CAMROW
KamROU: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: KamRho
ATX-kode: J06BB01
Aktiv ingrediens: human immunglobulin antirhesus Rho (D) [Immun globulin human antirhesus Rho (D)]
Produsent: Kamada Ltd. (Kamada Ltd.) (Israel)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-07
Prisene på apotek: fra 5353 rubler.
Kjøpe
CamROU er et immunglobulin.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av en løsning for intramuskulær administrering: fargeløs eller lysegul, gjennomsiktig eller opaliserende, kan inneholde en viss mengde suspenderte proteinpartikler (2 ml hver i fargeløse glassflasker, i en pappeske 1 flaske og en nål med et filter, samt instruksjoner for applikasjon av CamROU).
Sammensetning av 1 ml oppløsning:
- virkestoff: humant immunglobulin antiresus Rho (D) - 150 μg [750 internasjonale enheter (IE)];
- hjelpestoffer: vann til injeksjon, glysin.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Humant anti-rhesus-immunglobulin Rho (D), inneholdt i KamROU som en aktiv ingrediens, er en immunologisk aktiv proteinfraksjon som isoleres fra humant serum eller plasma fra givere og testes for fravær av antistoffer mot hepatitt B-overflateantigenvirus (HBsAg), hepatitt C (anti-HCV) og human immunsvikt (HIV).
Den aktive komponenten i legemidlet er immunglobulin G, som inneholder ufullstendige anti-Rho (D) antistoffer. Det er ment å forhindre isoimmunisering av en Rh-negativ mor som har blitt eksponert for Rh-positivt fosterblod i følgende tilfeller: fødsel av et Rh-positivt barn, abort (spontan eller kunstig), fostervannsprøve og traumer i bukorganene under graviditet.
CamROU reduserer forekomsten av isoserologisk inkompatibilitet hos en Rh-negativ mor hvis den blir introdusert i løpet av de første 48–72 timene etter fødselen til en fullverdig Rh-positiv baby.
Farmakokinetikk
Etter intramuskulær administrering av stoffet når antistoffer maksimal konsentrasjon i blodet innen 24 timer.
Halveringstiden (T ½) av legemidlet fra kroppen er 4-5 uker.
Indikasjoner for bruk
CamROU er ment å forhindre utvikling av Rh-konflikt hos Rh-negative kvinner som ikke er sensibilisert for Rho (D) -antigenet (dvs. i fravær av Rh-antistoffer), i følgende tilfeller:
- første graviditet og fødsel av et Rh-positivt barn;
- risikoen for spontanabort;
- Rh-positivt blod som tilhører mannen;
- spontan eller indusert abort;
- avslutning av ektopisk graviditet;
- utføre fostervannsprøve eller andre prosedyrer som involverer risikoen for at fosterblod kommer inn i mors blodstrøm;
- får en mageskade.
CamROU brukes også til Rh-negative pasienter for transfusjon av Rh-positivt blod eller preparater som inneholder røde blodlegemer.
Kontraindikasjoner
Immunoglobulin KamROU er kontraindisert i følgende pasientkategorier:
- Rh-negative kvinner i fødsel, sensibilisert for Rho (D) -antigenet, hvis serum inneholder Rh-antistoffer;
- Rh-positive pasienter;
- nyfødte barn.
I tillegg er stoffet kontraindisert i nærvær av overfølsomhet overfor komponentene.
KamROU, bruksanvisning: metode og dosering
KamROU-oppløsningen administreres bare intramuskulært. På forhånd holdes hetteglassene med stoffet ved romtemperatur (18-22 ° C) i 2 timer. Oppløsningen skal trekkes inn i sprøyten ved hjelp av en nål med bredt lumen, ellers kan det dannes skum. Åpnede hetteglass kan ikke lagres.
Legemidlet er foreskrevet for 1 dose på 300 μg (1500 IE) ved en titer på 1: 2000 eller 1 dose på 600 μg (3000 IE) ved en titer på 1: 1000. I noen tilfeller er det nødvendig med 2 doser på 600 mcg.
CamROU kan bare administreres hvis kvinnen er Rh-negativ og ikke har blitt sensibilisert for Rho (D), og barnet hennes er Rh-positivt.
Hvis legemidlet administreres før levering, er det viktig at moren får en ny dose innen 48–72 timer etter fødselen av den Rh-positive babyen. Hvis det er bekreftet at faren til den nyfødte er Rh-negativ, er det ikke nødvendig å injisere CamROU.
Innen 30 minutter etter administrering av legemidlet, bør pasienten være under medisinsk tilsyn.
Doseringsmodi for KAMROU:
- profylakse i prenatalperioden: 1 dose på 300 μg administreres omtrent den 28. uken av svangerskapet. Så, hvis det fødte barnet viser seg å være Rh-positivt, innen 48–72 timer etter fødselen, administreres en ny dose på 300 μg;
- profylakse i postpartumperioden: 1 dose på 300 mcg administreres, fortrinnsvis de første 48–72 timene etter fødselen. I tilfelle passering av hele graviditetsperioden kan behovet for en bestemt dose variere avhengig av hvor mye fosterblod som har kommet inn i mors blodomløp. 1 dose på 300 mcg inneholder en tilstrekkelig mengde antistoffer for å forhindre sensibilisering mot Rh-faktoren, hvis volumet av fosterets røde blodlegemer som kommer inn i mors blodstrøm er opptil 15 ml. Hvis det er grunn til å mistenke at det har kommet inn et større volum røde blodlegemer (> 15 ml røde blodlegemer eller> 30 ml fullblod), telles føtal røde blodlegemer ved hjelp av en hvilken som helst godkjent laboratorieteknikk (for eksempel ved bruk av en modifisert syrevaskemetode i henhold til Kleihauer og Betke), og deretter etablere den nødvendige dosen av immunglobulin. For dette divideres det beregnede volumet av føtale erytrocytter som har kommet inn i mors blodstrøm med 15 ml, og dermed oppnås det nødvendige antall doser av KamROU. Hvis det ifølge beregninger oppnås et brøknummer, avrundes figuren opp til et helt tall (for eksempel når det mottas 1,5, administreres 2 doser av legemidlet - 600 μg);
- trussel om avslutning av svangerskapet når som helst: 1 dose på 300 mcg administreres. Hvis det antas at mer enn 15 ml fosterets røde blodlegemer har kommet inn i kvinnens blodomløp, bør anbefalingene ovenfor følges;
- avslutning av ektopisk graviditet, kunstig / spontan abort i en periode på mindre enn 13 uker: umiddelbart etter operasjonen administreres 1 dose på 300 μg. Hvis det mistenkes at mer enn 15 ml fosterets røde blodlegemer har kommet inn i kvinnens blodomløp, bør anbefalingene som er angitt ovenfor følges. Hvis graviditeten avsluttes mindre enn 13 uker, kan det være tilstrekkelig med en minidose på ca. 50 mcg (250 IE);
- utfører fostervannsprøve ved 15-18 ukers graviditet eller i tredje trimester, traumer til bukorganene i andre og tredje trimester: En dose på 300 mcg administreres. Hvis det mistenkes at mer enn 15 ml fosterets røde blodlegemer har kommet inn i kvinnens blodomløp, bør anbefalingene som er angitt ovenfor følges. Hvis fostervannsprøve, traumer i bukorganene eller andre ugunstige omstendigheter oppstår ved 13-18 ukers graviditet, administreres ytterligere 1 dose på 300 mcg ved 26-28 uker. For å sikre beskyttelse under hele svangerskapsperioden, må konsentrasjonen av passivt oppnådde antistoffer mot Rho (D) ikke la seg falle under det nivået som er nødvendig for å forhindre en immunrespons mot Rh-positive føtale erytrocytter. Hvis en Rh-positiv baby blir født, skal 1 dose på 300 mcg gis innen 48–72 timer. Hvis fødselen skjer innen 3 uker etter den siste dosen av CamROU, er bruk av postpartum-dosen ikke nødvendig, med mindre mer enn 15 ml fosterets røde blodlegemer har kommet inn i mors blodomløp.
Bivirkninger
- fra fordøyelsessystemet: dyspeptiske lidelser;
- på den delen av huden: hevelse, hyperemi og ubehag på injeksjonsstedet;
- fra immunforsvaret: sjelden - allergiske reaksjoner av varierende alvorlighetsgrad, opp til anafylaktisk sjokk;
- andre: en økning i kroppstemperatur opp til 37,5 ° C (de første dagene etter injeksjon).
Overdose
Det er ingen data om tilfeller av overdose.
spesielle instruksjoner
Injeksjonene av legemidlet bør utføres av medisinsk personell i rom utstyrt med nødvendige midler og utstyr for antisjokkterapi.
Hvis det blir bestemt at faren er Rho (D) -negativ, er det ikke behov for å gå inn i CamROU.
Hos barn født av kvinner som fikk human immunglobulin anti-rhesus Rho (D) før fødsel, er det mulig å få svakt positive resultater av direkte tester for tilstedeværelse av antiglobulin ved fødselen.
Hvis screeningtester for antistoffer utføres hos mor etter prenatal eller postnatal administrering av humant anti-Rho (D) immunoglobulin, kan anti-Rho (D) antistoffer påvises i serumet.
Ikke bruk stoffet i tilfelle feil lagring, utløpt holdbarhet, endringer i oppløsningenes fysiske egenskaper (misfarging, uklarhet, utseendet på ubrytelige flak), brudd på merkingen eller hetteglassets integritet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Ingen informasjon tilgjengelig.
Påføring under graviditet og amming
Immunglobulin KamROU brukes under graviditet og amming i henhold til indikasjoner.
Barndomsbruk
Legemidlet er kontraindisert hos nyfødte barn.
Med nedsatt nyrefunksjon
Det er ingen informasjon om behovet for å justere dosen av KAMROU i tilfelle nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Det er ingen informasjon om behovet for å justere dosen av KamROU i tilfelle nedsatt leverfunksjon.
Narkotikahandel
CamROU kan brukes samtidig med andre medisiner, inkludert antibiotika.
Hvis det er nødvendig å utføre vaksinering med levende vaksiner, bør vaksinasjon gjøres minst 3 måneder etter innføring av CamROU.
Analoger
CamROU-analoger er: Rezogam N, HyperROU S / D, Partobulin SDF, Human immunglobulin antiresus Rho (D), Immunoro Kedrion, Resonative.
Vilkår for lagring
Oppbevares i originalemballasjen på et mørkt sted utilgjengelig for barn, ved en temperatur på 2 til 8 ° C. Unngå å fryse.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Camrou
Anmeldelser om KamROU er positive: stoffet hjelper til med å unngå Rh-konflikt hos Rh-negative gravide kvinner, tolereres godt uten å forårsake bivirkninger.
Av de negative punktene er bare ulempen ved lagring (i kjøleskapet) og de høye kostnadene indikert, men de fleste mottar stoffet gratis i fødeklinikken, så de anser ikke dette som en ulempe.
Pris for KamROU på apotek
Avhengig av salgsregion og apoteknettverk, kan prisen på KamROU for 1 flaske med 2 ml 750 IE / ml være 5780–7446 rubler.
CamROU: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
KAMROU 750 IE / ml oppløsning til intramuskulær injeksjon 2 ml 1 stk. 5353 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
