Klamosar
Klamosar: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Klamosar
ATX-kode: J01CR02
Aktiv ingrediens: amoxicillin (Amoxicillin), clavulansyre (Clavulansyre)
Produsent: JSC "Biochemist" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.08.2019
Klamosar er et kombinert antibakterielt legemiddel som inneholder semisyntetisk penicillin og en beta-laktamasehemmere.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av et pulver for fremstilling av en løsning for intravenøs (iv) administrering: en krystallinsk masse av hvit eller hvit med en gul fargetone, hygroskopisk (i 10 ml hetteglass, i en pappeske med 1, 5 eller 10 hetteglass og instruksjoner for bruk av Klamosar; for sykehus - 50 flasker i en pappeske).
I en flaske er innholdet av aktive ingredienser:
- amoksisillinnatrium: 500 eller 1000 mg (når det gjelder amoksisillin);
- kaliumklavulanat: 100 eller 200 mg (når det gjelder klavulansyre).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Klamosar er et kombinert antibakterielt medikament med et bredt spekter av bakteriedrepende virkning. Dens aktive stoffer er amoxicillin, et bakteriedrepende penicillin-antibiotikum, og clavulansyre, en irreversibel hemmer av beta-laktamaser. På grunn av den høye tropismen av klavulansyre til penicillinaser, dannes et stabilt kompleks med et enzym som forhindrer enzymatisk nedbrytning av amoksicillin under påvirkning av beta-laktamaser av type II, III, IV og V. Type I beta-laktamaser produsert av Serratia speciales (spp.), Pseudomonas aeruginosa og Acinetobacter spp. Er ikke følsomme for clavulansyre.
Den kliniske effekten av Klamosar er fastslått for behandling av sykdommer forårsaket av følgende aerobe bakterier: gram-positive (inkludert stammer som produserer beta-laktamaser) - Staphylococcus aureus, gram-negativ - Enterobacter spp., Klebsiella spp., Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenza.
Følgende patogener viser bare følsomhet overfor stoffet in vitro:
- aerobe gram-positive bakterier: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus anthracis, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.;
- anaerobe gram-positive bakterier: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- aerobe gramnegative bakterier (inkludert beta-laktamaseproduserende stammer): Salmonella spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia metocida (tidligere Pasteurella), Bordetella pertussae, Gardnerella gillinia vaginalis, Neybioser., Haemophilus ducreyi;
- anaerobe gramnegative bakterier (inkludert beta-laktamaseproduserende stammer): Bacteroides spp. (inkludert Bacteroides fragilis).
Farmakokinetikk
Etter intravenøs administrering av Klamosar i en dose på 500 mg + 100 mg, er maksimal konsentrasjon (Cmax) av amoksicillin i blodplasma 0,032 2 mg / ml og av clavulansyre - 0,010 5 mg / ml. Etter innføring av løsningen i en dose på 1000 mg + 200 mg er verdien av Cmax av aktive komponenter henholdsvis 0,105 4 og 0,028 5 mg / ml.
Det maksimale hemmende konsentrasjonsnivået på 0,001 mg / ml for amoxicillin hos voksne og barn er uendret når stoffet brukes 2 eller 3 ganger om dagen.
Bindingen av amoksicillin til plasmaproteiner er 17–20%, klavulansyre - 22–30%.
Metabolismen av aktive stoffer skjer i leveren, fra den injiserte dosen av biotransformasjon eksponeres 10% amoksicillin, 50% clavulansyre.
Legemidlet utskilles hovedsakelig gjennom nyrene: amoksicillin - ved tubulær sekresjon, klavulansyre - ved glomerulær filtrering.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Klamosar er indisert for behandling av følgende sykdommer i bakteriell etiologi forårsaket av følsomme patogener:
- ØNH-infeksjoner: ørebetennelse, bihulebetennelse, betennelse i mandlene;
- infeksjoner i nedre luftveier: bronkitt, lungebetennelse, pleural empyema, lunge abscess;
- infeksjoner i bekkenorganene og urinveiene: prostatitt, salpingitt, salpingo-oophoritt, cervicitt, endometritt, tubo-ovarie abscess, bakteriell vaginitt, postpartum sepsis, septisk abort, pelvioperitonitt, pyelitt, blærebetennelse, pyelonefritt, uretritt, chancre
- infeksjoner i hud og bløtvev: sårinfeksjon, abscess, impetigo, sekundært infiserte dermatoser, flegmon, erysipelas;
- beininfeksjoner: osteomyelitt.
I tillegg er Klamosar foreskrevet for forebygging og behandling av postoperative infeksjoner.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- smittsom mononukleose (inkludert når et meslingerutslett vises);
- nedsatt leverfunksjon eller episoder av gulsott med amoksicillin og klavulansyre i anamnesen;
- periode med graviditet;
- amming;
- etablert individuell intoleranse mot cefalosporiner og andre beta-laktam antibiotika;
- overfølsomhet overfor komponentene i Klamosar.
Antibiotikumet Clamosar bør forskrives med forsiktighet ved kronisk nyresvikt, alvorlig leversvikt, sykdommer i mage-tarmkanalen (inkludert tilfeller av indikasjon i historien om kolitt forårsaket av bruk av penicilliner).
Klamosar, bruksanvisning: metode og dosering
Den ferdige Klamosar-oppløsningen administreres intravenøst med bolus (sakte i løpet av 3-4 minutter) eller ved drypp.
Ved fremstilling av en løsning for administrering av bolus IV, for å oppløse pulveret, brukes vann til injeksjon i et volum på 10 ml for hetteglass i en dose på 500 mg + 100 mg, 20 ml - til hetteglass i en dose på 1000 mg + 200 mg.
Det anbefales å bruke en 20 ml sprøyte for å fortynne dosen 1000 mg + 200 mg. Etter å ha tatt 20 ml vann til injeksjon fra sprøyten, injiseres 10 ml av løsningsmidlet i hetteglasset med pulver og innholdet oppløses uten å fjerne kanylen. Ved fortynning kan løsningen midlertidig få en rosa farge. Deretter blir løsningen tatt i en sprøyte og ristet i 5-10 sekunder for å oppnå en jevn konsentrasjon av løsningen.
Den ferdige oppløsningen for intravenøs bolusadministrasjon er lysegul og må brukes innen 20 minutter etter tilberedning.
Varigheten av den intravenøse infusjonen bør være 30-40 minutter. Etter oppløsning av pulveret, må den resulterende løsningen umiddelbart tilsettes infusjonsvæsken.
En dose på 500 mg + 100 mg oppløses i 50 ml, en dose på 1000 mg + 200 mg - i 100 ml av en infusjonsoppløsning.
For å opprettholde en tilstrekkelig konsentrasjon av antibiotika i de anbefalte volumene av infusjonsløsninger ved en temperatur på 25 ° C, bør standardperioden for stabilitet for standardløsninger for intravenøs infusjon overholdes.
Ved en temperatur på 25 ° C er Clamosars løsning stabil i vann til injeksjon eller 0,9% natriumkloridoppløsning i 4 timer, i 1,85% natriumlaktatløsning for intravenøs infusjon, Ringers løsning, Hartmans løsning (Ringers laktat), 0, 3% kaliumkloridoppløsning og 0,9% natriumkloridoppløsning for intravenøs infusjon - innen 3 timer. Derfor må infusjonen fullføres før utløpet av den angitte tiden.
Den ubrukte resten av antibiotikaløsningen skal kastes.
Legen angir dose og doseringsregime individuelt, med tanke på alvorlighetsgraden av sykdomsforløpet, lokaliseringen av infeksjonen og patogenens følsomhet.
Dosen beregnes ved bruk av amoxicillin.
Den anbefalte dosen har aldersbegrensninger:
- voksne og ungdommer over 12 år (som veier mer enn 40 kg): 1000 mg 3-4 ganger daglig, avhengig av infeksjonens alvorlighetsgrad. Maksimal daglig dose er 6000 mg;
- barn i alderen 3 måneder til 12 år: med en hastighet på 25 mg per 1 kg av barnets vekt 3-4 ganger om dagen;
- spedbarn under 3 måneder (kun som en intravenøs infusjon): 25 mg per 1 kg kroppsvekt. Intervallet mellom prosedyrer for barn som veier mindre enn 4 kg er 12 timer, for barn som veier mer enn 4 kg - 8 timer.
Varigheten av behandlingsforløpet er opptil 14 dager, med akutt otitis media - opptil 10 dager. Etter forsvinningen av kliniske tegn på sykdommen, bør behandlingen fortsette i ytterligere 2-3 dager.
Dosen for forebygging av postoperative infeksjoner avhenger av operasjonens varighet. Hvis operasjonen varer mindre enn en time, administreres Klamosar intravenøst under induksjon av anestesi i en dose på 1000 mg. Ved lengre kirurgiske inngrep er administrasjonen av legemidlet indikert hver 6. time ved 1000 mg. Hvis risikoen for infeksjon er veldig høy, fortsetter antibiotika i flere dager.
Dosejusteringen for hemodialysepasienter er basert på den maksimale anbefalte dosen amoksicillin.
Anbefalt dosering for pasienter i hemodialyse:
- voksne: startdosen er 1000 mg, deretter 500 mg hver 24. time og 500 mg ved slutten av hemodialysesesjonen for å kompensere for reduksjonen i amoksicillinkonsentrasjonen i plasma;
- barn: startdosen er 25 mg per 1 kg av barnets vekt med et intervall på 24 timer og i tillegg ved slutten av hemodialysesesjonen - 12,5 mg per 1 kg kroppsvekt. Videre 25 mg per 1 kg med et intervall på 24 timer.
Dosen og hyppigheten av intravenøs administrering av Klamosar ved kronisk nyresvikt er foreskrevet med tanke på kreatininclearance (CC):
- CC mer enn 30 ml / min: dosejustering er ikke nødvendig;
- CC 10-30 ml / min: voksne - en startdose på 1000 mg, deretter 500 mg 2 ganger daglig; barn - 25 mg per 1 kg av barnets vekt 2 ganger om dagen;
- CC mindre enn 10 ml / min: voksne - en startdose på 1000 mg, deretter 500 mg en gang daglig; barn - 25 mg per 1 kg en gang daglig.
Ved nedsatt leverfunksjon blir det ikke gjort noen endringer i doseringsregimet til Klamosar. Behandlingen utføres med regelmessig overvåking av leverfunksjonen.
Bivirkninger
- fra den del av de hematopoietiske organene: en reversibel økning i blødningstid og protrombintid, eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, trombocytose, hemolytisk anemi, hyperbilirubinemi, agranulocytose;
- fra fordøyelsessystemet: stomatitt, mørkere tannemalje, kvalme, oppkast, svart "hårete" tunge, gastritt, diaré, glossitt, kolestatisk gulsott, økt aktivitet av levertransaminaser, hepatitt, økt aktivitet av alkalisk fosfatase, enterokolitt, pseudomembranøs og hemorragisk kolitt (i inkludert etter avsluttet behandling); hos menn, eldre pasienter eller med langvarig behandling - leversvikt;
- fra nervesystemet: uro, søvnløshet, hodepine, svimmelhet, angst, atferdsendring, hyperaktivitet, kramper;
- allergiske reaksjoner: kløe, urtikaria, angioødem, erytematøs utslett, buløs eksfolierende dermatitt, Stevens-Johnson syndrom (ondartet eksudativ erytem), eksudativ erytem multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, allergisk vaskulomatøs syndrom, generalisering av slitasjegikt med serum sykdom;
- lokale reaksjoner: på injeksjonsstedet - flebitt;
- andre: utvikling av superinfeksjon, candidiasis, interstitiell nefritt, hematuri, krystalluri.
Overdose
Symptomer: funksjonelle forstyrrelser i mage-tarmkanalen, endringer i vann og elektrolyttbalanse.
Behandling: utnevnelse av symptomatisk terapi. Bruken av hemodialyse er vist.
spesielle instruksjoner
Når Klamosar foreskrives til pasienter med nedsatt leverfunksjon under behandlingen, er det nødvendig å overvåke leverfunksjonsindikatorer regelmessig.
Det bør tas i betraktning at Coombs 'test kan gi et falskt positivt resultat på bakgrunn av bruken av amoksicillin og klavulansyre. Dette skyldes deres evne til å forårsake uspesifikk binding av immunglobuliner og albumin til erytrocyttmembranen.
Ved innføring av høye doser amoksicillin, bør pasienten rådes til å konsumere tilstrekkelig mengde væske. Det er nødvendig å opprettholde tilstrekkelig diurese for å redusere risikoen for dannelse av amoksicillinkrystaller.
Hvis symptomer på en allergisk reaksjon vises, må behandlingen med Klamosar avbrytes og fortsette behandlingen med et antibiotikum fra en annen gruppe. Hvis det oppstår alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, er det nødvendig med umiddelbar handling. Pasienten bør om nødvendig få luftveisåpenhet (inkludert intubasjon) - innføring av adrenalin, intravenøs administrering av glukokortikosteroider, oksygenbehandling.
Ved smittsom mononukleose kan bruken av amoksicillin forårsake et meslinger-lignende hudutslett. Hvis du mistenker mononukleose, bør du avstå fra å bruke Klamosar for ikke å komplisere diagnosen.
På bakgrunn av et behandlingsforløp med Clamosar for mild diaré forårsaket av Clostridium difficile, bør antidiarrheal medisiner som inneholder kaolin eller attapulgitt brukes, som ikke reduserer tarmmotiliteten. Alvorlig diaré bør oppsøke lege.
Ved samtidig østrogenholdig oral prevensjon, bør pasienten rådes til å bruke ytterligere barriere prevensjonsmidler under behandlingen med amoxicillin.
I løpet av behandlingen er det nødvendig med overvåking av tilstanden til leverfunksjonen, hematopoietiske organer og nyrer.
I tilfelle utvikling av superinfeksjon er det nødvendig å gjøre passende endringer i antibiotikabehandling.
Det er nødvendig å ta i mottak av falske positive resultater når man bestemmer glukose i urinen, og derfor anbefales det i løpet av behandlingsperioden med Klamosar å bruke glukoseoksidantmetoden for å bestemme konsentrasjonen av glukose i urinen.
Med økt følsomhet for penicilliner kan pasienter oppleve kryssallergiske reaksjoner med cefalosporin-antibiotika.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av behandlingsperioden bør det utvises forsiktighet når du kjører bil og arbeider med komplekse mekanismer. Disse tiltakene skyldes mulig utvikling av bivirkninger fra sentralnervesystemet, inkludert svimmelhet.
Påføring under graviditet og amming
Utnevnelsen av Klamosar under svangerskap og amming er kontraindisert.
Hvis det er nødvendig å foreskrive legemidlet under amming, bør amming i behandlingsperioden avbrytes.
Barndomsbruk
I følge kliniske indikasjoner er utnevnelse av Klamosar i barnelege tillatt.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det anbefales å bruke antibiotika Klamosar med forsiktighet hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Doseringsregimet bør justeres med tanke på pasientens QC.
For brudd på leverfunksjonen
Det anbefales å bruke Klamosar med forsiktighet ved alvorlig leversvikt.
Narkotikahandel
- tetracykliner, makrolider, linkosamider, sulfonamider, kloramfenikol og andre midler med bakteriostatisk aktivitet: forårsaker en antagonistisk effekt;
- indirekte antikoagulantia: undertrykke tarmmikrofloraen, reduser protrombinindeksen og vitamin K-syntese, noe som fører til en økning i effektiviteten av antikoagulantia (når de kombineres, er det nødvendig med overvåking av blodproppsparametere);
- orale prevensjonsmidler: deres prevensjonseffekt avtar;
- legemidler som blokkerer tubulær sekresjon (inkludert diuretika, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, allopurinol, fenylbutazon): øke konsentrasjonen av amoxicillin;
- allopurinol: øker sannsynligheten for å utvikle hudutslett;
- etinyløstradiol: økt risiko for gjennombruddsblødning.
Ikke bland Klamosar-oppløsninger med infusjonsløsninger som inneholder natriumbikarbonat, dekstrose eller dekstran.
Klamosar er farmasøytisk uforenlig med blodpreparater, proteinhydrolysater og andre lignende proteinvæsker, lipidemulsjoner for intravenøs administrering.
Aminoglykosidantibiotika, når de blandes med Klamosar i en sprøyte, mister aktiviteten.
Analoger
Klamosars analoger er: Amoxicillin + Clavulanic acid, Amovikomb, Amoxiclav, Amoxiclav Kviktab, Amoxivan, Arlet, Augmentin, Verklav, Medoklav, Baktoklav, Novaklav, Panklav 2X, Fibell, Flemoklav Solutab, Ranklav og dr., Eklaviklav, Eklaviklav,
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 15 ° C, beskyttet mot fukt og lys.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Klamosar
For øyeblikket er det ingen anmeldelser av Klamosar fra pasienter og spesialister.
Pris for Klamosar på apotek
Prisen på Klamosar for en pakke som inneholder 5 flasker med en dose på 500 mg + 100 mg, kan være fra 127 rubler, 5 flasker med en dose på 1000 mg + 200 mg - fra 298 rubler.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!