Cryoprecipitate - Instruksjoner For Bruk, Indikasjoner, Doser, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Kryoprecipitate

Cryoprecipitate: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Legemiddelinteraksjoner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for lagring
13. 13. Vilkår for utlevering fra apotek
14. 14. Vurderinger
15. 15. Pris på apotek

Latinsk navn: Cryoprecipitate

ATX-kode: B02BD02

Aktiv ingrediens: blodkoagulasjonsfaktor VIII (Koagulasjonsfaktor VIII)

Produsent: Astrakhan Regional Blood Transfusion Station (Russland); Blodtransfusjonsstasjon GUZ DZ Krasnodar Territory (Russland); Voronezh regional blodtransfusjonsstasjon GUZ (Russland); Belgorod regionale blodtransfusjonsstasjon (Russland); Mordovian Republican Blood Transfusion Station GUZ (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.01.2019

Kryoprecipitate er et hemostatisk middel.

Slipp form og komposisjon

• lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske: porøs tørr masse fra lysegul til hvit, luktfri; etter fortynning av legemidlet i vann til injeksjon i en mengde på 50 ml ved en temperatur på 36 ± 1 ° C, dannes en opaliserende gjennomsiktig væske med svakt gul farge [200 virkningsenheter (U) av faktor VIII i en glassflaske for blod-, infusjons- og transfusjonspreparater med et volum på 250 ml, hermetisk forseglet gummipropp, forseglet med en aluminiumshette og fylt med Unna-pasta; i en pappeske 1 flaske eller i en pappeske med pakninger og rister 28 flasker];
• infusjonsvæske (frossen): i frossen tilstand - herdet tett masse av lysegul eller gul farge; etter tining og fullstendig oppløsning (ved en temperatur på 35-37 ° C i ikke mer enn 7 minutter i et vannbad) - en gjennomsiktig eller lett opaliserende (avhengig av produsent) løsning med en lysegul farge, uten flak [1 dose (100 U / 15 ± 5 ml) i en plastpose fra en beholder for oppsamling av donorblod (compoplast) for innenlands produksjon med et volum på 300 ml eller i en polymerbeholder med et volum på 300 ml. Det er 1 container i en termokontainer eller 10 containere i en boks].

Preparatet er ledsaget av instruksjoner for bruk av Cryoprecipitate.

En flaske med frysetørket tilberedning av infusjonsvæske inneholder minst 200 enheter koagulasjonsfaktor VIII med tilsetning av en glukosestabilisator.

1 plastpose eller polymerbeholder med infusjonsvæske (frossen) inneholder minst 100 enheter koagulasjonsfaktor VIII (15 ± 5 ml - 1 dose).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Kryoprecipitate er et proteinpreparat av isogent humant blodplasma, som hovedsakelig inkluderer blodkoagulasjonsfaktor VIII. Preparatet inneholder også fibrinogen og en liten blanding av andre proteiner, inkludert fibrin-stabiliserende faktor (faktor XIII).

Legemidlet viser en hemostatisk effekt på bakgrunn av økt blødning forårsaket av en svekkelse av aktiviteten til fibrin-stabiliserende faktor, von Willebrand-faktor og antihemofil globulin (faktor VIII).

Indikasjoner for bruk

Indikasjonen for kryopresipitat er terapi og forebygging av blødning hos pasienter med von Willebrands sykdom og hemofili A.

Kontraindikasjoner

Bruk av Cryoprecipitate er kontraindisert i nærvær av økt individuell følsomhet for dette stoffet.

Kryoprecipitate, bruksanvisning: metode og dosering

Infusjonsløsningen av Cryoprecipitate utføres under hensyntagen til kompatibiliteten til AB0-blodgruppene.

Lyofilisatet for tilberedning av en infusjonsvæske, oppløsning bør oppløses før administrering i 50 ml vann til injeksjon ved en temperatur på 35–37 ° C. For tining må posen med den frosne infusjonsvæsken plasseres i et vannbad også ved en temperatur på 35–37 ° C. Begge doseringsformene av kryopresipitat ved den angitte temperaturen oppløses fullstendig innen 7 minutter. Den klare, lysegule løsningen som er oppnådd etter fortynning, uten inneslutninger i form av flak, må brukes umiddelbart.

Det er nødvendig å injisere Cryoprecipitate intravenøst (intravenøst) sakte med en sprøyte eller et system for transfusjon av infusjonsløsninger med et engangsfilter. Dosen av Cryoprecipitate innstilles avhengig av blødningens beliggenhet og beskaffenhet, det opprinnelige nivået av faktor VIII i blodet, tilstedeværelsen av en spesifikk hemmer i blodet, noe som kan svekke aktiviteten til faktor VIII betydelig, samt graden av risiko for kirurgi. Dosen av legemidlet uttrykkes i enheter av faktor VIII-aktivitet.

Med hemartrose, nyre, nese, gingival blødning og andre hyppige komplikasjoner av hemofili, så vel som med tannekstraksjon, for å sikre normal hemostase, bør plasmanivået av faktor VIII være minst 20% av aktiviteten, med gastrointestinal blødning, intermuskulære hematomer, skader, brudd - ikke mindre enn 40%, med det overveldende flertallet av kirurgiske inngrep - ikke mindre enn 70%.

Antall doser med kryoprecipitat som kreves for å øke konsentrasjonen av faktor VIII i blodet til det nødvendige nivået, blir satt med tanke på at når legemidlet injiseres i en mengde på 1 U per 1 kg kroppsvekt i blodet, øker nivået av faktor VIII med omtrent 1% i henhold til formelen:

X = (Y × Z) ÷ 100

hvor X er dosen av kryopresipitat, Y er kroppsvekten i kg, Z er det nødvendige nivået av faktor VIII i blodet, 100 er det laveste innholdet av faktor VIII (i aktivitetsenheter) i en dose.

Etter fullstendig lindring av blødning hos pasienter med hemofili, administreres løsningen i intervaller på 12-24 timer i en dose som tillater en økning i konsentrasjonen av faktor VIII med minst 20% av aktiviteten. Denne behandlingen utføres i flere dager til de inflammatoriske endringene er helt eliminert eller til hematom er visuelt redusert i størrelse.

Ved kirurgiske inngrep anbefales at den hemostatiske dosen av oppløsningen administreres 30 minutter før operasjonen. På bakgrunn av massiv blødning etterfylles blodtap. Ved slutten av operasjonen injiseres medisinløsningen på nytt i en dose som tilsvarer ½ av originalen. Etter operasjonen er det nødvendig å holde faktor VIII-innholdet innenfor de samme grensene som under operasjonen i 3-5 dager. I den påfølgende postoperative perioden, for å opprettholde hemostase, kan nivået av faktor VIII økes til 20% av aktiviteten. Forløpet av hemostatisk terapi er som regel 7-14 dager og avhenger av lokalisering av blødning, arten av det kirurgiske inngrepet og vevets reparative egenskaper.

Bivirkninger

Under administrering av Cryoprecipitate ble det i noen tilfeller registrert parestesi av munnslimhinnen, som ikke krevde behandling og gikk av seg selv umiddelbart etter fullføring av transfusjonen.

Hvis det er en historie med en reaksjon på transfusjon av blodkomponenter, kan bruk av legemidlet noen ganger føre til følgende uønskede effekter: allergiske reaksjoner - utslett, urtikaria, pust i stridoren, en følelse av å klemme seg i brystet, senke blodtrykket (BP), anafylaksi; en økning i kroppstemperatur og en liten chill (eliminert ved innføring av antihistaminer og kalsiumpreparater); dannelsen av antistoffer mot blodkoagulasjonsfaktor VIII.

Overdose

Det er ikke noe data.

spesielle instruksjoner

Kryoprecipitate produseres fra humant blodplasma, og derfor er det en risiko for infeksjon med hepatitt og andre virus med introduksjonen av stoffet. Enhver medisinsk tilstand identifisert av en lege som antas å være en kilde til dette legemidlet, må rapporteres til produsenten.

Det anbefales å overvåke hjertefrekvensen (HR) før og under administrering av Cryoprecipitate. Ved registrering av en signifikant økning i hjertefrekvensen, bør infusjonshastigheten reduseres, eller administreringen av løsningen bør stoppes / stoppes, noe som vanligvis gjør at du raskt kan stoppe disse symptomene.

For å kontrollere oppnåelse og vedlikehold av en passende konsentrasjon av antihemofil faktor (AGF), under laboratoriebehandling, bør laboratorieundersøkelser av pasientens plasma utføres med jevne mellomrom. Hvis det nødvendige plasmanivået av AGF ikke oppnås eller blødning ikke kan kontrolleres på bakgrunn av en tilstrekkelig dose, bør muligheten for tilstedeværelse av inhibitorer oppdaget kvantitativt i nøytraliserte antihemofile enheter i det totale plasmavolumet eller i hver ml vurderes. Hvis innholdet av inhibitoren ikke overstiger 10 U / ml, og hvis det brukes en tilstrekkelig dose AGF for å nøytralisere inhibitoren, er det lov å innføre en ekstra mengde AGF.

Ved behandling med kryoprecipitat av hemofili, anbefales det å kombinere det med glukokortikosteroidmedisiner og antifibrinolytika i profylaktiske og moderate terapeutiske doser.

På bakgrunn av bruken av Cryoprecipitate øker trusselen om tromboembolisme, trombose, spredt intravaskulær koagulasjonssyndrom (DIC) og hjerteinfarkt betydelig.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet og amming er bruk av Cryoprecipitate i henhold til indikasjoner bare tillatt hvis den tiltenkte fordelen med behandling for moren oppveier den mulige trusselen mot fosteret / barnet.

Narkotikahandel

Det er ikke noe data.

Analoger

Kryoprecipitate-analoger er Hemoktin, Octanate, Beriate, LongEyt, Coate-DVI, Fundy, Immunat, Emoclot D. I., Hemophil M.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn. Oppbevar frysetørket for tilberedning av oppløsningen på et sted beskyttet mot lys og fuktighet, ved en temperatur på 5–20 ° C, infusjonsvæske, oppløsning - ved en temperatur som ikke overstiger −25 ° C.

Holdbarheten til lyofilisatet er 1 år, løsningen er 6 måneder.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Cryoprecipitate

Ifølge de få vurderingene av Cryoprecipitate som er funnet på medisinske nettsteder, er det et ganske effektivt verktøy som brukes til å behandle og forhindre blødning hos pasienter med hemofili, von Willebrand sykdom eller blødning av en annen etiologi med en kraftig reduksjon i plasmanivået av faktor VIII. Eksperter bemerker at Cryoprecipitate-infusjoner sjelden kompliseres av uønskede effekter. Noen pasienter indikerer utseendet på en brennende følelse av munnslimhinnen, som forsvinner etter endt administrering av løsningen og ikke krever behandling.

Pris for Cryoprecipitate på apotek

Det er ingen pålitelig informasjon om prisen på Cryoprecipitate, siden stoffet for øyeblikket ikke er tilgjengelig i apoteknettverket.

Kostnaden for en av analogene til stoffet - Beriate, et frysetørkemiddel for fremstilling av en løsning for intravenøs administrering, kan være 4000 rubler. for 1 flaske som inneholder 500 internasjonale enheter (IE).

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!