Rudotel
Rudotel: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Rudotel
ATX-kode: N05BA03
Aktiv ingrediens: medazepam (medazepamum)
Produsent: AWD Pharma GmbH & Co. KG (Tyskland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018
Rudotel er et angstdempende middel (beroligende middel).
Slipp form og komposisjon
Rudotel produseres i form av tabletter: flate, runde, lysegule, med glatte overflater, med en risiko på den ene siden og med avfasede intakte kanter (50 stk. I mørke glassflasker, 1 flaske i en pappeske).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: medazepam - 10 mg;
- tilleggskomponenter: potetstivelse, laktosemonohydrat, magnesiumstearat, talkum, gelatin, sikovit gul-oransje 85 (E110).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i stoffet Rudotel er medazepam, et angstdempende middel (beroligende middel), som er en del av benzodiazepin-gruppen. Det har angstdempende og mindre uttalt muskelavslappende, hypnotisk og antikonvulsiv effekt, og har også en liten thymoleptisk effekt. Siden medazepam har svakere hypnotiske egenskaper sammenlignet med typiske benzodiazepin beroligende midler, er Rudotel inkludert i beroligende beroligende midler på dagtid.
Medazepam samhandler med benzodiazepinreseptorer i det limbiske systemet og den stigende aktiverende dannelsen av hjernestammen. Stoffet gir åpning av klorkanaler, noe som fører til en økning i den hemmende effekten av gamma-aminosmørsyre (GABA) i sentralnervesystemet (CNS).
Medazepam hjelper til med å eliminere psykoneurotisk stress, frykt, generell motorisk opphisselse, overdreven oppstyr. Takket være sin handling stabiliseres tilstanden til det autonome nervesystemet, den emosjonelle bakgrunnen normaliseres, evnen til å vurdere en egen sykdom kritisk blir gjenopprettet.
Farmakokinetikk
Når det tas oralt, er medazepam preget av rask absorpsjon, absorpsjonen kan variere fra 49 til 75%. Maksimal konsentrasjon (Cmax) i blodet observeres etter 1-2 timer; medazepam binder seg nesten til plasmaproteiner - 99,8%.
Prosessen med metabolsk transformasjon skjer i leveren gjennom N-demetylering, hydroksylering og oksidasjon med dannelsen av slike aktive metabolitter som desmetyldiazepam, diazepam, desmetylmedazepam (nordiazepam) og oxazepam (7,1% av dosen). Desmetylmedazepam har lang halveringstid (T 1/2), akkumuleres i kroppen og viser en uttalt beroligende effekt.
Metabolitter assosiert med glukuronsyre skilles ut via nyrene (63–85%) og gjennom tarmene (15–37%), kan T 1/2 variere fra 20 til 176 timer. Signifikante konsentrasjoner av metabolittene påvises i plasma i 3-14 dager etter at du har stoppet å ta Rudotel på grunn av deres langvarige T 1/2.
Indikasjoner for bruk
- nevrotiske lidelser, ledsaget av angst, angst, frykt;
- psykovegetative og psykosomatiske lidelser, inkludert migrene, søvnforstyrrelser, funksjonelle forstyrrelser i det kardiovaskulære systemet og mage-tarmkanalen (GIT);
- klimakterisk syndrom.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- akutt lever- og / eller nyresykdom;
- alkohol- og narkotikamisbruk;
- søvnapné;
- alvorlig myasthenia gravis;
- alder opptil 10 år;
- graviditet (jeg trimester) og ammeperioden;
- overfølsomhet overfor bestanddelene i det angstdrepende middel.
Relativt (bruk Rudotel med ekstrem forsiktighet):
- nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
- organiske lesjoner i sentralnervesystemet;
- kronisk respirasjonssvikt av obstruktiv type;
- spinal og cerebellar ataksi;
- intraokulær hypertensjon;
- eldre alder;
- II - III trimester av svangerskapet;
- alvorlig allmenntilstand.
Instruksjoner for bruk av Rudotel: metode og dosering
Rudotel-tabletter tas oralt, på tom mage, med tilstrekkelig mengde væske.
Den daglige dosen for voksne er 10-30 mg (1-3 tabletter), tatt i 2-3 doser eller 1 gang om kvelden (før måltider, 30 minutter før sengetid). Den maksimale daglige dosen kan om nødvendig økes på poliklinisk basis til 40 mg (4 tabletter) og i sykehusmiljø - opptil 60 mg (6 tabletter). Varigheten av behandlingen innstilles av den behandlende legen, med tanke på indikasjonene og pasientens individuelle respons på legemidlet.
I den kroniske formen av sykdommen bør forløpet ikke overstige 4 uker. I akutte tilstander av spenning, emosjonell stress eller frykt er bruken av Rudotel begrenset til flere dager med innleggelse eller enkeltdoser.
På slutten av et langt kurs (mer enn 1 uke), for å forhindre utbrudd av abstinenssymptomer, bør stoffet trekkes gradvis ut.
Barn over 10 år anbefales å ta Rudotel i en daglig dose på 0,5-1 mg / kg, mens den maksimalt tillatte dosen ikke bør overstige 1 mg / kg per dag.
For eldre pasienter foreskrives legemidlet i en dose på 10-20 mg per dag.
Bivirkninger
- kardiovaskulær system: et kraftig blodtrykksfall (BP), takykardi, bradykardi;
- nervesystemet og sensoriske organer: tretthet, døsighet, sløvhet, hodepine, svimmelhet, redusert reaksjonsevne, forvirring, anterograd amnesi, ataksi; sjelden - usikkerhet om gang og bevegelse, artikulasjonsforstyrrelser, synsforstyrrelser, depresjon, hallusinasjoner, respirasjonsdepresjon, paradoksale reaksjoner (søvnforstyrrelser, uro, anfall av økt aggressivitet, frykt, kramper i forskjellige muskelgrupper, selvmordstanker);
- urinveisystemet: sjelden - redusert libido, redusert styrke, urinretensjon, uregelmessigheter i menstruasjonen;
- luftveier: sjelden - laryngospasme, brystsmerter, depresjon i luftveissenteret (med hjerneskade eller luftveisobstruksjon), alveolær hypoventilasjon (mens man tar høye doser hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom);
- fordøyelsessystemet: sjelden - smerter i epigastrisk region, diaré, oppkast, forstoppelse, kvalme, tørr munn, gulsott;
- allergiske reaksjoner: sjelden - eksantem, rødhet, kløe;
- andre: abstinenssyndrom, narkotikaavhengighet (hovedsakelig ved langvarig bruk).
Overdose
Symptomer på en overdose medazepam kan omfatte følgende lidelser: døsighet, forvirring, et kraftig blodtrykksfall, dysartri, muskelsvakhet, ataksi; i alvorlige tilfeller - bevissthetstap, cyanose, åndedrettsstans og hjertestans.
I denne tilstanden er gastrisk skylning og innføring av flumazenil foreskrevet.
spesielle instruksjoner
Det er nødvendig å unngå ukontrollert langvarig bruk (over 4 uker) av Rudotel på grunn av økt risiko for avhengighet og narkotikaavhengighet.
I løpet av terapiperioden er alkohol forbudt.
På bakgrunn av behandling med benzodiazepiner ble tilstedeværelsen av læringsvansker og inhibering av memoriseringsprosesser etablert.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det anbefales ikke å kjøre biler og utføre andre potensielt farlige aktiviteter under behandling med stoffet.
Påføring under graviditet og amming
Langvarig bruk av stoffet under graviditet kan provosere utviklingen av abstinenssymptomer hos en nyfødt. I første trimester av svangerskapet er inntak av Rudotel kontraindisert, i II-III trimester - det er bare tillatt på strenge indikasjoner.
I løpet av ammeperioden er bruk av beroligende middel kontraindisert.
Barndomsbruk
Det er kontraindisert for barn under 10 år å bruke Rudotel; over 10 år bør stoffet bare brukes under strenge indikasjoner.
Med nedsatt nyrefunksjon
I nærvær av akutt nyresykdom er stoffet kontraindisert.
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales å ta Rudotel med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
I nærvær av akutt leversykdom er stoffet kontraindisert.
Pasienter med nedsatt leverfunksjon anbefales å ta Rudotel med forsiktighet.
Bruk hos eldre
I henhold til instruksjonene skal Rudotel brukes med ekstrem forsiktighet hos eldre.
Narkotikahandel
- muskelavslappende midler, opioide smertestillende midler, narkosemedisiner, etanol: trusselen om en økning i den deprimerende effekten på sentralnervesystemet forverres;
- fenytoin, barbiturater: effektiviteten av medazepam avtar;
- betablokkere, antihypertensiva med sentral virkning, antikoagulantia: det er umulig å forutsi naturen og resultatene av interaksjonen (forsiktighet bør utvises);
- cimetidin, disulfiram, omeprazol: det er mulig å øke intensiteten og varigheten av medazepam-handlingen;
- fenytoin: dens biotransformasjon er hemmet og effektiviteten øker;
- orale prevensjonsmidler: det er mulig å undertrykke metabolismen av medazepam, og som et resultat å øke effekten;
- levodopa: dens effektivitet avtar.
Analoger
Rudotels analoger er: Nobrium, Mezapam, Medazepam, Nobretem, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys, utilgjengelig for barn, ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vurderinger om Rudotel
De få anmeldelsene om Rudotel er stort sett positive. Pasienter bemerker den milde beroligende effekten av legemidlet, på grunn av hvilken nervespenningen lindres, søvn forbedres, angst, angst og redsel reduseres.
Ulempene med angstdrepende medisiner inkluderer mulig utvikling av avhengighet og abstinenssyndrom. Mange pasienter bemerker også at Rudotel ikke kan kjøpes i apotekskjeden.
Pris for Rudotel på apotek
Det er ingen informasjon om prisen på Rudotel, siden stoffet for øyeblikket ikke er tilgjengelig for salg.
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
