Remicade - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Remicade

Remicade: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn:

ATX-kode:

Virkestoff:

Produsent:

Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.08.2019

Prisene på apotek: fra 32.000 rubler.

Kjøpe

Remicade er et selektivt immunsuppressivt middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning: tett masse av hvit farge uten fremmede inneslutninger og tegn på smelting (100 mg hver i 20 ml hetteglass, 1 hetteglass i pappeske)

Den aktive ingrediensen i Remicade er infliximab, i en flaske - 100 mg.

Hjelpekomponenter: natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydrogenfosfatdihydrat, polysorbat 80, sukrose.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Infliximab er et kimært monoklonalt murint-humant antistoff som har høy affinitet for transmembrane og oppløselige former av TNFa, men binder ikke til LTa.

Den aktive substansen i løpet av forskjellige in vitro-studier inhiberte den funksjonelle aktiviteten til TNFa. Når det ble brukt i transgene mus, forhindret infliximab utvikling av polyartritt forårsaket av konstitusjonell ekspresjon av human TNFα. Etter injeksjonen av dette stoffet helbredet den strukturelle skaden på leddene. Infliximab in vivo danner raskt stabile komplekser med human TNFα, som er ledsaget av en reduksjon i den biologiske aktiviteten til sistnevnte.

Økte konsentrasjoner av TNFα ble registrert i leddene til pasienter som led av revmatoid artritt, som korrelerte med sykdomsaktiviteten. Hos slike pasienter reduserte infliximab-behandling infiltrasjonen av inflammatoriske celler i de berørte områdene i leddene og reduserte ekspresjonen av molekyler som formidler celleadhesjon, kjemoattraksjon og ødeleggelse av vev. Etter behandling med infliximab ble det registrert en reduksjon i serumkonsentrasjonen av interleukin-6 (IL-6), C-reaktivt protein (CRP) og en økning i hemoglobininnholdet hos pasienter med revmatoid artritt som hadde en lavere hemoglobinkonsentrasjon sammenlignet med baselineverdier. In vitro var det ingen signifikant reduksjon i antall lymfocytter i perifert blod eller deres proliferative respons på mitogen stimulering sammenlignet med respons fra celler i en sammenlignende pasientgruppe.som ikke har blitt behandlet. Infliximab-behandling for psoriasis forårsaket en reduksjon i betennelse i epidermalaget, og bidro også til normaliseringen av keratinocyttdifferensiering i psoriasisplakk. Ved psoriasisartritt var kortvarig behandling med Remicade ledsaget av en reduksjon i antall blodkar og T-celler i synovialmembranen, så vel som i hudområdene som ble påvirket av psoriasisprosessen.

I løpet av histologisk undersøkelse av kolonbiopsier tatt før og 4 uker etter administrering av infliximab, ble en signifikant reduksjon i TNFα-innholdet avslørt. I Crohns sykdom ble infliximab-behandling ledsaget av en signifikant reduksjon i innholdet av en ikke-spesifikk serummarkør for betennelse. Det totale antallet perifere blodleukocytter endret seg minimalt, men for lymfocytter, nøytrofile og monocytter ble det registrert en tendens til normalisering av antallet. Hos pasienter som fikk infliximab var det ingen reduksjon i den proliferative responsen på stimulering av perifere mononukleære blodceller sammenlignet med denne indikatoren hos pasienter som ikke tok medisinen. Etter infliximab-behandling var det ingen signifikante endringer i cytokinsekresjon ved stimulering av mononukleære celler i perifert blod. I løpet av studiet av mononukleære celler fra biopsier av tarmslimhinnen, ble det funnet at infliximab-terapi fører til en reduksjon i antall celler som uttrykker interferon-γ og TNF-α. Som et resultat av ytterligere histologiske studier ble det bekreftet at infliximab reduserer infiltrasjon av inflammatoriske celler i de berørte områdene i tykktarmen, samt innholdet av inflammatoriske markører.

I løpet av endoskopiske studier ble revitalisering av tarmslimhinnen registrert hos pasienter som fikk infliximab.

Farmakokinetikk

Ved en enkelt intravenøs infusjon med 1, 3, 5, 10 eller 20 mg / kg infliximab ble en dose-proporsjonal økning i maksimal serumkonsentrasjon og området under konsentrasjonstidskurven observert. Distribusjonsvolumet i tilstanden for likevektskonsentrasjon (median 3-4,1 liter) avhenger ikke av dosen og indikerer den dominerende sirkulasjonen av det aktive stoffet i det vaskulære sengen. I disse studiene er farmakokinetikken uavhengig av tid. Ekskresjonsveier for infliximab er ikke bestemt. Dette stoffet ble ikke påvist uendret i urinen. Ved revmatoid artritt endret ikke distribusjonsvolumet og klaring seg avhengig av kroppsvekt eller alder. Farmakokinetikken til infliximab er ikke undersøkt hos eldre pasienter. For nyre- og leversykdommer er det heller ikke utført studier.

Som et resultat av en enkelt injeksjon på 10, 5 eller 3 mg / kg infliximab var median C _max henholdsvis 277, 118 eller 77 μg / ml. Gjennomsnittlig terminal halveringstid er 8-9,5 dager. Hos de fleste pasienter med revmatoid artritt (ved en vedlikeholdsdose på 3 mg / kg hver 8. uke) og hos pasienter med Crohns sykdom (med en enkelt dose på 5 mg / kg) ble den aktive substansen bestemt i blodserumet i minst 8 uker.

Ved gjentatt bruk av infliximab (med revmatoid artritt hver 4. eller 8. uke ved 3 eller 10 mg / kg eller med fistuløs Crohns sykdom ved 0, 2 og 6 uker ved 5 mg / kg) etter den andre dosen, liten opphopning i serum. Deretter ble det ikke observert noen klinisk signifikant akkumulering. Hos de fleste pasienter med fistuløs Crohns sykdom ble infliximab påvist i serum i 12 uker (område 4 til 28 uker) etter administrering i den angitte dosen.

I løpet av populasjonsanalyse av farmakokinetiske data hos pasienter i alderen 2 måneder til 17 år med Crohns sykdom (n = 120), ulcerøs kolitt (n = 60), Kawasaki sykdom (n = 16) og juvenil revmatoid artritt (n = 117) ble det bestemt at effekten av infliximab ikke er lineært relatert til kroppsvekt. I tilfelle å ta Remicade hver 8. uke ved 5 mg / kg, var verdien av estimert median eksponering i steady state (median AUCss) hos pasienter 6-17 år ca. 20% mindre enn for voksne. Antagelig er median AUCss hos pasienter i alderen 2–6 år 40% lavere enn hos voksne pasienter, selv om datamengden som støtter denne antagelsen er begrenset.

Indikasjoner for bruk

• Moderat eller alvorlig Crohns sykdom (inkludert fisteldannelse) i aktiv form hos pasienter over 18 år, for hvem standardbehandling med glukokortikosteroider (GCS) og / eller immunsuppressiva (for fistler - drenering, antibiotika og immunsuppressiva) er kontraindisert eller ineffektiv, eller er utålelig - terapi er rettet mot å redusere symptomene på sykdommen, oppnå og opprettholde remisjon, lukke fistler og redusere antallet, helbrede slimhinnene, redusere dosen eller avbryte GCS, og generelt forbedre tilstanden;
• Crohns sykdom i aktiv form i barndommen (6-17 år) - for behandling av moderat og alvorlig sykdom med intoleranse, ineffektivitet eller kontraindikasjoner mot standardbehandling, er bruken av Remicade rettet mot å redusere symptomene på sykdommen, oppnå og opprettholde remisjon, redusere dosen eller kanselleringen av GCS forbedring av pasientens livskvalitet;
• Revmatoid artritt i aktiv form (inkludert alvorlig progressiv), i kombinasjon med metotreksat, inkludert pasienter som har gjennomgått foreløpig ineffektiv behandling med metotreksat og andre antiinflammatoriske basismedisiner - legemidlet hjelper til med å redusere symptomene på sykdommen, bremse skader og forbedre funksjonen i leddene
• Progressiv psoriasisartritt i aktiv form (monoterapi eller i kombinasjon med metotreksat) med utilstrekkelig respons på grunnleggende antiinflammatoriske legemidler - bruk av stoffet kan redusere symptomene på leddgikt, forbedre pasientens funksjonelle aktivitet og med perifer psoriasisartrit, redusere graden av radiologisk progresjon;
• Ulcerøs kolitt hos voksne pasienter der tradisjonelle behandlingsmetoder ikke er effektive nok - for å helbrede tarmslimhinnen, redusere symptomene, redusere behovet for innlagt behandling, dose eller trekke GCS, etablere og opprettholde remisjon, forbedre pasientens livskvalitet;
• Ulcerøs kolitt av moderat og alvorlig alvorlighetsgrad i barndommen (6-17 år) - etter standardbehandling med utilstrekkelig respons med kortikosteroider, azatioprin eller 6-merkaptopurin, samt hos barn med intoleranse eller kontraindikasjoner mot standardbehandling;
• Psoriasis i moderat og alvorlig form - med intoleranse, utilstrekkelig effektivitet eller kontraindikasjoner for systemisk standardbehandling, inkludert PUVA-behandling, syklosporin eller metotreksat, for å redusere betennelse i huden og gjenopprette den normale prosessen med keratinocyttdifferensiering;
• Bekhterevs sykdom med laboratorietegn på inflammatorisk aktivitet og sterke aksiale symptomer - for å forbedre leddens funksjonelle aktivitet og redusere symptomene på sykdommen hos pasienter som ikke responderer på standardbehandling.

Kontraindikasjoner

• Kronisk hjertesvikt stadium III-IV i henhold til NYHA-klassifisering;
• Tuberkulose, sepsis, abscess, opportunistiske infeksjoner og andre alvorlige smittsomme patologier;
• Perioden med graviditet og amming;
• Alder opp til 6 år i behandlingen av ulcerøs kolitt og Crohns sykdom;
• Alder under 18 år;
• Overfølsomhetsreaksjoner på stoffets komponenter.

I henhold til instruksjonene anbefales det å forskrive Remicade med forsiktighet til pasienter med kronisk hjertesvikt stadium I-II, kronisk eller tilbakevendende infeksjon i historien, samtidig behandling med immunsuppressiva, demyeliniserende patologier, hepatitt B-virus, hvis indikert i historien eller pågående behandling av ondartede svulster, røyking (for en økt risiko for å utvikle ondartede svulster), langvarig bruk av PUVA-behandling i historien.

Instruksjoner for bruk av Remicade: metode og dosering

Remicades løsning er ment for intravenøs (IV) drypp i sykehusmiljø med nødforsyninger (adrenalin, kortikosteroider, antihistaminer, ventilator).

Infusjonen varer minst to timer, i løpet av perioden og innen 1-2 timer etter administrering, må pasienten være under oppsyn av en lege som er i stand til å oppdage infusjonsreaksjoner.

For å redusere risikoen for å utvikle infusjonsreaksjoner, vises en reduksjon i administrasjonshastigheten og foreløpig administrering av paracetamol, hydrokortison, antihistaminer.

Klargjør løsningen under sterile forhold i samsvar med aseptiske regler før direkte administrering. Innholdet i hetteglasset er oppløst med 10 ml vann for injeksjon, og leder en vannstrøm langs hetteglassets vegg. Løs opp lyofilisatet med milde rotasjonsbevegelser, og unngå risting. Når det dannes skum, får løsningen stå i 5 minutter. Den resulterende løsningen skal ha en opaliserende struktur med en fargeløs eller svakt gul farge. En liten mengde gjennomsiktige små partikler er tillatt. Ikke bruk en løsning med en annen farge eller mørke partikler.

Deretter med 0,9% natriumkloridoppløsning for injeksjon, blir volumet av den resulterende oppløsningen bragt til 250 ml og blandet forsiktig. Ikke administrer ufortynnet medikament!

For administrering er det nødvendig å bruke et infusjonssystem med et innebygd sterilt pyrogenfritt filter med en porestørrelse på ikke mer enn 1,2 mikron.

Det er ikke tillatt å blande Remicade med andre legemidler i samme infusjonssystem. Ubrukt løsning må kastes.

Avtalen, beregningen av den nødvendige dosen og varigheten av behandlingen bør foretas av en lege som har erfaring med diagnostisering og behandling av ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt, psoriasis, psoriasisartritt og inflammatoriske tarmpatologier.

I løpet av perioden med Remicade er det nødvendig å optimalisere samtidig behandling med immunsuppressiva eller kortikosteroider.

Anbefalt dosering av Remicade:

• Revmatoid artritt (i kombinasjon med metotreksat): den innledende enkeltdosen er 3 mg per 1 kg av pasientens vekt, etter 2 og 6 uker gjentas administreringen i samme dose. Etter induksjonsfasen overføres pasienten til vedlikeholdsbehandling i form av infusjoner hver 8. uke. Vanligvis oppstår den kliniske effekten etter 12 uker. Ved utilstrekkelig respons eller påfølgende tap av effekten av behandlingen er det mulig å gradvis øke dosen med en hastighet på 1,5 mg per 1 kg kroppsvekt, men ikke mer enn 7,5 mg per 1 kg hver 8. uke, eller redusere intervallene mellom infusjoner til 4 uker i begynnelsen. dose. Etter at en klinisk respons er oppnådd, fortsetter bruken av Remicade i riktig regime og dose. Hvis pasientens tilstand ikke forbedres etter 12 ukers behandling, inkludert bruk av forkortelse av intervallene mellom infusjoner eller økning av legemiddeldosen,legen må bestemme om det er tilrådelig å videreføre legemidlet;
• Aktiv form for Crohns sykdom hos voksne (moderat eller alvorlig alvorlighetsgrad): startdosen er 5 mg per 1 kg, etter 2 uker utføres en ny infusjon i samme dose. Hvis det ikke er noen effekt etter to infusjoner, er videre bruk upraktisk. Med en positiv effekt videreføres behandlingen ved å velge et av de foreslåtte alternativene. I det første tilfellet administreres legemidlet til pasienten i en dose på 5 mg per 1 kg 6 uker etter den første infusjonen, deretter hver 8. uke. For å oppnå effekten under vedlikeholdsfasen er det mulig å øke dosen til 10 mg per 1 kg. Det andre alternativet innebærer re-administrering av legemidlet med et tilbakefall av sykdommen i en dose på 5 mg per 1 kg;
• Aktiv form for Crohns sykdom hos barn i alderen 6-17 år (moderat eller alvorlig alvorlighetsgrad): startdosen er 5 mg per 1 kg, deretter i samme dose med intervaller på 2 og 6 uker, deretter hver 8. uke. Hvis det ikke er noen effekt etter 10 ukers behandling, anbefales det ikke lenger å bruke Remicade. For å opprettholde den kliniske effekten vises en reduksjon i intervallet mellom infusjoner, i dette tilfellet øker risikoen for å utvikle bivirkninger. I mangel av ytterligere effekt etter et redusert intervall mellom infusjoner, er det nødvendig med en nøye vurdering av muligheten for å fortsette behandlingen. Legemidlet brukes med samtidig utnevnelse av immunmodulerende midler: 6-merkaptopurin, metotreksat eller azatioprin;
• Crohns sykdom med fistler hos voksne: startdosen er 5 mg per 1 kg av pasientens vekt en gang, etter 2 og 6 uker gjentas infusjonen i samme dose. I fravær av klinisk respons kanselleres Remicade. Hvis effekten observeres etter tre prosedyrer, fortsetter behandlingen med introduksjonen av startdosen hver 8. uke (om nødvendig kan dosen vedlikeholdsbehandling økes til 10 mg per 1 kg) eller kun brukes i tilfelle sykdomstilbakefall. Hvis det ikke er tegn på en terapeutisk effekt etter endring av dosen, er det nødvendig å vurdere muligheten for videre behandling med legemidlet;
• Ulcerøs kolitt hos voksne og barn i alderen 6-17 år: startdosen er 5 mg per 1 kg, etter 2 og 6 uker legemidlet administreres i samme dose, deretter hver 8. uke. Utbruddet av den terapeutiske effekten er mulig etter innføring av tre doser. I fravær av tegn på forbedring av pasientens tilstand, kan legen bestemme å avbryte legemidlet. Om nødvendig indikeres en økning i dosen av voksne til 10 mg per 1 kg;
• Ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt: startdosen er 5 mg per 1 kg, deretter i samme dose etter 2 og 6 uker, deretter hver 6-8 uke. I fravær av effekt etter introduksjonen av de to første dosene i behandlingen av ankyloserende spondylitt, er det upassende å fortsette å bruke Remicade;
• Psoriasis: startdosen er 5 mg per 1 kg, i samme dose, etter 2 og 6 uker, gjentas administrasjonen, deretter hver 8. uke. Hvis det ikke er noen effekt etter innføring av fire doser, er behandlingen upraktisk å fortsette.

For pasienter som tolererte de første 3 to-timers infusjonene godt, kan frekvensen av påfølgende infusjoner økes til en varighet på 1 time.

Etter en pause i vedlikeholdsbehandling, bør legemidlet brukes på nytt for alle kliniske indikasjoner i et enkelt infusjonsregime (uten induksjonsfase), og deretter byttes til vedlikeholdsbehandling.

Effekten og sikkerheten av legemidlet hos pasienter over 65 år er ikke fastslått.

Mulighet for gjenoppnevning av Remicade:

• Revmatoid artritt og Crohns sykdom: hvis sykdommen oppstår i løpet av de første 16 ukene etter den siste infusjonen. Sikkerheten og effekten av gjentatt administrering senere er ikke fastslått. I kliniske studier ble sjeldne overfølsomhetsreaksjoner observert med et intervall uten bruk av legemidlet før administrering på mindre enn 1 år;
• Ulcerøs kolitt, psoriasisartritt, ankyloserende spondylitt: sikkerheten og effekten av et annet behandlingsregime (ikke hver 6. eller 8. uke) med gjentatt bruk er ikke fastslått;
• Psoriasis: innføring av en enkelt dose av legemidlet etter en pause på 20 uker er mindre effektiv (sammenlignet med det første induksjonsregimet) og er forbundet med en høyere risiko for infusjonsreaksjoner. Gjenutnevnelse av Remicade i induksjonsmodus kan forårsake alvorlige infusjonsreaksjoner.

Bivirkninger

• Smittsomme og parasittiske sykdommer: veldig ofte - virusinfeksjon (inkludert herpes, influensa); ofte - bakterielle infeksjoner (inkludert cellulitt, abscess, sepsis); sjelden - soppinfeksjoner (inkludert candidiasis), tuberkulose; sjelden - invasive soppinfeksjoner (histoplasmose, pneumocystose, aspergillose, koksidioidomykose, blastomykose, kryptokokkose), hjernehinnebetennelse, bakterielle infeksjoner (salmonellose, atypisk mykobakteriell infeksjon, listeriose), cytomegalovirusinfeksjon, reaktivering av hepatitt B-infeksjoner,
• Hematopoietisk system: ofte - leukopeni, nøytropeni, lymfadenopati, anemi; sjelden - lymfocytose, trombocytopeni, lymfopeni; sjelden - trombotisk trombocytopen purpura, agranulocytose, pancytopeni, idiopatisk trombocytopen purpura, hemolytisk anemi;
• Nervesystemet: veldig ofte - hodepine; ofte - svimmelhet, hypestesi, parestesi, svimmelhet; sjelden - nevropati, krampeanfall; sjelden - demyeliniserende patologier i sentralnervesystemet (inkludert multippel sklerose, optisk neuritt), tverrgående myelitt, demyeliniserende sykdommer i det perifere nervesystemet (multifokal motorisk nevropati, Guillain-Barré syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati);
• Fordøyelsessystemet: veldig ofte - kvalme, magesmerter; ofte - diaré, dyspepsi, forstoppelse, gastrointestinal blødning, gastroøsofageal refluks; sjelden - tarmstenose, tarmperforering, cheilitt, divertikulitt, pankreatitt;
• Luftveiene: veldig vanlig - bihulebetennelse, øvre luftveisinfeksjoner; ofte - kortpustethet, neseblod, infeksjoner i nedre luftveier (inkludert bronkitt, lungebetennelse); sjelden - bronkospasme, lungeødem, pleural effusjon, pleurisy; svært sjelden - interstitiell lungefibrose, interstitiell pneumonitt, rask progresjon av interstitiell lungepatologi;
• Kardiovaskulært system: ofte - hjertebank, arteriell hypotensjon, takykardi, hetetokter (noen ganger sterke), hypertensjon, ekkymose; sjelden - arytmi, økende hjertesvikt, bradykardi, besvimelse, tromboflebitt, hematom, nedsatt perifer sirkulasjon; sjelden - cyanose, sirkulasjonssvikt, perikardial effusjon, vasospasme, petechiae; ukjent frekvens - hjerteinfarkt eller hjerteinfarkt innen eller innen 2 timer etter infusjon;
• Lever og galleveier: ofte - økt aktivitet av leverenzymer, nedsatt leverfunksjon; sjelden - kolecystitt, hepatitt, gulsott, skade på hepatocytter; sjelden, autoimmun hepatitt; svært sjelden - leversvikt;
• Uspesifiserte, godartede og ondartede svulster, inkludert polypper og cyster: sjelden - melanom, Hodgkins sykdom, ikke-Hodgkins lymfom, lymfom, leukemi; frekvens ukjent - Merkel karsinom, hepatolienal T-celle lymfom (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt hos ungdom og unge voksne);
• Immunsystemet: ofte - allergiske reaksjoner av luftveiene; sjelden - lupuslignende syndrom, anafylaktiske reaksjoner, serumsyke, reaksjoner som er typiske for serumsyke; sjelden - vaskulitt, sarkoidose-lignende reaksjoner, anafylaktisk sjokk;
• Sinn: ofte - søvnløshet, depresjon; sjelden - døsighet, forvirring, hukommelsestap, nervøsitet, angst; sjelden, apati;
• Hud og subkutant vev: ofte - kløe, utslett, tørr hud, psoriasis (inkludert pustulær, hovedsakelig palmar-plantar form og opprinnelig diagnostisert), urtikaria, overdreven svetting, alopecia, soppdermatitt; sjelden - onychomycosis, bullous utslett, furunculosis, seborrhea, rosacea, hud papilloma, pigmenteringsforstyrrelser i huden, hyperkeratosis; svært sjelden - erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom, giftig epidermal nekrolyse;
• Synsorgan: ofte - konjunktivitt; sjelden - periorbital ødem, bygg, keratitt; sjelden - endoftalmitis; ukjent frekvens - forbigående synstap under eller innen 2 timer etter infusjon;
• Urinveiene: ofte - urinveisinfeksjon; sjelden - pyelonefritt;
• Muskel- og skjelettsystemet: ofte - ryggsmerter, artralgi, myalgi;
• Reproduksjonssystem: sjelden - vaginitt;
• Lokale reaksjoner: ofte - ødem og andre reaksjoner på injeksjonsstedet;
• Laboratorieindikatorer: sjelden - utseendet til autoantistoffer; sjelden - et brudd på produksjonen av komplementfaktorer;
• Andre: veldig ofte - smerte, infusjonsreaksjoner; ofte - tretthet, frysninger, feber, brystsmerter; sjelden - forsinket sårheling; sjelden - utseendet på granulomatøse foci.

Overdose

Etter en enkelt injeksjon av Remicade i en dose på 20 mg / kg ble den toksiske effekten ikke registrert. Det er ingen kliniske data om overdosering. Om nødvendig foreskrives symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Risikoen for å utvikle akutte infusjonsreaksjoner eksisterer både i infusjonsperioden og innen flere timer etter at den er fullført. Umiddelbar seponering av Remicade-administrasjon er nødvendig når en akutt reaksjon oppstår.

Samtidig bruk av immunsuppressive medisiner reduserer sannsynligheten for infusjonsreaksjoner.

I følge kliniske studier forekommer tilfeller av utvikling av overfølsomhetsreaksjoner med forsinket type oftere med økt intervall mellom prosedyrer for administrering av Remicade. Derfor bør utseendet på tegn og symptomer på forsinket overfølsomhetsreaksjoner overvåkes når du gjenopptar behandlingen etter en lang pause.

Før behandlingen startes, i løpet av implementeringsperioden og innen 6 måneder etter avsluttet bruk av legemidlet, er det nødvendig med nøye overvåking av pasientens tilstand for påvisning av infeksjonstegn, inkludert tuberkulose. Pasienter bør være forsiktige med å unngå mulig eksponering for ulike risikofaktorer for infeksjon. Hvis det oppdages symptomer på en alvorlig infeksjon eller sepsis, avbrytes behandlingen med stoffet, siden risikoen for død er veldig høy.

Hvis det er flere eller signifikante risikofaktorer for utvikling av tuberkulose, bør pasienten forskrives behandling mot tuberkulose før du bruker Remicade.

Pasienter med akutte purulente fistler i Crohns sykdom anbefales å begynne behandlingen først etter undersøkelse for å identifisere et annet mulig infeksjonsfokus (inkludert abscess) og eliminering.

Ved reaktivering av hepatitt B, utseende av gulsott eller en økning i aktiviteten til alaninaminotransferase, som overstiger fem ganger den øvre grensen for normen, bør Remicade avbrytes.

Pediatriske pasienter bør være fullvaksinert i henhold til gjeldende vaksinasjonsplan før behandling.

Kliniske studier har bekreftet hyppigere utvikling av infeksjoner hos barn enn hos voksne.

Forsiktighet bør utvises når du kjører biler og mekanismer etter administrering av Remicade.

Påføring under graviditet og amming

I en studie på omtrent 450 kvinner som tok infliximab under graviditet (230 av dem gjorde det i første trimester), ble det ikke funnet noen utilsiktede effekter på løpet og resultatet av graviditeten.

Under graviditet kan administrering av infliximab, som hemmer TNFα, påvirke immunresponsen til det nyfødte. I en toksisitetsstudie på mus som brukte et lignende antistoff som selektivt inhiberte aktiviteten til murin TNFa, ble det ikke funnet bevis for kvinnelig toksisitet, teratogenisitet eller embryotoksisitet.

På grunn av mangel på tilgjengelig klinisk erfaring, anbefales ikke bruk av Remicade under graviditet.

I 6 måneder etter administrering av infliximab til en gravid pasient trenger den aktive substansen inn i morkaken og finnes i blodserumet hos nyfødte. Derfor, i slike tilfeller, kan sannsynligheten for å utvikle en infeksjon øke, og det anbefales derfor ikke å gi levende vaksiner til slike barn innen 6 måneder etter siste administrering av infliximab til moren under graviditet.

Det er ingen data om utskillelse av infliximab i morsmelk, samt absorpsjon etter oral administrering. Fordi humane immunglobuliner utskilles i morsmelk, bør pasienten ikke amme i 6 måneder etter infliximab.

Det er ikke tilstrekkelige data om forholdet mellom det aktive stoffet og fertilitet og reproduksjonsfunksjon.

Barndomsbruk

Remicade er kontraindisert for behandling av pasienter under 18 år, med ulcerøs kolitt og Crohns sykdom - opptil 6 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Sikkerheten og effekten av Remicade hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke undersøkt.

For brudd på leverfunksjonen

Sikkerheten og effekten av Remicade hos pasienter med leverdysfunksjon er ikke undersøkt.

Bruk hos eldre

Sikkerheten og effekten av Remicade hos pasienter over 65 år er ikke undersøkt. Forskjeller i distribusjon og utskillelse under kliniske studier ble ikke observert. Ved behandling av eldre pasienter trenger ikke Remicade-dosen justeres.

Narkotikahandel

Ved kombinert behandling med metotreksat eller andre immunmodulatorer er deres effekt på å redusere dannelsen av antistoffer mot infliximab og øke konsentrasjonen i blodplasma mulig.

En klinisk signifikant effekt av kortikosteroider på farmakokinetikken til infliximab er ikke fastslått.

Samtidig bruk av Remicade med andre biologiske midler, anakinra og abataceptpreparater, levende vaksiner er kontraindisert.

Analoger

Remicades analoger er: Simponi, Humira, Enbrel, Enbrel Lio, Flammegis.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved 2-8 ° C, for transport innen 48 timer, temperaturer opp til 25 ° C er tillatt.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Remicade

Anmeldelser av Remicade er overveiende positive: ifølge brukerrapporter forsvinner smerten raskt nok når du tar stoffet.

Prisen på Remicaid på apotek

Den omtrentlige prisen for Remicade er fra 29 000 til 47 100 rubler for 1 flaske frysetørket for å tilberede en infusjonsvæske.

Remicade: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Remicade 100 mg lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning 1 stk. 32 000 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!