Indomethacin Sofarma - Bruksanvisning, Tabletter, Salve, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Indomethacin Sopharma

Indomethacin sofarma: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Legemiddelinteraksjoner
10. 10. Analoger
11. 11. Vilkår og betingelser for lagring
12. 12. Vilkår for utlevering fra apotek
13. 13. Anmeldelser
14. 14. Pris på apotek

Latinsk navn: Indometacin sopharma

ATX-kode: M02AA23

Aktiv ingrediens: indometacin (indometacin)

Produsent: Sopharma (Bulgaria)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 20.11.2018

Prisene på apotek: fra 31 rubler.

Kjøpe

Indometacin Sopharma er et ikke-steroide antiinflammatoriske legemiddel (NSAID).

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av Indomethacin Sopharma:

• enterisk belagte tabletter: runde, bikonvekse, lysebrune på utsiden og lysegule ved pause [30 tabletter i en blisterpakning, i en pappeske 1 eller 45 blisterpakninger (for sykehus)];
• rektale suppositorier: torpedoformet, med en glatt overflate, fra hvit til gulaktig, luktfri, glatt og ensartet på kuttet (6 suppositorier i en blisterstrimmel, 1 pakke i en pappeske);
• salve for ekstern bruk: homogen, gul, har en spesifikk lukt (40 g i et rør, 1 rør i en pappeske).

Sammensetning av 1 enterobelagt tablett:

• virkestoff: indometacin - 25 mg;
• hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, hvetestivelse, mikrokrystallinsk cellulose, povidon, kolloid vannfri silisiumdioksid, talkum, magnesiumstearat;
• skall: løsning av metakrylsyre og metylmetakrylatkopolymer (1: 1) - eudragit L-12.5 (tørr), løsning av metakrylsyre og metylmetakrylatkopolymer (1: 2) - eudragit S-12.5 (tørr), dibutylftalat, dietylftalat, makrogol-400, makrogol-6000, ricinusfrøolje, talkum, titandioksid, fargestoffer.

Sammensetning av 1 stikkpiller:

• virkestoff: indometacin - 50/100 mg;
• hjelpekomponenter: hardt fett Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), hardt fett Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Sammensetning av 100 mg salve:

• virkestoff: indometacin - 10 mg;
• hjelpekomponenter: vaselin, lanolin, dimetylsulfoksid, gul bivoks, kolloid silisiumdioksid, lavendelolje.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Indometacin er et derivat av indoleddiksyre, har antiinflammatoriske, febernedsettende, smertestillende og antiaggregerende effekter. Det er i stand til å undertrykke aktiviteten til pro-inflammatoriske faktorer, redusere blodplateaggregering.

Indometacin, hemmer cyklooksygenase I og II, forstyrrer metabolismen av arakidonsyre, reduserer antall prostaglandiner i fokus for betennelse og sunt vev, og undertrykker eksudative og proliferative faser av betennelse. Effektiv mot revmatiske og ikke-revmatiske smerter.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, skjer absorpsjon hovedsakelig gjennom slimhinnen i tynntarmen og, i mindre grad, gjennom slimhinnen i magen. Biotilgjengeligheten av indometacin når den tas oralt og rektalt er 80–90%. Tiden for å nå maksimal plasmakonsentrasjon er 1–2 timer. Forbindelsen med plasmaproteiner er 90–98% når den tas oralt og 90% når den administreres rektalt. Stoffet distribueres i alle organer og vev i kroppen. Gjennomtrenger blod-hjerne- og placenta-barrierer. Gjennom synovialmembranen kommer den inn i leddene, mens konsentrasjonen av indometacin i synovialvæsken øker. Halveringstiden til stoffet ved bruk av tablettform av legemidlet er 2,6-11,2 timer, suppositorier - 4,5 timer. Metabolismen av indometacin forekommer hovedsakelig i leveren. Det utskilles av nyrene (70%) og tarmene (30%). Finnes i morsmelk.

Salve Indomethacin Sopharma absorberes gjennom huden, og akkumuleres i underliggende vev, ledd, synovialvæske. Ekskresjon skjer også hovedsakelig gjennom nyrene og delvis gjennom tarmene.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Indomethacin Sopharma indisert for symptomatisk behandling for å redusere betennelse og smerte under følgende forhold:

• smerte ved betennelsessykdommer i muskuloskeletalsystemet [leddgikt (revmatoid, juvenil kronisk, ankyloserende, gikt, psoriasis), spondyloartritt (ankyloserende spondylitt), Reiters sykdom];
• sykdommer i periartikulært vev (bursitt, tendinitt, tendovaginitt, tendobursitt);
• skader hos idrettsutøvere;
• nevritt, diskopati, plexitt, radikuloneuritt;
• dysmenoré.

I tillegg til salven: slitasjegikt, leddskader, blåmerker, posttraumatiske lesjoner i muskuloskeletalsystemet.

Kontraindikasjoner

Rektaltabletter og suppositorier

Absolutte kontraindikasjoner:

• ulcerøse lesjoner i mage og tolvfingertarm;
• inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt);
• blødning fra organene i mage-tarmkanalen (GIT), så vel som intrakraniell blødning;
• medfødt hjertesykdom (alvorlig tetrad av Fallot, alvorlig koarktasjon av aorta, lungeatresi);
• tilstand etter nylig gjennomgått kranspulsårstransplantasjon;
• alvorlig hjertesvikt;
• nyresvikt med kreatininclearance (CC) ˂ 30 ml / min;
• aktiv leversykdom, leversvikt;
• blødningsforstyrrelser (hemofili, langvarig blødningstid, blødningstendens;
• anemi, leukopeni;
• hyperkalemi (bekreftet);
• alder opptil 14 år (for tabletter), opptil 15 år (for suppositorier);
• graviditet og amming;
• overfølsomhet overfor noen av stoffets komponenter, acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs.

Relative kontraindikasjoner:

• iskemisk hjertesykdom, kronisk hjertesvikt;
• cerebrovaskulære sykdommer;
• hyperlipidemi, dyslipidemi;
• diabetes;
• trombocytopeni;
• perifer arteriell sykdom;
• arteriell hypertensjon;
• røyking;
• nyresykdom med CC ˂ 60 ml / min;
• hyperbilirubinemi;
• levercirrhose med portalhypertensjon;
• historie med gastrointestinale sår;
• tilstedeværelse av Helicobacter pylori-infeksjon;
• langvarig bruk av NSAIDs;
• alvorlige somatiske sykdommer;
• psykiske lidelser;
• depresjon;
• epilepsi;
• parkinsonisme;
• eldre alder;
• alkoholmisbruk.

Salve for ekstern bruk

Absolutte kontraindikasjoner:

• skade på huden på stedet for påføring av stoffet;
• graviditet og amming;
• alder opptil 14 år;
• overfølsomhet overfor noen av komponentene i legemidlet, så vel som rhinitt, urtikaria, bronkialastma og angioødem, som utviklet seg på bakgrunn av bruken av NSAIDs.

Relative kontraindikasjoner:

• allergiske reaksjoner;
• dysfunksjon i nyrene og leveren (i tilfelle bruk av salve på store områder av huden);
• erosive og ulcerøse sykdommer i mage-tarmkanalen;
• blodproppsforstyrrelser;
• forverring av leverporfyri;
• en kombinasjon av bronkialastma, tilbakevendende polypose i nesen og paranasale bihuler og intoleranse mot acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs;
• eldre alder.

Instruksjoner for bruk av Indomethacin Sopharma: metode og dosering

Piller

Indomethacin sopharma tabletter tas oralt etter måltider med rikelig med vann.

Den anbefalte startdosen av legemidlet er 25 mg 2-3 ganger daglig. Om nødvendig økes den til 50 mg 3 ganger daglig. Maksimal daglig dose er 200 mg. Ved langvarig bruk av stoffet, bør dosen ikke overstige 75 mg per dag.

For lindring av et akutt angrep av gikt anbefales en enkelt dose på 100 mg av legemidlet, deretter fortsetter behandlingen, tar 50 mg 3 ganger daglig til smerten forsvinner.

Indometacin Sopharma bør tas i den minste effektive dosen i minst mulig forløp.

Rektale suppositorier

Stikkpiller brukes rektalt (injiseres i endetarmen), 50 mg 2 ganger daglig, eller 100 mg 1 gang daglig. Maksimal daglig dose er 200 mg. Varigheten av stoffet bør ikke overstige 7 dager.

For å redusere uønskede effekter anbefales det å bruke Indomethacin Sopharma i den laveste effektive dosen, så lenge som mulig.

Salve for ekstern bruk

Salve Indomethacin Sopharma brukes eksternt. Voksne bruker stoffet i et tynt lag (en stripe med salve 4-5 cm), gni med lette bevegelser inn i huden, 3-4 ganger om dagen; barn over 14 år - med et tynt lag (stripe med salve 2–2,5 cm) 2-3 ganger om dagen.

Intervallet mellom applikasjoner bør være minst 6 timer. Varigheten av bruken er 7-10 dager.

Den totale daglige mengden salve som presses ut av røret, bør ikke overstige 15 cm for voksne og 7,5 cm for barn.

Bivirkninger

Rektaltabletter og suppositorier

• fordøyelsessystemet: magesmerter, NSAID gastropati, kvalme, oppkast, diaré, anoreksi, halsbrann, blødning, leverdysfunksjon, giftig hepatitt, fulminant hepatitt; ved langvarig bruk av store doser av stoffet - ulcerøs stomatitt, sårdannelse i mage-tarmslimhinnen;
• sentralnervesystemet: svimmelhet, hodepine, uro, døsighet, tretthet, perifer nevropati, sensoriske forstyrrelser, inkludert parestesi, desorientering, søvnløshet, depresjon, irritabilitet, angst, hukommelsesforstyrrelse, psykotiske reaksjoner;
• kardiovaskulært system: utvikling eller forverring av kronisk hjertesvikt, takyarytmi, ødemsyndrom, økt blodtrykk;
• sanseorganer: tinnitus, hørselstap, smaksforstyrrelse, diplopi, tåkesyn, hornhinnedekking, konjunktivitt;
• urinveiene: ødem, proteinuri, hematuri, interstitiell nefritt, nefrotisk syndrom, papillær nekrose;
• hematopoiesis og hemostasesystem: blødning, trombocytopeni, eosinofili, agranulocytose, trombocytopen purpura;
• allergiske reaksjoner: hudutslett, kløe, urtikaria, angioødem, bronkospasme, lysfølsomhet, Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom, erytem nodosum, anafylaktisk sjokk;
• laboratorieparametere: leukopeni, agranulocytose, trombocytopeni, glukosuri, hyperglykemi, hyperkalemi;
• lokale reaksjoner (når du bruker rektale suppositorier): kløe, svie, tyngde i anorektalområdet, forverring av hemoroider;
• annet: økt svetting, aseptisk meningitt (mer vanlig hos pasienter med autoimmune sykdommer), aplastisk anemi, autoimmun hemolytisk anemi.

Salve for ekstern bruk

Kløe, svie, utslett, peeling, tørrhet og rødme i huden, irritasjon, kontaktdermatitt, forverring av psoriasis, lokal ødem, vesikulært utslett, kortpustethet, angioødem er mulig.

Når det brukes på store områder av huden, kan systemiske bivirkninger utvikle seg.

Overdose

Indomethacin Sopharma overdoseringssymptomer: kvalme, oppkast, svimmelhet, alvorlig hodepine, desorientering, nedsatt hukommelse. Ved alvorlig overdose - parestesi, følelsesløshet i ekstremiteter, kramper.

Symptomatisk behandling anbefales. Hemodialyse er ineffektiv.

I tilfelle utilsiktet inntak av stoffet i form av en salve, er brennende følelse, spytt, kvalme, oppkast mulig. Skylling av munnhulen og magen og symptomatisk behandling er indikert.

spesielle instruksjoner

Rektaltabletter og suppositorier

I løpet av medikamentell behandling bør bildet av perifert blod og den funksjonelle tilstanden til leveren og nyrene overvåkes.

Hvis det er nødvendig å bestemme 17-ketosteroider, bør Indomethacin Sopharma avbrytes 48 timer før studien for å unngå forvrengning av resultatene.

Hvis tegn på overfølsomhet vises, bør legemidlet seponeres.

På grunn av at indometacin kan maskere symptomene på akutt betennelse, anbefales det å utelukke bakteriell infeksjon før du starter behandlingen. Risikoen for å utvikle hyperkalemi er høyere ved nyresvikt, alder over 65 år, samtidig bruk av β-blokkere, ACE-hemmere, kaliumsparende diuretika. Hos slike pasienter anbefales det å holde serumkaliumnivået under kontroll.

Kvinner i reproduktiv alder har risiko for reversibel undertrykkelse av fertilitet når de tar Indomethacin Sopharma.

Salve for ekstern bruk

Ikke påfør Indomethacin Sopharma salve på skadet eller infisert hud.

Det anbefales å unngå å få salven i øynene, munnen, slimhinnene og åpne sår. Ved utilsiktet kontakt anbefales det å skylle det berørte området rikelig med vann eller 0,9% natriumkloridoppløsning til klager avtar eller forsvinner (rødhet, svie, lakrimasjon, smerte).

Avbryt medikamentell behandling hvis utslett oppstår. Når det brukes i mer enn 10 dager, anbefales det å kontrollere innholdet av leukocytter og blodplater.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

På det tidspunktet du bruker rektale suppositorier og Indomethacin Sopharma tabletter, bør du avstå fra å kjøre biler og andre komplekse mekanismer som krever psykomotorisk hastighet.

Narkotikahandel

• andre NSAIDs, acetylsalisylsyre, glukokortikosteroider, alkohol, kolchicin, kortikotropin: risikoen for blødning fra mage-tarmkanalen øker;
• diuretika: deres effektivitet avtar;
• kaliumsparende diuretika: økt risiko for hyperkalemi;
• urikosuriske og antihypertensiva: deres effektivitet synker;
• indirekte antikoagulantia, blodplater, trombolytika (alteplase, streptokinase, urokinase): deres effekt forbedres;
• glukokortikosteroider, NSAIDs, østrogener, acetylsalisylsyre: bivirkningene av disse stoffene forbedres;
• sulfonylureaderivater: deres hypoglykemiske effekt forbedres;
• paracetamol, cyklosporin, gullpreparater: risikoen for nefrotoksiske effekter øker;
• metotreksat, litiumpreparater, digoksin: deres toksisitet øker på grunn av en økning i plasmakonsentrasjonen;
• cefamandol, cefoperazon, cefotetan, valproinsyre, plikamycin: risikoen for hypoprothrombinemia og blødning øker;
• zidovudin: dets giftige effekt øker;
• antacida, kolestyramin: redusere absorpsjonen av indometacin;
• myelotoksiske medisiner: øke manifestasjonen av indometacin hematotoksisitet;
• kinoloner: risikoen for anfall øker;
• insulin, orale hypoglykemiske legemidler: deres hypoglykemiske effekt forbedres.

Ingen interaksjoner ble observert med lokal påføring av legemidlet.

Analoger

Indomethacin Sopharma-analoger er Indocollir, Metindol-retard.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et tørt sted, borte fra lys, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet - 5 år (for tabletter), 3 år (for suppositorier og salver).

Etter den første åpningen av røret er salvens holdbarhet 30 dager.

Vilkår for utlevering fra apotek

Tabletter og suppositorier er tilgjengelig på resept, salve er tilgjengelig uten resept.

Anmeldelser av Indomethacin Sopharma

Anmeldelser av Indomethacin Sopharma er motstridende. Når det gjelder tabletter og suppositorier, noterer pasienter hovedsakelig lindring av smerte og betennelse. Noen pasienter, tvert imot, hevder at stoffet ikke hjalp dem. Fordelene med stoffet inkluderer den lille størrelsen på tablettene, lave kostnader. Blant ulempene er bivirkninger.

Anmeldelser av salven er positive, den lindrer effektivt betennelse og lindrer smerte. Ulempen er dens fet og klebrig konsistens, samt en spesifikk lukt.

Pris for Indomethacin Sopharma på apotek

Veiledende priser for Indomethacin Sopharma:

• tabletter (30 stk i en pakke) - 52 rubler;
• rektale suppositorier (pakke med 6) - 84 rubler;
• salve (rør 40 g) - 72 rubler.

Indomethacin sofarma: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Indomethacin Sopharma 25 mg entero-belagte tabletter 30 stk. RUB 31 Kjøpe

Indomethacin sofarma-fanen. p.o ksh / løsning 25 mg n30 52 RUB Kjøpe

Indometacin Sopharma (suppositorier) 50 mg rektale suppositorier 6 stk. RUB 64 Kjøpe

Indomethacin Sopharma (salve) 10% salve til utvendig bruk 40 g 1 stk. RUB 69 Kjøpe

Vurderinger Indomethacin Sopharma (salve) RUB 69 Kjøpe

Indometacin Sopharma (suppositorier) 100 mg rektale suppositorier 6 stk. 79 RUB Kjøpe

Indomethacin Sopharma rektale suppositorier. 100mg 6 stk. RUB 88 Kjøpe

Indomethacin Sopharma salve 10% 40g 93 rbl. Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!