Livazo - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger, 2 Mg Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Livazo

Livazo: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Livazo

ATX-kode: C10AA08

Aktiv ingrediens: pitavastatin (pitavastatin)

Produsent: Pierre Fabre Medicament Production (Frankrike)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 29.09.2019

Prisene på apotek: fra 427 rubler.

Kjøpe

Livazo er et lipidsenkende legemiddel, en hemmer av HMG-CoA-reduktase (hydroksymetylglutaryl-koenzym A-reduktase).

Slipp form og komposisjon

Legemidlet er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter: rund, bikonveks, hvitt skall og kjerne; gravert på hver side: på den ene siden - "KC", på den andre siden for tabletter med en dose på 1 mg - "1", en dose på 2 mg - "2", en dose på 4 mg - "4" (i blemmer: tabletter med en dose på 1 mg - 7, 14 eller 15 stk., i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger; tabletter med en dose på 2 mg - 7, 10, 14, 15 eller 20 stk., i en pappeske 1, 2, 3 eller 5 blisterpakninger; tabletter dosering på 4 mg - 7, 10, 14 eller 15 stk., 1, 2 eller 3 blemmer i en pappeske. Hver eske inneholder også instruksjoner for bruk av Livazo).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: Pitavastatin kalsium - 1.045; 2,09 eller 4,18 mg, som tilsvarer henholdsvis 1, 2 eller 4 mg pitavastatin;
• hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, hypromellose, lavsubstituert hyprolose, magnesiumstearat, magnesiumaluminometasilikat;
• filmskall: Opadrai hvitt - trietylacetat, hypromellose, kolloidalt silisiumdioksid, titandioksid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Livazo er et hypolipidemisk legemiddel, hvis aktive ingrediens er pitavastatin.

Pitavastatin er en konkurransedyktig hemmer av HMG-CoA-reduktaseenzymet, som katalyserer det første trinnet av kolesterolsyntese og fremmer omdannelsen av HMG-CoA til mevalonsyre. Som et resultat av hemming av den innledende fasen av kolesteroldannelse, er ikke bruk av pitavastatin ledsaget av akkumulering av potensielt giftige steroler i kroppen. HMG-CoA blir lett biotransformert til acetyl-CoA, som er involvert i forskjellige synteseprosesser.

Bruken av Livazo er effektiv både for å redusere plasmakonsentrasjonen av totalt kolesterol (OXC), lav tetthet lipoproteinkolesterol (LDL), veldig lav tetthet lipoproteinkolesterol (VLDL), apolipoprotein B (Apo-B) og triglyserider, og for å øke konsentrasjonsnivået høy tetthet lipoproteinkolesterol (HDL) og apolipoprotein A1 (Apo-A1).

Terapeutiske doser av pitavastatin reduserer konsentrasjonen av totalt kolesterol, LDL-kolesterol, kolesterol som ikke er assosiert med høy tetthet lipoprotein (ikke-HDL), Apo-B, triglyserider og øker konsentrasjonen av HDL og Aro-A1 kolesterol i behandlingen av primær hyperkolesterolemi eller kombinert dyslipidemi. Det er en reduksjon i forholdet mellom totalt kolesterol eller HDL kolesterol og Apo-B eller Apo-A1. Å ta en dose Livazo 2 mg senker LDL-kolesterolnivået med 38–39%, og ved en dose på 4 mg med 44–45%.

Hos pasienter over 65 år gir bruk av pitavastatin i en dose på 1, 2 eller 4 mg for behandling av primær hyperkolesterolemi eller kombinert dyslipidemi en reduksjon i LDL-kolesterolnivået med henholdsvis 31, 39 og 44,3%. Målnivået satt av European Atherosclerosis Society (EAS) er nådd i 90% av tilfellene.

Ved behandling av primær hyperkolesterolemi eller blandet dyslipidemi hos pasienter med to eller flere kardiovaskulære risikofaktorer, eller blandet dyslipidemia i kombinasjon med type 2 diabetes mellitus, reduseres LDL-kolesterolnivået med henholdsvis 44% og 41%, målene satt av EAS oppnås i 80% saker.

Ved langvarig bruk av Livazo sikres opprettholdelsen av målverdien som er etablert av EAS ved en konstant stabil reduksjon i LDL-kolesterolnivået med 30,5% og en jevn økning i konsentrasjonen av HDL-kolesterol. En stor økning i HDL-kolesterol observeres hos pasienter med lavere baselineverdier for denne indikatoren.

På bakgrunn av bruken av pitavastatin i en dose på 4 mg hos pasienter som gjennomgikk perkutan koronarintervensjon under kontroll av intravaskulær ultralyd for akutt koronarsyndrom, etter 8-12 måneders behandling, en reduksjon i volumet av koronarplakk med ca. 17% og reversibel utvikling av karveggomdannelse (fra 113 til 105,4 mm ³).

Det er ingen vurdering av de gunstige effektene når det gjelder sykelighet eller dødelighet.

Det ble funnet at utnevnelsen av Livazo i en daglig dose på 1 eller 2 mg til pasienter med hyperlipidemi og samtidig nedsatt glukosetoleranse som et supplement til anbefalinger for livsstilsendringer, bidrar til å bremse utviklingen av nylig diagnostisert diabetes mellitus. Risikoforholdet etter ~ 33,5 måneders behandling er 0,82.

Farmakokinetikk

Etter inntak av Livazo absorberes Pitavastatin raskt i øvre mage-tarmkanal. I uendret form gjennomgår pitavastatin tarm-hepatisk resirkulering og absorberes godt fra jejunum og ileum. Maksimal konsentrasjon (C _max) i blodplasma er nådd etter 1 time. Med samtidig inntak av fettstoffer reduseres C _max med 43%, mens AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) forblir uendret. Absolutt biotilgjengelighet - 51%.

Plasmaproteinbinding (hovedsakelig albumin og alfa-1 syre glykoprotein) - mer enn 99%. Gjennomsnittlig V _d (distribusjonsvolum) - 133 liter. Ved hjelp av organiske transportproteiner OATP1B1 og OATP1B3 trenger den aktivt inn i hepatocytter. AUC kan variere fra en minimumsverdi til et maksimum innen en firedobling. Pitavastatin er ikke et substrat for P-glykoprotein.

Som et resultat av biotransformasjon fra ester-type pitavastatin glukuronidkonjugat med deltagelse av uridin-5-difosfat glukuronyltransferaser (UGT1A3 og UGT2B7) dannes hovedmetabolitten - en inaktiv lakton. Cytochrome P ₄₅₀ har en minimal effekt på metabolismen av pitavastatin. CYP2C9 og CYP2C8 isoenzymer er involvert i metabolismen av pitavastatin til mindre metabolitter. I plasma finnes pitavastatin hovedsakelig uendret.

Pitavastatin skilles raskt ut fra leveren med galle i uendret form, og gjennomgår tarm-hepatisk resirkulering, noe som gir den en langsiktig effekt.

Mindre enn 5% av dosen skilles ut gjennom nyrene.

Etter en enkelt dose er T _1/2 (halveringstid) fra plasma 5,7 timer (i likevektstilstand - 8,9 timer), den gjennomsnittlige klaring er 43,4 l / t.

En liten endring i farmakokinetiske parametere hos eldre pasienter (over 65 år) eller av annet kjønn har ikke en klinisk signifikant effekt på stoffets effekt eller sikkerhet.

Rase påvirker ikke farmakokinetikken til pitavastatin.

Ved mild leverdysfunksjon (klasse A i henhold til Child-Pugh-klassifiseringen) øker AUC med 1,6 ganger. Ved moderat nedsatt leverfunksjon (klasse B i henhold til Child-Pugh-klassifiseringen) er AUC-indikatoren 3,9 ganger høyere enn hos friske pasienter. Bruk av pitavastatin hos pasienter med alvorlig leverdysfunksjon er kontraindisert.

Ved moderat nyresvikt øker AUC-indikatoren 1,8 ganger, hos pasienter i hemodialyse - 1,7 ganger.

Indikasjoner for bruk

• primær hyperkolesterolemi, inkludert heterozygot familiær hyperkolesterolemi (Fredrickson type IIa hyperlipidemi);
• blandet hyperkolesterolemi (type IIb hyperlipidemi i henhold til Fredrickson klassifisering);
• hypertriglyseridemi (type IV hyperlipidemia i henhold til Fredrickson-klassifiseringen) - som et supplement til dietten i tilfeller der ikke-medikamentelle behandlingsmetoder, inkludert diett, trening, vekttap, ikke har tilstrekkelig effekt.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig stadium av leversvikt - klasse C i henhold til Child - Pugh klassifisering eller mer enn 9 poeng på Child - Pugh skalaen;
• aktiv fase av leversykdom, inkludert en jevn økning på mer enn 3 ganger, sammenlignet med øvre normalgrense (UHN), levertransaminaseaktivitet i blodserum;
• laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom, laktasemangel;
• myopati;
• samtidig behandling med syklosporin;
• mangel på pålitelige prevensjonsmetoder for kvinner i reproduktiv alder;
• periode med graviditet;
• amming;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor statiner eller medikamentkomponenter.

Livazo bør tas med forsiktighet dersom pasienten har slike risikofaktorer for utvikling av myopati eller rabdomyolyse som nyresvikt, hypotyreose, arvelige muskelsykdommer i en personlig eller familiehistorie, en indikasjon i historien om muskeltoksisitet ved tidligere bruk av fibrater eller andre hemmere av HMG-CoA-reduktase., alkoholmisbruk, historie med leversykdom, alder over 70 år.

Livazo, bruksanvisning: metode og dosering

Livazo tabletter tas oralt og svelges hele, helst om kvelden samtidig.

Før og under behandlingen bør pasientene følge et kolesterolsenkende diett.

Anbefalt dosering: startdose - 1 mg en gang daglig. I fravær av tilstrekkelig terapeutisk effekt etter 28 dagers bruk av Livazo, bør den daglige dosen økes til 2 mg, i de fleste tilfeller gir denne dosen den optimale effekten. Vedlikeholdsdosen velges individuelt i henhold til pasientens respons på behandlingen, LDL-kolesterolkonsentrasjonen og målet for behandlingen. Maksimal daglig dose Livazo bør ikke overstige 4 mg.

Maksimal daglig dose for alvorlig nyresvikt og mild til moderat dysfunksjon i leveren er 2 mg.

Bruk av en dose Livazo 4 mg til pasienter med nedsatt nyrefunksjon av hvilken som helst alvorlighetsgrad er kun tillatt i tilfeller av akutt behov av en gradvis økning av dosen, hvis nøye overvåking av nyrefunksjonen er garantert.

Eldre pasienter trenger ikke dosejustering.

Bivirkninger

Uønskede lidelser som oppstår når du tar Livazo (klassifisert som følger: veldig ofte - ≥ 1/10, ofte - ≥ 1/100 og <1/10, sjelden - ≥ 1/1000 og <1/100, sjelden - ≥ 1/10 000 og <1/1000, svært sjelden - <1/10 000, inkludert isolerte tilfeller):

• på den delen av de hematopoietiske organene: sjelden - anemi;
• fra nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - døsighet, svimmelhet, nedsatt smak;
• psykisk lidelse: ofte - søvnløshet;
• fra siden av stoffskiftet: sjelden - anoreksi;
• fra fordøyelsessystemet: ofte - dyspepsi, kvalme, forstoppelse, diaré; sjelden - tørrhet i munnslimhinnen, oppkast, magesmerter; sjelden - kolestatisk gulsott, glossodynia, akutt pankreatitt;
• fra muskuloskeletalsystemet: ofte - artralgi, myalgi; sjelden - muskelspasmer;
• fra sansene: sjelden - ringer i ørene; sjelden - nedsatt synsstyrke;
• fra urinveiene: sjelden - pollakiuria;
• dermatologiske reaksjoner: sjelden - kløe, hudutslett; sjelden - erytem, urtikaria;
• laboratorieparametere: sjelden - økt aktivitet av alaninaminotransferase (ALAT) og aspartataminotransferase (AST), kreatinfosfokinase (CPK);
• andre: sjelden - økt tretthet, asteni, utilpashed, perifert ødem.

I tillegg ble det, etter bruk av Livazo, registrert følgende uønskede fenomener:

• fra lever og galdeveiene: sjelden - unormal leverfunksjon, leversykdom;
• fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - myopati, rabdomyolyse (inkludert med akutt nyresvikt og død);
• fra nervesystemet: sjelden - hypestesi;
• fra fordøyelsessystemet: sjelden - ubehag i magen.

Det bør tas i betraktning at på bakgrunn av bruken av andre statiner har bivirkninger som søvnforstyrrelser (inkludert mareritt), depresjon, diabetes mellitus, interstitiell lungesykdom, en økning i glykosylert hemoglobin og seksuell dysfunksjon skjedd.

Overdose

Overdoseringssymptomer er ikke fastslått.

Behandling: utnevnelse av symptomatisk terapi. Det er nødvendig å nøye overvåke leverfunksjon og CPK-aktivitet. Hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Ved forskrivning av Livazo er det nødvendig å bestemme CPK-aktiviteten hos pasienter med predisponerende faktorer for utvikling av rabdomyolyse for å etablere en kontrollbaselineverdi. Du kan ikke starte medikamentell behandling hvis CPK-verdiene overskrider VGN fem ganger.

På grunn av effekten av statiner på muskelvev, mens du bruker pitavastatin, er det en risiko for å utvikle myalgi, myopati og rabdomyolyse. Derfor, når du foreskriver Livazo, er det nødvendig å advare pasienten om behovet for å oppsøke lege hvis muskelsmerter oppstår, muskelsårhet ved palpasjon eller svakhet, kramper. For eventuelle symptomer på muskelsystemet, bør CPK-aktivitet bestemmes, spesielt hvis de ledsages av feber eller ubehag. Hvis CPK-aktiviteten er 5 ganger høyere enn VGN, stoppes behandlingen og det utføres en kontrollanalyse 5-7 dager senere. Spørsmålet om å slutte å ta pillene kan vurderes i tilfelle alvorlige muskelsymptomer, selv om CPK-aktiviteten ikke overskrider VGN fem ganger. Etter å ha løst symptomene og returnert CPK-aktiviteten til det normale, kan behandlingen i en daglig dose på 1 mg gjenopptas.

Funksjonelle leverfunksjonstester bør utføres før og med jevne mellomrom under behandlingen. Med en vedvarende økning i ALT- og AST-aktiviteten, som overstiger 3 ganger VGN, bør behandlingen med Livazo avbrytes.

Hos pasienter som er disponert for utvikling av hyperglykemi (fastende glukosekonsentrasjon 5,6–6,9 mmol / l, økt tyroglobulinkonsentrasjon, kroppsmasseindeks over 30 kg / m ², arteriell hypertensjon), bør Livazo ledsages av klinisk og biokjemisk kontroll.

Kliniske tegn på interstitiell lungesykdom inkluderer kortpustethet, uproduktiv hoste, tretthet, feber og vekttap. Hvis den generelle helsetilstanden forverres på bakgrunn av utseendet, bør behandlingen avbrytes.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I forbindelse med mulig svimmelhet og døsighet i løpet av inntaket av Livazo, anbefales pasienter å være forsiktige når de kjører bil eller kompliserte mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Bruk av Livazo er kontraindisert under graviditet og amming.

Befruktning skal ikke være tillatt mens du tar stoffet, så kvinner i fertil alder må bruke pålitelige prevensjonsmetoder. Ved unnfangelse kreves øyeblikkelig seponering av pillen.

Du kan planlegge graviditet bare en måned etter kanselleringen av Livazo.

Barndomsbruk

Effekten og sikkerheten ved bruk av legemidlet til barn har ikke blitt fastslått, og derfor er utnevnelsen av Livazo kontraindisert hos pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Forsiktighet bør utvises når du bruker Livazo hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Maksimal daglig dose for pasienter i denne kategorien er 2 mg.

For brudd på leverfunksjonen

Bruk av Livazo er kontraindisert ved alvorlig leverinsuffisiens (klasse C i henhold til Child-Pugh klassifisering), aktiv leversykdom, en vedvarende økning i aktiviteten til levertransaminaser i blodserumet (mer enn 3 ganger sammenlignet med VGN).

Pasienter med en leversykdom i fortiden bør brukes med forsiktighet. For denne pasientkategorien bør den daglige dosen av Livazo 2 mg ikke overskrides.

Bruk hos eldre

Livazo bør tas med forsiktighet hos eldre pasienter; dosejustering er ikke nødvendig.

Narkotikahandel

• cyklosporin: en enkelt dose cyklosporin forårsaker en økning i AUC for pitavastatin med 4,6 ganger, derfor er deres kombinerte bruk kontraindisert;
• erytromycin: i tilfelle foreskrivelse av antibiotika i makrolidgruppen, inkludert erytromycin, er det nødvendig å midlertidig stoppe behandlingen med pitavastatin, siden AUC for pitavastatin øker med 2,8 ganger på bakgrunn av en kombinasjon av legemidler;
• fibrater, inkludert gemfibrozil: kombinasjonen av statiner og fibrater øker risikoen for myopati og rabdomyolyse, derfor bør det utvises forsiktighet;
• nikotinsyre (i en daglig dose på mer enn 1 g): ta nikotinsyre i lipidsenkende doser med forsiktighet, fordi det med monoterapi kan forårsake utvikling av myopati og rabdomyolyse;
• fusidinsyre: det bør tas i betraktning at interaksjonen mellom fusidinsyre og statiner bidrar til forekomsten av alvorlige muskelsykdommer, inkludert rabdomyolyse. I denne forbindelse, hvis det er nødvendig å foreskrive fusidinsyre, bør Livazo avbrytes midlertidig;
• rifampicin: øker AUC for pitavastatin med 1,3 ganger;
• HIV-proteasehemmere (humant immunsviktvirus): på bakgrunn av deres kombinerte inntak med pitavastatin er det en liten endring i sistnevntes AUC;
• ezetimib: påvirker ikke konsentrasjonen av pitavastatin, i sin tur påvirker ikke pitavastatin konsentrasjonen av ezetimib eller dets glukuronidmetabolitt i plasma;
• grapefruktjuice, itrakonazol: det ble ikke funnet noen effekt av disse og andre hemmere av CYP3A4-isoenzymet på plasmakonsentrasjonen av pitavastatin;
• digoksin: kombinasjonen av pitavastatin med digoksin fører ikke til signifikante endringer i plasmakonsentrasjonen av hvert legemiddel;
• warfarin: Samtidig behandling med warfarin anbefales ledsaget av overvåking av protrombintid og INR (internasjonalt normalisert forhold).

Analoger

Livazos analoger er: Cleivas, Crestor, Rosart, Rovix, Rosucard, Roxera, Romazik, Rosvator, Rosulip, Rosuvastatin, Fastrong, Sandoz, Mertenil, Atorvasterol, Atormak, Allesta, Astin, Vabadin, Vasta, Vasoklinor, Zosta, Litorva, Lipodemin, Simvakor, Pravapres, Limistin, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted.

Holdbarhet er 4 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Livazo

Anmeldelser om Livazo er positive. Eksperter kaller det et stoff for en ny, innovativ generasjon av statiner. Det bemerkes at måleffekten fra bruk av legemidlet oppnås ved å ta mindre doser sammenlignet med andre statiner. Legemidlet fikk også positive anmeldelser i forhold til dets bruk hos pasienter over 65 år. Av manglene nevner noen pasienter kostnadene ved Livazo, siden det tar lang tid å ta det.

Prisen på Livazo på apotek

Prisen på Livazo for en pakke som inneholder 28 tabletter i en dose på 1 mg, kan være 427-589 rubler, 2 mg - 694-826 rubler, 4 mg - 904-1028 rubler.

Livazo: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Livazo 1 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 427 r Kjøpe

Livazo tabletter p.p. 1mg 28 stk. 632 RUB Kjøpe

Livazo 2 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 694 RUB Kjøpe

Livazo tabletter p.p. 2mg 28 stk. RUB 879 Kjøpe

Livazo 4 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 899 RUB Kjøpe

Livazo tabletter p.p. 4mg 28 stk. 1098 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!