Leia - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Lei

Leia: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Leya

ATX-kode: G03AA12

Aktiv ingrediens: drospirenon (Drospirenon) + etinyløstradiol (Etinyløstradiol)

Produsent: Sindea Pharma S. L. (Cyndea Pharma SL) (Spania)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 29.11.2018

Prisene på apotek: fra 397 rubler.

Kjøpe

Leia er et hormonelt prevensjonsmiddel for en kombinert sammensetning med antimineralokortikoid og antiandrogen virkning.

Slipp form og komposisjon

Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: aktiv - rund, bikonveks, rosa; placebo - rund, bikonveks, hvit (i en blisterpakning er det 24 aktive tabletter og 4 placebo-tabletter, i en pappeske med 1, 2, 3 eller 6 blisterpakninger og bruksanvisning for Leah).

Sammensetning av 1 aktiv tablett (rosa):

• aktive ingredienser: drospirenon - 3 mg, etinyløstradiol - 0,02 mg;
• hjelpekomponenter: kaliumpolakrilin, magnesiumstearat, povidon K30, laktosemonohydrat;
• filmdeksel: opadry II rosa 85F34048 (polyvinylalkohol, talkum, titandioksid, makrogol 3350, fargestoffer gul jernoksid og jernoksidrød).

Sammensetning av 1 placebo tablett (hvit):

• hjelpekomponenter: magnesiumstearat, povidon K30, kaliumpolacrilin, kolloid silisiumdioksid, laktosemonohydrat;
• filmdeksel: opadry II hvit 85F18422 (polyvinylalkohol, talkum, titandioksid, makrogol 3350).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Leia er et monofasisk kombinert oralt prevensjonsmiddel (COC) som inneholder østrogen (etinyløstradiol) og gestagen (drospirenon).

Virkningsmekanismen til stoffet Leia skyldes forskjellige faktorer. Det viktigste er stoffets evne til å undertrykke eggløsning og endre egenskapene til livmorhalskanalen, som et resultat av at det blir ugjennomtrengelig for sædceller.

Drospirenon, når det brukes i terapeutiske doser, har også antiandrogen og moderat antimineralokortikoid aktivitet, på grunn av hvilken dets farmakologiske profil er sammenlignbar med den for naturlig progesteron. Dette stoffet er effektivt ved alvorlig premenstruelt syndrom (PMS), manifestert av fordypning av brystkjertlene, alvorlige psyko-emosjonelle lidelser, vektøkning, ledd- og muskelsmerter, hodepine og andre symptomer. Drospirenon reduserer utseendet på kviser (kviser), reduserer fet hud og hår. Det forhindrer en økning i kroppsvekt og utseende av ødem på grunn av væskeretensjon forårsaket av østrogen, og forbedrer dermed Leias toleranse.

I kombinasjon med etinyløstradiol har drospirenon en gunstig effekt på lipidprofilen, som er preget av et økt innhold av lipoproteiner med høy tetthet i blodplasma.

Dermed forhindrer Leia ikke bare uønskede graviditeter, men normaliserer også menstruasjonssyklusen, reduserer menstruasjonens smerte og blødningsintensiteten, og reduserer dermed risikoen for anemi. I tillegg, ifølge epidemiologiske studier, reduserer bruken av p-piller risikoen for eggstokkreft og endometriecancer.

Farmakokinetikk

Drospirenon

En gang i mage-tarmkanalen absorberes stoffet raskt og nesten fullstendig. Etter en enkelt oral administrasjon oppnås maksimal plasmakonsentrasjon (C _max) innen 1-2 timer og er ~ 38 ng / ml. Biotilgjengeligheten endres ikke med måltider, avhengig av individuelle egenskaper, den varierer fra 76% til 85%.

En reduksjon i plasmakonsentrasjonen av drospirenon forekommer i to faser, med halveringstid (T _½) i løpet av de andre - 31 timer. Som et gratis steroid sirkulerer ~ 3-5% av den totale konsentrasjonen av stoffet i plasma i blodet. Drospirenon binder seg til albumin. Binder ikke til kortikosteroidbindende globulin (CSG) og kjønnshormonbindende globulin (SHBG). Økningen i SHBG indusert av etinyløstradiol påvirker ikke bindingen av drospirenon til blodplasma-proteiner. Den gjennomsnittlige tilsynelatende distribusjonsvolumet (V _d) er 3,7 ± 1,2 l / kg.

Med syklisk administrering av Leia, den maksimale likevektskonsentrasjonen (C _ss er) av drospirenon i blodplasma oppnådd i løpet av 8 dagers regelmessig administrering og er omtrent 70 ng / ml. En økning i plasmakonsentrasjonen av stoffet (på grunn av kumulering) ble observert omtrent 2-3 ganger på grunn av forholdet T _1/2 i terminalfasen og doseringsintervallet. En ytterligere økning i konsentrasjonen av stoffet i plasma ble observert mellom 1 og 6 sykluser av inntak av legemidlet, en ytterligere økning ble ikke observert.

Drospirenon gjennomgår omfattende biotransformasjon med dannelsen av metabolitter, som hovedsakelig er representert av dens sure former.

Den metabolske clearancehastigheten for drospirenon i blodplasma er 1,5 ± 0,2 ml / min / kg. Stoffet utskilles hovedsakelig i form av metabolitter i nyrene og gjennom tarmene i et forhold på 1,4: 1,2. Den vises uendret bare i spormengder. T _{½ av} metabolittene er omtrent 24 timer.

Farmakokinetikk i spesielle tilfeller:

• nyresvikt: med mild alvorlighetsgrad [kreatininclearance (CC) 50–80 ml / min) C _{ss er} sammenlignbar med det hos kvinner med normal nyrefunksjon (CC> 80 ml / min). Med moderat alvorlighetsgrad (CC 30-50 ml / min) øker plasmakonsentrasjonen i gjennomsnitt 37%. I alle pasientgrupper ble drospirenon godt tolerert og påvirket ikke nivået av kalium i blodplasma signifikant. De farmakokinetiske parametrene for drospirenon hos kvinner med alvorlig nyreinsuffisiens er ikke undersøkt.
• nedsatt leverfunksjon: med mild til moderat alvorlighetsgrad (klasse B i henhold til Child - Pugh klassifisering) tolereres drospirenon godt. Farmakokinetiske parametere for stoffet hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt.

Etinyløstradiol

En gang i mage-tarmkanalen absorberes stoffet raskt og nesten fullstendig. Etter en enkelt oral administrasjon oppnås C _max innen 1-2 timer og er ~ 33 ng / ml.

Den absolutte biotilgjengeligheten på grunn av presystemisk konjugasjon og førstegangsmetabolisme er ca. 60%. Ved samtidig inntak av mat reduseres biotilgjengeligheten av etinyløstradiol hos ca. 25% av kvinnene, hos resten av pasientene observeres ikke endringer.

Reduksjonen i plasmakonsentrasjonen av etinyløstradiol skjer i to faser med en T _{1/2 på} omtrent 24 timer.

Etinyløstradiol signifikant (~ 98,5%) og binder ikke spesifikt til blodplasmaalbumin. Forårsaker en økning i plasmakonsentrasjonen av SHBG. Den midlere, tilsynelatende V _d er omtrent 5 l / kg.

Legemidlet gjennomgår presystemisk konjugering i slimhinnen i tynntarmen og i leveren. Metaboliseres primært ved aromatisk hydroksylering med dannelse av forskjellige metylerte og hydroksylerte metabolitter (frie metabolitter, så vel som i form av konjugater med svovelsyre og glukuronsyre). Den metabolske clearancehastigheten er omtrent 5 ml / min / kg.

Etinyløstradiol metaboliseres fullstendig, derfor utskilles det nesten ikke uendret. Metabolitter skilles ut av nyrene og tarmene i et forhold på 4: 6. T _½ er omtrent 24 timer.

C _{ss blir} nådd under den andre halvdel av syklusen for å ta legemidlet, selv om plasmakonsentrasjonen av etinyløstradiol øker med omtrent 1,4 til 2,1 ganger.

I henhold til prekliniske data innhentet i standardstudier for tilstedeværelse av genotoksisitet, toksisitet ved gjentatt administrering av legemidlet, kreftfremkallende potensial, så vel som toksisitet for reproduksjonssystemet, utgjør ikke legemidlet en spesiell risiko for mennesker. Det er imidlertid verdt å huske at kjønnshormoner kan øke veksten av noen hormonavhengige svulster og vev.

Indikasjoner for bruk

• prevensjon;
• prevensjon og behandling av alvorlige former for PMS;
• prevensjon og terapi for moderat kviser (acne vulgaris).

Kontraindikasjoner

Absolutt (bruk av Leia er strengt kontraindisert):

• blødning fra skjeden til uspesifisert etiologi;
• diagnostiserte eller mistenkt hormonavhengige ondartede sykdommer (inkludert kjønnsorganer eller brystkjertler);
• laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• tilstedeværelsen av en strøm eller historie med migrene med fokale nevrologiske symptomer;
• pankreatitt assosiert med tilstedeværelsen av alvorlig triglyseridemi, strøm eller historie;
• binyrebarkinsuffisiens;
• alvorlig leversykdom (før normalisering av leverfunksjonsindikatorer);
• leversvikt;
• levertumorer (både ondartede og godartede), inkludert en historie;
• akutt eller alvorlig nyresvikt;
• tilstander som kan forårsake utvikling av trombose (for eksempel forbigående iskemiske anfall eller angina pectoris), for tiden eller i historien;
• arvelig eller ervervet predisposisjon for utvikling av venøs / arteriell trombose: antifosfolipid antistoffer (antistoffer mot kardiolipin, lupus antikoagulant), protein S eller protein C-mangel, hyperhomocysteinemi, antitrombin III-mangel, motstand mot aktivert protein C;
• flere eller uttalt risikofaktorer for venøs / arteriell trombose: atrieflimmer, kompliserte lesjoner i hjerteklaffapparatet, ukontrollert arteriell hypertensjon, sykdommer i kranspulsårene eller hjerneårene, diabetes mellitus med vaskulære komplikasjoner, alvorlig dyslipoproteinemi, omfattende traumer eller alvorlig kirurgisk immobilisering, fedme med en BMI (kroppsmasseindeks) på mer enn 30 kg / m ², røyking over 35 år;
• venøs / arteriell trombose og tromboembolisme (hjerteinfarkt, lungetromboembolisme, dyp venetrombose) eller cerebrovaskulære lidelser for tiden eller i historien;
• perioden med graviditet og amming;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Hvis noen av de ovennevnte sykdommene / tilstandene først oppstår i løpet av perioden med p-piller, bør prevensjonsbehandling avbrytes umiddelbart.

Relativt (bruk av Leia er mulig etter en nøye vurdering av balansen mellom fordeler og risiko, under nøye tilsyn av en lege):

• postpartum periode;
• arvelig angioødem;
• sykdommer som først dukket opp eller forverret seg under en tidligere graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner (for eksempel graviditetsherpes, otosklerose med nedsatt hørsel, Sydenhams chorea, porfyri, kolestase, kolelithiasis, gulsott);
• leversykdom;
• hypertriglyseridemi;
• tilstedeværelsen av risikofaktorer for utvikling av trombose / tromboembolisme: cerebrovaskulær ulykke eller hjerteinfarkt i ung alder i enhver nær slektning, trombose (inkludert i historien), kontrollert arteriell hypertensjon, hjerterytmeforstyrrelser, hjerteklaffesykdom uten komplikasjoner, migrene uten fokal nevrologiske symptomer, dyslipoproteinemia, fedme med en BMI på mindre enn 30 kg / m ², røyking;
• tilstedeværelsen av sykdommer som kan forårsake forstyrrelser i perifer sirkulasjon: ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, hemolytisk uremisk syndrom, systemisk lupus erythematosus, diabetes mellitus, sigdcelleanemi, flebitt i overfladiske vener.

Ved forverring eller forverring av en hvilken som helst sykdom / tilstand / risikofaktor beskrevet ovenfor, er det nødvendig å konsultere en lege som vil avgjøre om det er tilrådelig å fortsette å ta Leia eller å slutte å ta det.

Leia, bruksanvisning: metode og dosering

Leias tabletter skal tas oralt, daglig i 28 dager, omtrent på samme tid på dagen, med rikelig med vann. Følg rekkefølgen som er angitt på blisterpakningen. Du trenger ikke ta en pause i å ta dette legemidlet, det vil si etter slutten av den nåværende pakken, neste dag må du begynne å ta tablettene fra den neste, og følge den fastsatte tidsplanen for bruk av stoffet.

Veibeskrivelse for å ta Leia avhenger av omstendighetene:

• i forrige måned ble det ikke tatt hormonelle prevensjonsmidler: den første pillen bør tas den første menstruasjonsdagen. Du kan begynne å ta det i løpet av de første 5 dagene av menstruasjonssyklusen, men i løpet av de første 7 dagene må du i tillegg bruke en barriere for prevensjon. Uttaksblødning forekommer vanligvis 2-3 dager etter starten på placebo-pillen (hvit) og kan fortsette når den aktive pillen (rosa) startes;
• bytte fra andre p-piller: den første dosen av Leia-tabletter bør være neste dag etter at du har tatt den siste aktive tabletten av det uttatte p-piller. Det er lov å begynne å ta det senere, men ikke mer enn neste dag etter den vanlige 7-dagerspausen (med forrige inntak av p-piller med 21 aktive tabletter i pakken) eller etter å ha tatt den siste placebo-tabletten (med forrige inntak av p-piller med 28 aktive tabletter i pakken);
• bytte fra depotplaster eller vaginal ring: det anbefales å begynne å ta Leia den dagen plasteret / ringen fjernes. Du kan begynne å ta det senere, men ikke mer enn dagen du trenger å stikke en ny oppdatering eller installere en ny ring;
• bytte fra prevensjonsmidler som bare inneholder gestagener (intrauterin prevensjonsmiddel, implantat, minipiller, injiserbare prevensjonsmidler): intrauterint terapeutisk system eller implantat - den første dosen av Leia anbefales på dagen for fjerning; "Mini-drank" - hvilken som helst dag, men uten forstyrrelser i resepsjonen; injiserbare prevensjonsmidler - Leias første pille skal erstatte neste injeksjon. I alle tilfeller beskrevet skal kvinner bruke en pålitelig prevensjonsmetode de første 7 dagene.
• abort i første trimester av svangerskapet: det anbefales å begynne å ta Leia fra den første dagen av svangerskapsavslutningen, ytterligere tiltak for beskyttelse er ikke nødvendig i dette tilfellet;
• abort i andre trimester av graviditet eller fødsel: den første pillen bør tas 21-28 dager etter avsluttet graviditet eller fødsel (forutsatt at kvinnen ikke ammer). Du kan begynne å ta Leias medikament senere, men i løpet av de første 7 dagene av bruken er det nødvendig med ytterligere barrierebeskyttelse; hvis du har hatt samleie før, bør graviditet utelukkes.

Ubesvarte piller og gastrointestinale forstyrrelser

Hvis du savner en placebo-pille, trenger du ikke å gjøre noe. Imidlertid bør pillene som ikke er tatt kastes for ikke å ta dem ved et uhell senere, da dette vil forlenge placeboinntaket.

Anbefalinger gjelder bare for å hoppe over aktive piller. Hvis forsinkelsen er mindre enn 24 timer, bør du ta den glemte pillen så snart kvinnen husker det, og følg deretter den vanlige tidsplanen. I dette tilfellet reduseres ikke prevensjonsbeskyttelsen.

Hvis forsinkelsen er mer enn 24 timer, kan den prevensjonseffekten av legemidlet reduseres. Jo flere piller som ikke tas, og jo nærmere perioden du tar placebopiller, jo større er sannsynligheten for graviditet. I slike tilfeller bør følgende generelle og spesifikke regler følges.

Generelle instruksjoner:

• aldri avbryte avtalen i mer enn 7 dager;
• I løpet av de første 7 dagene av innleggelsen, bruk ytterligere barrierebeskyttelse - dette er hvor lang tid det tar å undertrykke hypotalamus-hypofyse-ovariesystemet tilstrekkelig.

Spesifikke instruksjoner for kvinner der gapet i å ta den aktive pillen var mer enn 24 timer, avhenger av dagen i menstruasjonssyklusen som forsinkelsen skjedde:

• dag 1 til 7: ta pillen så snart pasienten husker det, selv om du må ta 2 piller med en gang. I fremtiden må du følge den vanlige tidsplanen for bruk av stoffet Leia, men bruk barriere prevensjon de første 7 dagene. Hvis det på noen av de foregående 7 dagene var seksuell omgang, må sannsynligheten for graviditet tas i betraktning;
• dag 8 til 14: ta pillen så snart pasienten husker det, selv om du må ta 2 piller med en gang. I fremtiden må du følge den vanlige tidsplanen for bruk av Leia. Hvis kvinnen i løpet av de syv dagene før hun savnet en tablett, fulgte anbefalingene for opptak, er det ikke nødvendig med prevensjon. Hvis to eller flere piller blir savnet, eller hvis det var brudd i bruksplanen, må du bruke ytterligere prevensjonsbeskyttelse innen 7 dager;
• dag 15 til 24: alternativ 1 - ta pillen så snart pasienten husker det, selv om du må ta 2 tabletter med en gang. I fremtiden, følg den vanlige tidsplanen for bruk av legemidlet Leia til slutten av de aktive tablettene, placebo-tablettene skal kastes ut og de aktive tablettene skal tas fra den nye pakken. Det bør vurderes sannsynligheten for blødning eller gjennombrudd. Alternativ 2 - slutte å ta aktive piller i 4 dager (inkludert hoppedager) og begynn å ta stoffet fra en ny pakke. Hvis det ikke vises tilbaketrekningsblødning mens du tar placebopiller fra den nye pakken, bør det gjøres en graviditetstest. I begge tilfeller er det ikke behov for å bruke ytterligere barrierebeskyttelse hvis kvinnen tok prevensjonsmiddelet riktig i løpet av de syv dagene før passet. Hvis ikke, kreves ytterligere prevensjon innen 7 dager.

Ved gastrointestinale lidelser kan absorpsjonen av legemidlet svekkes. Hvis oppkast / diaré oppstår etter å ha tatt en aktiv tablett innen 4 timer, bør anbefalingene for å ta de glemte tablettene følges. For ikke å endre det vanlige doseringsregimet og ikke utsette menstruasjon til en annen ukedag, kan du bruke en pille fra en ny pakke for å erstatte den glemte dosen.

Endring i dagen for menstruasjonsblødning

• utsettelse av dagen for menstruasjonens begynnelse: ikke ta placebopiller, men fortsett å ta aktive piller fra en ny pakke i et så antall dager som du trenger å utsette utbruddet av uttaksblødning, om nødvendig, til slutten av aktive piller fra den andre pakken. Det bør imidlertid bemerkes at forekomsten av flekker eller gjennombrudd i livmoren er mulig. Etter slutten av å ta placebopiller fra den andre pakken, må du gjenoppta det vanlige diett av Leias medikament;
• skift på dagen for menstruasjonens begynnelse til en annen ukedag: reduser inntaket av placebotabletter med det nødvendige antall dager. Jo kortere dette intervallet er, desto større er sannsynligheten for ingen blødninger for tilbaketrekning, og i fremtiden (mens du tar den andre pakken) - utseendet til flekkblødning og gjennombruddsblødning.

Bivirkninger

Klassifisering av hyppigheten av bivirkninger: veldig ofte -> 10%, ofte - fra ≥ 1% til <10%, sjelden - fra ≥ 0,1% til <1%, sjelden - fra ≥ 0,01% til <0,1%, veldig sjelden - <0,01%, ukjent frekvens - det er ikke mulig å bestemme utviklingsfrekvensen ut fra tilgjengelige data.

Bivirkninger fra organer og systemer i henhold til kliniske studier:

• fra kjønnsorganene og brystkjertlene: ofte - fravær av menstruasjonsblødning, metrorragi, smerter og fordypning av brystkjertlene; sjelden - hetetokter, tørrhet i skjeden, slimhinnen, leukoré, galaktoré, smerter i bekkenområdet, cyste i eggstokkene, sparsom menstruasjonsblødning, smertefull menstruasjonsblødning, forstørrede brystkjertler, brystneoplasmer, nedsatt libido, endring i Pap smear-resultater; sjelden - rikelig menstruasjonsblødning, postkoital blødning, dyspareuni, en økning i størrelsen på livmoren, vaginitt, endometrieatrofi, cervikal polyp, cervikal neoplasia, fibrocystisk mastopati;
• fra immunforsvaret: sjelden - allergiske reaksjoner; sjelden - astma i bronkiene; ukjent frekvens - overfølsomhetsreaksjoner; hos kvinner med arvelig angioødem - manifestasjon av sykdommen eller forverring av den;
• fra nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - svimmelhet, parestesi, migrene; sjelden - skjelving;
• fra hørsels- og synsorganet: sjelden - tørt øyesyndrom, konjunktivitt, synshemming; sjelden - hørselstap;
• fra fordøyelsessystemet: ofte - kvalme; sjelden - diaré, oppkast, gastroenteritt; sjelden - magesmerter eller oppblåsthet, forstoppelse;
• fra nyrene og urinveiene: sjelden - blærebetennelse;
• fra lever og galleveier: sjelden - kolecystitt;
• fra det kardiovaskulære systemet: sjelden - lungeemboli, takykardi, økning / reduksjon i blodtrykk (BP), ekstrasystoler, åreknuter; sjelden - synkope, arteriell / venøs tromboembolisme;
• fra det endokrine systemet: svært sjelden - en endring i glukosetoleranse eller en effekt på insulinresistens;
• fra luftveiene: faryngitt;
• fra den delen av blodet og lymfesystemet: sjelden - trombocytopeni, anemi;
• fra den delen av muskel- og bindevev: sjelden - muskelkramper, smerter i korsryggen, nakken eller lemmer;
• på den delen av huden og subkutant vev: sjelden - hudutslett, kløe i huden, kviser, seborrhea; sjelden - tørr hud, akneform dermatose, fotodermatitt, eksem, erythema nodosum, hypertrichosis, alopecia, striae, erythema multiforme;
• psykiske lidelser: ofte - følelsesmessig labilitet; sjelden - søvnforstyrrelser, nervøsitet, depresjon; sjelden - anorgasmia;
• smittsomme og parasittiske sykdommer: sjelden - herpes simplex, oral slimhinne candidiasis, vaginal candidiasis;
• laboratoriedata: sjelden - hyponatremi, hyperkalemi;
• andre: ofte - en økning i kroppsvekt; sjelden - asteni, svette, overdreven tørst, ødem, vekttap, anoreksi, økt appetitt.

I løpet av studier etter markedsføring ble det identifisert tilfeller av alvorlige bivirkninger (ukjent frekvens): økt blodtrykk, arterielle og venøse tromboemboliske komplikasjoner, leverneoplasmer. Forholdet mellom deres forekomst og inntak av Leias medikament har ikke blitt bevist med utvikling eller forverring av følgende sykdommer hos pasienten: herpes hos gravide kvinner, livmorfibroider, chloasma, Sydenhams chorea, porfyri, epilepsi, kolestatisk gulsott, hemolytisk uremisk syndrom, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, systemisk lupus eryth …

Hos kvinner som tar p-piller, er hyppigheten av diagnostisering av brystkreft litt økt, men det er ikke fastslått noe årsakssammenheng med bruk av hormonelle prevensjonsmidler.

Overdose

Til dags dato har det ikke vært rapporter om overdosering av Leia.

Tatt i betraktning den kliniske erfaringen med bruk av p-piller, kan det antas at følgende symptomer vil utvikle seg ved overdosering: metrorragi eller flekkflekk, kvalme, oppkast. Det er ingen motgift, symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Før du foreskriver legemidlet Leia og etter at administrasjonen er gjenopptatt i tilfelle en pause, bør legen utelukke graviditet, samt studere kvinnens personlige historie og familiehistorie, gjennomføre en grundig gynekologisk (inkludert cytologi av livmorhalsslim og undersøkelse av brystkjertlene) og generell medisinsk undersøkelse (inkludert å bestemme masseindeksen kropp, måling av blodtrykk og hjertefrekvens). Arten og hyppigheten av påfølgende kontrollstudier bestemmes individuelt, men det anbefales å gjennomføre dem minst hver sjette måned.

Hver pasient bør advares om at Leia ikke beskytter mot seksuelt overførbare sykdommer (inkludert HIV).

Den prevensjonseffekten av legemidlet kan avta i tilfelle hopp over aktive piller, oppkast og diaré, samt samtidig bruk av visse legemidler.

Mens du tar p-piller, er uregelmessig blødning mulig (flekker, gjennombruddsblødning), spesielt de første månedene du tar stoffet. I denne forbindelse bør vurderingen av uregelmessig menstruasjon utføres først etter tilpasningsperioden, som vanligvis er 3 sykluser. Hvis uregelmessig blødning kommer igjen etter 3 menstruasjonssykluser eller utvikler seg etter tidligere vanlige sykluser, er en grundig medisinsk undersøkelse indikert for å utelukke graviditet og mulig tilstedeværelse av ondartede svulster.

Noen kvinner har kanskje ikke abstinensblødning mens de tar placebo-pillen (hvit). Hvis Leia ble brukt som anvist av en lege, er graviditet lite sannsynlig. Hvis det har vært brudd på doseringsregimet, så vel som i tilfeller der abstinensblødning ikke forekommer to sykluser på rad, må graviditet utelukkes.

P-piller kan påvirke resultatene av noen laboratorietester, inkludert indikatorer for karbohydratmetabolisme, nivået av transportproteiner i plasma, parametere for fibrinolyse og koagulasjon, indikatorer for binyre-, nyre-, lever- og skjoldbruskkjertelfunksjon. Disse endringene overskrider som regel ikke de øvre grensene for normalverdiene.

Drospirenon har en anti-mineralokortikoid effekt, derfor er det i stand til å øke aktiviteten til plasma renin og aldosteron.

Svulster

Vedvarende infeksjon av humant papillomavirus er den viktigste risikofaktoren for livmorhalskreft. Imidlertid er det rapporter om at langvarig bruk av p-piller øker denne risikoen litt, selv om forbindelsen med bruk av p-piller ikke er bevist. Derfor er det til dags dato kontroverser angående graden av sammenheng mellom disse dataene med hyppigheten av screening for mulige patologier i livmorhalsen eller med funksjoner i seksuell oppførsel (mer sjelden bruk av barriere prevensjonsmidler).

I følge en metaanalyse av 54 epidemiologiske studier har kvinner som for tiden tar p-piller, en litt økt relativ risiko for å utvikle brystkreft (relativ risiko er 1,24). Innen ti år etter at bruken av p-piller er stoppet, reduseres risikograden gradvis og forsvinner.

Gitt det faktum at kvinner under 40 sjelden blir diagnostisert med brystkreft, er økningen i antall diagnoser hos kvinner som fikk p-piller på tidspunktet for studien eller før, ubetydelig i forhold til den samlede risikoen for denne patologien. Den observerte økningen kan skyldes en tidligere diagnose av sykdommen, den biologiske effekten av p-piller eller en kombinasjon av begge faktorene. På grunn av behovet for hyppig screening mens du tar p-piller, kvinner som tar dem, blir brystkreft vanligvis oppdaget på tidligere stadier enn kvinner som aldri har tatt p-piller.

Det er sjeldne tilfeller av utvikling av godartede levertumorer på bakgrunn av bruk av p-piller, ekstremt sjeldne - ondartede, som noen ganger fører til intra-abdominal blødning, livstruende (muligens dødelig). I denne forbindelse bør inntak av legemidlet Leia tas i betraktning ved differensialundersøkelse av en pasient med klager over alvorlig smerte i magen, en forstørret lever eller tegn på intra-abdominal blødning.

Sykdommer i det kardiovaskulære systemet

Arteriell / venøs trombose og tromboembolisme (cerebrovaskulære sykdommer, hjerteinfarkt, lungeemboli, dyp venetrombose) forekommer sjelden når du tar p-piller. I følge epidemiologiske studier øker p-piller imidlertid forekomsten av disse sykdommene.

Sannsynligheten for å utvikle venøs tromboembolisme (VTE) er høyest det første året av bruk av p-piller. Etter den første bruken av p-piller eller gjenopptak av bruken (det samme stoffet eller et annet) etter en pause på 4 uker eller mer, er den økte risikoen notert i løpet av de første 3 månedene.

Den samlede risikoen for å utvikle VTE hos kvinner som får COC-er med lav dose (<50 μg etinyløstradiol) er 2-3 ganger høyere enn hos pasienter som ikke tar p-piller. Imidlertid, sammenlignet med risikoen for VTE under graviditet og fødsel, er denne risikoen lavere. Venøs tromboembolisme er en potensielt livstruende komplikasjon for pasienten, som er dødelig i 1-2% av tilfellene.

Dyp venetrombose og lungeemboli kan utvikles ved bruk av hvilken som helst p-piller.

Trombose i andre blodkar, for eksempel nyre-, lever-, mesenteriske, cerebrale arterier og vener, og retinal kar, forekommer ekstremt sjelden på bakgrunn av hormonell prevensjonsbehandling.

Dyp venetrombose (DVT) kan manifestere seg med følgende symptomer: rødhet eller misfarging av huden på benet, smerte eller ubehag bare i oppreist stilling eller bare når du går, ensidig ødem i underbenet eller langs en blodåre i beinet, lokal temperaturøkning.

Lungeemboli (PE) manifesterer seg med symptomer som plutselig hoste (inkludert hemoptyse), rask eller vanskelig pust, akutt brystsmerter (verre med dyp inspirasjon), rask eller uregelmessig hjerterytme, alvorlig svimmelhet, angst … Noen tegn er uspesifikke (for eksempel hoste og kortpustethet) og kan derfor tolkes feil og forveksles med symptomer på andre tilstander (for eksempel luftveisinfeksjon).

Arteriell tromboembolisme kan føre til utvikling av vaskulær okklusjon, hjerneslag og hjerteinfarkt.

De viktigste tegnene på hjerneslag er plutselig svakhet og / eller forvirring, plutselig en- eller toveis synstap, problemer med tale og forståelse, tap av følsomhet i ansiktet, benet eller armen (spesielt på den ene siden av kroppen), svimmelhet, plutselig gangforstyrrelse, tap av koordinasjon av bevegelser eller balanse, langvarig eller alvorlig hodepine uten tilsynelatende grunn, bevissthetstap eller besvimelse, inkludert med et epileptisk anfall. Andre tegn på vaskulær okklusjon: akutt magesymptomkompleks, plutselig smerte, lett blå misfarging og hevelse i ekstremiteter.

De viktigste tegnene på hjerteinfarkt: tyngde, trykk, ubehag, smerte, en følelse av metthet eller tetthet i brystet eller bak brystbenet, en følelse av ubehag som utstråler til kjeve, rygg, epigastrisk region og / eller venstre øvre lem, rask eller uregelmessig hjerterytme, alvorlig svakhet, svimmelhet, kald svette, angst, kvalme, oppkast, kortpustethet. Arteriell tromboembolisme er livstruende og kan være dødelig.

Risikoen for å utvikle venøs og / eller arteriell trombose og tromboembolisme øker i følgende tilfeller:

• arteriell hypertensjon;
• atrieflimmer;
• hjerteventil sykdom;
• dyslipoproteinemia;
• migrene;
• fedme med BMI over 30 kg / m ²;
• økende alder;
• røyking (risikoen øker med antall sigaretter røykt per dag og med økende alder, spesielt hos kvinner over 35 år);
• en ugunstig familiehistorie (for eksempel utvikling av tromboembolisme hos en av foreldrene eller nære slektninger i relativt ung alder);
• langvarig immobilisering, omfattende traumer, nevrokirurgiske operasjoner, alvorlige inngrep, kirurgiske inngrep i underekstremiteter eller bekkenområdet. I alle disse tilfellene bør legemidlet Leia avbrytes, i tilfelle en planlagt operasjon - minst 4 uker og gjenopptas tidligst 2 uker etter avsluttet immobilisering. Man bør huske på at risikofaktoren for VTE også inkluderer midlertidig immobilisering, for eksempel en lang flytur (mer enn 4 timer).

Risikoen for å utvikle trombose og tromboembolisme øker gjensidig når flere av faktorene som er beskrevet kombineres.

Risikoen for tromboembolisme øker i postpartumperioden.

Spørsmålet om mulig påvirkning av åreknuter og overfladisk tromboflebitt på utviklingen av venøs tromboembolisme er fortsatt kontroversiell.

Perifere sirkulasjonsforstyrrelser er også mulig med følgende sykdommer: diabetes mellitus, sigdcelleanemi, hemolytisk uremisk syndrom, systemisk lupus erythematosus, kronisk inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt).

I tilfelle en økning i alvorlighetsgraden og hyppigheten av migreneepisoder på bakgrunn av prevensjonsbehandling, bør Leia seponeres umiddelbart, siden denne tilstanden kan gå foran cerebrovaskulære lidelser.

Biokjemiske indikatorer som indikerer en arvelig eller ervervet predisposisjon for utvikling av trombose: mangel på antitrombin III, protein C eller protein S, motstand mot aktivert protein C, antifosfolipid antistoffer (antikardiolipin antistoffer, lupus antikoagulant), hyperhomocysteinemia.

Når man vurderer fordelene ved å ta Leia og risikoen for komplikasjoner under bruken, bør man huske på at tilstrekkelig behandling av den eksisterende sykdommen / tilstanden kan redusere den tilhørende risikoen for trombose. Det er også viktig å vite at risikoen for trombose og tromboembolisme hos gravide er høyere enn hos pasienter som tar orale prevensjonsmidler med lav dose (<0,05 mg etinyløstradiol).

Det er bevis for at p-piller med drospirenon i formuleringen har høyere risiko for tromboemboliske komplikasjoner enn p-piller som inneholder norgestimat, noretindron eller levonorgestrel.

Andre forhold

Hvis en kvinne har hypertriglyseridemi eller har en familiehistorie, kan p-piller øke risikoen for å utvikle pankreatitt.

Hos pasienter med arvelige former for angioødem kan etinyløstradiol forårsake eller forverre symptomene på sykdommen.

Mange kvinner har en liten økning i blodtrykket, men klinisk signifikante tilfeller er sjeldne. Likevel, med en vedvarende, klinisk signifikant økning i blodtrykk, bør du slutte å ta Leia tabletter og begynne behandling av arteriell hypertensjon. Inntak av p-piller kan bare gjenopptas etter normal blodtrykk med antihypertensiv behandling.

Følgende tilstander kan utvikles eller forverres ikke bare under graviditet, men også når du tar p-piller, men deres forhold til bruk av p-piller er ikke bevist: kløe assosiert med kolestase og / eller gulsott, herpes fra gravide kvinner, gallestein, hemolytisk uremisk syndrom, porfyri, Sydenhams chorea, systemisk lupus erythematosus, hørselstap assosiert med otosklerose. Det er også kjente tilfeller av ulcerøs kolitt og Crohns sykdom.

Kliniske studier har vist at drospirenon ikke har noen effekt på plasmakaliumkonsentrasjonen i nærvær av mild eller moderat nyresvikt. Den potensielle risikoen for å utvikle hyperkalemi er hos kvinner med samtidig nedsatt nyrefunksjon med en innledende kaliumkonsentrasjon ved øvre grense for normen, og tar samtidig medisiner som forårsaker kaliumretensjon i kroppen. Hvis det er en risiko for hyperkalemi, anbefales det å overvåke kaliumnivået i plasma i løpet av den første syklusen med å ta Leia.

Ved akutte og kroniske forstyrrelser i leverfunksjonen kan det være nødvendig å avbryte legemidlet Leia midlertidig til de funksjonelle parametrene i leveren blir normal.

Det er nødvendig å avbryte p-piller ved gjentakelse av kolestatisk gulsott, som først ble diagnostisert med et tidligere inntak av kjønnshormoner eller en tidligere graviditet.

Det er kjente tilfeller av utvikling av chloasma mens du tar p-piller, spesielt hos kvinner med chloasma under en tidligere graviditet. Pasienter i fare anbefales å unngå langvarig soleksponering og eksponering for ultrafiolett stråling.

P-piller kan påvirke glukosetoleranse og insulinresistens, men hos kvinner som mottar lavdosemedisiner (inkludert Leias medikament) er det som regel ikke behov for å justere dosen av hypoglykemiske legemidler. Ikke desto mindre anbefales pasienter med diabetes mellitus å bli nøye overvåket av en endokrinolog.

Tilfeller av epilepsi og depresjon som oppstår mens du tar p-piller er beskrevet.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Effekten av komponentene i Leia-tabletter på reaksjonshastigheten og oppmerksomhetskonsentrasjonen er ikke fastslått.

Påføring under graviditet og amming

Epidemiologiske studier har ikke identifisert risikoen for medfødte utviklingsdefekter hos barn hvis mødre tok p-piller før graviditet. Det ble heller ikke funnet noen teratogen effekt hos barn hvis mødre tok stoffet tidlig i svangerskapet på grunn av uaktsomhet. De tilgjengelige dataene om bruk av Leia under graviditet er imidlertid ikke tilstrekkelig til å fullstendig vurdere graden av effekt på løpet av graviditet, foster og nyfødt. I denne forbindelse er Leia kontraindisert hos gravide kvinner. Hvis graviditet oppstår mens du bruker p-piller, bør den avbrytes umiddelbart.

P-piller kan endre kvaliteten på morsmelk og redusere mengden. Kjønnshormoner og / eller deres metabolitter kan passere i morsmelken i små mengder og muligens påvirke spedbarnet. I denne forbindelse er Leia kontraindisert under amming.

Barndomsbruk

Leia kan bare brukes på jenter etter menarche. Ingen dosejustering er nødvendig.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved akutt og alvorlig nyresvikt er stoffet kontraindisert.

For brudd på leverfunksjonen

Ved leversykdommer foreskrives Leia med forsiktighet, etter en nøye vurdering av balansen mellom fordeler og risiko, under nøye tilsyn av en lege.

Ved alvorlige leversykdommer bør ikke legemidlet tas før leverfunksjonelle parametere er normalisert.

Leia er kontraindisert ved leversvikt.

Bruk hos eldre

Leia er ment for prevensjon og brukes derfor ikke etter overgangsalderen.

Narkotikahandel

Samtidig bruk av visse legemidler kan redusere medisinens prevensjonsaktivitet eller forårsake utvikling av gjennombruddsblødning. I denne forbindelse må inntak av medisiner mens du bruker Leia-tabletter koordineres med legen din.

En økning i clearance av kjønnshormoner kan være forårsaket av indusere av mikrosomale leverenzymer: rifampicin, karbamazepin, fenytoin, primidon, barbiturater, og antagelig også griseofulvin, topiramat, okskarbazepin, felbamat, johannesurt.

Ikke-nukleosid revers transkriptasehemmere (for eksempel nevirapin), HIV-protease (for eksempel ritonavir) og deres kombinasjoner har potensial til å påvirke levermetabolismen av kjønnshormoner.

Noen antibiotika (for eksempel tetracyklin og penicilliner) kan redusere tarm-hepatisk resirkulering av østrogener og som et resultat redusere konsentrasjonen.

Mens du tar antibiotika som tetracykliner og ampicilliner, og i 7 dager etter kanselleringen, må du bruke en ekstra barriere for prevensjon. Hvis de aktive tablettene (rosa) i løpet av noen av disse syv dagene går tom i pakningen med Leia, må du kaste placebo-tablettene (hvite) og begynne å ta de aktive tablettene fra den nye pakken.

Legemidler som påvirker mikrosomale enzymer reduserer prevensjonseffekten av Lei-tabletter, derfor er det nødvendig med ytterligere barriere prevensjonsbeskyttelse under administrering og innen 28 dager etter uttak.

Som andre p-piller kan Leia påvirke metabolismen av andre legemidler, noe som kan forårsake endringer i konsentrasjonen i plasma og vev, for eksempel en økning i konsentrasjonen av cyklosporin, en reduksjon i lamotrigin.

Drospirenon metaboliseres uten deltagelse av isoenzymer i cytokrom P _450-systemet, og hemmere av disse isoenzymer kan derfor neppe påvirke stoffets metabolisme.

I følge interaksjonsstudier in vitro og in vivo er det lite sannsynlig at effekten av drospirenon (tatt i en daglig dose på 3 mg) på metabolismen av midazolam, simvastatin og omeprazol.

Antagelig kan Leia øke plasmakonsentrasjonen av kalium mens du bruker følgende medisiner: kaliumsparende diuretika, ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, aldosteronantagonister, noen ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler. I studier av interaksjonen mellom drospirenon og indometacin og ACE-hemmere var det imidlertid ingen signifikant forskjell mellom plasmakaliumkonsentrasjonene sammenlignet med samtidig bruk av placebo. Likevel, hvis det er nødvendig å bruke medisiner samtidig som kan øke plasmakonsentrasjonen av kalium, anbefales det å overvåke denne indikatoren i løpet av den første syklusen med å ta Leia.

Hver kvinne anbefales å studere bruksanvisningen før du tar medisiner, siden de vanligvis indikerer mulige interaksjoner med p-piller.

Analoger

Leahs analoger er: Anabella, Belara, Dimia, Gestarella, Dailla, Jess, Evra, Genetten, Mikroginon, Zoely, Tri-Regol, Lindinet 20, Lindinet 30, Logest, Marvelon, Janine, Mersilon, Midiana, Miniziston 20 fem, Bonade, Novinet, Oralkon, Regulon, Rigevidon, Silest, Siluet, Tri-Mersey, Trigestrel, Trikvilar, Themiss Messi, Femoden, Yarina, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C på et sted utenfor barns rekkevidde, beskyttet mot fuktighet.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Leia

Anmeldelser om Leia er noe kontroversielle. De fleste pasienter peker på effektiviteten av dette prevensjonsmidlet, og bemerker tilstedeværelsen av en gunstig effekt på kviser og PMS, god toleranse, brukervennlighet (uten forstyrrelser), tilstedeværelsen av en konvolutt for lagring av en blister med piller, samt lave kostnader sammenlignet med mange analoger, inkludert de populære og vanlig jess.

Sjeldne negative vurderinger inneholder klager over bivirkninger, inkludert redusert libido, hodepine, kvalme, flekkflekk i løpet av hele perioden med å ta aktive piller, livmorblødning, tretthet, irritabilitet. Det er isolerte rapporter om begynnelsen av graviditeten mens du tar stoffet. Noen kvinner anser det som en ulempe å merke tablettene på blæren ikke etter tall, men etter ukedager, dessuten fra mandag, noe som skaper ulempe og forvirring i tellingen av doser.

Leia-pris på apotek

Omtrentlig pris for Leia: for en pakke med 28 tabletter - 432–599 rubler, for en pakke med 84 tabletter - 1298–1439 rubler.

Leia: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Leia 3 mg + 0,02 mg et sett tabletter filmdrasjerte tabletter 24 tabletter. aktiv + 4-fanen. placebo 28 stk. 397 r Kjøpe

Leia piller p.o. 3mg + 0,02mg 28 stk. 408 RUB Kjøpe

Leia 3 mg + 0,02 mg et sett tabletter filmdrasjerte tabletter 24 tabletter. aktiv + 4-fanen. placebo 84 stk. 982 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!