Ovenkor
Ovenkor: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Ovenkor
ATX-kode: C10AA01
Aktiv ingrediens: simvastatin (simvastatin)
Produsent: Ozone, LLC (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 25.10.2018
Prisene på apotek: fra 129 rubler.
Kjøpe
Ovenkor er et medikament med hypolipidemisk virkning.
Slipp form og komposisjon
Ovenkor doseringsformdrasjerte tabletter: hvite, runde bikonvekse (10 eller 30 stykker i blisterpakninger, i en pappeske 10, 20, 40, 60, 80 og 100 pakninger; 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 eller 100 stk. I polymerbeholdere, i en pappeske 1 beholder).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: simvastatin - 10 eller 20 mg;
- hjelpekomponenter: polyetylenglykol-4000, talkum, titandioksid, lakserolje, butylhydroksyanisol, mikrokrystallinsk cellulose, askorbinsyre, laktose, sitronsyre, mais og forgelatinisert stivelse, magnesiumstearat, hydroksypropylmetylcellulose.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Ovenkor er et av de hypolipidemiske midlene som oppnås syntetisk fra gjæringsproduktet fra den patogene soppsaprofytten Aspergillus terreus. Inaktiv lakton i kroppen metaboliseres med den påfølgende dannelsen av et hydroksyrederivat.
Den aktive metabolitten av simvastatin hemmer 3-hydroksy-3-metyl-glutaryl-CoA-reduktase (HMG-CoA-reduktase). Dette enzymet katalyserer den første reaksjonen av dannelse av mevalonat fra HMG-CoA. Omdannelsen av HMG-CoA til mevalonat er et tidlig stadium i syntesen av kolesterol; bruk av simvastatin fører derfor ikke til akkumulering av potensielt giftige steroler i kroppen. HMG-CoA metaboliseres lett til acetyl-CoA, som deltar i mange synteseprosesser i kroppen.
De viktigste egenskapene til simvastatin:
- en reduksjon i plasmainnholdet i blodet av TG (triglyserider), LDL og VLDL (lipoproteiner med lav og veldig lav tetthet) og totalt kolesterol (med heterozygote familiære og ikke-familiære former for hyperkolesterolemi, med blandet hyperlipidemi, høyt kolesterol er en risikofaktor);
- en økning i HDL (high density lipoprotein) og en reduksjon i forholdet mellom LDL og HDL og totalt kolesterol til HDL.
Effekten av terapi vises 14 dager etter starten av det systematiske inntaket av Ovenkor. Tiden for å oppnå maksimal terapeutisk effekt er 4-6 uker. Ved fortsatt behandling vedvarer effekten, etter at legemidlet er avsluttet, observeres en gradvis retur av kolesterolinnholdet til det opprinnelige nivået.
Farmakokinetikk
Simvastatin absorberes sterkt. Maksimal konsentrasjon i blodplasma etter oral administrasjon er nådd på ca. 1,3-2,4 timer, etter 12 timer reduseres den med 90%. Forbindelsen med blodplasmaproteiner er omtrent 95%.
Har effekten av den første passasjen gjennom leveren: hydrolyse med dannelsen av et aktivt derivat - beta-hydroksysyrer, andre aktive og inaktive metabolitter er også funnet.
Halveringstiden for aktive metabolitter er 1,9 timer.
Det utskilles hovedsakelig i form av metabolitter med avføring (60%). I inaktiv form skilles nyrene ut omtrent 10-15%.
Indikasjoner for bruk
- hyperkolesterolemi: primær hyperkolesterolemi (type IIa og IIb) hos pasienter med økt risiko for å utvikle koronar aterosklerose i tilfeller av ineffektivitet av diettbehandling med lavt kolesterolinnhold og andre ikke-medisinske tiltak (vekttap og trening); en kombinasjon av hyperkolesterolemi og hypertriglyseridemi, som ikke korrigeres ved overholdelse av et spesielt kosthold og fysisk aktivitet;
- Iskemisk hjertesykdom (koronararteriesykdom): for å forhindre hjerteinfarkt, redusere risikoen for kardiovaskulære lidelser (hjerneslag eller forbigående iskemiske anfall), død, revaskulariseringsprosedyrer og for å bremse utviklingen av koronar aterosklerose.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- leversykdom i den aktive fasen, en vedvarende økning i aktiviteten til leverenzymer av ukjent opprinnelse;
- porfyri;
- myopati;
- alder opp til 18 år;
- graviditet og amming;
- en individuell intoleranse mot noen av legemidlene, så vel som andre statinmedisiner (HMG-CoA-reduktasehemmere) i historien.
Pårørende (Ovenkor er utnevnt under medisinsk tilsyn):
- overdreven alkoholforbruk;
- arteriell hypotensjon, akutte smittsomme sykdommer i alvorlig forløp, alvorlige endokrine / metabolske forstyrrelser, forstyrrelser i vann- og elektrolyttbalanse, traumer, kirurgiske inngrep (inkludert tannlege) eller andre tilstander der utvikling av alvorlig nyresvikt kan forekomme;
- tilstander etter organtransplantasjon under behandling med immunsuppressiva (assosiert med økt risiko for nyresvikt og rabdomyolyse);
- epilepsi;
- redusert / økt tone i skjelettmuskulaturen av ukjent opprinnelse.
Ovenkor bruksanvisning: metode og dosering
Ovenkor tas oralt 1 gang om dagen, skylles ned med vann i tilstrekkelig mengde. Tiden for å ta stoffet bør ikke være forbundet med matinntak.
Før du begynner å bruke Ovenkor, foreskrives pasienten et standard hypokolesterol diett, som skal følges i løpet av behandlingen.
Ved hyperkolesterolemi varierer den daglige dosen fra 10–80 mg.
Den anbefalte startdosen for hyperkolesterolemi er 10 mg. Maksimum er 80 mg per dag. Endringer (valg) av dosen bør utføres med intervaller på 4 uker. I de fleste tilfeller blir den optimale effekten observert når du tar stoffet i en daglig dose på opptil 20 mg.
Ved homozygot arvelig hyperkolesterolemi foreskrives Ovenkor vanligvis 40 mg i 1 dose eller 80 mg i 3 doser (20 mg om morgenen og ettermiddagen, 40 mg om kvelden).
Effektive doser av Ovenkor i tilfelle koronararteriesykdom eller tilstedeværelsen av en høy risiko for utvikling er 20-40 mg per dag. I begynnelsen av behandlingen foreskrives vanligvis 20 mg, dosen kan økes med en 4-ukers pause. Hvis LDL-innholdet er mindre enn 75 mg / dL (1,94 mmol / L) og totalt kolesterol er mindre enn 140 mg / dL (3,6 mmol / L), reduseres dosen.
Ved en maksimal dose på 10 mg er Ovenkor foreskrevet for CRF (kronisk nyresvikt) med CC (kreatininclearance) mindre enn 30 ml / min eller på bakgrunn av kombinasjonsbehandling med cyklosporin, danazol, gemfibrozil eller andre fibrater (med unntak av fenofibrat), niacin i lipidsenkende doser (opptil 1000 mg per dag). Ved samtidig bruk med amiodaron eller verapamil, bør den daglige dosen av Ovenkor ikke overstige 20 mg.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: magesmerter, forstoppelse / diaré, flatulens, kvalme, pankreatitt, hepatitt, oppkast, økt aktivitet av leverenzymer, alkalisk fosfatase og CPK (kreatinfosfokinase);
- sanseorganer og nervesystem: hodepine, astenisk syndrom, perifer nevropati, svimmelhet, søvnløshet, parestesi, muskelkramper, nedsatt smak, tåkesyn;
- immunpatologiske og allergiske reaksjoner: hetetokter, eosinofili, hudhyperemi, leddgikt, vaskulitt, angioødem, revmatisk polymyalgi, trombocytopeni, økt ESR, reversibel medisinindusert lupuslignende syndrom, feber, urtikaria, lysfølsomhet, kortpustethet;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - dermatomyositis, hudutslett, alopecia, kløe;
- muskuloskeletale systemet: svakhet, myopati, muskelkramper, myalgi; sjelden - rabdomyolyse;
- andre reaksjoner: hjertebank, anemi, nedsatt styrke, akutt nyresvikt.
Overdose
Spesifikke symptomer på overdosering av Ovenkor er ikke identifisert (tilfeller av å ta stoffet i en dose på 450 mg er kjent).
Terapi: tiltak rettet mot å redusere absorpsjonen av stoffet (induksjon av oppkast, inntak av aktivt karbon); symptomatisk behandling under kontroll av nyre- og leverfunksjon, serum-CPK-nivåer.
I tilfelle utvikling av myopati med rabdomyolyse og akutt nyresvikt (brudd er sjelden, men det kan være alvorlig), administreres Ovenkor umiddelbart, administrering av et vanndrivende og natriumbikarbonat (ved intravenøs infusjon) er indikert. Om nødvendig utføres hemodialyse.
Rabdomyolyse kan forårsake hyperkalemi, som kontrolleres av intravenøs kalsiumklorid eller kalsiumglukonat, glukoseinfusjon i kombinasjon med insulin, kaliumionbyttere, eller i alvorlige tilfeller ved hemodialyse.
spesielle instruksjoner
I begynnelsen av behandlingen kan det være en forbigående økning i nivået av leverenzymer.
Før du foreskriver legemidlet og regelmessig i fremtiden, bør det utføres studier av leverfunksjonen. Hyppigheten av overvåking av aktiviteten til leverenzymer: de første tre månedene - hver sjette uke, deretter i løpet av det gjenværende første året - en gang annenhver måned, deretter - en gang hver sjette måned. Funksjonstester for å måle leverfunksjon gjøres også ved høyere doser. Hvis dosen økes til 80 mg per dag, bør kontroll utføres hver tredje måned. Ovenkor avbrytes i tilfeller av vedvarende økning i transaminaseaktivitet (3 ganger sammenlignet med startnivået).
Under graviditet har avskaffelsen av lipidsenkende medisiner ikke en signifikant effekt på resultatene av langtidsbehandling av primær hyperkolesterolemi.
Ovenkor anbefales ikke til kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjonsmidler.
Hvis du har lav skjoldbruskfunksjon (hypotyreose) eller hvis du har noen nyresykdom (nefrotisk syndrom) hvis kolesterolnivået ditt er høyt, bør den underliggende sykdommen behandles først.
Å ta Ovenkor kan føre til utvikling av myopati med påfølgende forekomst av rabdomyolyse og nyresvikt.
Hvis du opplever uforklarlig smerte, muskelsårhet, muskelsvakhet eller sløvhet, bør du konsultere legen din, spesielt hvis sykdommen ledsages av feber eller ubehag. Hvis det er mistanke om / diagnostisering av myopati, avbrytes behandlingen.
For å diagnostisere utbruddet av myopati, anbefales det å måle CPK-verdien regelmessig. Ved differensialdiagnosen brystsmerter bør legemidlet tas i betraktning.
Ovenkor er effektivt som monoterapi og når det kombineres med gallsyresekvestranter.
Legen bestemmer behandlingsvarigheten individuelt.
Påføring under graviditet og amming
I henhold til instruksjonene er Ovenkor kontraindisert for kvinner under graviditet / amming.
Det er begrensede data om utviklingen av abnormiteter hos nyfødte hvis mødre tok stoffet. Kvinner i fertil alder som tar simvastatin, må bruke prevensjonsmetoder. Når graviditet oppstår, avbrytes Ovenkor umiddelbart.
Barndomsbruk
For pasienter under 18 år er ikke legemidlet forskrevet (effektiviteten og sikkerheten til Ovenkor i denne pasientgruppen er ikke fastslått).
For brudd på leverfunksjonen
Ovenkor er kontraindisert hos pasienter med leversykdom i den aktive fasen og en vedvarende økning i aktiviteten til leverenzymer av ukjent opprinnelse.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ved alvorlig nyresvikt bør behandlingen utføres under kontroll av nyrefunksjonen.
Narkotikahandel
- erytromycin, immunsuppressiva, telitromycin, klaritromycin, cytostatika, soppdrepende midler (ketokonazol, itrakonazol), nefazodon, fibrater, høye doser nikotinsyre, hiv-proteasehemmere: økt risiko for myopati;
- danazol, cyklosporin, gemfibrozil og andre fibrater (unntatt fenofibrat), niacin, amiodaron, verapamil, diltiazem: risiko for myopati / rabdomyolyse;
- orale antikoagulantia (fenprocoumon, warfarin): risiko for blødning, overvåking av blodproppsparametere er nødvendig før behandling startes og ganske ofte i den første behandlingsperioden;
- digoksin: en økning i plasmanivået;
- kolestipol, kolestyramin: redusert biotilgjengelighet (du kan ta Ovenkor 4 timer etter å ha tatt disse stoffene, mens utviklingen av en additiv effekt er notert);
- grapefruktjuice (mer enn 1000 ml per dag): en signifikant økning i nivået av hemmende aktivitet mot HMG-CoA-reduktase i blodplasma (kombinasjonen bør unngås).
Analoger
Ovenkors analoger er: Simvalimit, Sinkard, Zorstat, Simvastatin, Holvasim, Simgal, Zokor, Simvor, Simlo, Vazilip, Simvastol.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Ovenkor
Ifølge anmeldelser er Ovenkor et effektivt stoff. Samtidig bemerkes det at for å oppnå en reduksjon i kolesterolindikatorene, er det nødvendig å følge det foreskrevne dietten. Det er bevis på utvikling av signifikante bivirkninger som fører til seponering av behandlingen.
Pris for Ovenkor på apotek
Prisen på Ovenkor er ukjent, siden stoffet ikke er tilgjengelig på apotek. Den omtrentlige prisen for analoger er: Simvastatin (30 tabletter à 10 mg) - fra 41 rubler, Vasilip (14 tabletter à 10 mg) - fra 124 rubler.
Ovenkor: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Ovenkor 10 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 129 RUB Kjøpe |
|
Ovenkor 20 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 193 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
