Omeprazole-Akrikhin

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Latinsk navn: Omeprazol-Akrikhin

ATX-kode: A02BC01

Aktiv ingrediens: omeprazol (omeprazol)

Produsent: Open Joint Stock Company "Chemical and Pharmaceutical Plant" AKRIKHIN "(Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.10.2018

Omeprazole-Akrikhin - et medikament som senker utskillelsen av gastriske kjertler; protonpumpehemmere.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform av stoffet Omeprazole-Akrikhin - kapsler: størrelse nr. 1, gelatinøst fast, gulaktig kremlegeme, mørkegrønn hette; fylt med pellets fra kremaktig eller gulhvit til nesten hvit (10 stk. i blisterpakningspakninger, i en pappeske 1, 2 eller 3 pakninger).

Sammensetning for en kapsel:

virkestoff (i pellets): omeprazol - 20 mg (8,5%);
hjelpestoffer (i pellets): [sukrose, mannitol, natriumlaurylsulfat, natriumhydrogenfosfat (natriumfosfat disubstituert), natriumhydroksid, laktosemonohydrat, hypromellose (hydroksypropylmetylcellulose), kalsiumkarbonat, metakrylsyre og etylakrylatkopolymer (1: propylenglykol, cetylalkohol, polysorbat-80 (tween-80), titandioksid, talkum, povidon (polyvinylpyrrolidon)] - 235 mg;
gelatinkapsel (kropp: titandioksid, gult jernoksid, gelatin; hette: titandioksid, gult jernoksid, svart jernoksid, indigotin, gelatin) - 76 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive komponenten av Omeprazole-Akrikhin - omeprazol, er en protonpumpehemmere, hemmer gastrisk syreproduksjon ved å hemme aktiviteten til hydrogen-kalium adenosintrifosfatase (H + / K + -ATPase) i magesceller som utskiller saltsyre og indre Castle-faktor, og derved blokkerer den endelige scenen for utskillelse av saltsyre. Omeprazol er et prodrug som aktiveres i det sure miljøet i de sekretoriske tubuli av glandulocytter. Det reduserer syresekresjon, både basal og stimulert, uavhengig av patogenesen til stimulus. Etter å ha tatt 20 mg omeprazol, opptrer den antisekretoriske effekten innen den første timen, maksimum - etter 2 timer fortsetter inhiberingen opptil 50% av den maksimale sekresjonen i 24 timer.

Dermed gir inntaket en gang daglig en effektiv og rask reduksjon i sekresjon av magesaft på dag og natt, som når sitt maksimale etter 4 dager fra behandlingsstart og går mot slutten av 3-4 dager etter fullført administrering. For pasienter med sår i tolvfingertarmen etter å ha tatt en kapsel Omeprazole-Akrikhin (20 mg), opprettholdes intragastrisk surhet ved en pH på 3,0 i 17 timer.

Farmakokinetikk

Absorpsjonen av omeprazol er høy. Stoffet når sine maksimale konsentrasjonsverdier i blodplasma på 0,5–3,5 timer, dets biotilgjengelighet er 30-40%, og hos pasienter med leverinsuffisiens stiger det til nesten 100%. Legemidlet har høy lipofilisitet, på grunn av hvilken det lett trenger inn i glandulocytter. Den binder seg til plasmaproteiner med 90–95%, hovedsakelig med albumin og surt α ₁ -glykoprotein.

Halveringstiden for omeprazol er fra 0,5 til 1 time, hos pasienter med leverinsuffisiens, øker dette tallet til 3 timer. Klaring er 500–600 ml / min. Stoffets metabolisme skjer nesten fullstendig i leveren med deltagelse av CYP2C19 enzymsystemet, noe som resulterer i dannelsen av flere farmakologisk inaktive metabolitter - sulfid / sulfonderivater, hydroksyomeprazol, etc. Omeprazol er en hemmer av CYP2C19-isoenzymet. Stoffet skilles ut av nyrene - opptil 70-80% og med galle - opp til 20-30%.

Hos pasienter med kronisk nyresvikt synker utskillelsen proporsjonalt med reduksjonen i kreatininclearance. I alderdommen reduseres utskillelsen av omeprazol, og dets biotilgjengelighet øker.

Indikasjoner for bruk

Voksne pasienter anbefales å ta Omeprazole-Akrikhin for behandling / forebygging av følgende sykdommer:

refluksøsofagitt;
magesår og tolvfingertarmsår (inkludert forebygging av tilbakefall);
ulcerogent adenom i bukspyttkjertelen (Zollinger-Ellison syndrom);
magesår i mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen) av stressgenese;
systemisk mastocytose;
polyendokrin adenomatose;
gastropati indusert ved å ta ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID gastropati);
utryddelse av Helicobacter pylori hos infiserte pasienter med magesår og 12 duodenalsår (som en del av kompleks behandling).

For barn i alderen 2 år og eldre er Omeprazole-Akrikhin foreskrevet for behandling av gastroøsofageal reflukssykdom; for barn over 4 år er legemidlet inkludert i den komplekse behandlingen av duodenalsår assosiert med Helicobacter pylori.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

sjeldne arvelige sykdommer: laktoseintoleranse, laktasemangel, sukrasa / isomaltasemangel, fruktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
bruk samtidig med posakonazol, nelfinavir, erlotinib, Johannesurtpreparater;
samtidig bruk med klaritromycin ved leversvikt;
barn under 2 år og kroppsvekt <20 kg ved behandling av refluksøsofagitt og symptomatisk behandling av halsbrann og sur raping ved behandling av refluksøsofagitt;
barn under 4 år og kroppsvekt <31 kg ved behandling av duodenalsår forårsaket av Helicobacter pylori;
barn og ungdom opp til 18 år for alle indikasjoner unntatt de som er angitt ovenfor;
økt individuell følsomhet for omeprazol eller andre ingredienser i stoffet.

Relative kontraindikasjoner: I henhold til instruksjonene, må Omeprazole-Akrikhin brukes med forsiktighet under graviditet, osteoporose, nyre- / leversvikt, med mangel på cyanokobalamin (vitamin B ₁₂), samtidig med atazanavir (dosen av omeprazol bør ikke være mer enn 20 mg per dag), itrakonazol, klopidogrel, warfarin, diazepam, takrolimus, cilostazol, fenytoin, sakinavir, vorikonazol, klaritromycin, rifampicin.

Forsiktighet bør også utvises når du tar Omeprazole-Akrikhin med en betydelig reduksjon i kroppsvekt, gjentatt oppkast, oppkast med blod, nedsatt svelging, misfarging av avføring (tjære avføring).

Instruksjoner for bruk av Omeprazole-Akrikhin: metode og dosering

Omeprazole-Akrikhin kapsler tas oralt, hovedsakelig om morgenen, før frokost eller direkte under måltidene, uten å tygge og drikke litt vann.

Doseringsregime i henhold til indikasjoner for voksne pasienter:

forverring av magesårssykdom, refluksøsofagitt og NSAID gastropati: 20 mg 1 gang per dag; ved alvorlig refluksøsofagitt økes dosen til 40 mg per dag. Varigheten av terapiforløpet for duodenalsår er 2-3 uker, om nødvendig kan det utvides til 4-5 uker, magesår og refluksøsofagitt - 4-8 uker;
magesår og 12 tolvfingertarmsår, refluksøsofagitt hos pasienter som er resistente mot andre medisiner mot sår: 40 mg per dag. Varigheten av behandlingsforløpet for duodenalsårssykdom - 4 uker, magesår og refluksøsofagitt - 8 uker;
Zollinger-Ellison syndrom: 60 mg per dag, om nødvendig økes dosen til 80-120 mg per dag, delt inn i 2-3 doser;
tilbakefall av magesårssykdom (for profylakse) - 20 mg 1 gang per dag;
utryddelse av Helicobacter pylori, trippelbehandling: innen 7 dager - Omeprazole-Akrikhin 20 mg + amoxicillin 1000 mg + klaritromycin 500 mg - 2 ganger daglig, eller Omeprazole-Akrihin 20 mg + klaritromycin 250 mg + metronidazol 400 mg - 2 ganger per dag, eller Omeprazole-Akrikhin 40 mg 1 gang daglig + amoksicillin 500 mg 3 ganger daglig + metronidazol 400 mg 3 ganger daglig;
utryddelse av Helicobacter pylori, dobbeltbehandling: innen 14 dager - Omeprazole-Akrikhin 20-40 mg + amoxicillin 750 mg - 2 ganger daglig, eller Omeprazole-Akrikhin 40 mg en gang daglig + klaritromycin 500 mg 3 ganger daglig eller amoxicillin 750-1500 mg 2 ganger daglig.

Omeprazole-Akrikhin doseringsregime i henhold til indikasjoner for barn:

gastroøsofageal reflukssykdom (barn over 2 år med kroppsvekt> 20 kg) - 20 mg 1 gang per dag; om nødvendig økes dosen til 40 mg en gang daglig. Varigheten av terapiforløpet er 28–56 dager;
duodenalsår assosiert med Helicobacter pylori, som en del av kompleks behandling (barn over 4 år med kroppsvekt> 31 kg): 20 mg 2 ganger daglig i kombinasjon med amoksicillin og klaritromycin. Varigheten av terapiforløpet er 7 dager. Amoxicillin og klaritromycin brukes i samsvar med instruksjonene for disse legemidlene.

Bivirkninger

Hyppigheten av bivirkninger i henhold til WHO (Verdens helseorganisasjon): veldig vanlig - ≥ 0,1; ofte - 0,01-0,1; sjelden - 0,001–0,01, sjelden - 0,001–0,0001, ekstremt sjelden - <0,0001; med ukjent frekvens - det er ikke mulig å fastslå frekvensen ut fra tilgjengelige data.

Systemorganklassifisering av bivirkninger:

blod og lymfesystem: sjelden - trombocytopeni, leukopeni; ekstremt sjelden - pankytopeni, agranulocytose; med en ukjent frekvens - eosinofili;
immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner (angioødem, feber, anafylaktisk reaksjon og / eller anafylaktisk sjokk);
metabolisme og ernæring: sjelden - hyponatremi; med en ukjent frekvens - hypomagnesemi;
nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - parestesi, svimmelhet, døsighet; sjelden - smakforstyrrelse;
psyke: sjelden - søvnløshet; sjelden - forvirring, uro, depresjon; ekstremt sjelden - hallusinasjoner, aggresjon;
hørselsorgan og labyrintiske lidelser: sjelden - svimmelhet;
synsorgan: sjelden - tåkesyn;
luftveier, bryst og mediastinumorganer: sjelden - bronkospasme;
Mage-tarmkanalen: ofte - magesmerter, diaré, flatulens, forstoppelse, kvalme / oppkast; sjelden - stomatitt, tørr munn, mikroskopisk kolitt, candidiasis i mage-tarmkanalen;
lever- og gallekanaler: sjelden - en økning i aktiviteten til leverenzymer; sjelden - hepatitt (inkludert gulsott); ekstremt sjelden - leversvikt, hos pasienter med leversykdom - encefalopati;
hud og subkutant vev: sjelden - dermatitt, utslett, kløe, urtikaria; sjelden - lysfølsomhet, alopecia; ekstremt sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, Lyells syndrom;
muskel- og bindevev: sjelden (hovedsakelig hos eldre pasienter) - brudd i bein i håndleddet, hoften, ryggvirvlene; sjelden - myalgi, artralgi; ekstremt sjelden - myasthenia gravis;
nyrer og urinveier: sjelden - interstitiell nefritt;
kjønnsorganer og brystkjertler: ekstremt sjeldne - gynekomasti;
generelle lidelser: sjelden - utilpashed, perifert ødem; sjelden - hyperhidrose.

Overdose

Symptomer på overdosering av Omeprazole-Akrikhin er tåkesyn, forvirring, døsighet, hodepine, tørr munn, kvalme, arytmi, takykardi.

For behandling av tilstanden anbefales lindring av symptomer. I dette tilfellet er ikke hemodialyse effektiv nok.

spesielle instruksjoner

Før behandling startes, bør tilstedeværelsen av ondartede patologier utelukkes, spesielt med magesår, siden behandling med Omeprazole-Akrikhin, maskeringssymptomer, kan forsinke riktig diagnose.

Forhøyede plasmanivåer av kromogranin A (CgA) på grunn av terapi med omeprazol kan påvirke resultatene av undersøkelser for å oppdage nevroendokrine svulster. For å forhindre en slik effekt må inntak av omeprazol midlertidig stoppes 5 dager før bestemmelse av CgA-konsentrasjonen.

Ved langvarig behandling med omeprazol, i minst 3 måneder, hadde noen pasienter alvorlig hypomagnesemi, manifestert av økt tretthet, delirium, kramper, svimmelhet og ventrikulær arytmi. I de fleste episoder ble hypomagnesemi arrestert etter seponering av protonpumpehemmere og administrering av magnesiumpreparater. Ved planlagt langtidsbehandling, eller i tilfelle foreskrivelse av omeprazol med digoksin, så vel som andre legemidler som teoretisk er i stand til å forårsake hypomagnesemi (for eksempel diuretika), kreves en vurdering av magnesiuminnholdet i kroppen og periodisk overvåking av indikatoren under behandlingen før kursstart.

Som alle stoffer som reduserer surhet, kan omeprazol redusere absorpsjonen av cyanokobalamin (vitamin B ₁₂), som bør tas i betraktning ved langvarig behandling av pasienter med redusert tilførsel eller tilstedeværelse av risikofaktorer for malabsorpsjon.

Episoder med dannelse av gastrisk kjertelcyster under langvarig behandling med protonpumpehemmere på grunn av inhibering av saltsyresekresjon ble registrert. Fenomenet er av godartet forbigående art.

En reduksjon i utskillelsen av saltsyre i magen under påvirkning av protonpumpehemmere eller andre midler fører til en økning i veksten av normal tarmmikroflora, noe som kan forårsake en liten økning i risikoen for å utvikle tarminfeksjoner forårsaket av bakterier av slekten Campylobacter spp. og Salmonella spp., og Clostridium difficile hos innlagte pasienter.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Det er ingen data om effekten av Omeprazole-Akrikhin på konsentrasjon og hastighet av psykomotoriske reaksjoner. Imidlertid bør man ta hensyn til muligheten for slike bivirkninger av stoffet som tåkesyn, svimmelhet og døsighet, og derfor være forsiktig når du kjører eller andre komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Ifølge forskningsresultatene er fraværet av en negativ effekt av omeprazol på graviditeten, helsen til fosteret og det nyfødte bevist. Som et resultat er Omeprazole-Akrikhin godkjent for bruk under svangerskapet. Legemidlet bør brukes med forsiktighet.

Omeprazol går over i morsmelk, men når det brukes i terapeutiske doser, er det lite sannsynlig at det påvirker barnet. Omeprazole-Akrikhin er godkjent for bruk under amming.

Barndomsbruk

I pediatrisk praksis brukes Omeprazole-Akrikhin i henhold til indikasjoner, med tanke på aldersbegrensninger.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med nyreinsuffisiens trenger ikke korreksjon av Omeprazole-Akrikhin, legemidlet bør brukes med forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

For pasienter med leverinsuffisiens er Omeprazole-Akrikhin foreskrevet i en dose på ikke mer enn 20 mg per dag, legemidlet bør brukes med forsiktighet.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter (65 år og eldre) trenger ikke dosejustering.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk med Omeprazole-Akrikhin:

erlotinib, ketokonazol, jernpreparater, itrakonazol, posakonazol, cyanokobalamin (medisiner hvis biotilgjengelighet i stor grad bestemmes av surheten i magesaften): en økning eller reduksjon i absorpsjonen er mulig;
atazanavir, nelfinavir: deres konsentrasjon i blodplasma kan reduseres betydelig;
saquinavir, ritonavir: det er en økning i plasmakonsentrasjonen opptil 70%, mens toleransen for behandling av pasienter med HIV-infeksjon ikke forverres;
Digoksin (med 20 mg omeprazol): øker biotilgjengeligheten med 10%; samtidig bruk hos eldre pasienter krever forsiktighet;
warfarin (R-warfarin), andre vitamin K-antagonister, cilostazol, diazepam, fenytoin, så vel som medisiner som metaboliseres i leveren av isoenzymet CYP2C19: en økning i plasmakonsentrasjonen og en økning i halveringstiden (kan kreve en reduksjon i doser av disse legemidlene);
warfarin, andre vitamin K-antagonister (langvarig bruk): samtidig behandling med omeprazol i en dose på 20 mg per dag kan føre til en endring i koagulasjonstiden, noe som krever kontroll av det internasjonale normaliserte forholdet (INR), og i noen tilfeller - en reduksjon i dosen warfarin eller andre antagonister av vitamin K. Omeprazol i en daglig dose på 40 mg en gang økte maksimal plasmakonsentrasjon og AUC for cilostazol (område under konsentrasjonstidskurven) med henholdsvis 18% og 26%, og for en av dets aktive metabolitter var økningen 29% og 69% henholdsvis;
klopidogrel: når det brukes sammen, reduseres plasmakonsentrasjonen den første dagen med 46%, den femte dagen - med 42%; bruk av en slik kombinasjon bør unngås med tanke på alternative metoder for blodplatebehandling;
takrolimus: omeprazol øker plasmakonsentrasjonen, dosejustering kan være nødvendig; i kombinasjonsbehandling, bør plasmakonsentrasjonen av takrolimus og nyrefunksjon (kreatininclearance) overvåkes nøye;
rifampicin, johannesurtpreparater, andre indusere av isoenzymer CYP3A4 og CYP2C19: kan øke metabolismen av omeprazol, og derved redusere plasmakonsentrasjonen og dens terapeutiske effekt;
metotreksat: en liten økning i konsentrasjonen i blodplasma er mulig; hvis det er nødvendig å bruke høye doser metotreksat, anbefales det å midlertidig slutte å ta Omeprazole-Akrikhin;
klaritromycin, erytromycin: øke plasmakonsentrasjonen av omeprazol;
amoxicillin, metronidazol: påvirker ikke konsentrasjonen av omeprazol i blodet;
koffein, piroksikam, teofyllin, diklofenak, metoprolol, naproksen, propranolol, etanol, lidokain, cyklosporin, kinidin og østradiol: langvarig bruk med omeprazol i en dose på 20 mg en gang daglig førte ikke til en endring i plasmakonsentrasjonen;
antacida: ingen interaksjon med omeprazol ble observert.

Analoger

Omeprazole-Akrikhin-analoger er: Dactanol, Dactarin, Mikozon, Gino-Dactanol, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Tilgjengelig uten resept.

Anmeldelser av Omeprazole-Akrikhin

I anmeldelser av Omeprazole-Akrikhin rapporteres det at dette er et billig, effektivt, rimelig stoff som hjelper godt med sykdommer i mage-tarmkanalen, behandler årsaken til halsbrann og tolereres godt. Mange anser det for å være en utmerket erstatning for dyre analoger.

I sjeldne tilfeller er stoffets kjemiske sammensetning og et stort antall mulige bivirkninger indikert som ulemper.

Pris for Omeprazole-Akrikhin på apotek

Den omtrentlige prisen på Omeprazole-Akrikhin (kapsler i en dose på 20 mg, 30 stk. I en pakke) er fra 50 til 60 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!