Nimesulide-MBF - Instruksjoner For Bruk, Anmeldelser, Pris På Granuler, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Nimesulide-MBF

Nimesulide-MBF: bruksanvisning og gjennomgang

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Nimesulid-MBF

ATX-kode: M01AX17

Aktiv ingrediens: nimesulide (Nimesulide)

Produsent: JSC "Marbiopharm" (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 09.10.2019

Prisene på apotek: fra 58 rubler.

Kjøpe

Nimesulide-MBF er et ikke-steroide antiinflammatoriske medikamenter (NSAID), febernedsettende, smertestillende og blodplater.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av granuler for fremstilling av en suspensjon for oral administrering: runde og uregelmessige granuler fra rik til lysegul farge med gule inneslutninger, med lukt av oransje; tilstedeværelsen av et pulver fra gul til svakt gul med gule inneslutninger er mulig (2 g hver i en varmeforseglet emballasje laget av et kombinert emballasjemateriale; i en pappeske 5, 10, 20 eller 30 pakninger og instruksjoner for bruk av Nimesulide-MBF).

2 g av legemidlet (innholdet i en pakke) inkluderer:

• virkestoff: nimesulide - 0,1 g (100% stoff);
• tilleggskomponenter: makrogolglyserylhydroksystearat, sukrose (sukker), maltodextrin, sitronsyre, appelsinsmak.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Nimesulide-MBF er et NSAID som har en betennelsesdempende, febernedsettende, smertestillende og blodplater. I motsetning til andre NSAIDs hemmer det selektivt cyklooxygenase-2 (COX-2), blokkerer produksjonen av prostaglandin i betennelsesfokuset. Demonstrerer en mindre uttalt undertrykkende effekt på COX-1, og fører sjeldnere til uønskede effekter forbundet med inhibering av prostaglandinproduksjon i sunt vev.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering av Nimesulide-MBF, observeres en høy absorpsjon av det aktive stoffet. Matinntak reduserer absorpsjonshastigheten, men påvirker ikke omfanget. Perioden for å nå maksimal konsentrasjon (T _Cmax) er 1,5-2,5 timer. Det meste av legemidlet (95%) binder seg til plasmaproteiner, og bare 2% - til erytrocytter og 1% - til lipoproteiner og sure alfa1-glykoproteiner … Bindingsgraden er uavhengig av doseendringer. Maksimal konsentrasjon (C _max) er 3,5-6,5 mg / l, distribusjonsvolumet (V _p) - 0,19–0,35 l / kg. Midlet trenger lett inn i vevet i kvinnens kjønnsorganer, hvor innholdet etter en enkelt dose er omtrent 40% av plasmanivået. Det akkumuleres godt i leddvæsken (43%) og det sure miljøet i betennelsesfokuset (40%), passerer lett gjennom de histohematogene barrierer.

Den metabolske transformasjonsprosessen finner sted i leveren med deltakelse av vevs monooxygenases. Hovedmetabolitten til nimesulide er 4-hydroksynimesulid (25%), som har en lignende farmakologisk aktivitet, men som et resultat av en reduksjon i størrelsen på molekylene, kan den raskt diffundere langs den hydrofobe kanalen til COX-2 til det aktive bindingsstedet til metylgruppen. 4-hydroksynimesulid er en vannløselig forbindelse for hvilken utskillelse glutation og utvikling av fase II metabolske konjugasjonsreaksjoner (glukuronidering, sulfatering og andre) ikke er nødvendig.

Halveringstiden (T _1/2) for det aktive stoffet er 1,56-4,95 timer, og hovedmetabolitten er 2,89-4,78 timer. 4-hydroksynimesulid skilles ut i galle (35%) og nyrer (65%), og gjennomgår enterohepatisk resirkulering.

Indikasjoner for bruk

Nimesulide-MBF anbefales for symptomatisk behandling, reduksjon av inflammatorisk prosess og smerte på tidspunktet for bruk for følgende sykdommer / tilstander:

• slitasjegikt (slitasjegikt) ledsaget av smertesyndrom (symptomatisk behandling);
• akutt smerte, inkludert smerter i muskel- og skjelettsystemet, inkludert blåmerker, leddledninger, forstuinger; smerter i korsrygg og rygg, bursitt, tendinitt; tannverk;
• primær algomenoré.

Nimesulide-MBF anbefales for terapi som et andrelinjemedisin.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig hjertesvikt;
• alvorlig dysfunksjon av blodkoagulasjon;
• leversvikt eller en hvilken som helst aktiv leversykdom;
• alvorlig nyresvikt, med kreatininclearance (CC) <30 ml / min, diagnostisert med hyperkalemi;
• en historie med cerebrovaskulær blødning eller andre lesjoner med økt blødning;
• mistanke om akutt kirurgisk patologi;
• febersyndrom på bakgrunn av forkjølelse og akutte luftveisinfeksjoner (ARVI);
• aktiv fase av magesår eller duodenalsår; erosive og ulcerative defekter i mage-tarmkanalen (GIT); en historie med gastrointestinal blødning eller perforering;
• kronisk inflammatorisk tarmsykdom (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom) under en forverring;
• en historie med hepatotoksiske reaksjoner på bruk av nimesulide;
• kombinasjonsbehandling med andre legemidler med potensiell levertoksisitet (inkludert andre NSAIDs);
• full eller delvis kombinasjon av tilbakevendende polypøs rhinosinusitt, bronkialastma med intoleranse mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs (inkludert informasjon i historien);
• rhinitt, urtikaria, bronkospasme eller andre hyperergiske (sterkt uttalt) reaksjoner i historien på grunn av bruk av acetylsalisylsyre eller NSAIDs, inkludert nimesulid;
• perioden etter operasjonen av koronar bypass grafting;
• alkoholisme, narkotikamisbruk;
• Laktasemangel, nedsatt absorpsjon av glukose-galaktose, arvelig laktoseintoleranse;
• glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom og sukrasa-isomaltasemangel, arvelig fruktoseintoleranse;
• graviditet og amming;
• alder opptil 12 år;
• overfølsomhet overfor noen av komponentene som utgjør stoffet.

Relativt (det er nødvendig å ta en suspensjon fremstilt av Nimesulide-MBF-granulater med forsiktighet):

• iskemisk hjertesykdom (CHD); kompensert hjertesvikt; cerebrovaskulære sykdommer;
• perifere arterielle lesjoner;
• arteriell hypertensjon;
• hemorragisk diatese;
• funksjonell nyreskade (med CC 30-60 ml / min);
• diabetes;
• dyslipidemia / hyperlipidemia;
• røyking;
• en historie med Helicobacter pylori-infeksjon;
• historie med erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen;
• alvorlige somatiske sykdommer;
• langvarig tidligere behandling med NSAIDs;
• eldre alder;
• kombinert bruk med følgende medikamenter (på grunn av forverring av trusselen om sårdannelse eller blødning): blodplater (klopidogrel, acetylsalisylsyre), antikoagulantia (warfarin), selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) (paroksetin, fluoksetin, glukokortikosteroider (glukokortikosteroider))) (prednison).

Nimesulide-MBF, bruksanvisning: metode og dosering

Suspensjonen fremstilt fra Nimesulide-MBF-granulat tas oralt.

Legemidlet i en mengde på 2 g (innholdet i en pose) skal fortynnes i 100 ml vann ved romtemperatur for å danne en hvit suspensjon med en gulgrå fargetone. Den resulterende løsningen kan ikke lagres.

Voksne og ungdom over 12 år anbefales å ta en suspensjon tilberedt av 2 g granulat (1 pose) 2 ganger om dagen etter måltidene. Maksimal daglig dose er 0,2 g nimesulid, som tilsvarer innholdet i 2 pakker. Maksimalt behandlingsforløp er 15 dager.

For å redusere risikoen for bivirkninger, anbefales det å bruke den laveste effektive dosen Nimesulide-MBF i kortest mulig periode.

Bivirkninger

• luftveiene: sjelden - kortpustethet; ekstremt sjelden - bronkospasme, forverring av bronkialastma;
• kardiovaskulær system: sjelden - økt blodtrykk (BP); sjelden - en følelse av hjertebank, blodspyling i ansiktet, labilitet av blodtrykk, takykardi;
• immunsystem: sjelden - overfølsomhetsreaksjoner; ekstremt sjelden - anafylaktoide reaksjoner;
• blod og lymfesystem: sjelden - blødninger, anemi, eosinofili; ekstremt sjelden - trombocytopen purpura, pancytopeni, trombocytopeni;
• nervesystemet: sjelden - svimmelhet; ekstremt sjelden - døsighet, hodepine, encefalopati (Reye's syndrom);
• synsorgan: sjelden - tåkesyn; ekstremt sjelden - synshemming (inntak av Nimesulide-MBF bør stoppes umiddelbart og en oftalmologisk undersøkelse bør foreskrives);
• hørselsorgan og labyrintiske lidelser: ekstremt sjelden - svimmelhet;
• psykiske lidelser: sjelden - mareritt, frykt, nervøsitet;
• vann- og elektrolyttmetabolisme: sjelden - hyperkalemi;
• hud og subkutant vev: sjelden - hudutslett, kløe, økt svette; sjelden - dermatitt, erytem; ekstremt sjelden - ansiktsødem, urtikaria, erytem polymorfisme, angioødem, giftig epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), Stevens-Johnson syndrom;
• nyrer og urinveier: sjelden - hematuri, dysuri, urinretensjon; ekstremt sjelden - oliguri, nyresvikt, interstitiell nefritt;
• lever og galleveier: ofte - økt aktivitet av leverenzymer; ekstremt sjelden - kolestase, gulsott, fulminant (fulminant) hepatitt, inkludert med dødelig utgang;
• Mage-tarmkanalen: ofte - kvalme, diaré, oppkast; sjelden - flatulens, forstoppelse, gastritt, magesår og / eller perforering i magen eller tolvfingertarm 12, gastrointestinal blødning (i dette tilfellet bør behandlingen stoppes umiddelbart); ekstremt sjelden - stomatitt, dyspepsi, magesmerter, tjære avføring;
• andre: sjelden - perifert ødem; sjelden - asteni, utilpashed; ekstremt sjelden - hypotermi.

Overdose

Symptomer på en overdose av Nimesulide-MBF kan omfatte: døsighet, apati, kvalme, oppkast, smerter i epigastrisk region. Disse effektene er vanligvis reversible ved symptomatisk og støttende behandling. En økning i blodtrykk, utvikling av gastrointestinal blødning, akutt nyresvikt, respirasjonsdepresjon, koma, anafylaktoide reaksjoner er også mulig.

Den spesifikke motgiften er ukjent. Når tegn på nimesulidforgiftning vises, foreskrives symptomatisk og støttende behandling. Hvis det har skjedd en overdose i løpet av de siste 4 timene, skal du fremkalle oppkast og / eller bruke aktivt kull (for en voksen - 60–100 g), og / eller et osmotisk avføringsmiddel. På grunn av stoffets signifikante binding til plasmaproteiner i blod, er hemodialyse, hemoperfusjon, tvungen diurese og urinalkalisering ineffektiv. Det er nødvendig å overvåke statusen til pasientens nyre- og leverfunksjon.

spesielle instruksjoner

Det er isolerte rapporter om ekstremt sjeldne episoder av alvorlige leverreaksjoner, inkludert dødelige, på grunn av bruk av medisiner som inneholder nimesulide. Hvis du opplever symptomer som ligner på tegn på leverskade, som kløe, anoreksi, gulfarging av huden, magesmerter, kvalme, oppkast, mørk urin, økt aktivitet av levertransaminaser, er det nødvendig å stoppe behandlingen med legemidlet umiddelbart og oppsøke lege. For pasienter i denne risikogruppen er gjentatt bruk av Nimesulide-MBF kontraindisert.

Med et kortvarig inntak av Nimesulide-MBF var de observerte reaksjonene fra leveren i de fleste tilfeller reversible.

Under behandlingen bør du avstå fra å bruke andre smertestillende midler, inkludert NSAID (inkludert selektive COX-2-hemmere).

Nimesulide-MBF må brukes med ekstrem forsiktighet hvis det er en historie med gastrointestinale lesjoner (ulcerøs kolitt, Crohns sykdom) på grunn av økt sannsynlighet for forverring av disse sykdommene.

Trusselen om gastrointestinal blødning, magesår / perforering i magen eller sår i tolvfingertarmen forverres hos pasienter med gastrointestinale sår i historien, samt hos eldre med økende doser NSAID. Som en konsekvens bør behandlingsforløpet startes med lavest mulig dose. Slike pasienter, så vel som pasienter som får acetylsalisylsyre i lave doser, eller andre legemidler som øker risikoen for å utvikle gastrointestinale lidelser, anbefales å i tillegg bruke gastrobeskyttende midler (protonpumpe-blokkere, misoprostol).

Pasienter med tidligere gastrointestinale lesjoner og eldre pasienter bør informere legen om eventuelle nye symptomer i fordøyelseskanalen, og spesielt om fenomener som kan indikere mulig gastrointestinal blødning.

Hvis de første tegnene på skade på slimhinner, hudutslett eller annen allergisk reaksjon oppstår, bør legemiddelbehandling stoppes umiddelbart.

Siden Nimesulide-MBF kan føre til væskeretensjon, i nærvær av arteriell hypertensjon med nyre- og / eller hjertesvikt, anbefales det å ta det med ekstrem forsiktighet.

Hvis det oppstår tegn på forkjølelse eller ARVI under behandling med stoffet, bør det avbrytes.

Nimesulide er i stand til å påvirke blodplatefunksjonen, som et resultat av dette er det nødvendig å bruke legemidlet med forsiktighet hos pasienter med hemorragisk diatese, men det bør huskes at stoffet ikke kan erstatte den forebyggende effekten av acetylsalisylsyre i hjertesykdommer.

Nimesulide-MBF inneholder sukrose (0,15–0,18 brødenheter per 100 mg), dette må tas i betraktning av pasienter med diabetes mellitus og personer som følger et kalorifattig diett.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av behandlingsperioden anbefales det å være forsiktig når du kjører og andre komplekse mekanismer, så vel som i ferd med å utføre andre typer arbeid som krever økt oppmerksomhet og hastighet på reaksjonene.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet er det ikke kontraindisert å ta Nimesulide-MBF.

Det er fastslått at bruk av nimesulid kan påvirke kvinnelig fruktbarhet, derfor bør kvinner som planlegger graviditet ikke behandles med stoffet.

I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig å slutte å amme.

Barndomsbruk

Nimesulide-MBF kan bare brukes til å behandle personer over 12 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av alvorlig nyresvikt (CC <30 ml / min) er medikamentell behandling kontraindisert.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon med mild / moderat alvorlighetsgrad (CC fra 30 til 60 ml / min) trenger ikke å justere dosen av Nimesulide-MBF.

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av leversvikt eller en hvilken som helst aktiv leversykdom er medikamentell behandling kontraindisert.

Bruk hos eldre

Ved behandling av eldre pasienter kan den behandlende legen justere den daglige dosen, med tanke på muligheten for interaksjon av nimesulide med andre mottatte legemidler.

Eldre mennesker har økt risiko for bivirkninger mot NSAIDs, inkludert forekomsten av livstruende gastrointestinale blødninger og perforeringer, samt nedsatt lever-, nyre- og hjertefunksjon. Når du bruker Nimesulide-MBF i denne kategorien av pasienter, er klinisk overvåkning nødvendig.

Narkotikahandel

• antikoagulantia (warfarin): effekten av disse legemidlene forbedres under påvirkning av NSAIDs; på grunn av den økte trusselen om blødning; en slik kombinasjon anbefales ikke og er kontraindisert ved alvorlige koagulasjonsforstyrrelser; om nødvendig krever kombinert bruk av disse midlene nøye overvåking av blodproppsindikatorer;
• GCS: risikoen for å utvikle magesår eller blødning forverres;
• SSRI, blodplater: risikoen for blødning i fordøyelseskanalen øker;
• diuretika (furosemid): effekten av disse stoffene avtar; nimesulide hos friske frivillige reduserer natriumutskillelsen midlertidig under påvirkning av furosemid, og i mindre grad - kaliumutskillelse, og svekker også den vanndrivende effekten; kombinert bruk med nimesulid fører til en reduksjon i området under konsentrasjonstidskurven (AUC) med ca. 20%, og en reduksjon i den kumulative utskillelsen av furosemid, uten å forårsake endringer i nyreclearance; når furosemid og nimesulid kombineres, er forsiktighet nødvendig hos pasienter med nedsatt nyre / hjertefunksjon;
• antihypertensiva: effekten av disse stoffene er svekket;
• angiotensin-II reseptorantagonister, angiotensin-konverterende enzymhemmere: i tilfelle mild / moderat nyresvikt (CC 30-80 ml / min) på bakgrunn av en kombinasjon av disse legemidlene med NSAIDs og andre legemidler som hemmer COX-systemet, ytterligere forverring av nyrefunksjonen og utseendet av akutt nyresvikt, overveiende reversibel; kombinert behandling bør utføres med ekstrem forsiktighet, spesielt hos eldre; etter starten av samtidig inntak av pasienter, er det nødvendig å konsumere en tilstrekkelig mengde væske, samt å sikre overvåking av nyrefunksjonen;
• mifepriston: det er teoretisk mulig å svekke effekten av mifepriston og prostaglandinanaloger som et resultat av antiprostaglandinvirkningen av NSAIDs (inkludert acetylsalisylsyre); i henhold til tilgjengelige begrensede data viser ikke bruk av NSAIDs på dagen for å ta en prostaglandinanalog en negativ effekt på effekten av sistnevnte eller mifepriston på uteruskontilitet og cervikal dilatasjon, og reduserer ikke den kliniske effekten av medisinsk avslutning av svangerskapet;
• substrater av isoenzymet CYP2C9: konsentrasjonen av disse midlene i plasma øker;
• litiumpreparater: clearance av litium avtar, noe som fører til en økning i plasmanivå og toksisitet; overvåking av litiuminnholdet i blodplasma er nødvendig;
• metotreksat: en økning i plasmakonsentrasjonen av dette stoffet er mulig og følgelig en økning i dets toksiske effekter i tilfelle du tar nimesulid mindre enn 24 timer før eller mindre enn 24 timer etter bruk av metotreksat;
• glibenklamid, digoksin, teofyllin, cimetidin, aluminium og magnesiumhydroksider: det er ingen klinisk signifikante interaksjoner;
• syklosporiner: nefrotoksisiteten kan øke på grunn av effekten av inhibitorer av prostaglandinsyntese (inkludert nimesulid) på nyreprostaglandiner.

Analoger

Analoger av Nimesulide-MBF er Aponil, Nise, Nysulid, Ameolin, Nemulex, Nimesan, Prolid, Nimesil, Nimesulid, Nimulid, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot fuktighet og utenfor barns rekkevidde, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Nimesulide-MBF

Ifølge vurderinger av Nimesulide-MBF funnet på medisinske nettsteder, er det et effektivt og relativt billig middel som lindrer akutt smerte i ledd, korsrygg, rygg, med forvridninger og blåmerker, smertefull menstruasjon. Pasienter bemerker også at stoffet hjelper til med å takle betennelse og lindrer høy feber.

Ulempene med Nimesulide-MBF inkluderer et stort antall kontraindikasjoner og utvikling av bivirkninger.

Pris for Nimesulide-MBF på apotek

Prisen på Nimesulide-MBF, granulater for fremstilling av en suspensjon for oral administrering, i pakninger på 2 g, kan være: 70 rubler. - for 5 stk. og 280 rubler. - for 30 stk. pakket.

Nimesulide-MBF: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Nimesulide-MBF 100 mg granulat til fremstilling av oral suspensjon 2 g 5 stk. RUB 58 Kjøpe

Nimesulide-mbf gran. for prigot. suspensjon for ekst. mottak 100 mg pakke 2 g 5 stk. 116 RUB Kjøpe

Nimesulide-MBF 100 mg granulat for fremstilling av en suspensjon for oral administrering 2 g 30 stk. 195 RUB Kjøpe

Nimesulide-mbf gran. for prigot. suspensjon for ekst. tar 100 mg pakke. 2g 30 stk. 548 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!