥ 20 μg / L (≥ 869,56 pmol / L), hos kvinner - ≥ 30 μg / L (≥ 1304,34 pmol / L).

¹⁷ Symptom kan føre til ukontrollert fall (vær forsiktig).

¹⁸ Reduksjon i HDL-kolesterolkonsentrasjon hos menn - <40 mg / dL og hos kvinner - <50 mg / dL.

¹⁹ Disse abnormitetene er ofte sett i forbindelse med svimmelhet, takykardi, ortostatisk hypotensjon og / eller samtidig respiratorisk eller kardiovaskulær sykdom.

²⁰ Basert på potensielt klinisk signifikante avvik fra baseline rapportert i alle kliniske studier. Avviket fra konsentrasjonen av total og fri T4, total og fri T3 til verdier på 5 milli-internasjonale enheter per liter (mIU / L).

²¹ Basert på økt forekomst av oppkast hos personer over 65 år.

²² I kliniske studier av quetiapin monoterapi hos pasienter med et innledende antall nøytrofiler ≥ 1,5 × ¹⁰⁹ / l, ble nøytropeni (nøytrofiltall <1,5 × ¹⁰⁹ / l) observert hos 1,9% av pasientene i quetiapin-gruppen versus 1, 5% i placebogruppen. En reduksjon i antall nøytrofile ≥ 0,5 × ¹⁰⁹ / l, men <1,0 × ¹⁰⁹ / l ble observert med en frekvens på 0,2% i quetiapin-gruppen og i placebogruppen. En nedgang i antall nøytrofile <0,5 × ¹⁰⁹ / l med minst 1 bestemmelse ble registrert hos 0,21% av pasientene i quetiapin-gruppen mot 0% i placebogruppen.

^{23 En} reduksjon i hemoglobinnivået ≤ 13 g / dL hos menn og ≤ 12 g / dL hos kvinner ble observert hos 11% av pasientene, minst i ett tilfelle i alle studier, inkludert langtidsbehandling.

I kortsiktige studier på bakgrunn av schizofreni og mani i strukturen til bipolar lidelse var frekvensen av EPS sammenlignbar i quetiapin-gruppen og i placebogruppen, med depresjon - det var 8,9% i quetiapin-gruppen og 3,8% i placebogruppen. I langtidsstudier av quetiapinbehandling for schizofreni, bipolar lidelse og depressiv episode var frekvensen av EPS sammenlignbar i quetiapin- og placebogruppene.

Ventrikulære arytmier, forlengelse av QT-intervallet, toveis ventrikulær takykardi, hjertestans og plutselig død anses som bivirkninger som er assosiert med antipsykotika.

Overdose

Tilfeller av dødelig utfall ble registrert ved bruk av quetiapin i en dose på 13,6 g hos en pasient som deltok i studien, og etter å ha tatt legemidlet i en dose på 6 g, av en pasient under en postregistreringsstudie. Samtidig er det en beskrivelse av tilfellet med bruk av quetiapin i en dose over 30 g uten dødelig utfall.

Rapporterte enkelttilfeller av overdose, som var årsaken til forlengelse av QTc-intervall, koma eller død. Trusselen om å utvikle bivirkninger kan forverres ved samtidig alvorlige hjerte- og karsykdommer. Når du tar Seroquel Prolong i doser som er betydelig høyere enn terapeutisk, kan takykardi, senking av blodtrykk, døsighet og sedering forekomme. I isolerte tilfeller ble forekomsten av rabdomyolyse, urinretensjon, respirasjonsdepresjon, forvirring, delirium og uro notert.

Quetiapin har ikke en spesifikk motgift. Ved alvorlig rus er det nødvendig å ta hensyn til risikoen for overdosering av flere legemidler. Det anbefales å utføre aktiviteter som er utformet for å gjenopprette og vedlikeholde respiratorisk og kardiovaskulær funksjon, for å sikre tilstrekkelig oksygenering og ventilasjon. Hvis ildfast arteriell hypotensjon oppstår, foreskrives intravenøs væske og / eller sympatomimetika. I dette tilfellet bør du ikke bruke noradrenalin og dopamin, siden aktivering av β-adrenerge reseptorer kan føre til en forverring av blodtrykksreduksjonen på bakgrunn av α-adrenerge reseptorblokkeringer forårsaket av quetiapin.

Mageskylling (når pasienten er bevisstløs - etter intubasjon) og bruk av aktivt kull og avføringsmidler kan fremme utskillelsen av uabsorbert quetiapin, men effekten av disse tiltakene er ikke undersøkt. Pasienten trenger nøye medisinsk overvåking til tilstanden forbedres.

spesielle instruksjoner

På bakgrunn av depresjon forverres trusselen om fremveksten av en tendens til selvskading, utviklingen av selvmordstanker om selvmord og hendelser knyttet til det. Denne faren vedvarer til en uttalt ettergivelse er etablert. På grunn av det faktum at forbedring av tilstanden ikke alltid oppnås i løpet av de første ukene av behandlingen, må pasientene følges nøye, i begynnelsen av løpet, før forbedringen er løst, siden risikoen for selvmord øker i de tidlige stadiene av remisjon. I tilfelle brå seponering av quetiapin Prolong, bør den potensielle risikoen for å utvikle fenomener forbundet med selvmordstendenser vurderes.

Alle forsiktighetsregler som anbefales ved behandling av pasienter med en depressiv episode, bør også tas ved behandling av pasienter med andre psykiske lidelser, siden de også kan være assosiert med økt risiko for selvmordsrelaterte hendelser.

Pasienter med en historie med selvmordshendelser og pasienter som viser selvmordstanker før de starter Quetiawel Prolong, bør overvåkes nøye under behandlingen. En økt risiko for selvmordsadferd under behandling med antidepressiva, ifølge en metaanalyse av placebokontrollerte studier av antidepressiva, ble registrert hos pasienter med psykiske lidelser under 25 år.

I løpet av perioden med Seroquel Prolong, kan hyperglykemi og / eller utbrudd og forverring av diabetes mellitus, i noen tilfeller føre til ketoacidose eller koma, forekomme. Ved bruk av antipsykotika anbefales regelmessig klinisk overvåking av symptomer på hyperglykemi (polyfagi, polyuri, polydipsi, svakhet) og kroppsvekt.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Siden quetiapin kan forårsake døsighet, anbefales det ikke å kjøre biler, andre komplekse mekanismer og arbeide med utstyr med høy presisjon i behandlingsperioden.

Påføring under graviditet og amming

Det er ingen data som støtter sikker og effektiv bruk av quetiapin hos gravide kvinner. Som et resultat bør quetiapin Prolong bare tas under graviditet hvis den forventede fordelen av behandlingen for kvinnen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosterhelsen.

Når det gjelder bruk av antipsykotiske legemidler, inkludert quetiapin, i tredje trimester av svangerskapet hos nyfødte, forverres trusselen om bivirkninger av varierende varighet og alvorlighetsgrad (inkludert EPS og / eller abstinenssymptomer). Følgende bivirkninger ble registrert: hypertensjon / hypotensjon, uro, døsighet, skjelving, respiratorisk nødsyndrom eller fôringsforstyrrelser. Disse nyfødte krever nøye medisinsk tilsyn.

Det er rapportert om utskillelse av quetiapin i morsmelk, selv om omfanget av utskillelsen ikke er fastslått. Hvis det er nødvendig å ta Seroquel Prolong under amming, bør amming avbrytes.

Barndomsbruk

I løpet av kliniske studier på barn og ungdom i alderen 10-17 år ble effekten og sikkerheten ved bruk av quetiapin Prolong undersøkt. Ifølge forskningsdata, forekommer en økning i serumprolaktinnivåer i blod og EPS oftere hos barn og ungdommer, slik som bivirkninger som økt appetitt. I løpet av forskningen hos pasienter i denne aldersgruppen ble det registrert en økning i blodtrykket, som ikke ble observert hos voksne, og endringer i laboratorieparametere i skjoldbruskkjertelen ble også registrert. Effekten av langvarig quetiapinbehandling på mental utvikling, pubertet, vekst og atferdssvar er ikke studert.

I forbindelse med ovenstående er bruk av quetiapin Prolong hos pasienter under 18 år kontraindisert.

Med nedsatt nyrefunksjon

Det ble funnet at i nærvær av alvorlig nyresvikt med kreatininclearance (CC) under 30 ml / min / 1,73 m2, ble den gjennomsnittlige plasmaclearance av quetiapin redusert med ca. 25%, men individuelle clearancehastigheter gikk ikke utover verdiene som er karakteristiske for sunne frivillige. Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Hos pasienter med kompensert alkoholisk skrumplever ble gjennomsnittlig plasmaclearance av quetiapin redusert med ca. 25%. På grunn av leversvikt, på grunn av at quetiapin metaboliseres i stor grad i leveren, kan konsentrasjonen i plasma øke, noe som kan kreve dosejustering.

I nærvær av leversvikt anbefales det å ta medisinen med forsiktighet, starte behandling med en daglig dose på 50 mg og øke den med 50 mg daglig til den mest effektive oppnås.

Bruk hos eldre

Hos eldre er gjennomsnittlig clearance av quetiapin 30-50% lavere enn hos pasienter i alderen 18-65 år. Eldre pasienter bør ta quetiapin Prolong med forsiktighet, spesielt i begynnelsen av løpet. Dosetitrering hos slike pasienter kan trenge å utføres saktere, mens den daglige terapeutiske dosen i dem kan være lavere enn hos voksne pasienter. Eldre anbefales å ta quetiapin Prolong i en innledende daglig dose på 50 mg, som, med tanke på legemiddeltoleransen og den kliniske responsen, kan økes med 50 mg per dag til den mest effektive dosen er nådd.

Eldre pasienter med en depressiv episode foreskrives Seroquel Forleng de første tre dagene av forløpet i en daglig dose på 50 mg, den fjerde dagen økes dosen til 100 mg, og den åttende til 150 mg. Bruk av stoffet er nødvendig i den minste effektive dosen. Om nødvendig kan den økes til 300 mg per dag, men ikke tidligere enn 22 dager etter kursstart.

Quetiapin er ikke indisert for behandling av psykoser assosiert med demens. I prosessen med randomiserte placebokontrollerte studier med bruk av noen atypiske antipsykotiske medikamenter hos pasienter med demens, ble det registrert en omtrent tre ganger økning i risikoen for cerebrovaskulære komplikasjoner. Mekanismen for dette fenomenet er ikke studert, men forverringen av trusselen kan ikke utelukkes for andre antipsykotika eller for andre kategorier av pasienter. Seroquel Prolong bør tas med forsiktighet hos pasienter med risiko for å få hjerneslag.

I følge resultatene av en studie av bruken av atypiske antipsykotika for behandling av psykoser forårsaket av demens hos eldre pasienter, ble det funnet en økning i dødeligheten i gruppen mennesker som tok medisiner av denne klassen, sammenlignet med placebo. I følge to 10-ukers studier av quetiapin hos en lignende pasientgruppe, hvis aldersgruppe var 56-99 år, og gjennomsnittsalderen var 83 år, ble det imidlertid ikke etablert en årsakssammenheng mellom quetiapinbehandling og trusselen om økt dødelighet.

Narkotikahandel

• ketokonazol (en hemmer av CYP3A4-isoenzymet som er ansvarlig for biotransformasjonen av quetiapin): når det kombineres med quetiapin i en dose på 25 mg, er det en økning i sistnevnte AUC med 5-8 ganger; kombinert bruk av quetiapin Prolong med hemmere av isoenzymet CYP3A4 er kontraindisert;
• fluoksetin (hemmer av CYP3A4 og CYP2D6 isoenzymer), imipramin (hemmer av CYP2D6 isoenzym), risperidon / haloperidol (antipsykotika), cimetidin: ingen signifikante endringer i de farmakokinetiske parametrene for quetiapin ble observert;
• karbamazepin, fenytoin og andre indusere av mikrosomale leverenzymer: mens du tar quetiapin sammen med disse legemidlene, registreres en signifikant økning i clearance av quetiapin, og som en konsekvens registreres en reduksjon i AUC, noe som fører til en reduksjon i plasmakonsentrasjonen og effektiviteten; bruk av disse kombinasjonene er bare tillatt når den forventede fordelen med behandling med quetiapin overstiger trusselen forårsaket av avskaffelse av induseren av mikrosomale enzymer, bør dosejusteringen av sistnevnte gjøres gradvis; om nødvendig er det mulig å erstatte disse stoffene med midler som ikke induserer leverenzymer (spesielt valproinsyrepreparater);
• tioridazin: clearance av quetiapin øker med et gjennomsnitt på 70%;
• legemidler foreskrevet for sykdommer i hjertet og det vaskulære systemet: ingen studier har blitt utført for å studere deres farmakokinetiske interaksjon med quetiapin;
• lorazepam (med en enkelt dose på 2 mg): en reduksjon i klaring av dette legemidlet med ca. 20% registreres når det kombineres med quetiapin i en dose på 250 mg 2 ganger daglig;
• litiumpreparater, valproinsyre: farmakokinetikken til disse stoffene endres ikke; med kombinert bruk av legemidlet litium og quetiapin på bakgrunn av en akutt manisk episode i en randomisert studie, ble det registrert en høyere frekvens av bivirkninger assosiert med EPS (spesielt tremor), vektøkning og døsighet sammenlignet med pasienter som fikk quetiapin med placebo;
• fenazon: det er ingen induksjon av mikrosomale leverenzymer involvert i metabolismen av dette stoffet;
• medisiner som påvirker sentralnervesystemet, alkohol: det er nødvendig å bruke Quetiapel Prolong med forsiktighet i denne kombinasjonen;
• medisiner som kan føre til en forlengelse av QTc-intervallet og elektrolyttubalanse: det bør utvises forsiktighet med disse kombinasjonene, spesielt hos pasienter med medfødt forlengelse av QT-intervallet, hjerteinfarkt, hypertrofi, kronisk hjertesvikt, hypomagnesemi / hypokalemi, samt hos eldre;
• grapefruktjuice: bør ikke spises under behandling med quetiapin.

Hos pasienter som tok quetiapin, ble det observert falske positive resultater ved bruk av screeningtester for påvisning av metadon og trisykliske antidepressiva ved enzymimmunoanalyse. Det anbefales å sjekke screeningresultatene ved hjelp av en kromatografisk studie.

Analoger

Seroquel Prong-analoger er Servitel, Kventiax, Quetiapin Canon Prolong, Kumenthal, Quetiapin San, Quetiapin, Quetiapin-Vial, Ketiap, Kventiax SR, Lakwell.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Seroquel Prolong

I følge de fleste vurderinger er quetiapin Prolong et effektivt antipsykotisk middel som har vist positive resultater ved behandling og forebygging av bipolare lidelser og schizofreni. Samtidig noterer nesten alle pasienter et stort antall bivirkninger som oppstår under medikamentell behandling, inkludert for eksempel alvorlig døsighet, svimmelhet, uttalt sedasjon, en betydelig økning i appetitt, dyspepsi.

Pris for Seroquel Forleng på apotek

Prisen for quetiapin Forlengde, filmdrasjerte tabletter med utvidet frigivelse, per pakke som inneholder 60 stk., Kan være:

• dosering 200 mg - 7500-9100 rubler;
• dosering på 300 mg - 9700-10500 rubler;
• dosering 400 mg - 12.000-16.500 rubler.

Seroquel Forleng: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Seroquel Forleng 200 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 60 stk. 1799 RUB Kjøpe

Seroquel Prolong 300 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 60 stk. RUB 3799 Kjøpe

Seroquel Forleng 400 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 60 stk. RUB 5481 Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!